Tecnológico De Estudios Superiores De Chimalhuacán.

Gestión De Calidad

ING. Tomas López Salinas

Proyecto Final.

Equipo 1

• Alcántara Neri Michelle Adi.

• Cervantes Yarza Michelle Alejandra.
• Díaz García Luis Enrique.
• Genaro Castañeda Airam Citlaly.
• Ramírez Nequiz Jair.
• Rodríguez Martínez Karen.

3IQ11.

Ingeniería Química.
 Índice.
I. Introducción.
II. Razón Social.
III. Misión.
IV. Visión.
V. Valores.
VI. Objetivo.
VII. Filosofía.
VIII. Slogan.
IX. Organigrama.
X. Diagrama De Flujo.
XI. Reingeniería.
XII. Aplicación De La Herramienta De La Calidad.
XIII. Justo A Tiempo.
XIV. Benchmarking.
XV. Normas Oficiales Y Normas ISO.
XVI. Cronograma: Auditorías Internas Y Externas.
XVII. Proceso De Metrología Existe En La Elaboración Del Producto.
XVIII. HACC.
XIX. Manual De Buenas Prácticas De Manufactura.
XX. Conclusiones.
XXI. Fuentes bibliográficas.
 I. Introducción.

En este proyecto llevaremos a cabo la elaboración de nuestra empresa ,

desarrollando cada uno de los temas vistos en el semestre :

1. Constancia en el propósito.

Siendo una industria que elaborara productos dérmicos para mejorar la salud en la
piel de cada individuo.

2. Adoptar una nueva filosofía.

Conforme el crecimiento de nuestra empresa y la experiencia adquirida, debemos

generar nuestra propia filosofía.

3. Desistir de la dependencia en la inspección masiva.

Entender el propósito de la inspección, para la mejora de los procesos y reducción

de los costos.

4. Competir con calidad y no con el precio de venta.

Debemos ser una empresa que en todo tiempo compita con otras marcas en la
calidad de nuestro producto y un precio accesible hacia los consumidores.

II. Razón Social.

Nombre de la empresa: Marca

Bioderma S.A de C.V BIOTERRA.

Descripción del producto.

• Crema hidratante para cualquier tipo de piel, gracias a sus principales

ingredientes como:
• Manteca de karite.
• Glicerina.
• Fragancia de lavanda
• Vitamina E.
 • Funciona como aromaterapia.

III. Misión.
Ofrecer una línea de productos dirigida para el público en general donde la
crema con funciones de aromaterapia sea una satisfacción para el cliente.

IV. Visión.
Ser la micro empresa #1 en crear productos para cuidado de la piel con
ingredientes naturales.

V. Valores.
• Compromiso.
• Lealtad.
• Honestidad.
• Respeto.
• Responsabilidad.
• Cooperación.

VI. Objetivo.

Crear una crema con aromaterapia con productos naturales sin ningún tipo de
químico (conservantes químicos, aromas, sintéticos etc.) y a la vez innovadora de
las demás cremas existentes con la finalidad de satisfacer al cliente y cumplir sus
necesidades del día a día.

VII. Filosofía.
Nuestra empresa va a estar basada en los 14 puntos de filosofía que Deming
propuso para mejorar los factores sociales, laborales, industriales, de producción,
etc. Que se llevan a cabo dentro de una industria, esto para mejorar el área de
producción en esta misma.

1. Constancia en el propósito.

Siendo una industria que elaborara productos dérmicos para mejorar la salud en la
piel de cada individuo. Estaremos expuestos a muchos factores que involucran
cambiar el rumbo de nuestra empresa . Como empresa debemos trazar nuestros
objetivos y no importa el factor por el cual estemos expuestos, debemos cumplir
cada objetivo.

2. Adoptar una nueva filosofía.

Conforme el crecimiento de nuestra empresa y la experiencia adquirida, debemos
generar nuestra propia filosofía. Estará basada en la experiencia y los factores
sociales, laborales, de producción, etc., que se llevan a cabo dentro de esta.

3. Desistir de la dependencia en la inspección masiva.

Entender el propósito de la inspección, para la mejora de los procesos y reducción

de los costos.

4. Competir con calidad y no con el precio de venta.

Debemos ser una empresa que en todo tiempo compita con otras marcas en la
calidad de nuestro producto y un precio accesible hacia los consumidores.

5. Mejora continua.

Estamos sujetos a factores económicos, ecológicos y sociales que nos pueden

llevar a bajar la calidad o hasta crear otro producto. Así que debemos Mejorar el
sistema de producción y servicio en forma continua y permanente.

6. Capacitación a trabajadores.

Estamos conscientes que en el transcurso del tiempo, surgen nuevas tecnologías,

y esto nos lleva a poder adquirir nuevas maquinarias para realizar una producción
más rápida y eficaz. Por eso debemos tener siempre a nuestro personal
capacitado.

7. Fomentar el trabajo en equipo.

Nuestros empleados siempre estarán capacitados para llevar a cabo un trabajo

pleno en el área que les corresponda junto con sus compañeros.

8. Eliminar el miedo en la organización.

Eliminar el temor. Crear confianza. Crear el ambiente adecuado para la innovación

y elaboración de nuestros productos entre nuestro personal.

9. Eliminar barreras entre departamentos.

Optimizar los procesos en busca del logro de los objetivos y propósitos de la

empresa mediante el esfuerzo de equipos, grupos y áreas de personal. Llevando a
cabo el trabo en equipo entre el personal de la empresa y la dirección general.

10. Eliminar eslogans.

Eliminar las provocaciones en la fuerza laboral de cada departamento y dirección

general de nuestra empresa.
11. Eliminar estándares de producción.

Como empresa eliminaremos las cuotas hacia los empleados para enseñar
procesos de producción (capacitación) . Por otro lado aprende a instituir métodos
para mejora y calidad de los productos.

12. Motivar al trabajador a que se sienta orgullosos de su capacidad.

Reconocer a cada empleado por su capacidad laborar y su gran trabajo que

realiza dentro de nuestra empresa, dándoles curso de capacitación de acuerdo a
sus habilidades.

13. Educación para el personal.

Motivar a los trabajadores a estudiar una carrera universitaria o un curso de su

agrado. Estos pagados por nuestra empresa con la finalidad de tener más
personal capacitado.

14. Retroalimentación.

Aprender acciones para lograr la transformación de nuestra empresa.

VIII. Slogan.

“CUIDA TU PIEL, CUIDA TU SALUD”

IX. Organigrama.

X. Diagrama De Flujo.
 XI. Reingeniería.

Etapa 1. Preparación

Metas

• Llegar a ser una de las primeras empresas Mexicanas, en utilizar envases

realizados con hoja de palmera para la distribución de nuestro producto a
nivel nacional.
• Llegar a ser una empresa Mexicana, en distribuir productos Bioderma a
nivel continente, con envases realizados 100 % sustentables a base de hoja
de palmera.
• Ser una empresa en facilitar a nuestros consumidores el uso de un
producto de calidad, con un envase 100% sustentable y una manera más
fácil de adquirirlo.

Objetivos

• Realizaremos una reingeniería en el envasado de nuestros productos.

• Sustituiremos el plástico para el envasado de nuestro producto.
• Utilizaremos hoja de palmera para realizar envases y poder distribuir
nuestros productos.
• Apoyaremos al medio ambiente en producir envases ecológicos.
• Reduciremos la propagación de materiales no sustentables que afectan al
planeta.
• Cambiaremos el diseño de nuestro envase ,esto para facilitar el uso del
mismo a nuestros clientes
Etapa 2. Identificación.

Etapa 3 visión.

Ser una microempresa innovadora y eficientes en la fabricación de envases

hechos de hojas de palmera y el papel, plástico procedente de la piedra que se
pueden emplear de mejor manera para hacer el envase. Nuestra meta es alcanzar
la satisfacción de todos nuestros clientes, con el compromiso de mejorar
continuamente nuestros procesos productivos. Asegurar la confianza y a la calidad
de vida de nuestros colaboradores, además de mantener los índices de
crecimiento de la organización, serán el mejor soporte para alcanzar nuestros
objetivos.
Las ventajas de los plásticos procedentes de recursos renovables y, en algunos
casos, biodegradables, se basan en tres aspectos principales: su interés
medioambiental, su tecnicidad y sus activos de marketing y comunicación para la
empresa.

Etapa 4 solución.

Reunir a las personas involucradas del proyecto para la comprensión de la visión,

los requerimientos de los clientes y los resultados de los indicadores, evaluando el
proceso identificando de barreras existentes en el entorno y los puntos fuertes y
áreas de oportunidad de nuestro producto en sí.

La contaminación plástica provocada por el estilo de vida actual, como el uso de

objetos plásticos de un solo uso, se ha convertido en uno de los problemas más
preocupantes a resolver en el planeta. De hecho, este sector estudia desde hace
tiempo el empleo componentes con origen vegetal en la formulación de sus
productos. Por lo tanto, es natural que también se considere su uso para los
envases.

La cultura de una organización está integrada también por valores. Se considera

que los valores éticos son los más importantes. La ética empresarial es tema de
actualidad en el ámbito de las organizaciones que visionan ser eficaces, altamente
competitivas y generar fortaleza cultural. Así mismo, es necesario incorporar
valores éticos en los procesos de capacitación y desarrollo para denotar el
compromiso de la empresa con el medio ambiente, interés medioambiental y
activo de marketing.

Se trata de un programa de proceso innovador, financiado por la empresa, de

recogida, llevado internacionalmente a las tiendas internacionales el corazón de
este logro, que se completa con la fabricación de frascos, con un 96 % de material
de botella reciclada, y cuyos tapones usan un 100 % de componentes
biodegradable.

Finalmente, el rediseño de nuestro futuro producto conlleva una definición distinta

de las tareas y de la forma de organizarlo. Por ello sufre también cambios en
sistemas de compensación, diseño de puestos de trabajo para cada uno de
nuestros empleados, políticos de rotación del personal, sistemas de evaluación y
medición del desempeño, políticos de recursos humanos y promociones para un
enfoque global de lo que espera y quiere cada cliente.

Etapa 5 transformación.
“Ser la empresa más elegida por nuestras innovaciónes, soluciones, productos y
servicios ambientales. Ser reconocida por la calidad humana y profesional de
nuestro personal y por nuestra contribución a la sociedad.”

Ser la compañía más elegida por nuestras innovaciones ambientales, que son los
frascos de un 96% de material de botellas recicladas y con tapones que son
elaborados con productos totalmente biodegradables; así mismo tener buenas
soluciones a los problemas que hoy en día se presentan en la elaboración de
cualquier producto, en este caso es la basura que se genera al termino del
producto, por lo que al hacer esta nueva reingeniería respetaremos al medio
ambiente que es una de nuestras metas y objetivos a cumplir, nuestros productos
irán mejorando conforme al tiempo para brindar a la gente nuevos y mejores
servicios, para así ser la mejor empresa en cuestión de reingeniería.

XII. Aplicación De La Herramienta De La Calidad.

1. Enfoque en el cliente
La empresa que ha sido creada con el fin de ofrecer un producto que cumpla las
expectativas de las personas con respecto a su piel, como personas responsables
buscamos que la crema hidratante cree satisfacción y que genere mucho interés
por adquirir el producto que ofrecemos.

Para ello hemos pensado determinadamente en cada una de las necesidades de

los trabajadores las cuales deben ser cubiertas por la empresa y por ello se
planean diferentes capacitaciones que ayuden al empleado a crecer tanto
personal como profesionalmente, estas mismas estarán basadas en cuatro ideales
importantes como empresa que son: liderazgo, motivación, satisfacción y
expectativas positivas.

La empresa busca entrar al estándar de competencia como producto de calidad

con precio accesible, que satisfaga las necesidades de compra de los individuos
ya que el producto está hecho con ingredientes naturales que no producen efectos
secundarios en la piel, además de que este producto mantendrá una garantía de 6
meses por cualquier situación que llegue a suceder.

2. Liderazgo
El liderazgo es una cualidad con la que se nace, pero que también puede formarse
moldeando las actitudes de cada persona. Las personas quieren ser dirigidas por
alguien que presente, sobre todo, las siguientes características:

• Que sean personas éticas, dignas de confianza y nobles.

 • Que transmitan la sensación de que saben qué hay qué hacer y cuál es el
mejor camino para lograr los objetivos.
• Saben generar la conectividad con los empleados y escuchan sus
necesidades.
• Brindan seguridad, todas las personas que se relacionan con él se sienten
protegidas y tranquilas
• Identifica: brinda un sentido de pertenencia y crea lazos con quienes lo
rodean.
• Saber reconocer; un líder efectivo reconoce las necesidades de
recompensa y hace sentir a la gente que es necesaria.
• Siempre está Innovando, lo que significa mostrar mejoras y crear un
ambiente que impulse la productividad
• Da la oportunidad de crecimiento, es decir establece una relación ganar-
ganar

3. Compromiso de las personas

Proponer unos productos cosméticos tratantes innovadores y originales que
añadido a sus componentes naturales y a las tecnologías punta en el respecto a la
calidad, al medioambiente, a las relaciones humanas y a los animales, ofrece un
bienestar sin límites y una satisfacción absoluta.

Respetando la naturaleza, siendo coherente concibiendo embalajes y expositores

con materiales a menudo reciclados y siempre reciclables como la madera, el
metal y el cartón.

Proponiendo y utilizando cada vez que ese posible producto con principios
vegetales procedente de la agricultura Biológica, con el certificado e "ECOCERT"
(SAS – BP47 – 32600 l' ISLE JOURDAIN).

Garantizando una calidad sin igual, acudiendo a la inteligencia vegetal utilizando

ingredientes de origen vegetal rico en ácidos grasos esenciales, en vitaminas y en
activos. Estos principios activos utilizado en proporciones importantes
garantizando resultados tratantes como la hidratación, la protección contra las
agresiones externas (calor, frio, sol), con acción ansiedad, regenerarte,
suavizante...

Respetando los animales probando los productos sobre voluntarios y NUNCA

sobre animales.

Respetando a los seres humanos basando sobre todo por el respecto de las
personas que tratamos a diario. Acordando la máxima importancia y atención,
respetando a nuestros clientes, a nuestros colaboradores, a nuestros
consumidores y en respectándonos a nosotros mismos. Ofreciendo productos
provenientes del Comercio Justo.

4. Enfoque de procesos

XIII. Justo A Tiempo.

Los beneficios que tiene nuestra empresa gracias al método de JIT son los
siguientes:

• Los costos disminuyeron.

• Aumento de la productividad.
• El inventario y el stock se reducen.
• El control de calidad y la fiabilidad del producto mejoran.
• El número de empleados se reduce a lo imprescindible.
• Los empleados son más productivos.

Nuestra crema Bioderma destaca por el hecho de que las materias primas no
llegan a la planta de producción hasta que se recibe una orden y este producto
esté listo para ser elaborada. No se permiten nuevos ingredientes a menos que
sean necesarias para los siguientes productos. Esta filosofía ha permitido a
nuestra empresa de Cremas Bioderma mantener una cantidad mínima de
inventario, lo que significa menos costos. Esto también significa que puede
adaptarse rápidamente a los cambios en la demanda sin tener que preocuparse
por deshacerse de un inventario costoso.

XIV. Benchmarking.

5. Toma de decisiones basadas en evidencias

Los consumidores están cada vez más preocupados acerca de la seguridad de los
productos cosméticos que utilizan.

El miedo a las alergias y dermatitis provocados por cosméticos en mal estado o

envenenados ha sido una constante en los últimos años. Determinados
ingredientes utilizados en cosméticos, como fragancias y conservantes, pueden
desencadenar reacciones alérgicas.

Obviamente, estos ingredientes son parte fundamental de los productos

cosméticos que elegimos y, por lo tanto, la elección de las dosis correctas es de
vital importancia para evitar la irritación cutánea por sobreexposición.

Hemos podido observar muchos ejemplos de sobreexposición a los conservantes

en distintos casos históricos, uno de ellos sería las cremas de belleza que
contenían mercurio.

Se determinó que, en ocasiones, algunas cremas de belleza contenían cantidades

excesivas de mercurio en su composición y los consumidores afectados
mostraban claros síntomas de toxicidad neurológica. Incidentes como este
siempre han impactado al público y por lo tanto han obligado a los entes
reguladores o legisladores a intervenir para garantizar la seguridad del
consumidor. Ejemplos de ello son los requisitos que deben cumplir los fabricantes
relativos a las especificaciones del producto, tanto predeterminadas como
aprobadas, así como la implantación de controles sistemáticos en la organización
de las cadenas de producción y distribución.

El reciente crecimiento de grandes y complejas cadenas de distribución globales

en combinación con la falta del nivel adecuado de control y supervisión han
propiciado que las preocupaciones sobre calidad y seguridad sean cada vez más
marcadas. Se insta a fabricantes y comerciantes a subsanar las deficiencias de
sus cadenas de distribución y se han propuesto distintas normas de calidad para
ayudar a garantizar la seguridad global de los productos cosméticos. La
presentación de ISO 22716 representa un gran paso hacia la consecución de una
II.

SEGURIDAD GLOBAL DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS 2 norma aceptada

en todo el mundo para la seguridad de los productos cosméticos.

Esta norma fue elaborada por el Grupo de Trabajo 6 del Comité Técnico 217 de
ISO entre 2002 y 2006.

El documento final se publicó en noviembre de 2007. El contenido de la Normativa

ISO 22716:2007 sobre Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura para
Productos Cosméticos ha sido aprobado y aceptado por una serie de organismos
reguladores en todo el mundo. Por ejemplo, la International Cooperation on
Cosmetic Regulation (ICCR) – un esfuerzo conjunto de EE.UU., la Unión Europea,
Japón y Canadá – acordó, en su reunión de julio de 2008, implementar ISO 22716
en sus respectivas regiones, donde fuera posible. Los reguladores de muchas de
estas zonas ICCR han decidido actuar en consecuencia. En los EE. UU., se
propuso que la Food & Drug Administration (FDA) modificara su normativa actual.
Además, la UE enmendará su norma actual del Comité Europeo de Normalización
(CEN) para integrar la norma ISO 22716.

La Japón Chemical Industry Association (JCIA) ha adoptado ISO 22716 y ha

instado a los organismos reguladores a seguir su ejemplo. Por último, durante una
reunión a finales de 2006 la Comisión de Consulta para Normalización y Calidad
de ASEAN (ACCSQ) acordó reconocer la futura ISO 22716 como equivalente a la
normativa de GMP sobre Cosméticos de ASEAN, publicada en 2003. El resultado
es una norma internacional y auditable que establece los requisitos necesarios
para los sistemas de gestión de seguridad en productos cosméticos, incorporando
los elementos de GMP y la valoración del riesgo en combinación con un sistema
integral de gestión de calidad.

6. La mejora continua
Estamos sujetos a factores económicos, ecológicos y sociales que nos pueden
llevar a bajar la calidad o hasta crear otro producto. Así que debemos Mejorar el
sistema de producción y servicio en forma continua y permanente.

7. Gestión de relaciones
En la versión 2000, se dice que el Sistema de Calidad debe demostrar que la
organización es capaz de:

• Suministrar un producto o servicio que, de manera consistente, cumpla con

los requisitos de los clientes y la reglamentación correspondiente.
• Lograr una satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del
sistema, incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de
mejora continua.
El modelo del Sistema de Calidad consiste en 4 principios que se dejan agrupar en
cuatro subsistemas interactivos de Gestión de Calidad y que se deben normar en
la organización:

• Responsabilidad de la Dirección.
• Gestión de los Recursos.
• Realización del Producto o Servicio.
• Medición, Análisis y Mejora
En esta versión también se incluyeron nuevas mejoras:

• Facilitar la comunicación entre la organización y los clientes.

• Incluir nuevos elementos como la información, comunicación.
 • Infraestructuras y protección del ambiente de trabajo.
• Adaptar la terminología, como, por ejemplo, usar el término organización en
vez de suministrador.
La serie de normas ISO 9000 en su versión 2000 comprende los siguientes
documentos:

• ISO 9000:2000 Definiciones y vocabulario.

• ISO 9001:2000 Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
• ISO 9004:2000 Directrices para la mejora del desempeño
La ISO 9000:2000 contiene las definiciones de los términos que se utilizan en las
otras dos normas. Es decir que si alguien necesita conocer qué se entiende por
"Sistema de Gestión de la Calidad", "no conformidad", "producto", por ejemplo,
debe referirse a esta norma.

La ISO 9001:2000 es la norma que contiene los requisitos que debe cumplir una
organización para la implementación de un SGC. Es la norma cuyo cumplimiento
debe verificarse para que la organización obtenga la certificación de su SGC.

Una organización que cumple con la ISO 9001:2000 sólo cumple con los requisitos
básicos en cuanto a normas de Calidad. Si quiere ir más allá y lograr la
excelencia, debería cumplir requisitos adicionales. La ISO 9004:2000 establece
estos requisitos adicionales. Esta norma es entonces una guía para la mejora
destinada a aquellas organizaciones que quieren ir más allá de los requisitos
básicos de Calidad de la ISO 9001:2000. La ISO 9004:2000 no es una norma
certificable, y su cumplimiento no puede ser exigido por una entidad certificadora.

XIII. Justo a tiempo.

Los beneficios que tiene nuestra empresa gracias al método de JIT son los
siguientes:

• Los costos disminuyeron.

• Aumento de la productividad.
• El inventario y el stock se reducen.
• El control de calidad y la fiabilidad del producto mejoran.
• El número de empleados se reduce a lo imprescindible.
• Los empleados son más productivos.

Nuestra crema Bioderma destaca por el hecho de que las materias primas no
llegan a la planta de producción hasta que se recibe una orden y este producto
esté listo para ser elaborada. No se permiten nuevos ingredientes a menos que
sean necesarias para los siguientes productos. Esta filosofía ha permitido a
nuestra empresa de Cremas Bioderma mantener una cantidad mínima de
inventario, lo que significa menos costos. Esto también significa que puede
adaptarse rápidamente a los cambios en la demanda sin tener que preocuparse
por deshacerse de un inventario costoso.

XIV. Benchmarking.

Competitivo

Buscamos medir los productos, servicios, procesos y funciones de los principales

competidores para realizar una comparación con nuestra empresa y poder
detectar y llevar a cabo mejoras que superen a las de nuestros competidores.

Y así poder ser la empresa líder en distribuir producto 100% artesanal al resto del
mundo.

BIODERMA (BIOTERRA) NIVEA

• Crema hidratante para cualquier • Este ingrediente es vaselina

tipo de piel, gracias a sus
principales ingredientes como: • uso frecuente en pieles grasas

• Manteca de karite. • dando una hidratación profunda

• Glicerina. con una textura más ligera
• Brinda suavidad a tu piel al instante
• Vitamina E. • la crema Nivea de Alemania no
• Funciona como aromaterapia contiene tanta fragancia
• Frascos realizados a base de
reciclar hojas de palmera. • En pieles secas o sensibles, la
fragancia en productos puede
• La crema Bioterra es mexicana y irritar la piel.
elaborada artesanalmente.
 XV. Normas Oficiales Y Normas ISO.

Como empresa relacionada a la producción y distribución de cremas corporales

para nuestros clientes debemos ofrecer una buena calidad que permita brindar
confianza de usar nuestros productos sin necesidad de tener preocupaciones por
su piel. Por lo que como empresa dedicada al cuidado corporal nos hemos
certificado bajo las siguientes normas y normas oficiales.

• ISO 9001 sistemas de gestión de la calidad.

La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en

una organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión
de la calidad (SGC).

En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de la

calidad, que permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer los
requisitos del cliente y para acreditar de esta capacidad ante cualquier parte
interesada. El certificado ISO 9001 es el certificado ISO más común y mejor
reconocido a nivel general.

Como empresa dedicada a la producción de cremas corporales definimos y

gestionamos los procesos necesarios para asegurar que las cremas son
conformes con los requisitos del cliente.

La identificación sistemática y la gestión de los diferentes procesos empleados

dentro de la empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos se
pueden referir como”gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La norma
ISO 9001 estimula la adopción de la gestión por procesos como medio de
identificar claramente y gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad y las
oportunidades para la mejora.
El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas
relevantes, se utilizan como retroalimentación para evaluar y validar si se han
logrado los objetivos previstos por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000
poseen la característica de ser “no prescriptivas”, de forma tal que permiten
emplear cualquier práctica o herramienta que se considere adecuada para el tipo
de producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no pretende imponer ni
“recetar” metodologías (los cómo), sino asegurar que el énfasis se dé en el
cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.

La implantación de un sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO

9001 supone un esfuerzo económico o inversión por parte de una empresa. En
este proceso de implantación de una norma ISO 9001 debemos tomar en cuenta
la fase de asesoría o consultoría de implantación, así como como los costes de

la auditoría de certificación .

Un primer objetivo es la amortización de los costes. Para ello, deberíamos

plantearnos como premisa, que la implantación de un sistema de Gestión de la
calidad sea realmente una herramienta efectiva en una organización, que integre
adecuadamente los procesos de todas sus áreas en orden a obtener una mejora
efectiva de sus procesos y en definitiva de la satisfacción del cliente.

La implantación de una ISO 9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de

una empresa con respecto a las demás y aventajar a la competencia en un
mercado competitivo, demostrando que la gestión de la empresa se rige por los
estándares de calidad que incorpora Norma ISO 9001.

Beneficios.

• Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)

• Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes
• Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la
Empresa/marca.
• Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras
• Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

➢ ISO 14001 SISTEMA DE GESTIÓN DEL MEDIO AMBIENTE.

La Norma ISO 14001 surge por la necesidad de proteger el medio ambiente de

acuerdo con los principios del desarrollo sostenible, por lo que este compromiso
medioambiental no sólo debe manifestarse en buenas intenciones sino que debe
traducirse en hechos demostrables.
Uno de los principales objetivos de la Norma es prever un lenguaje común para la
gestión ambiental al establecer un marco para la certificación de sistemas de
gestión ambiental (SGA) por terceros ayudando a la industria a satisfacer la
demanda de los consumidores y agencias gubernamentales de una mayor
responsabilidad ambiental. Este certificado es compatible con los certificados
ISO de los que disponga cualquier entidad.

Esta norma está dirigida a todo tipo de empresas, no importa el tamaño o

actividad. Veamos algunos de los aspectos clave para aclarar su ámbito de
aplicación:

• Una Norma de reconocimiento Internacional

• Esta Norma se ha convertido en unos de los referentes mundiales de la
Certificación Medioambiental
• A empresas cuya actividad pueda afectar directa o indirectamente al medio
ambiente.
• La necesidad de conservar el Medio Ambiente promueve la generalización
de la implantación de la Norma ISO 14001 por lo que finalmente esto obliga
a otras empresas a implantar un modelo de Gestión Ambiental basado en
esta Normativa.
• Un requerimiento del mercado
• Implantar la Norma ISO 14001, es la forma correcta de demostrar la
responsabilidad de una Empresa con el Medioambiente, por lo que se ha
convertido en un requerimiento común de los mercados y de los gobiernos
que también demuestran de esta forma, su compromiso medioambiental.
• Acreditar el Buen trato del Medio Ambiente
• Tanto de cara a nuestros clientes como, a los mismos miembros de la
empresa, la única forma de evidenciar los resultados de una política de
 respeto al medioambiente es mediante los controles y registros
establecidos por la norma.

➢ ISO 45001

ISO 45001 es la nueva norma internacional para la gestión de la seguridad y Salud

en el trabajo (SG-SST). Se trata de una herramienta útil para ayudar a las
organizaciones y empresas en la gestión de los riesgos y oportunidades en la
prevención de las lesiones y los problemas de salud en el trabajo.

EL objetivo de la implementación de la norma es mejorar el sistema de gestión

para proporcionar un lugar de trabajo seguro y saludable.

Se trata pues de un enfoque proactivo destinado a prevenir el absentismo debido

a las lesiones y mala salud de los trabajadores. Los requisitos contenidos en el
estándar están orientados para integrarse dentro de los procesos de la
organización

La norma ISO 45001 que ha sido publicada en marzo de 2018 viene a sustituir a la
norma internacional OHSAS 18001. Las empresas que están actualmente
certificadas en esta norma deberán migrar a la nueva norma para lo que cuentan
con un periodo de transición de 3 años, por lo que nuestra empresa deberá
estarse certificando constantemente para obtener seguridad a los trabajadores.

Integración ISO 45001 con otros sistemas

• La norma ISO 45001 implementa la estructura de alto nivel del anexo

SL común a todas las normas ISO. Esto facilita tanto la integración de los
requisitos de la norma con los procesos de la organización como con otros
sistemas de gestión existentes o de impl3ementacion simultanea como
suelen ser los sistemas de calidad según ISO 9001 o medioambiente ISO
14001.
• Facilitar la integración de sistemas es un objetivo perseguido por la
actualización de todos los sistemas de gestión bajo el esquema de las
normas ISO y que ya incorporan la mayoría de normas de este esquema de
estandarización internacional
• ISO 45001 se integra más fácilmente con los procesos y objetivos del
propio negocio o actividad de una organización

Mejora continua de las condiciones de trabajo.

• ISO 45001 nos proporciona un modelo simple para el desarrollo progresivo

del control de los riesgos y peligros para la salud de los trabajadores.
 • En pequeñas y medianas organizaciones puede resultar poco práctico el
desarrollo de planes a largo plazo para la mejora de la salud y la seguridad
ocupacional. En este aspecto la norma ISO 45001 resulta un instrumento
ideal para abordar las preocupaciones que a mediano y largo plazo
conduzcan a la reducción del absentismo laboral así como de las causas de
las lesiones o accidentes de trabajo.

Mejora la relación con sus empleados.

• Integra la responsabilidad en temas de salud y seguridad como parte del

plan general de la organización.
• Demostrar compromiso con los empleados (y donde existen representantes
de los empleados) para crear una organizacional cultural que fomenta la
participación activa de trabajadores en el sistema de gestión de la salud y
seguridad en el trabajo.

Mejora la imagen de empresa.

• ISO 45001 es una marca destacada y reconocida internacionalmente por lo

que sitúa a su organización en un nivel de excelencia compartido por
organizaciones de todo el mundo.

Mejoras de cara al mercado y entes reguladores.

• En un mercado de exigencia creciente, la acreditación en una gestión

eficiente de la seguridad de los trabajadores puede ser la puerta de acceso
a potenciales clientes y mercados que demandan responsabilidad en sus
proveedores en materias de seguridad laboral
• Mayor aceptación y reconocimiento por parte de los reguladores (Entidades
públicas y administración), el público en general y las partes interesadas,
obteniendo el reconocimiento de empresa responsable en materia de salud
y seguridad así como en la mejora continua de las condiciones de trabajo
de sus empleados

Mejoras de cara al negocio.

• Mejora el rendimiento del negocio. Un sistema de gestión de salud /

seguridad ISO 45001 bien diseñado y bien implementado reduce las
enfermedades y lesiones en el lugar de trabajo y aumenta la productividad.
• Aumenta la confianza de los empleados
• Proporciona una herramienta para conseguir primas de seguros más bajas
y demuestra la debida diligencia al mercado.
• Permite una mejor identificación de peligros y riesgos.
 • Asegura el cumplimiento de toda la legislación vigente a nivel mundial.
• Mejora la eficiencia de las operaciones internas, reduce los accidentes, los
peligros y el tiempo de inactividad.
• Mejora la seguridad de todas las personas afectadas por las actividades de
la empresa.
• Mejora la supervisión de la gestión y los procesos de toma de decisiones.

➢ NORMA Oficial Mexicana NOM-017-STPS-2008, Equipo de protección

personal-Selección, uso y manejo en los centros de trabajo.

• Objetivo

Establecer los requisitos mínimos para que el patrón seleccione, adquiera y

proporcione a sus trabajadores, el equipo de protección personal correspondiente
para protegerlos de los agentes del medio ambiente de trabajo que puedan dañar
su integridad física y su salud.

• Campo de aplicación

Esta Norma aplica en todos los centros de trabajo del territorio nacional en que se
requiera el uso de equipo de protección personal para proteger a los trabajadores
contra los riesgos derivados de las actividades que desarrollen

• Definiciones

Para efectos de la presente Norma se establecen las siguientes definiciones:

Autoridad del trabajo; autoridad laboral: las unidades administrativas competentes

de la Secretaría del Trabajo y Previsión Social, que realicen funciones de
inspección en materia de seguridad e higiene en el trabajo y las correspondientes
de las entidades federativas y del Distrito Federal, que actúen en auxilio de
aquéllas.

Equipo de protección personal (EPP): conjunto de elementos y dispositivos,

diseñados específicamente para proteger al trabajador contra accidentes y
enfermedades que pudieran ser causados por agentes o factores generados con
motivo de sus actividades de trabajo y de la atención de emergencias. En caso de
que en el análisis de riesgo se establezca la necesidad de utilizar ropa de trabajo
con características de protección, ésta será considerada equipo de protección
personal.

Disposición final: son las medidas que se le aplican al equipo de protección

personal deteriorado, de tal manera que sea una garantía de que ya no se volverá
a utilizar como protección para el trabajador. Se refiere al destino final que se le da
al quipo de protección personal una vez que ya no es útil.

• Obligaciones del patrón

Mostrar a la autoridad del trabajo, cuando ésta así lo solicite, los documentos que
la presente Norma le obligue a elaborar o poseer.

Identificar y analizar los riesgos de trabajo a los que están expuestos los
trabajadores por cada puesto de trabajo y área del centro laboral. Esta información
debe registrarse y conservarse actualizada mientras no se modifiquen los
implementos y procesos de trabajo, con al menos los siguientes datos: tipo de
actividad que desarrolla el trabajador, tipo de riesgo de trabajo identificado, región
anatómica por proteger, puesto de trabajo y equipo de protección personal
requerido.

Determinar el equipo de protección personal, que deben utilizar los trabajadores

en función de los riesgos de trabajo a los que puedan estar expuestos por las
actividades que desarrollan o por las áreas en donde se encuentran. En caso de
que en el análisis de riesgo se establezca la necesidad de utilizar ropa de trabajo
con características de protección, ésta será considerada equipo de protección
personal.

El patrón puede hacer uso de las tablas contenidas en la guía de referencia de la

presente Norma para determinar el equipo de protección personal para los
trabajadores y para los visitantes que ingresen a las áreas donde existan señales
de uso obligatorio del equipo de protección personal específico.

Proporcionar a los trabajadores equipo de protección personal que cumpla con las
siguientes condiciones:

Que atenúe la exposición del trabajador con los agentes de riesgo;

Que en su caso, sea de uso personal;

Que esté acorde a las características físicas de los trabajadores, y

Que cuente con las indicaciones, las instrucciones o los procedimientos del
fabricante para su uso, revisión, reposición, limpieza, limitaciones, mantenimiento,
resguardo y disposición final.

Comunicar a los trabajadores los riesgos de trabajo a los que están expuestos, por
puesto de trabajo o área del centro laboral, con base a la identificación y análisis
de riesgos a los que se refiere el apartado 5.2.
Comunicar al contratista los riesgos y las reglas de seguridad del área en donde
desarrollará sus actividades.

Los contratistas deben dar seguimiento a sus trabajadores para que porten el
equipo de protección personal y cumpla con las condiciones de la presente norma.

Proporcionar a los trabajadores la capacitación y adiestramiento para el uso,

revisión, reposición, limpieza, limitaciones, mantenimiento, resguardo y disposición
final del equipo de protección personal, con base en las indicaciones,
instrucciones o procedimientos que elabore el fabricante de tal equipo de
protección personal.

Supervisar que durante la jornada de trabajo, los trabajadores utilicen el equipo de

protección personal proporcionado, con base a la capacitación y adiestramiento
proporcionados previamente.

Identificar y señalar las áreas del centro de trabajo en donde se requiera el uso
obligatorio de equipo de protección personal. La señalización debe cumplir con lo
establecido en la NOM-026-STPS-1998.

• Obligaciones de los trabajadores que usen equipo de protección personal

Participar en la capacitación y adiestramiento que el patrón proporcione para el

uso, revisión, reposición, limpieza, limitaciones, mantenimiento, resguardo y
disposición final del equipo de protección personal.

Utilizar el equipo de protección personal proporcionado por el patrón de acuerdo a

la capacitación que recibieron para tal efecto.

Revisar antes de iniciar, durante y al finalizar su turno de trabajo, las condiciones

del equipo de protección personal que utiliza.

Informar al patrón cuando las condiciones del equipo de protección personal ya no

lo protejan, a fin de que se le proporcione mantenimiento, o se lo reemplace.

• Indicaciones, instrucciones o procedimientos para el uso, revisión,

reposición, limpieza, limitaciones, mantenimiento, resguardo y disposición
final del equipo de protección personal

Las indicaciones, instrucciones o procedimientos que el patrón proporcione a los

trabajadores para el uso, revisión, reposición, limpieza, limitaciones,
mantenimiento, resguardo y disposición final del equipo de protección personal,
según aplique, deben al menos:
a) Basarse en la información proporcionada por el proveedor, distribuidor o
fabricante del equipo, y en la que el patrón considere conveniente adicionar;
b) En su caso, contar con instrucciones para verificar su correcto
funcionamiento;
c) Identificar las limitaciones del equipo de protección personal e incluir la
información sobre la capacidad o grado de protección que éste ofrece;
d) Incluir la información que describa en qué condiciones no proporciona
protección o donde no se debe usar;
e) Considerar el tiempo de vida útil que el fabricante recomiende y las fallas o
deterioros que el trabajador identifique, de tal forma que impida su óptimo
funcionamiento;
f) Considerar las medidas técnicas o administrativas que se deben adoptar
para minimizar los efectos que generen o produzcan alguna respuesta o
reacción adversa en el trabajador.
g) Incluir las acciones que se deben realizar antes, durante y después de su
uso, para comprobar que continúa proporcionando la protección para la
cual fue diseñado;
h) Indicar que cuando el trabajador esté en contacto con posibles agentes
infecciosos, el EPP que utilice debe ser para ese uso exclusivo;
i) Establecer el procedimiento para la descontaminación o desinfección del
EPP, cuando aplique, después de cada jornada de uso, de acuerdo con las
instrucciones o recomendaciones del fabricante;
j) Prever que si el EPP se limpia en el centro de trabajo, ya sea por el
trabajador usuario o por alguna otra persona designada por el patrón, se
consideren las sustancias, condiciones o aditamentos para esta actividad;
k) Establecer el mecanismo a seguir para reemplazarse o repararse
inmediatamente cuando derivado de su revisión muestren algún deterioro,
que impidan su óptimo funcionamiento;
l) Indicar que el reemplazo en sus partes dañadas, debe realizarse con
refacciones de acuerdo a las recomendaciones del fabricante o proveedor;
m) Precisar lugares y formas de almacenarse en recipientes o contenedores
especiales, si así lo establecen las recomendaciones del fabricante o
proveedor para que no presenten daños o mal funcionamiento después de
su uso, y
n) Establecer las medidas de seguridad para tratarlo como residuo sólido, de
conformidad con un procedimiento que para tal efecto se establezca,
cuando quede contaminado con sustancias químicas peligrosas y no sea
posible su descontaminación, o se determine que ya no cumple con su
función de protección.
 ➢ NORMA Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, Constitución,
integración, organización y funcionamiento de las comisiones de
seguridad e higiene.

Objetivo

Establecer los requerimientos para la constitución, integración, organización y

funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene en los centros de
trabajo.

Campo de aplicación

La presente Norma rige en el territorio nacional y aplica en todos los centros de

trabajo.

Definiciones

Para efectos de esta Norma se establecen las definiciones siguientes:

• Accidente de trabajo: Toda lesión orgánica o perturbación funcional,

inmediata o posterior, o la muerte, producida repentinamente en ejercicio o
con motivo del trabajo, cualesquiera que sean el lugar y el tiempo en que se
preste.
• Actos inseguros: Las acciones realizadas por el trabajador que implican una
omisión o violación a un método de trabajo o medida determinados como
seguros.
• Agente: El elemento físico, químico o biológico que por ausencia o
presencia en el ambiente laboral, puede afectar la vida, salud e integridad
física de los trabajadores.
• Autoridad del trabajo; Autoridad laboral: Las unidades administrativas
competentes de la Secretaría del Trabajo y Previsión Social que realizan
funciones de promoción, normalización, vigilancia e inspección en materia
de seguridad y salud en el trabajo, y las correspondientes a las entidades
federativas y del Distrito Federal, que actúen en auxilio de aquéllas.
• Centros de trabajo: Todos aquellos lugares, tales como edificios, locales,
instalaciones y áreas, en los que se realicen actividades de producción,
comercialización, transporte y almacenamiento o prestación de servicios, o
en los que laboren personas que estén sujetas a una relación de trabajo.
• Comisión: La comisión o comisiones de seguridad e higiene en los centros
de trabajo.
• Condiciones inseguras: Aquéllas que derivan de la inobservancia o
desatención de las medidas establecidas como seguras, y que pueden
 conllevar la ocurrencia de un incidente, accidente, enfermedad de trabajo o
daño material al centro de trabajo.
• Condiciones peligrosas: Aquellas características inherentes a las
instalaciones, procesos, maquinaria, equipo, herramientas y materiales, que
pueden provocar un incidente, accidente, enfermedad de trabajo o daño
material al centro de trabajo.
• Enfermedad de trabajo: Todo estado patológico derivado de la acción
continuada de una causa que tenga su origen o motivo en el trabajo o en el
medio en que el trabajador se vea obligado a prestar sus servicios.
• Incidentes: Los acontecimientos que pueden o no ocasionar daños a las
instalaciones, maquinaria, equipo, herramientas y/o materiales utilizados, e
interferir en los procesos o actividades, y que en circunstancias diferentes
podrían haber derivado en lesiones a los trabajadores, por lo que requieren
ser investigados para considerar la adopción de las medidas preventivas
pertinentes.
• Ley: La Ley Federal del Trabajo.
• Normas: Las Normas Oficiales Mexicanas en materia de seguridad y salud
en el trabajo.
• Recorridos de verificación: Las revisiones que realiza la comisión en el
centro trabajo para identificar agentes, condiciones peligrosas o inseguras y
actos inseguros; investigar las causas de los accidentes y enfermedades de
trabajo; proponer medidas para prevenirlos, así como vigilar su
cumplimiento.
• Reglamento: El Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio
Ambiente de Trabajo, o el que lo sustituya.
• Riesgos de trabajo: Los accidentes y enfermedades a que están expuestos
los trabajadores en ejercicio o con motivo de su trabajo.
• Secretaría: La Secretaría del Trabajo y Previsión Social.
• Sindicato: La representación de los trabajadores que tienen la titularidad del
contrato colectivo de trabajo o del contrato Ley.
• Verificación: La constatación ocular, revisión documental o entrevista del
cumplimiento del Reglamento y de las normas que resulten aplicables al
centro de trabajo.

Obligaciones del patrón

• Constituir e integrar al menos una comisión en el centro de trabajo, de

conformidad con lo dispuesto en el Capítulo 7 de la presente Norma.
• Designar a sus representantes para participar en la comisión que se integre
en el centro de trabajo. Dicha designación deberá realizarse con base en
las funciones por desempeñar.
• Solicitar al sindicato o a los trabajadores, si no hubiera sindicato, la
designación de sus representantes para participar en la comisión. Dicha
designación deberá realizarse con base en las funciones por desempeñar.
• Contar con el acta de constitución de la comisión del centro de trabajo, y de
sus actualizaciones, cuando se modifique su integración, de conformidad
con lo previsto en el numeral 7.4 de esta Norma.
• Contar con el programa anual de los recorridos de verificación de la
comisión, de conformidad con lo previsto en los numerales 9.3 a 9.5 de la
presente Norma.
• Contar con las actas de los recorridos de verificación realizados por la
comisión, de conformidad con lo establecido en el numeral 9.12 de esta
Norma.
• Facilitar a los trabajadores el desempeño de sus funciones como
integrantes de la comisión.
• Proporcionar a la comisión el diagnóstico sobre seguridad y salud en el
trabajo, a que se refiere la NOM-030-STPS-2009, o las que la sustituyan.
• Apoyar la investigación de los accidentes y enfermedades de trabajo que
lleve a cabo la comisión, proporcionando para tal efecto información sobre:
a. Los incidentes, accidentes y enfermedades de trabajo que ocurran
en el centro de trabajo;
b. Los procesos de trabajo y las hojas de datos de seguridad de las
sustancias químicas utilizadas, y
c. El seguimiento a las causas de los riesgos de trabajo que tengan
lugar en el centro laboral.
d. Brindar facilidades a los integrantes de la comisión para que utilicen
los apoyos informáticos desarrollados por la Secretaría, a que se
refieren los numerales 9.7 y 9.8 de la presente Norma.
• Atender y dar seguimiento a las medidas propuestas por la comisión para
prevenir los riesgos de trabajo, de acuerdo con los resultados de las actas
de los recorridos de verificación y con base en lo dispuesto por el
Reglamento y las normas que resulten aplicables, de conformidad con lo
dispuesto en el numeral 9.11 de esta Norma.
• Difundir entre los trabajadores del centro de trabajo, por cualquier medio:
a. La relación actualizada de los integrantes de la comisión, precisando
el puesto, turno y área de trabajo de cada uno de ellos;
b. Los resultados de las investigaciones, con las causas y
consecuencias, sobre los accidentes y enfermedades de trabajo, y
c. Las medidas propuestas por la comisión, relacionadas con la
prevención de riesgos de trabajo, a fin de evitar su recurrencia.
 • Proporcionar a los integrantes de la comisión, al menos una vez por año,
capacitación para la adecuada realización de sus funciones, con base en el
programa que para tal efecto se elabore, de acuerdo con lo señalado en el
Capítulo 10 de la presente Norma.
• Exhibir a la autoridad del trabajo los documentos que la presente Norma le
obligue a elaborar y poseer, cuando aquélla así lo requiera.

Obligaciones de los trabajadores

• Designar a sus representantes para participar en la comisión, con base en

las funciones por desempeñar.
• Participar como miembros de la comisión, cuando sean designados:
a. A través del sindicato, mediante consulta entre los trabajadores, o
b. Por la mayoría de los trabajadores, a falta de sindicato.
• Participar como coordinador, secretario o vocal de la comisión, cuando
sean designados para tales efectos.
• Proponer a la comisión medidas para prevenir accidentes y enfermedades
de trabajo en el área o puesto donde desempeñan sus actividades
cotidianas.
• Proporcionar a la comisión la información que se encuentre a su alcance
para la investigación de las causas de accidentes y enfermedades de
trabajo.
• Atender las medidas preventivas de seguridad y salud en el trabajo que
señale el patrón y/o la comisión, de acuerdo con los resultados de las actas
de los recorridos de verificación y con base en lo dispuesto por el
Reglamento y las normas que resulten aplicables.
• Recibir la capacitación o adiestramiento que en materia de seguridad y
salud en el trabajo les proporcione el patrón, cuando formen parte de la
comisión, de conformidad con el programa que para tal efecto se
establezca.
 XVI. Cronograma: Auditorías Internas Y Externas.

Cronograma De Auditoria Interna.

Cronograma De Auditoría Externa.
 BIODERMA

INFORMACIÓN SOBRE PROGRAMAS OFERTADOS

Nombre de la Institución:

Dirección: Ciudad/Mpio Departamento

Telefóno/Fax Correo electrónico

Naturaleza de la Institución Privada: Estatal: Mixta:

Tiempo de FECHA DE APROBACIÓN DE LA
Licencia de LICENCIA
funcionamiento
funcionamiento
de la
No.
institución

Número de personas que laboran en la institución:

Nombre del representante legal:

INFORMACIÓN SOBRE PROGRAMAS OFERTADOS

FECHA DE OBTENCIÓN DEL
NOMBRE DEL PROGRAMA O LOS PROGRAMAS OBJETO No. De REGISTRO
DE CERTIFICACIÓN DE CALIDAD Registro AÑO MES DÍA

¿Los programas relacionados cuentan con egresados:

INFORMACIÓN DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD

Nombre

Cargo

Correo
electrónico

Telefóno/Fax
¿La Institución cuenta con auditores interno de calidad? SI NO
Este cuadro quiero colocar lo relacionado con el compromiso para que la institución se certifique.

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL

DIAGNÓSTICO DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

La IE cuenta con certificación de calidad SI NO

Cuál?
SI
ETAPA ACTIVIDAD NO
%
Sensibilización y motivación de los miembros de la institución
alistamiento
1. Etapa de

Conformación del equipo de trabajo encargado de liderar el proceso

Autoevaluación; matriz DOFA y matriz de priorización de los

problemas.

Mapa de procesos

Requisitos de la documentación
2.Etapa de implementación

Manual de Calidad

Control de documentos

Control de registros

Enfoque al cliente

Política de calidad

Objetivos de calidad
 Planificación del sistema de gestión de la calidad

Responsabilidad, autoridad y comunicación

Revisión por la dirección

Talento Humano

Infraestructura

Ambiente de trabajo en las instituciones

Planificación de los servicios de formación para el trabajo

Procesos relacionados con el cliente

Diseño y desarrollo del producto

Proceso educactivo y prestación del servicio

Control de los dispositivos de seguimiento y medición

Satisfacción de los clientes

3. Mejora Continua

Auditoria interna

Control de las no conformidades

Seguimiento y medición de procesos

Ajuste al Sistema de gestión de calidad

Medición, análisis y mejora

XVII. Proceso De Metrología Existe En La Elaboración Del Producto.

Nuestra empresa dedica en la fabricación de cremas corporales es muy

importante la metrología en la línea de producción, la metrología nos permite tener
un estándar de medida para que todos los productos contenga la misma cantidad
de crema, como en la elaboración de la crema, que todos los lotes de producción
contenga la misma cantidad de materia prima, en la cual no afecte la formulación
de la crema, así mismo como su funcionamiento principal.
En nuestro proceso de producción nos enfocares en la utilización del sistema
internacional, para saber la cantidad de ingredientes que se va a utilizar. Las
unidades del sistema internacional son de masa. Usaremos instrumentos de
medición los cuales son:

• Vasos precipitados para la medición de la manteca de karite.

• Probetas volumétricas, para la medición de la fragancia y la glicerina.
• Balanza granataria para pesar la manteca de karite.
• Los botes que tendrán una cantidad específica para poner la crema

Dichos instrumentos nos ayudaran para saber la cantidad exacta de producto que
se va a utilizar en la elaboración de la crema. Nuestra empresa se enfocara en la
Metrología industrial: Esta se centra en las mediciones que se realizan en el
campo de la producción y el control de calidad, procedimientos de calibración,
control del proceso de medición, y la gestión de los equipos de medida , es de
anotar que en la metrología industrial la persona que necesite calibrar un equipo
de medición lo puede hacer en su país u otro.

XVIII. HACC.

El sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) es un

enfoque científico para identificar todas las posibilidades que puedan existir de
contaminantes en un proceso. Está diseñado para prevenir la incidencia de
problemas, asegurar la aplicación de controles en cualquier punto de un sistema
de producción donde pudieran surgir situaciones riesgosas o críticas, Los riesgos
o peligros incluyen la contaminación biológica, química o física de los productos
alimenticios, cosméticos y farmacéuticos durante la fase de producción de la
empresa que utilice esta metodología.

Para garantizar la inocuidad de los productos cosméticos se exige la

implementación del sistema HACCP como el sistema de control que identifica los
peligros relacionados con la seguridad del consumidor, que puedan ocurrir en una
línea de producción, estableciendo en los procesos el “control” para garantizar la
inocuidad del producto. Este sistema es preventivo, detecta los problemas antes
de que ocurran, o en el momento en que aparecen, aplicándose inmediatamente
las acciones correctivas.

Es sistemático, por ser un plan completo que cubre todas las operaciones, los
procesos y las medidas de control, disminuyendo el riesgo de enfermedades y
patologías en el ser humano transmitidas por productos cosméticos. Para que el
HACCP funcione de modo eficaz, se necesitan programas de requisitos previos
que darán las condiciones operacionales y ambientales básicas necesarias para la
producción de productos cosméticos inocuos. Además este debe ser ejecutado
sobre una base sólida de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM).

En la producción de productos cosméticos cada segmento de la industria debe

disponer de las condiciones necesarias para proteger los productos mientras estén
bajo su control, esto se ha logrado por medio de la aplicación de las BPM que son
requisito previo para la implementación del sistema HACCP. Las BPM
comprenden actividades a instrumentar y vigilar sobre las instalaciones, equipo,
utensilios, servicios, los procesos en todas y cada una de sus fases, control,
manejo de productos, manipulación de desechos, higiene personal, etcétera.

Justificación.

Laboratorios Bioderma S.A.S presenta factores intervinientes de riesgo en el

producto al no poseer un control estricto a lo largo de toda la cadena de
suministros, además está la posibilidad de que los productos fabricados presenten
contacto con el ser humano y no se obtenga finalmente el aseguramiento del
producto; por eso se evidencia que es una necesidad que se empleen sistemas
que permitan construir el objetivo de brindar un producto tendiente a asegurar la
inocuidad.

Es importante el fortalecimiento de todos los procesos a través de sistemas como

HAACP, el cual se ajustara a la necesidad de que todos los productos fabricados
sean totalmente inocuos y no existan problemas de contaminación. Para el
consumidor dicho sistema junto con la aplicación disciplinada de las BPM ofrecen
valor agregado y es la finalidad de los productos fabricados en la empresa, toda
vez que la tendencia del mercado de la industria cosmética en los últimos años es
el ascenso de su producción . Por esta razón el mercado exige la mayor
confiabilidad de los productos en todos sus aspectos para el ser humano.

Para Laboratorios Bioderma S.A.S, este sistema también es de gran utilidad toda
vez que el producto de esta industria está en contacto directo con el consumidor;
de ahí la importancia de implementarlo en conjunto con las buenas prácticas de
manufactura. El incremento de la demanda de estos productos origina el estudio y
análisis de los factores biológicos, químicos y físicos que inciden en la cadena del
valor.

Problemática HACCP .

La compañía Laboratorios Bioderma S.A.S. se dedica a la industria cosmética en

la fabricación de productos que tienen contacto directo con el ser humano y que
implican una serie de peligros y riesgos. El proceso sistemático preventivo del
análisis de peligros y puntos críticos de control para garantizar la seguridad en el
proceso de fabricación requiere de la identificación de los posibles riesgos que
puedan emerger en todo el proceso de producción de los productos para evitar su
contaminación en cualquiera de sus etapas, ya que es un riesgo biológico en el
producto terminado por el contacto directo con el ser humano. La contaminación
de un producto cosmético puede tener diferentes orígenes: materias primas,
medio ambiente, equipo de fabricación, envasado, personal, y utilización por el
consumidor.

La utilización de materias primas altamente contaminadas, en la mayoría de los

casos, origina un producto final contaminado por lo tanto se le debe realizar a ésta
una medición de la cantidad de materia prima contaminada para poder tomar
acciones y corregir el peligro. El grado de contaminación de las materias primas
depende del origen, por ejemplo: el agua utilizada en la fabricación del producto es
posiblemente la razón más frecuente de contaminación, también el aire contiene
principalmente microrganismos cutáneos, hongos y esporas bacterianas que
pueden entrar en contacto con el producto y constituye el 25% de las causales de
contaminación y para evitar este riesgo se debe reducir al máximo las corrientes
de aire sobre el producto cosmético en estás etapas.

El producto o las zonas de fabricación se pueden contaminar fácilmente por

microrganismos que se acumulan como consecuencia de una limpieza deficiente o
inadecuada de los equipos e instalaciones. Igualmente, muchos de los procesos
realizados durante la fabricación y envasado requieren la intervención de
operarios, lo que supone un riesgo microbiológico importante y en ocasiones
difícilmente controlable. Los operarios deben ser debidamente formados en
hábitos de higiene personal así como en el seguimiento de las técnicas de buenas
prácticas de manufactura BPM. 17 Todos estos elementos han hecho que
Laboratorios Bioderma tenga un 5% en devoluciones de sus productos y como
consecuencia se generan traumatismos en los procesos toda vez que se debe
realizar el análisis, reproceso o destrucción de dichos productos.

Además se generan pérdidas en recurso humano, tiempo y dinero, y a largo plazo

puede ocasionar que el cliente decida no elegir a la empresa por insatisfacción del
consumidor debido a procesos inadecuados en los productos. Se requiere
entonces implementar un nivel de garantías sobre la seguridad de los productos y
que permitan el control a través del HACCP y LA BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA para su control y seguridad para que así los productos no tengan
incidencias negativas o perjudiciales en el consumidor.

¿Cómo debe desarrollarse el sistema (HACCP) y las buenas prácticas de

manufactura para que la empresa Laboratorios Biocosmética S.A.S. cumpla con
los estándares y requerimientos necesarios para asegurar la inocuidad de sus
productos?.

Objetivos.

General: Implementar el sistema HACCP análisis de peligros y puntos críticos de

control y las buenas prácticas de manufactura en la empresa Laboratorios
Bioderma S.A.

Específicos: Diagnosticar los procedimientos de buenas prácticas de manufactura

que se llevan a cabo en la empresa de acuerdo a la resolución 003774 del 10 de
noviembre de 2004.

• Realizar capacitación al personal de la planta sobre el sistema HACCP Y

técnicas de BPM
• Aplicar las técnicas de BPM buenas prácticas de manufactura como
herramienta necesaria para la calidad de los productos.
• Identificar, los riesgos y peligros potenciales (físicos, químicos y biológicos)
que pueden aparecer en cada etapa del proceso de producción.
• Aplicar el sistema (HACCP) con el fin de mitigar los peligros (físicos,
químicos y biológicos) asegurando la inocuidad de los productos.
• Evaluar las mejoras obtenidas a través de la implementación del sistema
HACCP y las técnicas de BPM.
Marco Teórico

Para que la empresa Laboratorios Bioderma S.A.S. esté acorde con las
disposiciones que exige la ley y además le de valor a sus productos se deben
tomar metodologías efectivas para el desarrollo eficiente de las mismas como los
son el sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control HACCP y las
buenas prácticas de manufactura BPM. Por eso se mencionan los aspectos más
importantes de estás dos metodologías del aseguramiento de la inocuidad en la
fabricación de nuestro producto.

Formación del equipo HACCP

La primera actividad que se debe realizar para la implementación de un plan

HACCP es reunir al personal dentro de la planta que posea una experiencia
laboral de los pasos de procesamiento y operaciones de la planta, este grupo será
denominado el “Equipo HACCP”. La implementación del sistema HACCP es una
decisión de gerencia por tal motivo es importante tomar en cuenta que la
implementación de HACCP puede ser gradual y no necesariamente integrar todos
los productos de una industria. Además es esencial la capacitación del personal
encargado de desarrollar el plan HACCP ya que si no se hace lo más probable es
el total fracaso del HACCP, lo mismo ocurrirá si no hay compromiso activo de la
gerencia.

Descripción del proceso y producto.

Como siguiente paso, se deberá realizar una descripción de nuestro producto

elaborado por su nombre común, por cómo se empaca, sus instrucciones de
etiquetado, su vida de anaquel, donde será vendido, como será distribuido y como
será utilizado por el consumidor.

Desarrollar el análisis de peligro

Primero que todo se debe definir el peligro que es cualquier agente biológico,
químico o físico presente en el producto, o bien, la condición en que éste se
encuentra, que pueda causar un efecto adverso en la salud de los consumidores.
Después de realizar los pasos preliminares, el equipo HACCP realiza un análisis
de riesgos y establece medidas adecuadas para controlarlos; este análisis se
efectúa para cada paso en su proceso de producción. Es importante mencionar
que el plan HACCP es un tema de seguridad, no de calidad.

Actualmente, el análisis de riesgos se lleva a cabo en dos etapas. La primera

etapa identifica los riesgos en la seguridad del producto que se encuentra
presente en su proceso durante la realización de este procedimiento. El equipo
HACCP revisa las actividades realizadas en cada paso del proceso, la maquinaria,
el equipo utilizado, el producto final y el método utilizado para su almacenamiento
y distribución. Apoyándose en esta revisión, el equipo desarrolla una lista de
riesgos físicos, biológicos y químicos, los cuales pueden ser introducidos,
incrementados o controlados en cada paso del proceso productivo.

Los riesgos pueden ser físicos (insectos, cabellos, metales), biológicos (agentes
patógenos) y químicos (sustancias químicas ajenas al producto), los que pueden
presentarse a lo largo del proceso y causar daños en la salud del consumidor en
forma inmediata posterior, por ingestión única o reiterada. En la segunda etapa se
procede a la evaluación de estos riesgos y la seguridad del producto para
determinar si es razonablemente posible que sucedan, si el equipo HACCP decide
que es razonablemente posible que ocurra el riesgo a la seguridad del producto,
entonces se necesita encontrar y hacer una lista de todas las medidas preventivas
que podrían ser usadas para controlar la ocurrencia de los riesgos.

Las medidas preventivas se definen como medios físicos, químicos u otros que
pueden ser utilizados para controlar un riesgo a la seguridad del producto que ya
ha sido identificado. Mientras se evalúa los riesgos en el proceso, no hay que
olvidarse de los riesgos relacionados con los ingredientes. Las especificaciones de
los ingredientes deberán ser proporcionados por el proveedor así como la
declaración de los ingredientes para asegurar que los materiales estén en realidad
libres de componentes dañinos. Una forma de evaluación consiste en llevar una
planilla de análisis de peligros el tamaño de está planilla dependerá del número de
pasos establecidos en el flujograma de proceso.

Establecer límites críticos.

El límite crítico es un criterio que debe cumplirse en el punto crítico de control. Un

límite crítico se define como el valor máximo o mínimo al cual un riesgo físico,
biológico o químico debe ser controlado en un punto crítico de control, para
prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable la ocurrencia de un riesgo a la
seguridad del producto identificado. Los límites críticos sirven como fronteras de
seguridad para cada PCC. Usualmente son un valor numérico como por ejemplo la
temperatura, humedad, tiempo, etc., cuyo objetivó es asegurar que el riesgo a la
seguridad del producto ha sido controlado.

Dentro de las características más importantes que debe cumplir un límite crítico
están:

• Fácilmente observables y medibles.

• Que permite valorar con facilidad y rapidez el nivel de aceptación del
elemento objeto de análisis.
Monitorear un PCC es una gran responsabilidad. Los empleados deben ser
entrenados apropiadamente y se necesita que comprendan las razones para llevar
a cabo un procedimiento cuidadoso de monitoreo. En el procedimiento de
monitoreo hay que especificar cada detalle importante acerca de: cuando se toma
la temperatura del producto o materia prima, se debe ser especifico con respecto
en qué parte exactamente se tomó la temperatura. Hay que mencionar que todos
los documentos asociados con el monitoreo de los PCC deberá ser fechados y
firmados o por lo menos colocar las iniciales de la persona que está llevando a
cabo el monitoreo, así como los resultados registrados. Los resultados del
monitoreo deben quedar documentados.

Además permite detectar de inmediato la pérdida de control de un PCC, tanto en

el límite operacional como en el límite crítico.
Establecer procedimientos de verificación

La verificación son aquellas actividades que establecen la validez del plan

HACCP y que el sistema está funcionando de acuerdo al plan. Tiene como
propósito saber si el HACCP está siendo implementado de acuerdo al plan: “haz lo
que dices” y si éste es válido: “estás haciendo lo correcto”. La verificación consta
de varios elementos:

• La validación del plan HACCP.

• La calibración de instrumentos.
• La revisión de registros.
• El muestreo del proceso.
• Los análisis del producto final
• Las inspecciones gubernamentales.
• Las revisiones del plan HACCP

Establecer sistema de registros

Los procedimientos de mantenimiento de registros son importantes para mantener

un sistema HACCP efectivo. Para esto es necesario que cada vez que se realicen
procedimientos de monitoreo, se tomen acciones correctivas, o se le preste
servicio al equipo de producción, se haga un registro detallado de dicha actividad.
Estos registros son importantes para la empresa y también para los organismos
encargados de la inspección. El registro continuo de esta información le permite
tener rastro de todo lo que sucede en la planta.

Lo cual evidencia si se han cumplido los procedimientos correctos, y no solamente

el día de la inspección. Los registros son parte esencial del plan HACCP toda vez
que permiten comprobar que se han cumplido los límites críticos, que se han
tomado acciones correctivas y además que se están suministrando los medios de
monitoreo para ajustar el proceso. Por lo tanto los principales registros son:

➢ Registros de Monitoreo.
➢ Registros de Acción Correctiva.
➢ Registros de Verificación.

XIX. Manual De Buenas Prácticas De Manufactura.

La industria a nivel mundial, ha tenido gran crecimiento y expansión a causa de la

globalización que ha venido cogiendo mucha fuerza en este siglo. Así mismo, las
exigencias de los consumidores han aumentado a medida que las diferentes
compañías de todos los sectores del mercado, ofrecen productos y servicios con
ciertas características distintivas que hacen que los clientes empiecen optar por
una u otra opción. Dentro de las exigencias o requisitos de los consumidores se
encuentra, el querer consumir un producto o servicio que sea de calidad, es decir
que sus características cumplan con sus necesidades y expectativas mínimas, y
en lo posible que se logren superar.

Por ello, las organizaciones, han tenido que empezar a invertir en el desarrollo de
productos y servicios que suplan las necesidades actuales, que se logren
acomodar a la situación social y económica del mercado y, que se asegure que
estos productos o servicios ofrecidos, son de calidad. De todas las industrias
existentes a nivel mundial, un gran porcentaje pertenece a organizaciones
dedicadas a la fabricación de productos cosméticos, estos, al ser productos
destinados al consumo humano, requieren de rigurosas especificaciones y
cuidados, que garanticen la seguridad y el buen funcionamiento del producto.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), aparecieron como solución a la

necesidad de los consumidores de querer adquirir productos del mercado sin que
estos atenten contra su salud, o generen efectos secundarios que puedan ser
perjudiciales.

Las BPM son conocidas como un conjunto de normas que permite a las
organizaciones tener mayor control sobre sus procesos debido a la
estandarización de los procesos, así mismo, gozar de beneficios, como el evitar
los costos de no calidad que normalmente se ven en reprocesos, o destrucción de
productos, por incurrir en errores que afectan la calidad de los productos.

Objetivo general

Realizar un manual de Buenas Prácticas de Manufactura para el área de

producción de la línea BIODERMA S.A.

Objetivos específicos

• Diagnosticar las BPM de la planta de producción en el área de semisólidos

de la empresa.
• Elaborar la documentación de Buenas Prácticas de Manufactura requerida
para el área de producción de semisólidos.
• Realizar recomendaciones frente a la implementación de las Buenas
Prácticas de Manufactura en la empresa.

RELACIÓN DE GARANTIA DE CALIDAD Y LAS BPM

Para definir la calidad de un producto, se deben tener en cuenta todos aquellos
factores que logran afectar de manera directa o indirecta la elaboración de un
producto de calidad aceptable, seguro y efectivo. Dentro de estos factores
anteriormente mencionados se pueden encontrar: Investigación, diseño y
desarrollo del producto, adquisición de materias primas e insumos, dispensación,
fabricación, envase, acondicionamiento, almacenamiento y distribución, por lo que
se logra deducir que la inspección y evaluación final del producto es insuficiente
para garantizar que se haya obtenido un producto de alta calidad.

NORMATIVIDAD A lo largo de los últimos años, se han desarrollado diferentes

reglamentaciones con el fin de que se garantice que los productos se fabriquen en
las respectivas condiciones de inocuidad y sanidad, de manera que se conserve la
calidad y la seguridad de los productos disminuyendo los riesgos relacionados a la
producción.

Decreto 219 de 1998. Según lo dictado en el Decreto 219 de 199810 , este fue
emitido por el ministerio de salud y publicado el día 30 de Enero de 1998, en
donde se establecen “los requisitos sanitarios de control de calidad y de vigilancia
de los productos cosméticos durante los procesos de fabricación, envasado,
importación, exportación, y comercialización.

Decreto 612 de 2000. Según lo dictado en el Decreto 612 de 200011 , este fue
emitido por el ministerio de salud y publicado el día 5 de Abril del 2000, en donde
se establecen los requisitos necesarios para llevar a cabo la expedición de
registros sanitarios de los productos que se encuentren dentro de la línea de
cosméticos, alimentos y otros similares que son vigilados por el INVIMA,
exceptuando medicamentos, preparaciones farmacéuticas y bebidas alcohólicas,
pues cuentan con reglamentación especial.

ISO 22716:2008. La norma ISO 22716:2008, es la norma que se rige en Europa,

diseñada con el fin de proporcionar a las empresas las directrices a seguir para la
fabricación, control, almacenamiento y distribución de productos cosméticos de
manera tal que se garantice la calidad y seguridad
de los mismos.

Según lo dictado en la norma ISO 22176:200812,

los tipos de productos cosméticos dentro del alcance
de esta normativa serian: cremas, emulsiones,
lociones, geles y aceites para la piel (manos, cara,
pies, etc…), máscaras faciales, bases tintadas
(liquido, pastas, polvos), polvos de maquillaje, polvos
para después del baño, polvos higiénicos, perfumes,
desodorantes y productos del cuidado del cabello entre otros.

Alcance: Esta norma tiene en cuenta las etapas desde la recepción de materias
primas hasta el envío del producto terminado al cliente final o consumidor.

Descripción de la empresa

La empresa BIODERMA S.A.S, Dentro de los principales productos de se

comercializan incursionando en el mercado con su nueva línea de cosméticos,
ofreciendo a sus clientes, cremas para manos y cuerpo. Al ser esta una línea tan
reciente, es conveniente tener un control de manipulación riguroso de estos
productos, al tratarse de productos destinados al consumo humano, con el fin de
garantizar que estos cuentan con la seguridad y son apropiados para su fin.

Esta es una empresa que vela por proporcionar beneficios a sus clientes
consumidores y proveedores, brindando la mejor calidad en sus productos,
protegiendo el medio ambiente, respetando la normatividad vigente en el marco
legal, ético y moral, consiguiendo de esta manera bienestar para sus partes
interesadas.Para entender más acerca de la empresa a trabajar, es necesario
entender en primer lugar como se encuentra el sector cosmético en el país, para
posteriormente, determinar la situación actual en cuanto a su principal
competencia y su información financiera.

Norma técnica armonizada de buenas practicas de manufactura cosmetica

NORMA TÉCNICA ARMONIZADA DE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA COSMÉTICA RESOLUCIÓN 003774 DEL 10 DE NOVIEMBRE
DE 2020.

Planos flujo de materiales.

Auditoría de calidad
 Las auditorias se deben efectuar de manera detallada e independiente,
regularmente o cuando se soliciten, y las deben llevar a cabo personas
competentes especialmente designadas. Estas auditorías pueden tener lugar bien
en el sitio, o bien sea fuera del sitio de producción, en el punto de fabricación o de
ubicación de los proveedores o los subcontratistas. Deben referirse al sistema de
calidad en general.

Plataforma estratégica

El objetivo de Laboratorios Bioderma S.A.S. mediante su

plataforma estratégica, es mantener una estructura
organizacional y funcional solida de los sistemas
administrativos, operativos y de servicio al cliente óptimo
para ser reconocida en el mercado como una empresa
innovadora y dinámica a las necesidades de sus clientes
internos y externos.

Misión: La misión de LABORATORIOS BIODERMA S.A.S es fabricar productos

cosméticos, cumpliendo estándares de calidad que satisfagan las necesidades de
nuestros clientes y comercializarlos a nivel nacional e internacional, permitiendo el
desarrollo integral de la empresa, sus colaboradores y sus socios.

Visión: En el año 2.015 diferenciarnos en el sector cosmético por ser una

compañía reconocida por su compromiso con el cliente y el desarrollo sostenible.

Política de calidad: Fabricar y comercializar productos cosméticos competitivos.

Además de prestar servicios de maquila que satisfagan las necesidades de
nuestros clientes, mediante el mejoramiento continuo de los procesos, utilizando
infraestructura y tecnología que garantice estándares de calidad, aplicando los
principios de calidad y cumpliendo con el marco legal, orientados a generar
bienestar y rentabilidad con responsabilidad social.
Análisis de cargos y medidas de control

Plan de capacitación HACCP y BPM

La capacitación se realizó bajo una metodología de fases para el mayor

entendimiento del personal, toda vez que es fundamental que el personal sea
consciente de este proceso, y que le hará una gran contribución al aseguramiento
de la calidad e inocuidad de los productos. Debido a la disponibilidad de tiempo
del personal se realizó la capacitación sectorizada por áreas. Igualmente
Laboratorios Bioderma cuenta con poco personal por ser una pequeña empresa,
por tal motivo el grupo de trabajo conoce la dinámica de sus actividades y así es
más fácil el entendimiento y la aplicación de los conceptos.

Plan de capacitación

Acciones correctivas BPM.

Luego de realizar el diagnóstico de las BPM en la empresa se pudo determinar

que cumple en su mayoría con las disposiciones de la resolución 003774 del 10 de
noviembre de 2020, por tal motivo se asegura la calidad, la manipulación y la
distribución de los productos cosméticos teniendo en cuenta que se debe
mantener la adecuada implementación de dichas técnicas. Sin embargo se
establecieron factores o no conformidades que pueden conllevar a una
contaminación del producto en la cadena del valor y es necesario tomar acciones
correctivas para evitar que los productos no cumplan con las disposiciones y
garantías necesarias de acuerdo a las políticas establecidas por la compañía.

XX. Conclusiones.

En este proyecto creamos una empresa llamada BIODERMA que se encarga de

elaborar crema facial 100% artesanal. La base del desarrollo de nuestra empresa
fue a partir de un objetivo general que consiste en: Crear una crema con
aromaterapia con productos naturales sin ningún tipo de químico (conservantes
químicos, aromas, sintéticos etc.) y a la vez innovadora de las demás cremas
existentes con la finalidad de satisfacer al cliente y cumplir sus necesidades del
día a día.
Al tener un objetivo, es necesario crear una misión para poder llegar a este , y se
basa en : Ofrecer una línea de productos dirigida para el público en general donde
la crema con funciones de aromaterapia sea una satisfacción para el cliente. Esto
para que el cliente se sienta conforme y orgulloso de utilizar un producto 100%
artesanal y mexicano.
Bien al tener estos dos puntos sabíamos que era necesario crear una visión que
nos ayudara a trazar metas y así poder llevar todo en conjunto y consta en : Ser la
micro empresa #1 en crear productos para cuidado de la piel con ingredientes
naturales.

A partir de ahí comenzamos agregar cada uno de los puntos vistos en clase para
seguir desarrollando nuestra empresa, llevando acabo el berchmarking , las
normas ISO , una reingeniería del producto ,etc. Al final obtuvimos los resultados
esperados desde el principio y estamos contentos con la elaboración de esta
misma.
XXI. Fuentes bibliográficas.

• Soluciones packaging (2018) recuperado el 17 de diciembre de 2020 de

http://solucionespackaging.com/materiales-biodegradables-la-alternativa-a-
los-plasticos-convencionales/
• Carolina A, Barrera B, Universidad F, et al.; 2019.
https://repository.uamerica.edu.co/bitstream/20.500.11839/7496/1/128596-
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• GUÍA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA.
Accessed December 18, 2020.
https://www.paho.org/spanish/ad/ths/ev/guia-verif-bpm-doct-esp.pdf
• ¿Cómo elaborar una plataforma estratégica? - Mente Diamante.
Mentediamante.com. Published 2019. Accessed December 18, 2020.
https://mentediamante.com/blog/elaborar-plataforma-estrategica
• Vera R. Implementación del sistema (HACCP) Análisis de peligros y puntos
críticos de control y buenas prácticas de manufactura en la industria
laboratorios Biocosmética S.A.S. Unilibre.edu.co. Published online 2013.
doi:http://hdl.handle.net/10901/9371
• RODRIGUEZ, R. (5 de JUNIO de 2014). SlideShare. Recuperado el
• 24 de SEPTIEMBRE de 2020, de
https://es.slideshare.net/khathybeth/control- de-calidad-cremas
• Semillero de de investigación en gestión de metrología (2016) “tipos de
metrología” recuperado el 17 de diciembre de 2020 de
https://sites.google.com/site/metrologicitm/que-es-la-metrologia/importancia-
y-beneficio-de-la-metrologia/tipos-de-metrologia
• Plásticos, fibras y maderas (2016) recuperado el 17 de diciembre de 2020
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• CROMOS, R. (31 de MAYO de 2016). EL ESPECTADOR. Recuperado el

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• ISSEIMI. (18 de OCTUBRE de 2018). Recuperado el 17 de diciembre de

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• PROMOFARMA. (23 de FEBRERO de 2018). Recuperado 17 de diciembre

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• Normas ISO (2020) "ISO 45001" Recuperado el 17 de diciembre de 2020
de https://www.normas-iso.com/iso-45001/
• Normas ISO (2020) " Iso 14001 sistema de gestión del medio ambiente"
recuperado el 17 de diciembre de 2020 de https://www.normas-iso.com/iso-
14001/
• Normas ISO " ISO 9001 sistemas de gestión de la calidad" recuperado el 17
de diciembre de 2020 de https://www.normas-iso.com/iso-9001/