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Sirio S2 / T: Manual de Usuario

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VENTILADOR PULMONAR

Sirio S2 / T

MANUAL DE USUARIO

DU3051114 ( rev.4.1) 01.01.2005


ÌNDICE
1. APLICACIÓN 5
1.1 Modalidad de Uso 5
1.2 Destino de Uso 5
1.3 Operaciòn 6
2. NOTAS DE SEGURIDAD 6
2.1 Normas 6
2.2 Advertencias 7
3. DESCRIPCIÓN DE LA SIRIO S2/T VENTILADOR PULMONAR 9
3.1 Vista Frontal 9
3.2 Vista del Lado Izquierdo 10
3.3 Vista del Lado Derecho 10
3.4 Vista de la parte Inferior 11
4. PREPARACIÓN PARA SU USO 12
4.1 Conexiòn Eléctrica 12
4.2 Conexiòn de Gas Medicinal 13
4.3 Conexiòn de Silicòn del Circuito para Paciente 14
4.4 Prueba Funcional 15
5 CÒMO UTILIZAR EL VENTILADOR PULMONAR SIRIO S2/T 16
5.1 General 16
5.2 Emergencia 16
5.3 MODOS Operativos 17
5.3.1. APAGADO 18
5.3.2. AUT + AST 18
5.3.3. PSV 18
5.3.4. CPAP 18
5.4. Operaciones “Ancilarias” (auxiliares” 18
5.4.1 Suministro de Energía Vehicular 19
5.4.2 Baterìa Interna 19
5.4.3. PEEP 19
5.4.4. DISPARO Variable 19
6. MANTENIMIENTO 19
6.1 General 20
6.2 Mantenimiento Calendarizado (llevado a cabo por el operador) 20
6.2.1. Limpieza del Equipo 20
6.2.2. Lavado 20
6.2.3. Desinfección por Inmersión en Frìo 21
6.3 Accesorios 21
6.4 Materiales de Desperdicio Especiales 21
7 APÈNDICE – SÍMBOLOS 22
7.1 Pàgina de Datos Técnicos 22
7.2 Leyenda de Abreviaciones y Símbolos 23
DU3051114 ( rev.4.1) 01.01.2005
Manual de Usuario Sirio S2 / T

ÌNDICE

1 APPLICATION ...............................................................................................¡Error! Marcador no definido.


1.1 Modality of use ................................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
1.2 Destination of use............................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
1.3 Operating ............................................................................................ ¡Error! Marcador no definido.
2 SAFETY NOTES............................................................................................¡Error! Marcador no definido.
2.1 Norms ................................................................................................................................................. 7
2.2 Warnings............................................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
3 DESCRIPTION OF SIRIO S2/T LUNG VENTILATOR............................................................................ 11
3.1 Front view ........................................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
3.2 Left side view.................................................................................................................................... 12
3.3 Right side view ................................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
3.4 Bottom side view ................................................................................ ¡Error! Marcador no definido.
4 PREPARATION TO USE...............................................................................¡Error! Marcador no definido.
4.1 Electric connection ............................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
4.2 Medical gas connection ...................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
4.3 Silicone patient circuit connection .................................................................................................... 17
4.4 Functional test .................................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
5 HOW TO USE THE SIRIO S2/T LUNG VENTILATOR ........................................................................... 20
5.1 General ............................................................................................................................................. 20
5.2 Emergency........................................................................................................................................ 21
5.3 Operating MODES.............................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
5.3.1 OFF ..........................................................................................................¡Error! Marcador no definido.
5.3.2 AUT + AST ............................................................................................................................................ 22
5.3.3 PSV ....................................................................................................................................................... 22
5.3.4 CPAP .................................................................................................................................................... 22
5.4 Ancillary operations .......................................................................................................................... 24
5.4.1 Vehicular power supply ......................................................................................................................... 24
5.4.2 Internal battery ...................................................................................................................................... 24
5.4.3 PEEP..................................................................................................................................................... 24
5.4.4 Variable TRIGGER................................................................................................................................ 24
6 MAINTENANCE.............................................................................................¡Error! Marcador no definido.
6.1 General ............................................................................................................................................. 26
6.2 Scheduled Maintenance (performed by the operator)...................................................................... 26
6.2.1 Cleaning of the housing......................................................................................................................... 26
6.2.2 Washing ...................................................................................................¡Error! Marcador no definido.
6.2.3 Disinfecting by cold immersion .............................................................................................................. 27
6.3 Spare parts ....................................................................................................................................... 27
6.4 Special waste materials.................................................................................................................... 27
7 APPENDIX - SYMBOLS.......................................................................................................................... 28
7.1 Technical data sheet .......................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
7.2 Legend of abbreviations and symbols.............................................................................................. 29

( rev.4.1) 01.01.2005 4 ( 30 ) DU3051114


Sirio S2 / T Manual de Usuario

Advertencia !!
“SIARE” se utiliza en el presente manual como abreviación para:

SIARE HOSPITAL SUPPLIES S.r.l.


Via Giulio Pastore, 18 - 40056 Crespellano (BO) - ITALY
Tel.: 051.969802 / Fax: 051.969101
En calidad del Fabricante del equipo descrito en el presente manual.

DU3051114 5 ( 30 ) ( rev.4.1) 01.01.2005


Manual de Usuario Sirio S2 / T

1 APLICACIÒN

1.1 Forma de Uso


Un uso apropiado y seguro del ventilador pulmonar SIRIO S2/T tanto para el paciente como para el
operador, requiere de un perfecto conocimiento de las recomendaciones e instrucciones indicadas en el
presente manual.
El equipo debe ser exclusivamente utilizado para los fines y con las modalidades especificadas en el
presente. Por lo tanto, es necesario seguir las instrucciones operativas muy cuidadosamente.
Para instalaciòn, seguir las indicaciones en el capìtulo 4, Preparación para uso.
Para abreviaciones eventuales, acrònimos y sìmbolos, referirse al capìtulo 7, Apéndice.

1.2 Destino de Uso


El ventilador pulmonar portátil SIRIO S2/T està especialmente diseñado para ser utlilizado en
emergencias, primeros auxilios, transporte intra-hospitalario, y està destinado para ser aplicado en adultos,
niños y recièn nacidos.
Los siguientes modos ventilatorios contienen las características:
1) A un flujo contìnuo (CPAP);
2) Ventilaciòn automàtica a travès de un tiempo de una actividad sincronizada del ciclo respiratorio
con la actividad espontánea del paciente (AUT - AST);
3) Asistida con soporte de presiòn (PSV – Ventilación de Soporte de Presiòn).

Entre las funciones fallidas, las siguientes pueden ser ajustadas:


1. frecuencia del ciclo respiratorio en modos AUT - AST (Fijado I:E Ratio = 1:1.5);
2. volumen por minuto enviado o flujo;
3. limite de presión de vìas aèreas max. en modo de AUT - AST;
4. nivel de soporte de presión en PSV;
5. concentraciòn de oxìgeno (MEZCLADOR 50 o 100%).

SIRIO S2/T mide y muestra en pantalla:


• la presiòn de las vìas aèreas instantànea;

• La actividad espontànea del paciente en los modos AUT - AST y PSV ;

• Un estado de alarma eventual (PAW/APNOEA BAJA, SUMINISTRO GASEOSO, BATERÌA BAJA,


LÌMITE ELEVADO DEL PAW/LIMIT, FALLA DE ENERGÌA).

La ventilaciòn de pacientes crìticos debe ser un control continuo efectuado


! utilizando un espiròmetro externo teniendo alarmas en volumen por minuto.

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Sirio S2 / T Manual de Usuario

1.3 Operando
Para la operaciòn correcta y completa de un equipo, èste debe ser conectado a la salida del sistema de
distribuciòn de gas medicinal o a la salida del cilindro.
Para suministrar mezclas a 21% O2, el equipo deberà ser conectado al aire mèdico comprimido. En este
caso, el ajuste del mezclador a los valores del 50% y 100% no afectan la concentración.
El SIRIO S2/T contiene una baterìa interna que permite que èsta opere por durante por lo menos 6 horas
cuando la baterìa estè totalmente cargada y en un òrden de operación bueno.
Una baterìa externa de 12 Vdc (de una ambulancia, helicòptero, etc…) tambièn puede ser utilizada como
fuente de energía para la SIRIO S2/T .
La SIRIO S2/T incluye una vàlvula de presion de vìas aèreas para la mediciòn de la presiòn de vìas
aèreas, un sensor de actividad espontánea del paciente y un sensor que active una alarma para presión
de vìas aèreas bajas.
Es necesario checar estos sensores antes de utilizarlos para evitar una evaluaciòn incorrecta de la
ventilación del paciente. Los procedimientos de la prueba son descritos en el presente capìtulo del
presente manual.
Las conexiones del sistema de gas medicinal y elèctrico, deben ser hechos de acuerdo a los
procedimientos descritos en el capìtulo 4.

2 NOTAS DE SEGURIDAD

2.1 Normas
El SIRIO S2/T es un ventilador pulmonar fabricado de acuerdo a las siguientes normas:

CEI 62-5 : 1991 (EN 60601-1) Equipo Electromèdico.

Part 1: Normas Generales de Seguridad.

UNI EN 794-3 Requerimientos particulares para emergencias y ventiladores de


transporte.

CEI 62-50 :1993 (EN 60601-1-2) Equipo Electromèdico.


Part 1: Normas Generales de Seguridad.
Part 2: Normas Colaterales: Compatibilidad Electromagnètica –
Recomendaciones y Pruebas.

CEI 64-4 Instalación Elèctrica en locaciones utilizadas para pràctica mèdica.

IEC 601-4 Unidades Programables.

ISO 5356 (EN 1281) Conectores.

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Manual de Usuario Sirio S2 / T

Dir. 93/42/CEE Unidades Mèdicas.

Dir. 89/336/CEE Compatibilidad Electromagnètica.

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Sirio S2 / T Manual de Usuario

2.2 Advertencias

Este sìmbolo significa que una nota importante o información està ahì.

Este sìmbolo significa que un aviso muy importante para la seguridad del operador
! y del paciente estàn ahì.

Para garantizar la màxima confiabilidad y para garantizar la seguridad del operador y del paciente, el
SIRIO S2/T fue diseñado y fabricado siguiendo los estándares de calidad del producto y sus
componentes.
Por lo tanto la seguridad del ventilador SIRIO S2/T està garantizado solo si èste es utilizado siguiendo los
procedimientos descritos en el manual de usuario.
Por razones de seguridad, es necesario llevar a cabo el mantenimiento calendarizado descrito en el
presente manual.
El mantenimiento y reemplazo de los accesorios debe ser hecho por personal autorizado por SIARE y sus
partes y accesorios deberàn ser checadas por SIARE sin excepción alguna.

SIARE no se hace responsable (Leyes Civiles o Còdigo Penal) en las siguientes


situaciones.
1) Si el SIRIO S2/T es utilizado no para los fines o en las condiciones descritas en el presente manual.

2) Por falta u omisiòn del mantenimiento calendarizado como està descrito en este manual.

3) Por mantenimiento no llevado a cabo y autorizado por SIARE.

4) Si fueron utilizadas partes no originales o accesorios que no hallan sido checados por SIARE.

5) Si està conectado a unidades que no estén de acuerdo a las normas de seguridad gubernamentales
para su uso recomendado.

No utilizar este equipo cerca de gases flamables.

! Hacer una inspecciòn antes de utilizarlo (ver capìtulo ¡Error! No se encuentra el


origen de la referencia., “Preparación para su uso”).
No conectar el equipo al paciente utilizando tubos conductores antiestàticos.

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Manual de Usuario Sirio S2 / T

Con respecto a la seguridad general de equipo electro medico, es importante seguir todas las reglas con
respecto a la interacción entre el equipo y el paciente, el operador y el ambiente de alrededor.
Para asegurar un uso adecuado y seguro del equipo, es crucial seguir las instrucciones y poner atención a
las notas proporcionadas en el manual de usuario.
Para poder utilizar este equipo, es vital conocer todas las instrucciones presentes en este manual.
El equipo deberà ser checado y se deberàn llevar a cabo inspecciones por el personal autorizado de
SIARE cada 800 horas operatives, o en caso de uso limitado de la unidad, por lo menos cada 6 meses.
Todo el mantenimiento llevado a cabo por el personal autorzado por SIARE, se guarda en el archivo de
mantenimiento del equipo.
Cada reparaciòn debe ser llevada a cabo por el personal autorizado de SIARE.
SIARE no se hace responsable por daño directo o indirecto a cosas o personas, debido a asistencia
tècnica por personal de SIARE no autorizado o por uso inapropiado del equipo, que es decir un uso no
descrito en los manuales técnicos y de usuario.
Para poder reparar los malfuncionamientos de un equipo, defectos o partes rotas, el operador deberà
contactar a SIARE o a su distribuidor de servicio local autorizado.
Es importante, cuando solicite servicio, especificar el modelo y nùmero de serie del equipo.
Se recomienda tener un contrato de mantenimiento y asistencia con el distribuidor autorizado de SIARE,
para garantizar el mantenimiento calendarizado requerido para operar al equipo en una forma segura y
correcta.
Utilizar sòlamente los accesorios recomendados.
El uso de los accesorios es autorizado solamente por escrito de SIARE, de acuerdo a los directivos de
seguridad en efecto.
La operaciòn del equipo es autorizada solamente en áreas en las que de conformidad con las directivas de
seguridad en efecto estèn operando.

Esta unidad no està aprobada para su uso en áreas en que exista peligro de

!
explosión. .

Esta unidad no puede ser utilizada en presencia de gases explosivos.

Antes de conectar la unidad con otro equipo elèctrico no descrito en el presente


manual, checar con el fabricante.

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Sirio S2 / T Manual de Usuario

3 DESCRIPCIÒN DEL VENTILADOR PULMONAR SIRIO S2/T

3.1 Vista Frontal


El ventilador pulmonar SIRIO S2/T està compuesto de las siguientes partes.

3
2

5 4

1 PRESIÒN DE VÌAS AÈREAS PAW: vàlvula de presiòn de vìas aèreas mecànica, la cual muestra en pantalla la
presión de vìas aèreas instantánea.
2 RESETEO DE ALARMA: por razones de seguridad, el silenciador de la alarma acùstica

!
opera durante 20 segundos, la alarma es habilitada otra vez cuando la presión de las vìas
aèreas excede 8 cmH2O.
Este botòn tambièn permite silenciar la ALARMA DE FALLA DE ENERGÍA. En pacientes
crìticos, especialmente cuando el operador no estè presente, es buena pràctica conectar un
monitor respiratorio para poder verificar la ventilación desde un punto de vista volumétrico
tambièn, no sòlo desde el punto de vista de la presión.
3 VOLUMEN POR MINUTO: Es un botòn de control que permite programar los litros por minuto que seràn
enviados al paciente. Los programas sugeridos para adultos y pacientes pediàtricos estàn marcados en la escala.
4 MODOS: botòn para la selecciòn de los siguientes modos operativos: OFF, AUT+AST, PSV, CPAP.

5 RANGO: esté se utiliza en el modo de AUT+AST.

6 LÌMITE DE PRESIÒN: este es un botòn que regula el lìmite màximo de presión de vìas aèreas.

7 MEZCLADOR: opciòn para seleccionar entre el 50% O2 y 50% AIRE o 100% O2.(operando solamente en caso de
conexión al O2)
8 PEEP: perilla para programar la presiòn tidal positiva.

9 Agarradera para transportar y fijar en barra de 30x10 mm.

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Manual de Usuario Sirio S2 / T

3.2 Vista Lateral Izquierda

10

11

12

13

10 VÀLVULA EXP.: para la lìnea expiratoria del circuito del paciente que va a ser conectada.
11 VÀLVULA INSP.: para la lìnea inspiratoria del circuito del paciente que serà conectada.
12 FILTRO DE AIRE: es una vàlvula de una sòla direcciòn que permite que el paciente en ventilaciòn espontànea
inspire al aire del ambiente en caso de que el ventilador deje de trabajar o estè siendo llevado a cabo un
volumen insuficiente.
13 SUPLEMENTO GASEOSO: Suministro neumàtico de entrada en donde se puede conectar la entrada del
suministro neumático y en donde la conexión del oxìgeno o aire medicinal comprimido estan a 2.8\6 bar.

3.3 Vista del Lado Derecho

14

15

14 SUMINISTRO DE ENERGÌA: Contacto de 12Vdc, para una baterìa externa de 12Vdc que se conecte; por
ejemplo, la de la ambulancia (suministro de energía vehicular).

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Sirio S2 / T Manual de Usuario

15 BATERÌA: si se quita, la caja de fusibles para suministro del vehículo y el sministro de batería interna estarán
visibles.
3.4 Vista Lateral Inferior

16

16 Nivel de Identificaciòn en que el modelo, el suministro de energìa, nùmero y valor de fusibles, energìa
absorbida y nùmero de serie absorbidos, son indicados.

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4 PREPARACION PARA USARLO

4.1 Conexiòn Elèctrica

La conexiòn elèctrica de la unidad es una fase


muy importante de la unidad, debido a
conexiones incorrectas o conexiones a
instalaciones elèctricas no adecuadas con las
especificaciones que podrìan ser riesgosas para
el paciente o para el operador.
La instalaciòn elèctrica debe estar de acuerdo a
las normas locales para la clase de
instalaciones del tipo "A" (CEI 64.4). 14
Checar que los datos en el nivel de
identificacion (suministro de energía, frecuencia
y consumo) son compatibles con la instalación
eléctrica.

Suministro de Baterìa Externa


Conectar la baterìa externa de 12Vdc al enchufe [ 14 ] utilizando nuestro cable.

ADVERTENCIA!! Checar Polaridad.


! El cable rojo, debe estar conectado al polo positivo (+) de la batería.

Encender los MODOS del selector [ 4 ] (ver figura en capìtulo 3) en el panel frontal y checar que la unidad
estè encendida.

Fusibles de Seguridad
Reemplazar los fusibles de seguridad de acuerdo a los paràmetros en el nivel.
Los fusibles con valores incorrectos pueden comprometer la operaciòn y la seguridad de la unidad.

Conexòn a otros equipos


Si el equipo que será conectado es una unidad SIARE, todas las instrucciones necesarias para la
conexión pueden ser encontradas en la documentación adjunta.
Si el equipo que sera conectado no es una undid SIARE, favor de contactarse con el fabricante o con un
técnico calificado para solicitar ayuda.
Esta unidad està de acuerdo a las normas IEC 60601-1-2 para compatibilidad electro-magnètica. Es una
buena regla instalarla junto con otras unidades las cules tambièn estàn de acuerdo a las mismas normas
para una buena operación.

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4.2 Conexiòn de Gas Medicinal

23

21
13
20 SUMINISTRO
GASEOSO

22

Esta unidad puede ser conectada al suministro principal de gas del hospital (O2 o AIRE) o a un cilindro de
oxìgeno.

ADVERTENCIA !!
! El ensamble de los conectores compatibles con el suministro gaseoso principal
del hospital, así como todas las operaciones de mantenimiento y/o el reemplazo
de todos los tubos, deben ser exclusivamente llevados a cabo por técnicos
altamente calificados para evitar inversiones de gas que pudieran matar al
paciente.

• Insertar el contacto del tubo de oxigeno ( 21 ) (incluido) al contacto de gas principal [ 13 ] para
poder utilizar el sistema principal. El técnico apto para hacer la instalación debe hacer la conexión
de la entrada (23 no incluida) compatible con el suministro principal de gas en el hospital al tubo.
• Si es utilizado un cilindro de oxìgeno, conectar el contacto de oxìgeno ( 20 ) al suministro principal
[ 13 ], posteriormente insertar el tubo ( 22 ) en el reductor de presión del cilindro y abrir la válvula.
La presiòn del gas medicinal debe ser de 2.8 – 6 bar.

NOTA
El aire comprimido debe ser clasificado por uso medico, y por lo tanto no debe
contener grasa y debe estar filtrado.

( rev.4.1) 01.01.2005 16 ( 30 ) DU3051114


Sirio S2 / T Manual de Usuario

Para instalaciòn a otras unidades, checar siempre los manuals correspondientes.


4.3 Conexiòn del Circuito de Silicon para Paciente

Conectar al circuito del paciente a las vàlvulas de acuerdo a la siguiente ilustración:


> [ 10 ] Conexión del Tubo de Control de vàlvula
> [ 11 ] Conexiòn del Circuito Inspiratorio para Paciente
> [ 24 ] Lìnea Inspiratoria del circuito para Tubo Corrugado del Paciente
> [ 25 ] Tubo de Lectura de Presiòn de Vìas Aèreas
> [ 26 ] Vàlvula Expiratoria

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Manual de Usuario Sirio S2 / T

4.4 Prueba Funcional

NOTA
Para utilizar el ventilador pulmonar SIRIO S2/T con seguridad, es necesario hacer la
prueba funcional antes de utilizarlo.

La prueba funcional verifica las condiciones operativos esenciales, y deben ser hechas cada vez que la
unidad se encienda antes de conectarla al paciente.
Durante emergencias, la prueba funcional puede ser omitida, pero cuando la situación de emergencia
termina, o por lo menos una vez a la semana, se debe llevar a cabo una inspección.
La prueba funcional no elimina la necesidad de llevar a cabo el mantenimiento programado por el personal
autorizado de SIARE para reemplazar las partes utilizadas y checar la condición general del equipo.
Favor de referirse al capitulo 6 para una descripción de las inspecciones programadas para la SIRIO S2/T.
SIARE no se hace responsable por el equipo utilizado sin haber llevado a cabo la prueba funcional
preliminar y el mantenimiento programado descrito en el presente manual.

Paso Descripciòn de la Acciòn


1. Checar que el circuito del paciente estè en un buen orden operativo.
2. Conectar al circuito del paciente un fuelle simulador o una bolsa respiratoria de anestesia de 1
litro.
3. Conectar el circuito del paciente.
4. Programar las funciones de todos los botones a los valores marcados en amarillo.
5. Controlar que el circuito del paciente reciba un flujo con ciclo cronometrado de acuerdo a la
frecuencia respiratoria y checar que la presión de vìas aèreas desplegada alcance y no
sobrepase el lìmite de presión programado de 20 cmH20.
Si la presiòn no es alcanzada, podrìa ser debido a las siguientes rezones:

• La bolsa respiratoria para pruebas es demasiado grande, tiene un agujero o la presión


suministrada es demasiado baja.
• El circuito del paciente es dañado (existe una fuga), o los contactos o vàlvula de
expiraciòn no estàn apropiadamente conectados.
• La vàlvula expiratoria no ha sido apropiadamente re-conectada o fue dañada después de
la esterilización.
6. Desconectar la bolsa respiratoria de pruebas y asegúrese que después de aproximadamente 20
seg., la alarma auditiva y visual para el APNEA - LOW PAW estén habilitadas por la señal de
luz relevante junto con la señal de la alarma acústica.
7. Checar que el DISPARO apropiado estè funcinando en el modo de PSV creando una depresión
de aproximadamente 2 cmH2O sobre la bolsa respiratoria de prueba.

Si la inspecciòn del operador determina cualquier malfuncionamiento, un procedimiento de mantenimiento


deberà ser llevado a cabo para eliminar el problema.
Contactar a SIARE o a su representante local para un mantenimiento representativo llevado a
cabo por personal autorizado.

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5 CÒMO UTILIZAR EL VENTILADOR PULMONAR S2/T

5.1 General
El resultado de la prueba funcional preliminar debe ser positiva para asegurarse que estè habiendo un
adecuado funcionamiento de la SIRIO S2/T.
Despuès de la fase de inspecciòn, la SIRIO S2/T puede ser conectada al paciente utilizando el circuito del
paciente al tubo endotraqueal o se conecta la màscara.
Cuando la unidad està apagada, programar los paràmetros de ventilaciòn los cuales corresponden a
condiciones fìsicas del paciente que serà ventilado.

VENTILACIÒN DE EMERGENCIA
Para facilitar la programaciòn de la màquina durante situaciones de emergencia en
que se requiere una ventilaciòn inmediata al paciente, nosotros recomendamos
programar la màquina con los valores y posiciones escritas en amarillo.

Haciéndolo de esa forma, la unidad podrà ventilar satisfactoriamente sin ningún riesgo
para el paciente.
Tan pronto como sea posible, ajustar los paràmetros a los valores òptimos (para
mayor información, ver capìtulo 5.2 – Emergencia.)

ADVERTENCIA!!
! Se recomienda programar el lìmite de la presiòn de vìas aèreas con los valores no
mayores que 30 cmH2O antes de llevar a cabo la ventilacion pulmonar a un Nuevo
paciente.
Esto evita problemas debido a un volumen incorrecto o programaciòn de
frecuencia respiratoria. La presiòn puede ser aumentada cuando la condiciòn del
paciente lo requiera.
Es recomendble ventilar a los neonatos programando la concentraciòn de oxìgeno
a 50%.

Operar como sigue:


• Seleccionar los modos de ventilaciòn encendiendo la perilla;
• Colocar la mascara en la cara del paciente, o al circuito del paciente en el tubo endotraqueal,
checando la presión de vìas aèreas en la sección titulada PRESIÓN DE VÌAS AÈREAS;
• Dependiendo de los valores de presiòn desplegados, ajustar los parámetros respiratorios
programados.

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Sirio S2 / T Manual de Usuario

5.2 Emergencia
En caso de emergencia, el procedimiento para inspecciòn y preparaciòn para el uso de la SIRIO S2/T
puede ser simplificada para poder conectar la SIRIO S2/T al paciente màs rápido.

De acuerdo a lo indicado en el capitulo 5.1, es posible programar la unidad de tal forma que sea permitida
la ventilación a cualquier paciente.
Cuando halla interrupciòn respiratoria junto con interrupciòn cardiaca, cada sgundo es vital para la vida del
paciente. La configuración de emergencia permite que el doctor, en la primera fase de resucitaciòn, se
concentre en la actividad cardiaca. Posteriormente, cuando sea posible, los paràmetros respiratorios
podràn ser programados con mayor precisiòn.
En primeros auxilios, recomendamos mantener la unidad lista programada de acuerdo a dicha
configuración.
Haciéndolo de esta forma, el operador solamente necesita tomar en consideración la frecuencia
respiratoria del paciente la cual requerirà ser ajustada de acuerdo a su edad y peso. La zona amarilla ya
asegura ventilaciòn segura para el rango completo de pacientes (desde adultos hasta niños pequeños).
Si existen algunos problemas, una alarma auditiva y visual serà habilitada.

CONFIGURACIÒN DE UNIDAD PARA VENTILACIÒN DE EMERGENCIA


Seleccionar los parámetros y las funciones escritas en amarillo.

ADVERTENCIA!!
! La prueba funcional de la unidad debería siempre ser llevada a cabo por lo
menos una vez a la semana para poder verificar el funcionamiento adecuado de
la unidad.
Esta es la única forma de asegurar un funcionamiento apropiado de la unidad;
por lo tanto, se recomienda ampliamente seguir estas instrucciones
cuidadosamente.

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Manual de Usuario Sirio S2 / T

5.3 MODOS Operativos


NOTA! Para nùmeros entre los soportes, favor ( e.g. [ 4 ] ) referirse a los dibujos en capìtulo 3.

5.3.1 APAGADO
Cuando el MODO [ 4 ] del selector de boton està APAGADO, la unidad està apagada.

4
MODOS

5.3.2 AUT - AST


Cuando los MODOS [ 4 ] del selector estàn en AUT – AST, entonces el ventilador opera de forma
sincronizada (con respiradores asistidos) el ventilador ocon ciclo de tiempo. Cuando no hay respiraciones
espontàneas, el ventilador efectùa una ventilación con ciclo de tiempo automática.
Si el botòn del lìmite de presiòn es programado a valores mayores que la presiòn de la ventilaciòn, el
ventilador opera como un ventilador volumétrico y el Volumen por Minuto puede ser programado con un
regulador relativo [ 3 ] .
Si el botòn del lìmite de presiòn es programado a valores inferiores que la presiòn de ventilaciòn, el
ventilador opera como un ventilador de presiòn métrica y ciclo de tiempo asì como flujo que puede ser
programado con el regulador relativo [ 3 ] .

5.3.3 PSV
Cuando los MODOS [ 4 ] del selector están en PSV, el ventilador opera una ventilación asistida con
soporte de presión. En este modo, la máquina solamente ayuda en el trabajo de respiración. El valor de la
presión suministrada aumenta de acuerdo al LIMITE DE PRESIÓN programado.
Cuando el LÌMITE DE PRESIÒN estàn programados en CERO, la unidad lleva a cabo solamente el flujo
que el paciente pueda generar espontáneamente; por lo tanto, èsto es sin soporte de presión.
Cuando el paciente deja de respirar, despuès de aprox. 20 segundos, el ventilador se enciende de manera
automática en modos de AUT – AST (RESPALDO DE APNEA).

5.3.4 CPAP
Con los MODOS [ 4 ] del selector en el CPAP, el ventilador envía un flujo contìnuo al circuito del paciente.
De esta manera, el paciente està libre de tener respiración espontánea hacia el circuito.
Durante la respiraciòn espontànea, la presiòn deberà oscilar alrededor del valor programado y deberà
disminuir cuando el paciente inspira y aumentar cuando èste expira. Si la oscilaciòn es demasiado
extendida (màs del 30%), es necesario programar un flujo màs elevado, por lo que la oscilación disminuye.

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5.4 Ancillary operations

5.4.1 Suministro Vehicular de Energìa


La SIRIO S2/T puede operar con una baterìa externa de 12 Vdc battery, tal como la baterìa vehicular,
cuando està conectada a un switch de 12Vdc localizado en el lado [ 14 ].

5.4.2 Baterìa Interna


La SIRIO S2/T està equipada con una baterìa interna que, cuando està completamente cargada, y en
condiciones de trabajo apropiadas, garantiza por lo menos 6 horas de autonomía. Es nivel de carga
siempre checado, por lo tanto, cuado existen aproximadamente 5 minutos de tiempo de operación
restante, una alarma de BAT. BAJA es habilitada.
La SIRIO S2/T incorpora tambièn un sistema para recarga de la baterìa a travès del suministro principal de
energìa [ 15 ].

5.4.3 PEEP
Encender la palanca de PEEP [ 8 ] para programar la presiòn positiva tidal del final, la cual puede variar
desde 0 hasta 20 cmH20; el valor relativo se despliega en el broncomanòmetro [ 1 ] .

5.4.4 DISPARO Variable


El nivel de disparo, el cual detecta la actividad espontànea del paciente, es rogramada por default a –1
cmH20 . El operador puede verificar el nivel desde –1 hasta –6 cmH20 de cualquier forma, haciendo lo
siguente:
• Encender el switch del ventilador utilizando los botones de los MODOS [ 4 ] y al mismo tiempo
mantener oprimido el botòn de RESETEO DE ALARMA [ 2 ], mientras que el led 1 en la sección de
alarma estè encendida;
• Posteriormente, oprimir nuevamente el botòn de RESETEO DE ALARMA [ 2 ], para poder cambiar
el nivel de sensitividad desde –1 hasta –6 cmH20;

• Una vez que està programado el valor, esperar 3 segundos y el nivel de sensitividad se mantendrà
hasta que la unidad sea apagada.

Cuando el ventilador SIRIO S2/T está encendido nuevamente, el valor programado será el default uno,
i.e. –1 cmH20.

led 6
2

RESETEO
DISPARO

DE
ALARMA

led 1
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6 MANTENIMIENTO

6.1 General

AVISO!!
! Para asegurarse que el paciente y el operador estén a salvo, la SIRIO S2/T debe
ser checada e inspeccionada cada 800 horas de operación, o en caso de uso
limitado de la unidad, por lo menos cada 6 (seis) meses.

Estas inspecciones y pruebas requieren un conocimiento perfecto del equipo, y


por lo tanto debe ser llevado a cabo por personal altamente calificado y
especialmente entrenado formalmente autorizado por SIARE.

El anestesista o doctor, son responsables por el mantenimiento ordinario de la unidad, de auerdo a lo


descrito en el presente capìtulo.
Instrucciones acerca de còmo y què tan frecuentemente es sugerida la limpieza, desinfecciòn,
esterilizaciòn, y reemplazo de partes, està indicado en el presente manual, y debe ser estrictamente
seguido para evitar daños al equipo asì como para evitar dañar al paciente y por la seguridad del
operador.
Los componentes han sido seleccionados despuès de pruebas tècnicas y comparativas en la fase de
diseño de la màquina. Màs aùn, los mismos componentes han sido probados durante el ciclo de
fabricaciòn para asì obtener el nivel màximo de seguridad y confiabilidad para el operador y el paciente.
Por las razones antes mencionadas, cuando son requeridas algunas partes para reemplazo, èstas deben
ser originales que hallan sido checadas y probadas por SIARE.
Las inspecciones programadas y mantenimientos, son llevadas a cabo de forma automàtica si el contrato
de mantenimiento es firmado con SIARE o con un distribuidor autorizado. Para mayor informaciòn, favor
de contactar a SIARE para estar coordinados sobre el distribuidor autorizado en su área.
Cuando usted requiera servicio, por favor indicarnos el número de serie de la unidad y el problema, ya sea
a SIARE o a sus técnicos autorizados.
SIARE asume la responsabilidad con respecto a la ley, si la unidad es utilizada y mantenida de acuerdo a
las instrucciones en el presente manual de instrucciones y técnico.
El Reporte de Asistencia Tècnica firmado por el tècnico autorizado de SIARE, es prueba de la
completaciòn del mantenimiento programado.

6.2 Mantenimiento Programado (llevado a cabo por el operador)

6.2.1 Limpieza del Aparato


El aparato de la unidad no requiere provisiones especiales para su limpieza. Èsto se puede hacer cuando
sea necesario, utilizando trapos desechables humedecidos con detergente normal.
Desinfectantes ( i.e. Buraton 10F, diluido de acuerdo a las instrucciones del fabricante con detergente
regular) podrían ser usados de acuerdo a lo requerido.
Asegùrese de que no penetre lìquido a las partes internas de la unidad.

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Los siguientes detergentes no deben ser utilizados pues podrìan dañar a la unidad:
• Compuestos halogenados;
• Àcidos organicos fuertes;
• Compuestos oxigenados.

6.2.2 Lavado
Lavar los componentes desarmados con un detergente de pH de 4 a 8,5.
Enjuagar con agua corriente.

6.2.3 Desinfecciòn por Inmersión en Frìo


Colocar los componentes desarmados en una soluciòn desinfectante, siguiendo sus instrucciones.
Enjuagar con agua (preferentemente descalcificada) y tallar bien para poder quitar cualquier residuo de
agua.
Permitir que se seque perfectamente.

6.3 Partes Extras


Utilizar sòlamente partes originales de SIARE o partes checadas por SIARE.
En ausencia de indicaciones, las partes pueden ser reemplazadas a travès de la opinión del Mèdico o
Tècnico en caso de fallas de partes usadas.
El reemplazo programado para el mantenimiento ordinario que concierne al circuito del paciente: ver los
códigos en la pàgina de datos tècnicos 7.1 “Accesorios Estàndar” tabla (reemplazo cada 6 meses es
altamente sugerido).
El reemplazo de la baterìa de 12Vdc – 1.3Ah ( còdigo: E96512000 ) se debe efectuar cada 24 meses.
Materiales de Desperdicio Especiales:
Baterìas, acumuladores y celdas de O2:
• No exponerlas al fuego, riesgo de explosiòn;
• No abrirlas, peligro de corrosiòn;
• No recargar baterìas.

Las baterìas y los acumuladores son materiales de desperdicio especiales que deben ser
puestos en contenedores apropiados de acuerdo a las normas locales para este tipo de
desechos de desperdicio.

Para mayor informaciòn, contactar a las autoridades competentes que monitorean la salud publica y
ambiental o a la sección municipal para los servicios ambientales.

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7 APÈNDICE - SÌMBOLOS

7.1 Pàgina de Datos Tècnicos

Aplicaciòn Emergencia / Primeros Auxilios / Transporte


Pacientes Adultos / Niños / Bebès Recièn Nacidos
Tipo de Ventilaciòn IPPV volumètrico – ciclo de tiempo de IPPV y con SOPORTE DE PRESIÒN
Modalidad de Control Electrònica
Generaciòn de Flujo Sistema Venturi
Alimentación de Gas Oxìgeno o Aire Mèdico Comprimido a 2.8 ÷ 6 bar
Modos Ventilatorios CPAP / AUT + AST / PSV + RESPALDO DE APNEA / PEEP
Paràmetros Medidos Presión de Vìas Aèreas
Frecuencia Respiratoria Desde 5 hasta 70 bpm
I:E Ratio 1:1.5
Tiempo de Inspiraciòn 40% de ciclo respiratorio
Pausa Inspiratoria Programaciòn Automàtica durante el modo PSV
Lìmite de Presiòn Ajustable desde 0 a 50 cmH2O
Ventilación de Soporte de Ajustable desde 0 (SPONT.) hasta 50 cmH2O
Presiòn
PEEP Ajustable desde 0 hasta 20 cmH20
Volumen Tidal Desde 15 hasta 3000 ml
Volumen por Minuto Desde 1 hasta 16 l/min.
Unidad Mezcladora 50% O2 o 100% O2 ( 21% O2 con suministro de aire comprimido medicinal)
Broncomanòmetro Mecànico desde -20 hasta 80 cmH2O
Disparo (sensitividad) Ajustable desde -1 hasta -6 cmH20
Alarmas Presiòn de vìas aèreas Bajas y Elevadas / Apnea / Batería Baja / Suministro de Gas
/ Falla de Energìa
Gas Medicinal Oxìgeno o Aire Medicinal Comprimido a 2.8 ÷ 6 bar
Suministro de Energía 220 Vac - 12 Vdc (110 Vac opcional)
Elèctrico
Consumo de Corriente 0,02 A - 220 Vac / 0,4 A - 12 Vdc
Energìa 4.5 W
Operaciòn de Baterìa Con baterìa interna Pb (aprox. 6 horas de operaciòn)
Unidades de Seguridad Lìmite Mecànico de presiòn de vìas aèreas ajustable desde 0 hasta 50 cmH2O
Interface del Usuario Broncomanòmetro Mecànico / Botones de Control / Botòn para Alarma
Mensajes en LED:
• Para desplegar el procedimiento ventilatorio correcto;
• Para desplegar el nivel de carga de baterìa

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Conexiones Externas Elèctrico: suministro de energìa - 12Vdc o suministro de energìa 220Vac o 110Vac -
12Vdc
Gas: aire u oxìgeno
Dimensiones 23 x 13 x 15 cm ( W x D x H )
Peso 3.5 Kg
Accesorios Estàndar - Cable de suministro de energìa 12 Vdc (code G30147100)
(suministrados) - Circuito de Silicón para paciente con válvula expiratoria (tubo corrugado = Ø
15mm código 102631/SLU)
- Circuito para paciente desechable en PVC con vàvula expiratoria (còdigo
A36.049001)
- Alimentador 220 Vac - 12Vdc (còdigo G30146100)
- Tubo de O2 (còdigo G60005100)
- Manual de Usuario

Normas de Conformidad Internationales Nationales Internacional


Generales IEC 601-1 CEI 62-5
Ventiladores Pulmonares para UNI EN 794-3
Emergencia y Transporte
Unidades Mèdicas D.93/42/CEE
Compatibilidad IEC 601-1-2 : Dir. 89/336
CEI 62-50
Electromagnètica (EMC) 1993
Equipo elèctrico en ambientes
CEI 64-4
mèdicos
Unidades Programables IEC 601-1-4
Màquina de Anestesia y
Resucitaciòn – Conexiones EN1281-1 ISO 5356
Disminuidas
Dir. 93/42 Clase y tipo Clase IIb
CEI Clase y tipo Clase S.E.I. Tipo B
Condiciones Ambientales Temperatura desde 10 hasta 40°C.
Humedad Relativa desde 10 hasta 90% no condensado.
Presiòn Atmosfèrica desde 70 hasta 110 kPa.

7.2 Leyenda de Abreviaciones y Sìmbolos

Abreviaciòn Descripciòn
PAW Airway pressure
ALARMA DE APNEA Apnea alarm
RANGO Set breathing rate
VOLUMEN POR MINUTO Minute volume
ALARMA BAJA PAW Alarma de presión de vìas aèreas baja

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ALARMA DE SUMINISTRO Alarma por falta de suministro gaseoso de la instalaciòn neumàtica


GASEOSO
ALARMA DE BATERÍA Alarma de nivel bajo de baterìa
BAJA
NIVEL DE BATERÌA Nivel de Baterìa

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