SALUD Y SEGURIDAD LABORAL

Lección 8
ISO - International Organization for Standardization
CONTENIDO

1. ISO 9001:2015
2. ISO 14001:2018
3. ISO 45001:2018
4. Integración de los sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
 1. ISO 9001:2015 Concepto de la
calidad

En el apartado 3.6.2 de la Norma ISO 9001:2015 se define la calidad de una manera genérica: «grado en el
que un conjunto de características inherentes a un objeto cumple con los requisitos», entendidos estos
(apartado 3.6.4) como: «la necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria».

En la Normativa ISO 9000:2015 referida un «sistema de gestión de calidad» se entiende como «parte de un
sistema de gestión relacionada con la calidad».

Uno de los estudios más conocidos sobre los distintos conceptos del término «calidad» es el de
Garvín (1984), en el que se distinguen cinco enfoques diferentes:
Enfoque trascendente: calidad como sinónimo de excelencia.
Enfoque hacia el producto: calidad como algo preciso y susceptible de ser medido
Enfoque hacia el usuario: calidad como satisfacción de las preferencias de los consumidores individuales.
Figura 1. Calidad.
Enfoque centrado en la fabricación: calidad como conformidad con especificaciones definidas. » Enfoque Fuente: Freepick, 2021
centrado en el valor: la calidad incorpora aspectos como los costes y los precios.
 Estructura de alto
Nivel (ISO
9000:2015)
Enfoque el cliente Cumplir con los requisitos del cliente y tratar de exceder las
expectativas del cliente

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de

propósito y la dirección, y crean condiciones en las que las
Liderazgo personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad
de la organización

Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en

Compromiso de las
toda la organización son esenciales para aumentar la capacidad
personas de la organización para generar y proporcionar valor

Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más

Enfoque a procesos eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como Figura 2. Pana.
un sistema coherente Fuente: storyset, 2021

Figura 3. Principios de la gestión de la calidad según la ISO 9000:2015.

Fuente: Autor, 2021.
 Principios de la
gestión de la
calidad (ISO
9000:2015)
Mejora Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo
hacia la mejora

Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de

Toma de decisiones
datos e información tienen mayor probabilidad de producir los
basada en la evidencia
resultados deseados

Gestión de las Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus

relaciones relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales como
los proveedores

Figura 4. Principios de la gestión de la calidad según la ISO 9000:2015.

Fuente: Autor, 2021. Figura 5. Aprendizaje.
Fuente: Freepick, 2021
2. ISO 14001:2018 Estructura de alto
Nivel (ISO
9000:2015)

La Norma ISO 14001 es un modelo de gestión ambiental que ayuda a las

organizaciones a implantar una política de medio ambiente que les va a servir
para asegurar el cumplimiento de la legislación, para prevenir la contaminación
y para la mejora continua del sistema de gestión y del comportamiento
medioambiental.

La ISO 14001 es aplicable a todo tipo de organizaciones, independientemente

de su tamaño y actividad y además está pensada para adaptarse a diversas
condiciones geográficas, sociales y culturales.

Figura 6. Pana.
Fuente: storyset, 2021
 Implantación de
un Sistema de
Gestión
Ambiental

La implantación del SGA y su posterior certificación según el esquema de la Norma ISO

14001 sigue el modelo cíclico de mejora continua o ciclo PHVA, visto en el apartado
anterior y consta de las siguientes fases:
FASE I: Análisis ambiental inicial (Contexto de la Organización).
FASE II: Liderazgo y Planificación (Liderazgo, Riesgos y Oportunidades).
FASE III: Implantación (Apoyo y Operación).
FASE IV: Verificación y Mejora (Evaluación y Mejora). » FASE V: Auditoría de
certificación.
3. ISO 45001:2018 Concepto

La Norma ISO 45001, al igual que el resto de Normas de sistemas de gestión, como por
ejemplo la ISO 9001 de gestión de calidad o la ISO 14001 de gestión ambiental, sigue la
denominada Estructura de Alto Nivel (HLS), que busca alinear las Normas a través de
una estructura común, un texto común y términos y definiciones comunes, para de esta
manera facilitar a las Organizaciones la integración de los distintos Sistemas,
aumentando el valor añadido de las normas para las empresas.

La falta de una norma de seguridad y salud propia de ISO a menudo ha provocado que
las organizaciones se preguntaran el porqué, ya que aquellas que emprenden la triple
certificación lo hacen principalmente en calidad, medio ambiente y seguridad y salud.
 Evolución de la
ISO 45001

Figura 8. Pana.
Fuente: storyset, 2021

Figura 7. Evolución ISO 45001.

Fuente: Cuervo, 2018.
 Estructura de la
norma ISO 45001
- Requisitos
4. Contexto de la Organización

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de los trabajadores y de otras

partes interesadas
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la SST
4.4. Establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de la SST

5. Liderazgo y participación de los trabajadores

5.1. Liderazgo y compromiso

5.2. Política de la SST
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5.4. Consulta y participación de los trabajadores
Figura 9. Pana.
Fuente: storyset, 2021
 Estructura de la
norma ISO 45001
- Requisitos
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

7. Apoyo
7.1. Recursos
7.2. Competencia
7.3. Toma de conciencia
7.4. Comunicación
7.5. Información documentada

8. Operación
8.1. Planificación y control operación Figura 10. Pana.
Fuente: storyset, 2021
8.2. Preparación y respuesta ante emergencias
 Estructura de la
norma ISO 45001
- Requisitos
9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño
9.2. Auditoria Interna
9.3. Revisión por la dirección

10. Mejora
10.1. Generalidades
10.2. Incidentes, no conformidades y acciones correctivas
10.3. Mejora continua

Figura 11. Pana.

Fuente: storyset, 2021
 4. Integración de los Sistemas de Gestión Ciclo PHVA
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001

Planificar: establecer los objetivos (medioambientales, del

sistema, sus procesos, de seguridad y salud), los recursos
necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con
los requisitos del cliente y las políticas de la organización, sin olvidar
los riesgos y las oportunidades.
Hacer: implementar lo planificado.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos,
productos y servicios con respecto a lo planificado, es decir, con
respecto a las políticas, los requisitos y las actividades planificadas,
e informar sobre los resultados.
Figura 12 . Esquema de la estructura de las Normas Actuar: realizar acciones de mejora del desempeño, si es
ISO con el ciclo PHVA. Fuente: Cuervo, 2018
necesario.
 Ciclo PHVA de las
normas

Figura 13. Esquema de la estructura de la Norma ISO

Figura 15. Modelo del SGSST propuesto por la norma ISO
9001:2015en forma de procesos y con el ciclo PHVA. Fuente:
45001: 2018. Fuente: ISO 45001:2015 (AENOR)
ISO 9001:2015 (AENOR)

Figura 14. Relación entre el modelo PHVA y el marco de

referencia en la norma ISO 14001: 2018. Fuente: ISO
14001:2015 (AENOR)
 Estructura de alto
nivel
Las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 incluyen
dicha estructura que está compuesta por:
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora Figura 16. Pana.
Fuente: storyset, 2021
 Estructura de alto
nivel

De este modo nace el concepto de integración en la gestión,

donde podemos destacar aspectos importantes como:
Agiliza y gestiona con eficacia la información de la organización. Es
1 decir, se debe ir hacia la centralización.

Se precisa la normalización de los sistemas y proceder a

2 compatibilizarlos, para de esta manera fomentar y facilitar la gestión
conjunta.

Compatibilidad en los sistemas

Integración de la información Fijación de fórmulas de Integración de los diversos

1 documentada 2 análisis de datos 2 procesos

Figura 17. Compatibilidad en los sistemas.

Fuente: Autor, 2021.
Compatibilidades
Enfoque al cliente
Liderazgo Figura 19. Aprendizaje.
Fuente: Freepick, 2021
Compromiso con las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones informadas
Gestión de las relaciones

Figura 18. Compatibilidades en los sistemas de gestión.

Fuente: Autor, 2021.
 Diferencias entre
las normas

Figura 21. Pana.

Fuente: storyset, 2021
Figura 20. Diferencias entre las normas.
Fuente: Sánchez, 2018.
 Información
documentada

ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

Fichas de procesos Identificación y evaluación de los Identificación y evaluación de riesgos laborales.

específicas de calidad e aspectos ambientales.
instrucciones de Determinación de los impactos Fichas de puestos de trabajo y de equipos de trabajo.
trabajo: satisfacción del ambientales asociados a los aspectos
cliente y otras partes ambientales. Instrucciones técnicas asociadas a las fichas de procesos
interesadas. (implementación, seguimiento y medición).
Control operacional (por ejemplo,
Instrucciones técnicas gestión de residuos, control de Control operacional (por ejemplo, gestión de equipos de protección
asociadas a las fichas emisiones atmosféricas, utilización de individual, coordinación de actividades, trabajos en espacios
de procesos energías renovables). confinados).
(implementación y
seguimiento y Instrucciones técnicas asociadas a las Preparación y respuesta frente a emergencias.
medición). fichas de procesos (implementación y
seguimiento y medición). Calibración, verificación y mantenimiento de los equipos para llevar a
Compras. cabo el seguimiento La medición (por ejemplo los equipos y aparatos
Preparación y respuesta frente a utilizados para llevar a cabo mediciones higiénicas).
emergencias
Investigación de incidentes.

Figura 22. Información documentada basada en manual Integración de los Sistemas de gestión.
Fuente: Autor, 2021.
 Vínculos entre las
normas
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
0. Introducción 0. Introducción 0. Introducción
0.1. Generalidades 0.1. Antecedentes 0.1. Antecedentes
0.2. Principios de la calidad 0.2. Objetivo de un SGA 0.2. Propósito de un SGSST
0.3. Enfoque a procesos 0.3. Factores de éxito .3. Factores de éxito
0.4. Relación con otras normas de 0.4. Modelo planificar - hacer – verificar - 0.4. Ciclo planificar – hacer – verificar -
sistemas de gestión actuar actuar
0.5. Contenido de esta norma internacional 0.5. Contenidos de esta norma
internacional
1. Objeto y campo de aplicación 1. Objeto y campo de aplicación 1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas 2. Referencias normativas 2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización 4.1. 4. Contexto de la organización 4.1. 4. Contexto de la organización 4.1.

Comprensión de la Organización y de Comprensión de la Organización y de su Comprensión de la Organización y de su
su contexto 4.2. Comprensión de las contexto 4.2. Comprensión de las contexto 4.2. Comprensión de las
necesidades y expectativas de las necesidades y expectativas de las partes necesidades y expectativas de los
partes interesadas 4.3. Determinación interesadas 4.3. Determinación del alcance trabajadores y otras partes interesadas
del alcance del SGC 4.4. SGC y sus del SGA 4.4. SGA 4.3. Determinación del alcance del SGSST
Figura 11. Vínculos entre las normas parte 1.
procesos Fuente: Sánchez, 2018. 4.4. SGSST
Figura 23. Vínculos entre las normas parte 1.
Fuente: Sánchez, 2018.
 Vínculos entre las
normas

ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y 5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y compromiso 5. Liderazgo y participación de los
compromiso 5.2. Política 5.3. Roles, 5.2. Política Ambiental 5.3. Roles, trabajadores 5.1. Liderazgo y compromiso
responsabilidades y autoridades en responsabilidades y autoridades en la 5.2. Política de SST 5.3. Roles,
la organización organización responsabilidades, rendiciones de cuentas
y autoridades en la organización 5.4.
Consulta y participación de los
trabajadores
6. Planificación 6.1. Acciones para 6. Planificación 6.1. Acciones para abordar 6. Planificación 6.1. Acciones para abordar
abordar riesgos y oportunidades 6.2. riesgos y oportunidades 6.1.1. riesgos y oportunidades 6.1.1.
Objetivos de calidad y planificación Generalidades 6.1.2. Aspectos ambientales Generalidades 6.1.2. Identificación de
para lograrlos 6.3. Planificación de 6.1.3. Requisitos legales y otros requisitos peligros y evaluación de los riesgos y
los cambios 6.1.4. Planificación de acciones 6.2. oportunidades 6.1.3. Determinación de los
Objetivos ambientales y planificación para requisitos legales y otros requisitos 6.1.4.
lograrlos Planificación de acciones 6.2. Objetivos de
SST y planificación para lograrlos
7. Apoyo 7.1. Recursos 7.2. 7. Apoyo 7.1. Recursos 7.2. Competencia 7. Apoyo 7.1. Recursos 7.2. Competencia
Competencia 7.3. Toma de 7.3. Toma de conciencia 7.4. Comunicación 7.3. Toma de conciencia 7.4.
conciencia 7.4. Comunicación 7.5. 7.5. Información documentada Comunicación 7.5. Información
Información documentada documentada

Figura 24. Vínculos entre las normas parte 2.

Fuente: Sánchez, 2018.
 Vínculos entre las
normas
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.1. Planificación y 8. Operación 8.1. Planificación y control 8. Operación 8.1. Planificación y control
control operacional 8.2. Requisitos operacional 8.2. Preparación y respuesta operacional 8.1.1. Generalidades 8.1.2.
para los productos y servicios 8.3. ante emergencias Eliminar peligros y reducir los riesgos para
Diseño y desarrollo de los productos la SST 8.1.3. Gestión del cambio 8.1.4.
y servicios 8.4. Control de los Contratación externa 8.1.5. Compras
procesos, productos y servicios 8.1.6. Contratistas 8.2. Preparación y
suministrados externamente 8.5. respuesta ante emergencias
Producción y provisión del servicio
8.6. Liberación de los productos y
servicios 8.7. Control de las salidas
no conformes
9. Evaluación del desempeño 9.1. 9. Evaluación del desempeño 9.1. 9. Evaluación del desempeño 9.1.
Seguimiento, medición, análisis y Seguimiento, medición, análisis y evaluación Seguimiento, medición, análisis y
evaluación 9.2. Auditoría interna 9.3. 9.2. Auditoría interna 9.3. Revisión por la evaluación del desempeño 9.2. Auditoría
Revisión por la dirección dirección interna 9.3. Revisión por la dirección
10. Mejora 10.1. Generalidades 10. Mejora 10.1. Generalidades 10.2. No 10. Mejora 10.1. Generalidades 10.2.
10.2. No conformidad y acción conformidad y acción correctiva 10.3. Incidentes, no conformidades y acciones
correctiva 10.3. Mejora continua Mejora continua correctivas 10.3. Mejora continua

Figura 25. Vínculos entre las normas parte 3.

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración
Inicial 1. Determinar el nivel de madurez de la organización Avanzado
Cuando la actividad de la entidad se realiza de Se dispone de un sistema que puede denominarse estable. Existen
manera incompleta y ni siquiera se documenta datos suficientes para el seguimiento y la revisión del plan de mejora.
adecuadamente. No se tiene en cuenta al cliente. Se han identificado las actividades y procesos. Los procesos se
No se han desarrollado procesos. No se han mejoran continuamente. Existen indicadores de procedimientos. Los
desarrollado tampoco las responsabilidades objetivos planteados son cuantitativos, se puede medir, existe un
referidas a los procesos indicador para su seguimiento. Hay un conocimiento general de los
procedimientos por los trabajadores. Se tiene en cuenta a clientes y
proveedores para poder desarrollar adecuadamente los
Básico procedimientos. Se ha definido un plan operativo.
Existe en la organización una aproximación al
sistema. Se documenta adecuadamente y hay
evidencias de seguimiento y revisión para la
mejora. Existe evaluación de los proveedores.
Experto Cumple al menos con la ISO 9001

Experto: Se enfatiza y realiza una revisión

Premio
continua. Hay personal asignado para el desarrollo El mejor desarrollo en la empresa. Se desarrollan estrategias de
de las acciones. o Se desarrollan tanto indicadores benchmarking. Se realiza control de la satisfacción de las partes
como planteamientos de objetivos. Hay evidencias interesadas. Se adoptan medidas tras las revisiones del sistema, así
de revisión por la dirección y de autoevaluaciones como derivados de la actividad como acción de mejora continua.
de mejora. Los proveedores están involucrados.
Se revisa continuamente el desarrollo de los
procesos.

Figura 26. Determinar el nivel de madurez de la organización.

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración
2. Selección del método de integración

Método básico Método avanzado

Integración de las políticas de los Desarrollo de mapa de procesos que
sistemas en una política única. integre los distintos procesos
Integración en un solo manual de todos estratégicos, procesos operativos
los sistemas de gestión. Integración de determinantes y procesos de soporte y
la gestión de algunos procesos su interrelación. Revisión y mejora de
comunes, por ejemplo: gestión de no procesos teniendo en mente lo que cada
conformidades y oportunidades de sistema requiere. Definición y gestión de
mejora, auditorías internas, gestión de la procesos que se refieran a algunos
información documenta, identificación y factores como objetivos, indicadores,
actualización de los requisitos legales. clientes, compras, etc.

Método experto
Fijar objetivos, metas e indicadores integrados. Incluir en la definición de todos los procesos a las partes interesadas
(clientes, proveedores, trabajadores, sociedad, etc.). Involucrar a los proveedores en la mejora de los procesos.

Figura 27. Selección del método de integración

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración
3. Autodiagnóstico inicial antes de desarrollar un SGI

A continuación se muestra un ejemplo aportado por el autor del manual para la integración de un SGI, en donde
se plantea un fragmento de cuestionario que incluye alguno de los requisitos de cada una de las normas de
sistemas de gestión vigentes, pero no todos. Para realizar un análisis completo de la situación de partida habrá que
incluir en la lista de chequeo todos los requisitos. Además, cada organización podrá adaptar esta herramienta en
función de sus necesidades:
La finalidad es hacerse una idea de si la empresa cuenta con los recursos necesarios y la estructura necesaria para
abordar una integración de sus sistemas de gestión.
En función de la valoración de las respuestas del cuestionario siguiente, podríamos tener tres posibilidades:
Si la mayoría de las respuestas es SI: se tienen los recursos y estructura necesarios para poder implantar un
SIG.
Si la mayoría de las respuestas es PARCIALMENTE: ciertos aspectos considerados deben mejorarse. Tras la
adecuación de estos, la empresa puede desarrollar un SIG.
Si la mayoría de las respuestas es NO: no cuenta con los recursos ni estructura para poder implantar un SIG.
 Pasos para la
integración

Figura 28. Autodiagnóstico inicial, parte 1

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración

Figura 29. Autodiagnóstico inicial, parte 2

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración

Figura 30. Autodiagnóstico inicial, parte 3

Fuente: Sánchez, 2018.
 Pasos para la
integración

Figura 31. Autodiagnóstico inicial, parte 4

Fuente: Sánchez, 2018.
Bibliografía/Fuentes
bibliográficas/Cibergrafía

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España.

Blanco, J., Cima, D,. Mazuelas, D., Sánchez, A., (2018) Marco Legal de Carácter Ambiental. Implantación del
Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001 y Herramientas y Normas para la Gestión Ambiental avanzada
UNIR. ISBN 978-84-15626-73-2 España

Cuervo, T., (2020). Implantación de un sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo ISO
45001:2015. UNIR. ISBN: 978-84-17450-07-6. España.

García , C., Castillo, J,. Cima, D,. (2018) Regulación de la calidad Implantación de un SGC ISO 9001:2015 y
herramientas de Calidad para la mejora continua. UNIR. ISBN: 978-84-16602-07-0 España.

Garvin, D. (1984). What does product quality really mean? Sloan Management Review, 26 (1), 25-43.

ISO. (2018) Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo – Requisitos con orientación para su uso.
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Sánchez, A., Cuervo, T,. Orvis, N., Cima, D., (2018). Integración de los Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO
14001, ISO 45001 y SGE 21. UNIR. ISBN: 978-84-17450-14-4. España
GRACIAS