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RODRIGO Cantero Mufioz a
ID 11386815
Modulo sobre las
pautas de CIOMS-
2002
Instituto Mexicano del Seguro Social
Coordinacion de Investigacion en Salud -
Investigacién Clinica
Quiz Results
You correctly answered 5 of 5 quiz questions.Question
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Question 1
Las pautas CIOMS 2002 estipulan que:
All of the above
Correct
La pauta 3 estipula que los
patrocinadores e investigadores
externos deben someter el protocolo
de investigacion para la evaluacién
ética y cientifica al pais de origen del
estudio y que el comité de evaluacion
ética local debe garantizar que la
investigacién propuesta corresponda
a las necesidades y prioridades de
salud del pais, cumpliendo con los
estandares éticos necesarios. La pauta
10 estipula que cualquier producto
desarrollado, o conocimiento
generado, esté disponible
razonablemente para beneficio de la
poblacién o comunidad local. La pauta
17 estipula que las embarazadas
nitadan car citiatnc an invactiaarinnacQuestion
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PUL our Suyetus Cr Hveougaures
biomédicas, siempre que los
investigadores y comités de ética
garanticen que sean informadas
adecuadamente de los riesgos y
beneficios en relacion con el
embarazo, la descendencia y la
fertilidad. Asimismo, en la pauta 20 se
busca fortalecer la capacidad ética y
cientifica de los paises en desarrollo.
Question 2
La pauta 11 de CIOMS 2002 acepta el
uso del placebo sin restricciones.
False
Correct
La pauta 11 sdlo acepta el uso del
placebo cuando: No existe una
intervencion de efectividad
comprobada; la omisidn de una
intervencion de efectividad
comprobada expondria a los sujetos,Question
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a10 sumo, 4 UNa Molestia LeMpordl O
aun retraso en el alivio de los
sintomas, o el uso de una intervencién
de efectividad comprobada como
control no produciria resultados
cientificamente confiables y el uso de
placebo no afiadiria ningun riesgo de
dafio serio 0 irreversible para los
sujetos.
Question 3
Las pautas CIOMS 2002 contemplan
las siguientes poblaciones vulnerables
EXCEPTO:
Poblaciones indigenas
Correct
Las pautas 13 al 17 tratan el tema de
las poblaciones vulnerables, la pauta
13 a nivel general, la 14 considera a
los nifios, la 15 a las personas con
trastornos mentales, la 16 a mujeres y
la 17 a mujeres embarazadas. No hayQuestion
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una pauta dedicada a poblaciones
indigenas que en muchos paises en
desarrollo se hallan en situacion
vulnerable por indefensién,
estigmatizacion, nivel socioecondmico
bajo y falta de acceso a la salud.
Tampoco hay pautas especificas para
otras poblaciones vulnerables, como
por ejemplo los presos o el adulto
mayor.
Question 4
La pautas CIOMS 2002 obligan a que
los medicamentos que se prueben
eficaces y seguros como resultado de
la investigacion sean provistos gratis
por los patrocinadores para las
comunidades donde se realiz6 la
investigacin.
False
Correct
La pauta 10 estipula que cualquierQuestion
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intervencidn o producto desarrollado,
0 conocimiento generado, estara
disponible razonablemente para
beneficio de la poblacién o comunidad
donde se realizé la investigacién pero
no especifica la forma en que se hara
disponible. Es necesario que haya
acuerdos entre las autoridades de
salud y los patrocinadores sobre la
forma en que se hara disponible una
vez finalizada la investigacion.
Question 5
Las pautas CIOMS 2002 especifican
que, sise van a extraer muestras
bioldgicas, en el consentimiento
informado se debe:
Informar como van a ser destruidas
las muestras una vez terminada la
investigacion.
Correct
La pauta 5 especifica las condiciones
de consentimiento informado en elcaso de extraccién de muestras de los
sujetos. Se debe informar sobre su
uso en el curso de la investigacion y
de sus posibles usos futuros. No es
condicién necesaria destruir las
muestras una vez terminada la
investigaciOn, pues se permite su
almacenamiento y posterior uso, pero
esto debe ser aceptado en el
consentimiento por el sujeto. Se debe
especificar si el sujeto recibira
beneficios monetarios o de otra indole
por el uso de las muestras, pero esto
no incluye la propiedad de una
patente.
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