El documento describe las características de los servicios de salud y la gestión de compras en laboratorios clínicos. Explica que los servicios de salud se realizan y consumen simultáneamente y no se pueden probar antes de adquirirlos. También describe el proceso de compras de un laboratorio, incluyendo la revisión de necesidades, selección y evaluación de proveedores, especificación de requisitos, recepción e inspección de pedidos y gestión de inventario. Resalta la importancia de cumplir con los estándares
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El documento describe las características de los servicios de salud y la gestión de compras en laboratorios clínicos. Explica que los servicios de salud se realizan y consumen simultáneamente y no se pueden probar antes de adquirirlos. También describe el proceso de compras de un laboratorio, incluyendo la revisión de necesidades, selección y evaluación de proveedores, especificación de requisitos, recepción e inspección de pedidos y gestión de inventario. Resalta la importancia de cumplir con los estándares
El documento describe las características de los servicios de salud y la gestión de compras en laboratorios clínicos. Explica que los servicios de salud se realizan y consumen simultáneamente y no se pueden probar antes de adquirirlos. También describe el proceso de compras de un laboratorio, incluyendo la revisión de necesidades, selección y evaluación de proveedores, especificación de requisitos, recepción e inspección de pedidos y gestión de inventario. Resalta la importancia de cumplir con los estándares
El documento describe las características de los servicios de salud y la gestión de compras en laboratorios clínicos. Explica que los servicios de salud se realizan y consumen simultáneamente y no se pueden probar antes de adquirirlos. También describe el proceso de compras de un laboratorio, incluyendo la revisión de necesidades, selección y evaluación de proveedores, especificación de requisitos, recepción e inspección de pedidos y gestión de inventario. Resalta la importancia de cumplir con los estándares
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GESTIÓN DE COMPRAS
Características de los servicios de salud
Simultaneidad Los servicios de salud se realizan y se consumen al mismo tiempo ÚNICA OPORTUNIDAD En general la persona que toma un servicio de salud no lo puede “probar” antes de adquirirlo Un servicio defectuoso no se puede “reparar”
Productos y Servicios….la característica de los servicios es que al menos parte
de las salidas se realizan en la interfaz con el cliente”… “la conformidad con los requisitos no puede confirmarse necesariamente antes de la entrega del servicio” Características de los servicios de salud
Heterogeneidad Los servicios de salud implican una enorme cantidad de oportunidades de contacto y por lo tanto, la probabilidad de cometer equivocaciones están en cada uno de esos contactos de los provedores Gestión de Calidad “Trabajar en calidad consiste en diseñar, producir y servir un bien o servicio que sea útil, los mas económico posible y siempre satisfactorio para el usuario” Ishikawa K., What is total quality control. The japanese way, Eglewood Cliffs, NJ,1985.
ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de lacalidad.
Requisitos
ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos.
Requisitos para la calidad y competencia Gestión de Calidad y Gestión de Compras ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos. Requisitos para la calidad y competencia
Capitulo 4. Requisitos de Gestión
4.6 Servicios externos y suministros
Capitulo 5 . Requisitos técnicos
5.3 Equipamiento de laboratorio, reactivos y consumibles 5.3.1 Equipamiento 5.3.2 Reactivos y consumibles Gestión de Compras La Dirección del Laboratorio es la responsable del proceso de compras , revisión de las necesidades y existencias. INSUMOS REACTIVOS EQUIPAMIENTO SERVICIOS
IRAM ISO 15189: 2014
2. Responsabilidad de la dirección 1. Compromiso de la dirección i)asegurar la disponibilidad de recursos adecuados (ver 5.2 y 5.3) para permitir el desarrollo apropiado de las actividades preanalíticas, analíticas y postanalíticas (ver 5.4, 5.5 y 5.7 Gestión de Compras
ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos.
Requisitos para la calidad y competencia
C 4.6 El laboratorio debe definir cuáles son los reactivos, insumos y
servicios críticos que afecten la calidad de sus servicios Gestión de Compras Gestión de compras
Revisión de las necesidades de recursos que aseguren la
continuidad y la calidad de losprocesos Determinación de los requisitos de productos y servicios Establecimiento de un Plan de Compras incluya el total de las adquisiciones de servicios y suministros para un periodo determinado.
C4 El laboratorio debe definir cuál son los reactivos, insumos y
servicios críticos que afecten la c lidad de sus servicios Gestión de Compras Programa de Compras
Proceso de Compras
Manejo de insumos
Proveedores externos Gestión de Compras Programa de Compras
Asegurar la disponibilidad de los productos o
servicios
Frecuencia, fechas y plazos de compra
Consumo real (n° de unidades/ unidad de tiempo)
Control de existencias Gestión de Compras Programa de Compras
Control de existencias . Gestión de inventario
5.3.2.4 Gestión de Inventario de reactivos y consumibles El laboratorio debe establecer un sistema de control de inventario para los reactivos y consumibles. Ajuste de costos de inversión, almacenamiento, transporte y administración de los insumos Nivel de existencia: •Consumo real •Tiempo de reposición •Reserva de seguridad o stock critico Gestión de Compras Programa de Compras
Proceso de Compras
Manejo de insumos
Proveedores externos Gestión de Compras Proceso de Compras
Especificación de requisitos 4.6 La información para la compra
debe describir los requisitos parael Solicitud de compras producto o el servicioa comprar
Solicitud de ofertas y cotizaciones a proveedores
seleccionados Evaluación de las ofertas Adjudicación y Aprobación de compras Emisión del pedido Recepción del pedido Gestión de Compras Programa de Compras
Proceso de Compras
Manejo de insumos
Proveedores externos Gestión de Compras Manejo de insumos
Recepción del pedido
Inspección Especificaciones del producto o servicio Cantidades Requisitos de empaque, acondicionamiento y conservación , transporte y almacenamiento Gestión de Compras Manejo de insumos
RECEPCIÓN ESPECIFICACIONES ACUERDO CON EL PREESTABLECIDAS PROVEEDOR
ACEPTACIÓN o RECHAZO
La inspección no modifica la calidad de los productos recibidos.
Separa productos aceptables de aquellos que No cumple con los requisitos de entrega Gestión de Compras Manejo de insumos
5.3.2 .1 Generalidades. “…Procedimiento documentado para
la recepción, almacenamiento, ensayos de aceptación y la gestión del inventario de reactivos y consumibles
5.3.2.2 Recepción y almacenamiento de reactivos y
consumibles. Si el laboratorio no es el receptor debe verificar que el lugar de recepción cuenta con una adecuada capacidad de almacenamiento y manipulación para mantener los artículos comprados de forma que se prevenga su daño o deterioro. El laboratorio debe almacenar los reactivos y consumibles de acuerdo a especificaciones del fabricante Gestión de Compras Manejo de insumos
5.3.2.3 Pruebas de aceptación de reactivos y consumibles.
Cada nueva formulación de kits de análisis con cambio de reactivos o procedimiento, o nuevo lote o envío debe ser verificado en el desempeño antes de su uso en los análisis
Se debe verificar el desempeño de los
consumibles que puedan afectar la calidad de los análisis antes de ser utilizados Gestión de Compras
Equipamien to
5.3.1.2 Pruebas de aceptación del equipamiento
Verificar durante la instalación y antes del uso que es capaz de lograr desempeño necesario y cumple con requisitos pertinentes Gestión de Compras Programa de Compras
Proceso de Compras
Manejo de insumos
Proveedores externos Gestión de Compras Proveedores externos
Calidad •Equipamiento •Reactivos •Consumibles Soporte •Sistema informático técnico Proveedo r •Mantenimiento y Cumplir aseso ramie externo edilicio nto •Transporte y logística •Calibraciones externas Respuesta a •Internet/conectividad las PROVEEDORES DE • INSUMOS YSERVICIOS Proveedoresde necesidades
Ensayos de Aptitud CRÍTICOS Gestión de Compras Proveedores externos
•Selección de proveedores 4.6 Servicios externos y suministros El laboratorio debe seleccionar y aprobar proveedores basándose en su capacidad para suministrar servicios externos, equipamiento, reactivos e insumos consumibles de acuerdo con los requisitos del laboratorio
Debe mantenerse una lista de proveedores seleccionados y
aprobados Gestión de Compras Proveedores externos
•Evaluación de proveedores
4.6 Servicios externo s y suministro s El laboratorio debe
controlar el desempeño de los proveedores para asegurar que los servicios o los artículos comprados cumplen fehacientemente con los criterios establecidos Sistema de Gestión de la Calidad Proceso de compras
4.14.7 Indicadores de Calidad
Evaluar el impacto de los
4.14.6 Gestión de riesgos procesos de trabajo y las fallas potenciales en los resultados de los análisis q afecten la seguridad del paciente Gestión de Proceso de Compras Compras Laboratorio Hospital…….. Solicitud de compras ……. Autorización Publicación de llamado a licitación Apertura de ofertas y Evaluación de las ofertas Pre adjudicación Aprobación de Pre adjudicación Emisión de Orden de Compra Recepción del pedido Gracias por su atención!
