Poes Bmi
Poes Bmi
Poes Bmi
TEMPERATURA Y HUMEDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
16 POES-BMI N° 016 SANEAMIENTO AMBIENTAL Y/O FUMIGACION
DEL ESTABLECIMIENTO.
OBJETIVOS
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción
de los productos en el establecimiento farmacéutico, aplicando y cumpliendo con
los requerimientos establecidos en las Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y afines.
ALCANCE
Se aplica en el Área de Recepción y Almacenamiento del establecimiento.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines; R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA; su modificatoria D.S N° 002-
2012-SA y otros.
RESPONSABILIDADES
Director Técnico
Técnico de Farmacia
PROCEDIMIENTO
El encargado de la recepción de productos verifica la cantidad de los
productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de
conformidad.
Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los
productos recibidos (Guia de remisión o factura), y el requerimiento
,comparando la siguiente información:
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Envases
o Que la identificación corresponda al producto
o Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto
o Que no se encuentre abierto
En el envase inmediato:
o Que no se observen manchas o cuerpos extraños
o Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
o Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, esta se encuentre intacta
o Que no se encuentren deformados
o Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.
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Rotulados
Deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
o Nombre del producto
o Concentración
o Forma farmacéutica
o Forma de presentación
o Número de lote
o Fecha de vencimiento
o Registro sanitario
o Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda
o Contenido de los productos (cuando sea pertinente)
o Condiciones de almacenamiento.
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DISTRIBUCIÓN
Propietaria
Director Técnico
Técnico en farmacia
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Director técnico
OBJETIVOS
Describir los pasos a seguir en el proceso de almacenamiento de productos y
poder así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y afines.
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ALCANCE
Aplicable en el Área de Almacenamiento del establecimiento Farmacéutico.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, su modificatoria D.S N°002-
2012-SA, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos
sanitarios Ley N° 29459 y otros.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico.
Técnico en farmacia.
PROCEDIMIENTO
El producto a almacenar, ya cuenta con un lugar pre establecido, elegido
de acuerdo al tamaño del envase, cantidad y características del producto.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
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Los productos almacenados deben contar con rótulos legibles; estos deben
estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que el técnico las
pueda identificar fácilmente.
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Se colocara un stickers rojo para alertar que un producto está con fecha de
vencimiento próximo a los 6 meses, para evitar que se pierda el producto o
separarlo en un lugar especifico.
Las áreas deben estar diseñadas y equipadas de tal manera que permitan
una fácil limpieza de los medicamentos.
DISTRIBUCIÓN
Propietario
Director Técnico
Técnico en farmacia.
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OBJETIVOS
Establecer un procedimiento para brindar al paciente la información necesaria
que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento y éste
dispuesto a asumirlo; a si mismo, entregar el producto farmacéutico en
condiciones optimas y de acuerdo a la normatividad vigente.
ALCANCE
En el Área de Dispensación.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación R.M. N° 013-2009/MINSA, Ley
General de Salud y Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011-
S.A., su modificatoria D.S.N° 002-2012-SA y otros.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico en farmacia
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
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DISTRIBUCIÓN
Propietario
Director Técnico
Técnico en Farmacia
OBJETIVOS:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la atención
solicitada a través del expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas.
ALCANCE
En el área de dispensación
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación R.M. N° 013-2009/MINSA, Ley
General de Salud y Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011-
S.A., su modificatoria D.S.N° 002-2012-SA y otros.
RESPONSABILIDAD
Director técnico
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Técnico en farmacia
EN EL EXPENDIO DE PRODUCTOS:
PROCEDIMIENTO:
El técnico de farmacia realiza el expendio de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitario según la normatividad legal vigente.
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por el director técnico. Toda receta, para ser atendida debe cumplir con los
requisitos que a continuación se detallan:
La receta debe estar vigente.
No debe presentar borrones, correcciones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la información mínima requerida. Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura,
firma); Posología del tratamiento farmacológico (nombre del producto
farmacéutico, medicamento en DCI y/o dispositivo médico en DTI,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria, frecuencia de uso, periodo
de tratamiento y vía de administración.; lugar y fecha de emisión de la
receta.
DISTRIBUCIÓN
Propietaria
Director Técnico
Técnico de farmacia.
OBJETIVO
Establecer un procedimiento cuando se trate de la Dispensación de productos
farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la entrega de una receta médica.
ALCANCE
En el Área de Dispensación
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BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, y otros.
RESPONSABILIDADES
Director técnico
Técnico en farmacia
PROCEDIMIENTO
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PASOS A SEGUIR:
Primero: El personal que recibe la receta médica del paciente, debe preguntarle si
es el paciente.
DISTRIBUCIÓN
Director técnico.
Técnico en farmacia.
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OBJETIVOS
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el manejo de
los productos vencidos, deteriorados y otros.
ALCANCE
Al director técnico y el personal encargado
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y
afines, R.M. N° 585 -99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S.014-2011- S.A., su modificatoria D.S.N° 002-
2012-SA y otros.
RESPONSABILIDAD
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DISTRIBUCIÓN
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Director técnico
Técnico en farmacia
OBJETIVOS
Establece los pasos a seguir para la recepción, revisión y registro de las
devoluciones, quejas y reclamos de productos comercializados por el
establecimiento, que provienen de clientes y/o proveedores.
ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a los productos sujetos a quejas, reclamos y
devoluciones.
BASES LEGALES
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA, su modificatoria D.S N°002-
2012-SA, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos
sanitarios Ley N° 29459 y otros.
RESPONSABILIDADES
Director técnico
Técnico de farmacia
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PROCEDIMIENTO:
A. Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, el técnico de farmacia y/o
Director técnico que atiende en el establecimiento farmacéutico procederá
a:
Verificar con el comprobante respectivo si el producto materia de
reclamo ha sido dispensado en el establecimiento, revisando lo
siguiente:
- Nombre del producto
- Cantidad
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
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DISTRIBUCIÓN
Director técnico
Técnico en farmacia
Propietario
OBJETIVOS
Capacitar al técnico del establecimiento, para que cumpla con el buen desarrollo
de su trabajo dentro del establecimiento, brindarle toda la capacitación,
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ALCANCE
A todo el personal técnico que labora en el establecimiento
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines, R.M N°585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011-SA. Y otros.
RESPONSABILIDAD
Propietario
Director técnico
PROCEDIMIENTO
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DISTRIBUCIÓN
Propietario
Director Técnico
Técnico de farmacia
TEMA: ................................................................................................
RESPONSABLE:............................................................................................
LUGAR:............................................. FECHA:.....................................
Observaciones del
capacitador:..........................................................................................
....................................... .................................................
Director Técnico Propietario
AÑO:........................................
...................................................
....
Director Técnico
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TEMA: ...............................................................................
...
NOMBRE DEL
PERSONAL: ................................................................................
N° PREGUNTA SI NO NO APLICA
1
2
3
...
...
10
...................................
Director
técnico
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OBJETIVOS
ALCANCE
Propietario
Director Técnico
BASE LEGAL
RESPONSABILIDAD
PROCEDIMIENTO:
Paso N°1:
El director Técnico:
1. Atiende el paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos
Farmacéuticos.
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Paso N°2:
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Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar de
los formatos de notificación de sospecha de reacciones adversas, a la
Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamento,
Insumos y Drogas.
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OBJETIVOS
ALCANCE
Propietario
Director Técnico
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BASE LEGAL
RESPONSABILIDAD
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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PROCEDIMIENTO:
Paso N°1:
El director Técnico:
4. Atiende el paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de incidentes adversos a dispositivos
médicos.
Paso N°2:
Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar de
los formatos de notificación de incidentes Adversos a dispositivos médicos,
a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamento, Insumos y Drogas.
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POE-BMI N° 011
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OBJETIVO:
Verificar las unidades físicas de los productos que cuenta el establecimiento
farmacéutico y conocer el movimiento de los productos según lotes, su estado de
conservación y fecha de vencimiento.
ALCANCE
En todas las áreas del establecimiento
BASE LEGAL
Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011.S.A., Ley General de
Salud- Ley N° 26842, Ley de Productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios- Ley N° 29459
RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Técnico
Técnico en farmacia
PROCEDIMIENTO
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Después se recogen las tarjetas y se comparan los datos obtenidos, con los
del listado impreso.
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DISTRIBUCIÓN
Propietario
Director Técnico
Técnico en farmacia
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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OBSERVACIONES:....................................................................................................
....................................................................................................................................
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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REALIZADO
POR:.......................................................................................................
FIRMA:...................................................
FECHA:...............................................
OBJETIVOS
Establecer las directivas para el uso correcto del Libro de Ocurrencias por parte
del Director Técnico, donde se anotarán los hechos relevantes que sucedan en el
establecimiento farmacéutico.
ALCANCE
Aplicar desde el funcionamiento de la Botica
BASE LEGAL
Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos D.S 014-2011.S.A., Ley General de
Salud- Ley N° 26842, Ley de Productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios- Ley N° 29459
RESPONSABILIDAD
Director Técnico
PROCEDIMIENTO:
El Director Técnico es responsable de llenar y mantener actualizado el
Libro de Ocurrencias.
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HECHOS A REGISTRARSE:
Inicio de las actividades del establecimientos.
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DISTRIBUCIÓN
Director técnico
Propietario
OBJETIVOS
Establecer las partas a seguir para mantener el Área de Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos.
ALCANCE
En todo las áreas del establecimiento.
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BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R. M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA. y otros.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico
Técnico de Farmacia
PROCEDIMIENTO:
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Operaciones Diarias:
Operaciones Semanales:
Lavar el piso: Esta operación se realiza una vez a la semana (viernes) y/o a
solicitud del Director Técnico. Para realizar esta operación se prepara la
solución, disolviendo una taza de detergente con 3 litros de agua, mezclar e
ir vaciando poco a poco al piso; con el escobillón refregar el piso. Luego de
una buena limpieza, pasar un trapo mojado y recoger el detergente,
enjuagar el trapo y volver a pasar por el área, repetir la operación tantas
veces sea necesario, hasta eliminar por completo todo el detergente.
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Operaciones Mensuales:
DISTRIBUCIÓN:
Propietaria
Director Técnico
Técnico de Farmacia
MES:....................................
AÑO:................................
DIA HOR ANAQUEL PIS S.H MOSTRADO RESPONSAB OBS
A ES O R LE .
1
...
31
Verificado por:..................................
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MES:........................................ AÑO:.......................................
Verificado:...................................
AÑO:..............................
Enero
Febrer
o
...........
...........
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Diciem
bre
Verificado:...................................
OBJETIVOS
Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones
apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de
los mismos.
ALCANCE
Aplicable en el Área de Almacenamiento y Área de Dispensación y/o Expendio del
establecimiento.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Ley de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Ley N° 29459 y
otros,
RESPONSABILIDAD
Técnico de Farmacia
Director Técnico
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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FRECUENCIA
El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces al día.
PROCEDIMIENTO
Termo higrómetro
Lapicero
Hoja de registro
Reloj
Dicha lectura será verificado por el Director Técnico todos los días.
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DISTRIBUCIÓN
• Propietaria
• Director Técnico
• Técnico de Farmacia
Mes:................................ Año:...........................
2 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
.... 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
.... 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
31 10:00
am
03:00
pm
08:00
pm
Verificado
por: ...........................................
Director
Técnico
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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OBJETIVOS
Establecer las pautas y normas a seguir para la protección del personal, mediante
el uso de implementos de seguridad a la hora de realizar sus actividades
laborales; que el personal este entrenado en las medidas a tomar, si hubiera un
accidente en el área o si hubiera cualquier tipo de movimiento telúrico.
ALCANCE
En todo el establecimiento.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S, 014-2011-SA. y otros.
RESPONSABILIDAD
Propietaria
Director Técnico
Técnico de Farmacia
PROCEDIMIENTO:
MEDIDAS DE SEGURIDA D EN EL ESTABLECIMIENTO:
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Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua
conduce bien la electricidad.
Antes de cerrar el establecimiento, revisar que los aparatos eléctricos estén
apagados o desconectados.
No substituya los fusibles por alambres, ni use cordones eléctricos dañados
o parchados.
Tener a la mano los teléfonos de emergencia: hospital más cercano,
Bomberos, Serenazgo y Comisaría.
Debe existir anuncios en los lugares seguros en caso de sismos, son sticker
de 20 x 30 cm colocadas sobre la pared; estos tienen fondo de color verde
con texto en blanco y en negro.
Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas, pasillos y accesos,
a equipos de combate de incendio.
Los extintores de incendio siempre deben estar con carga vigente,
dispuestos en lugares accesibles.
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DISTRIBUCIÓN:
Propietaria
Director Técnico
Técnico de Farmacia
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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OBJETIVOS
Poder mantener todas las áreas limpias, sanitizadas y en perfecto estado de
operatividad, así evitar la presencia de microorganismos patógenos, insectos y
roedores, evitando que los productos almacenados sufran algún daño.
ALCÁNCE
En todo las áreas del establecimiento.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, R.M. N° 585-99-SA/DM, Ley General de Salud y Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA. y otros.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico
Propietaria
PROCEDIMIENTO:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una
limpieza profunda y exhausta que consistirá en:
4o Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se
procederá a trapear; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía, disuelto de
1 litro de agua. En todas las áreas repetir el procedimiento 2 veces.
5 ° Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir
con la labor diaria.
DISTRIBUCIÓN:
Propietaria
Director Técnico
Técnico de Farmacia
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Verificado
por: ......................................
Director
Técnico
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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