ETICA

ETICA EN LA
INVESTIGACIÓN
PRINCIPIOS GENERALES
INTEGRANTES:
ENRIQUE ACEVEDO, Nadia Sofia.

ROJAS DOMINGUEZ, Yuliana Katherine
SALAS ALEJOS, Yesenia Yeraldin
SALVADOR MOSCAIZA, Ludwing Salvador
SARABIA TASAYCO, Katherin Vanesa
INTRODUCCIÓN A
LA ETICA
LOS PRINCIPIOS ETICOS DE LA INVESTIGACIÓN SON
UNIVERSALES, PERO LA DISPONIBILIDAD DE LOS
RECURSOS NECESARIOS PARA GARANTIZARLOS NO
ES UNIVERSAL, YA QUE LAS NORMAS ETICAS QUE EL
INVESTIGADOR DEBE TENER EN CUENTA SU
TRABAJO.
PRINCIPIOS RESPETO A LAS PERSONAS
ETICOS
SON 3 PRINCIPIOS ÉTICOS
GENERALES COMO PAUTAS DE
LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA BENEFICIENCIA
JUSTICIA
RESPETO A LAS PERSONAS
TRATO COMO INDIVIDUOS AUTÓNOMOS
LA CAPACIDAD DE LAS PERSONAS PARA
TOMAR SUS PROPIAS DECISIONES.
PROTEGER SU DIGNIDAD Y SU LIBERTAD
OBTENGAN UN CONSENTIMIENTO
INFORMADO
NO SON FUENTES PASIVAS DE DATOS
SON INDIVIDUOS CUYO BIENESTAR Y
DERECHOS DEBEN SER ESPETADOS
TRATARLOS COMO COMPAÑEROS
BENEFICIENCIA
LA PRINCIPAL RESPONSABILIDAD
DEL INVESTIGADOR: LA
PROTECCIÓN DEL PARTICIPANTE
EXIGE QUE DISEÑEN
PROTOCOLOS QUE
PROPORCIONEN
COCNOCIMIENTOS VALIDOS Y
GENERALIZABLES
TRATAR DE REDUCIR AL MINIMO
LOS RIEGOS Y AUMENTAR AL
MÁXIMO LOS BENEFICIOS DE LA
PARTICIPACION DEL ESTUDIO.
JUSTICIA
LOS BENEFICIOS Y LAS
CARGAS DE LA INESTIGACIÓN
SE DISTRIBUYAN
EQUITATIVAMENTE
PROHÍBE EXPONER A RIESGOS
A UN GRUPO PARA
BENEFICIAR A OTRO
ESPECIALMENTE A LOS QUE
PRESENTAN DESVENTAJAS,
SON VULNERABLES O
MINORITARIOS.
REALIZACIÓN
RESPONSABLE DE
LA INVESTIGACIÓN
UNA INVESTIGACION ES UN
PROCESO SISTEMATICO QUE
BUSCA DESARROLLAR
CONOCIMINTO GENERALIZABLE
SISTEMICO: ES UNA
METODOLOGIA ORGANIZADA Y
ESTRUCTURADA
GENERALIZABLE: SE APLICA A UN
GRUPO MAS AMPLIO DEL QUE
PARTICIPO EN LA INVESTIGACIÓN
REALIZACIÓN
RESPONSABLE DE
LA INVESTIGACIÓN
PERSONAS DE LAS QUE SE TIENE UNA
INFORMACION PERSONAL
IDENTIFICABLE Y QUE SUMINISTRAN
DATOS.
LOS DATOS SE CONSIGUEN
INTERACCIONANDO CON EL
PARTICIPANTE.
LA INFORMACIÓN SEA CONFIDENCIAL.
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
PARA QUE UNA PERSONA PASE A SER
PARTICIPANTE EN UNA INVESTIGACION
ES NECESARIO, SEGÚN LAS PAUTAS
ÉTICAS, QUE OTORGUE SU
CONSENTIMIENTO INFORMADO
VOLUNTARIO. ELLO IMPLICA QUE:
HA RECIBIDO LA INFORMACIÓN
NECESARIA
LA HA ENTENDIDO
HA TOAMDO UNA DECISION LIBRE
DE COACCIÓN, INTIMIDACION.
INFLUENCIA O INCENTIVO
EXCESIVO.
Consentimiento
informado
Expresa el principio fundamental de
respeto a las personas y no es sólo un
documento que haya que firmarse, sino
un proceso de comunicación entre
participante e investigador.
Consentimiento
informado
Los elementos esenciales de un
consentiimiento informado son:
Descripción de la investigación.
Descripción de los riesgos.
descripción de los beneficcios
alternativas disponibles
confidencialidad
indemnización.
contactos del participante.
partiipación voluntaria.
Elementos del consentimiento informado
Descripción de la
investigación
Debe quedar claro que se trata de una

investigación.
objetivos explícitos.
expectativas de resultados.
requiere aplicar unos procedimientos
concretos a los que el participante se
someterá.
Elementos del Consentimiento Informado
Descripción de los riesgos.

Ser explicito con claridad de los riesgos
físicos, psicológicos y sociales.
esta expreción debe ser revisada y
apropiada por un comité de ética.
Descripción de los beneficios.
No deben exagerarse.
no incluirse entre ellos beneficios que
obtendria aunqeu no participara en el estudio.
Confidencialidad
especificarse qué personas u
organismos tendrán acceso a los
datos que se van a proporcionar.
Indemnización
si surgen problemas es permisible
también indemnizar a los participantes
por el tiempo, los viajes y las molestias.
Contactos del participante
la persona con quien puede contactar

para resolver dudas o pedir
informaciónn. No puede ser del equipo
investigador.
Participación voluntaria.
Participar es voluntario y es posible
retirarse una vez que la investigación está
en marcha. Sin provocar perjuicios ni privar
de veneficios.
El documento del
consentimiento informado
El consentimiento informado se
expresa en un documneto que
es recomendable que el
participante firme si lo ha
entendido todo y está de
acuerdo.
El documento
La regla común establece cuatro requisits para la
exención del concsentimiento informado:
El registro para el participante es mínimo.
la extención no implica perjuicios ni perdida
de beneficios.
si no hay exención de la investigación no es
posible,
si es aprotiado, se le facilitará información
adiconal al participante tas su participación,
La responsabilidad del investigador
Es responsable de:
Informar al comité de ética si han tenido cambios en la
aplicación del protocolo de investigación, esperando la
nueva revisión de este comité.
La autenticidad de los datos generados en la
investigación.
La protección de todos los registros.
Las consecuenias que se deriven de la aplicación del
estudio.
Que la comunidad local tenga acceso a los beneficios
del estudio después de éste.
La responsabilidad del investigador
el principio general es que el investigador es responsable

de la protección de los participantes, anteponiendo el
bienestar de ellos a los intereses de la ciencia y de la
sociedad.
Lo que implica que:
Que ninguna persona participara sin concentimiento
informado.
Que se ponga en marcha o participe un comité de ética.
Realizar la investigación de acuerdo con el protocolo
aprobado por el comité de ética.
Cumplir con todas las indicaciones del comité de ética.

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ENRIQUE ACEVEDO, Nadia Sofia.

Debe quedar claro que se trata de una

Descripción de los riesgos.

Descripción de los beneficios.

Contactos del participante

la persona con quien puede contactar

el principio general es que el investigador es responsable

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