TCAE en El Servicio de Esterilización

Ed. 2.0.
Índice General
ÍNDICE GENERAL
TEMA 1. CONCEPTO, DESCRIPCIÓN Y ORGANIZACIÓN

DEL SERVICIO DE ESTERILIZACIÓN
1.1. Introducción ...............................................................1

1.2. Concepto, descripción y organización.............................3
1.3. Personal de la Central de Esterilización ........................14
1.4. Funciones de la Central de Esterilización ......................17
Ideas clave...............................................................24
Autoevaluación del Tema 1 .........................................25
TEMA 2. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
2.1. Introducción .............................................................27

2.2. Recepción del material ...............................................31
2.3. Limpieza del material.................................................32
2.3.1. Lavado manual ................................................33
2.3.2. Limpieza mecánica ...........................................36
2.3.3. Recomendaciones para la limpieza del material....36
2.4. Desinfección del material clínico ..................................38
2.4.1. Introducción....................................................38
2.4.2. Propiedades de un desinfectante ideal ................39
2.4.3. Tipos de desinfectantes ....................................41
2.4.4. Antisépticos ....................................................48
2.4.5. Recomendaciones para el uso de antisépticos
y desinfectantes ..............................................52
2.4.6. Desinfección del instrumental ............................53
2.4.7. Aspectos a tener en cuenta para realizar la desinfección
de alto nivel....................................................59
TCAE en el Servicio de Esterilización I

Índice General Ed. 2.0.
2.5. Revisión, clasificación y empaquetado del material ........60

2.5.1. Introducción....................................................60
2.5.2. Selección y evaluación de los materiales a
empaquetar ....................................................62
2.5.3. Tipos de envoltorio...........................................65
2.5.4. Aspectos importantes en la elaboración de
paquetes ........................................................70
2.5.5. Técnica de empaquetado ..................................73
2.6. Esterilización ............................................................75
2.6.1. Introducción....................................................75
2.6.2. Clasificación ....................................................76
2.6.3. Óxido de etileno ..............................................82
2.6.4. Peróxido de hidrógeno o plasma gas ..................89
2.6.5. Esterilización por ácido peracético ......................92
Ideas clave...............................................................96
Autoevaluación del Tema 2 .........................................97
TEMA 3. ALMACENAJE DEL MATERIAL ESTERIL
3.1. Introducción .............................................................99

3.2. Área de almacenamiento de material estéril .................99
3.3. Recomendaciones ....................................................105
3.4. Transporte del material ............................................105
Ideas clave .............................................................106
Autoevaluación del Tema 3 .......................................107
TEMA 4. CONTROL DE CALIDAD
4.1. Introducción.............................................................109
4.2. Clasificación de los indicadores de esterilización............111
4.2.1. Indicadores físicos ...........................................111
4.2.2. Indicadores químicos .......................................114
4.2.3. Indicadores biológicos ......................................117
II TCAE en el Servicio de Esterilización

4.3. Recomendaciones para el uso de indicadores en el proceso

de esterilización........................................................121
4.4. Controles e indicadores de calidad de la Central
de Esterilización........................................................122
Ideas clave ..............................................................128
Autoevaluación del Tema 4 ........................................129
TEMA 5. NORMATIVA
Ideas clave ..............................................................139

TEMA 6. SITUACIONES ESPECIALES EN ESTERILIZACIÓN
6.1. Introducción.............................................................143
6.2. Lúmenes..................................................................143
6.3. Líquidos...................................................................144
6.4. Implantes ................................................................145
6.5. Materiales de látex....................................................145
6.6. Materiales de un sólo uso desechable ..........................146
6.7. Catéteres de hemodinámica .......................................148
6.8. Líneas y filtros de hemodiálisis ...................................148
6.9. Procesamiento de materias contaminadas con priones ...149
Ideas clave ..............................................................159
TEMA 7. DESCRIPCIÓN DEL APARATAJE
7.1. Introducción............................................................155
7.2. Autoclaves ..............................................................156
7.3. Estufas pupinel........................................................162
TCAE en el Servicio de Esterilización III

7.4. Esterilizadores por óxido de etileno ............................165

7.5. Lavadora descontaminadora ......................................165
7.6. Lavadora ultrasónica ................................................166
7.7. Secadoras...............................................................166
7.8. Desmineralizador de agua o suministro de agua blanda 167
7.9. Selladora ................................................................167
7.10. Guillotina y cortadoras eléctricas ...............................168
7.11. Mesa con lupa iluminada ..........................................168
Ideas clave .............................................................169
Autoevaluación del Tema 7 .......................................170
TEMA 8. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN SEGÚN EL

TIPO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL
8.1. Autoclaves con desplazamiento por gravedad ...............173

8.2. Ciclo nº1 .................................................................174
8.3. Ciclo nº2 .................................................................174
8.4. Ciclo nº 3 Y 4...........................................................174
8.5. Autoclaves con sistema de vacío previo .......................174
8.6. Óxido de etileno .......................................................177
8.7. Peróxido de hidrógeno. Plasma gas .............................178
Ideas clave ..............................................................179
BIBLIOGRAFÍA.................................................................183
IV TCAE en el Servicio de Esterilización

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Ed. 2.0 Tema 1: Concepto, descripción y organización del servicio de esterilización
TEMA 1
CONCEPTO, DESCRIPCIÓN Y ORGANIZACIÓN
DEL SERVICIO DE ESTERILIZACIÓN
1.1. Introducción
1.2. Concepto, descripción y organización
1.3. Personal de la Central de Esterilización
1.4. Funciones de la Central de Esterilización
1.1. Introducción
Hace años era una práctica habitual que cada quirófano y sala de
curas preparase todo su instrumental en hervidores en los que no se
realizaba ningún control de temperatura ni tiempo. Las agujas y el
instrumental quirúrgico se lavaban a mano utilizando procedimientos en
su mayoría ineficaces. El instrumental se almacenaba en bombonas
metálicas y se utilizaban autoclaves gravitatorios que no disponían de la
fase de extracción de aire, con lo que muchas bacterias (esporuladas) no
eran destruidas. El personal que manejaba los autoclaves raramente
conocía el funcionamiento de la máquina y los técnicos de
mantenimiento acudían solamente en caso de averías. Esta situación
podría clasificarse, obviamente, como poco satisfactoria.
A mediados del siglo XIX, Louis Pasteur descubrió que la elevada

mortalidad de esa época, se debía en gran medida a la falta de una
higiene adecuada del personal sanitario. Estos, intercalaban curas,
intervenciones, autopsias y partos, enjuagándose únicamente las
manos, con lo que los microorganismos se propagaban de unos
pacientes a otros. A raíz de este descubrimiento, se convirtió en práctica
habitual el lavado de manos con productos químicos y a hervir todo el
instrumental antes de cada intervención, hasta que aparecieron los
primeros autoclaves circulares, con calentamiento por fuego que
posteriormente dieron paso a los de vapor oxigenado fuera de la cámara.
En 1956, en Inglaterra, surgen dos hallazgos significativos. En

primer lugar aparecen los paquetes estériles individuales en cajas de
cartón, que fueron sustituyendo gradualmente a las bombonas
metálicas. En las empresas españolas fue introducido a finales de los
TCAE en el Servicio de Esterilización 1

Tema 1: Concepto, descripción y organización del servicio de esterilización Ed. 2.0
años 70. El segundo paso adelante fue la introducción de un servicio

central de jeringuillas instalado en laboratorios, farmacias y cuartos de
esterilización. En estos lugares, las agujas y jeringuillas eran lavados
más eficazmente y empaquetados individualmente en contenedores
metálicos para su esterilización por rayos infrarrojos o por estufa de
calor seco.
Este método continuó utilizándose hasta que la industria creó el

material desechable e inició la utilización de la radiación Gamma para
producir material desechable o de un solo uso estéril, con lo cual se
aseguró la esterilidad del material utilizado con los pacientes.
En esta misma época se realizaron estudios sobre los procedimientos

de esterilización en diversos hospitales, demostrándose que los resultados,
sobre todo en cuanto a material poroso, estaban por debajo de los
estándares aceptables y que no se supervisaban. Los mecanismos de
prevención de transmisión de enfermedades infecciosas en quirófanos y
salas de curas no se conocían. Estos estudios son los primeros que
demostraban la necesidad de mejorar la situación y propugnó la
concentración de recursos en departamentos centralizados.
La creación de estos servicios (Centrales de Esterilización) fue

beneficiosa para los enfermos y para el personal, relevando al personal
de enfermería de tareas que podían ser asumidas por otro personal
entrenado de la Central de Esterilización.
En 1964 se establecen los primeros sistemas de bandejas preparadas y

se desarrolla el autoclave de alto vacío y la cinta para el test de Bowie-Dick.
De esta manera, surge la necesidad de que todo el material estéril,

con la excepción de los preparados farmacéuticos y materiales reactivos
de laboratorio, debían ser procesados en una Central de Esterilización,
adecuadamente diseñada y organizada para garantizar una correcta
utilización de los autoclaves y del equipo de proceso del material.
Además se insiste en la importancia del mantenimiento preventivo de los
equipos y en el control diario de los esterilizadores.
Las autoridades sanitarias publicaron un informe en el que se hablaba

de la necesidad de racionalizar los procedimientos médicos y de enfermería
para poder esterilizar todo el material. Se hacían referencias a la necesidad
de estandarizar el contenido de los paquetes y se especificó la necesidad
de envasado.
2 TCAE en el Servicio de Esterilización

La palabra sepsis era usada por los griegos para

nombrar la putrefacción, y pepsis, que es lo contrario
se traduce como cocción.
1.2. Concepto, descripción y organización

La finalidad de un hospital es la prestación de asistencia sanitaria de
calidad a la población que acude en busca de soluciones a sus problemas de
salud. Dentro de todos los cuidados de calidad que deben prestar estas
entidades se encuentra el evitar la aparición de nuevos problemas infecciosos
derivados de la estancia de los pacientes en el centro sanitario, es decir, evitar
el desarrollo de infecciones hospitalarias o nosocomiales.
La epidemiología de las infecciones nosocomiales ha demostrado

que, con frecuencia, se asocian a la atención clínica de los pacientes.
La mayoría de los pacientes que ingresan en centros hospitalarios son

sometidos a procedimientos invasivos, que pueden ir desde una simple
punción venosa a una intervención quirúrgica mayor con implantes
permanentes. La desinfección o esterilización del material sanitario consti-
tuyen mecanismos suficientes para prevenir infecciones asociadas a las
prácticas clínicas.
El conocimiento actual de la cadena epidemiológica de las infecciones, y

sobre todo de los mecanismos de transmisión de las mismas, nos indica la
necesidad de implantar en todo el ámbito asistencial unas prácticas de asep-
sia y antisepsia imprescindibles para la prevención y lucha contra la infección.
La creación de un servicio cuya finalidad específica sea la preparación

y esterilización de todo el material sanitario es algo obligado.
Concepto
La Central de Esterilización es aquel lugar que

recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye el
material médico, textil e instrumental a todos los
sectores del área hospitalaria, con el fin de que sea
usado de manera segura con el paciente.

El servicio de esterilización es responsable de procesar todas las

bandejas y paquetes que contengan una combinación de material desechable
y reutilizable
Contribuye al proceso general de asepsia y antisepsia del material

hospitalario, proceso que está integrado por las funciones de limpieza,
desinfección y esterilización, ya que todos los materiales que contactan
con el paciente son potenciales mecanismos de transmisión de enferme-
dades infecciosas.
Su objetivo es proporcionar a todos los usuarios de cuidados sani-

tarios aquellos objetos y materiales necesarios estériles, desinfectados o
limpios lo más rápida y económicamente posible, dentro de unos están-
dares aceptables.
Dentro de la organización hospitalaria, son de máxima importancia

los servicios que proveen todos estos materiales.
En la actualidad, se opta por una centralización de estos servicios,

ya que se considera la forma más efectiva de asegurar que todas las
etapas del proceso de esterilización se realizan de forma apropiada y con
un costo/beneficio favorable.
Al centralizar las actividades de esterilización se unifican todos los

parámetros de seguridad, supervisados por personal cualificado.
Existe otro sistema descentralizado. Son pequeñas unidades de

esterilización, generalmente ubicadas cerca de plantas quirúrgicas,
provistas de personal entrenado. Su función es procesar el instrumental
y organizarlo en sus cajas y procesar y montar los paquetes especiales
de apoyo a la cirugía. La ventaja es que proporcionan una disminución
de la cantidad de material e instrumental que circula por el hospital,
eliminando los riesgos de los traslados de dichos materiales. El
inconveniente es que la responsabilidad en ocasiones se diluye en
muchas personas, se dificulta la delimitación de estas responsabilidades
y puede darse lugar a un manejo no racional de los recursos. Además no
se emplean criterios similares de supervisión y no existe estandarización
en los procedimientos, aumentando de esta manera el riesgo de que se
produzcan fallos.

El sistema de esterilización centralizado presenta una serie de

ventajas:
• Eficiencia
Las centrales, debidamente organizadas, proporcionan eficiencia

a través de la supervisión de todas las tareas que en ella se
realizan. Esta supervisión, realizada por personal dedicado
exclusivamente a ello, va a dar lugar a la posibilidad de una
normatización, uniformidad y coordinación en todos los pasos
del proceso de esterilización.
• Economía
La economía está basada en evitar la existencia multiplicada de

equipamiento muy costoso (autoclaves de vapor, estufas de calor
seco, selladoras, guillotinas, etc.). Además la vida del aparataje se
prolonga gracias a una eficiente manipulación a cargo de personal
especializado (limpieza, acondicionamiento, esterilización…)
• Seguridad
En los sistemas descentralizados de esterilización se incrementan las

posibilidades de fallos en los procesos.
Existen múltiples factores que pueden afectar al proceso de

esterilización, estos factores van desde fallos en los procedimientos
de limpieza y preparación del material, deficiencias en los equipos de
esterilización, almacenamiento inseguro del material estéril,
manipulación inadecuada o utilización de paquetes inapropiados o
sellados insuficientemente.
Los hospitales, deben tender a centralizar las actividades de

esterilización y establecer mecanismos que garanticen la calidad de los
procesos, ya que considerando la seguridad y disminución de costes, la
centralización es lo más recomendable.
Existen circunstancias que imposibilitan tal concentración concentración.

En estos casos, deben existir políticas firmes de trabajo de manera que se
mantenga el objetivo final, que es proporcionar material de forma fiable para
ser usado con el paciente.

Si un hospital tiene previsto la construcción o remodelación de una

Central de Esterilización, debe contar con un comité que establezca los
objetivos del servicio, de modo que éste se acomode a las necesidades
del centro.
Este comité debe estar formado por:
• Autoridades locales.
• Jefes de servicios clínicos.
• Jefes de pabellón.
• Enfermeras supervisoras.
• Enfermera coordinadora.
• Profesional a cargo de la esterilización.
• Representante del Comité de Infecciones Intrahospitalarias.
• Representante de la administración.
En la actualidad, el concepto de Central de Esterilización

en España tiende a desaparecer y con tal motivo se
plantaría un nuevo concepto de Unidad de
Procesamiento y Gestión de productos Estériles,
teniendo en cuenta las tendencias adoptadas por otros
países más avanzados tecnológicamente.
Descripción
Dada la complejidad del proceso, la forma más efectiva de asegurar

el proceso de esterilización es la centralización, es decir, que todas las
etapas se realicen en la misma planta física y con supervisión uniforme.
Este sistema es más eficiente y costo/beneficio favorable ya que existe
un manejo racional de los recursos y supervisión permanente a cargo de
personal altamente cualificado. Para definir la ubicación correcta de la
Central de Esterilización, es importante tener en cuenta lo siguiente:
• Debe estar situada en un área de circulación restringida.
• Alejada de zonas de alto tránsito de personas.

• Accesible a los servicios que atiende. La Central de esterilización

debe estar ubicada en un lugar de fácil acceso desde todos los
servicios, principalmente desde quirófano, servicio con el que es
aconsejable que esté comunicado directamente ya que es su
principal cliente. Cuando la comunicación con quirófano es directa,
es necesario que existan dos circuitos, uno para todo el material
utilizado (sucio), comunicado con el área de lavado, y otro (limpio)
para el material estéril, comunicado con el almacén.
• En hospitales grandes, se recomienda que tenga posibilidades de

transporte vertical o facilidades directas para la recolección y
entrega de materiales.
• La localización debe ser un área libre de polvo, bien ventilada e

iluminada, separada físicamente de áreas de contaminación y
polvo.
• Se recomienda que tenga iluminación natural.
• Con fácil acceso a los servicios de mantenimiento del equipamiento

propio del área.
• Con fácil acceso al exterior del sistema de extracción de aire,

evitándose largos tramos de conductos.
• Alejadas de lugares que presentan riesgo de inflamación.
• Con posibilidades de crecimiento o de modificaciones de la planta

física para la instalación de nuevos equipos.
El tamaño de la Central de Esterilización deberá establecerse en función

del tamaño y complejidad del hospital en que vaya ubicada. No existen reglas
establecidas del tamaño de las dependencias que la conforman. Deben ser
suficientemente amplias para que pueda realizarse el trabajo para el que
estén destinadas de forma ordenada y cómoda. Esto requiere realizar
estudios previos de las necesidades del hospital, equipamiento necesario y
volumen de trabajo que se realizará en cada departamento.
Las Centrales de Esterilización tienen delimitadas las zonas en las que

se desarrollan las diferentes actividades. Para una mayor funcionalidad, es
recomendable que estén distribuidas de acuerdo a un flujo unidireccional,
desde la recepción del material a la entrega del mismo.

El diseño debe realizarse de manera que sea clara la separación de

estas áreas, un material debe recibirse en un sector para su limpieza, luego
acondicionado en el sector de preparación, esterilizado y almacenado
convenientemente. Todas estas operaciones se deben realizar en un
sentido de circulación único y sin retrocesos.
En las Centrales se recibe tanto material sucio como materias primas

limpias, y proporciona material limpio desinfectado, material esterilizado y
material de un solo uso.
El diseño debe garantizar que el material sucio esté

siempre separado del material limpio o estéril.
El material sucio procede de quirófanos, salas de curas, y plantas del

hospital. Este material es descargado y distribuido de acuerdo al tipo de
procesamiento que requiera. Se desenvuelven las bandejas y el material se
organiza en cestillos, para ser introducidos en lavainstrumentales
mecánicos o ser lavados a mano en pilas especiales. Una vez limpio, se
seca y se organiza antes de ser empaquetado. Otro material que debe ser
empaquetado es materia prima limpia procedente de los almacenes.
Cuando el material ha sido correctamente empaquetado, se traslada a las
salas de esterilización, para ser posteriormente almacenado o directamente
distribuido a su lugar de origen.
El diseño de las áreas de trabajo debe tener un espacio que permita

que todo funcione adecuadamente, minimizando las distancias entre un
área y otra. De esta manera se limita la posible contaminación ambiental
y por tanto la contaminación del material.
El tránsito por las diferentes áreas de la Central de Esterilización

debe ser restringido, exclusivo para su personal. El supervisor definirá,
con criterio estricto, quienes podrán circular por cada área y con qué
indumentaria. Estos criterios deben ser estrictamente respetados,
porque tanto el personal como los visitantes son portadores potenciales
de microorganismos, aumentando así el riesgo de contaminación del
material estéril. Es de suma importancia, también, proteger al personal
de los microorganismos presentes en el área sucia, procedentes del
material que espera para ser procesado. En consecuencia, la buena
práctica en el control del tránsito y las barreras de protección son
esenciales.

Organización
Las áreas de la Central se denominan de acuerdo a la actividad

que se realice en ellas.
• Área de recepción de material sucio
Está comunicada con el área de lavado de material y con el aseo.
• Área de lavado/descontaminación y secado del material
En esta área se lava el material para su procesamiento. Se

entiende por descontaminación a la eliminación de materia
orgánica de los diferentes materiales con las técnicas de lavado
adecuadas en cada caso.
Los contenedores de traslado de todo el material sucio deben ser

impermeables, lavables y de un material resistente y con tapa.
La delimitación de esta área debe ser muy clara para evitar el
contacto entre el material sucio y el limpio. Estas áreas deben
estar equipadas con pilas de lavado manual de un tamaño
adecuado al material que va a llegar, agua fría y caliente,
instalación de agua destilada para el lavado final del material
que lo precise (desmineralizador de agua o suministro de agua
blanda) y aire comprimido para el secado.
Las lavadoras automáticas del instrumental también deben estar

situadas en esta área (lavadoras descontaminadoras, lavadoras
ultrasónicas), así como las secadoras.
• Área de revisión, clasificación y empaquetado del material
Comunicada con el área de procesamiento por equipos.
Los materiales limpios procedentes del área de descontaminación o

de la lavandería, se almacenan temporalmente en este lugar para
proceder a su empaquetado.
Es recomendable que esté dividida en diferentes sectores de acuerdo

al material con que se vaya a trabajar (ropa, instrumental, equipos
de curas…).

Debe estar provista de una cantidad suficiente de mesas de

trabajo del tamaño adecuado, carros y bandejas. Todas las
superficies deben ser impermeables y lavables.
En ella deben situarse las termoselladoras, guillotinas, cortadoras

eléctricas y una mesa con lupa iluminada, además de material para
el empaquetado (papel de diferentes tipos, cajas metálicas…)
• Área de proceso por equipos. Área de esterilizadores
Los esterilizadores están ubicados en el lugar más alejado del

área de lavado. La carga del material a esterilizar se hará por
una puerta y la descarga del material estéril se realizará por otra
puerta diferente, que comunicará con el almacén estéril.
La carga y descarga de equipos puede facilitarse con el uso de

carros especiales y personal entrenado. Se recomienda que la
carga y descarga se realice en momentos diferentes para evitar
el contacto entre material procesado y no procesado.
Aquí se encuentran los autoclaves de vapor, pupineles, equipos

de esterilización a baja temperatura y esterilizadores de óxido de
etileno.
El uso del óxido de etileno, formaldehído y desinfectantes de alto

nivel con agentes químicos obliga a realizar una instalación
especial, haciéndose necesarios espacios físicos aislados, con
ventilación independiente, alarmas de aviso de anomalías y
detectores de niveles de gas en el ambiente.
Todos los equipos deben instalarse de acuerdo a las especificaciones

de los fabricantes, considerando requisitos tales como separación,
ventilación y espacio.
El área de esterilizadores debe situarse contigua al sector de

trabajo, pero separado de ésta, y contar con un acceso directo.
• Área de almacenamiento de material estéril
En esta área se almacenan los artículos esterilizados que posterior-

mente serán repartidos a diversos servicios.

Está dotado de unas condiciones determinadas de temperatura y

humedad. Debe ser cercana a la zona de equipos, con aislamiento
apropiada para evitar un ambiente húmedo y caluroso. Su
temperatura ambiente debe ser entre 18 y 20 ºC y con una
humedad que oscilará entre el 40 y 50%. Temperaturas superiores
pueden dañar los paquetes y alterar su permeabilidad.
Una mayor temperatura o grado de humedad favorecen el desarrollo

microbiano y, una disminución de las mismas puede afectar
determinados parámetros, como puede ser la penetración del agente
esterilizante.
Es un área de paso restringido, desde donde se realiza la

descarga de material esterilizado y está comunicado con la zona
de entrega de material estéril.
Debe estar equipada con estantes cerrados y tener facilidad de

limpieza. Además estará dotada de canastillas y carros para el
transporte del material.
Será exclusiva para este objetivo.
• Área de entrega del material
Comunicada con los montacargas.
• Áreas administrativas
Están compuestas por:
3 Oficina del profesional acargo.

3 Sala de estar.
3 Sala de reuniones.
3 Secretaría.
3 Aseos y vestuarios.
3 Bodega para almacenamiento de material.
3 Cuarto para útiles de limpieza y material de aseo.
Desde aquí se visualiza la central.

Su objetivo es la distribución de los artículos a las diversas secciones

del hospital.
Estas áreas son de gran importancia, ya que en caso

de haber sido planificadas, las actividades que deben
realizarse en ellas se realizarán en otras dependencias,
interfiriendo en el buen funcionamiento y provocando
desorganización.
Debe contar con un buen equipo informático, debido a la amplia

cantidad de variables que deben analizarse en el servicio, tales como
costos, control de material, distribución y eficiencia de equipos.
Debe estar anexa al área de almacenamiento y de preferencia,

comunicarse con el exterior por una ventana.
• Área de recursos humanos
Las necesidades de recursos humanos deben establecerse en

base a las actividades a desarrollar.
Un procedimiento simple y rápido para conocer las necesidades

de personal es determinar el tiempo que diaria o mensualmente
se emplea en cada función y promediarlo con el número de horas
que trabaja cada persona.
No pueden definirse estándares de personal para todas las Centrales

de Esterilización, ya que la complejidad de los servicios varía de un
establecimiento a otro y las funciones que se realizan son diferentes.
Todas las áreas deben ser anexas. Deben estar comunicadas

funcionalmente, sobre todo las áreas de recepción del material sucio,
área de descontaminación, área de revisión, área de procesamiento y
área de almacenamiento.
Dentro de la estructura física de la Central de esterilización, es

importante tener en cuenta una serie de detalles de gran importancia:
• Los suelos, paredes y zócalos deben ser lisos, de materiales no

absorbentes. Estos materiales son específicos para áreas asépticas,
no desprenden fibras ni partículas y no se verán afectados por los
productos utilizados habitualmente para la limpieza.

• Los ángulos de las esquinas deben ser redondeados, para evitar

el acúmulo de suciedad.
• Las paredes deben estar pintadas o revestidas con materiales

adecuados para zonas asépticas. No deben utilizarse revestimientos
que presenten juntas ángulos o aristas.
• Los techos no deben tener ángulos expuestos, deben presentar

una superficie única, para evitar la condensación de humedad,
polvo u otros agentes contaminantes.
• Las esquinas con tránsito de carros deben protegerse con

ángulos de acero inoxidable o láminas.
• Las ventanas de vidrio deben estar selladas, para evitar la entrada

de polvo, insectos o cualquier tipo de contaminación ambiental.
• Las mesas y mobiliario en general debe ser de un material imper-

meable y de fácil limpieza, como el acero inoxidable o mármol.
• En caso de contar con luz natural, la iluminación debe ser clara,

intensa y no calórica.
• La iluminación debe ser suficiente para tener una buena visión

de los procedimientos que se realizan y no producir cansancio en
el personal.
• La climatización debe asegurar confort para el personal que trabaja

en la central y para la correcta conservación de los materiales. Esta
temperatura será constante durante todo el año.
• La humedad ambiental debe ser constante y controlada dentro

de los valores normales que impidan la condensación de vapor
en las superficies, especialmente en las zonas de depósito y
almacenamiento de material estéril.
• La Central debe contar con un sistema de ventilación que permita

eliminar los vapores, gases residuales y evitar el acúmulo de polvo
y pelusas. Se recomienda un sistema de inyección extracción con
un recambio aproximado de 10 por hora.
• El aire que ingrese en la Central por los sistemas de ventilación debe

ser filtrado, con filtros especiales que detengan todas las impurezas
del aire. Estos filtros deben ser sustituidos periódicamente.

• No deben existir ventiladores o cualquier otro sistema que agite

el aire.
• El control de la ventilación es de extrema necesidad en los

lugares destinados a los esterilizadores por óxido de etileno,
dada la toxicidad de este gas.
• Debe existir una puerta de entrada y salida de personal y otra para

entrada y salida de material. Además existirá una ventana para la
recepción de material y otra para la salida de los mismos estériles.
• El área de vestuarios y aseos debe contar con una puerta de

entrada de personal que viene de la calle y debe cambiarse de
ropa y otra para ingresar en los departamentos de la Central con
la indumentaria adecuada. En esta área debe haber duchas para
el personal y los elementos adecuados para su higiene.
• Dentro de las instalaciones debe haber agua caliente y fría,

teléfonos internos e intercomunicadores.
• El área administrativa debe contar con un lugar para ubicar los

sistemas informáticos y el mobiliario debe adecuarse al mismo.
• Se deben implementar las conexiones necesarias para que el

sistema informático esté conectado a la red de la institución.
• El mobiliario debe ser limitado, para facilitar las labores de limpieza.
• En caso de existir sistema de montacargas, éste debe poseer un

sistema de doble circulación, para material estéril y no estéril.
1.3. Personal de la central de Esterilización
La plantilla básica está constituida por un supervisor y personal de

procedimientos (técnicos en esterilización, enfermeras, auxiliares de
clínica y celadores).
Supervisor
La preparación y procesamiento del material, desde el lavado hasta

la entrega de dicho material en condiciones de esterilidad, debe estar
bajo la responsabilidad de un supervisor.

Debe ser un profesional competente y entrenado en administración,

esterilización, prevención y control de infecciones intrahospitalarias,
supervisión y manejo de personal y presupuestos.
Para desarrollar su función de supervisión de manera eficaz y eficiente,

es esencial que esta persona esté familiarizada con todos estos aspectos.
La persona asignada a esta tarea debe acreditar experiencia,

entrenamiento y educación en el tema (prácticas de esterilización correctas,
manejo apropiado del material, política y normas vigentes y aspectos de
seguridad para el personal que está a su cargo).
Uno de los riesgos laborales mas graves en el ámbito

hospitalario esta asociado a la manipulación de
material sucio.
Debe poder asegurar que el personal del que dispone está entrenado
y evaluado para cumplir con su trabajo de forma correcta.
Las principales responsabilidades del supervisor de la Central de

esterilización son:
• Protocolizar los procedimientos de esterilización y manejo de

material estéril en todo el establecimiento. Para ello, deberá
colaborar en el Comité de redacción de Normas para el control
de infecciones de la institución en la cual presta sus servicios.
• Contar con material estéril suficiente para cubrir las necesidades

de todo el establecimiento.
• Asegurar que todo el material ha sido procesado de acuerdo a

las normas vigentes.
• Asesorar al personal del hospital en materias de esterilización y

desinfección.
• Administrar el servicio de forma eficiente desde el punto de vista

costo/beneficio.
• Administrar los recursos humanos y materiales del servicio.
• Cautelar el mantenimiento preventivo y el uso apropiado del

instrumental y equipos que se procesan.

• Supervisar el manejo de material estéril en todo el hospital.
• Supervisar la desinfección de Alto nivel en todo el hospital.
• Definir el perfil de los diferentes niveles ocupacionales.
• Seleccionar y participar en la designación del personal profesional

técnico y administrativo.
• Asignar tareas y responsabilidades al personal de cada área.
• Evaluar al personal a su cargo.
• Organizar cursos y conferencias referidas a la especialidad.
• Registrar y mantener actualizada la documentación del Servicio

referente al personal y sus actividades.
• Participar en el comité de adquisición de instrumental y equipos

que se someten a esterilización o desinfección de alto nivel en el
hospital.
• Asistir a las actividades docentes y de formación.
Personal auxiliar
Antes de su ingreso en la plantilla de la Central, debe certificar su

título y cualificación, en función del cual se le asignarán las tareas que
debe realizar.
• Recepción y lavado del material.
• Preparación y acondicionamiento del mismo.
• Efectuará los procedimientos de esterilización adecuados

dependiendo del tipo de material.
• Almacenamiento del producto estéril.
• Entrega de materiales procesados.
• Confección de registros de recepción, procesamiento, almacenaje y

entrega de material.
• Elaboración de la estadística diaria.

Debe ser un personal altamente cualificado y preparado en todos

los temas que a esterilización se refieren.
El personal debe conocer las medidas de seguridad y normas de

higiene que deben cumplirse en la Central, además de las zonas
restringidas al personal de cada área.
• En todas las zonas de la central debe llevarse vestimenta apropiada:
3 Pijamas de quirófano: deben ser proporcionados y lavados

por el propio hospital. Bata para cubrir el uniforme cuando
se abandone la Central de Esterilización.
3 Calzado adecuado, que debe cambiarse al salir.

3 Gorro que cubra totalmente el cabello.
3 Protectores oculares de seguridad.
3 Mascaras de protección respiratoria, con filtro químico
específico para óxido de etileno.
3 Guantes, adecuados al procedimiento que se esté realizando.
• Debe realizarse el lavado de manos con frecuencia, sobre todo

al desplazarse de un área de trabajo a otra.
• El uniforme debe estar siempre limpio, cambiándolo cuantas

veces sea necesario.
• Todo el personal debe cumplir las normas en cuanto a atuendo

e higiene personal.
• Los empleados enfermos o con cualquier tipo de infección deben

comunicarlo al supervisor, al igual que un posible embarazo.
1.4. Funciones de la Central de Esterilización
La principal función de la Central de Esterilización es

aplicar el procedimiento de esterilización adecuado
a cada tipo de material, garantizando la efectividad
y eficiencia de los métodos utilizados.

Será función de la Central también, aplicarlo con seguridad, procurando

una disminución de los riesgos propios de cada método de manera que se
utilicen los más seguros para todos.
Además de las actividades propias del procedimiento de esterilización

de materiales, que se verá de forma detallada posteriormente, la Central
de Esterilización tiene otras funciones dirigidas a garantizar o mejorar su
gestión.
Formación del personal
El personal de la plantilla de la Central de Esterilización debe estar

perfectamente entrenado para realizar las funciones que se le asignen y
ser constantemente evaluado.
Debe darse una alta prioridad a este tema.
Los programas de formación continuada estarán dirigidos a enseñar a

los trabajadores los procedimientos que deben realizar, de manera que sea
posible prevenir los posibles errores que puedan surgir como consecuencia
de técnicas deficientes.
Las evaluaciones constantes del trabajador harán posible que se

realice un control de calidad de los procedimientos de manera que se ponga
de manifiesto la suficiencia de los programas de formación del personal.
Es recomendable que los programas de formación continuada traten

temas como:
• Recepción, preparación y manipulación de material.
• Evaluación del material y equipos.
• Métodos de esterilización.
• Manejo de esterilizadores.
• Evaluación de los procedimientos de esterilización.
• Prevención y control de infecciones intrahospitalarias.
• Microbiología básica.

• Seguridad laboral.
• Implicaciones legales.
• Higiene personal, atuendo y exigencias sanitarias.
• Normas actuales de procedimientos y prácticas de seguridad.
Todos los programas de formación deben estar documentados.
Selección de productos
La Central de Esterilización debe participar en la adquisición de

nuevos materiales y equipos, para ello, deben considerarse una serie de
aspectos:
• Establecer objetivos para los que estarán destinados los nuevos

materiales y equipos.
• Solicitar al fabricante información detallada sobre:
3 Efectividad del producto para el objetivo que se pretende.
3 Toxicidad y seguridad del producto.

3 Normas de uso claras. Sobre todo si supone algún riesgo
para el personal de la Central.
3 En caso de esterilizadores, deben proporcionar un listado
del material compatible y condiciones en las que se asegura
su efectividad.
3 Situaciones no recomendadas.
• Realizar estudios de coste/beneficio. Debe considerarse el coste

de la compra, pero también el de operación y mantenimiento.
• Para incorporar nuevos métodos de esterilización/desinfección,

debe existir la seguridad de que son aprobados por la normativa
nacional vigente.
• Debe tenerse en cuenta que a la hora de seleccionar nuevos

productos, es importante el agente activo y no la marca comercial.

• Debe existir seguridad de que en todos los productos que se

utilicen se especifique:
3 Nombre del producto.

3 Fabricante.
3 Agente activo.
3 Objetivo.
3 Concentración original.
3 Indicaciones de uso.
3 Toxicidad.
3 Precauciones.
3 Forma de almacenamiento.
3 Fecha de caducidad de su efecto.
• Contactar con personas y entidades que hayan trabajado con los

nuevos materiales, productos o equipos de manera que
podamos conocer su experiencia, solicitando periodos de prueba
en caso de que ésta sea limitada.
Normas y procedimientos
En las Centrales de Esterilización debe existir un manual en el que

se detallen todas las normas y procedimientos que en ella se lleven a
cabo, y este manual debe ser accesible a todo el personal operativo de
ella. Además, el contenido de dicho manual debe ser revisado
periódicamente de manera que se mantenga actualizado.
En el manual, deben constar las normas y procedimientos acerca

de:
• Recepción del material.
• Lavado del material.
• Preparación y empaquetamiento.

• Procedimientos de esterilización adecuado para cada material.

• Tiempos de esterilización.
• Controles de esterilización.
• Manejo de los esterilizadores.
• Almacenamiento y transporte del material.
• Distribución del material.
• Normas de seguridad.
• Mantenimiento de los equipos de esterilización.
• Revisión del estado del material.
Registros
Es obligatorio que en la Central de Esterilización existan registros de:
• Material procesado diariamente.

• Ciclos de esterilización realizados diariamente por cada esterilizador
con sus códigos.
• Controles realizados a los equipos.

• Cursos de formación realizados.
• Incidentes de los procedimientos realizados.
• Accidentes o incidentes laborales.

• Mantenimiento de equipos.
• Medidas y controles ambientales.
Control de calidad
La responsabilidad de que todas las fases del proceso de

esterilización se lleven a cabo de manera correcta es de la Central de
Esterilización, por ello se hace necesaria la existencia de programas de
seguimiento y de formación del personal.

No solo debe tenerse en cuenta que la cantidad de material

procesado y el método utilizado sea el idóneo y se realice de manera
correcta, es importante también fomentar que se realice una buena
selección de productos, que los recursos se manejen de manera
adecuada o que el ambiente laboral sea el adecuado, sin olvidar la
importancia de una apropiada selección de personal.
Salud laboral
El trabajo en las Centrales de Esterilización constituye un riesgo

para la salud del personal si no se toman las medidas adecuadas. Este
personal está expuesto a situaciones que pueden afectar su salud, las
cuales deben ser controladas y evitadas.
Las situaciones de riesgo más frecuentes podrían ser:
• Exposición a agentes químicos.
• Inhalación de polvo y partículas.
• Exposición a sangre y fluidos.
• Choques eléctricos.
• Afecciones respiratorias como consecuencia de los cambios

bruscos de temperatura.
• Alteraciones musculoesqueléticas secundarias a movimientos

repetitivos o movilización de cargas pesadas.
Por esto, es necesario llevar a cabo programas de salud laboral, de

manera que todos los trabajadores conozcan:
• Las sustancias que manejan diariamente y sus riesgos.
• Sistema de prevención de riesgos. En estos programas, además

deben estar incluidos:
• Control y seguimiento de las actividades diarias de los trabajadores

de manera que puedan mejorarse sus condiciones de trabajo con el
fin de disminuir los riesgos que conlleva su trabajo.
• Programa de inmunización antihepatitis B.

Mantenimiento de equipos
Todos los equipos de la Central deben estar sometidos a un sistema

de control y mantenimiento con el fin de evitar fallos, ya que eso
supondría una disminución en la cantidad de material procesado y por
tanto una falta de abastecimiento a las diversas áreas del hospital.
Todos los equipos serán sometidos a controles preventivos de su

funcionamiento. Estas revisiones serán periódicas de manera que
puedan reponerse piezas que pudieran dar lugar a alguna avería.
Además existen sistemas de mantenimiento enfocados a la reparación

de aparatos deteriorados. No sería rentable tener estos sistemas como
único mantenimiento. Lo ideal es evitar el fallo del aparato que provoque
un paro del mismo.
El personal encargado de este mantenimiento debe tener un profundo

conocimiento tanto de los aparatos como de las necesidades del servicio.
Todos los métodos de esterilización deben tener

controles químicos, físicos y biológicos adecuados y
todo el proceso debe estar documentado.

IDEAS CLAVE
• La epidemiología de las infecciones nosocomiales ha demostrado

que, con frecuencia, se asocian a la atención clínica de los pacientes.
• La Central de Esterilización es aquel lugar que recibe, acondiciona,

procesa, controla y distribuye el material médico, textil e instru-
mental a todos los sectores del área hospitalaria.
• El servicio de esterilización es responsable de procesar todas las

bandejas y paquetes que contengan una combinación de material
desechable y reutilizable.
• Al centralizar las actividades de esterilización se unifican todos los

parámetros de seguridad, supervisados por personal cualificado.
• El sistema de esterilización centralizado es más ventajoso.
• El tránsito por las diferentes áreas de la Central de Esterilización

debe ser restringido, exclusivo para su personal.
• El supervisor definirá, con criterio estricto, quienes podrán circular

por cada área y con qué indumentaria.
• La plantilla básica está constituida por un supervisor y personal de

procedimientos (técnicos en esterilización, enfermeras, auxiliares de
clínica y celadores).
• Es necesario llevar a cabo programas de salud laboral, de manera

que todos los trabajadores conozcan:
3 Las sustancias que manejan diariamente y sus riesgos.

3 Sistema de prevención de riesgos.

AUTOEVALUACIÓN DEL TEMA 1
1. En la actualidad, se opta por una descentralización de estos

servicios, ya que se considera la forma más efectiva de asegurar
que todas las etapas del proceso de esterilización.
V F
2. Los materiales limpios procedentes del área de descontaminación o

de la lavandería, se almacenan temporalmente de el área de
revisión.
V F
3. Es obligatorio que en la Central de Esterilización existan registros.
V F
4. No hace falta un equipo informático.
V F
5. Los esterilizadores están ubicados en el lugar más cercano del

área de lavado.
V F
6. En los sistemas descentralizados de esterilización se incrementan

las posibilidades de fallos en los procesos.
V F
7. La Central de esterilización debe estar ubicada en un lugar de fácil

acceso desde todos los servicios, principalmente desde quirófano.
V F
8. El tamaño de la Central de Esterilización no depende del tamaño

y complejidad del hospital en que vaya ubicada.
V F

9. Los programas de formación continuada estarán dirigidos a enseñar

a los trabajadores los procedimientos que deben realizar.
V F
10. El aire que ingrese en la Central por los sistemas de ventilación

no hace falta que esté filtrado.
V F

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Ed. 2.0.

TEMA 1. CONCEPTO, DESCRIPCIÓN Y ORGANIZACIÓN

1.1. Introducción ...............................................................1

TEMA 2. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

2.1. Introducción .............................................................27

TCAE en el Servicio de Esterilización I

2.5. Revisión, clasificación y empaquetado del material ........60

TEMA 3. ALMACENAJE DEL MATERIAL ESTERIL

3.1. Introducción .............................................................99

TEMA 4. CONTROL DE CALIDAD

II TCAE en el Servicio de Esterilización

4.3. Recomendaciones para el uso de indicadores en el proceso

Ideas clave ..............................................................139

TEMA 6. SITUACIONES ESPECIALES EN ESTERILIZACIÓN

TEMA 7. DESCRIPCIÓN DEL APARATAJE

TCAE en el Servicio de Esterilización III

7.4. Esterilizadores por óxido de etileno ............................165

TEMA 8. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN SEGÚN EL

8.1. Autoclaves con desplazamiento por gravedad ...............173

IV TCAE en el Servicio de Esterilización

SI QUIERES COMPRAR ESTE LIBRO PINCHA

A mediados del siglo XIX, Louis Pasteur descubrió que la elevada

En 1956, en Inglaterra, surgen dos hallazgos significativos. En

TCAE en el Servicio de Esterilización 1

años 70. El segundo paso adelante fue la introducción de un servicio

Este método continuó utilizándose hasta que la industria creó el

En esta misma época se realizaron estudios sobre los procedimientos

La creación de estos servicios (Centrales de Esterilización) fue

En 1964 se establecen los primeros sistemas de bandejas preparadas y

De esta manera, surge la necesidad de que todo el material estéril,

Las autoridades sanitarias publicaron un informe en el que se hablaba

2 TCAE en el Servicio de Esterilización

La palabra sepsis era usada por los griegos para

1.2. Concepto, descripción y organización

La epidemiología de las infecciones nosocomiales ha demostrado

La mayoría de los pacientes que ingresan en centros hospitalarios son

El conocimiento actual de la cadena epidemiológica de las infecciones, y

La creación de un servicio cuya finalidad específica sea la preparación

La Central de Esterilización es aquel lugar que

TCAE en el Servicio de Esterilización 3

El servicio de esterilización es responsable de procesar todas las

Contribuye al proceso general de asepsia y antisepsia del material

Su objetivo es proporcionar a todos los usuarios de cuidados sani-

Dentro de la organización hospitalaria, son de máxima importancia

En la actualidad, se opta por una centralización de estos servicios,

Al centralizar las actividades de esterilización se unifican todos los

Existe otro sistema descentralizado. Son pequeñas unidades de

4 TCAE en el Servicio de Esterilización

El sistema de esterilización centralizado presenta una serie de

Las centrales, debidamente organizadas, proporcionan eficiencia

La economía está basada en evitar la existencia multiplicada de

En los sistemas descentralizados de esterilización se incrementan las

Existen múltiples factores que pueden afectar al proceso de

Los hospitales, deben tender a centralizar las actividades de

Existen circunstancias que imposibilitan tal concentración concentración.

TCAE en el Servicio de Esterilización 5

Si un hospital tiene previsto la construcción o remodelación de una

Este comité debe estar formado por:

En la actualidad, el concepto de Central de Esterilización