HIPROMELOSA / DEXTRAN 70

EL EQUILIBRIO IDEAL
PARA EL TRATAMIENTO GLOBAL
DEL OJO SECO

*MAYOR INFORMACIÓN: VEA EL INSERTO AL FINAL DE LA PRESENTACIÓN.

 CARBÓMERO / HIPROMELOSA

EL EQUILIBRIO IDEAL
PARA EL TRATAMIENTO GLOBAL
DEL OJO SECO

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HIDRATA TU VISTA

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 “Efecto RefresKANTE
Para tus Ojos”

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“EL ALIVIO HECHO LÁGRIMA”

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“TECNOLOGÍA INNOVADORA HOY
PARA LA VISIÓN DEL FUTURO”

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“EL ECOSISTEMA LUBRICANTE
PARA EL ALIVIO DIARIO”

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EN TIEMPOS DE ARDUO TRABAJO
REMOTO, CUANDO NECESITES
LUBRICAR Y HUMECTAR TU VISTA

LÁGRIMAS ARTIFICIALES
SIN PRESERVANTES

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RENUEVA EL EXPLENDOR
DE TU MIRADA
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 LA EXPOSICIÓN
INTENSIVA A
RADIACIÓN DE
COMPUTADORAS
CANSA TU VISTA

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 EN EL USO FRECUENTE...
DESCONGESTIONA TU VISTA CON

SIN
PRESERVANTES

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EL ELEGIDO PARA CONTROLAR LA
CONJUNTIVITIS ALERGICA

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Producto Presentación Composición
BIOTEARS HIPROMELOSA 0,3% + DEXTRAN 70 0,1% SOLUCIÓN OFTALMICA ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Si presenta
dolor ocular, visión borrosa, enrojecimiento o irritación persistente, o si los síntomas no mejoran dentro de los tres días, el
paciente deberá suspender el uso de las gotas para los ojos y ponerse en contacto con su médico. Si la solución cambia de color
o se vuelve turbia, no se debe utilizar por más tiempo. EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD: Fertilidad: No hay efectos
conocidos en la asociación Dextran 70 e Hipromelosa sobre la fertilidad masculina o femenina. Dextran 70 y hipromelosa son
compuestos farmacológicamente inertes y no se espera que tenga ningún efecto sobre la fertilidad. Embarazo: No hay efectos
durante el embarazo, ya que la exposición sistémica de Dextran 70 y hipromelosa después de la administración ocular tópica
es insignificante. Por otra parte, el Dextran 70 y Hipromelosa es farmacológicamente inerte. Estas lágrimas se pueden usar
durante el embarazo. Lactancia: No se observaron efectos sobre los recién nacidos / lactantes desde la exposición sistémica de
la mujer lactante de Dextran 70 y Hipromelosa es insignifi cante. Además, tanto el Dextran 70 y Hipromelosa es
farmacológicamente inerte. Estas lágrimas se pueden utilizar durante la lactancia. EFECTOS PARA LA CAPACIDAD DE
CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINAS: Como con cualquier colirio, la visión borrosa temporal se produce después de la instilación
de Biotears Solución Oftálmica. El paciente deberá esperar para conducir u operar maquinaria hasta que su visión sea clara.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Vía de Administración: Oftálmica Adultos, incluyendo ancianos 1-2 gotas en el ojo afectado
/ los ojos afectados, según sea necesario. Las gotas oculares se pueden usar con lentes de contacto. Método de administración:
Para su uso en los ojos. Si se utiliza más de un medicamento oftálmico tópico, se debe esperar por lo menos 5 minutos entre la
dosificación de Biotears y de otras gotas. PERIODO DE VALIDEZ: 3 Años. No debe ser utilizado después de la fecha de
vencimiento indicada en el envase. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor a 30 °C.
Consérvese en posición vertical. Mantener fuera del alcance de los niños. Cerrar el frasco inmediatamente después de usarlo.
VENTA SIN RECETA MÉDICA. R.S. N° EN-03934
BIOTEARS G HIPROMELOSA 0,3% GEL OFTÁLMICO PRECAUCIONES: Solo para uso externo. No usar: - Si el gel cambia de color
o se vuelve turbio. - Si usted es sensible a cualquier ingrediente de este producto. Cuando use este producto: - No toque la
punta del recipiente con ninguna superficie. - Vuelva a colocar la tapa después de su uso. Detenga su uso y consulte a un
médico si experimenta cualquiera de las siguientes situaciones: - Dolor ocular. - Cambios en la visión. - Enrojecimiento o
irritación continua del ojo. - Empeora o persiste durante más de 72 horas. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración:
Oftálmica. Aplicar una pequeña cantidad en el saco conjuntival 1 ó 2 veces en el (los) ojo (s) afectado (s) según sea necesario.
Una vez abierto utilizarlo máximo 30 días. ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Cerrar el tubo
inmediatamente después de usarlo. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Si se ingiere, busque asistencia médica
o contacte al Centro Médico inmediatamente. R.S. N° EN-05899
HUMED HIPROMELOSA 0,3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO: Con el fin de ayudar a
preservar la esterilidad del gotero no debe permitirse tocar los parpados o cualquier otra superficie. (Etiqueta de advertencia:
no toque el parpado con el gotero). Se debe advertir a los pacientes que si desarrollan cualquier otro malestar o posible
reacción adversa que no estuviera descrita pedir consejo con su médico o farmacéutico inmediatamente para saber si pueden
continuar con el tratamiento de Humed 0,3% Solución Oftálmica. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y
UTILIZAR MÁQUINAS: Puede causar visión borrosa transitoria en la instalación. No conducir o manejar Maquinaria peligrosa a
menos que la visión sea clara. EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad del uso en el embarazo y la
lactancia. Por lo tanto, usar sólo cuando se considere esencial por el médico. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacénese a temperatura no mayor de 30ºC. Una vez abierto utilizarlo máximo un mes. Proteger de la luz. Mantener
herméticamente cerrado. Mantener en lugar fresco y fuera del alcance de los niños. Venta sin receta médica. R.S. N° EN-03624
REFRESKAN-T PLUS CARMELOSA 0,5% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de sentir dolor,
cambios en la visión, enrojecimiento persistente, irritación o si su condición empeora o persiste después de más de 3 días,
interrumpir la administración del producto y consulte a su médico. Para quienes usan lentes de contacto REFRESKAN-T PLUS
0,5% puede ser utilizada con lentes de contacto sin adoptar medidas de precaución. EMBARAZO / LACTANCIA: Embarazo: Los
experimentos controlados en animales y estudios llevados a cabo en mujeres embarazadas no están disponibles. Sin embargo,
se debe tener precaución cuando se utiliza durante el embarazo. Lactancia: No existen estudios en animales ni información en
seres humanos. Se desconoce si REFRESKAN-T PLUS 0,5% atraviesa la leche materna. Se debe tener precaución cuando se
utiliza durante la lactancia. EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZACIÓN DE MÁQUINAS: Después de la
instilación de la solución oftálmica, puede producirse pasajeramente visión borrosa. No se debe conducir un vehículo y no
manejar maquinaria pesada hasta que la visión no haya vuelto a ser clara. OBSERVACIONES PARTICULARES: Para prevenir la
contaminación de la solución oftálmica, es necesario evitar tocar la punta del frasco o ponerlo en contacto con el ojo.
SOBREDOSIS: No hay experiencia disponible en caso de sobredosis oftalmológica. En caso de sobredosis por vía oral de manera
accidental, es necesario consultar al médico. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oftálmica. Dosis:
Adultos: Según lo necesario, instilar una gota en el saco conjuntival. Normalmente, aplicar 1 gota cuatro veces al día. En general,
la queratitis seca tiene un tratamiento a largo plazo o permanente. Un tratamiento a largo plazo de más de seis meses requiere
una supervisión médica continua. La utilización de otros medicamentos oftalmológicos, deben ser aplicados 15 minutos antes
de la instilación de REFRESKAN-T PLUS 0,5%. La utilización y la seguridad de la administración de REFRESKAN-T PLUS 0,5% no
han sido estudiadas en niños y adolescentes. PERÍODO DE VALIDEZ: 3 Años. No debe ser utilizado después de la fecha de
vencimiento indicada en el envase. ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Mantener fuera del
alcance de los niños. Una vez abierto el frasco utilizarlo máximo un mes, conservar el envase bien cerrado. R.S. N° EN-03078
SYSTALAN POLIETILENGLICOL 400 0,4% PROPILENGLICOL 0,3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ADVERTENCIAS: No usar en caso de
si este producto cambia de color o se enturbia; tampoco usar si se presenta hipersensibili dad a cualquiera de sus componente.
•Cuando use este producto no toque la punta del envase con ninguna superficie para evitar la contaminación. Se debe
suspender su uso y preguntar al médico y/o farmacéutico si se presenta: dolor en los ojos, ocurren cambios en la visión,
enrojecimiento o irritación del ojos) que empeora, persiste o dura más de 72 horas. • Mantener fuera del alcance de los niños.
•En caso de ingestión, obtenga ayuda médica inmediatamente. Forma de uso y Dosis: • Instilar .1 ó 2 gotas en el ojo(s)
afectado según sea necesario. Otra Información • Tapar el frasco después de su uso. • Utilizar antes de la fecha de caducidad
indicada en el frasco. R.S. N° EN-08173
SYSTALAN EN OCUVIAL POLIETILENGLICOL 400 0,4% PROPILENGLICOL 0,3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA COMPOSICIÓN: Cada
mL contiene: Polietilenglicol 400 4.0 mg, Propilenglicol 3.0 mg, Excipientes: Hidroxipropil Guar, Ácido Bórico, Glicerina,
Polisorbato 80, Cloruro de Sodio, Cloruro de Potasio, Cloruro de Calcio, Cloruro de Magnesio, Carboximetilcelulosa Sódica, Agua
Purificada c.s.p. INDICACIONES: Para el alivio temporal del ardor e irritación causados por la sequedad ocular. DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica. Adultos: Instilar 1 ó 2 gotas en el (los) ojo (s) afectado (s) según sea
necesario. Asegúrese de que el frasco esté intacto antes de usarlo. Deseche el recipiente. No lo reutilice. PRECAUCIONES: Solo
para uso externo. No Usar: • Si el producto cambia de color o se vuelve turbio. • Si usted es sensible a cualquier ingrediente de
este producto. Cuando use este producto • Para evitar una posible contaminación, no tocar ninguna superficie con la punta del
frasco. • No reutitzar. • Una vez abierto, deséchelo. Detenga su uso y consulte a un médico si: • Siente dolor ocular. • Ocurren
cambios en la visión. • El enrojecimiento o irritación del (de los) ojo (s) empeora o persiste durante más de 72 horas.
ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingesta,
busque asistencia médica inmediatamente. R.S. N° EN-08107
SYSTALAN ULTRA INDICACIONES: Para el alivio temporal del ojo seco (sequedad ocular) contra el ardor e irritación en cualquier
momento y lugar. PRECAUCIONES: Sólo para uso externo. No usar: - Si el producto cambia de color o se vuelve turbio. - Si es
alérgico a alguno de los ingredientes de este producto. Cuando use este producto: No tocar ninguna superficie con la punta del
gotero a fin de evitar contaminar el producto. Volver a tapar el envase después de cada uso. Descontinuar su uso y consultar al
médico si es que: - Siente dolor ocular. - Ocurre cambios en la visión. - El cuadro de enrojecimiento o irritación ocular empeora,
persiste o dura más de 72 horas. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN. VIA DE ADMINISTRACION: Oftálmica. Instilar una o dos gotas en
el(los) ojo(s) afectado(s) según sea necesario. Agítese bien antes de usar. Una vez abierto utilizarlo máximo un mes.
ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. VENTA SIN RECETA MEDICA EN ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Si es ingerido, busque atención médica o acuda a un
centro médico inmediatamente. REG.SAN.: EN-02469
ASTEROSS EN OCUVIAL® CARMELOSA SÓDICA 0,5% INDICACIONES: Sustituto de lágrimas. Tratamiento de los síntomas de
la sequedad ocular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a Carmelosa Sódica o alguno de los excipientes de ASTEROSS
EN OCUVIAL indicados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de irritación, dolores, enrojecimiento, alteraciones de la
visión o si las molestias se agravan, interrumpir la administración y consultar con su doctor. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oftálmica. Instilar de 1 a 2 gotas en el ojo afectado 4 veces al día o según sea necesario. Cerciorarse de
que el envase este intacto antes de usar. Una vez abierto el envase, se debe usar inmediatamente. Para evitar una
contaminación de las gotas o una lesión eventual del ojo, no dejar que la punta del envase entre en contacto con superficies o
con el ojo. En caso de utilizar ASTEROSS EN OCUVIAL simultáneamente con otros medicamentos para los ojos, se debe espaciar
al menos 15 minutos (ya que podría eliminar la acción del otro medicamento). Las gotas oftálmicas pueden utilizarse con lentes
de contacto. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Se ha establecido la seguridad y eficacia de ASTEROSS EN OCUVIAL en niños y
adolescentes pero los estudios clínicos no se encuentran disponibles. La dosificación recomendada para adultos es también la
recomendada para la población pediátrica. EMBARAZO Y LACTANCIA: Debido a una exposición sistémica insignificante y a que
carece de actividad farmacológica, puede ser usado durante el embarazo y la lactancia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA
CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Es posible que ASTEROSS EN OCUVIAL provoque una visión borrosa temporal. Este efecto
puede dificultar su capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Se aconseja que el paciente no conduzca ni
maneje máquinas hasta que la visión sea clara. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor a
30º C. Mantener fuera del alcance de los niños. REG. SAN.: EN-06193
FLORIL NUEVA FÓRMULA NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0,03% SOLUCIÓN OFTÁLMICA Advertencias y Precauciones: Los
pacientes que utilizan Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica, deben informarse que la irritación ocular o
enrojecimiento es frecuentemente un signo de una enfermedad ocular grave y por lo tanto se debe consultar al oftalmólogo.
Si se presenta un enrojecimiento agudo o parcial en un lado de los ojos, dolor de cabeza, visión borrosa o puntos que vuelan
delante de los ojos, se debe consultar inmediatamente al oftalmólogo. Los pacientes con glaucoma deben consultar al médico
antes de usar Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica. Después de la administración de Nafazolina Clorhidrato 0,03%
Solución Oftálmica, puede ocurrir en raras ocasiones una dilatación de las pupilas y visión borrosa. En estos casos, la capacidad
para conducir un vehículo y operar maquinaria puede verse afectada. El uso prolongado y la sobredosis de Nafazolina
Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica, debe evitarse. El uso en niños de 3-6 años debe estar bajo supervisión médica.
Información para los usuarios de lentes de contacto: Por lo general no se deben usar lentes de contacto si existe alguna
enfermedad ocular. En casos excepcionales si el oftalmólogo permite, el uso de lentes de contacto, se debe considerar lo
siguiente: Los lentes de contacto deben ser retirados antes de la instilación y después de 15 minutos de espera de la instilación
pueden ser de nuevo reinstalados. Los lentes de contacto blandos no deben estar en contacto con Nafazolina Clorhidrato 0,03%
Solución Oftálmica, debido a que contiene como conservante cloruro de benzalconio, que puede causar decoloración en los
lentes de contactos blandos. El cloruro de benzalconio puede causar irritaciones en los ojos. Embarazo y Lactancia: Embarazo:
No hay experiencia con el uso de Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica, en mujeres embarazadas. No se han
realizado estudios en animales para determinar los efectos en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto y desarrollo
postnatal. El riesgo potencial en humanos no se conoce. Por lo tanto, el uso de Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica
está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: No existen datos sobre el efecto de Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución
Oftálmica, durante la lactancia en humanos o en animales. Por lo tanto Nafazolina Clorhidrato 0,03% Solución Oftálmica, está
contraindicado durante la lactancia.R.S. N° EN-03002
FLORIL OFFICE TETRAHIDROZOLINA 0,05% SOLUCIÓN OFTÁLMICA Advertencias: No usar en caso la solución cambia de color
o se enturbia. Preguntar a su Médico antes de usar si usted tiene Glaucoma de Ángulo Cerrado. Cuando use este producto:· No
toque la punta del envase con ninguna superficie para evitar la contaminación. · El uso excesivo puede producir el aumento del
enrojecimiento del ojo. · Las pupilas pueden agrandarse temporalmente. Se debe suspender su uso y preguntar al Médico y/o
Farmacéutico si se presentan: · Experimenta dolor ocular, cambio en la visión, continúa el enrojecimiento o irritación del ojo.
· Si su condición empeora o persiste por más de 72 horas. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión,
obtenga ayuda médica o contacte un centro de control de intoxicación enseguida.REG. SAN.: EN-05603
FLORIL EN OCUVIAL NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0,03% SOLUCIÓN OFTÁLMICA Advertencias y Precauciones: Consultar a su
médico o farmacéutico antes de utilizar FLORIL EN OCUVIAL solución oftálmica. FLORIL EN OCUVIAL solución oftálmica no
debe ser ingerida y, por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños. FLORIL EN OCUVIAL solución oftálmica no
debe usarse en niños menores de 2 años de edad. Se debe evitar el uso prolongado y la sobredosis, especialmente en niños. Por
esta razón, la aplicación en niños y en dosis mayores sólo se puede realizar bajo supervisión médica. Nota para los usuarios de
lentes de contacto: Como regla general, no deben usarse lentes de contacto con esta enfermedad ocular. Si, en casos
excepcionales, el oftalmólogo le permite usar lentes de contacto, es importante tener en cuenta que las lentes deben ser
retiradas antes que las gotas entren en contacto con el ojo y que no deben ser insertadas nuevamente por lo menos 15 minutos
después del uso de las gotas. Embarazo y Lactancia Materna: Si está embarazada o dando de lactar, o si sospecha que está
embarazada o piensa quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. FLORIL EN
OCUVIAL solución oftálmica no debe usarse durante los primeros tres meses de embarazo. La nafazolina no debe usarse
durante el embarazo, ya que no hay suficientes estudios sobre los posibles efectos en el feto. No debe usarse durante la
lactancia, ya que no se sabe si el ingrediente activo pasa a la leche materna. Nota: Usted debe informar a su oftalmólogo,
internista o médico general de cualquier medicamento que esté tomando o esté tomando actualmente. Capacidad para
conducir y Uso de máquinas: En muy raras ocasiones, debido a la posibilidad de dilatación de la pupila o visión borrosa, la
capacidad de conducir o manejar máquinas activamente puede verse comprometida. Es así que la respuesta a eventos
inesperados y repentinos puede no ser lo suficientemente rápida y específica. Por lo tanto, si usted nota un impedimento
visual, por ejemplo, después de usar las gotas, no conduzca un automóvil u otros vehículos, no opere ninguna herramienta o
máquina eléctrica y no trabaje sin un apoyo seguro hasta que la agudeza visual normal haya sido restaurada.REG. SAN.:
EN-07143
MELIUS EN OCUVIAL OLOPATADINA 0,2% SOLUCIÓN OFTÁLMICA COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Olopatadina Clorhidrato
2,22 mg, Equivalente a Olopatadina 2,00 mg, Excipientes: Fosfato de Sodio Monobásico Anhidro, Fosfato de Sodio Dibásico
Anhidro, Cloruro de Sodio, Edetato Disódico, Polisorbato 20, Agua Purificada c.s.p. Libre de Preservantes. PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS: Mecanismo de acción. La olopatadina es un estabilizador de mastocitos y un antagonista de histamina H1.
También se ha demostrado la disminución de la quimiotaxis y la inhibición de la activación de eosinófilos. Farmacocinética: Los
datos de biodisponibilidad sistémica tras la administración ocular tópica de la solución MELIUS EN OCUVIAL no están
disponibles. Tras la administración ocular tópica de solución oftálmica de olopatadina al 0,15% en el hombre, se demostró que
la olopatadina tiene una exposición sistémica baja. Dos estudios en voluntarios normales (con un total de 24 sujetos) que
recibieron dosis bilaterales de solución oftálmica de olopatadina al 0,15% una vez cada 12 horas durante 2 semanas demostraron
que las concentraciones plasmáticas estaban generalmente por debajo del límite de cuantificación del ensayo (<0,5 ng/mL).
Las muestras en las que la olopatadina era cuantificable se encontraron normalmente dentro de las 2 horas de la
administración y oscilaron entre 0,5 y 1,3 ng/mL. La semivida de eliminación en plasma después de la administración oral fue
de 8 a 12 horas, y la eliminación fue predominantemente por excreción renal. Aproximadamente el 60 a 70% de la dosis se
recuperó en la orina como fármaco principal. Se detectaron dos metabolitos, el mono-desmetilo y el N-óxido, en
concentraciones bajas en la orina. TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA: Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad.
Deterioro de la fertilidad: La olopatadina administrada por vía oral no fue carcinogénica en ratones y ratas en dosis de hasta 500
mg/kg/día y 200 mg/kg/día, respectivamente. Sobre la base de un tamaño de gota de 40 μL y una persona de 50 kg, estas dosis
fueron aproximadamente 150 000 y 50 000 veces más altas que la dosis ocular máxima recomendada en humanos (MROHD).
No se observó potencial mutagénico cuando se probó la olopatadina en una prueba de mutación inversa in vitro en bacterias
(Ames), una prueba de aberración cromosómica in vitro en mamíferos o una prueba de micronúcleos in vivo en ratones. La
olopatadina administrada a ratas macho y hembra en dosis orales de aproximadamente 100 000 veces el nivel de MROHD dio
como resultado una ligera disminución en el índice de fertilidad y una tasa de implantación reducida; no se observaron efectos
en la función reproductiva en dosis de aproximadamente 15 000 veces el nivel de MROHD. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La
solución MELIUS EN OCUVIAL está indicada para el tratamiento de la picazón ocular asociada con la conjuntivitis alérgica.
CONTRAINDICACIONES: Ninguna. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Solo para uso ocular tópico. No para inyección ni para
uso oral. Contaminación de la punta y la solución: Al igual que con cualquier gota oftálmica, para evitar la contaminación de la
punta del gotero y la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados o las áreas circundantes con la punta del gotero
de la ampolla. Uso de lentes de contacto: Se debe advertir a los pacientes que no usen lentes de contacto si sus ojos están rojos.
MELIUS EN OCUVIAL (solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina) al 0.2% no debe usarse para tratar la irritación
relacionada con los lentes de contacto. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No se tiene información al respecto.
USO EN POBLACIONES ESPECIFICAS: Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C. Se encontró que la olopatadina
no era teratogénica en ratas y conejos. Sin embargo, las ratas tratadas con 600 mg/kg/día, o 150 000 veces la MROHD y los
conejos tratados con 400 mg/kg/día, o aproximadamente 100 000 veces la MROHD, durante la organogénesis mostraron una
disminución en los fetos vivos. Además, las ratas tratadas con 600 mg/kg/día de olopatadina durante la organogénesis
mostraron una disminución en el peso fetal. También, las ratas tratadas con 600 mg/kg/día de olopatadina durante la gestación
tardía a través del período de lactancia mostraron una disminución en la supervivencia neonatal y el peso corporal. Sin
embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no
siempre son predictivos de las respuestas humanas, este medicamento debe usarse en mujeres embarazadas solo si el
beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Lactancia: Se ha identificado
olopatadina en la leche de ratas lactantes después de la administración oral. No se sabe si la administración ocular tópica
podría resultar en suficiente absorción sistémica para producir cantidades detectables en la leche materna humana.
Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administre MELIUS EN OCUVIAL (solución oftálmica de clorhidrato de
olopatadina) al 0,2% a una madre lactante. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes
pediátricos menores de 2 años. Uso geriátrico: No se han observado diferencias generales en la seguridad y la eficacia entre
pacientes ancianos y jóvenes. CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS: No se tiene información al respecto. DOSIS Y FORMA DE
ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oftálmica. La dosis recomendada es una gota en cada ojo afectado una vez al día.
Dado que no se puede mantener la esterilidad tras la apertura de una ampolla de MELIUS EN OCUVIAL debe de utilizarse
inmediatamente tras su primera apertura para tratar el (los) ojo(s) afectado(s) y desecharse inmediatamente tras la
administración. REACCIONES ADVERSAS: Se reportaron síntomas similares al síndrome del resfriado y faringitis con una
incidencia de aproximadamente el 10%. Se han reportado los siguientes eventos adversos en el 5% o menos de los pacientes:
Ocular: visión borrosa, ardor o escozor, conjuntivitis, ojo seco, sensación de cuerpo extraño, hiperemia, hipersensibilidad,
queratitis, edema palpebral, dolor y prurito ocular. No ocular: astenia, dolor de espalda, síndrome del resfriado, dolor de cabeza,
aumento de la tos, infección, náuseas, rinitis, sinusitis y perversión del gusto. Algunos de estos eventos fueron similares a la
enfermedad subyacente en estudio. Se debe advertir a los pacientes que si desarrollan cualquier otro malestar o posible
reacción adversa que no estuviera descrita, pedir consejo con su médico o farmacéutico inmediatamente para saber si pueden
continuar con el tratamiento de MELIUS EN OCUVIAL 0,2% Solución Oftálmica. PERIODO DE VALIDEZ: 2 años. No debe ser
utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura no mayor
de 30ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. R.S. N° EN-00268

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