Medicamentos de Venta Bajo Receta Médica Retenida: Caracterización y Análisis Desde La Dispensación
Medicamentos de Venta Bajo Receta Médica Retenida: Caracterización y Análisis Desde La Dispensación
Medicamentos de Venta Bajo Receta Médica Retenida: Caracterización y Análisis Desde La Dispensación
co
Artículo de investigación clínica
Resumen
Summary
272
Análisis de medicamentos de venta bajo receta médica retenida
the profile of drug prescribing, characterizing the medications and the population
that uses them, and identifying those legal requirements more difficult to fulfill.
It was observed that the consumption increases as the age of patients’ increases,
and women received more prescriptions of these drugs. Only 27% of the RMP
complied with the whole requirements.
Introducción
Según el artículo 32 del Código Sanitario, en Chile el expendio de medicamentos debe
realizarse según las condiciones de venta indicadas para cada uno de ellos. Existen cuatro
categorías de condición de venta: venta directa (sin receta médica), venta bajo receta
médica simple, venta bajo receta médica retenida y venta bajo receta cheque [1].
Los medicamentos de venta bajo receta retenida incluyen antibióticos, corticoides,
psicotrópicos y estupefacientes. El uso de estos últimos, en particular, genera gran pre-
ocupación en la población por su potencial de abuso y dependencia [2, 3]. Por tanto,
es requisito legal que se registre su venta y se controle su existencia en las farmacias
comunitarias [4, 5].
Según la Organización de Naciones Unidas en documento publicado por su Oficina de
Drogas y Delitos, existe un aumento constante en la prescripción y uso de psicotrópi-
cos y estupefacientes, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo [6]. Este
aumento se explicaría por una prescripción indiscriminada y por la presencia de tráfico
ilegal de fármacos [7]. También se ha visto que el uso indiscriminado de este tipo de
sustancias, ya sea con prescripción médica o sin ella, puede causar que los pacientes
desarrollen adicción [8], pensamientos suicidas, homicidas y depresión [9].
En Chile se ha estudiado en particular el uso de benzodiacepinas [10-13]. Según Yates y
Catril [11], ya en la década de los ochenta, el 60% de estas se consumía sin prescripción
médica. En 1993, el Ministerio de Salud publicó el Decreto Supremo 1506, en el cual
se establecía que todas la benzodiacepinas se despacharían bajo la condición de receta
médica retenida [14]. También se elaboró la Norma Técnica Nº 5 sobre la Prescripción
Racional de Benzodiacepinas [15].
Por tanto, se ha definido como responsabilidad exclusiva del químico farmacéutico des-
pachar en persona las recetas de productos farmacéuticos sometidos a controles legales
especiales (estupefacientes, productos psicotrópicos y otros) y productos de venta bajo
receta retenida [1].
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Felipe Ignacio Gálvez Cancino, Elena María Vega
Sin embargo, existen estudios que indican que los requisitos mencionados no se cum-
plen en su totalidad. Según el trabajo realizado en 2008 por una alumna en práctica
de la carrera de Química y Farmacia de la Universidad de Chile, en el cual se anali-
zaron 361 recetas, se encontró que un 94% de estas presentaba algún error, siendo
los más comunes la ausencia de datos del médico y la información incompleta de la
imprenta (según datos no publicados de la clase teórica de la asignatura Farmacia
Comunitaria).
Las universidades que imparten la carrera de Química y Farmacia deben incluir con-
tenidos de legislación farmacéutica en los que el estudiante debe aprender sobre las
obligaciones y responsabilidades legales que implica el ejercicio profesional [18, 19].
No obstante, es difícil determinar si hay una correcta formación de los estudiantes en
el despacho de medicamentos bajo receta médica, pero dados los antecedentes, existe
una clara necesidad de que los alumnos aprendan las competencias profesionales sobre
este tema [7, 19].
Este trabajo se centra en el conocimiento específico de las normativas para dispensar pro-
ductos de venta bajo receta retenida y se realizó en el marco de una práctica profesional
de la carrera de Química y Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéu-
ticas de la Universidad de Chile. La farmacia se sitúa cerca de hospitales de gran com-
plejidad, como son el Hospital Clínico de la Universidad de Chile, el Hospital Roberto
del Río y el Hospital San José, además del Instituto Psiquiátrico y la Clínica Dávila. Por
la presencia de estos centros asistenciales la farmacia recibe más de trescientos pacientes
por día y, en consecuencia, el estudiante en práctica debe conocer los requerimientos
para la dispensación de productos controlados (venta con receta médica retenida).
Por lo expuesto, el objetivo de este trabajo es analizar las recetas médicas retenidas
de los productos psicotrópicos dispensados en una farmacia comunitaria durante dos
meses, a fin de: 1) evaluar el perfil de prescripción de los medicamentos, caracterizando
los medicamentos más indicados y la población que los usa y 2) identificar cuáles requi-
sitos exigidos en la normativa son los más difíciles de cumplir.
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Análisis de medicamentos de venta bajo receta médica retenida
Metodología
Del paciente
Tabla 1. Aspectos analizados de las recetas según lo que especifica la norma (continuación).
De la prescripción
*Nombre genérico de la benzodiazepina
Cuerpo de la receta donde *Forma farmacéutica y dosis de
aparece la prescripción presentación
*Período que comprende el tratamiento
*Total de unidades por despachar
*Fecha de emisión
Espacio para la firma del médico Espacio para la firma del médico cirujano
Firma
Firma
Resultados y discusión
Durante los meses del estudio se atendieron 17.870 pacientes y se despacharon 446
recetas médicas retenidas de medicamentos con control de existencia. La dispensación
promedio de estos medicamentos fue de 8,4 recetas médicas por día.
Considerando el total de pacientes atendidos en los dos meses, tan solo al 2,49% de
ellos se les dispensaron psicofármacos. Este porcentaje podría considerarse bajo si se
tiene en cuenta el hecho de que existen cinco hospitales de gran complejidad, varios
consultorios y centros asistenciales en el sector donde queda la farmacia. Por ejemplo,
un estudio transversal realizado en atención primaria, en Chile, mostró que el 31,5%
de los participantes utilizaba algún tipo de psicofármaco en el momento de la entre-
vista [10]. Mientras que otro trabajo, realizado en la Argentina, señaló que el 17,08%
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Análisis de medicamentos de venta bajo receta médica retenida
50
40
Frecuencia
30
20
10
0
Clase 17 22 27 32 37 42 47 52 57 62 67 72 77 82 87 92 97
Clase
Se debe considerar que todos los fármacos encontrados en las recetas médicas analiza-
das eran benzodiacepinas o análogos de estas. El 69,5% de las recetas médicas se pres-
cribieron usando solo el nombre genérico del fármaco, mientras que en el 28,9% figura
solo el nombre comercial. En el 1,6% restante se encontraron ambos datos.
De los diez principios activos prescritos durante el período de estudio, tres correspon-
dieron al 87,2% de las recetas y fueron clonazepam, alprazolam y lorazepam, mientras
que otros trabajos mostraron que los fármacos más prescritos fueron diazepam [10] y
alprazolam o clonazepam [11], según año del estudio. La distribución de recetas por
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Felipe Ignacio Gálvez Cancino, Elena María Vega
principio activo se presenta en la figura 2. Todos los fármacos prescritos fueron para uso
por vía oral. Al no ser obligatorio el diagnóstico en la prescripción, no se pudo evaluar
el motivo de la indicación.
50
45
40
Porcentaje de prescripciones
35
30
25
20
15
10
5
0
o
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am
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03
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El análisis por nombres comerciales indicó que de las 27 marcas dispensadas, cinco
abarcaban el 80% de las recetas. Los cinco medicamentos más prescritos fueron: Alpra-
zolam (Laboratorios Chile), Clonazepam (Laboratorios Mintlab), Ravotril (labora-
torios Roche), Lorazepam (laboratorio Mintlab) y Neuryl (laboratorio Bagó).
Cerca del 67% de las prescripciones se hicieron para cubrir un mes de tratamiento,
seguido de una duración de dos meses para el 17% de las recetas médicas. El 3,1% de
las recetas eran para tratamientos inferiores a un mes y el 8,3% indicaban tratamientos
de tres meses o más.
El total de recetas médicas se distribuyó en 274 (61%) para el grupo A y 172 (39%) para
el B. Se encontró que 115 (42%) de las recetas tipo A y 5 (3%) de las de tipo B cumplían
con todos los requisitos estipulados en la normativa vigente. La descripción y la fre-
cuencia de los principales requisitos incumplidos se presentan en las tablas 2 y 3 para los
grupos A y B, respectivamente, y difirieron según el grupo en el cual se analizaron.
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Análisis de medicamentos de venta bajo receta médica retenida
Tabla 2. Descripción y frecuencia de los requisitos normativos que no se cumplieron en las recetas
retenidas incluidas en el grupo A (n = 274).
Tabla 3. Descripción y frecuencia de los requisitos normativosa que no se cumplieron en las recetas
retenidas incluidas en el grupo B (n = 172).
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En las recetas incluidas en el grupo A el principal error encontrado estaba en los datos
que debe informar el profesional. Sin embargo, un análisis más profundo reveló que el
error no era por ausencia de datos, sino porque el membrete del médico no se encontraba
en la parte superior izquierda de la receta, como indica la ley. Cabe mencionar que este
error, por mínimo que pueda parecer, era una falta e implicó que el químico farmacéutico
tuviera que aplicar su criterio profesional para decidir la dispensación del medicamento.
En las recetas tipo A el segundo error más frecuente fue la ausencia de datos de la
imprenta. Dentro de lo observado, lo más habitual era que estos estuvieran incomple-
tos y en muy pocos casos, inexistentes. Un aspecto importante, además, era el tamaño
y su posición en la receta, ya que en muchos casos estos datos estaban presentes, pero
resultaban casi ilegibles y muy difíciles de encontrar.
Conviene aclarar que la normativa no establecía cuáles eran los datos que debían figurar
en el cuerpo de la prescripción de una receta médica retenida tipo A, mientras que en
el caso de las recetas médicas retenidas tipo B, se señalaban con claridad los requisitos
de la prescripción y qué datos debía indicar el profesional para que hubiera una correcta
dispensación del medicamento al paciente. Esta aparente contradicción entre uno y otro
tipo de receta generó que en las de tipo A los errores de la prescripción fueran inexisten-
tes y en las de tipo B fueran los más comunes, representando un 96% del total.
Un punto de conflicto para el análisis de las recetas fue el hecho de que en las de tipo
B en los requisitos de prescripción la norma indica que se debe informar el “total de
unidades a despachar” del medicamento. Este punto podría hacer referencia tanto al
número de envases como al de unidades posológicas (comprimidos o cápsulas) que
el paciente debía consumir durante su tratamiento. En el marco de este estudio, los
autores consideraron que las unidades correspondían al total de comprimidos que el
paciente debía consumir; por tanto, esta omisión se presentó en gran número de rece-
tas. Sin embargo, estaba claro que también podría significar el número de cajas que se
debían dispensar. El problema de esta ambigüedad fue que, de nuevo, obligó a los auto-
res a utilizar su criterio y a realizar una interpretación de la ley, variando por completo
los resultados en función del criterio elegido para el análisis.
Algo que resultó notorio fue que en muchas recetas médicas existía información que
no era obligatoria de acuerdo con esta normativa, como por ejemplo el registro del
colegio médico, el timbre (sello del médico) y el número de cajas indicados en letras y
números. Muchos profesionales, tanto químicos farmacéuticos como médicos, supu-
sieron que estos datos eran necesarios, quizá guiándose por lo sugerido en el docu-
mento de Buenas Prácticas de Prescripción [21]. Por ejemplo, en algunos timbres se
encontraba información muy importante como el número de la cédula de identidad o
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Conclusiones
En la farmacia donde se realizaron las prácticas y durante los meses que se realizó este
estudio todos los medicamentos de venta bajo receta retenida y cuya existencia se con-
troló correspondieron a benzodiacepinas y sus análogos, y se dispensó un promedio
de 8,4 recetas por día. Respecto a la caracterización de los pacientes, los resultados del
estudio indican el mayor uso de benzodiacepinas por el sexo femenino y un aumento
gradual en el consumo conforme aumenta la edad de las personas. La benzodiacepina
más prescrita en este estudio es el clonazepam. Respecto de los errores encontrados
en las recetas, difieren según el grupo al que pertenezca cada receta. La posición del
membrete es el error más frecuente para los médicos particulares (grupo A), seguido
por los datos incompletos sobre el domicilio del negocio que imprime las recetas. Para
los profesionales habilitados en establecimientos asistenciales (grupo B), las unidades
que se han de despachar y la forma farmacéutica (datos solicitados en el cuerpo de la
prescripción) son los más ausentes. La normativa resulta ambigua en su interpretación,
exigiendo requisitos diferentes en la receta según el lugar de trabajo del prescriptor y
dejando la decisión final de la dispensación, la mayoría de las veces, a juicio del profe-
sional químico farmacéutico (QF).
Agradecimientos
A los químicos farmacéuticos Natalia Notari y Gerardo Romero y a los profesores Her-
nán Chávez y Javier Morales.
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Referencias
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