Guía de Estudio Sicad

GUÍA
SICAD
2022
Material de apoyo exclusivamente para uso interno y de capacitación.

Prohibida su reproducción total o parcial, sin la autorización del titular.
INTRODUCCIÓN
GUÍA SICAD 2022 La constancia SICAD acredita conocimientos sobre el manejo y
dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud,
debe ser actualizada cada año por solicitud de la autoridad sanitaria.
A continuación, revisa el contenido que te servirá como referencia

para obtener tu constancia SICAD.
CONTENIDO
Página
01 Marco jurídico ................................................................... 1
Medicamentos y demás
02 insumos para la salud
................................................................... 6
03 Manejo y dispensación ................................................................... 11
04 Operación de farmacia ................................................................... 21
05 Farmacovigilancia ................................................................... 25

01 Marco jurídico
Conforme a la Ley General de Salud, ¿en qué establecimientos se realiza la venta y

1 suministro de los insumos para la salud?
R: Farmacias, boticas y droguerías
Son algunos requisitos que la farmacia debe cumplir como mínimo:

2 R: Ser independiente de cualquier otra razón social, giro o casa habitación.
Las farmacias con Aviso de Funcionamiento deben tener rótulo en la entrada,
en un lugar visible al público, en el que se indique el nombre o razón social,
giro y horario de operación.
Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de autoservicio
deben estar instaladas en áreas específicas, separadas físicamente.
Representa el orden jerárquico del marco jurídico en el que sustenta la venta y

3 suministro de medicamentos y demás insumos para la salud:
R: 1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
2. LGS
3. RIS
4. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que está
sujeta la venta y dispensación de antibióticos
5. NOM, FEUM y Suplementos
¿En qué se fundamenta la actualización del SICAD?

4 R: En el Marco Jurídico aplicable, en específico la 6ta. edición del
Suplemento de la Farmacopea
¿Qué documentación legal ampara el funcionamiento de la farmacia hospitalaria y

5 droguería o farmacia homeopática con preparación de medicamentos magistrales y
oficinales?
R: Licencia Sanitaria y Aviso de Responsable Sanitario
La documentación legal y técnica, tal como el Aviso de Funcionamiento, el Aviso de

6 Responsable, Alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, entre otros,
deberán presentarse en:
R: Original y copia certificada

Prohibida su reproducción total o parcial, sin la autorización del titular. 1
01 Marco jurídico
Se requiere contar con Licencia Sanitaria para:

7 R: Adquirir, vender y suministrar medicamentos que contengan estupefacientes
y psicotrópicos, hemoderivados, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de
origen animal.
Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos unitarios.
Preparar, vender y suministrar medicamentos magistrales y oficinales.
¿Qué documentación legal ampara el funcionamiento de las farmacias sin

manejo de controlados ni biológicos, las farmacias homeopáticas sin preparación
8 de medicamentos magistrales y oficinales y la botica sin manejo de controlados
y biológicos?
R: Aviso de Funcionamiento
El propietario y el Responsable Sanitario deben asegurar que la farmacia

cuente y cumpla con la edición vigente de:
9 R: El Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos
En ningún caso su responsabilidad se verá modificada, aun cuando se trate de

infracciones que se cometan fuera de los horarios habituales o de visitas de
10 verificación que se realicen cuando no esté presente:
R: Responsable Sanitario
Son los profesionales de la salud que cuentan con cédula profesional expedida
por las autoridades educativas competentes y que son autorizadas por la Secretaría
11 de Salud para prescribir medicamentos de Fracción I en recetas especiales:
R: Médicos, médicos homeópatas, médicos veterinarios, cirujanos dentistas
Es el documento que ampara la posesión y procedencia lícita de los medicamentos

y demás insumos para la salud:
12 R: Factura o comprobante de adquisición

01 Marco jurídico
Son elementos que por regulación sanitaria debe contener una factura de los
medicamentos e insumos para la salud en una farmacia:
13 R: Fecha de emisión de la factura, cantidad, denominación genérica y/o
denominación distintiva, presentación, número de lote, fecha de caducidad
Es una condición para la venta, guarda y custodia de medicamentos controlados que

14 deben cumplir las farmacias y almacenes de depósito y distribución que los poseen:
R: Contar con Licencia Sanitaria y libros de control autorizados
Es la compilación de registros gráficos, escritos o electrónicos, que contienen los

datos necesarios para el control de entradas y salidas de los medicamentos controlados
15 del establecimiento:
R: Libros de control
El registro de movimientos en los libros de control es efectuado y avalado con su

16 firma autógrafa por:
R: El Responsable Sanitario o las personas facultadas para esa actividad
Por su preparación, de acuerdo con el artículo 224 de la Ley General de Salud, los
17 medicamentos se clasifican en:
R: Magistrales, oficinales y especialidades farmacéuticas
18 El significado del acrónimo PNO es:

R: Procedimientos Normalizados de Operación

01 Marco jurídico
Son documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para llevar a
cabo una operación de manera reproducible, describen de manera específica y clara
19 las actividades relacionadas directa o indirectamente con el manejo, control, conservación
y venta de los productos:
R: Procedimientos Normalizados de Operación
La modalidad de venta de los medicamentos queda establecida en el proceso de

20 registro sanitario para todos los productos que contengan la misma fórmula e indicación,
por lo que debe respetarse la indicación de su etiquetado. Esta recomendación fue
emitida por:
R: La Organización Panamericana de la Salud
21 De acuerdo con el artículo 88 del Reglamento de Insumos para la Salud, ¿qué es un

remedio herbolario?
R: Preparado de plantas medicinales, individuales o combinadas y sus
derivados
Es el artículo de la Ley General de Salud en el que se establece que está prohibida la

22 venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida:
R: Artículo 233
De acuerdo con el artículo 421 de la Ley General de la Salud, la sanción por la venta
23 y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida, será equivalente a:
R: Multa de seis mil a doce mil veces el salario mínimo diario vigente
¿A qué se refiere Control Sanitario?

24 R: Verificación, medidas de seguridad y sanciones, conjunto de acciones,
orientación, educación y muestreo

01 Marco jurídico
El control sanitario del proceso, importación y exportación de medicamentos, estupefacientes,

25 sustancias psicotrópicas y las materias primas que intervengan en su elaboración, compete
exclusivamente a:
R: La Secretaría de Salud
Tiene por objeto garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano y propiciar
el desarrollo sustentable a través de la prevención de la generación, la valorización y la
26 gestión integral de los residuos peligrosos:
R: Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos

Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga un efecto

1 terapéutico, preventivo rehabilitatorio, que se presenta en forma farmacéutica y se
identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas
y biológicas:
R: Medicamentos
A los medicamentos biotecnológicos innovadores que pueden ser referencia para

2 los medicamentos biotecnológicos no innovadores se les denomina:
R: Biocomparables
Son medicamentos preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud,

3 en establecimientos de la industria químico-farmacéutica:
R: Especialidades farmacéuticas
Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica,

4 con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración que
el medicamento innovador (original o de patente):
R: Medicamento genérico
Son productos elaborados con material vegetal o algún derivado de este cuyo ingrediente
principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así
5 como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica,
su eficacia y seguridad han sido confirmadas científicamente:
R: Medicamentos herbolarios
La clave designada en los registros sanitarios a estos medicamentos, de acuerdo con su

6 tipo, es la letra P:
R: Herbolarios

Los medicamentos homeopáticos deben ser elaborados de acuerdo con los procedimientos:
7 R: De fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos,
en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional
La clave designada en los registros sanitarios a estos medicamentos, de acuerdo con

8 su tipo, es la letra H:
R: Homeopáticos
De acuerdo con el artículo 2 del Reglamento de Insumos para la Salud, es el medicamento

9 indicado por la Secretaría como tal, que cuenta con el registro de dicha dependencia,
disponible comercialmente y es seleccionado conforme a los criterios establecidos en las
Normas:
R: Medicamento de referencia
De acuerdo con el artículo 61 del Reglamento de Insumos para la Salud, ¿qué es un

medicamento vitamínico?
10 R: El producto que está compuesto por vitaminas o minerales como polifármacos
solos o en asociación, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias
de los mismos
La clave asignada a este registro sanitario es RH y corresponde a:

11 R: Remedios herbolarios
Es la clave asignada por la Secretaría de Salud a los registros sanitarios de los

12 medicamentos alopáticos:
R: M

Estos medicamentos se deben almacenar en mobiliario que cuente con sistemas de

13 seguridad para su guarda y custodia, esto es, en muebles sólidos, bajo llave, nunca
deben estar en áreas de autoservicio:
R: Medicamentos controlados
Son fármacos de origen natural, semisintéticos o sintéticos que destruyen y/o

14 inhiben el crecimiento de las bacterias o microorganismos:
R: Antibióticos
Elemento del registro sanitario de un medicamento que permite identificar las

15 condiciones de venta del mismo:
R: Fracción a la que pertenece el medicamento
De acuerdo con el artículo 225 de la Ley General de Salud, ¿qué son los suplementos
16 alimenticios?
R: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales,
adicionados o no de vitaminas y minerales
De acuerdo con el artículo 262 de la Ley General de Salud, son dispositivos o materiales
que, adicionados o no de antisépticos o germicidas, se utilizan en la práctica quirúrgica
17 o en el tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus
anexos:
R: Materiales quirúrgicos y de curación
Los materiales y sustancias que se apliquen en la superficie de la piel o cavidades

18 corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva se conocen como:
R: Productos higiénicos

De acuerdo con el artículo 224 de la Ley General de Salud, son los medicamentos
19 que se preparan conforme a la fórmula prescrita por un médico:
R: Medicamentos magistrales
Son medicamentos preparados de acuerdo con los lineamientos de la Farmacopea de los

20 Estados Unidos Mexicanos, la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos,
la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos y el Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos
para la salud:
R: Medicamentos oficinales
Medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes, así como los equipos

21 médicos, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos son algunos ejemplos de:
R: Insumos para la salud
Son productos farmacéuticos, medicamentos o especialidades medicinales cuya

administración no requiere autorización médica, ya que son utilizados por los
22 consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad:
R: Medicamentos de libre acceso u OTC
Instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software para su funcionamiento,

producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto
23 similar, para ser empleado, solo o en combinación, directa o indirectamente en seres
humanos:
R: Dispositivo médico
Los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, insumos de uso odontológico
24 y materiales quirúrgicos son algunos ejemplos de:
R: Dispositivos médicos

Son los dispositivos médicos cuya clave de designación en los registros sanitarios
25 de acuerdo con su categoría de uso es la letra R:
R: Agente de diagnóstico
Son dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o

26 un tejido del cuerpo humano:
R: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales
Es cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado,

27 que proporcione al organismo elementos para su nutrición:
R: Alimento
Su finalidad de uso es incrementar la ingesta dietética total, complementarla

28 o suplir alguno de sus componentes:
R: Suplementos alimenticios
Este producto NO es un insumo para la salud:

29 R: Suplementos alimenticio

Manejo
03 y dispensación
Es una actividad indebida en la venta y suministro de medicamentos controlados:

1 R: Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una
misma receta
Es un documento que contiene, entre otros elementos, la prescripción de uno o

varios medicamentos y podrá ser emitida por médicos, homeópatas, cirujanos,
2 dentistas, médicos veterinarios en su área de competencia y pasantes en servicio
social de cualquiera de las carreras anteriores:
R: Receta médica
Es la receta médica que emiten los profesionales autorizados para la prescripción de

3 medicamentos del grupo I:
R: Especial
Es la receta médica que se utiliza para los medicamentos de los grupos II, III, IV y
4 opcionalmente los grupos V y VI que son de libre venta:
R: Ordinaria
En caso de que una receta lleve impresos los datos de varios médicos, deberán
5 señalarse claramente los correspondientes al médico prescriptor e incluir:
R: Su firma
La receta especial del grupo o Fracción I resguardada tiene una fecha de expedición:
6 R: No mayor a 30 días de la fecha de surtido

Manejo
03 y dispensación
Conforme al artículo 226 del Reglamento de Insumos para la Salud, para su venta y
7 suministro los medicamentos se clasifican en:
R: 6 fracciones o grupos
El surtido de la receta de los medicamentos de esta Fracción debe registrarse

8 inmediatamente en el portal de farmacias de la página web de la Cofepris:
R: Fracción I
Son los medicamentos que pueden adquirirse solo con una receta especial expedida
9 por la Secretaría de Salud:
R: Medicamentos Fracción I
A qué Fracción corresponden los medicamentos que requieren para su adquisición

receta médica que deberá retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en
10 los libros de control que al efecto se lleven. El médico tratante podrá prescribir dos
presentaciones del mismo producto como máximo, especificando su contenido. Esta
prescripción tendrá vigencia de treinta días a partir de la fecha de elaboración de la
misma:
R: Fracción II
¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos en la Fracción II?
11 R: 30 días
Son medicamentos que pueden surtirse con receta hasta 3 veces como máximo en
12 un lapso de 6 meses:
R: Medicamentos Fracción III

Manejo
03 y dispensación
Son medicamentos que para su venta requieren receta médica que puede resurtirse
13 las veces que el médico prescriba:
R: Medicamentos Fracción IV
La adquisición de estos medicamentos puede ser sin receta y únicamente se

14 pueden vender en farmacias:
R: Medicamentos Fracción V
Son medicamentos que para adquirirse no necesitan receta médica y pueden venderse
15 en establecimientos que no son farmacias:
R: Medicamentos Fracción VI
El sufentanilo, la metadona y el remifentanilo, son ejemplos de fármacos del:

16 R: Grupo I
Medicamento que corresponde al grupo III, de acuerdo con la clasificación para su

17 venta y suministro:
R: Moclobemida
La ampicilina, insulina, Metformina y dexametazona, son ejemplos de fármacos del:

18 R: Grupo IV

Manejo
03 y dispensación
El naproxeno, forma parte de los fármacos del:

19 R: Grupo V
Este fármaco corresponde a la Fracción VI y puede expenderse en otros establecimientos

20 que no sean farmacias:
R: Ibuprofeno
De acuerdo con el articulo 226 de la Ley General de Salud, es la leyenda obligatoria

que deberán llevar los medicamentos y remedios herbolarios Fracción III:
21 R: “Su venta o dispensación requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones
con vigencia de seis meses” y en su caso, “su uso prolongado a una dosis terapéuticas
puede causar dependencia”
¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos clasificados en la

22 Fracción III?
R: 180 días
De acuerdo con los requisitos para el control de antibióticos, las recetas solo deben
resurtirse dentro del tiempo de duración del tratamiento. Las recetas retenidas y
23 los registros deben ser conservados durante:
R: 365 días
Una vez que sea surtida la receta especial, es el medio por el cuál se le notificará la
24 entrega al médico prescriptor:
R: Correo electrónico de la Cofepris

Manejo
03 y dispensación
Los médicos pueden obtener la autorización para prescribir estupefacientes, así

25 como los recetarios autorizados de manera electrónica, a través de:
R: El portal para médicos de la Cofepris
¿En cuál de los siguientes casos no es necesario presentar receta médica para la venta
26 de medicamentos vitamínicos?
R: Cuando ninguno de sus componentes rebase las dosis diarias indicadas
De acuerdo con el artículo 171 del Reglamento de Insumos para la Salud, son insumos
27 que deben contar con registro sanitario y presentar la documentación correspondiente
al hacer la solicitud:
R: Fórmulas para alimentación enteral especializada
Es el orden correcto de las etapas de recepción y manejo de los insumos para la salud:
28 R:
· Recepción del paquete colectivo
· Desempaque de los insumos
· Validación de los insumos
· Registro de los datos en el sistema
· Identificación y clasificación de los insumos de acuerdo a las condiciones de
almacenaje
· Disposición de los insumos clasificados
· Separación de insumos rechazados
Su propósito es la fácil identificación, localización y conservación de los medicamentos

29 a fin de que lleguen a los pacientes en condiciones óptimas para su uso:
R: La recepción adecuada de medicamentos
Caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o distribuidor:
30 R: Paquete colectivo

Manejo
03 y dispensación
Es el acto profesional de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente,

31 generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado y durante el cual, el farmacéutico rectifica/ratifica, junto con
el médico, dicha prescripción:
R: Dispensación
Al realizar esta actividad es de vital importancia que el personal responsable valide

32 las cantidades solicitadas, las etiquetas, la fecha de caducidad y el lote:
R: Venta y suministro de los medicamentos y demás insumos para la salud
Es la primera etapa de la asistencia para la venta y suministros de medicamentos y

33 demás insumos para la salud:
R: Recepción del cliente en el área de farmacia
Son aspectos que debe cuidar el personal que labora en una farmacia:
34 R: Mantener las condiciones de seguridad e higiene, identificar el producto que
se requiere y verificar su existencia
Es el orden correcto de las etapas del manejo y almacenamiento de los insumos para
35 la salud:
R:
· Clasifica los insumos para su acomodo
· Almacena los medicamentos controlados (I, II, III)
· Almacena los medicamento del grupo IV
· Almacena los medicamentos de los grupos V y VI
· Almacena los demás insumos para la salud
· Verifica la temperatura y humedad relativa
Es un criterio de separación para el acomodo de medicamentos:

36 R: Orden alfabético y por presentación

Manejo
03 y dispensación
Los criterios de separación para el acomodo de medicamentos incluyen las condiciones

37 de conservación, el orden alfabético y por presentación, caducidad, primeras entradas,
primeras salidas y:
R: La clasificación para su venta y suministro
Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y demás insumos para la

38 salud deberán cumplir las recomendaciones expresadas en:
R: Etiqueta
Los aspectos que deben cuidarse en las condiciones de almacenamiento de medicamentos

39 y demás insumos para la salud son:
R: Temperatura, humedad, luz y limpieza
Principal condición de conservación que debe cuidarse en el almacenamiento de

40 insumos para la salud:
R: Temperatura
Es un instrumento útil y práctico que mide la temperatura y humedad relativa que

41 se registra diariamente en una hoja de control:
R: Termohigrómetro
De acuerdo con las condiciones de almacenaje requeridas para los medicamentos y

42 demás insumos para la salud, la temperatura de congelación se encuentra entre:
R: -25 y -10°C

Manejo
03 y dispensación
Es el rango de operación de temperatura permitido para conservar las propiedades de

43 los medicamentos y demás insumos para la salud que requieren refrigeración:
R: Entre los 2°C y 8°C
Son las características que deben tener los locales para la conservación de medicamentos:
44 R: No más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura ambiente
no mayor a 30°C, al resguardo de la luz y fuentes de contaminación
Si en la etiqueta de un medicamento o insumo para la salud se indica “debe conservarse

en un lugar fresco”, puede ser almacenado y distribuido en un refrigerador a una
45 temperatura que se encuentre entre:
R: 8 y 15 °C
Los elementos que debe contener el registro del refrigerador/congelador para la

conservación de medicamentos, son los datos del establecimiento, folio y datos del
46 instrumento, espacio para registro de lecturas y:
R: Firma de supervisión del Responsable Sanitario
Es necesario para un adecuado control de consumo y existencia de los medicamentos

47 y demás insumos para la salud:
R: Registrar los movimientos de entrada y salida
El sistema de registro de entradas y salidas de medicamentos debe ser:

48 R: Manual o automatizado

Manejo
03 y dispensación
La existencia de un sistema de registro de entradas y salidas de los medicamentos y

49 demás insumos para la salud garantiza:
R: La rastreabilidad del origen de los insumos para la salud
Son los acrónimos que representan el sistema de movimientos y acomodo de los

medicamentos y demás insumos para la salud en una farmacia:
50 R: PCPS/PEPS (Primeras Caducidades-Primeras Salidas/Primeras
Entradas-Primeras Salidas)
El sistema de acomodo Primeras Entradas-Primeras Salidas (PEPS) de los dispositivos

51 médicos, aplica a:
R: A los dispositivos médicos que no expiran
Las salidas son la disminución del inventario de productos en los establecimientos,

52 debido a la venta, distribución, baja para destrucción y:
R: La devolución a proveedores por cualquier motivo
Son algunos elementos que debe de contener el registro de entradas de antibióticos

en sus libros de control:
53 R: Fecha de recepción, razón social del proveedor, domicilio, número de factura
o del comprobante de adquisición, número de piezas recibidas y saldo
En los libros de control de antibióticos se anotará la fecha de entrega, razón social

54 y domicilio del proveedor, número de folio del comprobante y saldo en caso de:
R: Devolución

Manejo
03 y dispensación
En caso de error en el registro elaborado manualmente en el libro de antibióticos, será

55 necesario:
R: Cancelar con una línea diagonal o media y anotar la fecha y firma
Son sustancias tóxicas que han perdido, carecen o presentan variación en las características
56 para ser utilizados, transformados o comercializados respecto a los estándares de
diseño o producción originales:
R: Residuos peligrosos
Es un sistema diseñado por la industria farmacéutica para el manejo y disposición final

57 de los residuos de medicamentos y sus envases en manos del público:
R: Singrem
Es la disposición final correcta para los medicamentos caducos provenientes de los

58 hogares:
R: Un plan de manejo de residuos autorizado por la Semarnat
La disminución de su actividad terapéutica y la aparición de sustancias tóxicas

59 formadas por la degradación durante su almacenamiento, son características de los
medicamentos:
R: Caducos
Es una Reacción Adversa a los Medicamentos que se debe notificar:

60 R: Reacción que ponga en riesgo la vida del paciente

Operación
04 de farmacia
Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas,

1 incluyendo aquellas que contengan estupefacientes psicotrópicos o demás insumos
para la salud:
R: Farmacia
El Propietario y el Responsable Sanitario de la farmacia son corresponsables de:

R: Constatar que los suplementos alimenticios, productos de aseo personal y
2 productos cosméticos no se ostente como medicamentos.
Asegurar que los medicamentos, remedios herbolarios y demás insumos para
la salud cuenten con Registro Sanitario y clave alfanumérica vigentes, impresos
en la caja, etiqueta o blíster.
Adquirir medicamentos y demás insumos para la salud de proveedores legalmente
establecidos, que cuenten con aviso de funcionamiento o licencia sanitaria,
según corresponda a las líneas de comercialización.
Supervisar que el personal que maneja insumos para la salud se capacite y se evalúe
periódicamente en la actividad que desempeña en la farmacia y que participe en la
3 elaboración del perfil de puestos y en los Procedimientos Normalizados de Operación,
es corresponsabilidad de:
R: El Propietario y el Responsable Sanitario
Son aspectos que debe cuidar el personal que labora en una farmacia:
4 R: Mantener las condiciones de seguridad e higiene, identificar el producto que
se requiere y verificar su existencia
¿Qué características debe tener el personal que labora en la farmacia?

5 R: Personal con el perfil requerido, capacitado de acuerdo con la descripción de
puestos considerando el tipo de medicamentos y demás insumos para la salud
y el volumen que se maneja
El personal auxiliar de farmacia cuya escolaridad mínima es bachillerato, no tiene

6 permitido:
R: Dar información o asesoría de salud al público

Operación
04 de farmacia
Es una acción indebida para el personal que labora en farmacias:

7 R: Promover la autoprescripción
Es parte de la indumentaria que debe portar el personal que labora en farmacias:

R:
8 · Equipo de seguridad
· Gafete de identificación
· Ropa limpia y de acuerdo con sus actividades
La capacitación a nuevas farmacias o al personal de nuevo ingreso debe impartirse:

9 R: Antes de iniciar las actividades o funciones
La capacitación al personal de farmacias debe ser documentada e impartida:

10 R: Por el Responsable Sanitario o una instancia capacitadora
La farmacia debe contar con un programa anual de capacitación de su personal que

11 considere como mínimo:
R:
· Farmacovigilancia y tecnovigilancia, actividades indebidas en los establecimientos,
control de antibióticos
· Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga asignadas,
regulación sanitaria aplicable, receta médica, medicamentos estupefacientes
y psicotrópicos (cuando aplique), medicamento magistrales y oficinales (cuando
aplique)
¿Con qué frecuencia debe actualizarse la capacitación a nuevas farmacias o al personal

12 de nuevo ingreso?
R: Cuando menos una vez al año

Operación
04 de farmacia
Debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que desarrolla la

13 farmacia, mostrando un organigrama actualizado que indique nombres y puestos,
así como su descripción actualizada:
R: La organización estructural de la farmacia
Aun cuando la farmacia pertenezca a un corporativo o cadena, los Procedimientos

14 Normalizados de Operación deben ser:
R: Específicos
De acuerdo con las funciones definidas el Suplemento de la FEUM y sin perjuicio de las
15 obligaciones que le confiere el Reglamento de insumos para la salud, el Responsable
Sanitario debe:
R: Reportar al puesto más alto de la farmacia o desempeñarlo él mismo
La promoción del uso racional de los medicamentos y la atención del cliente, son
16 algunos de los elementos principales de:
R: La asistencia en la venta y suministro de medicamentos
17 En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra A define:

R: Acercamiento a tus clientes
En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra B define:

18 R: Buena identificación con tus clientes

Operación
04 de farmacia
En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra D define:

19 R: Dedicación a tu labor de venta
En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra E define:

20 R: Empeño en dar buen término al servicio a todos los clientes, hayan realizado
o no alguna compra

05 Farmacovigilancia
Tiene por objeto garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano y
1 propiciar el desarrollo sustentable a través de la prevención de la generación, la
valorización y la gestión integral de los residuos peligrosos:
R: Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos
Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención

2 de los eventos adversos, las reacciones de sospechas de reacciones adversas, los
eventos supuestamente atribuibles a las vacunas o inmunización, o cualquier otro
problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas:
R: Farmacovigilancia
Son algunos de los integrantes de la Farmacovigilancia:

3 R: Centros Institucionales de Farmacovigilancia
Es responsable de establecer las políticas, programas y procedimientos en materia

4 de Farmacovigilancia:
R: El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
¿Qué Norma establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades
5 de vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos (tecnovigilancia)?
R: NOM-240-SSA1-2012
Así se nombra a la respuesta no deseada a un medicamento, cualquier efecto perjudicial

6 y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre:
R: Reacción Adversa a los Medicamentos

¿Cuál es el Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos

7 indicado para los pacientes consumidores de medicamentos que requieran hacer una
notificación?
R: Formato Cofepris – 04- 017
¿Quién deberá hacer el reporte de las reacciones adversas de los medicamentos u

8 otros insumos que se presenten durante la comercialización o uso de estos para
conocimiento de la Secretaría?
R: Los profesionales de la Salud
La liga denominada <Farmacovigilancia/ ¿Te hizo daño algún medicamento?> para la

9 descarga del Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos
se encuentra en el portal web:
R: www.gob.mx/cofepris
El sistema tiene como objetivo intercambiar reportes con notificadores específicos

10 como la industria farmacéutica y permite tener una estructura jerárquica en su operación
para habilitar a múltiples en coordinación con los centros regionales de Farmacovigilancia:
R: Vigiflow
Es la herramienta de notificación que deben utilizar Centros Nacional y Estatales de

11 Farmacovigilancia:
R: Herramienta Vigiflow
El sistema de notificación de Vigiflow, facilita la transferencia de información a la base

12 de datos mundial de la OMS/UMC gracias a la compatibilidad que tiene con este sistema
estándar internacional:
R: Sistema estándar internacional ICH-E2B (R2 y R3)

¿Cuántos niveles definidos se requiere para la operación de Vigiflow?

13 R: El sistema requiere de 3 niveles
Es la herramienta de notificación que deben utilizar los titulares de registro o sus

representantes legales, instituciones o establecimientos que realicen investigación
14 para salud, distribuidores/comercializadores que por el momento no cuentan con
la capacidad para realizarlo mediante otro formato:
R: Herramienta e- Reporting
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