SHS

Esterilizador de vapor
saturado

Ficha de datos SHS Serie 2

 SHS Series 2.VD
Ficha técnica SHS Serie 2 con puerta/s correderas verticales

Dispositivo médico de clase IIB para la esterilización con vapor saturado de: instrumental quirúrgico en
general, materiales porosos en general, materiales de caucho en general y cualquier material que el
fabricante haya atestiguado como esterilizable utilizando vapor saturado como agente esterilizante.
Diseñado con el concepto de redundancia y control / liberación paramétrico para procesos de
esterilización por vapor repetibles en el tiempo en condiciones de “total seguridad”.

Principales características técnicas de los modelos de doble puerta:

SHS.4.10.2VD: capacidad 716 litros equivalente a 10 unidades de esterilización en dos niveles. Dimensiones
internas de la cámara: 660x680x1595 mm (An x Al x Pr) Dimensiones externas esterilizador: 1400x1870x1790
mm (L x H x P)
Carro interno N ° 1 de 6US.
N ° 2 carros internos de 4US.

SHS.4.12.2VD: capacidad 850 litros igual a 12 unidades de esterilización en dos niveles. Dimensiones internas
de la cámara: 660x680x1895 mm (L x H x P)
Dimensiones externas del esterilizador: 1400x1870x2090 mm (L x H x P)
Carro interno N ° 2 de 6US.

● Estructura portante y paneles externos en acero inoxidable AISI 304.

● Cámara de esterilización con revestimiento interno en acero inoxidable AISI 316Ti espesor 8mm, cavidad en
acero inoxidable AISI 316Ti espesor 5mm cubriendo “Total 100%”, desagüe central con dibujo para drenaje y
filtro, superficies continuas y esquinas redondeadas para limpieza y garantía de higiene, superficie -
conexiones soldadas e inclinadas para drenaje, conexiones para pruebas termométricas y pruebas de vacío
según norma UNI EN 285, conexiones para “tubería de Pitot” (prueba de calidad del vapor) y doble inyección
de vapor con difusores en las puertas para eliminar puntos fríos.

● Dos puertas en acero inoxidable AISI 316Ti, balanceadas y desmontables desde el frente.

● Cámara y puertas diseñadas con presiones relativas de -1 a +3,5 BAR, temperatura de 148 ° C, pulido
electrolítico tipo “Espejo”, rugosidad inferior a 0,2 μm y alta resistencia a los ácidos.

● 15 años de garantía para el recipiente a presión (cámara y puertas).

● Deslizamiento vertical automático de la (s) puerta (s) con control electroneumático.

● Dispositivo de sellado dinámico entre cámara y puertas con una junta de silicona “cámara de aire”
operada con aire comprimido filtrado con vapor. Vida normal de unos 2 años o 4.000 ciclos.

O alternativamente

● Dispositivo de sellado dinámico entre cámara y puertas con junta de silicona “Oring” accionada por vapor
o aire comprimido filtrado estéril. Duración normal de aproximadamente 6 meses o 1000 ciclos.

● Barrera interna “Bioseal” en AISI 304 instalada en autoclaves con ejecuciones pasantes para sellar y separar
completamente el ambiente limpio y estéril, eliminando los costos derivados del estrés en prefiltros y filtros
absolutos para filtración de aire estéril. Válido solo para ejecuciones de doble puerta.

● Aislamiento térmico de la cámara, puertas y generador con colchón de espuma Fonitek de alto espesor
resistente a temperaturas de 250 ° C, comportamiento al fuego clase B1 ensayado según el método de
ensayo de la norma DIN4102 y con un coeficiente de conductividad de 0,30 Watt en base a la Método de
prueba DIN 52612. Temperatura externa máxima de 45 ° C. Tuberías de vapor y condensado aisladas con
funda de silicona expandida y núcleo de kevlar.

● Aislamiento acústico con paneles laterales y frontales de sándwich con insonorización.

● Sistema hidráulico fabricado íntegramente en acero inoxidable AISI 316. Tri-clamps para un fácil montaje,
desmontaje, mantenimiento y sellado. Tuberías rígidas, drenantes y aisladas identificadas con colores fluidos
convencionales. La cámara de drenaje de condensado es de tipo flotador, para una cavidad termostática.
Filtro bacteriológico protegido por válvula antirretorno. Preparación para el montaje de un “tubo de Pitot”
para tomar muestras del vapor durante la prueba de control de calidad del vapor.

● La bomba de vacío mecánica “seca” (Busch Technologies) no consume agua para generar vacío y su
rendimiento cumple con la norma UNI EN 285. Vacío constante en el tiempo no relacionado con factores
externos como la temperatura del agua que varía en las estaciones y la cantidad disponible. Soportes
antivibración para difusión de vibraciones.

2
O alternativamente

● La bomba de vacío del tipo anillo líquido para generar el vacío y el rendimiento cumplen con la norma UNI
EN 285 con intercambiador de calor para enfriamiento de vapor. Agua ablandada para una mayor vida útil
de la bomba. Soportes antivibración para difusión de vibraciones.

● Sistema eléctrico en conductos autoportantes, cuadro eléctrico IP55 y cuadros de control interno IP 54 e IP
22 externo.

● Sistema neumático con tuberías de teflón dimensionadas a presiones y temperaturas de funcionamiento,

válvulas neumáticas, grupo de válvulas piloto y grupos reductores de presión con filtrado de aire.

● Dispositivo de gestión con controlador electrónico industrial programable fabricado por Siemens con
configuración hardware del microprocesador “Simatic ET200S” con CPU IM151-8 PN / DP, tarjetas analógicas,
tarjetas de entrada de señal, tarjetas de salida de señal, tarjetas serie, puerto USB integrado y Monitor de PC
con pantalla táctil a color de 17 ”como interfaz de operador para la gestión de funcionalidad, ciclos,
seguridades, alarmas, impresión y operadores (de acuerdo con la directiva europea MD 93/42 / ECC).

● Panel de control del lado de carga compuesto por: monitor de pantalla táctil a color de alta resolución de
17 "que gestiona la interfaz del operador, botón de emergencia, interruptor de encendido / apagado del
equipo de ENCENDIDO / APAGADO, manómetro de vacío manual para la cámara y manómetro para el
generador, botones de accionamiento de la puerta y preparación del puerto USB.

● Panel de control lateral de descarga compuesto por: Monitor de pantalla táctil a color de alta resolución
de 17 ”que gestiona la interfaz del operador, botón de emergencia, interruptor ON / OFF, encendido /
apagado del equipo, vacuómetro manual para la habitación y botones de accionamiento de puerta. Válido
solo para ejecuciones de doble puerta.

● Software realizado con lenguaje industrial KOP, STL, Siemens SCL y de acuerdo con IEC 62304 y de acuerdo
con el análisis de riesgo certificado (FMEA).

● Diferentes niveles de alarmas y señales y diferentes condiciones de corte de energía.

● Gestión con bloques de programa independientes (el primero para el proceso y el segundo para la
grabación) ambos trabajando simultáneamente para que se confirme el correcto funcionamiento de los
mismos. Sistema de control y proceso y registro con 5 señales analógicas, dos sensores de temperatura para
la cámara, dos sensores de presión para transductores piezoeléctricos para la cámara, uno de presión para
la cavidad; valores comparados en tiempo real y regulación de temperatura en +/- 0,5 ° C con respecto al
valor nominal.

● Panel de control en ambos lados completo con terminal de monitor, botón de emergencia, interruptor ON /
OFF para encender / apagar el aparato, vacuómetro manual para la cámara, manómetro para el
generador, botones de accionamiento de la puerta e impresora en un lado.

● La función F0 se puede activar con cálculo mediante un algoritmo matemático del valor de los exponentes
de abatimiento de carga microbiana en función del tiempo y la temperatura en los procesos de esterilización
por calor húmedo.

● Usabilidad y ergonomía aplicando la ciencia que se ocupa de la interacción entre los elementos de un
sistema (humanos y otros) y la función para la que están diseñados para evitar dificultades y riesgos a los
operadores. Altura de carga de la sala a 890 mm del suelo.

● Ciclos de esterilización y pruebas funcionales programadas en el sistema de gestión e interconectadas con

sistemas de trazabilidad.

Ciclo de esterilización a 134 ° C para envases textiles en envases, con papel médico o en sobres.
Ciclo de esterilización a 121 ° C para envases de caucho en envases, con papel médico o en sobres. Ciclo de
esterilización a 134 ° C para envasado de instrumental quirúrgico en envases, con papel médico o en sobres.
Ciclo de esterilización a 134 ° C para cargas pesadas de instrumental quirúrgico envasado en contenedores.
Ciclo de esterilización a 134 ° C para priones (Creutzfeldt-Jakob)
Ciclo de prueba de penetración de vapor (Bowie & Dick)
Ciclo de prueba de penetración de vapor electrónico automático según EN 285
Ciclo de prueba de vacío 13 mbar en 10 minutos (1,3 mbar / min)
Ciclo de usuario para programar 100 ciclos nuevos
Ciclo de flash a 134 ° C (a ser validado con la carga por el usuario)

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 Configuración gratuita de ciclos de usuario con disponibilidad de repetidas llamadas a ejecución.
Ciclos de esterilización estándar programados validados según la norma UNI EN 285.

● Ciclo de tiempo reducido para el rendimiento de la bomba de vacío mecánica en seco, aislamiento,
precalentamiento del agua del generador y llenado fraccionado, gran reserva para el llenado rápido de la
cámara.
● 40 operadores para la gestión de los equipos; para cada uno de los cuales se ha ingresado un código de
identificación y se definen las siguientes funciones que se pueden asociar para satisfacer las necesidades
departamentales: iniciar ciclos estándar, iniciar prueba B & D / blanco, iniciar ciclos de usuario, modificar
ciclos de usuario, modificar ciclos de estándar, cambiar fecha y hora, cambio de tipo de calefacción,
cambio de mantenimiento y forzado de salidas, cambio de parámetros generales, cambio de parámetros de
impresión, restablecimiento de alarmas, avance de ciclo manual y calibración.
● Impresora de 24 columnas instalada en el lado de carga del panel frontal para grabar en papel de 60 mm
de ancho y 50 mm de diámetro en tiempo real todos los datos del ciclo, parámetros, mensajes, códigos de
operador, todas las fases, fecha, hora, lote, FO, ciclo resultado, número progresivo del ciclo, mensajes de
alarma y el gráfico del ciclo con la tendencia de presión y temperatura en función del tiempo.
● Arranque automático, programable según las necesidades, para programar la fecha y hora de encendido
y / o apagado desatendido y seguir con la posibilidad de automatizar el inicio de un ciclo de calentamiento,
de la prueba de estanqueidad al vacío , del test electrónico Bowie & Dick y del test Helix.
● Función stand-by para reducir el consumo energético con calefacción desactivada en caso de
inactividad.
● Mantenimiento preventivo programado según los ciclos de esterilización y el tiempo de vida restante de los
componentes, componentes críticos, consumibles, calibraciones de sensores, autolimpieza del generador y
gestión de autodiagnóstico. Mantenimiento e inspección accesibles a través del acceso frontal (no se
requiere espacio lateral) facilitado por la posición de los componentes dentro del equipo. Componentes
eléctricos, electrónicos, mecánicos, neumáticos, hidráulicos, etc. tipo comercial construidos con
componentes suministrados por empresas líderes a nivel mundial. Las Tri-abrazaderas facilitan el
mantenimiento haciéndolo extremadamente simple y rápido, al tiempo que aseguran un sellado perfecto.
Los sellos de la cámara de aire eliminan el mantenimiento frecuente de limpieza para sellar las puertas.
● Ecodiseño para preservar el medio ambiente tanto como sea posible con reducción medible del consumo
y contaminación ambiental durante todo el ciclo de vida.
● Ahorro en consumos operativos para paredes huecas con cobertura total de la habitación, aislamiento
específico de la habitación, generador y tubería, función stand-by, ahorro de agua y ahorro de energía
eléctrica. En concreto, si asumimos el coste de 2,5 euros por m3 de agua para la bomba de vacío de anillo
líquido y consideramos realizar 10 ciclos por día incluyendo pruebas en un dispositivo 8 US, trabajando 260 días
al año ahorramos 3250,00 € / año. Con Bowie & Dick usted ahorra en costos de consumibles.
● Reciclabilidad total tanto de materias primas como de componentes.
● Ahorro de mantenimiento para soluciones innovadoras y uso de componentes de alta calidad,
confiabilidad y durabilidad. Teniendo en cuenta los costes indirectos derivados del mantenimiento frecuente
y / o sustitución de filtros en el entorno estéril, los ahorros se multiplican. Válido solo para ejecuciones de doble
puerta.
● Dispositivos de seguridad con principio de redundancia, componentes certificados de seguridad, software
probado y certificado, análisis de riesgos y normas y directivas.
● Calefacción eléctrica “E”; La producción de vapor se realiza mediante un generador de vapor que
funciona con resistencias eléctricas de acero inoxidable o incoloy protegido por sobrecalentamiento,
sobrepresión y cantidad de agua. El generador regenera constantemente el agua para obtener acidez.

O alternativamente

● Calentamiento de vapor “S”; el vapor utilizado se produce externamente al equipo.

O alternativamente

● Calefacción eléctrica “ES”; La producción de vapor se realiza mediante un generador de vapor que
funciona con resistencias eléctricas fabricadas en acero inoxidable o incoloy protegido por
sobrecalentamiento, sobrepresión y cantidad de agua o se utiliza el vapor producido fuera del equipo. El
generador regenera constantemente el agua para obtener acidez.
O alternativamente

● Calentamiento por intercambio de vapor “HE”; la producción de vapor se realiza mediante un generador
de vapor que funciona con un intercambiador de calor operado por vapor de acero inoxidable y protegido
contra sobrecalentamiento, sobrepresión y cantidad de agua. El generador regenera constantemente el
agua para obtener acidez.

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● Calefacción eléctrica e intercambio de vapor “E-HE”; La producción de vapor se realiza por medio de un
generador de vapor que funciona con calentadores eléctricos y con un intercambiador de calor de acero
inoxidable accionado por vapor y protegido por sobrecalentamiento, sobrepresión y cantidad de agua o se
utiliza el vapor producido fuera del equipo. El generador regenera constantemente el agua para obtener
acidez.

● Marcado CE con número de identificación emitido por el Organismo Notificado según la Directiva Europea
93/42 / EEC como dispositivos médicos y la Directiva Europea 2014/68 / EU como equipos a presión (PED) y los
conectados como Directiva Europea 2009/125 / EC como diseño ecológico (ERP), 2014/35 / EU para baja
tensión, 2014/30 / UE para compatibilidad electromagnética y 2006/42 / EC para máquinas.

● Construcción según la Norma Europea UNI EN ISO 285: 2016 (esterilizadores de vapor grandes) y validación
según UNI EN ISO 17665-1: 2012 (desarrollo, validación y pruebas de rutina).

● Interfaz para conexión a Internet local o intranet para mantenimiento remoto.

● Simatic ET200S crea la base para una uniformidad ilimitada en la comunicación y transparencia en todos los
niveles hasta el nivel de gestión de la empresa y se puede integrar con PROFINET y PROFIBUS.

● El sistema de gestión de equipos permite la comunicación e integración con los principales softwa-re de
trazabilidad disponibles en el mercado.

Opcional:

● Bowie & dick electrónico automático que cumple con EN 285 para pruebas de penetración de vapor de
acuerdo con ISO 11140-4: 20017 (Esterilización de productos para el cuidado de la salud). El esterilizador con
la electrónica Bowie & Dick realiza la prueba sin dispositivos externos al dispositivo, monitorizando los valores y
registrando el resultado.

● Detector de aire automático que cumple con las normas UNI EN 285 y BS HTM2010 para la verificación del
grado de pureza del vapor midiendo la cantidad de gases no condensables mezclados mediante medidas
físicas directas en tiempo real en la fase de esterilización. El esterilizador con detector de aire realiza la prueba
sin dispositivos externos al dispositivo, monitoreando los valores y registrando el resultado.

● Dispositivo de desconexión de la bomba de vacío de anillo líquido para evitar el retorno a contracorriente.
El uso de agua descalcificada garantiza una mayor vida útil de la bomba. Soportes antivibración para
difusión de vibraciones.

O alternativamente

● Dispositivo de desconexión de la bomba de vacío de anillo líquido para evitar reflujo y recirculación para
reducir el consumo de agua. El uso de agua descalcificada garantiza una mayor vida útil de la bomba.
Control y regulación de temperatura según el tipo de ciclo. Soportes antivibración para difusión de
vibraciones.
O alternativamente

● Dispositivo de desconexión de la bomba de vacío de anillo líquido para evitar reflujo y recirculación con
enfriamiento con agua helada para reducir el consumo de agua. El uso de agua descalcificada garantiza
una mayor vida útil de la bomba. Control y regulación de temperatura según el tipo de ciclo. Soportes
antivibración para difusión de vibraciones.

● Dispositivo de control y regulación de temperatura de descarga para permitir la descarga de fluidos a

temperatura controlada evitando dañar las tuberías. Todas las descargas de: cámara, cavidad de
condensado, bomba de vacío, generador y cualquier dispositivo de desconexión se transportan a un tanque
de acero inoxidable AISI 304 y se enfrían con agua fría de la red. controlado por sonda de temperatura y
descarga bajo cabezal de agua.

● Dispositivo de desconexión de agua tratada destinado al generador de vapor para detener físicamente el
flujo de suministro de agua tratada al generador para que en caso de contrapresión no vuelva a la red de
suministro. El dispositivo está diseñado para el montaje de componentes conectados al dispositivo de
recuperación de energía, desgasificación y antibacteriano.

O además

● Dispositivo de recuperación de energía térmica que posee la condensación del espacio de aire para
aumentar la temperatura del agua tratada para el generador de vapor mediante un intercambiador de
calor fabricado en acero inoxidable AISI 304.

55
 O además

● Dispositivo desgasificador de agua para eliminar los gases no condensables presentes en el agua y mejorar
la calidad del vapor, haciéndolo lo más saturado posible. El dispositivo está integrado con la desconexión del
generador de agua y recuperación de energía. La temperatura del agua se mantiene en un valor de 80 ° C,
generando ebullición y eliminación de gases.

● Dispositivo antibacteriano para mantener el agua destinada al generador de vapor a una temperatura de
80 ° C; La prevención del crecimiento bacteriano elimina el riesgo de contaminar el instrumento con
bacterias que, incluso muertas, pueden crear toxinas que no son aceptadas por el cuerpo humano.

● Dispositivo de muestreo para control de calidad del vapor integrado en el equipo entre el generador y la
cámara de aire o en la línea de entrada de vapor. La planta está equipada con el “Pitot Tube” (colector)
adecuado para la toma de muestras de vapor durante la prueba de control de calidad del vapor con el fin
de validar el equipo de acuerdo con la norma UNI EN 285.

● Dispositivo de filtrado de vapor instalado en la línea de entrada de vapor que permite eliminar los depósitos
presentes en el propio vapor a través de un cartucho de 5 micrones instalado en un recipiente específico
fabricado en acero inoxidable AISI 304 con tapa de triple abrazadera y aislado con una resistencia a la
temperatura. de 250 ° C

● Ciclo líquido con enfriamiento natural para esterilización a 121 ° C de soluciones líquidas en envases abiertos
o no herméticamente cerrados. Una sonda colocada en el producto controla la temperatura permitiendo
que la puerta se abra solo cuando se haya enfriado.

● Puerto USB para descargar todos los datos del sistema de gestión de equipos ubicado en el panel de
control del lado de carga.

● Lavabo perimetral en acero inoxidable AISI 304 con estructura portante para el montaje de los
esterilizadores en posición horizontal y superficies inclinadas hacia el centro para la recogida y conducción a
la descarga de cualquier fuga de fluido de las tuberías.

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 160

200
AR
100
100
G
915 100 F
E
D C
B

970

1 2 2 3 3 4 4

520

AR AR 100
100
BDEFG GEFDB 100

BDGA A GDB

350 1050

700

1300
660 680
680 2400 2200
330
1870
1860 wall
1920 opening
1910

860 890

C
C C

400
640
990
1490

wall opening 1420 wall opening 1420

77 H
 ACCESSORIES

Base grid with shelf Base grid ISO sterilization basket

Internal trolley
Series 4 Series 4 Series 4

Discharge cooling and rego-

Extrernal trolley Extrernal trolley 1STU Sterilization basket lation device
Fixed height Variable height
Series 4 Series 4

Remote control Automatic Unloading Automatic Loading

Device Device
Series 4 Series 4

Headquarter: In Italy:
C/O SMI MEDICAL s.r.l.
Grenzkehre 1, 21079 Hamburg, Germany
Via Rinchiosa 20 C 54033 Marina di Carrara, Italy
Tel: +49 (0) 40 - 76 91 50 -0
Tel: + 39 050 - 98 24 74
info@schlumbohm-medizintechnik.de
info@smimedical.it
www.schlumbohm-medizintechnik.de
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Rev. 00- 02/2018