FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II

Laboratorio 4: DESARROLLO DE FORMULACIONES FUNDAMENTALES DE PRODUCTOS SEMISÓLIDOS:

CREMAS, GELES Y UNGÜENTOS

OBJETIVOS:

 Conocer la composición de algunos sistemas semisólidos empleados en el diseño y formulación de productos

farmacéuticos, cosméticos y afines.
 Elaborar algunos sistemas semisólidos considerando las características de los mismos y la adecuada adición
de los componentes.

1. INTRODUCCIÓN

Definición de términos:

Geles: son sistemas semisólidos de suspensiones preparadas con pequeñas partículas inorgánicas o con
grandes moléculas orgánicas interpenetradas por un líquido.
Ungüentos: generalmente consisten de un fármaco o mezcla de principios activos incorporados en un medio
oleoso, cera o base sintética destinados a ser aplicados externamente por frotamiento.
Cremas: corresponde a emulsiones de consistencia semisólidas que pueden contener o no principios activos.

El gel se clasifica como un sistema bifásico cuando la masa gelificada consiste en una red de pequeñas
partículas individuales (por ejemplo, gel de hidróxido de aluminio). En el sistema bifásico, si el tamaño de las
partículas de la fase dispersa es relativamente grande, a veces a la masa gelificada se la denomina magma
(por ejemplo magma de Bentonita). Los geles y los magmas pueden ser tixotrópicos porque forman
semisólidos en reposo y se tornan fluidos al ser agitados. Se los debe agitar antes de usar para asegurar su
homogeneidad y esta instrucción debe constar en la etiqueta. Los geles de una sola fase consisten en
macromoléculas orgánicas distribuidas con uniformidad por todo el líquido de modo que no hay límites
aparentes entre las macromoléculas dispersadas y el líquido. En general, si se los deja en reposo cierto
tiempo, los geles pueden tornarse semisólidos o gelatinosos. En algunos geles puede separarse un poco de
agua estando en reposo. Muchas veces los geles proveen una liberación más rápida del principio activo,
cualquiera que sea la solubilidad del fármaco en agua, en comparación con las cremas y ungüentos.

Los geles pueden prepararse con goma tragacanto del 2 al 5%, alginato de sodio del 2 al 4%,
carboximetilcelulosa sódica del 2 al 5%, carbomero del 0,3 al 5% y alcoholes polivinílicos del 10 al 20%. Los
porcentajes indican las gamas de concentraciones del agente gelificante. Los preparados con porcentajes
menores pueden usarse como lubricantes y los de porcentajes mayores como base de productos
dermatológicos. Algunos agentes gelificantes se expenden en grados distintos que indican la viscosidad a
una concentración dada. En general los grados de alta viscosidad producen geles a concentraciones
menores.

Los ungüentos se clasifican dentro de los sistemas plásticos, o sea, aquellos que al aplicarles una fuerza o
tensión se deforman inicialmente, pero rápidamente recobran su forma inicial cuando desaparece la fuerza
que ocasionó el disturbio. Los ungüentos grasosos se preparan con hidrocarburos y glicéridos. Los
hidrocarburos tienen la ventaja de ser “inertes”, no se descomponen y presentan amplios rangos de punto
de fusión; en contraste con las grasas que se enrancian y se oxidan fácilmente siendo también difíciles de
remover de la piel. Las bases absorbentes son aquellas que siendo anhidras pueden absorber cantidades
apreciables de soluciones acuosas, Ejemplo Un ungüento hidrófilo.

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Las bases hidrosolubles más empleadas son los poli etilenglicoles y se encuentran desde sólidos hasta
líquidos según su peso molecular. Los ungüentos se preparan generalmente por fusión empleando calor
indirecto (baño María), que proporciona calor uniforme, regulado, y constante, para que no haya ningún
deterioro de los componentes. También se preparan en frío cuando se trata de pequeñas cantidades de
sustancias blandas y de bajo punto de fusión.

2. SEGURIDAD DURANTE LA PRÁCTICA

2.1 Normas de seguridad

El estudiante debe referirse al manual de normas de seguridad.

2.2 Equipos de protección personal

Usar durante todo el desarrollo de la práctica los siguientes elementos de seguridad:

 Bata de laboratorio
 Guantes de nitrilo
 Gafas de seguridad

Mantener los elementos personales de seguridad identificados y en buen estado. Está prohibido su intercambio con los
demás compañeros de laboratorio.

2.3 Manejo de Residuos químicos

Tanto por razones de seguridad como por respeto al medio ambiente, es importante disponer los residuos generados en las
prácticas del laboratorio de química en forma adecuada. Por ello el estudiante debe:

1. Emplear los recipientes destinados para eliminar los residuos o desechos de laboratorio, los cuales están
debidamente identificados según el tipo de sustancia a desechar.
2. Verter únicamente los residuos en el recipiente correspondiente para evitar reacciones no controladas y
potencialmente peligrosas.

No arrojar por el desagüe los desechos o residuos químicos obtenidos durante el desarrollo de la práctica. Si tiene alguna
inquietud al respecto comuníquela al responsable del laboratorio, quien le indicará la forma correcta de hacerlo.

3. CONSULTAS PREVIAS:

Para cada una de las formulaciones a desarrollar, busque la información relacionada con:

 Características fisicoquímicas de cada uno de los ingredientes de las formulaciones a desarrollar.

 Describir cuales serían los tipos de envase más adecuado para cada forma farmacéutica elaborada
teniendo en cuenta su uso en el paciente y las propiedades del semisólido.

4. METODOLOGÍA

4.1 MATERIALES

Tabla 2. Listado de materiales necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja de trabajo
ITEM Cantidad
Mortero con pistilo 3
Probeta 50 ml 1
Espátula cuchara plástica 3
Pesa sustancias 4

2
 Beaker 250 ml 5
Beaker 100 ml 5
Varilla de agitación 4
Termómetro 2
Vasos desechables 10
Vidrio reloj 3
Cápsula de porcelana 3
Pipeta pasteur 5
Envases para gel de 50 g 12
Frasco lavador 1

4.2 REACTIVOS
Tabla 3. Listado de reactivos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja de trabajo
ITEM Cantidad
Alginato de sodio 5.00 g
Glicerina 100 g
Metilparabeno 0.20 g
Aceite mineral 5.00 g
Sal soluble de calcio (cloruro o gluconato) 0.50 g
Extracto líquido de caléndula o aloe vera 5.0 g
Carboximetilcelulosa sódica 3 g
Carbopol 940 ® 0.80 g
Trietanolamina 85 % 0.20 g
Metilcelulosa 3.00 g
Metilparabeno sódico 0.20 g
Colorante rojo 0.01 g
Mentol 8.00 g
Alcanfor 7.00 g
Salicilato de Metilo 10.00 ml
Eucaliptol 3.00 ml
Cera de Abejas 8.00 g
Lanolina 45.00 g
Vaselina 75.00 g
Óxido de zinc 25.0 g
Almidón o talco 25.0 g
Gelatina 15 g
Solución ácido cítrico 10 % 20 mL (por grupo)
Solución citrato de sodio 10 % 20 mL (por grupo)

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4.3 EQUIPOS
Tabla 3. Listado de equipos necesarios para el desarrollo de la práctica por pareja de trabajo
ITEM Cantidad
Balanza de precisión 5 por grupo
Plancha de calentamiento 1
Baño maría 1 por grupo

5. PROCEDIMIENTO

5.1 GEL DE ALGINATO DE SODIO

Alginato de sodio 5.00 g

Glicerina 5.00 g
Metilparabeno 0.20 g
Sal soluble de calcio (cloruro o gluconato) 0.50 g
Agua purificada c.s.p 100 g

1. Humectar el alginato de sodio con 3 g de glicerina en un vaso de precipitados de 250 mL.

2. Humectar el metilparabeno (hidroxibenzoato de metilo) con 2 g de glicerina, disolver en 80 mL de agua
purificada a 80 °C y dejar enfriar.
3. Adicionar la sal de calcio a la mezcla del numeral 2 con agitación mecánica (magneto).
4. Incorporar lentamente la mezcla del numeral 3 a la mezcla del numeral 1 hasta completa homogeneidad.
5. Envasar y rotular.

5.2 GEL DE CALÉNDULA

Extracto líquido de caléndula o aloe vera 5g

Carboximetilcelulosa sódica 3g
Glicerina 1g
Metilparabeno 0.2 g
Agua purificada c.s.p 100 g

1. Adicionar el metilparabeno al agua y calentar a 60 °C, agitando constantemente hasta completa disolución
del metilparabeno, detener el calentamiento.
2. Humectar la CMC con la glicerina en un mortero. Adicionar a la mezcla anterior con constante agitación
magnética hasta completa dispersión de la CMC.
3. Adicionar el extracto de caléndula o aloe vera, homogenizar completamente y agitar hasta enfriamiento.
4. Ajustar el pH el cual debe estar en 6.5 y 7.0 con soluciones de ácido cítrico al 10% o citrato de sodio al
10%.

5.3 BASE GEL DE CARBOPOL 940

Carbopol 940 ® 0.8 g

Glicerina 0.5 g
Metilparabeno sódico 0.2 g
Trietanolamina 85 % 0.2 g
Agua purificada c.s.p. 100 g

1. En un vaso de precipitados de 100 mL, adicionar 50 mL de agua purificada y la glicerina con agitación.

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2. Adicionar el metilparabeno sódico previamente disuelto en 10 mL de agua purificada a la mezcla del
numeral 1.
3. En un vaso de precipitados de 150 mL que contiene el carbopol, adicionar la mezcla obtenida en el
numeral 2 y agitar con varilla de vidrio hasta obtener un sistema completamente disperso.
4. Adicionar la trietanolamina y agitar.
5. Adicionar 38 g de agua y agitar adecuadamente.
Medir el pH el cual debe estar en 6.5 y 7.0.

5.4 BASE GEL DE METILCELULOSA

Metil celulosa 3.0 g

Glicerina 0.5 g
Metilparabeno sódico 0.2 g
Colorante 0.01 g
Agua purificada c.s.p 100 g

1. Disolver el metilparabeno sódico en 86 mL de agua purificada.

2. Humectar la metilcelulosa con la glicerina en un vaso de precipitados de 150 mL y adicionar la solución 1.
3. Ubicar el recipiente del numeral 2 dentro de un baño con hielo hasta obtener el gel.
4. Disolver el colorante en 10 mL de agua purificada e incorporar a la mezcla anterior.
5. Medir el pH de la base del gel.

5.5 UNGÜENTO ANALGÉSICO

Mentol 8.0 g
Alcanfor 7.0 g
Salicilato de metilo 10.0 mL
Aceite de eucalipto 3.0 mL
Cera de abejas 8.0 g
Lanolina 12.0 g
Vaselina 52.0 g

1. Fundir la cera de abejas en una cápsula de porcelana ubicada dentro de un baño María.
2. Adicionar la lanolina y la vaselina y continuar el calentamiento hasta completa fusión de los componentes.
3. A la mezcla anterior, agregar el mentol y el alcanfor disueltos en el salicilato de metilo y el aceite de
eucalipto, agitar hasta obtener la consistencia deseada.

5.6 PASTAS LASSAR

Óxido de zinc 25 g
Almidón o talco 25 g
Lanolina 25 g
Vaselina 25 g
Aceite mineral 1.0 g

1. Levigar el óxido de zinc y el almidón (o talco) con unas gotas de aceite mineral en un mortero.
2. Incorporar lentamente la lanolina y la vaselina hasta completa distribución de los componentes.

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5.7 BASE PARA ÓVULOS DE METRONIDAZOL EN GLICEROGELATINA

Glicerina 65 g
Gelatina 15 g
Agua purificada c.s.p 100 g

1. Calentar sobre baño María a unos 60 oC en un vaso de precipitados la glicerina y el agua purificada.
2. Añadir la gelatina y agitar con varilla hasta que se hidrate completamente, procurando no incorporar
burbujas de aire.

6. BIBLIOGRAFÍA

 Vila, J. L. (2008). Tecnología Farmacéutica- Volumen 1. Madrid: Editorial Síntesis S.A.