ESTUDIOS CLÍNICOS Y DE LABORATORIO

Validación de las versiones españolas de los cuestionarios

Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Derm atitis (PIQoL-AD)
y Quality of Life Index for Atopic Derm atitis (QoLIAD):
un estudio internacional
Raúl de Lucasa, M ar ía Antonia González-Enseñat b, Anna Giménezc, Lluís Puigd, Asunción Vicenteb,
Josep M ar ia Díaze, Diane W halleyf, Stephen M cKennaf y Eva Bar óg
aHospital La Paz. M adr id. bHospital Sant Joan de Déu, cHospital del M ar, dHospital de la Santa Cr eu i Sant Pau y eNovar tis
Far macéutica. Bar celona. España. fGalen Resear ch. M anchester. Inglater r a. g3 D Health Resear ch. Bar celona. España.

Resumen.—Antecedentes. Se han desarrollado dos instrumentos VALIDATION OF SPANISH VERSIONS OF PARENTS’

de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específicos para INDEX OF QUALITY OF LIFE IN ATOPIC DERM ATITIS
der matitis atópica, el Quality of life Index for Atopic Der matitis (PIQOL-AD) AND QUALITY OF LIFE INDEX FOR ATOPIC
(QoLIAD), para uso en pacientes adultos, y el Parents’ Index of DERM ATITIS (QOLIAD) QUESTIONNAIRES: AN
Quality of Life in Atopic Der matitis (PIQoL-AD), par a padr es de
INTERNATIONAL STUDY
pacientes pediátricos.
Objetivo. Validar las versiones españolas de ambos cuestionarios. Abstract.—Backgr ound. The Quality of Life Index for Atopic
M étodos. Se administr ar on los instr umentos en un estudio Der matitis (QoLIAD) and the Par ents’ Index of Quality of Life in
obser vacional, multicéntrico y prospectivo (2 visitas), a dos grupos Atopic Dermatitis (PIQoL-AD) have been developed recently for use
de pacientes. El grupo 1 incluyó pacientes adultos con dermatitis in adult patients with atopic der matits (AD) and par ents of
atópica y el grupo 2 padres de niños con dermatitis atópica. Se pediatric AD patients, respectively.
administraron adicionalmente el Dermatology Life Quality Index Objective. To assess the psychometric proper ties of the Spanish
(DLQI) y el Índice de Bienestar Psicológico (IBP). Par a cada versions of both questionnaires.
cuestionario se evaluaron: efectos suelo y techo, fiabilidad interna M ethods. QoLIAD and PIQoL-AD wer e administer ed in an
y test-retest, validez convergente-divergente y validez de grupos obser vational, multicentr e, pr ospective (2 visits) study which
conocidos. included adult AD patients (group 1 ) and parents of pediatric AD
Resultados. Se incluyer on 8 3 pacientes (gr upo 1 ) y patients (group 2 ). The Dermatology Life Quality Index (DLQI) and
1 5 3 padres/ madres (grupo 2 ). Para ambos grupos: los efectos Psychological Gener al W ell-Being Index (IBP) wer e also
techo y suelo oscilaron entre 0 y 9 ,2 %; los coeficientes alfa de administered. Ceiling and floor effects, internal and test-retest
Cr onbach oscilar on entr e 0 ,8 8 y 0 ,9 0 y los coeficientes de reliability, convergent-divergent validity, and known groups validity
Spearman entre 0,88 y 0,90. Los coeficientes de correlación con were assessed for both questionnaires.
los cuestionar ios compar ador es fuer on 0 ,7 9 (QoLIAD-IBP), Results. Gr oup 1 included 8 3 patients and gr oup 2 included
0 ,7 6 (QoLIAD-DLQI) y 0 ,5 2 (PIQoL-AD e IBP). Las puntuaciones 1 5 3 parents. For both questionnaires, ceiling and floor effects
en el QoLIAD fueron peores cuando peor fue el estado de salud y r anged between 0 % and 9 .2 %, Cr onbach’s alpha values
la intensidad autoper cibida de la der matitis atópica. Las wer e over 0 .8 7 and Spear man cor r elation coefficients for
puntuaciones en el PIQoL-AD fueron peores cuando peor fue el test-retest reliability ranged between 0 .8 8 and 0 .9 0 . Correlation
estado de salud. En los adultos (QoLIAD) las puntuaciones de coefficients among tar get questionnair es and validated
CVRS fueron peores cuando la dermatitis afectaba generalmente instruments were 0 .7 9 (QoLIAD-IBP), 0 .7 6 (QoLIAD and DLQI)
al rostro; por el contrario, las puntuaciones del PIQoL-AD fueron and 0 .5 2 (PIQoL.AD and IBP). QoLIAD scor es wer e lower in
peores cuando afectaba en general a las manos. patients r epor ting a wor se over all health and self-per ceived
Conclusiones. Las versiones españolas de ambos cuestionarios severity; while PIQoL-AD scores were lower in patients repor ting
han mostrado una fiabilidad y una validez satisfactorias para ser a wor se over all health. QoLIAD scor es wer e wor se in adult
utilizadas en esta población. patients whose face were affected; while PIQoL-AD scores were
worse in patients whose hands were affected.
Palabras clave: validez, fiabilidad, cuestionario, calidad de vida
Conclusions. The Spanish versions of the QoLIAD and PIQoL-AD
relacionada con la salud, dermatitis atópica.
questionnaires have shown a satisfactory reliability and validity for
De Lucas R, González-Enseñat MA, Giménez A, Puig L, Vicente A, Díaz use in this population.
JM, et al. Validación de las versiones españolas de los cuestionarios
Key words: validity, reliability, questionnaire, health-related quality
Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis (PIQoL-AD) y Quality of
life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional. Actas of life, atopic dermatitis.
Dermosifiliogr 2003;94(8):539-48.

Cor r espondencia:
Eva Bar ó. 3 D Health Resear ch.
Caspe, 1 1 6 , 2 .º 2 .ª 0 8 0 1 3 Bar celona. España.
Cor r eo electr ónico: ebar o@3 d-healthr esear ch.com
Aceptado el 6 de mayo de 2 0 0 3 .

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y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

INTRODUCCIÓN Por todo ello, se h a llevado a cabo un proyecto de

ámbito europeo con el fin de desarrollar dos
La dermatitis atópica es un a en fermedad crón ica y in strumen tos de CVRS en la dermatitis atópica, para
recurren te de la piel caracterizada por sequedad pacientes adultos y pediátricos, respectivamente, cuyas
cután ea, prurito in ten so y brotes de eccema de pre- bases con ceptuales reposasen en un determin ado
dominio flexural, recurrente, bilateral y simétrico. Su modelo de CVRS, den omin ado «modelo de las
carácter h ereditario es defin itorio de atopia 1,2. Se n ecesidades» (need-based model)20, según el cual la vida
con ocen bien distin tos factores desen caden an tes o mejora en calidad con la h abilidad y capacidad del
exacerbantes de los brotes de eccema atópico como son in dividuo para satisfacer sus propias n ecesidades.
la exposición a los ácaros del polvo3, el estrés, el contacto Además, ambos in strumen tos debían cen trarse en
con sustancias irritantes o ciertos alimentos4. En España, aspectos relevan tes para la dermatitis atópica, ser
la prevalencia de dermatitis atópica infantil/ adolescente apropiados en un amplio abanico de lenguas y entornos
se ha estimado en torno al 10,3 % 5, algo inferior a la de culturales; y ser adecuados para su uso en en sayos
otros países2,6. La dermatitis atópica es responsable de un clínicos. Los cuestionarios Quality of Life Index for Atopic
gasto n otable en el sistema san itario 7, atribuido a las Dermatitis (QoLIAD), para uso en pacientes adultos con
visitas realizadas al médico generalista y a la medicación 8.
dermatitis atópica, y Parents’ Index of Quality of Life in
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es
Atopic Dermatitis (PIQoL-AD), para padres de pacientes
un aspecto incorporado cada vez con mayor frecuencia a
pediátricos con esta enfermedad, son el resultado de este
la investigación y a la práctica clínica9,10, al proporcionar
proyecto. Estos nuevos instrumentos se han validado en
un a evaluación del impacto y de las limitacion es
asociadas a un problema de salud desde la perspectiva de un estudio internacional.
los propios afectados. La evaluación de la CVRS necesita El objetivo de este trabajo es proporcion ar los
de in strumen tos de medida correctamen te resultados del estudio de validación de las version es
desarrollados, validados y con un contenido adecuado a españolas de los anteriores cuestionarios, para su uso en
la población dian a a la que van dirigidos11,12. H asta la investigación y la práctica clínica, en España.
ah ora, la evaluación de la CVRS en pacien tes con
dermatitis atópica se h a realizado con in strumen tos
denominados «genéricos»13,14, un tipo de medidas cuyo MATERIAL YMÉTODOS
con ten ido permite que se utilicen en distin tas
afecciones, e incluso en la población general, pero que Los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD
distan de profun dizar en aspectos de particular El QoLIAD fue desarrollado simultán eamen te en
relevancia en estos pacientes. También se han utilizado 7 países. Su contenido inicial se obtuvo en 65 entrevistas
in strumen tos desarrollados para afeccion es realizadas con pacientes con dermatitis atópica en Gran
dermatológicas en gen eral, aun que n o específicos de Bretaña, Italia y Holanda. Posteriormente se generó una
ninguna enfermedad determinada, como por ejemplo primera versión en inglés de Gran Bretaña y se tradujo
el Dermatology Life Quality Index (DLQI) 13-17, el Children’s para su uso en Españ a, H olan da, Italia, Aleman ia,
Dermatology Life Quality Index (CDLQI) 14,17,18, el Freiburg
Fran cia y Estados Un idos, median te un proceso de
Quality of Life Assessment for Dermatoses ( FLQA-d) 16, el
adaptación cultural que empleó un panel doble para la
Chronic Skin Disease Questionnaire ( CSDQ) 16 y el
traducción y la retrotraducción de la versión inglesa. La
Skindex-2919, entre otros, para alguno de los cuales se
versión en españ ol del QoLIAD se muestra en el
dispon e de version es en españ ol19. Sin embargo, los
instrumentos utilizados para la evaluación de la calidad anexo 1. Para evaluar la validez de contenido del nuevo
de vida en la dermatitis atópica adolecen de algun as in strumen to, se realizaron un as 20 en trevistas
limitaciones que los hacen poco adecuados para su uso adicion ales en cada país, con la población dian a del
en estudios clínicos en estos pacientes. Puesto que en su cuestionario.
proceso de desarrollo, aquel median te el que se El desarrollo del cuestion ario PIQoL-AD siguió un
determina el contenido de estos instrumentos, apenas se proceso similar y paralelo al explicado, pero las
han incluido pacientes con dermatitis atópica, cabe la entrevistas iniciales se realizaron en padres de pacientes
posibilidad de que algun os in strumen tos estén pediátricos con dermatitis atópica. La versión en español
evaluan do aspectos de poca importan cia en esta de este in strumen to se in cluye en el an exo 2. Las
enfermedad u omitiendo otros de mayor relevancia para características básicas de ambos cuestion arios se
estos pacientes, como han sugerido algunos estudios15. describen en la tabla 1.
Por otro lado, la ausen cia de un modelo teórico
subyacen te en la mayoría de ellos h a implicado la Diseño del estudio de validación en España
incorporación en estos instrumentos de una mezcla de
constructos muy diversos, casi exclusivamente centrados Para evaluar las propiedades psicométricas de las
en los síntomas y las limitaciones asociadas. version es españ olas de los cuestion arios QoLIAD y
PIQoL-AD se realizó un estudio observacion al

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prospectivo multicén trico con dos grupos, desde TABLA 1. CARACTERÍSTICAS FORM ALES
septiembre de 2001 hasta abril de 2002. DE LOS CUESTIONARIOS QoLIAD Y PIQoL-AD
En el grupo 1 se in cluyeron de modo con secutivo
QoLIAD PIQoL-AD
pacientes adultos con dermatitis atópica que durante el
período de estudio acudieron a un cen tro de salud Núm ero de ítem es 25 28
(hospital, centro de atención primaria, centro médico
privado o farmacia) a visitarse debido a la afección o a Tipo de Autoaplicada Autoaplicada al
buscar medicamentos para ella, se mostraron dispuestos adm inistración al paciente padre/m adre
a participar en el estudio, y eran capaces de responder a del paciente
los cuestionarios del estudio. pediátrico
El grupo 2 estuvo integrado por padres y madres de
Tipo de respuesta Dicotóm ica Dicotóm ica
niños y niñas menores de 8 años afectados por dermatitis
atópica, que acudieron al servicio de dermatología Valor de las Verdadero = 1 Verdadero = 1
pediátrica (o similar) de 10 hospitales públicos durante respuestas Falso = 0 Falso = 0
el período de estudio, a causa de la enfermedad de su
h ijo o h ija. Fueron in cluidos en el estudio de modo Puntuación final Sum atorio de Sum atorio de
consecutivo. todas las todas las
En la visita de inclusión, el investigador cumplimentó respuestas respuestas
de la escala de la escala
las variables sociodemográficas y clín icas ( añ os de
evolución de la dermatitis atópica, partes del cuerpo Recorrido de la 0 (m ejor 0 (m ejor
h abitualmen te afectadas por la dermatitis, toma de puntuación puntuación) puntuación)
medicación , existen cia de brote en el momen to de la a 25 (peor a 28 (peor
in clusión ) relativas al pacien te, en el cuadern o de puntuación) puntuación)
recogida de datos (CRD). Posteriormente, cada grupo
cumplimen tó de forma autoadmin istrada los Versiones según el No Sí
sexo del afectado
cuestionarios correspondientes:
por la derm atitis
atópica
1. El QoLIAD, jun to con las version es españ olas
del DLQI y el Índice de Bienestar Psicológico (IBP), en
el caso del grupo 1.
2. El PIQoL-AD y el IBP, en el caso del grupo 2.
La fiabilidad in tern a de ambos in strumen tos,
El DLQI 21 es un cuestion ario desarrollado propiedad psicométrica también den omin ada
origin almen te en Gran Bretañ a con el objetivo de consistencia interna u homogeneidad de los ítems que
disponer de un instrumento de medida de la CVRS en forman una escala, se evaluó a partir del coeficiente ␣ de
person as con afeccion es de tipo dermatológico y Cron bach . Se con sideraron adecuados valores ␣
adaptado para su uso en España22. Por su lado, el IBP23 se superiores a 0,725, en un estadístico cuyo recorrido os-
desarrolló origin almen te para su utilización como cila entre 0 (ausencia de correlación entre los ítems de
in dicador de los sen timien tos de bien estar y malestar la escala) y 1 (máxima identificación de los ítems de la
psicológicos en estudios comunitarios y se ha adaptado escala entre sí). Cuando el valor de ␣ es inferior a 0,7, se
para su uso en entornos culturales diversos24. con sidera que algun o/ s de los ítems de la medida n o
Una vez cumplimentadas las variables de la primera contribuye/ n adecuadamente al conjunto de la escala26.
visita, el investigador citó al paciente o al padre/ madre Siguiendo con lo indicado anteriormente, la fiabilidad
para la segunda y última visita (visita retest) del estudio, test-retest, la propiedad que determina la capacidad de
al cabo de 15 días. Cuando hubo algún impedimento un in strumen to para obten er pun tuacion es similares
para volver a la visita en ese período de tiempo, se brindó cuando las características del constructo medido no han
a los sujetos la oportun idad de cumplimen tar los variado, se valoró mediante un método no paramétrico,
cuestionarios de la visita retest en el propio domicilio, el coeficien te de correlación de Spearman calculado
respetan do el in tervalo de tiempo, y devolverlos para las puntuaciones obtenidas en la visita 1 y la visita 2.
posteriormente por correo prefranqueado. Puesto que el uso de un in strumen to de estas
características en el contexto de un ensayo clínico o en la
monitorización individual de pacientes requiere niveles
Análisis de los datos
altos de fiabilidad test-retest 27, se esperaban
El an álisis estadístico para la validación de ambos correlaciones de al menos 0,85, en un estadístico cuyo
cuestion arios se realizó a partir de estadísticos n o recorrido oscila en tre –1 ( correlación n egativa) y
paramétricos, puesto que ninguno de los instrumentos 1 ( correlación positiva) pasan do por 0 ( ausen cia de
validados produce puntuaciones de intervalo. correlación).

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La validez con vergen te de un a escala se refiere al permitía detectar correlacion es de al men os igual
grado de asociación entre el instrumento diana y otro magn itud con los mismos n iveles de precisión y
in strumen to comparador que mide un con structo o potencia, por tratarse de la validación de un cuestionario
concepto relacionado con el constructo diana. En este muy similar al del grupo 1.
estudio se esperaba:

1. Una correlación entre moderada y alta (0,4 a 0,7) RESULTADOS

en tre los cuestion arios QoLIAD y PIQoL-AD con
respecto al comparador IBP. Se incluyeron 83 pacientes con dermatitis atópica en
2. Un a correlación alta ( 0,6 a 0,8) en tre el el grupo 1 y 153 padres/ madres en el grupo 2, en su
cuestionario QoLIAD y el comparador DLQI. mayoría mujeres ( 60,5 y 82,8 %, respectivamen te) ,
casadas ( 41,3 y 88,7 %, respectivamen te) , con trabajo
La validez de grupos conocidos es la capacidad de un remunerado (57,7 y 66,7 %, respectivamente) y con una
instrumento para distinguir entre grupos de pacientes edad de 36,1 y 34,3 años, respectivamente. Los años de
que difieren en algún factor o característica que se sabe evolución de la dermatitis en el grupo 1 fueron en
o se sospech a que in fluye en la CVRS. Las variables promedio 11,9, fren te a los 12 meses de evolución en
utilizadas en el grupo 1 para la evaluación de esta los hijos e hijas de los padres/ madres del grupo 2. En
propiedad fueron la autovaloración de los pacien tes ambos grupos, la severidad de la dermatitis atópica se
respecto a la severidad de la dermatitis atópica, la con sideró mayoritariamen te como moderada ( 53,7 y
presencia de síntomas de dermatitis atópica exacerbados 47,6 %, respectivamen te) . Los pacien tes del
en el momen to de la evaluación y el estado de salud grupo 1 presen taban sín tomas de dermatitis
gen eral autopercibido ( evaluado median te un ítem exacerbados en el momento de la visita basal y más del
desarrollado ad-hoc para el estudio, con opcion es de 75 % de la muestra de ambos grupos estaba en
respuesta ordin ales) . En el grupo 2, las variables tratamiento en ese momento. El rostro y las manos eran
utilizadas para definir los grupos conocidos fueron la las zon as corporales más afectadas por la dermatitis
evaluación de los padres y madres respecto la intensidad atópica y casi una tercera parte de los pacientes del gru-
de la dermatitis de sus hijos y la presencia de síntomas po 1 consideraron su estado de salud como moderado o
exacerbados en el momen to de la evaluación . malo (tabla 2).
Adicion almen te, en ambos grupos, se evaluó la En la tabla 3 se muestran las puntuaciones descriptivas
asociación en tre las pun tuacion es de los respectivos de los cuestion arios QoLIAD y PIQoL-AD en ambas
cuestion arios y diversas variables clín icas ( partes del visitas. Cabe destacar, por un lado, que el ran go de
cuerpo generalmente afectadas por la dermatitis atópica puntuaciones obtenido en ambas administraciones para
o estar en tratamien to debido a los sín tomas) . Se los dos grupos abarcó prácticamente las puntuaciones
utilizaron la prueba de la U de Mann-Whitney y el test de mínimas y máximas posibles, excepto en el grupo 1, en
Kruskal-Wallis para evaluar la significación estadística de el que la puntuación máxima obtenida fue de 22, siendo
las diferen cias en tre las pun tuacion es de los grupos, el máximo posible de 28. Por otro lado, se obtuvieron
según procediera. El nivel de significación estadística un os efectos tech o ( porcen taje de pacien tes con la
utilizado fue de 0,01. máxima pun tuación posible) y suelo ( porcen taje de
El tamaño muestral para el estudio de las versiones pacien tes con la mín ima pun tuación posible) que
españolas de los cuestionarios PIQoL-AD y QOLIAD se oscilaron entre 0 y 4,8 %, respectivamente, en la primera
estimó en 200 pacien tes por grupo y se obtuvo con el visita; y entre 0 y 9,2 %, respectivamente, en la segunda
objetivo de analizar con el método de análisis Rasch, el visita, para el grupo 1. Los efectos techo y suelo para el
fun cion amien to diferen cial de cada ítem según las grupo 2 oscilaron en tre ambas visitas en tre el 0,7 y el
características de los pacien tes. La recogida de datos 3,3 %.
finalizó previamente a la inclusión de toda la muestra Los coeficien tes ␣ de Cron bach de ambos
prevista. Aun que se h an realizado validacion es de cuestionarios oscilaron entre 0,88 y 0,90 en ambas visitas;
cuestionarios de salud en dermatología con muestras mientras que los coeficientes de Spearman para evaluar
in feriores a 70 casos28, al in icio de los an álisis con las la fiabilidad test-retest fueron 0,88 para el QoLIAD y
version es españ olas de los cuestion arios PIQoL-AD y 0,90 para el PIQoL-AD (tabla 4).
QoLIAD, se llevó a cabo un análisis que confirmó que el Los valores de correlación entre los dos instrumentos
grupo más pequeñ o in cluido en el estudio ( grupo 1; de validación y los respectivos comparadores oscilaron
n = 83), el que podía plantear con mayor probabilidad en tre 0,52 ( PIQoL-AD y IBP) y 0,79 ( QoLIAD y IBP) .
dificultades para el an álisis, permitía detectar Todas las correlaciones obtenidas entre el cuestionario
correlacion es mayores de 0,40 con un n ivel de QoLIAD y sus comparadores fueron superiores a 0,74,
sign ificación estadística de 0,01 ( error tipo I) y un a en ambas visitas (tabla 5).
potencia estadística de 0,90 (error tipo II), asumiendo En relación al cuestion ario QoLIAD, sus
un n ivel de pérdidas del 10 % ( SAMPSIZE V2.0) . Se pun tuacion es fueron sign ificativamen te peores:
asumió que el tamaño mayor del grupo 2 (PIQoL-AD) a) cuanto peor fue la evaluación de su estado de salud,

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y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

TABLA 2. CARACTERÍSTICAS SOCIODEM OGRÁFICAS TABLA 3. PUNTUACIONES DESCRIPTIVAS

Y CLÍNICAS DE LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO DE LOS CUESTIONARIOS QoLIAD Y PIQoL-AD
EN LA VISITA BASAL SEGÚN VISITA

Pacientes Prim era Segunda

pediátricos visita visita
Grupo 1 Grupo 2
Variables con dermatitis
(n = 83) (n = 153)
atópica QoLIAD
(n = 153) Núm ero 80 76
M edia 7,1 6,5
Sexo (n [ %]) Desviación estándar (DE) 5,4 5,7
Varón 32 (39,5) 26 (17,2) 77 (50,7) M ediana 6,0 5,0
Edad (años) (media [DE]) 36,1 (16,6) 34,3 (5,4) 3,0 (2,3) Rango (m ínim o-m áxim o)* 0,0-22,0 0,0-22,0
Estado civil (n [ %]) Porcentaje de pacientes
Casado 33 (41,3) 134 (88,7) – con puntuación m ínim a (0) 4,8 % 9,2 %
Divorciado/separado 5 (6,3) 11 (7,3) – Porcentaje de pacientes
Soltero 40 (50) 6 (4) – con puntuación m áxim a (28) 0,0 % 0,0 %
Viudo 2 (2,5) 0 (0) –
Situación laboral (n [ %]) PIQoL-AD
Trabajo remunerado 45 (57,7) 98 (66,7) – Núm ero 133 127
Labores del hogar 4 (5,1) 34 (23,1) – M edia 9,4 8,4
Jubilado/ baja laboral 7 (9) 0 (0) – DE 5,7 5,5
En paro 3 (4) 9 (6,1) – M ediana 9,0 8,0
Estudiante 15 (19,2) 0 (0) – Rango (m ínim o-m áxim o)* * 0,0-28,0 0,0-28,0
Otros 4 (5,1) 6 (4,1) – Puntuación m ínim a (0) 2,6 % 3,3 %
Años de evolución Puntuación m áxim a (28) 0,7 % 0,7 %
de la dermatitis
atópica (media [DE]) 11,9 (9,7) – 1,0 (1,6) * La puntuación del QoLIAD oscila entre 0 (m ejor calidad de vida
Severidad actual relacionada con la salud [CVRS]) y 25 (peor CVRS); * * la
de la dermatitis puntuación del PIQoL-AD oscila entre 0 (m ejor CVRS) y 28 (peor
CVRS).
atópica (n [ %]) QoLIAD: Quality of Life Index for Atopic Derm atitis; PIQoL-AD:
Leve 16 (19,5) – 54 (36,7) Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Derm atitis.
Moderada 44 (53,7) – 70 (47,6)
Grave 22 (26,8) – 23 (15,6)
Síntomas exacerbados
(n [ %]) 41 (54,7) – 73 (48,7) y cuan do las man os eran un a zon a gen eralmen te
En tratamiento actual
afectada.
(n [ %]) 60 (80) – 114 (78,1)
Partes afectadas (n [ %])
Cara o manos 56 (70) – 101 (66,4)
Otras 24 (30) – 51 (33,6) DISCUSIÓN
Estado de salud (n [ %])
Excelente 11 (13,3) – – El objetivo de este estudio ha sido validar las versiones
Buena 45 (54,2) – – españolas de dos nuevos cuestionarios creados a escala
Moderada 18 (21,7) – – europea para medir la CVRS en pacientes adultos con
Mala 9 (10,8) – –
dermatitis atópica y padres de pacientes pediátricos con
Grupo 1: adultos con derm atitis atópica; Grupo 2: padres/m adres esta afección . Los resultados del estudio in dican que
de pacientes pediátricos con derm atitis atópica. estos in strumen tos tien en un as propiedades
psicométricas satisfactorias para ser utilizados en esta
población española.
h allán dose diferen cias estadísticamen te sign ificativas Al interés y a la utilidad propios del hecho de disponer
entre todas las categorías, excepto entre «moderado» y de dos in strumen tos de CVRS específicos para un a
«malo», y b) cuanto peor fue la intensidad autopercibida enfermedad tan prevalente como poco estudiada, hay
de la dermatitis atópica ( excepto en tre la severidad que añadir en este caso el valor que supone disponer de
moderada y grave). Así mismo, la puntuación obtenida dos medidas desarrolladas y validadas paralelamente en
en el cuestionario QoLIAD fue significativamente peor diferentes países. Esta circunstancia es especialmente
cuando el rostro era una zona generalmente afectada in teresan te cuan do se realizan en sayos clín icos
por la dermatitis atópica (tabla 6). Por lo que se refiere al in tern acion ales, y en esos casos resulta de suma
cuestion ario PIQoL-AD, las pun tuacion es obten idas importan cia n o sólo dispon er de in strumen tos
fueron sign ificativamen te peores cuan to peor fue la correctamente validados y con un contenido adecuado a
valoración de la intensidad de la dermatitis atópica que los objetivos del en sayo, sin o también poder realizar
afectaba a los h ijos ( se en con traran diferen cias comparacion es de los resultados obten idos en tre los
estadísticamente significativas entre todas las categorías) diferentes países participantes29.

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TABLA 4. CONSISTENCIA INTERNA Y FIABILIDAD TEST-RETEST DE LAS VERSIONES ESPAÑOLAS DEL QoLIAD
Y PIQoL-AD

Adm inistración de QoLIAD Adm inistración de PIQoL-AD

Propiedades
Prim era Segunda Prim era Segunda

Consistencia interna
␣ de Cronbach 0,88 0,90 0,88 0,88
Núm ero 80 76 133 127

Fiabilidad test-retest
Puntuaciones (m ediana y rango intercuartil) 6,0 (2,0-12,0) 5,0 (2,0-11,0) 9,0 (4,0-13,0) 8,0 (4,0-12,0)
Coeficiente de Spearm an 0,88 0,90
Núm ero 75 116

QoLIAD: Quality of Life Index for Atopic Derm atitis; PIQoL-AD: Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Derm atitis.

TABLA 5. VALIDEZ CONVERGENTE/DIVERGENTE fuerte entre el QoLIAD y el DLQI que entre el QoLIAD
DE LAS VERSIONES ESPAÑOLAS DEL QoLIAD y el IBP ( el DLQI es un cuestionario «semiespecífico»
Y PIQoL-AD para pacien tes con cualquier tipo de patología
dermatológica, mientras el IBP es un cuestionario para
QoLIAD PIQoL-AD
medir el bienestar psicológico y no está tan centrado en
Prim era adm inistración* temas relevan tes para pacien tes con en fermedades
IBP 0,79 0,52 dermatológicas) , se han hallado correlaciones parejas
Núm ero 74, 126, entre el QoLIAD y ambos cuestionarios comparadores.
DLQI 0,76 – Ello indica que existe una relación más estrecha de lo
Núm ero 80, – que se podía esperar, en tre la CVRS asociada a la
dermatitis atópica y el bienestar psicológico percibido
Segunda adm inistración*
IBP 0,76 0,54 por los propios afectados.
Núm ero 73, 120, Las pun tuacion es de ambos cuestion arios
DLQI 0,75 – discriminaron entre todos los niveles de severidad de la
Núm ero 76, – dermatitis atópica (excepto en el caso del QoLIAD, que
n o detectó diferen cias estadísticamen te sign ificativas
* Coeficientes de correlación de Spearm an, entre m edidas. entre las puntuaciones de los pacientes con dermatitis
QoLIAD: Quality of Life Index for Atopic Derm atitis; PIQoL-AD:
Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Derm atitis; IBP: Índice atópica de tipo moderado y grave) , lo que vien e a
de Bienestar Psicológico; DLQI: Derm atology Life Quality Index. demostrar que, en gen eral, la pun tuación de ambos
cuestionarios se correlaciona bastante con la intensidad
clínica subjetiva de la dermatitis atópica, especialmente
Como muestran los resultados del estudio, los efectos en el caso del PIQoL-AD. Por otro lado, las puntuaciones
techo y suelo de ambas medidas son inferiores al 15 %, del QoLIAD también se correlacionaron con el estado
por lo que se en cuen tran den tro de los parámetros de salud de los pacien tes ( si bien n o se h allaron
aceptados. Por otro lado, los coeficientes de Spearman diferen cias en las pun tuacion es de pacien tes con un
obtenidos se encuentran por encima de los estándares estado de salud moderado y malo).
mínimos (0,85), lo que indica que ambos cuestionarios Adicion almen te, las pun tuacion es del QoLIAD
tien en un a estabilidad temporal satisfactoria. discriminaron de manera satisfactoria entre pacientes
Adicionalmente, los respectivos valores ␣ de Cronbach según presen taran de forma gen eral afectación en el
ponen de manifiesto una excelente consistencia interna rostro, lo que n o pudo ser corroborado cuan do la
de los ítems de ambas escalas, si bien podría considerarse dermatitis afectaba habitualmente las manos (aunque
algo excesiva y estar sugirien do cierto grado de se h alló un a clara ten den cia al respecto) . Por el
«redundancia» de algunos de ellos. con trario, las pun tuacion es del PIQoL-AD sólo
Los resultados relativos a la validez convergente y de discrimin aron en tre pacien tes según presen taran
grupos conocidos de los dos instrumentos se ajustan a las habitualmente afectación en las manos. Una explicación
h ipótesis in iciales, y se caracterizan por un a gran de estos resultados es que, cuando las zonas afectadas
asociación entre el cuestionario QoLIAD y las versiones son visibles a terceras person as, como las man os o el
españolas de los cuestionarios DQLI e IBP, mientras que rostro, la CVRS asociada a la dermatitis atópica es peor,
ésta es algo menor entre el cuestionario PIQoL-AD y el sobre todo en el grupo de adultos.
IBP. Aunque a priori podría esperarse una asociación más

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 De Lucas R, et al. Validación de las versiones españolas de los cuestionarios Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis (PIQoL-AD)
y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

TABLA 6. VALIDEZ DE GRUPOS CONOCIDOS Y ASOCIACIÓN CON OTRAS VARIABLES CLÍNICAS

DE LAS VERSIONES ESPAÑOLAS DEL QoLIAD Y PIQoL-AD

QoLIAD PIQoL-AD

Mediana Mediana
Número p Número p
(rango interquartil) (rango interquartil)

Grupos conocidos
Estado de salud percibido*
Excelente 11 2,0 (0,0-5,0) 0,000* * – – –
Bueno 42 5,0 (2,0-9,3) – –
Moderado 18 10,5 (5,0-13,3) – –
Malo 9 12,0 (7,5-14,5) – –
Severidad auto-percibida
Leve 16 2,0 (0,3-3,0)b,c 0,000* * 46 7,0 (3,0-10,0)a,c 0,000* *
Moderada 42 7,0 (5,0-12,0)b 62 9,0 (5,0-12,0)a,b
Grave 21 7,0 (3,5-12,5)c 20 14,0 (11,3-18,0)b,c
Síntomas exacerbados
Sí 39 6,0 (3,0-12,0) 0,312* * * 65 10,0 (4,5-14,0) 0,067* * *
No 34 5,0 (2,0-10,3) 66 8,0 (4,0-11,0)

Asociación con otras variables clínicas

En tratamiento
Sí 58 6,0 (2,0-12,0) 0,392* * * 101 9,0 (6,0-12,5) 0,199* * *
No 15 4,0 (2,0-10,0) 27 6,0 (3,0-14,0)
Localización habitual de la dermatitis atópica
Cara-manos 54 6,0 (3,0-12,0) 0,114* * * 89 9,0 (5,0-13,0) 0,248* * *
Otra 24 5,0 (2,0-8,8) 44 8,0 (3,3-13,0)
¿Afecta a su rostro, en general?
Sí 40 8,0 (4,3-12,0) 0,004* * * 73 9,0 (5,0-13,0) 0,646* * *
No 39 5,0 (2,0-7,0) 60 9,0 (4,0-13,0)
¿Afecta a sus manos, en general?
Sí 41 7,0 (4,0-12,0) 0,052* * * 36 10,5 (7,3-14,5) 0,018* * *
No 38 5,0 (2,0-9,3) 97 8,0 (4,0-13,0)

* Se encontraron diferencias estadísticam ente significativas (p < 0,01) en la prueba M ann-Whitney U entre todas las categorías de la
variable, excepto para «excelente» frente a «buena» (p < 0,05) y «m oderada» frente a «m ala» (p > 0,05); * * Kruskal-Wallis one-w ay
ANOVA: ap < 0,05; bp < 0,01; cp < 0,01 (U de M ann-Whitney); * * * Test de U de M ann-Whitney.
QoLIAD: Quality of Life Index for Atopic Dermatitis; PIQoL-AD: Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis.

La validación realizada en ambas medidas ha puesto existen metodologías muy diversas a la h ora de
de man ifiesto un fun cion amien to psicométrico desarrollar y validar este tipo de instrumentos para su
satisfactorio, en términ os de fiabilidad y validez. Sin uso en un contexto cultural determinado, lo cierto es
embargo, el uso de ambas medidas en estudios de corte que en todas ellas subyace la preocupación y la voluntad
experimental o intervencionista (p. ej., ensayos clínicos), de medir de modo estan darizado y objetivo las
en los que la detección de cambios en la magnitud de las repercusiones que, según el propio afectado, tiene una
variables estudiadas es fundamental, debe realizarse aún en fermedad o un estado de salud. Por ello, en un
con cierta pruden cia, al n o h aber sido evaluada la momento en que la perspectiva del paciente adquiere
sen sibilidad al cambio de n in gun o de los dos mayor in terés y tien e un as crecien tes repercusion es
cuestionarios validados, una propiedad que se refiere a positivas en ámbitos san itarios muy diversos como la
la capacidad de un instrumento de medida para detectar práctica clínica (p. ej., la toma de decisiones compartida
los cambios acaecidos en el con structo medido, por entre paciente y médico 31), la investigación clínica (p. ej.,
ejemplo, tras un a in terven ción terapéutica 30. La el uso cada vez más frecuen te de aspectos subjetivos
respuesta a éste y otros aspectos abriría la puerta a como endpoints principales del estudio 32) o la evaluación
futuros estudios que permitan profun dizar en el de ciertos aspectos de la gestión asisten cial ( p. ej., la
funcionamiento de ambos instrumentos, con el fin de satisfacción del paciente-usuario 33), la disponibilidad de
acumular pruebas a favor de su uso en esta población. in strumen tos de medida de la CVRS para su uso en
En con clusión , el desarrollo y la validación de las nuestro contexto cultural resulta no solamente positiva,
version es españ olas del PIQoL-AD y QoLIAD sino también necesaria.
representan un avance para la investigación clínica en
pacien tes con dermatitis atópica en Españ a. Aun que

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y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

16. Augustin M, Zschocke I, Lange S, Seidenglanz K, Amon U.

AGRADECIMIENTOS Quality of life in skin diseases: Methodological and practical
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546 Actas Dermosifiliogr 2003;94(8):539-48 64

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y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

ANEXO 1. VERSIÓN ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO QUALITY OF LIFE INDEX FOR ATOPIC DERM ATITIS (QoLIAD)

Lea estas líneas atentamente 11. No quiero que la gente m e vea m i piel
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
A continuación podrá leer algunas afirm aciones hechas
por personas que tienen eccem a. 12. M e cuesta concentrarm e
Por favor m arque verdadero si se siente identificado/a
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
con estas afirm aciones y en caso contrario m arque
falso.
13. A veces tengo ganas de llorar
Escoja siem pre la opción con la que m ás se identifique
en estos m om entos. Verdadero ⵧ Falso ⵧ

Por favor, lea detenidam ente cada afirm ación y decida si 14. M e preocupa que no m e acepten
se corresponde con su caso en estos m om entos Verdadero ⵧ Falso ⵧ

1. M e preocupa m i aspecto físico 15. No soporto verm e en el espejo

Verdadero ⵧ Falso ⵧ Verdadero ⵧ Falso ⵧ

2. No tengo confianza en m í m ism o/a 16. M e cuesta relajarm e

Verdadero ⵧ Falso ⵧ Verdadero ⵧ Falso ⵧ

17. No m e puedo concentrar en ninguna otra cosa

3. Evito el contacto físico
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
18. Pierdo m ucho tiem po a causa de m i problem a
4. M e siento m uy incóm odo/a con gente que no
conozco dem asiado Verdadero ⵧ Falso ⵧ

Verdadero ⵧ Falso ⵧ 19. M e da vergüenza m i aspecto físico

Verdadero ⵧ Falso ⵧ
5. El eccem a condiciona toda m i vida
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 20. No puedo librarm e de ello
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
6. Siem pre estoy en tensión
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 21. M e preocupa conocer gente
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
7. M e gustaría aislarm e del m undo
22. No m e deja hacer las cosas que quiero hacer
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
8. No puedo llevar la ropa que m e gusta
Por favor, recuerde que debe m arcar únicam ente
Verdadero ⵧ Falso ⵧ una opción en cada afirm ación

9. Tengo la sensación de que la gente no quiere tocarm e 23. Tengo que hacer un gran esfuerzo para hacer
Verdadero ⵧ Falso ⵧ cualquier cosa
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Por favor, recuerde que debe m arcar únicam ente una
opción en cada afirm ación 24. El eccem a afecta todo lo que hago
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
10. Haga lo que haga no puedo olvidarm e de m i
problem a 25. No puedo soportar que nadie m e toque
Verdadero ⵧ Falso ⵧ Verdadero ⵧ Falso ⵧ

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y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

ANEXO 2. VERSIÓN ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO PARENTS’ INDEX OF QUALITY OF LIFE IN ATOPIC DERM ATITIS
(PIQoL-AD) (PARA PACIENTES PEDIÁTRICAS)

Lea estas líneas atentamente 13. M e preocupan los posibles efectos secundarios de su
tratam iento
A continuación podrá leer algunas afirm aciones hechas Verdadero ⵧ Falso ⵧ
por padres que tienen hijas con eccem a.
Por favor m arque verdadero si se siente identificado/a
14. No m e puedo relajar cuando salgo con ella
con estas afirm aciones y en el caso contrario m arque
falso. Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Escoja siem pre la opción con la que m ás se identifique
en estos m om entos. 15. Hay un am biente m uy tenso en la fam ilia
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Por favor, lea detenidam ente cada afirm ación y decida si
se corresponde con su caso en estos m om entos 16. M i vida gira en torno a m i hija
1. Debo tener cuidado con la ropa que lleva Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 17. Estoy deprim ido/a
2. M e preocupa su aspecto Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 18. Tengo que vigilarla constantem ente
3. No duerm o bien Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 19. Es un problem a salir con ella
4. M e siento incóm odo/a cuando salgo con m i hija Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
20. A m enudo estoy irritable
5. Siento que tengo poca libertad Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
21. M e preocupa la reacción de los dem ás ante m i hija
6. Siem pre estoy cansado/a Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
22. Estar por ella requiere un gran esfuerzo
7. M e preocupa que la gente pueda pensar que no la Verdadero ⵧ Falso ⵧ
cuido bien
23. M e preocupa su futuro
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
8. M e cuesta encontrar tiem po para ir de com pras
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 24. Toda esta situación m e supera
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
9. Esta situación nos afecta en casa
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 25. Es un verdadero problem a pasar la noche fuera de
casa
10. Es agotador estar siem pre pendiente de que no se Verdadero ⵧ Falso ⵧ
rasque
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 26. Tengo que dedicarle toda m i atención a m i hija
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
11. No tengo tiem po para relajarm e
Verdadero ⵧ Falso ⵧ 27. No m e gusta dejarla con nadie
Verdadero ⵧ Falso ⵧ
12. Tengo la sensación de que no puedo controlar su
eccem a 28. Siem pre estoy preocupado/a por ella
Verdadero ⵧ Falso ⵧ Verdadero ⵧ Falso ⵧ

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