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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS


ESTANDAR
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO
1 POES-BMI N° 001 PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS
PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.
2 POES-BMI N° 002 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE
LOS PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.
3 POES-BMI N° 003 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS.
4 POES-BMI N° 004 PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS.
5 POES-BMI N° 005 PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA
MÉDICA.

6 POES-BMI N° 006 PROCEDIMIENTO EL MANEJO DE LOS


MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS.
7 POES-BMI N° 007 PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LAS
DEVOLUCIONES, QUEJAS Y RECLAMOS DE LOS
PRODUCTOS.
8 POES-BMI N° 008 PROCEDIMIENTO DE CAPACITACION E
INDUCCION DEL PERSONAL.
9 POES-BMI N° 009 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
(Farmacovigilancia)
10 POES-BMI N° 010 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MEDICOS. (Farmacovigilancia)
11 POES-BMI N° 011 INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS.
12 POES-BMI N° 012 PROCEDIMIENTO DE MANEJO DEL LIBRO DE
OCURRENCIAS.
13 POES-BMI N° 013 LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
14 POES-BMI N° 014 SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL
ESTABLECIMIENTO.

15 POES-BMI N° 015 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE


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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

TEMPERATURA Y HUMEDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
16 POES-BMI N° 016 SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACION
DEL ESTABLECIMIENTO.

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 001


Procedimiento Operativo Estándar (POES) Pagina:1 de 5
PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción
de los productos en el establecimiento farmacéutico, aplicando y cumpliendo con
los requerimientos establecidos en las Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y afines.

ALCANCE
Se aplica en el Área de Recepción y Almacenamiento del establecimiento.

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines; R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA; su modificatoria D.S N° 002-
2012-SA y otros.

RESPONSABILIDADES
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

PROCEDIMIENTO
 El encargado de la recepción de productos verifica la cantidad de los
productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de
conformidad.
 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los
productos recibidos (Guia de remisión o factura), y el requerimiento
,comparando la siguiente información:

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

o Nombre del producto


o Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
o Fabricante
o Presentación
o Cantidad solicitada
o Lote

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N°10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 001
Procedimiento Operativo Estándar (POES) Pagina:2 de 5
PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

 Todos los productos deben ser adquiridos de un proveedor autorizado.


 El Director Técnico realiza la revisión de las características externas del
producto ,verificando:
Embalaje
o Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o
húmedo que indique deterioro del producto.
o Que no se encuentre abierto.

Envases
o Que la identificación corresponda al producto
o Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto
o Que no se encuentre abierto

En el envase inmediato:
o Que no se observen manchas o cuerpos extraños
o Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
o Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, esta se encuentre intacta
o Que no se encuentren deformados
o Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.
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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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Rotulados
Deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
o Nombre del producto
o Concentración
o Forma farmacéutica
o Forma de presentación

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N°10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 001
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 5
PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

o Número de lote
o Fecha de vencimiento
o Registro sanitario
o Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda
o Contenido de los productos (cuando sea pertinente)
o Condiciones de almacenamiento.

Contenido de los productos:

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:


 Líquidos no estériles ( jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
o Homogeneidad del producto
o Uniformidad del contenido
o Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación
del producto.

 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen


y oftálmicos)
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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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o Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente;


o Ausencia de turbidez en la solución.
o Cambio de color
o Uniformidad del contenido.

 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas


vaginales, comprimidos, cápsulas)
o Uniformidad en las características especificas del producto(forma,
color ,tamaño y marcas)
o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto.
o Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas
o Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Orlando Elías Medrano Campos


Marmolejo DNI N°10011857
C.Q.F.P.N°11855 Propietario
Director técnico
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 001
Procedimiento Operativo Estándar (POES) Pagina:4 de 5
PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)


o Ausencia de material extraño.
o Cambios en el color u otras características físicas que podrían
indicar alteración en el producto.

 Cuando en el proceso de recepción de productos farmacéuticos, dispositivos


médicos o productos sanitarios se detecte productos presuntamente
falsificados, expirados, deteriorados, contaminados o alterados, el Director
Técnico debe, en el primer plazo máximo de 48 horas comunicar este hecho a
la Dirección de Salud correspondiente, adjuntando la documentación que
sustente la procedencia de los productos, a fin de realizar el seguimiento de
los mismos, para la adopción de las medidas y acciones que fueren
pertinentes en resguardo de la población.

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

 Verificando la conformidad de los productos y de la documentación recibida


el Director Tecnico firma la conformidad de la recepción.

 El técnico de Farmacia/Director Tecnico, de existir alguna discrepancia la


anota en la Guia de remisión o factura para realizar los reclamos
correspondientes al proveedor.

DISTRIBUCIÓN

 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico en farmacia

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Orlando Elías Medrano Campos


Marmolejo DNI N°10011857
C.Q.F.P.N°11855 Propietario
Director técnico

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 001


Procedimiento Operativo Estándar (POES) Pagina:5 de 5
PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE LOS PRODUCTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS Y


DISPOSITIVOS
MEDICOS
FECH CODI PROVEE FABRICA PRODUC LO CANTID F.VC
A GO DOR NTE TO TE AD TO

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

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Director técnico

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 002
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 3
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Describir los pasos a seguir en el proceso de almacenamiento de productos y
poder así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y afines.

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

ALCANCE
Aplicable en el Área de Almacenamiento del establecimiento Farmacéutico.

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, su modificatoria D.S N°002-
2012-SA, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos
sanitarios Ley N° 29459 y otros.

RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Técnico en farmacia.

PROCEDIMIENTO
 El producto a almacenar, ya cuenta con un lugar pre establecido, elegido
de acuerdo al tamaño del envase, cantidad y características del producto.

 El Área de Almacenamiento cuenta buenas condiciones de luz, y ventilación


y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria.

 Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Director


Técnico, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida
(por el fabricante, por grupo farmacológico o por orden alfabético).

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 002


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

 Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil


identificación y dispensación.

 Ordenarlos de maneras que se evite congestionamiento o aglomeración de


los productos.

 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse


con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.

 Los productos Farmacéuticos y afines se van a manejar según el sistema


FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema
FEFO (lo primero que expira es lo primero que sale).

 Los productos almacenados deben contar con rótulos legibles; estos deben
estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que el técnico las
pueda identificar fácilmente.

 Los estantes mantendrán las distancia reglamentaria mínima de 30 cm de la


pared, por ningún motivo deberá encontrarse los productos directamente al
piso.

 Evitar que los productos, estén en contacto con el suelo o expuestos a la


humedad.

 Contar con botiquín de primeros auxilios cuyo contenido registre fecha de


vencimiento y número de lote de fabricación y así mismo debe contar con
extinguidores con carga vigente.

 Periódicamente se tomaran inventarios físicos, comprobándose los stocks


reales y poder asi identificar la existencia de excedentes y verificar la
existencia de pérdidas.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 002
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 3

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE LOS


PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

 Se colocara un stickers rojo para alertar que un producto está con fecha de
vencimiento próximo a los 6 meses, para evitar que se pierda el producto o
separarlo en un lugar especifico.

 Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento Farmacéutico, tales como


Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas.

 El Área de almacenamiento cuenta con avisos de prohibiciones de: No


comer, beber y fumar.

 Las áreas deben estar diseñadas y equipadas de tal manera que permitan
una fácil limpieza de los medicamentos.

 El área de Almacenamiento cuenta con rótulos o stickers que indiquen las


zonas de seguridad.

DISTRIBUCIÓN

 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en farmacia.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 003


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 3
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Establecer un procedimiento para brindar al paciente la información necesaria
que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento y éste
dispuesto a asumirlo; a si mismo, entregar el producto farmacéutico en
condiciones optimas y de acuerdo a la normatividad vigente.

ALCANCE
En el Área de Dispensación.

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación R.M. N° 013-2009/MINSA, Ley
General de Salud y Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011-
S.A., su modificatoria D.S.N° 002-2012-SA y otros.

RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en farmacia

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS

Es el acto profesional del Director Técnico de proporcionar uno o más productos


farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por
un profesional autorizado. En este caso el profesional Químico Farmacéutico
informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del medicamento,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas, y las condiciones de
conservación del producto o dispositivo.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 003
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO

1. La dispensación del medicamento puede originarse:


 Por demanda del medicamento al presentar el usuario una receta (oficial o
de médico particular).
 Por demanda del medicamento sin presentar la receta médica.
 Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el cliente.

2. El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el


Director Técnico desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al
paciente del producto farmacéutico. La correcta se constituye en un procedimiento
que garantiza la detección y corrección de errores en todas sus etapas.

3. Recepción y validación de la prescripción: Se recepciona al usuario muy


cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda. Evalúa la solicitud para
determinar si esta corresponde a un pedido de productos de venta libre (OTC) o,
si la venta del producto farmacéutico está condicionada a la entrega de una receta
médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos dos procedimientos.

Cuando se trate de la dispensación de productos farmacéuticos de venta libre u


OTC. El Director Técnico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario,
y según determine, realizará la atención o no de éste. En el caso de que se
presente las siguientes circunstancias, no procederá la atención de la solicitud:

 Cuando el usuario sea in menor de edad o éste no goce de la plena


capacidad de discernimiento.

 Cuando exista la sospecha de que el usuario tiene la intención de hacer un


mal uso de estós productos farmacéuticos.

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 003
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está


condicionada a la entrega de una receta médica o requerida de condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva la atención al
Director Técnico, quien realiza el acto de dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, podrá expender este tipo de productos farmacéuticos cuando el
usuario solicite su venta portando visiblemente su receta, y que además, el
personal técnico esté capacitado y autorizado para tal fin, por el Director
Técnico. Toda receta para ser atendida debe cuy formalidades y requisitos que a
continuación se detallan:

 La receta debe estar vigente.


 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente,
(nombre, edad, sexo);datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura,
domicilio, firma); Posología del tratamiento farmacológico (nombre del
producto farmacéutico, medicamento en DCI y/o dispositivo médico en
DTI , concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia
de uso, periodo de tratamiento y vía de administración),Lugar y fecha de la
emisión de la receta.

4. Análisis e interpretación de la prescripción:

 Dar lectura a la prescripción, interpretación de las abreviaturas, ajuste de


la dosis según estado del paciente, cálculo de la dosis y cantidad a entregar
del medicamento, identificación de interacciones, duplicidad terapéutica,
etc.

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

 Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en el


establecimiento, el Director técnico podrá ofrecer al usuario, alternativas
del medicamento con otro que contenga el mismo principio activo, la misma
concentración y misma forma farmacéutica. En tal caso, se bebe dejar
constancia del hecho en el reverso de la receta.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 003


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

5. Preparación y selección de los productos para su entrega


Identificar los productos en la estantería y/o anaqueles, asegurando que el
nombre, concentración, forma farmacéutica y presentación corresponda a lo
prescripto.

6. Entrega e información por el dispensador


 El Director Técnico debe brindar información y orientación sobre la
administración, usos y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones,
reacciones adversas y condiciones de almacenamiento.
 Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el
conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por el
paciente.

7. Cuando se expenda por unidad productos farmacéuticos envasados en blíster o


folios, se debe conservar hasta el expendio final, la sección en la que se
encuentran consignados la fecha de vencimiento y el número de lote.

8. El usuario puede solicitar que se le muestre el envase original del producto o


dispositivo dispensado por unidad para verificar la fecha de vencimiento y el
número de lote.

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

9. Para finalizar el acto profesional, el Director Técnico debe entregar al usuario


y/o paciente, el producto farmacéutico en optimas condiciones; debiéndose
además, proporcionarle toda la información necesaria referente a: la
manipulación del medicamento, posología, administración, duración del
tratamiento y las condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el
hogar.

DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario
BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 004
Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 2
PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la atención
solicitada a través del expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas.

ALCANCE
En el área de dispensación

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación R.M. N° 013-2009/MINSA, Ley
General de Salud y Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011-
S.A., su modificatoria D.S.N° 002-2012-SA y otros.

RESPONSABILIDAD
 Director técnico
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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

 Técnico en farmacia

EN EL EXPENDIO DE PRODUCTOS:

PROCEDIMIENTO:
El técnico de farmacia realiza el expendio de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitario según la normatividad legal vigente.

1. Saludar al cliente y muy cortésmente se hace la consulta, respecto a su


solicitud.

2. Se realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),


dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo dicho acto no
procede en los siguientes supuestos:

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 004


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 2
PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS
FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o este no goce de


plena capacidad de discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario tiene la intención de hacer un
mal uso del producto farmacéutico.

3. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está


acondicionada a la entrega de una receta médica o requiera de condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva la atención
al director técnico, quien realizará el acto de dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, podrá expender este tipo de productos farmacéuticos,
cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta médica
y que además. El personal técnico esté capacitado y autorizado para tal fin,

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Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

por el director técnico. Toda receta, para ser atendida debe cumplir con los
requisitos que a continuación se detallan:
 La receta debe estar vigente.
 No debe presentar borrones, correcciones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida. Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura,
firma); Posología del tratamiento farmacológico (nombre del producto
farmacéutico, medicamento en DCI y/o dispositivo médico en DTI,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria, frecuencia de uso, periodo
de tratamiento y vía de administración.; lugar y fecha de emisión de la
receta.

4. Para todos los casos antes de finalizar el expendio, se debe tener la


precaución de entregar al usuario y/o paciente, exactamente el producto
farmacéutico, en óptimas condiciones.

DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico de farmacia.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 005


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVO
Establecer un procedimiento cuando se trate de la Dispensación de productos
farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la entrega de una receta médica.

ALCANCE
En el Área de Dispensación

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prolongación Gral. Miguel Iglesias N°.994-Urb.San Juan – San Juan de Miraflores -
Lima
BOTICA MIGUEL IGLESIAS

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, y otros.

RESPONSABILIDADES
 Director técnico
 Técnico en farmacia

PROCEDIMIENTO

1. Si el usuario solicita un producto cuya condición de venta es con receta


médica, si éste no tiene la receta médica, no se le deberá dispensar el
producto farmacéutico solicitado.
2. En caso si presenta su receta médica, se procede a realizar la validación
del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
 La receta médica debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no
debe de tener una antigüedad mayor a 15 días.
 La receta no debe estar con tacha, enmendaduras, borrones y/o
correcciones.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


C.Q.F.P.N°11855 DNI N° 10011857
Director técnico Propietario

BOTICA MIGUEL IGLESIAS POE-BMI N° 005


Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA

3. Toda receta médica debe contener toda la información mínima requerida


que son lo siguiente:

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Lima
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a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así


como nombre y dirección del centro de salud, dichos datos deben
figurar en forma impresa o sellada.
b) Nombre, apellido y edad del paciente.
c) Denominación Común internacional (DCI) y, opcionalmente, el
nombre de marca, si lo tuviera. Para el caso de productos
compuestos por más de un ingrediente farmacéutico activo y de
aquellos que no tienen Denominación Común internacional (DCI), se
prescribe de acuerdo a lo que establezca la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos
sanitarios (ANM) en la regulación respectiva.
d) Concentración del ingrediente farmacéutico activo – IFA.
e) Forma farmacéutica
f) Unidad de dosis indicando el número de unidades por toma y día, así
como la duración del tratamiento.
g) Vía de administración.
h) Indicaciones.
i) Información dirigida al químico farmacéutico que el facultativo
estime conveniente; y
j) Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que la prescribe.

Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la receta debe


consignar, además de los literales a),b),i) y j), el nombre del dispositivo
médico. Adicionalmente, si el facultativo estime conveniente, marca,
modelo y código.

4. Si la receta no detalla alguna información antes mencionada, este


documento no tiene validez y por lo tanto no será atendido.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos


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Director técnico Propietario

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PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA

5. Dispensar al usuario solo la cantidad del medicamento indicado en la


receta.

6. Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la


botica, el director técnico podrá ofrecer al usuario, alternativas del
medicamento con otro que contenga el mismo principio, la misma
concentración y la misma forma farmacéutica. En tal caso se debe dejar
constancia del hecho en la reversa de la receta.

7. Vencido el plazo de validez de la receta, no puede dispensarse contra su


presentación, ninguno de los productos de venta bajo receta médica
aludidos en ella.

8. Si el usuario solicita un producto que es un antibiótico, si este no tiene la


receta médica, no se le deberá dispensar el producto farmacéutico
solicitado.

9. La No validación de la receta puede estar condicionada por lo siguiente:

 Receta enmendada, por ningún motivo procede la dispensación.

 En el caso de que falten datos en la receta médica y/o no se entienda


la indicación de la misma, se deberá consultar al profesional que la
prescribió, esto puede darse a través del usuario, quien debe retornar
al consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta
o, de ser factible si la receta tuviera número telefónico del
prescriptor; el director técnico podrá contactarse por este medio , a
fin de resolver las dudas ; en este caso se podrá proseguir con el acto
de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F Linda Silva Marmolejo Orlando Elías Medrano Campos

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Director técnico Propietario

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:4 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA

PASOS A SEGUIR:

Primero: El personal que recibe la receta médica del paciente, debe preguntarle si
es el paciente.

Segundo: Si el usuario es el paciente, el director técnico debe orientarlo de


acuerdo a las indicaciones de la receta médica.

Tercero: Al entregar el medicamento debemos asegurarnos que haya sido


atendido de acuerdo a la cantidad indicada.

Cuarto. Para finalizar la atención, debe sellarse la receta como atendido. Si se


atendió la receta parcialmente debe sellarse al dorso de la receta e indicar la
cantidad de medicamento atendido.

DISTRIBUCIÓN

 Director técnico.
 Técnico en farmacia.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 3
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el manejo de
los productos vencidos, deteriorados y otros.

ALCANCE
Al director técnico y el personal encargado

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y
afines, R.M. N° 585 -99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011- S.A., su modificatoria D.S.N° 002-
2012-SA y otros.

RESPONSABILIDAD

a) Una semana antes del fin de mes el técnico encargado de la revisión


de los productos, revisa el registro de los productos próximos a
vencerse etiquetados con stickers rojo y los separa de los anaqueles
de venta o del área de almacenamiento.

b) Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el


estado de conservación de los otros productos, retirando aquellos que
no se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo y los
coloca en el área de baja o rechazados.

c) El director técnico registra en el libro de ocurrencias la relación de


los productos retirados, incluyendo.

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 Nombre del producto


 Número de registro sanitario

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 3
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

 Nombre del fabricante


 Número de lote y fecha de vencimiento.
 Cantidad de envases
 Número de unidades por envases cuando corresponda.
 Razón del proveedor
 Motivo del retiro

d) Trimestralmente el director técnico debe efectuar la destrucción de


los productos separados que no son canjeados.

MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS:

Si algún producto llega a vencerse, existen dos alternativas:


 Devolver al proveedor que cuenta con política de canje: En este caso,
deberá comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos
vencidos, luego esperar el canje respectivo.
 Si el proveedor no cuenta con política de canje: El director técnico, será el
autorizado y con el apoyo del técnico en farmacia, deberá destruir los
productos vencidos y/o rechazados.
 Ambos procedimientos deben estar escritos en el libro de ocurrencias.

MANEJO DE PRODUCTOS DETERIORADOS:

 Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o dispensación,


por una mala manipulación, debe informarse al propietario y Director
técnico para descargar el stock.
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 El director técnico será el autorizado y con el apoyo del técnico de


farmacia deberán destruir los productos deteriorados.
 Éste procedimiento debe estar escrito en el libro de ocurrencias.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 3
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

PASOS PARA LA DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS:

 Todos los productos expirados, deteriorados o contaminados en su aspecto


u otros que tengan observaciones sanitarias y que no han sido canjeados o
devueltos al proveedor respectivo, se procederá a su destrucción.
 El proceso de destrucción de los productos en el establecimiento se
realizará trimestralmente o por lo menos una vez al año, tal como indica la
normatividad vigente, evitando así su acumulación.
 El director técnico será el autorizado y con el apoyo del técnico de
farmacia deberán destruir los productos. Usando para tal fin guantes y
mascarilla.
 El director técnico, dará las instrucciones de cómo destruir cada forma
farmacéutica.
- En caso de tabletas, cápsulas y grageas, se debe triturar.
- En el caso de ampollas, jarabes y líquidos, se debe romper los envases y
vaciar el contenido en el desagüe.
- En el caso de potes, tubos de crema y pomadas, se debe vaciar el
contenido en un hoyo a un metro de profundidad como mínimo
y/o incinerar en un barril de metal.

 Una vez efectuado la destrucción, el director técnico registra en el folio


correspondiente del libro de ocurrencias.

DISTRIBUCIÓN
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 Director técnico
 Técnico en farmacia

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LAS
DEVOLUCIONES,QUEJAS Y RECLAMOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Establece los pasos a seguir para la recepción, revisión y registro de las
devoluciones, quejas y reclamos de productos comercializados por el
establecimiento, que provienen de clientes y/o proveedores.

ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a los productos sujetos a quejas, reclamos y
devoluciones.

BASES LEGALES
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, su modificatoria D.S N°002-
2012-SA, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos
sanitarios Ley N° 29459 y otros.

RESPONSABILIDADES
 Director técnico
 Técnico de farmacia

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PROCEDIMIENTO:
A. Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, el técnico de farmacia y/o
Director técnico que atiende en el establecimiento farmacéutico procederá
a:
 Verificar con el comprobante respectivo si el producto materia de
reclamo ha sido dispensado en el establecimiento, revisando lo
siguiente:
- Nombre del producto
- Cantidad
- Número de lote
- Fecha de vencimiento

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 2 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LAS
DEVOLUCIONES,QUEJAS Y RECLAMOS

b) Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolución: Solo se aceptarán la


devolución del producto en los siguientes casos:
- En el caso de que se presente una alerta de retiro del producto.
- En el caso de que se presente defectos de fabrica: tabletas
faltantes en un blíster, falta de contenido en un jarabe (no polvo
para reconstituir) o ampolla. Estos deberán estar cerrados y en su
empaque original.

c) Recepcionar toda la queja, reclamos o devolución, llenando el formato


correspondiente, incluyendo todos los detalles expuestos por el reclamante.

d) El director técnico investigará las causas del motivo de reclamo, y si


corresponde comunicará la observación al proveedor y/o autoridad de salud.

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e) Colocar los productos de devolución correctamente identificados en el área de


Baja o rechazados, bajo estricto control hasta su eliminación o en el área de canje
y devoluciones si el producto fue adquirido bajo esta modalidad al proveedor.

f) Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el mismo lote, se


debe verificar los otros lotes del mismo producto para determinar si han sido
afectados por el mismo defecto.

g) Se registrará en el libro de ocurrencias los resultados de la investigación y de


las medidas adoptadas y en el formato correspondiente.

h) El director técnico y/o técnico de farmacia procederá al cambio de producto


previa autorización, sin perjuicio del cliente consumidor.

i) El director técnico debe revisar mensualmente los registros si se repite algún


problema de reclamo que merezca especial atención y que tal vez justifique su
notificación a la autoridad de salud.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 3 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LAS
DEVOLUCIONES,QUEJAS Y RECLAMOS

RECLAMOS O DEVOLUCIONES AL PROVEEDOR

a) Al comprar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos


sanitarios se deberá verificar al 100% los productos adquiridos (embalaje,
envases, rótulos y contenido del producto), así se evitarán reclamos
posteriores al proveedor.

b) El director técnico tomará una muestra de la compra recibida y procederá


a revisarla. Si en el proceso de verificación con la documentación
respectiva (Guía de remisión o factura) y se encuentran productos sin lote o

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expirados, frascos rotos o abiertos; se procederá a la devolución al


proveedor.

c) Si posteriormente en el área de Almacenamiento, se observa algún reclamo


por la calidad del producto (cambio de aspecto, sin lote o expira, frascos
rotos o abiertos, etc.), debemos comunicarnos con el proveedor a fin de
informar el hecho y solicitar el canje respectivo, si el producto fue
adquirido bajo esta modalidad.

d) Todos los productos que serán devueltos al proveedor se colocarán en el


área de canje y devoluciones, y los productos que se encuentran vencidos o
deteriorados se colocarán en el área de baja o rechazados, hasta el día de
su destrucción.

e) En el formato de devoluciones de productos, se registrará el nombre del


medicamento o afín, nombre del proveedor, fecha de la observación, defecto
observado y fecha de comunicado al proveedor, y fecha en la cual se realiza
el canje.

f) Luego de efectuarse el canje solicitar un informe por escrito al proveedor,


en el cual debe informarnos las causas que ocasionaron la observación.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 4 de 4
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LAS
DEVOLUCIONES,QUEJAS Y RECLAMOS

g) Mensualmente el director técnico revisará los registros para evaluar la


necesidad de tomar alguna medida especial.

h) El director técnico registra en el libro de ocurrencias la relación de los


productos devueltos, incluyendo:
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- Nombre del producto


- Número de registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote y fecha de vencimiento.
- Cantidad de envases
- Número de unidades por envases cuando corresponda.
- Razón del proveedor
- Motivo de la devolución.

DISTRIBUCIÓN
 Director técnico
 Técnico en farmacia
 Propietario

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 5
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Capacitar al técnico del establecimiento, para que cumpla con el buen desarrollo
de su trabajo dentro del establecimiento, brindarle toda la capacitación,

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conocimiento, materiales y ayuda necesaria para obtener resultados


satisfactorios.

ALCANCE
A todo el personal técnico que labora en el establecimiento

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA. Y otros.
RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director técnico

PROCEDIMIENTO

CAPACITACIÓN DEL PERSONAL


 La capacitación del personal se llevará a cabo sobre la base de un
programa escrito de capacitación, elaborado por el director técnico.
 El programa de capacitación deberá contener temas referidos a :
- Organización del establecimiento
- Buenas Prácticas de almacenamiento
- Buenas Prácticas de dispensación
- Atención al cliente
- Normas sanitarias vigentes y otros que se consideren necesarios.

 El director técnico deberá llevar un registro de capacitación sobre cada


capacitación efectuada.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 5
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL

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BOTICA MIGUEL IGLESIAS

 El director técnico antes de la evaluación entregara al personal técnico una


separata para que lo lea (no más de 2 página) en idioma español, claro y
preciso, luego se procederá al examen correspondiente que constaran de 5
a 10 preguntas los cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30
minutos; en este documento quedará registrado el nombre y la firma tanto
del que toma la prueba como del que se está evaluando.

La evaluación estará en el escala del 0 al 20 y se considerará los siguientes


rangos de calificación en la publicación de los resultados:
 Del 12 al 14: Regular
 Del 15 al 17: Bueno
 Del 17 al 20: Excelente

 Se dará por aprobada la evaluación desde el calificativo bueno a excelente.


Caso contrario el personal repasará la separata y en fecha posterior tendrá
la oportunidad de una segunda oportunidad.

 De salir desaprobado el personal no podrá trabajar en el establecimiento y


su caso será comunicado al propietario para que adopte las medidas
necesarias.

PROCEDIMIENTO DE INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO


 Asegurar que el personal nuevo este apto para el inicio de sus
actividades y las responsabilidades que se le asignarán.

 Al conocer el rubro del establecimiento farmacéutico, se le hará conocer


las diferentes líneas y productos y la forma de trabajo en el
establecimiento.

 Después de indicarle y explicarle su cargo en el establecimiento al


técnico en farmacia, se le entregará, el procedimiento operativo
estándar (POE) para que lo estudie y comprenda; en ellos se detallan las
pautas para su buen desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario
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Página:3 de 5
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Procedimiento Operativo Estándar (POE)


PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL

 El director técnico, evaluará en forma periódica la calidad de su trabajo,


por medio de un formato de evaluación, donde se encontrará de 5 a 10
preguntas los cuales tendrá que desarrollar en un tiempo de 30 minutos; en
este documento quedará registrado el nombre y la firma tanto del que toma
la prueba como del que se está evaluando.

 Después de la evaluación y según los resultados obtenidos. El director


técnico dispondrá profundizar en la capacitación, repasar los
procedimientos y/o capacitar nuevamente al personal del establecimiento
farmacéutico.

 El personal deberá cumplir con las normas escritas y establecidas en el


área de trabajo. Teniendo en cuenta que está prohibido: comer, fumar y
beber durante las horas de trabajo y botar basura al piso.

 El personal deberá informar sobre cualquier defecto en las instalaciones


que puedan dañar la calidad de los productos.

 El personal técnico en farmacia a contratar debe contar con título


profesional que lo acredite como tal y debe tener carnét de sanidad vigente.

 Se recomienda al personal que sobre cualquier duda que tengan,


comunicarla y conversarla con el director técnico.

DISTRIBUCIÓN

 Propietario
 Director Técnico
 Técnico de farmacia

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario


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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página:4 de 5
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL

FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN

TEMA: ................................................................................................
RESPONSABLE:............................................................................................
LUGAR:............................................. FECHA:.....................................

N° Nombre del personal Aprobado Desaprobado Observ.


1
2
3

Observaciones del
capacitador:..........................................................................................

....................................... .................................................
Director Técnico Propietario

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

AÑO:........................................

FECHA TEMA EXPOSITOR


MES DIA
ENERO
FEBRERO
MARZO

...................................................
....
Director Técnico

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página:4 de 5
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL

FORMATO DE EXAMEN DE CAPACITACIÓN

TEMA: ...............................................................................
...

NOMBRE DEL
PERSONAL: ................................................................................

LUGAR: ............................... FECHA:.................................

Por favor leer la indicación antes de iniciar su examen:

 Leer detenidamente la pregunta antes de responder.


 La nota mínima aprobatoria es de 12 puntos.

N° PREGUNTA SI NO NO APLICA
1
2
3
...
...
10

...................................
Director
técnico

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 6
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS

Que en el establecimiento farmacéutico se realice el procedimiento de notificación


y sospecha de reacciones adversas a productos farmacéuticos, cuando sea
necesario.

ALCANCE

 Propietario
 Director Técnico

BASE LEGAL

Ley N° 26842 – Ley General de Salud, Ley N° 29459 Ley de productos


farmacéuticos, dispositivos médicos y Productos sanitarios, R.M.N ° 585- 99-
SA/DM; Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
Farmacéuticos y afines, D.S .N° 014 – 2011-SA – Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos; R,M.N° 434-2001-S.A/D.M “Establecen Disposición relativa al
reporte de reacciones adversas a medicamentos”; R.D. N° 354-99-DG-DIGEMID
Sistema Peruano de Farmacovigilancia; R.D N° 993-99-DG-DIGEMID Formato
para el reporte de Sospecha de reacciones adversas a medicamentos.

RESPONSABILIDAD

 El propietario es responsable de aprovisionar los formatos impresos de la


Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que
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correspondan a la complejidad del establecimiento en cantidades


suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 6
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

 El director técnico es el responsable de recepcionar la notificación de la


sospecha de Reacción Adversa a productos farmacéuticas del paciente y
formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el
formato de notificación de reacción adversa a producto farmacéutico según
corresponda.

 El director técnico es responsable de los que formato de notificación de


reacciones adversas, estén correctamente llenados y de remitirlo por vía
oficial y dentro del plazo establecido. A la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, insumo, y Drogas de la Dirección de Salud.

PROCEDIMIENTO:
Paso N°1:
El director Técnico:
1. Atiende el paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos
Farmacéuticos.

2. Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada)


registra la notificación en un formato oficial por duplicado, en dicho acto
de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe
contener éste:
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 Datos del paciente: peso, edad y sexo.


 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e
intensidad. Incluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas;
evolución y desenlace.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 6
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

 Datos del medicamento sospecho: nombre en Denominación Común


Internacional (DCI), de ser el caso también se debe consignar el nombre de
marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo y
fin del tratamiento, indicación de usos, fecha de vencimiento, Registro
sanitario, número de lote y fabricante.

 Datos del paciente sobre su enfermedad: Condición médica basal antes de


la toma de la medicación, condiciones de conmorbilidad e historia de
enfermedades familiares.

 Medicamentos concomitantes: Todos los demás medicamentos utilizados


por el paciente (automedicación): nombre, dosis, vías de administración,
fecha de comienzo y final de toma.

 Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificador


(establecimiento).

De ser posible, también se debe considerar:

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 Factores de riesgo (Por ejemplo alteración de la función renal)

 Documentación del diagnostico del evento.

 La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o


muerte).

 Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la


terapéutica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles sanguíneos.

 Información sobre la respuesta de retirada y reexposición.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:4 de 6
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

3. Una vez llenado el formato en la fecha, registra dicho evento en el Libro de


Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
 Datos del paciente: Edad, peso y sexo.

 Sospecha de reacciones adversas al producto farmacéutico que se


identificó.

 Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso


nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración ,
fecha de comienzo y fin de tratamiento, indicación de uso.

 Archivar cronológicamente el Formato que contiene la notificación


de sospecha de Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos.

Paso N°2:
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 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa


a Productos Farmacéuticos se encuentren con la información necesaria.

 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de reacciones


adversas se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencia y archivados cronológicamente.

 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar de
los formatos de notificación de sospecha de reacciones adversas, a la
Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamento,
Insumos y Drogas.

 Archivar cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,


debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

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PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:6 de 6
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
RECCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 5
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS

Que en el establecimiento farmacéutico se realice el procedimiento de notificación


y sospecha de incidentes adversos a dispositivos médicos, cuando sea necesario.

ALCANCE

 Propietario
 Director Técnico
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BASE LEGAL

Ley N° 26842 – Ley General de Salud, Ley N° 29459 Ley de productos


farmacéuticos, dispositivos médicos y Productos sanitarios, R.M.N ° 585- 99-
SA/DM; Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
Farmacéuticos y afines, D.S .N° 014 – 2011-SA – Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos; R,M.N° 434-2001-S.A/D.M “Establecen Disposición relativa al
reporte de reacciones adversas a medicamentos”; R.D. N° 354-99-DG-DIGEMID
Sistema Peruano de Farmacovigilancia; R.D N° 993-99-DG-DIGEMID Formato
para el reporte de Sospecha de reacciones adversas a medicamentos.

RESPONSABILIDAD

 El propietario es responsable de aprovisionar los formatos impresos de la


Notificación de Incidentes adversos a dispositivos médicos que
correspondan a la complejidad del establecimiento en cantidades
suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 5
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS

 El director técnico es el responsable de recepcionar la notificación de la


sospecha de incidentes Adversos a dispositivos médicos del paciente y
formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el
formato de notificación de reacción adversa a producto farmacéutico según
corresponda.

 El director técnico es responsable de los que formato de notificación de


incidentes adversos, estén correctamente llenados y de remitirlo por vía

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oficial y dentro del plazo establecido. A la Dirección Ejecutiva de


Medicamentos, insumo, y Drogas de la Dirección de Salud.

PROCEDIMIENTO:
Paso N°1:
El director Técnico:
4. Atiende el paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de incidentes adversos a dispositivos
médicos.

5. Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada)


registra la notificación en un formato oficial por duplicado, en dicho acto
de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe
contener éste:

 Identificación del afectado: Lesión reversible, irreversible, muerte.

 Datos del dispositivo médico sospechoso: nombre genérico del


dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, titular
del registro sanitario, N° de registro sanitario, N° lote, Fecha de
fabricación, Fecha de vencimiento.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 5
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS

 Datos de la sospecha del incidente adverso: Fecha de sospecha, fecha del


reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable
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(error de fabricación, error de diseño, etc), consecuencia (muerte, peligro


para la vida, lesión temporal, lesión permanente).

 Descripción de la sospecha de incidentes adversos.

 Datos del notificador: Nombre y apellidos, dirección, profesión, teléfono,


email, empresa a la que pertenece.

Paso N°2:

 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de incidentes


Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información
necesaria completa y correctamente llenados.

 Verifica que formatos de notificación de sospecha de de incidentes


Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados
en el Libro de Ocurrencia y archivados cronológicamente.

 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar de
los formatos de notificación de incidentes Adversos a dispositivos médicos,
a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamento, Insumos y Drogas.

 Archivar cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,


debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:4 de 5
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE

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INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:5 de 5
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PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE


INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS

POE-BMI N° 011
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Procedimiento Operativo Estándar (POE)
INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01


015

OBJETIVO:
Verificar las unidades físicas de los productos que cuenta el establecimiento
farmacéutico y conocer el movimiento de los productos según lotes, su estado de
conservación y fecha de vencimiento.

ALCANCE
En todas las áreas del establecimiento

BASE LEGAL
Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011.S.A., Ley General de
Salud- Ley N° 26842, Ley de Productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios- Ley N° 29459

RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en farmacia

PROCEDIMIENTO

Se podrá realizar dos tipos de inventarios:


Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en el área de
Almacenamiento (Se puede realizar en cualquier momento)

Inventario Total: Se incluye todos los productos del área de Almacenamiento y


Dispensación (Se realiza cada seis meses)

INVENTARIO PARCIAL: Este tipo de inventario se puede realizar en cualquier


momento, se selecciona algunos productos existentes en el Área de
Almacenamiento y se procede a inventariar (Contar todas las existencias del lote
de productos)

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 4
INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

INVENTARIO TOTAL O PERIODICO:


 El propietario hará las coordinaciones con el Director Técnico para
señalar el día del inventario total.

 Dependiendo de la cantidad y tamaño del lote de productos, se solicitará


para la colaboración de todo el personal para la realización del inventario.

 El Director Técnico, comunica a los técnicos a su cargo, el cual deberá


estar dispuesto a colaborar en las operaciones a realizar; deberá presentar
las áreas limpias y ordenadas para facilitar la realización del inventario.

 El inventario de los productos se realizará en el área de Almacenamiento y


Dispensación, al cual un día antes se prepara todo el área donde se llevara
a cabo el inventario, todos los lotes de productos, se les colocará una
tarjeta para que se distinga que el producto ha sido inventariado. Los datos
de la tarjeta son: Nombre del producto, lote, fecha de expiración, cantidad,
fecha y firma de quien realiza el inventario.

 El propietario proporcionará un listado actualizado con el cual el personal,


procederá a realizar el inventario.

 Después se recogen las tarjetas y se comparan los datos obtenidos, con los
del listado impreso.

 Los datos de los productos que al ser inventariados presentan mucha


diferencia se pueden volver a inventariar.

 Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad


declarada y la cantidad registrada al momento del inventario; se anotan las
observaciones.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 4
INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

 Terminado el inventario, los responsables procederán a firmar el formato


de inventario.
 Todos los datos reportados a la propietaria, la cual valorizará las
diferencias encontradas.

PASOS A SEGUIR EN CASO SE ESTABLEZCAN DIFERENCIAS EN EL


INVENTARIO

Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales y/o


computarizados y se sigue encontrando diferencias, se llega a la conclusión de:

 Si el faltante es solo por error en la digitación de algún movimiento, tanto


de ingreso como de egreso, se procede a consolidar los datos en el sistema.

 Si el faltante es un físico, se hace una investigación exhaustiva, hasta llegar


al momento en que se pierde el producto.

 El personal involucrado será sancionado.

 La sanción varía según el costo del producto, según la frecuencia de


realizar el hecho, etc.

 La sanción varía desde la sanción económica, hasta despido del personal.

DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en farmacia
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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:4 de 4
INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

FORMATO DE REGISTRO DE INVENTARIO

N° NOMBRE DEL LABORATORI CANTIDA LOTE F.EXP.


PRODUCTO O D
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14

OBSERVACIONES:....................................................................................................
....................................................................................................................................

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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REALIZADO
POR:.......................................................................................................

FIRMA:...................................................
FECHA:...............................................

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 3
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS

F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01


015

OBJETIVOS
Establecer las directivas para el uso correcto del Libro de Ocurrencias por parte
del Director Técnico, donde se anotarán los hechos relevantes que sucedan en el
establecimiento farmacéutico.
ALCANCE
Aplicar desde el funcionamiento de la Botica

BASE LEGAL
Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011.S.A., Ley General de
Salud- Ley N° 26842, Ley de Productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios- Ley N° 29459

RESPONSABILIDAD
 Director Técnico

PROCEDIMIENTO:
 El Director Técnico es responsable de llenar y mantener actualizado el
Libro de Ocurrencias.

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 El Libro de Ocurrencias deberá estar foliado (numeración de hojas),


actualizado y a la disposición de los inspectores de la Dirección de Salud II
Lima – Sur y DIGEMID.

 Para el correcto llenado del Libro de Ocurrencia el Director Técnico debe


tener en cuenta las siguientes consideraciones:
 Orden correcto y cronología
 Letra legible sin enmendadura
 No dejar espacios en blancos
 Fecha 00/00/00
 Firma y/o sello del Director Técnico

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS

HECHOS A REGISTRARSE:
 Inicio de las actividades del establecimientos.

 Registro de ausencia debidamente justificada del Director Técnico durante su


horario de labor de conformidad con el artículo 41° del Reglamento.

 Registro de las actividades de verificación que no existan productos


contaminados, adulterados, falsificados, expirados o en mal estado de
conservación u observados por la autoridad sanitaria.

 Registro de ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o


fuerza mayor.

 Registro del retiro de los anaqueles de venta de productos contaminados,


adulterados, falsificados, expirados o en mal estado de conservación, y

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ubicados en el área de Baja o Rechazados, para su posterior destrucción o


canje, según corresponda.

 Registro del inventario completo de productos farmacéuticos, dispositivos


médicos, retirados de los anaqueles de venta y del área destinada a la a la
Dispensación y/o Expendio.

 Registro de los canjes de productos por vencimiento a las Droguerías o


Laboratorios autorizados.

 Registro de las comunicaciones a la Autoridad Sanitaria correspondiente, en


caso de productos presuntamente falsificados o adulterados.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 3
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS

 Registro de la destrucción de productos expirados, deteriorados o alterados


en su aspectos u otros que tengan observaciones sanitarias.

 Registro de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas, en


cumplimiento a la farmacovigilancia.

 Registro de las capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto


desempeño de sus funciones.

 Registro de cualquier hecho relevante que tenga que ver con el


funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
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 Inspecciones de la Dirección de Salud, DIGEMID, Municipalidad y Defensa


Civil.

 El saneamiento ambiental y/o fumigación del establecimiento

 Y otros que el Director Técnico estime relevante.

DISTRIBUCIÓN

 Director técnico
 Propietario

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 5
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01


015

OBJETIVOS
Establecer las partas a seguir para mantener el Área de Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos.

ALCANCE
En todo las áreas del establecimiento.

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BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R. M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA. y otros.

RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

PROCEDIMIENTO:

 Limpieza de las áreas, se iniciará a primera hora del día; el


establecimiento tendrá que ser limpiado por el personal encargado.
Además se realizará en forma adicional a solicitud del Director Técnico y/o
Propietaria, las veces que sea necesario.

 La Propietaria, proporcionará el material necesario de limpieza:


 Detergente
 Lejía Cloros
 Desinfectante de Pino.
 También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 2 de 5
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

 El cronograma de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso


Los pasos a seguir en la limpieza son las siguientes:

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Operaciones Diarias:

Barrer el piso: Como utensilio se empleará una escoba, la operación se


realizará de adentro de las áreas, hacia fuera, en un solo sentido,
procurando no levantar polvo (si es que lo hubiera)

Trapear: Se preparará la solución de limpieza, que puede consistir en


disolver un sachet de lejía en un litro de agua o disolver 1/2 cojín de
desinfectante de pino en un litro de agua, la operación se realizará con un
trapeador.

- Después de trapear no caminar hasta que el área esté seca.


- La mesa de trabajo se limpiará con franelas húmedas.
- Recoger la basura de todos los tachos y colocarlas en bolsas negras
de basura; atarlas y colocarlas en el espacio señalado para este fin,
a la espera de que pase el camión recolector de basura.

Operaciones Semanales:

Lavar el piso: Esta operación se realiza una vez a la semana (viernes) y/o a
solicitud del Director Técnico. Para realizar esta operación se prepara la
solución, disolviendo una taza de detergente con 3 litros de agua, mezclar e
ir vaciando poco a poco al piso; con el escobillón refregar el piso. Luego de
una buena limpieza, pasar un trapo mojado y recoger el detergente,
enjuagar el trapo y volver a pasar por el área, repetir la operación tantas
veces sea necesario, hasta eliminar por completo todo el detergente.

Limpieza de puertas interiores: Esta operación se realizará una vez a la


semana o según sea necesario. La limpieza de puertas se realizará pasando
franela o trapo seco, hasta eliminar la suciedad o el polvo.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 3 de 5
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

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Limpieza de anaqueles v vitrinas: Esta operación se realizará 2 veces a la


semana o según sea necesario.
 Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor
altura. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces
sea necesario.
 Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea
necesario.
 Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
 Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles
más bajos.
 En caso de las vitrinas limpiar con líquido limpiavidrios; después pasar una
franela seca.

Operaciones Mensuales:

Limpieza de puertas exteriores (enrollables): Esta operación se realizará


una vez al mes o según sea necesario. La limpieza de puertas se realizará
con escobillón de arriba hacia abajo y de forma horizontal hasta retirar el
polvo.

Limpieza de paredes y techos: Esta operación se realizará una vez al mes o


según sea necesario. La limpieza de paredes y techos se realizará pasando
franela o trapo secos, hasta eliminar la suciedad o el polvo.

Limpieza Ventiladores: Esta operación se realizará una vez al mes o según


sea necesario. La limpieza se realizará pasando una escobilla alrededor
del equipo y luego eliminar el polvo con una franela seca.
.
 Cuando un producto liquido se rompa o derrame en el andamio o piso, este
se retirará inmediatamente en una bolsa plástica y se procederá a la
limpieza con un paño absorbente, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que
el anaquel o piso quede completamente limpio y luego secar

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 4 de 5
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

 Para la limpieza de los servicios higiénicos, se utilizará materiales


distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.

 Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con


detergente todo el material que utilizo para ello y se guardara en un
ambiente de servicios higiénicos hasta su próximo uso.

 La persona encargada de la limpieza, registrará diariamente las labores


realizadas en el formato, colocando un visto bueno (V a B°) y su firma en el
trabajo realizado.

 Mensualmente al ser completado este cronograma, el Técnico de Farmacia


lo entregará al Director Técnico, quien lo revisará y entregará una hoja
nueva para el siguiente mes.
 El Director Técnico revisará, visará y archivará los controles de limpieza.

DISTRIBUCIÓN:

 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

MES:....................................
AÑO:................................
DIA HOR ANAQUEL PIS S.H MOSTRADO RESPONSAB OBS
A ES O R LE .
1
...
31

Verificado por:..................................
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Director técnico Propietario
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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Página: 5 de 5
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

MES:........................................ AÑO:.......................................

SEMANA HORA DESINFECC ANAQUEL PRODUC REALIZA OBSERVACIO


IÓN DE ES TOS DOS POR NES
PISOS
Primero
Segund
o
Tercero
Cuarta

Verificado:...................................

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

AÑO:..............................

MES DI TECH PARED PUERT ANAQUE VENTILADO REALIZA OBS


A O ES AS LES RES DOS .

Enero
Febrer
o
...........
...........
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Diciem
bre

Verificado:...................................

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 3
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y
HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones
apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de
los mismos.

ALCANCE
Aplicable en el Área de Almacenamiento y Área de Dispensación y/o Expendio del
establecimiento.

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Ley de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Ley N° 29459 y
otros,

RESPONSABILIDAD
 Técnico de Farmacia
 Director Técnico

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FRECUENCIA
El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces al día.

PROCEDIMIENTO

 Se colocará el termo higrómetro en el Área de almacenamiento y Área de


Dispensación y/o Expendio en un punto intermedio, cercano a los productos.

 El personal Técnico que labora en el establecimiento deberá registrar dos veces al


día la temperatura y humedad que índica el termo higrómetro. El control se
dará a las 10:00 am, 3:00 pm y 8:00 pm.

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Director técnico Propietario
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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 3
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y
HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO

• Los materiales a utilizar serán:

 Termo higrómetro
 Lapicero
 Hoja de registro
 Reloj

 Se debe tener en cuenta que el rango de temperatura ideal fluctúa entre


15°C como mínimo y 25°C como máximo, nunca mayor de 30°C. El rango
de % de Humedad Relativa ideal será entre 55% a 75%, nunca mayor de
80%.

 En caso de que hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad


en el área se procederá a informar al Director Técnico.

 Dicha lectura será verificado por el Director Técnico todos los días.
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DISTRIBUCIÓN
• Propietaria
• Director Técnico
• Técnico de Farmacia

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Director técnico Propietario
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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:3 de 3
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y
HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO

FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y % DE HUMEDAD


RELATIVA
Rangos de temperatura permitida: Mínimo 15°C – Máximo 25° - Nunca mayor de
30°C
Rango de % de Humedad Relativa permitida: 55% a 75%- nunca mayor de 80%

Mes:................................ Año:...........................

Fech Hora Área de dispensación Área de almacenamiento Realizado Observ.


a Temperatur %Humeda Temperatu % por:
a d ra Humedad
ambiental Relativa Ambiental Relativa
1 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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2 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
.... 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
.... 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
31 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm

Verificado
por: ...........................................
Director
Técnico

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:1 de 4
SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ESTABLECIMIENTO

F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01


015

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OBJETIVOS
Establecer las pautas y normas a seguir para la protección del personal, mediante
el uso de implementos de seguridad a la hora de realizar sus actividades
laborales; que el personal este entrenado en las medidas a tomar, si hubiera un
accidente en el área o si hubiera cualquier tipo de movimiento telúrico.
ALCANCE
En todo el establecimiento.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S, 014-2011-SA. y otros.
RESPONSABILIDAD
 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

PROCEDIMIENTO:
MEDIDAS DE SEGURIDA D EN EL ESTABLECIMIENTO:

 Se prohíbe terminantemente fumar, hacer fuego o emplear elementos que


produzcan fuentes de ignición dentro del establecimiento.

 Procurar no almacenar productos inflamables (papeles, cartones, etc.).

 Cerciorarse siempre que las condiciones de los cables de lámparas,


aparatos eléctricos y equipos sean óptimas.

 No haga demasiadas conexiones en contactos múltiples, para evitar


sobrecarga de los circuitos.

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Director técnico Propietario
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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 4
SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ESTABLECIMIENTO

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 Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua
conduce bien la electricidad.
 Antes de cerrar el establecimiento, revisar que los aparatos eléctricos estén
apagados o desconectados.
 No substituya los fusibles por alambres, ni use cordones eléctricos dañados
o parchados.
 Tener a la mano los teléfonos de emergencia: hospital más cercano,
Bomberos, Serenazgo y Comisaría.
 Debe existir anuncios en los lugares seguros en caso de sismos, son sticker
de 20 x 30 cm colocadas sobre la pared; estos tienen fondo de color verde
con texto en blanco y en negro.
 Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas, pasillos y accesos,
a equipos de combate de incendio.
 Los extintores de incendio siempre deben estar con carga vigente,
dispuestos en lugares accesibles.

MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE INCENDIO.

 La persona que detecte un amago de incendio deberá mantener la


serenidad y dar alarma a los que lo rodean con voz clara y fuerte.

 Si el incendio detectado recién se inicia combatirlo inmediatamente


utilizando el extintor de incendios, según el tipo de incendio detectado.

 Se debe cortar la alimentación del fluido eléctrico inmediatamente.

 En el caso de que el incendio sea desproporcionado e incontrolable se debe


dar la alarma de evacuación e inmediatamente se debe comunicar el hecho
a la compañía de bomberos del Perú.

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

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Director técnico Propietario
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Procedimiento Operativo Estándar (POE)
SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ESTABLECIMIENTO

 Si es presa del humo es preferible agacharse lo más cerca al piso, de ser


posible debe taparse la boca y nariz con un pañuelo húmedo, tratando de
evacuar o solicitar auxilio.
 Los extinguidles deben encontrarse en los lugares designados debidamente
señalizados, deben contar con carga vigente de menos de un año de
antigüedad. La empresa a cargo de la recarga emitirá:
o Certificado de operatividad de los extintores.
o Certificado de pruebas hidrostáticas de baja presión
o Certificado de capacitación teórica y
práctica.
 Uso del extinguidor:
o Colocar a 1 mt ó 1.20 mt de la fuente de fuego
o Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad
o Accione la manija hacia abajo. Para cerrar suéltelo.
o Con el extintor en posición vertical dirija el chorro de polvo a la
base del fuego.

 Después del incendio no ingrese al escenario del siniestro, si no está seguro


que el fuego ha sido dominado totalmente.
 Revisar minuciosamente las instalaciones eléctricas u otros servicios por
personal calificado antes de volver a colocar sus artefactos o máquinas.

MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE ACCIDENTES:

 En caso de heridas leves como cortadura, raspaduras etc., se proceden a


limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una astilla retírala con
una pinza desinfectada, aplicar yodo y cubrirla con gasa estéril, sujetando
con esparadrapo.

 En caso de herida profundas por objeto cortantes o punzantes; se debe


presionar por unos segundos haciéndola sangrar con el fin de eliminar los
gérmenes y luego se debe limpiar con agua oxigenada, limpiar con cuidado
la sangre y luego se llevará al paciente al Centro Asistencial u hospital más
cercano para su atención correspondiente.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:4 de 4
SEGURIDAD DEL PERSONAL EN EL ESTABLECIMIENTO

MEDIDA A TOMAR EN CASO DE SISMOS:


 Como primera medida es ubicarse en las áreas seguras para sismos
(columnas) debidamente señalizadas; alejarse de las ventanas y lugares que
tengan vidrios.
 De continuar el sismo todas las personas deben salir de las instalaciones
sin pánico, en forma ordenada, siguiendo la rotulación de las flechas de
salida hacia las áreas de seguridad que defensa civil haya establecido.
 En caso de haber personas heridas se darán los primeros auxilios,
inmovilizando si hay fractura y vendando si hay hemorragia, de ser posible
se ayudará a evacuar a la persona.

MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES ELECTRICAS:

 Las instalaciones eléctricas deben ser realizadas por personal calificado.


 La revisión se realizará cada año en forma exhaustiva.

DISTRIBUCIÓN:
 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR

N° Del Fecha de Fecha de Empresa Agente


extintor recarga vencimiento Responsable Químico
Utilizado

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SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO
F. Emisión: 16/02/2015 Vigencia:2 años F.Revisión:16/02/2 Edición:N°01
015

OBJETIVOS
Poder mantener todas las áreas limpias, sanitizadas y en perfecto estado de
operatividad, así evitar la presencia de microorganismos patógenos, insectos y
roedores, evitando que los productos almacenados sufran algún daño.

ALCÁNCE
En todo las áreas del establecimiento.

BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA. y otros.

RESPONSABILIDAD:
 Director Técnico
 Propietaria

PROCEDIMIENTO:

 El establecimiento contará por lo menos con 2 empresas que den el


servicio de fumigación, las cuales deberán disponer de la Licencia
respectiva que expide el Ministerio de Salud, la cual los autoriza a efectuar
dicho trabajo.

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 La Propietaria verificará la fecha de fumigación con los contratistas.

 La fumigación se realizará como mínimo 2 veces al año, con la finalidad


de fumigar el local en todas sus partes.

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Procedimiento Operativo Estándar (POE) Pagina:2 de 4
SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO

AREAS MATERIALES RECOMENDADOS


Pasadizos y oficinas Insecticidas y desinfectantes
Almacén Desinfectantes
Servicios Higiénicos Insecticidas y desinfectantes
Exteriores Insecticidas

 La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de


fumigación: pulverizador manual (mochila), nebulizador y equipo de
protección del personal.

 La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en


contra de bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el
desinfectante y/o insecticida, será aplicado mediante pulverizador o
nebulizado a la base de las paredes y pisos “Nunca se debe aplicar a
ningún equipo”.

 Un día antes de la fumigación:


- EN EL AREA DE ALMACENAMIENTO: todas las cajas con
productos farmacéuticos y afines, quedarán bien cerradascubrir con
plásticos los sectores necesarios.
- EN EL AREA DE DISPENSACION y/o EXPENDIO: todos los
anaqueles y parihuelas deben estar cubiertas con plástico.
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 Los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:


- Desinfectante Deinfeckt: poderoso desinfectante de rápida acción.
Insecticidas: Stockade-Estvqne (pirotroide), es un insecticida de alto
poder residual: composición química; cyano (3-phenoxyphenil) 2,2
dimeril piratrinas, Baygon; cubex: Insecticida rebulizable.
- Raticidas en forma sólida Ratak.
Trampas de metal o plástico.
Cebos (forma sólida)

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SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO

 La Sanitización y/o fumigación se realizará un día viernes y al finalizar la


operación, todas las áreas quedarán completamente cerradas, tanto
puertas como ventanas, hasta el lunes en la mañana.

 La empresa fumigadora hará entrega al establecimiento un Certificado de


Sanitización y/o Fumigación sellado y firmado; documento donde indique
los reactivos o químicos utilizados en la fumigación.

 Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas, después de


realizada dicha operación.

 En el Área de Almacenamiento los cebos, deben ser ubicados debajo de


los muebles, al nivel del piso.

 Terminado el proceso de sanitización y/o fumigación, se cerrarán las


áreas hasta el día domingo.

 El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una
limpieza profunda y exhausta que consistirá en:

1°Ventilar el área por unos minutos.


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2° Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados para


cubrir zonas, estos serán desechados en bolsas negras para basura; estas
bolsas se colocarán en el 1er piso en la zona pre-establecida.

3o los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de


pinesol.

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SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO

4o Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se
procederá a trapear; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía, disuelto de
1 litro de agua. En todas las áreas repetir el procedimiento 2 veces.

5 ° Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir
con la labor diaria.

6o Para limpiar los anaqueles y vitrinas se utilizará la solución del piso;


procurando no tener contacto con los productos.

Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y se


verificará el efecto de la fumigación y si fuera necesario, se hará un reforzamiento
de fumigación en las áreas que lo requieran

DISTRIBUCIÓN:
 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico de Farmacia

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FORMATO DE PROGRAMA DE SANITIZACIÓN Y/O FUMIGACIÓN

Fecha de N° de Empresa Agente Próxima


fumigación Certificación Fumigadora Químico Fecha de
Utilizado Fumigación

Verificado
por: ......................................
Director
Técnico

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Director técnico Propietario

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