Ba 88a Manual de Usuariopdf

BA-88A
Analizador de Química Clínica Semiautomático
Manual del Operador
SHENZHEN MINDRAY
BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.,LTD.
© 2008 Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd. Reservados todos los
derechos.
La fecha de publicación de este manual es septiembre de 2008 (versión: 1.0).
Declaración de propiedad intelectual

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (de aquí en
adelante Mindray) posee los derechos de propiedad intelectual de este producto y
de este manual. Este manual puede hacer referencia a información protegida por
derechos de autor o patentes y no concede licencia alguna sobre los derechos de
las patentes de Mindray ni sobre los derechos de otros fabricantes. Mindray no
asume responsabilidad alguna por las infracciones de patentes o derechos de
terceros.
Mindray pretende mantener el contenido de este manual como información
confidencial. Queda estrictamente prohibida la divulgación de la información del
presente manual, de la forma que sea, sin el permiso por escrito de Mindray.
Quedan estrictamente prohibidos la publicación, la modificación, la reproducción, la
distribución, el alquiler, la adaptación y la traducción de este manual, de la forma
que sea, sin el permiso por escrito de Mindray.
, , , , , BeneView, WATO,
BeneHeart, son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de
Mindray enChina y en otros países. Todas las demás marcas comerciales que
aparecen en este manual se utilizan exclusivamente con fines editoriales, sin que
exista intención alguna de hacer un uso inadecuado de ellas. Son propiedad de sus
respectivos propietarios.
Responsabilidad del fabricante

El contenido de este manual está sujeto a cambios sin previo aviso.
Se da por sentado que toda la información contenida en este manual es correcta.
Mindray no se hace responsable de los errores presentes en él ni de los daños
accidentales o consecuentes del suministro, la aplicación o el uso de este manual.
Mindray sólo se hace responsable de la seguridad, la fiabilidad y el funcionamiento
del producto en los siguientes casos:
 Si todas las operaciones de instalación, expansiones, cambios, modificaciones
y reparaciones de este producto las realiza personal autorizado de Mindray.
 Si la instalación eléctrica de la sala relevante cumple los requisitos locales y
nacionales aplicables.
 Si el producto se utiliza según las instrucciones de uso.
i
NOTA:
Este equipo sólo deben manejarlo profesionales clínicos cualificados y
con la formación pertinente.
AVISO:
Es importante que el hospital o la organización que utiliza este equipo
lleve a cabo un plan de funcionamiento y mantenimiento adecuado.
Hacer caso omiso de esto puede ocasionar una avería en el equipo o
lesiones.
Garantía
ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS,
EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE
COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA UN USO ESPECÍFICO.
Exenciones de responsabilidad
Entre las obligaciones o responsabilidades de Mindray relativas a esta garantía no
se incluyen los gastos de transporte ni de cualquier otro tipo, ni la responsabilidad
por el retraso o los daños directos, indirectos o derivados de la aplicación o del uso
inadecuados del producto o de accesorios no aprobados por Mindray. La empresa
tampoco se responsabiliza de las reparaciones realizadas por personal no
autorizado por Mindray.
Esta garantía no se extiende a las siguientes situaciones:
 Cualquier producto de Mindray que se haya utilizado de forma incorrecta, ya
sea por negligencia o accidente.
 Cualquier producto de Mindray cuya etiqueta de número de serie o marcas de
identificación del producto originales de Mindray hayan sido modificadas o
retiradas.
 Cualquier producto de otro fabricante.
Política de devoluciones
Procedimiento de devolución
En caso de que sea necesario devolver el producto o alguna pieza del mismo a
Mindray, se debe llevar a cabo el siguiente procedimiento:
1 Autorización de devolución: Póngase en contacto con el departamento de
Atención al cliente y obtenga un número de autorización de servicio al
cliente. Este número debe aparecer en la parte exterior del paquete de
envío. No se aceptarán aquellos envíos de devolución en los que el número
no sea claramente visible. Proporcione el número de modelo, el número de
serie y una breve descripción de los motivos de la devolución.
2 Política de transporte: el cliente es responsable de los gastos de transporte
en caso de envío del producto a Mindray para cualquier tipo de servicio
(incluidas las tasas de aduana correspondientes).
3 Dirección de devolución: envíe las piezas o el equipo a la dirección
proporcionada por el departamento de Atención al cliente.
ii
iii
Persona de contacto de la empresa
Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park,
Nanshan, ShenZhen 518057, R.P. China
Tel.: +86 755 26582479 26582888
Fax: +86 755 26582934 26582500
Representante de la CE:
Nombre: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestraβe 80, Hamburgo 20537, Alemania
Tel.: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726
iv
Prólogo
Antes de utilizar el sistema, realice una lectura en profundidad de este manual para conocer las instrucciones
de funcionamiento relevantes.
Conserve este manual de manera adecuada para consultarlo cuando lo necesite.
Destinatarios
Este manual está dirigido a profesionales clínicos para ayudarles a:
 Utilizar el sistema.
 Mantener y solucionar los problemas del sistema.
 Obtener información acerca del uso del sistema.
Contenido del manual

El sistema se debe utilizar y mantener siguiendo las instrucciones de este manual de forma estricta. En este
manual de usuario se tratan los principios, las operaciones, el mantenimiento diario y las soluciones de
problemas del equipo. Utilice y revise el equipo siguiendo las instrucciones de este manual de forma estricta.
Convenciones
Símbolos de seguridad
Los símbolos de seguridad le advierten de situaciones potencialmente peligrosas y de información que
requiere su atención. Estos símbolos de seguridad, junto con el texto relacionado, se aplican a
procedimientos específicos y aparecen siempre que es necesario en este manual.
Si ve… Entonces…
Lea la información proporcionada con el símbolo.
AVIS La información le advierte de un peligro en el
funcionamiento que puede causar lesiones.

PELIGRO La información le advierte de un caso potencial
BIOLÓGICO de peligro biológico.

El contenido le advierte de información que
NOTA requiere su atención.
PRECAUCIÓN La información le advierte de la posibilidad de
daños en el sistema o de resultados poco fiables.
1
2
Etiquetas
En las etiquetas pegadas en la superficie del instrumento se utilizan símbolos para
aclarar el significado del texto. Si alguna de estas etiquetas se despega, póngase en
contacto con nuestro departamento de Atención al cliente o con su distribuidor local
para remplazarla. En el siguiente gráfico se explican los símbolos de las etiquetas.
Número de serie
Fecha de fabricación
Fabricante
Representante autorizado de la Unión

Europea
La siguiente definición de la etiqueta WEEE se
aplica únicamente a los estados miembros de
la UE: la utilización de este símbolo indica que
este producto no debería tratarse como
residuo doméstico. Si se asegura de que este
producto se desecha correctamente, ayudará
a evitar el desarrollo de potenciales
consecuencias negativas para el medio
ambiente y para la salud de las personas.
Para obtener más información detallada en
relación a la devolución y al reciclaje de este
producto, póngase en contacto con el
distribuidor que le ha proporcionado el
producto.
Equipo de diagnóstico in vitro
Aviso de peligro biológico: riesgo de infección

potencial con peligro biológico
Terminal a masa de protección
Aviso: riesgo de lesiones o daños en el equipo
100-240 V～,50/60 Hz CA 100-240 V, 50/60 Hz
Encendido
Apagado
Puerto serie para conectar el equipo al PC
3
Puerto USB que admite el protocolo USB 2.0.
Imágenes
Todas las imágenes, incluidas las pantallas, cumplen un fin ilustrativo y no se deben
emplear para ningún otro fin.
4
Precauciones de seguridad
Tenga en cuenta estas precauciones de seguridad al utilizar el sistema. Ignorar
estas precauciones puede dar lugar a lesiones o daños en el equipo.
AVISO
Si el instrumento se utiliza de un modo distinto al especificado por
nuestra empresa, se puede ver afectada la protección proporcionada
por el sistema.
Prevención de descargas eléctricas

Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para evitar las descargas eléctricas.
AVISO
Cuando el instrumento está encendido, los usuarios no deben abrir la
tapa.
El vertido de reactivos o de muestras en el analizador puede dar lugar
a un fallo del equipo e incluso a una descarga eléctrica. No coloque
muestras ni reactivos encima del analizador. En caso de vertido,
apague el equipo inmediatamente, retire la sustancia derramada y
póngase en contacto con nuestro departamento de Atención al cliente
o con su distribuidor local.
Este instrumento se proporciona con un fusible de acción lenta (250 V,
3,15 A) que no debe sustituir el usuario.
Fuente de alimentación: 100-240 V~, 50/60 Hz.
El instrumento se proporciona con un cable de alimentación de tres
conductores y debe estar debidamente conectado a tierra durante la
aplicación del mismo.
Prevención de lesiones ocasionadas por piezas móviles

Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para evitar las lesiones causadas por
las piezas móviles.
AVISO
No ponga los dedos ni la mano en ninguna parte abierta cuando el
sistema esté en funcionamiento.
5
Prevención de lesiones ocasionadas por la lámpara del
fotómetro
Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para evitar las lesiones causadas por
la lámpara del fotómetro.
AVISO
La luz emitida por la lámpara del fotómetro puede dañar los ojos. No
mire fijamente a la lámpara cuando el sistema esté en funcionamiento.
Si desea reemplazar la lámpara del fotómetro, en primer lugar,
desconecte la alimentación principal y, a continuación, espere como
mínimo 15 minutos a que la lámpara se enfríe antes de tocarla. No
toque la lámpara hasta que se enfríe o se podrá quemar.
Prevención de infecciones
Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para protegerse frente a la infección
con peligro biológico.
PELIGRO BIOLÓGICO
La manipulación inadecuada de las muestras puede dar lugar a
infecciones con un riesgo biológico potencial. No toque las muestras,
las mezclas ni los residuos con las manos. Utilice guantes, bata y, si es
necesario, gafas.
En caso de que la piel entre en contacto con la muestra, siga los
procedimientos de seguridad estándar del laboratorio y consulte al
médico.
Manipulación de los reactivos y la solución limpiadora
AVISO
Los reactivos y la solución de limpieza a fondo pueden dañar la piel
humana. Extreme las precauciones cuando utilice los reactivos y la
solución de limpieza a fondo. En caso de que la piel o la ropa entren en
contacto con este material, lávelas con agua limpia. Si los reactivos o la
solución limpiadora entran en contacto con los ojos, lávelos con
abundante agua y consulte al oculista.
6
Tratamiento de los vertidos
Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para evitar la contaminación
medioambiental y las lesiones causadas por el vertido.
PELIGRO BIOLÓGICO
Algunas de las sustancias que componen el reactivo, el control, la
solución de limpieza a fondo y los residuos están sujetas a normativas
sobre contaminación y eliminación de desechos. Deseche estas
sustancias de acuerdo con las directrices locales o nacionales
referentes al desecho de residuos que representen un peligro biológico
y consulte al fabricante o distribuidor de los reactivos para obtener más
información.
Utilice guantes, bata y, si es necesario, gafas.
Tratamiento del analizador de residuos

Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para el desecho del analizador de
residuos.
AVISO
Los materiales del analizador están sujetos a las normas de
contaminación. El desecho del analizador de residuos se debe realizar
conforme a las directrices locales o nacionales para el desecho de
residuos.
Prevención de incendios o explosiones

Tenga en cuenta las siguientes instrucciones para evitar incendios y explosiones.
AVISO
El etanol es una sustancia inflamable. Tenga precaución cuando utilice
etanol.
7
Precauciones de uso
Para utilizar el sistema de forma segura y eficaz, preste mucha atención a las
siguientes notas de funcionamiento.
Uso previsto
AVISO
El sistema es un analizador diseñado para la determinación cuantitativa
in vitro de análisis bioquímicos clínicos en muestras de suero, plasma,
orina y líquido cefalorraquídeo (CSF). Póngase en contacto con
Mindray en primer lugar si desea utilizar el sistema para otros fines.
Para extraer una conclusión clínica, remítase a los síntomas clínicos
del paciente y a los resultados de otras pruebas.
Usuario
AVISO
El sistema sólo debe ser utilizado por profesionales clínicos, médicos o
investigadores científicos formados por nuestra empresa o por nuestros
distribuidores autorizados.
Entorno
PRECAUCIÓN
Instale y ponga en funcionamiento el sistema en el entorno
especificado en este manual. La instalación y puesta en funcionamiento
del sistema en otro entorno puede dar lugar a resultados poco fiables e
incluso a daños en el equipo.
Para trasladar el sistema, póngase en contacto con nuestro
departamento de Atención al cliente o con su distribuidor local.
8
Prevención de interferencia por ruido electromagnético
PRECAUCIÓN
El ruido electromagnético puede interferir en las operaciones del
sistema. No instale dispositivos que generen demasiado ruido
electromagnético cerca del sistema. El entorno electromagnético se
debe evaluar antes de utilizar el dispositivo. No utilice dispositivos
como teléfonos móviles o radiotransmisores en la habitación en la que
se encuentra el sistema. No utilice otros monitores CRT cerca del
sistema. El ruido electromagnético puede provocar fallos en el
sistema.
No utilice otros instrumentos médicos cerca del sistema que pueden
generar ruido electromagnético que afecte a otras operaciones.
NOTA
El fabricante tiene la responsabilidad de proporcionar información
sobre la compatibilidad electromagnética del equipo al cliente o al
usuario.
NOTA
El usuario es responsable de proporcionar un entorno
electromagnético compatible con el equipo a fin de conseguir el nivel
de rendimiento previsto del dispositivo.
Funcionamiento del sistema
PRECAUCIÓN
Ponga en funcionamiento el sistema estrictamente como se indica en
este manual. El uso inadecuado del sistema puede dar lugar a
resultados de pruebas poco fiables o incluso a daños en el equipo o
lesiones.
Antes de utilizar el sistema por primera vez, ejecute el programa de
calibración y el programa de CC para asegurarse de que el sistema
funciona con normalidad.
Asegúrese de ejecutar el programa de CC cada vez que utilice el
sistema. De lo contrario, el resultado puede no ser fiable.
No toque la pantalla con las manos mojadas ni contaminadas con
sustancias químicas.
No vuelva a encender el sistema hasta que hayan transcurrido 10
segundos desde que lo apagó.
9
Mantenimiento del sistema
PRECAUCIÓN
Realice el mantenimiento del sistema estrictamente como se indica en
este manual. El mantenimiento inadecuado puede dar lugar a
resultados poco fiables, o incluso a daños en el equipo y lesiones.
Para eliminar el polvo de la superficie del sistema, utilice un trapo
suave, limpio y húmedo (no demasiado mojado); si es necesario,
humedézcalo con un poco de jabón para limpiar la superficie. Para la
limpieza, no utilice disolventes orgánicos como el etanol. Tras la
limpieza, seque la superficie con un trapo seco.
Apague todas las conexiones y desconecte el cable de alimentación
antes de realizar la limpieza. Tome las medidas necesarias para evitar
que el agua entre en el sistema. De lo contrario, se pueden producir
daños en el equipo o lesiones.
La sustitución de las piezas principales, como la lámpara, debe ir
seguida de una calibración.
Compruebe si los tubos de la bomba presentan fugas según sea
necesario, y sustitúyalos cuando corresponda. De lo contrario, podría
verse afectada la aspiración normal del sistema. Se recomienda
sustituir los tubos internos del sistema cada 24 meses para evitar
posibles obstrucciones o anulaciones debido al envejecimiento.
Configuración del sistema
PRECAUCIÓN
Para definir parámetros, tales como el método de cálculo y la longitud
de onda, siga las instrucciones proporcionadas en este manual y en el
prospecto de los reactivos.
1
Muestras
PRECAUCIÓN
Utilice muestras que no contengan sustancias insolubles como, por
ejemplo, fibrina o material en suspensión. De lo contrario, la sonda
puede quedar bloqueada.
Los fármacos, anticoagulantes o conservantes de las muestras pueden
dar lugar a resultados poco fiables.
La hemólisis, ictericia o lipemia en las muestras puede dar lugar a
resultados de pruebas poco fiables, por lo que se recomiendan los
blancos de muestra.
Almacene las muestras de forma adecuada. El almacenamiento
inadecuado puede cambiar las composiciones de las muestras y dar
lugar a resultados poco fiables.
La volatilización de la muestra puede dar lugar a resultados pocos
fiables. No deje la muestra abierta durante un largo período de tiempo.
Es posible que algunas muestras no se puedan analizar en el sistema
con parámetros que, en teoría, los reactivos pueden comprobar. Para
obtener información detallada, consulte al fabricante o al distribuidor de
los reactivos.
Es necesario procesar determinadas muestras antes de analizarlas en
el sistema. Para obtener información detallada, consulte al fabricante o
al distribuidor de los reactivos.
Reactivos, calibradores y controles
PRECAUCIÓN
Utilice los reactivos, calibradores y controles adecuados en el sistema.
Seleccione los reactivos adecuados según las características de
rendimiento del sistema. Consulte a los distribuidores de los reactivos,
a nuestra empresa o a nuestro distribuidor autorizado para obtener
información detallada, si no está seguro de la elección del reactivo.
Almacene y utilice los reactivos, calibradores y controles según las
indicaciones de los distribuidores. De lo contrario, es posible que no
obtenga resultados fiables ni un rendimiento óptimo del sistema.
El almacenamiento incorrecto de los reactivos, calibradores y controles
puede ocasionar resultados poco fiables y un rendimiento inadecuado
del sistema incluso durante el período de validez.
Realice una calibración tras cambiar los reactivos. De lo contrario, es
posible que no obtenga resultados fiables.
La contaminación originada por el remanente entre reactivos puede dar
lugar a resultados de pruebas poco fiables. Para obtener información
detallada, consulte al fabricante o al distribuidor de los reactivos.
1
Equipo externo
AVISO
Los equipos externos conectados a las interfaces analógica y digital
deben cumplir las normativas de seguridad y de CEM pertinentes (por
ejemplo, la norma IEC 60950 sobre seguridad de los equipos de
tecnología de la información y la norma CISPR 22 sobre la CEM de los
equipos de tecnología de la información (CLASE B)). La persona que
conecte equipos adicionales a los puertos de entrada o salida de señal
y configure un sistema de IVD es la responsable de garantizar que el
sistema funciona con normalidad y cumple con los requisitos de
seguridad y CEM. Si surge algún tipo de problema, consulte con el
Departamento de Asistencia técnica de su representante local.
Interfaz de comunicación
PRECAUCIÓN
El sistema está equipado con dos puertos USB, que pueden utilizarse
para conectar el teclado, el ratón, la impresora y otros equipos
externos, o para actualizar el sistema. El puerto RS232 se utiliza para
conectar un PC al analizador para transferir datos.
Estos tres puertos no se deben emplear para otros usos del sistema
distintos de los indicados. De lo contrario, puede dañarse el sistema.
1
Índice
TOC
I
1 Descripción del sistema
1.1 Introducción
1.1.1 Descripción general

El sistema consta del analizador, un procesador incorporado, un teclado emergente,
una impresora interna y una pantalla LCD.
1.1.2 Vistas
La vista frontal del analizador químico semiautomático se muestra en la Figura 1-1.
1
Figura 1-1 Vista frontal del analizador químico semiautomático
La vista posterior del analizador químico semiautomático se muestra en la Figura

1-2.
Figura 1-2 Vista posterior del analizador químico semiautomático
1
El puerto USB se utiliza para conectar la impresora y otros equipos externos,
mientras que el puerto serie se utiliza para transmitir los datos después de conectar
un PC.
1.2 Parámetros
Fuente de luz Lámpara halógena de tungsteno (6 V, 10 W)
Filtro de interferencias con 6 longitudes de onda
Filtro (disponibles): 340 nm, 405 nm, 510 nm, 546 nm, 578
nm y 630 nm, y 2 longitudes de onda (opcionales):
450 nm y 670 nm.
Intervalo de absorbancia 0～3,0 A
Intervalo de lectura 0～3,5 A
Resolución de los
0,001 A
resultados
Envase de reacción Envase colorimétrico de flujo (32 ul）
Temperatura de reacción 25℃, 30℃, 37℃ y temperatura
ambiente. Capacidad de
almacenamiento de No menos de 3.000 resultados.
resultados
Capacidad de
almacenamiento de Hasta 200 pruebas y 1.000 resultados de control
pruebas
Peso 7 kg
Dimensión 420 mm×350 mm×158 mm（longitud×ancho×alto）
100V-240V~ (10% de fluctuación)，50/60 Hz(3 Hz de

Fuente de alimentación fluctuación)
Potencia de entrada 140 VA
1.3 Lápiz táctil y teclado emergente

El sistema incluye un lápiz táctil, que se utiliza en combinación con la pantalla táctil
y el teclado emergente para el uso del sistema.
PRECAUCIÓN
Asegúrese de utilizar el lápiz suministrado para utilizar la pantalla
táctil. No toque la pantalla con herramientas que tengan bordes
afilados. De lo contrario, la sonda puede dañarse.
1
1.3.1 Lápiz táctil
El sistema incluye una pantalla táctil y un lápiz táctil como herramientas de entrada,
y pueden utilizarse de la siguiente manera:
Clic
Hacer "clic" se refiere al acto de desplazar el lápiz hasta el elemento deseado y

tocar la pantalla con suavidad.
Esta operación se utiliza para manejar botones, opciones, cuadros de edición y el

teclado emergente.
Arrastrar
"Arrastrar" se refiere al acto de mantener el lápiz en contacto con la pantalla y

desplazarlo hasta el lugar deseado.
La operación de arrastre se utiliza para mover las barras de desplazamiento.
1.3.2 Teclado emergente

El teclado emergente se utiliza para introducir números, letras y caracteres.
 Haga clic en la tecla Ctrl dos veces seguidas para cambiar entre inglés y chino.
 Seleccione y para cambiar entre mayúsculas y minúsculas.
 Seleccione y haga clic en una letra. La letra se introduce en
mayúsculas, pero las siguientes letras se introducirán en minúsculas.
 Seleccione . Todas las letras que se introduzcan después serán
minúsculas. Seleccione de nuevo para cambiar al modo de
minúsculas.
 Para salir del teclado emergente, haga clic en cualquier otro lugar que no sea
este teclado.
1.4 Impresora
1.4.1 Registrador térmico interno

Mientras se carga el papel de impresión, preste atención a las siguientes
indicaciones.
 Antes de cargar el papel de impresión, asegúrese de que el instrumento está

apagado.
 Después de cargar el papel, no olvide bajar la tapa del registrador.
1
PRECAUCIÓN
No utilice ninguna herramienta, por ejemplo, papel de lija, que pudiera
dañar los componentes térmicos. No presione el cabezal de impresión
térmico.
NOTA
El papel utilizado para el registrador térmico debe tener unas
dimensiones de 50 mm×20 m.
1.4.2 External Printer (Impresora externa)

El sistema admite el uso de una impresora externa. Si desea adquirir una impresora,
póngase en contacto con nuestro departamento de Atención al cliente o con su
distribuidor local.
La impresora se muestra en la siguiente figura, conectada a la toma de alimentación

y al puerto USB.
AVISO
La impresora debe estar enchufada a una toma de alimentación
conectada a masa de forma adecuada.
NOTA
Se recomienda utilizar impresoras compatibles con el sistema y que
aparezcan indicadas (entre otras) en el Apéndice. Si desea realizar
alguna consulta sobre las impresoras, póngase en contacto con
nuestro departamento de Atención al cliente o con su distribuidor local.
Figura 13 Conexión de una impresora externa
Siga los pasos que se indican a continuación para instalar la impresora:
1
1 Enchufe el cable de datos al puerto USB situado en la parte posterior del
instrumento.
2 Enchufe el cable de alimentación a una toma conectada a masa de forma
adecuada.
3 Encienda el sistema y la impresora.
1
2 Instalación
2.1 Desembalaje
Cuando reciba el sistema, inspeccione detenidamente el paquete. Si observa
algunos signos de transporte inadecuado o daños, presente de inmediato una
reclamación en el departamento de Atención al cliente de Mindray o en su
distribuidor local.
Tras abrir el paquete, compruebe la mercancía entregada con la lista de embalajes,

así como el aspecto del sistema. Si observa que falta algo o que el sistema está
dañado, póngalo en conocimiento del departamento de Atención al cliente de
Mindray o de su distribuidor local de inmediato.
2.2 Instalación
2.2.1 Especificaciones del sistema

 Dimensiones: 420 mm ×350 mm ×158 mm(Lon.×An.×Al.)
 Peso: 7 kg
2
2.2.2 Requisitos medioambientales
PRECAUCIÓN:
Compruebe que el sistema se ha instalado en un lugar que cumple los
requisitos pertinentes. De lo contrario, no funcionará como es debido.
2
 Temperatura ambiente: 15℃-30℃
 Humedad relativa: 35%-85% (sin condensación)
 Altura sobre el nivel del mar: -400 m～3.000 m（70 kPa ～ 1.06 kPa）
 Fuente de alimentación: 100V-240V~ (10% de fluctuación), 50/60Hz (3 Hz de
fluctuación).
 El lugar debe estar alejado de ruido electromagnético y la plataforma de
soporte no debe experimentar vibraciones.
 En este lugar no debe dar el sol directamente.
 El sistema debe disponer de una conexión a tierra adecuada.
AVISO
Asegúrese de que la alimentación está conectada a tierra
correctamente. Una conexión errónea puede dar lugar a una
descarga eléctrica o a daños en el equipo. Asegúrese de conectar
el sistema a una toma de alimentación que cumpla los requisitos
mencionados anteriormente y tenga instalado un fusible adecuado.
2.2.3 Requisitos de espacio y accesibilidad
Figura 21 Requisitos de espacio y accesibilidad
 El espacio de instalación debe ser superior a las dimensiones (420 mm × 350

mm × 158 mm, Lon.×An.×Al.) del instrumento. Consulte la Figura 21.
 La plataforma de instalación debe estar nivelada con una pendiente inferior a
1:200.
2.2.4 Requisitos del agua

1) El agua debe cumplir los requisitos de CAPII.
2) La temperatura del agua debe estar comprendida entre 15 y -50℃.
2
2.2.5 Envase de residuos
El usuario debe proporcionar un envase de residuos para el tratamiento de los
vertidos, y también son aplicables otros métodos adecuados para el desecho de
estos vertidos.
NOTA
El envase de residuos no debe estar sellado, ya que entonces la
bomba peristáltica no podría realizar la aspiración.
2.3 Instalación
Procedimiento de instalación:
1 Una vez recibido el sistema, compruebe la mercancía entregada con la

lista de embalajes.
2 Tras abrir el paquete, extraiga el sistema.
3 Coloque el sistema sobre la plataforma de funcionamiento y asegúrese de
dejar, como mínimo, una distancia de 200 mm entre el sistema y la pared.
Retire el embalaje del sistema.
4 Retire la protección de la ventana óptica.
5 Conecte el envase de residuos.
6 Conecte el cable de alimentación, encienda el analizador y el sistema se
iniciará. El sistema mostrará la pantalla principal después de realizar una
autocomprobación y el lavado de los t u b o s（. Si se ha seleccionado el modo
de cubeta, no es necesario el lavado de los tubos）.
7 Una vez estabilizado el sistema, solicite 1-2 pruebas y realícelas. Evalúe
los resultados de las pruebas.
8 Después de confirmar que el sistema funciona con normalidad, apáguelo
siguiendo las instrucciones que se indican en este manual.
2.3.1 Conexión del cable de alimentación

Conecte un extremo del cable de alimentación a la toma ubicada en la parte
posterior del analizador, y el otro extremo a la toma de alimentación. Pulse el
interruptor de encendido para iniciar el sistema. El analizador iniciará la
comprobación de la inicialización, que durará unos 3 minutos. Posteriormente, se
mostrará la pantalla de funcionamiento.
2
AVISO
El sistema está equipado con un cable de alimentación de tres
conductores. Compruebe que la toma de alimentación está conectada
a masa de forma correcta. Una conexión errónea puede dar lugar a
una descarga eléctrica o a daños en el equipo.
Asegúrese de conectar el sistema a una toma de alimentación que

cumpla los requisitos del sistema y tenga instalado un fusible
adecuado.
PRECAUCIÓN
Antes de conectar la alimentación, asegúrese de que el sistema está
apagado.
2.4 Almacenaje durante un corto período de

tiempo
Si guarda el analizador durante un corto período de tiempo, asegúrese de que la
cubeta de flujo está llena de agua destilada limpia o agua desionizada (para los
instrumentos con la cubeta de flujo instalada).
2.5 Almacenaje durante un largo período de

tiempo
Si guarda el analizador durante un largo período de tiempo, asegúrese de que el
analizador y los accesorios en el paquete se guarden con las siguientes
condiciones:
 Temperatura: -20-55℃
 Humedad relativa: no más del 85%
 Sin gases erosivosn
 Con buena ventilación
NOTA
Si guarda el analizador durante un largo período de tiempo,
asegúrese de que la cubeta de flujo y los tubos no contienen líquido
(para los instrumentos con la cubeta de flujo instalada).
2
3 Operaciones básicas
3.1 Preparación para el encendido

Debe realizar las siguientes operaciones antes de encender el analizador.
PELIGRO BIOLÓGICO
Utilice guantes, una bata y, si fuese necesario, gafas para realizar las
siguientes operaciones.
1 Compruebe la fuente de alimentación y asegúrese de que puede proporcionar el

voltaje adecuado para el analizador.
2 Compruebe si el cable de alimentación del sistema está conectado correctamente.
3 Compruebe y asegúrese de que hay suficiente papel para la impresora. En caso
contrario, cargue más papel.
4 Si se utiliza una impresora externa, compruebe si se ha conectado el cable de
datos al sistema. Compruebe si el cable de alimentación de la impresora está
conectado correctamente.
3
5 Compruebe si el tubo de residuos ubicado en la parte posterior del sistema está
conectado al envase de residuos o a otros canales de desecho. Compruebe si el
envase de residuos está lleno. Si es así, vacíelo.
NOTA
Si los tubos están retorcidos, el sistema no podrá realizar la aspiración
(para sistemas instalados con cubeta de flujo). Antes de utilizar el
sistema, asegúrese de que los tubos no están bloqueados, doblados ni
retorcidos.
PRECAUCIÓN
Después de iniciar el sistema, la lámpara y el sistema de control de
temperatura tardarán 15 minutos o más en estabilizarse.
3.2 Principio de tiempos
3.2.1 Modo de cubeta de flujo
3.2.1.1 Encendido
1 Coloque el interruptor de encendido en la posición ON.
2 Pulse el botón de encendido de la impresora (si se utiliza el registrador
térmico interno, no realice este procedimiento).
3 Coloque el interruptor de encendido en la posición ON. El sistema
comenzará la inicialización, que durará unos 2 minutos. Durante este
proceso, aspire el agua desionizada como se indica en el mensaje que
se muestra en la pantalla. Después de la inicialización y la
autocomprobación, aparecerá la pantalla principal.
3.2.1.2 Configuración del analizador

El analizador no funcionará de forma correcta a menos que se haya configurado
adecuadamente.
Si es la primera vez que se va a utilizar el analizador, debe completar los siguientes

parámetros. En el uso diario, debe realizar la siguiente configuración según sea
necesario.
3
Debe introducir la información del hospital si es la primera vez que se va a utilizar el
analizador. Antes de solicitar pruebas, debe finalizar la configuración de los
siguientes parámetros: información básica, información de la calibración e intervalo
de referencia; se recomienda también la información de CC.
 Haga clic en Setup (Configuración) Basic (Básica). Introduzca el nombre del

hospital.
 Haga clic en Parameter (Parámetro)  Routine (Rutina). Basic (Básica).Siga
las instrucciones del reactivo para introducir los parámetros de prueba relativos
al tipo de reacción, longitud de onda primaria, longitud de onda secundaria,
retraso, tiempo de medición, unidad de resultados, precisión de resultados y
temperatura de reacción, si se va a utilizar el blanco de reactivo, etc. Consulte
la sección 4.2.1.1 Básica para obtener más información.
 Haga clic en Parameter (Parámetro)  Routine (Rutina) Cal Details (Detalles
de cálculo). Para el método cinético, puede introducir el factor K según las
instrucciones del reactivo, o seleccionar la regla de calibración adecuada. Para
los métodos de análisis de punto final y tiempo fijo, seleccione la regla de
calibración adecuada y especifique los puntos de referencia de los calibradores.
Consulte la sección 4.2.1.3 Calibración para obtener más información.
 Haga clic en Parameter (Parámetro) Routine (Rutina) Restriction
(Restricción). Introduzca el intervalo de referencia. Puede determinar si es
necesario introducir el intervalo de linealidad, la absorbancia del blanco de
reactivo, los límites de absorbancia y linealidad, etc. Consulte la sección 4.2.1.2
Restricción para obtener más información.
 Haga clic en Parameter (Parámetro)  Routine (Rutina) QC Information
(Información de CC). Introduzca la concentración media y la DT del nº de lote
de control, y seleccione la regla de CC adecuada. Consulte la sección 4.2.1.4
Información de CC para obtener más información.
NOTA
La absorbancia mostrada es el resultado de la absorbancia real
multiplicada por 10.000 y, por tanto, la absorbancia que especifique
debe multiplicarse también por 10.000, pero esto no afecta al cálculo
del resultado final.
3.2.1.3 Test (Prueba)

Para el método de análisis de punto final, el flujo de trabajo de la prueba es
ligeramente distinto al de los métodos de análisis de tiempo fijo y cinético. A
continuación se presentan los métodos por separado.
3
NOTA
La absorbancia mostrada es el resultado de la absorbancia real
multiplicada por 10.000, pero esto no afecta al cálculo del resultado
final.
Punto final
1 Prepare las muestras, los calibradores y los controles.
Prepare la cantidad correcta de reactivo según el número de muestras.
En el caso de un análisis con doble reactivo, se recomienda mezclar R1
y R2 y administrarlos en los tubos respectivos (o en otros envases de
reacción).
2 NOTA
Examine las instrucciones del reactivo o consulte al

fabricante o distribuidor del reactivo para conocer
si la mezcla de R1 y R2 está permitida antes de
realizar la prueba.
3 Administre la muestra, el calibrador o el control en el tubo.
4 Incube el tubo en una cubeta de baño de agua o una incubadora externa
durante un tiempo.
5 Extraiga el tubo para prepararlo para el análisis.
6 Haga clic en Test (Prueba) en la pantalla principal para acceder a la
pantalla de pruebas.
7 Seleccione el nombre de la prueba que se va a realizar.
8 Haga clic en Water Blank (Blanco de agua); ponga el tubo de admisión
en el agua destilada y haga clic en Aspirate (Aspirar).
9 Haga clic en Reagent Blank (Blanco de reactivo), ponga el tubo de
admisión en el blanco de reactivo y haga clic en Aspirate (Aspirar).
10 Seleccione Calibrate (Calibrar) y escoja el calibrador en el cuadro de
lista desplegable de S1-S8. Ponga el tubo de admisión en el calibrador
que vaya a comprobar y haga clic en Aspirate (Aspirar). Si se trata de
una calibración de varios puntos, puede continuar en el siguiente paso
sólo cuando haya finalizado las pruebas de calibración de todos los
calibradores. Ponga el tubo de admisión en el blanco de muestra y haga
clic en Aspirate (Aspirar).
12 NOTA
Puede determinar si es necesario utilizar el blanco

de muestra.
La hemólisis, ictericia o lipemia en las muestras
puede dar lugar a resultados de pruebas poco
fiables, por lo que se recomiendan los blancos de
muestra.
3
13 Seleccione Sample ID (ID de muestra) y haga clic en Sample (Muestra).
Ponga el tubo de admisión en la muestra y haga clic en Aspirate
(Aspirar). Repita este procedimiento para comprobar otras muestras.
14 Una vez terminada la calibración. Haga clic en QC (CC) y seleccione los
controles del cuadro de lista desplegable C1-C3. Ponga el tubo de
admisión en el control que vaya a comprobar y haga clic en Aspirate
(Aspirar).
15 Una vez finalizadas todas las pruebas, coloque el tubo de admisión en el
agua destilada y haga clic en Wash (Lavar).
Tiempo fijo y cinética

1 Prepare las muestras, los calibradores y los controles.
Prepare la cantidad correcta de reactivo según el número de muestras. En el
caso de un análisis con doble reactivo, se recomienda mezclar R1 y R2 y
administrarlos en los tubos respectivos (o en otros envases de reacción).
2 NOTA
Examine las instrucciones del reactivo o consulte al
fabricante o distribuidor del reactivo para conocer si
la mezcla de R1 y R2 está permitida antes de
realizar la prueba.
3 Haga clic en Test (Prueba) en la pantalla principal para acceder a la pantalla
de pruebas.
4 Seleccione el nombre de la prueba que se va a realizar.
5 Haga clic en Water Blank (Blanco de agua); ponga el tubo de admisión en el
agua destilada y haga clic en Aspirate (Aspirar).
6 Haga clic en Reagent Blank (Blanco de reactivo), ponga el tubo de admisión
en el blanco de reactivo y haga clic en Aspirate (Aspirar).
7 Seleccione Calibrate (Calibrar) y escoja el calibrador en el cuadro de lista
desplegable de S1-S8. Administre el calibrador en el tubo con reactivo. Ponga
el tubo de admisión en el calibrador que vaya a comprobar y haga clic en
Aspirate (Aspirar). Si se trata de una calibración de varios puntos, puede
continuar en el siguiente paso sólo cuando haya finalizado las pruebas de
calibración de todos los calibradores. (Si se ha introducido el factor K
manualmente, ignórelo.)
Ponga el tubo de admisión en el blanco de muestra y haga clic en Aspirate
(Aspirar).
8 Seleccione Sample ID (ID de muestra) y haga clic en Sample (Muestra).
Ponga el tubo de admisión en el envase donde se mezcla bien la muestra con
el reactivo y haga clic en Aspirate (Aspirar). Repita este procedimiento para
comprobar otras muestras.
9 Una vez terminada la calibración. Haga clic en QC (CC) y seleccione los
controles del cuadro de lista desplegable C1-C3. Ponga el tubo de admisión
en el envase donde se mezcla bien el control con el reactivo y haga clic en
Aspirate (Aspirar).
10 Una vez finalizadas todas las pruebas, coloque el tubo de admisión en el agua
destilada y haga clic en Wash (Lavar).
3
PRECAUCIÓN
Respecto a la cubeta de flujo, si el sistema cambia a otras pruebas o
después de realizar la prueba de una muestra con una concentración
alta, lave la cubeta de flujo (respecto a la cubeta, ésta debe lavarse
después de cada prueba). De lo contrario, el resultado puede no ser
fiable.
3.2.2 Modo de cubeta

El funcionamiento con el modo de cubeta es prácticamente igual que con el modo
de cubeta de flujo. Las diferencias son las siguientes:
a) Durante la inicialización, no es necesario lavar los tubos.
b) Durante la prueba, es necesario abrir la ventana óptica y retirar la cubeta .
c) Durante la prueba, el reactante se administra manualmente en la cubeta.

Debe utilizarse una tapa específica para la cubeta para taparla (consulte la
Figura 3-1). Pulse el botón Aspirate (Aspirar) o Start (Iniciar) para iniciar
la prueba.
d) Una vez finalizada la prueba, debe lavarse la cubeta manualmente.
e) No es necesario lavar los tubos durante el apagado.
3
Figura 3< 1 Tapa de la cubeta
NOTA：
Asegúrese de que la tapa de la cubeta y la ventana óptica están
cerradas durante la prueba ya que, de lo contrario, el resultado de la
prueba puede no ser fiable.
3.3 Edit (Editar)

Durante la prueba, la impresión en línea está activada de forma predeterminada, y
el resultado de la prueba de cada muestra se imprime en tiempo real. Es posible
editar la información del paciente y el resultado de la prueba para imprimir el
informe.
En la pantalla principal, haga clic en Result (Resultado)  Sample (Muestra).

Seleccione la muestra que se va a editar y haga clic en Edit (Editar) para introducir
la información del paciente, como el nombre, el sexo, la edad, etc. Haga clic en
Print (Imprimir) para imprimir el informe del paciente.
3.4 Apagado
Haga clic en Shutdown (Apagado) en la pantalla principal. Siga las instrucciones
que se muestran en la pantalla para lavar los tubos con agua destilada y, a
continuación, espere 20 segundos. Apague la impresora (impresora externa) y el
analizador. Durante este proceso se guardarán la información de la prueba, la
3
configuración del sistema y la información del paciente, así como el resultado de la
prueba.
3
4 Operaciones avanzadas
4.1 Encendido
Encienda el analizador, y el sistema realizará el procedimiento de inicialización, tal

como se muestra en la figura siguiente.
Figura 41 Pantalla de inicialización
Después de superar la autocomprobación, el sistema mostrará un mensaje para

aspirar el agua destilada. Pulse el botón Aspirate (Aspirar) en el instrumento.
Después de la aspiración, se mostrará la pantalla principal.
4
Si el sistema no supera la autocomprobación, la inicialización se terminará y
aparecerá la pantalla principal. Póngase en contacto con el departamento de
Atención al cliente de Mindray o con su distribuidor local para solucionar el
problema.
NOTA
Si el sistema no ha superado la autocomprobación, la mayoría de las
funciones (incluida la realización de pruebas) estarán desactivadas,
excepto la misma consulta. Consulte la sección 4.3 Prueba para
obtener más información.
Después de la inicialización, aparecerá la pantalla principal, como se muestra en la

Figura 4-2.
Figura 4-2 Pantalla principal
4.2 Parameter (Parámetro)

Haga clic en Parameter (Parámetro) para ir a la pantalla de parámetros, como se
muestra en la Figura 4-3. Las pruebas incluyen rutina, perfil, cálculo y pruebas de
otro sistema. En la lista de la izquierda se indica el nombre de las pruebas
guardadas, mientras que en la lista de la derecha se indica la información de la
prueba seleccionada.
Haga clic en Add (Añadir), Delete (Eliminar), Save (Guardar) y Cancel (Cancelar)
para añadir, eliminar y modificar información de la prueba.
4.2.1 Rutina
La información de la prueba incluye la información básica (como los métodos de
cálculo, longitudes de onda, etc.), la información de restricción (como el intervalo de
referencia ) y la información sobre calibración y CC.
4
4.2.1.1 Básica
Haga clic en Add (Añadir) para ir a la pantalla mostrada en la Figura 4-3. La opción
Routine (Rutina) incluye: Basic (Básica), Restriction (Restricción), Cal details
(Detalles de cálculo) y QC Information (Información de CC).
Figura 4-3 Básica
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Basic (Básica).
Parameter Descripción
(Parámetr
o)
Test Se debe definir el nombre de la prueba; no se podrá dar el mismo
(Prueba) nombre a otras pruebas.
La longitud del nombre de la prueba no debe sobrepasar los 10
caracteres. De lo contrario, aparecerán distintos mensajes de
advertencia.
Reac. Type Método de análisis, que incluye el punto final, el tiempo fijo, la
(Tipo reac.) cinética y la absorbancia. La opción predeterminada es Endpoint
(Punto final).
Direction Hace referencia a la dirección variable de la absorbancia durante
(Dirección) el proceso de reacción, e incluye Inc (Aumentar) y Dec (Disminuir).
Si aumenta la absorbancia, seleccione Inc (Aumentar). En caso
contrario, seleccione Dec (Disminuir).
Pri. Longitud de onda primaria que se utilizará en la prueba.
(Primaria)
Sec. Longitud de onda secundaria que se utilizará en la prueba. El valor
(Secundari predeterminado es nulo, lo que indica que no se aplica una
a) longitud de onda secundaria a la prueba.
Las longitudes de onda primaria y secundaria no pueden ser
4
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
iguales.
Período entre el final de la aspiración y el inicio de la prueba. El
Delay intervalo aceptable es 6-999 segundos. El incremento o
(Retraso) decremento mínimo es de 1 segundo.
NOTA
El retraso se aplica principalmente para equilibrar la
temperatura de reacción y eliminar el efecto de
pequeñas burbujas. Con los métodos de análisis de
punto final y absorbancia, el retraso se suele
establecer en 6-10 segundos. Con los métodos de
análisis de tiempo fijo y cinético, se utiliza
principalmente para eliminar el efecto de reacciones
no deseadas y se suele establecer en 30-60
segundos. Consulte las instrucciones del reactivo
para obtener más información.
Measuring
Período de lectura de la absorbancia que se utiliza para calcular el
time
resultado. El intervalo aceptable es 1-9.999 segundos (3-9.999
(Tiempo de
segundos para el método de análisis cinético). El incremento o
medición)
decremento mínimo es de 1 segundo.
NOTA
El tiempo de medición con el método de análisis de
punto final suele ser de unos 5 segundos; con los
métodos de análisis de tiempo fijo y cinético,
consulte las instrucciones del reactivo, y suele ser
superior a 30 segundos. El intervalo de lectura es de
1 segundo para una longitud de onda simple, y 2
segundos para una longitud de onda doble.
Unit (Blanco de
(Unidad)
Precision
(Precisión)
Asp. Vol.
(Volumen
de
aspiración)
Rgt. Blank
4
Unid e en la lista desplegable 1, 0,1, 0,01, 0,001. El valor
ad predeterminado es 1.
del
Hace referencia al volumen de la muestra (200-9.000 µl) que se va
result
a administrar para la reacción. El valor predeterminado es 500 ul.
ado.
Sele
ccion
e en Si se va a utilizar el blanco de reactivo.
la
lista
despl
egabl
e.
Las
opcio
nes
dispo
nible
s son
g/l,
mmol
/l,
umol/
l, U/l,
mg/dl
, IU/l,
mg/l
y
nulo.
El
valor
pred
eter
mina
do es
nulo.
Se
pued
en
añadi
r y
elimi
nar
unida
des
en
Setu
p
(Conf
igura
ción).
Preci
sión
del
result
ado.
Sele
ccion
4
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
reactivo)
NOTA
Debe utilizarse el blanco de reactivo para los
análisis de punto final. Para los análisis cinéticos, de
tiempo fijo y de absorbancia, consulte las
instrucciones del reactivo para saber si debe
utilizarlo o no.
Error de Temperatura de la cubeta o de la cubeta de flujo. Las opciones

incluyen la temperatura ambiente, 25℃, 30℃ y 37℃. La opción
predeterminada es 37℃.
Full name
Nombre completo de la prueba. Puede dejarse vacío.
(Nombre
completo)
En la siguiente tabla se explican los botones de la pantalla.
Botones Función
Add Permite añadir nuevas pruebas. No introduzca un nombre de
(Añadir) prueba que ya exista.
Delete Permite eliminar la prueba seleccionada.
(Eliminar)
Save Permite guardar la información de la prueba.
(Guardar)
Cancel Una vez seleccionada una prueba y configurados y modificados los
(Cancelar) parámetros correspondientes, haga clic en este botón para cancelar
la configuración o la modificación.
Return Haga clic en este botón para regresar a la pantalla principal.
(Volver)
4.2.1.2 Restricción
En la página Restriction (Restricción), introduzca el intervalo de referencia, el
intervalo de linealidad, el límite de absorbancia, etc., de la prueba para evaluar el
resultado e informar al usuario.
4
Figura 4-4 Información de restricción
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la página Restriction

(Restricción).
(Parámetro)
Default Intervalo normal del resultado de la prueba. El sistema
reference determinará si el resultado de la prueba es normal basándose en
(Referencia el intervalo de referencia. El valor predeterminado es nulo.
predetermina
El intervalo de referencia no puede ser inferior a 0 y debe
da)
especificarse de menor a mayor. El límite superior e inferior no
deben ser iguales.
Lin. Range Intervalo posible del resultado de la prueba. El valor
(Intervalo de predeterminado es nulo.
linealidad)
El intervalo de linealidad no puede ser inferior a 0 y debe
especificarse de menor concentración a mayor concentración. El
límite superior e inferior no deben ser iguales.
Reagent blank Intervalo de absorbancia del blanco de reactivo. Si se supera
absorbance este intervalo, aparecerá un mensaje de error.
(Absorbancia
del blanco de La absorbancia del blanco de reactivo debe especificarse de
menor a mayor. El límite superior e inferior no deben ser iguales.
reactivo)
El valor predeterminado es nulo.
NOTA
La absorbancia del blanco de reactivo se especifica
como valor real×10.000.
4
Parameter
Descripción
(Parámetro)
Absorbance
limit (Límite Absorbancia máxima o mínima del resultado de la prueba. Si
de aumenta la reacción, el sistema activará la alarma cuando la
absorbancia) absorbancia de la reacción sea superior al límite de absorbancia;
si disminuye la reacción, el sistema activará la alarma cuando la
absorbancia de la reacción sea inferior al límite de absorbancia
(con los métodos de análisis cinético y de tiempo fijo, el límite de
absorbancia es el límite de agotamiento del sustrato).
NOTA
El límite de absorbancia se especifica como valor
real×10.000.
Lin. Limit
Sólo es válido para el método cinético. El intervalo es 0-1. El
(Límite de
valor predeterminado es nulo.
linealidad)
0 significa que no hay comprobación.
By Diff. (Por Permite establecer combinaciones según el tipo de muestra y el
dif.) sexo del paciente, así como especificar el intervalo de referencia
respectivo para cada combinación. Los pacientes con una edad
inferior a 12 años se consideran niños.
En la siguiente tabla se explican los botones de la página.
Botones Función
Save Permite guardar la información de la prueba.
(Guardar)
(Volver)
4.2.1.3 Calibración
La pantalla Cal Details (Detalles de cálculo) es donde se puede especificar la
información de calibración de la prueba, incluidas la regla de calibración, la
concentración del calibrador y las réplicas.
4
Figura 4-5 Detalles de cálculo
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Cal Details (Detalles

de cálculo).
(Parámetro)
K factor Para los análisis de absorbancia, el factor K está fijo en 1 y no se
(Factor K) puede editar.
Para los análisis cinéticos, el factor K se selecciona de forma
predeterminada y puede especificarse según las instrucciones del
reactivo. Se permiten decimales.
Rule (Regla) Regla de calibración.
Replicate
Hace referencia al número de veces de cada prueba de
(Réplicas)
calibración. El intervalo se establece entre 1 y 3. El valor
predeterminado es 1.
Establezca el número de calibradores y su punto de referencia.
Este punto de referencia se especifica de menor a mayor. Si está
anulado, significa que la concentración es 0. Si los puntos de
referencia no se establecen según las reglas anteriores, aparecerá
un mensaje de error.
S1-S8 NOTA
Después de modificar la información sobre el
número de calibradores y los puntos de referencia,
se eliminará la información existente sobre los
parámetros y la curva de calibración, por lo que será
necesario volver a calibrar.
4
Botones Función
Save (Guardar) Permite guardar la información de la prueba.
Cancel (Cancelar) Una vez seleccionada una prueba y configurados y
modificados los parámetros correspondientes, haga clic en
este botón para cancelar la configuración o la modificación.
Return (Volver) Haga clic en este botón para regresar a la pantalla principal.
4.2.1.4 Información de CC
La pantalla QC Information (Información de CC) es donde puede establecer la
regla de CC y la información de control de la prueba.
Figura 4-6 Información de CC
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla QC Information

(Información de CC).
(Parámetr
o)
Rule Permite establecer la regla de CC para la prueba seleccionada.
(Regla) Pueden seleccionarse una o varias reglas, o ninguna.
Control Puede establecer 3 controles de distintas concentraciones y una
(Control) regla de CC para cada prueba.
Para cualquier nivel de control, una vez introducido cualquiera de
los parámetros (lote de control, concentración o DT), deberá
introducir el resto de los parámetros para completar la
configuración. En caso contrario, no se podrá guardar la
información de control y aparecerá un mensaje de error.
En la siguiente tabla se explican los botones de la página.
4
Botones Función
Save Permite guardar la información de CC de la prueba.
(Guardar)
(Volver)
4.2.2 Perfil
Un perfil es un conjunto de pruebas agrupadas para ciertos propósitos clínicos (por
ejemplo, la función del hígado).
Figura 4-7 Perfil
La lista de nombres de perfiles se encuentra a la izquierda de la pantalla, mientras

que todos los nombres de las pruebas integradas se indican a la derecha de la
pantalla. Seleccione el nombre de un perfil a la izquierda, y las pruebas que
contiene se mostrarán a la derecha.
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Profile
(Perfil). En la siguiente tabla se explican los botones de la página.
Botones Función
Add Permite añadir un nuevo perfil. Introduzca el nombre del perfil en el
(Añadir) cuadro de texto Profile Name (Nombre de perfil), seleccione pruebas
en la lista que aparece debajo del cuadro y, a continuación, haga clic
en Save (Guardar).
Delete Permite eliminar el perfil seleccionado. No es posible eliminar las
(Eliminar) pruebas que se indican a la derecha de la pantalla.
4-
Botones Función
Save Permite guardar la información del perfil.
(Guardar)
(Volver)
4.2.3 Cálculo
El cálculo de determinadas pruebas puede conllevar nuevas pruebas con propósito
clínico.
La lista de nombres de cálculos se encuentra a la izquierda de la pantalla, mientras

que la información detallada del cálculo seleccionado se muestra a la derecha.
Figura 4-8 Cálculo
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Calculation

(Cálculo).
(Parámetr
o)
advertencia.
Unit Unidad del resultado. Seleccione en la lista desplegable. Las
4-
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
(Unidad) opciones disponibles son g/l, mmol/l, umol/l, U/l, mg/dl, IU/l, mg/l y
nulo. El valor predeterminado es nulo. Se pueden añadir y eliminar
unidades en Setup (Configuración).
Precision
Precisión del resultado. Seleccione un valor en la lista deplegable
(Precisión)
(1; 0,1; 0,01; 0,001). El valor predeterminado es 1.
Default
Introduzca el intervalo normal del cálculo. Consulte la sección
reference
4.2.1.2 para obtener más información.
(Referenci
a
predetermi
nada)
By Diff.
Establezca el intervalo de referencia del diferencial del cálculo.
(Por dif.)
Consulte la sección 4.2.1.2 para obtener más información.
Edit
Permite editar la fórmula de cálculo. La pantalla se muestra en la
formula
figura siguiente.
(Editar
fórmula) Cómo utilizar la función de la pantalla para editar la fórmula: en
Routine (Rutina) se indican las pruebas que se van a utilizar en la
fórmula. Haga clic en Ins (Insertar) para introducir estas pruebas
en la fórmula. Haga clic en Clear (Borrar) para eliminar toda la
información introducida en el cuadro de texto Formula (Fórmula).
Haga clic en OK (Aceptar) para guardar; haga clic en Cancel

(Cancelar) para regresar a Profile (Perfil).
Full name
Nombre completo de la prueba. Puede dejarse vacío.
(Nombre
completo)
Botones Función
Add Permite añadir un nuevo cálculo.
(Añadir)
4-
Botones Función
Delete Permite eliminar el cálculo seleccionado.
(Eliminar)
Save Permite guardar el nuevo cálculo o el cálculo modificado.
(Guardar)
(Volver)
El cálculo predeterminado se muestra a continuación:
1. GLB （globina）=TP（proteína total）-ALB（albúmina）
2. A/G= ALB（albúmina）/GLB（globina）
3. IBIL （bilirrubina indirecta）=TBIL（bilirrubina total）-DBIL（bilirrubina directa）
4. AST/ALT relación transaminasa glutámico-oxalacética/transaminasa glutámico

pirúvica 5.
5. ApoA1/ApoB apolipoproteína A/apolipoproteína B
4.2.4 Pruebas de otro sistema

Todas las pruebas que no realiza el analizador se denominan pruebas de otro
sistema. Puede introducir de forma manual los resultados de las pruebas de otro
sistema en el sistema para imprimirlos con el informe del paciente. Las pruebas de
otro sistema recién añadidas se imprimen después de las pruebas rutinarias. Puede
reajustar el orden de impresión en Setup (Configuración).
4-
Figura 4-9 Pruebas de otro sistema
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla off-system (Pruebas

de otro sistema).
(Parámetr
o)
advertencia.
Unit Unidad del resultado. Seleccione en la lista desplegable. Las
(Unidad) opciones disponibles son g/l, mmol/l, umol/l, U/l, mg/dl, IU/l, mg/l y
nulo. El valor predeterminado es nulo. Se pueden añadir y eliminar
unidades en Setup (Configuración).
Precision Precisión del resultado. Seleccione en la lista desplegable 1, 0,1,
(Precisión) 0,01, 0,001. El valor predeterminado es 1.
Default Introduzca el intervalo normal del cálculo. Consulte la sección
reference 4.2.1.2 para obtener más información.
(Referenci
a
predetermi
nada)
By Diff. Establezca el intervalo de referencia del diferencial del cálculo.
(Por dif.) Consulte la sección 4.2.1.2 para obtener más información.
Botones Función
Add Permite añadir una nueva prueba de otro sistema.
(Añadir)
4-
Botones Función
Delete Permite eliminar la prueba seleccionada de otro sistema.
(Eliminar)
Save Permite guardar la nueva prueba o la prueba modificada de otro
(Guardar) sistema.
(Volver)
4.3 Test (Prueba)

Haga clic en Test (Prueba) en la pantalla principal para acceder a la pantalla de
pruebas. La pantalla Test (Prueba) se divide en tres partes: Request
(Solicitud),Test (Prueba) y Result (Resultado). Puede efectuar la prueba
directamente, o hacerlo después de la solicitud. El ID de muestra se incrementará
automáticamente según el orden de prueba, si se utiliza la solicitud.
4.3.1 Solicitud
Antes de realizar las pruebas, puede introducir todas las muestras y las pruebas en
el sistema. Después de acceder a la pantalla Test (Prueba), las pruebas se
marcarán con “*”. El ID de muestra se incrementará automáticamente según el
orden de prueba.
A continuación se muestra un ejemplo: 001：
ALT，AST，TP，ALB
002：ALT，AST，GLU
003：TP，ALB
004：ALT，GLU
La lista de pruebas muestra las pruebas que se han solicitado, pero que todavía no
se han realizado. Estas pruebas se marcan con “*”. Si, durante la prueba,
selecciona ALT, el primer ID de muestra será 001, el segundo 002 y el tercer ID de
muestra se incrementará automáticamente a 004.
El estado de solicitud de las muestras aparece en la lista a la izquierda de la

pantalla; las pruebas se muestran en la lista situada en el centro de la pantalla; y los
perfiles se muestran en la lista a la derecha de la pantalla.
En la pantalla Request (Solicitud):
Después de seleccionar o introducir un ID de muestra, seleccione las pruebas en la

lista de pruebas. Si desea seleccionar un perfil, selecciónelo en la lista de perfiles.
Haga clic en Save (Guardar). La muestra solicitada aparecerá en la lista situada a la
izquierda de la pantalla.
4-
Seleccione un ID de muestra en la lista de la izquierda para ver las pruebas
solicitadas en esta muestra.
Figura 4-10 Solicitud
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Request (Solicitud).
(Parámetro)
Sample ID ID de la muestra. Intervalo: 001-999.
(ID de
muestra)
Patient Nombre del paciente.
(Paciente)
Tests Nombres de las pruebas integradas.
(Pruebas)
Profiles Nombres de los perfiles definidos.
(Perfiles)
Botones Función
Save Permite guardar la información de la prueba recién
(Guarda solicitada.
r)
Delete Permite eliminar las pruebas solicitadas del ID de muestra
(Eliminar seleccionado.
)
Cancel Haga clic en este botón para cancelar la solicitud y volver al
(Cancel estado anterior a la solicitud.
ar)
4-
Botones Función
View Haga clic en este botón para consultar la información de
(Ver) solicitud de todas las muestras. La información se puede
organizar e imprimir por pruebas o por muestras.

(Volver)
4.3.2 Test (Prueba)

Haga clic en Test (Prueba) en la pantalla principal para acceder a la pantalla de
pruebas.
Figura 4-11 Prueba
4-
4-
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Test (Prueba).
(Parámetro)
Tests
(Pruebas)
Lista de todas las pruebas integradas. La prueba solicitada se
marca con “*”.
Parameter Permite ver los parámetros de la prueba seleccionada.
(Parámetro)
Los parámetros son: nombre de la prueba, tipo de reacción,
longitud de onda, temperatura, retraso, tiempo de medición,
volumen de aspiración, modo de blanco, ecuación de
calibración (factor K). Haga clic en Return (Volver) para
regresar a Test (Prueba).
Área de
estado del
sistema
El estado y la información del instrumento durante la prueba se
muestran en este área.
Si el sistema funciona con normalidad, el área muestra Standby
(En espera).
Si selecciona una muestra u otra solución para comprobar, el
área muestra Please aspirate (Aspirar).
Si el sistema no funciona bien, el área muestra error! (Error).
Cuando la temperatura no está estabilizada, el área muestra
Temperature stabilizing… (Estabilizando temperatura…).
Durante la prueba, el área muestra Testing… (Realizando
prueba…).
Cuando la intensidad de luz es demasiado débil, el área
muestra light source too weak (Fuente de luz demasiado
débil).
Si se guarda el resultado, el área muestra Result saved
(Resultado guardado).
Información
de muestra
Este área indica el ID de la muestra actual. Utilice “+” y “-” para
cambiar el ID de la muestra. Tras finalizar una prueba de
4-
Parameter
Descripción
(Parámetro)
muestra, el ID del blanco de muestra se incrementará en 1 (si

se aplica la solicitud, aumente el ID de muestra según ésta).
Haga clic en este botón para lavar los tubos después de que el
sistema aspire el agua destilada.
Wash (Lavar) Haga clic enWash (Lavar). El sistema aspirará una determinada
NOTA
El botón Wash (Lavar) no responde durante la
prueba o cuando se está estabilizando la
temperatura.
cantidad de agua destilada para lavar los tubos.
Stop Detiene la prueba o el lavado. El ID de muestra no se

(Detener) incrementará automáticamente.
Water Blank Permite utilizar el agua destilada en cero.
(Blanco de
agua)
Rgt. Blank Permite utilizar el blanco de reactivo para la prueba
(Blanco de seleccionada.
reactivo)
Sample Blank Permite utilizar el blanco de muestra para la muestra
(Blanco de seleccionada.
muestra)
En el resultado de la prueba correspondiente a la siguiente
muestra aparecerá restado el blanco de muestra.
Con el método de análisis de punto final, puede elegir entre
utilizar o no el blanco de muestra según el estado de la muestra.
Sample Permite realizar las pruebas seleccionadas de la muestra
(Muestra) actual. Haga clic en Sample (Muestra). La siguiente información
se mostrará en la ventana situada encima de la curva de
reacción.
Este área indica el ID de la muestra actual. Utilice “+” y “-” para

cambiar el ID de la muestra. Tras finalizar una prueba de
muestra, el ID del blanco de muestra se incrementará en 1 (si
se aplica la solicitud, aumente el ID de muestra según ésta).
Calibrate Permite realizar las pruebas seleccionadas del calibrador. Haga
(Calibrar) clic en Calibrate (Calibrar). La siguiente información se
mostrará en la ventana situada encima de la curva de reacción.
Aparecerá S1-S8 en el cuadro de lista desplegable según la

configuración de los parámetros. Puede reajustar el orden de
prueba de los calibradores. A menos que haya finalizado toda la
calibración de los calibradores, el sistema desactivará la prueba
del control o la muestra.
4-
Parameter
Descripción
(Parámetro)
CC Permite realizar las pruebas seleccionadas del control. Haga
clic en QC (CC). La siguiente información se mostrará en la
ventana situada encima de la curva de reacción.
Seleccione el control sobre el que desea realizar la prueba de

CC. No obstante, la información del control debe aparecer
predefinida en la configuración de los parámetros.
Water blank Si el sistema utiliza agua destilada en cero, se muestra el valor
(Blanco de de ABS del blanco de agua.
agua)
Si el sistema utiliza el blanco de reactivo, se muestra el valor de
ABS del blanco de reactivo.
Conc. Concentración del resultado. Durante la calibración, este área
(Concentració mostrará el punto de referencia del calibrador.
n)
Realtime ABS Durante la prueba, este área muestra el valor de ABS en tiempo
(ABS en real. Una vez finalizada la prueba, este área muestra la
tiempo real) respuesta de la muestra actual.
Rgt. blk resp Con el método de análisis de punto final, se muestra la
(Resp. del absorbancia del blanco de muestra; con los métodos de análisis
blanco de cinético y de tiempo fijo, se muestra la respuesta del blanco de
reactivo) reactivo.
A continuación, se explican los botones de la pantalla.
Botones Función
QC record Haga clic en este botón para ver el resultado de CC de la prueba
(Registro seleccionada. Consulte la sección 4.5 para obtener más
de CC) información.
Cal record Haga clic en este botón para ver la curva y los parámetros de
(Registro calibración de la prueba seleccionada.
de
calibración) Consulte la sección 4.4 para obtener más información.
Print curve Permite imprimir la curva de reacción y el resultado de la prueba.
(Imprimir
curva)
Curve Data Haga clic en este botón para ver los puntos de la curva de reacción
(Datos de correspondientes a todos los períodos.
la curva)
Start Haga clic en este botón para aspirar y realizar la prueba. Puede
(Iniciar) utilizarse este botón en lugar del botón Aspirate (Aspirar).
(Volver)
El flujo de trabajo de la prueba se muestra a continuación.
4-
Figura 4-12 Flujo de trabajo de la prueba
Select test
Water blank
Reagent blank
NOTA
Calibrator
Control
Sample blank (Sample)
Yes
Next sa
mple (QC)?
End
No
Durante la prueba, si las cubetas están contaminadas, el resultado de

la prueba puede no ser fiable. Se recomienda lavar la cubeta con una
solución de etanol (la relación de volumen de etanol y agua es 4:1) o
una solución limpiadora específica para cubetas. Para obtener más
información, consulte la sección 5.3.1.1 Fondo bajo.
No se permite sumergir las cubetas en etanol u otras soluciones
limpiadoras.
4.4 Calibración
Puede ver la curva y los parámetros de calibración, así como editar los parámetros
de calibración lineal, en la pantalla Calibration (Calibración).
4-
Figura 4-13 Calibración
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Calibration Details

(Detalles de calibración).
(Parámetr
o)
Test Prueba que se ha calibrado.
(Prueba)
Date Fecha en la que se ha realizado la calibración de la prueba.
(Fecha)
Rule Regla de calibración.
(Regla)
4-
A continuación se explican las áreas Calibrator (Calibrador) y Parameter
(Parámetro).
(Parámetr
o)
Número Nº del calibrador. El intervalo es S1-S8.
Std. Conc.
Punto de referencia del calibrador.
(Concentra
ción
estándar)
Respuesta Respuesta del calibrador.
Parameter
Parámetros de la fórmula de calibración.
(Parámetro
)
Value
Valor de los parámetros de la fórmula de calibración.
(Valor)
4-
Botones Función
Edit Permite editar los parámetros de la ecuación de calibración lineal.
(Editar)
Introduzca nuevos valores en los cuadros de texto K y R0 ; haga clic
en OK (Aceptar) para guardarlos y acceder a la pantalla Calibration
(Calibración). La curva y la información de calibración se actualizarán
mientras tanto. Haga clic en Cancel (Cancelar) para cancelar la
configuración.
NOTA
La fórmula solamente se puede editar si la regla de
calibración es la calibración lineal (un punto, dos
puntos y varios puntos).
Print Permite imprimir los parámetros y la curva de calibración actuales.

(Imprimir)
(Volver)
PRECAUCIÓN
La sustitución de determinados componentes debe ir seguida de una
calibración. En caso contrario, el resultado podría no ser fiable.
4.5 CC
En la pantalla QC (CC), puede ver el resultado de CC y la curva de reacción de CC,
así como comprobar si la prueba está fuera de control e imprimir la curva de
reacción de CC.
4-
Figura 4-14 CC
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla.
(Parámetro)
Test (Prueba) Se muestran todas las pruebas con información de CC
establecida.
Seleccione una prueba para ver el resultado de
CC. Date (Fecha) El intervalo máximo es un mes (31 días).
Control Puede seleccionarse entre C1 y C3.
(Control)
Lot No. (Nº de Se muestran los últimos 5 números de lote. El valor
lote) predeterminado es el número de lote más reciente.
SD (DT) Desviación típica del control.
AVG (MED) Concentración del control.
C1, C2, C3 Ficha que permite cambiar entre C1, C2 y C3 para ver los
datos de CC.
Número Número del resultado de CC.
Date (Fecha) Fecha en la que se ha realizado el CC.
Concentration
Resultado de CC.
(Concentración)
Remark
Muestra “in control” (con control) o “out of control” (fuera de
(Observación)
control) según el resultado de CC y la regla de CC.
Query
Consulta la curva de CC y el resultado de la prueba
(Consulta)
seleccionada y el control en el intervalo de tiempo
especificado.
4-
Botones Función
Delete Permite eliminar todo el resultado de CC de la condición
(Eliminar) seleccionada.
Print Permite imprimir los parámetros y la curva de calibración actuales.
(Imprimir)
Upload Haga clic en este botón para enviar el resultado de control de
(Cargar)
la prueba seleccionada a LIS.
(Volver)
4.6 Resultado
Puede consultar, editar, modificar e imprimir el informe del paciente.
4.6.1 Resultado
4.6.1.1 Ver resultados por muestras
Figura 4-15 Ver resultados por muestras
Seleccione Sample (Muestra) para ver el resultado por muestras; seleccione Test
(Prueba) para ver el resultado por pruebas. Aparecerá el resultado del día actual de
forma predeterminada. Si no hay resultados de pruebas del día actual, no se
mostrarán datos.
4-
Parameter
Descripción
(Parámetro)
Test (Prueba) Nombre de la prueba. Seleccione una prueba para ver todos los
resultados correspondientes del día actual en la lista situada a la
derecha de la pantalla.
Patient
Nombre del paciente.
(Paciente)
Sample ID (ID
ID de muestra del paciente.
de muestra)
Unit (Unidad) Unidad del resultado del test.
Test Date
Fecha en la que se ha realizado la prueba.
(Fecha de la
prueba)
Reference
Intervalo de referencia de la prueba.
(Referencia)
Original
Resultado original de la prueba. Si el resultado se ha modificado,
(Original)
se conserva el resultado original para comprobación.
Remark
Utilice símbolos y abreviaturas sencillos para comentar el
(Observación)
resultado. Consulte el Apéndice de este manual para obtener más
información sobre los símbolos.
All (Todo) Permite seleccionar todos los nombres de pruebas (organizados
por pruebas) o todos los ID de muestra (organizados por
muestras).
En la siguiente tabla se explican los botones de la pantalla Sample (Muestra).
Botones Función
Query Haga clic en Query (Consulta) para que se abra la página
(Consult siguiente.
a)
Seleccione el intervalo de datos o el nombre de paciente y/o ID de

la muestra para buscar resultados que coincidan con los requisitos.
Add Permite añadir información nueva del paciente.
(Añadir)
Edit Seleccione una muestra para un resultado para acceder a la
(Editar) página Edit (Editar) o acceda a la página directamente.
La función de edición se explica por separado más adelante.
4-
Botones Función
Delete Permite eliminar todo el resultado de la prueba seleccionada,
(Eliminar cuando se muestra por pruebas.
)
Permite eliminar todo el resultado de la muestra seleccionada,
cuando se muestra por muestras.
Upload Permite enviar todo el resultado de la muestra seleccionada a LIS.
(Cargar)
Print Permite imprimir el informe de la muestra seleccionada.
(Imprimir
)
(Volver)
4.6.1.2 Ver resultados por pruebas
Figura 4-16 Ver resultados por pruebas
Consulte la sección anterior para los parámetros de la pantalla Test (Prueba).
En la siguiente tabla se explican los botones de la pantalla Test (Prueba).
4-
Botones Función
Query Haga clic en Query (Consulta) para que se abra la página
(Consulta) siguiente.
Seleccione el intervalo de datos o el nombre de paciente y/o ID de

la muestra para buscar resultados que coincidan con los requisitos.
Summary Haga clic en Summary (Resumen) para acceder a la siguiente
(Resumen) página.
Seleccione la prueba (incluidas todas las pruebas integradas y las

pruebas definidas de otro sistema) y el intervalo de tiempo para
buscar los resultados que cumplan los requisitos.
(Imprimir
)
(Volver)
4.6.2 Edit (Editar)

Haga clic en Edit (Editar) o Add (Añadir) en la ventana Result (Resultado) para
acceder a la pantalla que permite editar el informe de resultados. Si accede a la
pantalla haciendo clic en Edit (Editar), no es posible editar el ID de muestra; si
accede a la pantalla haciendo clic en Add (Añadir), sí es posible editarlo.
La pantalla se divide en dos partes: una parte contiene la información del informe de
la prueba (que incluye la información del paciente y del médico), mientras que la
otra parte contiene la información de resultados de la prueba, donde puede añadir,
eliminar o editar los resultados.
4-
Figura 4< 17 Informe de la prueba
4.6.2.1 Resultado de la prueba.
Figura 4< 18 Resultado de la prueba
(Parámetr
o)
Test Nombre de la prueba.
(Prueba)
Conc. Resultado de la prueba.
(Concentra
ción)
Unit Unidad del resultado del test.
(Unidad)
Reference Intervalo de referencia de la prueba.
(Referenci
a)
4-
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
Respuesta Respuesta de la prueba.
Original
Resultado original de la prueba. Si el resultado se ha modificado, se
(Original)
conserva el resultado original para comprobación.
Remark
Utilice símbolos y abreviaturas sencillos para comentar el resultado.
(Observaci
Consulte el Apéndice B para obtener más información sobre los
ón)
símbolos.
Botones Función
Add
(Añadir) Haga clic en Add (Añadir) para acceder a la siguiente pantalla.
Seleccione el nombre de la prueba (incluidas la prueba rutinaria y la

prueba de cálculo) en el cuadro de lista desplegable Routine
(Rutina). Introduzca el resultado cuantitativo y/o indicativo en el
área Result (Resultado).
Seleccione el nombre de la prueba de otro sistema e introduzca el
resultado de la prueba en el área Result (Resultado).
Las pruebas e indicadores de otro sistema se pueden añadir o
eliminar en Setup-Dictionary (Configuración-Diccionario).
4-
Botones Función
Edit
(Editar) Después de seleccionar el resultado de una prueba, haga clic en
Edit (Editar) para acceder a la siguiente pantalla.
Introduzca el nuevo resultado en el área Quantitative

(Cuantitativo), o seleccione el resultado indicativo. Haga clic en OK
(Aceptar) para guardar el nuevo resultado y regresar a la pantalla
del informe de resultados.
Después de editar el resultado de la prueba, el resultado mostrado
en la pantalla del informe de resultados se actualizará según
proceda. No obstante, el resultado original se guardará.
Delete
(Eliminar) Permite eliminar el resultado de prueba seleccionado actualmente.
4.6.2.2 Información del paciente

(Parámetr
o)
Name Nombre del paciente.
(Nombre)
Sample ID ID de muestra del paciente. Si accede a la pantalla seleccionando el
(ID de resultado de una prueba, no es posible editar el ID de muestra. El ID
muestra) de muestra no se puede anular. En caso contrario, no se podrá
guardar la información del paciente.
El ID de muestra introducido no puede ser igual que el ID de muestra
existente del día actual.
Type (Tipo) Las opciones son suero, plasma, urea, etc. Puede añadir o eliminar
los tipos en Setup-Dictionary (Configuración-Diccionario).
Age (Edad) Edad de los pacientes. Las unidades son año, mes y día.
Gender
Sexo del paciente, que incluye: Male (Varón) y Female (Mujer).
(Sexo)
MRN
Número de historia clínica del paciente.
(NHC)
Sender
Nombre del médico que ha enviado la muestra al laboratorio
(Remitente
) clínico. Puede añadir o eliminar nombres en Setup-Dictionary
(Configuración-Diccionario).
4-
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
Tester
Nombre del médico que ha realizado la prueba de la muestra. Puede
(Analizador
añadir o eliminar nombres en Setup-Dictionary
)
(Configuración-Diccionario).
Test Date
Fecha en la que se ha realizado la prueba de la muestra.
(Fecha de
la prueba)
Send Date
Fecha en la que se ha enviado la muestra para comprobar.
(Fecha de
envío)
Reviewed
by Nombre del médico que ha revisado el informe de la prueba.
(Revisado Puede añadir o eliminar nombres en Setup-Dictionary
por) (Configuración-Diccionario).
Remark
(Observaci Más información sobre el paciente.
ón)
Botones Función
Haga clic en este botón para ver o editar la información de la última muestra.
Haga clic en este botón para ver o editar la información de la siguiente

muestra.
Save Permite guardar la información de los ajustes.
(Guardar)
Cancel Permite cancelar toda la edición y volver al estado anterior a la misma.
(Cancelar)
(Imprimir)
Return Haga clic en este botón para regresar a la pantalla Sample (Muestra).
(Volver)
4.7 Configuración
Puede especificar el nombre del hospital, la fecha y hora del sistema, el diccionario
de datos y la calibración de la pantalla táctil, así como eliminar datos de historiales
en Setup (Configuración).
4-
4.7.1 Básica
Figura 4-19 Configuración básica de la información del sistema
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Basic (Básica).
(Parámetr
o)
FPGA Información de la versión del sistema.
Software
(Software
de la
FPGA)
Hospital Nombre del hospital.
(Hospital)
Start button Activa la función para que se emita un sonido cuando se pulse un
sound botón.
(Sonido al
pulsar
botones)
Pump Hay disponibles 3 velocidades de bomba: 1, 2, 3. La opción
speed predeterminada es 1, que es también la que se recomienda al
(Velocidad usuario. Si hay impurezas en la cubeta de flujo o los tubos que no
de la es posible eliminar, seleccione la velocidad de bomba 2 ó 3 para
bomba) eliminarlas. Después del lavado, se recomienda restablecer la
velocidad de bomba 1.
Date Permite seleccionar la fecha en la tabla de fechas. Utilice
(Fecha)
y para seleccionar el mes y el año.
Time Introduzca la hora en el cuadro de texto.
(Hora)
4-
Parameter
Descripción
(Parámetr
o)
Standby
Establezca el intervalo de tiempo que debe transcurrir para que el
interval
sistema acceda al estado de espera.
(Intervalo
de espera)
Colorimetri
Utilice cubeta o cubeta de flujo.
c mode
(Modo
colorimétric
o)
4-
NOTA
El sistema dispone de una función de alarma sonora. Si se desactiva
el sonido al pulsar botones, la función de alarma sonora se
desactivará; por tanto, deberá observar los avisos indicativos para
saber si se ha producido una alarma.
Botones Función
Touchscr. Cal Si la pantalla táctil está ligeramente desviada, o la posición
(Cal. pantalla donde se ha hecho clic y la posición del cursor no coinciden,
táctil) es posible que se vea afectada la entrada. Es necesario
calibrar la pantalla táctil.
Siga las instrucciones que se indican en la pantalla para
realizar la calibración de la pantalla táctil, como se muestra en
la figura siguiente.
Save (Guardar) Permite guardar la información de los ajustes.

Return (Volver) Haga clic en este botón para regresar a la pantalla principal.
4.7.2 Diccionario
La pantalla Dictionary (Diccionario) contiene tres partes: la lista a la izquierda de la
pantalla muestra los elementos del diccionario; la lista situada en la parte superior
derecha muestra la información detallada sobre el elemento seleccionado; y el
cuadro de texto y los botones situados debajo de la lista de información detallada se
utilizan para añadir, eliminar y guardar información nueva correspondiente al
elemento de diccionario seleccionado.
4-
Figura 4-20 Diccionario
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Dictionary

(Diccionario).
(Parámetr
o)
Unit Permite añadir o eliminar la unidad de la prueba.
(Unidad)
Type (Tipo) Permite añadir o eliminar el tipo de muestra.
Sender
Permite añadir o eliminar el nombre del médico que envía la
(Remitente
muestra.
)
Tester
Permite añadir o eliminar el nombre del médico que realiza la
(Analizador
prueba de la muestra.
)
Reviewer
Permite añadir o eliminar el nombre del médico que revisa el
(Revisor)
resultado de la muestra.
Qualitative
Permite añadir o eliminar el tipo de resultado cualitativo.
result
(Resultado
cualitativo)
En la siguiente tabla se explican los botones de la pantalla Dictionary (Diccionario).
Botones Función
Add Permite añadir nuevos elementos al diccionario.
(Añadir)
Delete Permite eliminar elementos existentes del diccionario.
(Eliminar)
Cancel Permite cancelar la adición de información al diccionario.
(Cancelar)
4-
Botones Función
Save Permite guardar nuevos elementos en el diccionario.
(Guardar)
(Volver)
4.7.3 Funciones de impresión

Puede seleccionar la impresora y ajustar el orden de impresión de las pruebas en
Print Features (Funciones de impresión).
Figura 4-21 Funciones de impresión
En la siguiente tabla se explican los parámetros de la pantalla Print Features

(Funciones de impresión).
(Parámetr
o)
Internal Permite seleccionar el registrador térmico interno para imprimir el
Printer resultado de la prueba.
(Impresora
interna)
External Permite seleccionar una impresora externa para imprimir el
Printer resultado de la prueba. En el Apéndice se indican las impresoras
(Impresora compatibles con el sistema.
externa)
Start Imprime el resultado de la prueba en tiempo real.
internal
online PRN
(Iniciar
PRN en
línea
interno)
4-
Botones Función
Top Mueve la prueba seleccionada al principio de la lista.
(Superior)
Up (Arriba) Sube la prueba seleccionada una línea.
Down
(Abajo) Baja la prueba seleccionada una línea.
Bottom
(Inferior) Mueve la prueba seleccionada al final de la lista.
Cancel
(Cancelar) Restablece el orden de impresión original.
Return
(Volver) Haga clic en este botón para regresar a la pantalla principal.
4.7.4 Remanente
En la pantalla Carryover (Remanente), puede especificar algunas pruebas entre las
que puede existir remanente para avisar a los usuarios de que enjuaguen los tubos
y, así se pueda reducir el efecto del remanente.
Figura 4-22 Remanente
Seleccione una prueba de contaminación en la lista Contaminating test (Prueba de

contaminación); seleccione una prueba contaminada en la lista Contaminated test
(Prueba contaminada). Seleccione Save (Guardar) para guardar la configuración.
4.7.5 Configuración de LIS

Puede enviar el resultado de la prueba a LIS, después de configurar algunos
parámetros en LIS setup (Configuración de LIS).
4-
Figura 4-23 Configuración de LIS
Introduzca la información especificada en LIS manufacturer (Fabricante de LIS) y

LIS. Configure el Index (Índice) de Test config. (Config. de prueba), Result Setup
(Config. de resultado), Unit (Unidad) y Type (Tipo), según el nº de índice
proporcionado por LIS. El procedimiento es el siguiente: seleccione Test config.
(Config. de prueba) y la lista a la izquierda de la pantalla mostrará todos los
nombres de pruebas del sistema. Seleccione una prueba e introduzca el índice de
LIS en Index (Índice), junto al nombre de la prueba.
Una vez finalizada la configuración, haga clic en Save (Guardar) para regresar a la
pantalla principal.
Introduzca la información adecuada en los cuadros de texto LIS manufacturer

(Fabricante de LIS) y LIS. Configure el Index (Índice) para la prueba, el resultado
cuantitativo, el resultado cualitativo, la unidad y el tipo de muestra de acuerdo con la
información proporcionada por LIS. El número de índice será el único símbolo que
reconozca LIS, facilitando así la comunicación entre el analizador y LIS. Si se
especifica un número de índice incorrecto, no se podrá cargar el resultado
correctamente.
El procedimiento detallado es el siguiente: seleccione Test config. (Config. de

prueba) y la lista a la derecha de la pantalla mostrará los nombres de todas las
pruebas rutinarias y de cálculo. Seleccione una prueba e introduzca su número de
índice en la columna Index (Índice). Haga clic en Save (Guardar) para finalizar la
configuración.
Si el sistema está conectado a un software de administración de datos, en

Instrument reg. (Reg. del instrumento)—Channel No. setup (Configuración de nº
de canal), la información de los campos del nº de canal (como información de la
prueba y tipo de muestra) debe coincidir con la información de System
(Sistema)—LIS setup (Configuración de LIS) en el analizador BA-88A; de lo
contrario, no se podrá cargar la información correctamente.
Una vez finalizada la configuración, haga clic en Save (Guardar) para regresar a
la pantalla principal.
4-
4.8 Mantenimiento
Puede realizar operaciones de mantenimiento de la base de datos o el instrumento,
así como administrar el registro del sistema, en la pantalla Maintenance
(Mantenimiento).
NOTA
Durante el mantenimiento, utilice únicamente el componente
proporcionado por el departamento de Atención al cliente de Mindray
o su distribuidor local.
4.8.1 Base de datos

En la pantalla Database (Base de datos), puede comprobar la capacidad máxima
para almacenar los resultados de pruebas y la capacidad restante. En esta pantalla
también se pueden eliminar datos de historiales para liberar espacio. Si se alcanza
la capacidad máxima, los resultados de nuevas pruebas sustituirán los resultados
del historial automáticamente.
Seleccione DB backup (Copia de seguridad de base de datos) para transferir la

información y los resultados de las pruebas almacenados en el analizador al disco
USB.
Figure 4-24 Base de datos
4.8.2 Registro
Puede ver los registros de errores en esta pantalla.
4-
Figura 4-25 Registro
A la izquierda de la pantalla Log (Registro) se muestra la lista de errores. A la

derecha de la pantalla se muestra información detallada acerca del elemento
seleccionado, que incluye Error Info. (Info. de error), Causes (Causas) y
Corrective (Medida correctiva), que puede servir de referencia para la solución de
los errores.
4.8.3 Mantenimiento
En esta pantalla, puede realizar operaciones de mantenimiento seleccionando
Pump cal (Cal. bomba) y Gain adjust (Ajustar ganancia). La función Password
(Contraseña) está disponible únicamente para el personal de mantenimiento y
distribuidores autorizados.
Figura 4-26 Mantenimiento
4-
4.8.3.1 Calibración de la bomba
Figura 4< 27 Calibración de la bomba
Pump Cal (Cal. bomba) puede facilitar la calibración de la bomba peristáltica. El

procedimiento detallado es el siguiente: prepare 6000 µl de agua destilada,
seleccione 1st (1º) y, a continuación, haga clic en Start (Iniciar). El sistema
comenzará a aspirar el agua destilada. Una vez aspirada toda el agua, haga clic en
Stop (Detener). Realice el procedimiento anterior para finalizar las calibraciones 2nd
(2º) y 3rd (3º).
NOTA
El error del volumen de 6000 µl debe ser el mínimo posible.
En cuanto esté aspirada toda el agua destilada, debe hacerse clic
en Stop (Detener) pues, de lo contrario, es posible que la calibración
no sea precisa.
4.8.3.2 Ajuste de la ganancia

Figura 4< 28 Ajuste de la ganancia
4-
Después de reemplazar la lámpara, la cubeta o el filtro, o cuando se muestren
mensajes de alarma como “Light signal too weak” (Señal luminosa demasiado
débil), “Light signal too strong” (Señal luminosa demasiado fuerte), se puede
utilizar Gain adjust (Ajustar ganancia) para ajustar la intensidad de luz en el grado
adecuado.
El procedimiento detallado es el siguiente: prepare agua destilada y haga clic

en Start-Aspirate (Iniciar-Aspirar). Guarde el nuevo coeficiente de ganancia
después de realizar el ajuste.
4.8.4 Apagado
Haga clic en Shutdown (Apagado) en la pantalla principal. Siga las instrucciones
que se muestran en la pantalla para lavar los tubos con agua destilada y, a
continuación, desconecte la alimentación.
PRECAUCIÓN
Después de apagar, no encienda inmediatamente. Espere al menos
10 segundos, si es preciso encender.
4-
5 Mantenimiento
Para garantizar un buen rendimiento del sistema, es necesario realizar un

mantenimiento periódico.
AVISO
No realice ningún procedimiento de mantenimiento que no se

describa en este capítulo. De lo contrario, esto puede dar lugar a
lesiones o daños en el equipo.
No toque piezas distintas de las especificadas.
Realizar procedimientos de mantenimiento no autorizados puede
provocar daños en el sistema, anular cualquier garantía aplicable o
contrato de servicio e incluso causar lesiones.
No derrame agua ni reactivos en los componentes mecánicos o
eléctricos del sistema.
PELIGRO BIOLÓGICO
Use guantes, bata y, si fuese necesario, gafas durante el proceso
de mantenimiento.
Antes de realizar operaciones de mantenimiento o el embalaje para
el transporte, es necesario desinfectar el instrumento utilizado para
garantizar la seguridad personal.
5.1 Mantenimiento diario

1、 Utilice una solución limpiadora neutra y un trapo húmedo para retirar la
sustancia derramada sobre el instrumento.
5
2、 Lave los tubos con agua destilada o desionizada antes de apagar el analizador
(para los instrumentos instalados con cubeta de flujo).
3、 Cuando no se utilice el sistema, asegúrese de que los tubos y la cubeta de flujo

están llenos de agua destilada limpia (o agua desionizada).
5.2 Mantenimiento semanal

1、 Limpie el interior del envase de residuos con agua limpia. Si fuese
necesario, utilice desinfectante para la limpieza del envase.
2、 Si el instrumento no se va a utilizar durante mucho tiempo: retire el

cabezal de la bomba para prolongar la vida útil de los tubos de la bomba.
5.3 Mantenimiento eventual
5.3.1 Limpieza de la cubeta de flujo
5.3.1.1 Fondo bajo

Una cubeta de flujo contaminada o con burbujas puede causar un fondo bajo.
Puede utilizar una solución de etanol para limpiar la cubeta de flujo (también si tiene
burbujas). El procedimiento es el siguiente:
1) Haga clic en Wash (Lavar) en el software para lavar los tubos. Transcurridos
5 segundos, haga clic en Stop (Detener).
2) Prepare unos 5 ml de la solución de etanol en el tubo. Introduzca el tubo de

aspiración en el tubo y haga clic en Wash (Lavar). Transcurridos 5 segundos,
haga clic en Stop (Detener). Espere 10 segundos.
3) Lave de nuevo con la solución de etanol durante 5 segundos y, a continuación,

espere 10 segundos. Lave los tubos con agua desionizada durante 10-20
segundos. La limpieza ha finalizado.
4) Otras soluciones limpiadoras recomendadas son: solución de 0,1N NaOH

(KOH) (con surfactante); solución enzimática capaz de descomponer la
proteína; reactivo utilizado en análisis químicos capaz de eliminar la proteína;
reactivo de proteína total (Biuret), etc.
5.3.1.2 Antes de cambiar a otras pruebas

Antes de cambiar a otras pruebas, se recomienda lavar la cubeta de flujo con agua
destilada (o desionizada). Esto resulta muy necesario para pruebas con remanente
o muestras con concentraciones muy diferentes. La limpieza debe durar no menos
de 5 segundos. La cantidad de agua destilada (o desionizada) debe ser
aproximadamente 1,5 ml. También puede utilizar primero la solución limpiadora
específicamente para el analizador químico y, a continuación, utilizar el agua
destilada (o desionizada).
5
5.3.1.3 Limpieza del exterior de la cubeta de flujo
Si la superficie óptica de la cubeta de flujo está contaminada, utilice un trapo
empapado en una cierta cantidad de alcohol absoluto para limpiarla.
5
AVISO
Algunos reactivos son corrosivos. Utilice los reactivos con precaución.
Si los reactivos o la solución limpiadora entran en contacto con los
ojos, lávelos con abundante agua y consulte al oculista.
5.3.2 Ajuste de la ganancia fotoeléctrica

Si se muestra el mensaje de alarma “Light signal too weak” (Señal luminosa
demasiado débil) o “Light signal too strong” (Señal luminosa demasiado fuerte),
compruebe si la cubeta contiene aire o si está colocada correctamente. Si no es así,
ajuste la ganancia fotoeléctrica.
Después de acceder a la pantalla Maintenance (Mantenimiento), haga clic en Gain

adjust (Ajustar ganancia) para acceder a la página Gain adjust (Ajustar ganancia).
Haga clic en Start (Iniciar) y siga las indicaciones del sistema. El sistema realizará
automáticamente el ajuste fotoeléctrico y la configuración de los parámetros. Si no
ha sido posible realizar el ajuste, algunas de las causas posibles son: burbujas en la
cubeta de flujo, elementos ópticos sucios, baja intensidad de la lámpara o placas
dañadas. Una vez ajustada la ganancia fotoeléctrica, espere 10 minutos antes de
realizar pruebas. En caso contrario, los resultados de las pruebas podrían verse
afectados debido a una fuente de luz inestable.
NOTA
Es necesario reemplazar la lámpara cuando su intensidad de luz
disminuya hasta el umbral especificado. Si el intervalo de fondo
predefinido por el sistema no se puede restablecer ajustando la
ganancia fotoeléctrica, es posible que la intensidad de luz disminuya
hasta el umbral especificado y deba reemplazarse la lámpara cuando
proceda.
5.3.3 Calibración de la bomba peristáltica

El volumen de flujo de la bomba peristáltica puede cambiar después de utilizarla
durante un tiempo, por lo que es necesario calibrar este volumen si se observa
claramente un volumen de aspiración incorrecto de la bomba.
5.3.4 Sustitución de los tubos

Cuando se utilice el instrumento, si observa que éste no puede aspirar o que el
volumen de aspiración disminuye claramente, compruebe si la bomba peristáltica
presenta fugas. Si es así, es posible que los tubos de la bomba estén estropeados y
sea necesario reemplazarlos. El paquete de accesorios contiene un tubo de bomba
(diámetro exterior 3,2 mm, longitud 150-160 mm, amarillo). El procedimiento para
sustituirlo se indica a continuación:
1 Apague el instrumento y desconecte el cable de alimentación entre el

instrumento y la fuente de alimentación.
5
2 Localice el lugar donde está instalada la bomba peristáltica. Extraiga el tubo
que atraviesa la placa posterior del analizador unos 40-50 mm hasta que el
adaptador quede visible. Apriete los dos enganches situados a la izquierda y la
derecha de la carcasa de la bomba y retire con cuidado el cabezal de la
bomba. Extraiga el
tubo.
Apriete los
enganches
para retirar el
cabezal de la
bomba.
3 Después de extraer el cabezal de la bomba, desconecte los tubos (amarillos)

cuyos adaptadores estén más próximos al cabezal.
Desconecte lostubos (amarillos) cuyos adaptadore sestén más próximos al cabezal de la bomba
5
4 Después de desconectar los adaptadores, apriete los enganches del cabezal
de la bomba y retire la carcasa de la bomba.
Aprietelos enganches delcabezal de la bomba yretirela carcasa de la bomba.
5 Después de extraer la carcasa de la bomba, presione el rodillo que hay dentro

de la bomba para extraer el tubo usado. Extraiga las anillas rojas del tubo
usado y colóquelas en el tubo nuevo. Instale el tubo nuevo en la bomba y tire
de él con cuidado para que se adapte bien al interior de la bomba sin
retorcerse. Asegúrese de que la longitud visible en ambos extremos es
prácticamente igual. Si es necesario, tire ligeramente de ambos extremos del
tubo.
5
6 Después de montar la carcasa de la bomba, instale el cabezal en la bomba.
Instale el cabezal en la bomba
Apriete los
enganches para retirar el cabe
7 Después de instalar el cabezal de la bomba, conecte el tubo al tubo que

atraviesa la placa posterior y al tubo de residuos. El tubo de la bomba situado
a la izquierda debe conectarse al tubo que atraviesa la placa posterior y el tubo
de la bomba situado a la derecha, al tubo de residuos.
El tubo de la bomba
situado a la izquierda
debe conectarse al
tubo que atraviesa la
placa posterior.
El tubo de la bomba
situado a la derecha
debe conectarse al
tubo de residuos
8 Después de conectar los tubos, introduzca el tubo que atraviesa la placa

posterior en el analizador hasta que los adaptadores no queden visibles.
9 Compruebe si la instalación presenta errores. Conecte el analizador a la fuente
de alimentación y calibre la bomba. Consulte la sección pertinente del manual
del operador para el método de calibración.
5
PELIGRO BIOLÓGICO
Cuando sustituya los tubos de bomba, utilice guantes, bata y si es
necesario, gafas de protección. En caso de que la piel entre en
contacto con el residuo, el control o el calibrador, siga los
médico.
NOTA
La vida útil de los tubos de la bomba es de 18 meses. Los tubos se
deben comprobar periódicamente y reemplazarlos cuando
corresponda.
No emplee demasiada fuerza al tirar, introducir los tubos o realizar
cualquier operación que pueda tirar de los tubos. En caso contrario,
los tubos podrían dañarse o la conexión interna podría romperse.
Cuando conecte el tubo, insértelo en el adaptador hasta que el tubo
llegue al fondo del adaptador para asegurar así la fiabilidad de la
conexión.
Al instalar los tubos en la bomba, evite retorcerlos. Si es necesario,
tire ligeramente de los tubos hacia delante y hacia atrás.
Calibre la bomba después de reemplazar los tubos de la misma. De
no hacerlo, el volumen de aspiración podría no ser correcto y la
prueba podría verse afectada.
5.3.5 Sustitución del tubo de aspiración

Durante el funcionamiento, si el tubo de aspiración se bloquea y no es posible
desbloquearlo, reemplácelo por el tubo (diámetro exterior: 1,6 mm; longitud:
200-220 mm, material transparente), con un extremo conectado al tubo de silicona
(diámetro exterior: 4 mm; longitud: unos 30 mm) que se encuentra en el paquete de
accesorios. El procedimiento para reemplazarlo es el siguiente:
1 Abra la tapa de la ventana óptica y presione la parte inferior de la cubeta de

flujo (si está instalado el tornillo de fijación, no es necesario presionar) y, a
continuación, tire con cuidado del tubo de admisión de metal que está
conectado a la cubeta de flujo (el más fino que está más próximo a la parte
frontal del instrumento).
Extraiga el tubo.
5
2 Conecte el extremo más grueso del tubo nuevo al tubo de admisión de metal y, a continuación,
El extremo
más grueso se conecta al tubo de metal.
Tubo de
desviación de aspiración
PELIGRO BIOLÓGICO
Cuando sustituya los tubos de bomba, utilice guantes, bata y si es
necesario, gafas de protección. En caso de que la piel entre en
contacto con el residuo, el control o el calibrador, siga los
médico.
NOTA
Una vez realizada la sustitución, asegúrese de que se ha presionado
la cubeta de flujo hasta el fondo del orificio de instalación (la parte
superior de la cubeta de flujo debe estar al mismo nivel que la
superficie de instalación). De lo contrario, el resultado de la prueba
puede no ser fiable.
NOTA
Al conectar el tubo, éste debe llegar a la base del tubo de metal para
garantizar la fiabilidad.
Una vez instalado el tubo de aspiración, la parte curva debe pasar
suavemente, sin ángulo agudo, aunque se permiten ondulaciones.
5.3.6 Sustitución de la lámpara

Cuando el sistema avise de que el fondo es demasiado débil (sin burbujas en la
cubeta de flujo) y la advertencia no se pueda resolver con la limpieza de la cubeta
de flujo, el elemento óptico y el ajuste de la ganancia fotoeléctrica. El procedimiento
detallado es el siguiente:
5
1 Abra la tapa de la ventana óptica, utilice un destornillador de cruz para aflojar
los tornillos situados en la tapa de la ventana de sustitución de la lámpara.
Retire la tapa.
Afloje los dos tornillos y retire la tapa de la ventana de sustitución.
2 Afloje el tornillo de fijación de la base de la lámpara (si resulta difícil

desmontarlo, pueden emplearse algunas herramientas como un recortador).
Coloque los tornillos en un lugar adecuado, fuera del instrumento. Apriete la
línea principal de la base de la lámpara y, a continuación, extraiga con cuidado
el conjunto de la lámpara.
Tornillo de fijación dela
Línea principal dela

basede la
5-
3 Extraiga el cable y podrá ver la unión del cable que conecta el conjunto de la
lámpara, con un extremo conectado a la lámpara y el otro conectado al interior
del instrumento. Apriete ambos extremos de la unión y presione el enganche
para desconectar la unión. El desmontaje ha finalizado.
Unión del
4 Conecte la lámpara nueva a la unión del cable del conjunto de la lámpara y a

la unión del cable del instrumento. Instale la lámpara en el orificio de
instalación, en la base de la lámpara. Apriete el tornillo de fijación en la base
de la lámpara.
5、 Después de la instalación, encienda el instrumento. Ajuste la ganancia.
Compruebe el fondo después de estabilizar el instrumento para comprobar si
se ha realizado la sustitución correctamente.
AVISO
Si desea remplazar la lámpara, en primer lugar, desconecte la
alimentación y, a continuación, espere como mínimo 15 minutos a que
la lámpara se enfríe antes de tocarla. No toque la lámpara hasta que se
enfríe o se podrá quemar.
NOTA
Cuando reemplace el conjunto de la lámpara, no toque la superficie de
la bombilla.
Al desmontar el tornillo de fijación de la base de la lámpara, tenga
sumo cuidado para evitar que el elemento caiga dentro del instrumento.
Si resulta difícil desmontarlo, pueden emplearse algunas herramientas
como un recortador. Debe ajustarse la ganancia fotoeléctrica después
de reemplazar la lámpara. Para obtener más información, consulte la
sección 5.3.2 Ajuste de la ganancia fotoeléctrica.
5-
6 Cálculo de los
parámetros de calibración y
El sistema proporciona dos métodos de calibración: lineal y no lineal. La calibración

lineal incluye la calibración lineal de un punto, de dos puntos y de varios puntos. Se
utilizan principalmente para pruebas determinadas por colorimetría. La calibración
no lineal incluye Logaritmo logístico 4P, Logaritmo logístico 5P, Exponencial 5P,
Polinómica 5P, Parábola y Spline. Se utilizan principalmente para pruebas
determinadas por turbidez.
En esta sección:
R - respuesta del calibrador

C - concentración del calibrador (actividad)
K , R 0, a , b , c - parámetros de calibración
6.1 Cálculo de los parámetros de calibración

lineal
Calibración lineal de un punto

R  aC Fórmula de calibración:
6
R
Este método de calibración sólo adopta un parámetro de calibración a a .
C
, Este método de calibración solamente requiere un calibrador.
Calibración lineal de dos puntos
Fórmula de calibración:
R  aC  b .
a
Este método de calibración adopta dos parámetros de calibración: b
y
, donde
R2  R2  R1
R
a 1 b  R （）C
C2  C1 , 1
C2  C1
1
.
Este método de calibración requiere dos calibradores. C 1 y C

2 son, respectivamente, las
concentraciones del calibrador 1 y del calibrador 2. R 1 y R 2 son, respectivamente, las respuestas del calibrador 1 y del
calibrador 2.
Calibración lineal de varios puntos
Fórmula de calibración:
R  aC  b .
a y b.
Este método de calibración adopta dos parámetros de calibración:
Este método de calibración requiere n (n3) calibradores.

Ci
es la concentración
i i b
del calibrador . Ri del calibrador . a y se pueden
es la respuesta
obtener por medio del método de mínimos cuadrados.
n n n
C R  (C )( R ) / n
i1
i i
i1
i
i1
i
a n n
C  (C ) / n i
2
i
2
i1 i1
6.2 Cálculo de los parámetros de calibración no

lineal
Logaritmo logístico 4P
R  R0 1
K calibración:
1  exp[(a  b ln Fórmula de
C)]
6
Este método de calibración adopta cuatro parámetros:
R0 K a b.
, , y
6
Este método de calibración requiere como mínimo cuatro calibradores. La
concentración (o actividad) del calibrador 1 es 0 y el parámetro correspondiente R
es igual a R 0. Este método de calibración se aplica a la curva de calibración en la que la respuesta
disminuye cada vez más con el aumento de la concentración. Consulte la Figura
6-1.
Figura 6-1 Curva de calibración de Logaritmo logístico 4P
C1 C2 C3 C4 C
R  R0 1
K calibración:
1  exp[(a  b ln C  Fórmula de
cC)]
Este método de calibración adopta cinco parámetros:

R0 K a b c
, , , y .
Este método de calibración requiere como mínimo cinco calibradores. La

es igual a R 0. Las aplicaciones del método de calibración son las mismas que las de Logaritmo logístico 4P, pero este
método tiene una ajuste mayor.
Exponencial 5P
R  R  K exp[a ln C  b(ln C) 2  c(ln C) 3 ] calibración:

0 Fórmula
R0 K a b c
Este método de calibración adopta cinco parámetros: , , , y .

R0
es igual a . Este método de calibración se aplica a la curva de calibración en la que la respuesta
0
aumenta de manera significativa cuando la concentración alcanza un valor
específico. Consulte la Figura 6-2.
6
Figura 6-2 Curva de calibración de Exponencial 5p
C1 C2C3 C4 C5
C
Polinómica 5P
R  R0 R  R0 2 R
ln C  a  b( )  c( ) d(
R0 3 calibración:
)
100 100 100 Fórmula de
R0 a b c d.
Este método de calibración adopta cinco parámetros: , , , y

R
es igual a 0
.
Parábola
R  aC 2  bC  c Fórmula de calibración:
a b c.
Este método de calibración adopta tres parámetros: , y
Este método de calibración requiere como mínimo tres calibradores. Los parámetros
de calibración se pueden calcular mediante el método de mínimos cuadrados
polinomiales.
Spline
R3  R  a (C  C )  b (C  C ) 2  c (C  C calibración:
)
0i i i i i i i Fórmula de
Este método de calibración requiere de 2 a 6 calibradores. El número de

calibradores se establece para que sea n, de modo que el método de calibración
tiene 4(n-1) parámetros en total: R0i ai bi ci

, , y .
6.3 Cálculo de la concentración
6
6.3.1 Cálculo de la concentración de muestras/controles
calibrados de forma lineal
Calibración lineal de un punto

R
C
a
Donde,
a - parámetro de calibración
Calibración lineal de dos puntos
Rb
C a
Donde,
a , b - parámetros de calibración
Calibración lineal de varios puntos
Rb
C a
Donde,
a , b - parámetros de calibración
6.3.2 Cálculo de la concentración de muestras/controles

calibrados de forma lineal
K
a  1)
R
C  EXP( ln( R0 )
b
Donde,
R0 K , a , b - parámetros de calibración
,
6
La raíz real positiva se obtiene mediante el método de dicotomía.
Exponencial 5P
La raíz real positiva se obtiene mediante el método de dicotomía.
Polinómica 5P
R  R0 R  R0 2 R  R0 3
C  exp(a  b( )  c( ) d( ) )
100 100 100
Donde,
R0 a , b , c , d - parámetros de calibración
,
Parábola
La raíz real positiva de la siguiente ecuación cuadrática lineal se obtiene:
aC 2  bC  c  R  0
Spline
Spline define varias secciones de cálculo basadas en las respuestas de
concentraciones de calibración. Cada una de las secciones es distinta en los
parámetros específicos. Por tanto, la sección a la que pertenece la respuesta actual
se debe confirmar antes del cálculo de Spline. Los parámetros de la sección
relevante se utilizarán para obtener una raíz real positiva con el método de
dicotomía.
6.4 Regla de CC
6.4.1 Regla múltiple de Westgard

Las reglas múltiples de Westgard se muestran a continuación.
Símbolo Explicación Conclusión

de CC
1 2S Un valor de control Aviso

excede en ±2 las
desviaciones típicas.
1 3S Un valor de control Sin control

excede en ±3 las (error
desviaciones típicas. aleatorio,
error
6
Símbolo Explicación Conclusión
de CC
sistemático)
22S Dos valores de Sin control

control consecutivos (error
para un nivel superan sistemático)
±2 desviaciones
típicas.
R 4S La diferencia entre Sin control

dos valores de (error
control consecutivos aleatorio)
supera 4
desviaciones típicas.
41S Cuatro valores de

control consecutivos Sin control
para un nivel superan (error
±1 desviación típica. sistemático)
10 X Diez valores de
control consecutivos Sin control
para un nivel se (error
concentran en un sistemático)
lado de la media.
Las conclusiones de las reglas de CC múltiples de Westgard para un único control

se muestran en la Figura 6-3.
Figura 6-3 Conclusiones de las reglas de CC múltiples de Westgard
Para varios controles, la lógica de conclusión es parecida a la condición anterior,

excepto para varios datos de CC, que se deben combinar de forma simultánea.
6
Appendix A Especificaciones
A.1 Especificaciones técnicas

 Principio de prueba: colorimetría, turbidez
 Métodos analíticos: punto final, tiempo fijo, cinética y absorbancia. Los cuatro
métodos admiten longitud de onda doble.
 Volumen de muestra: 200 µl～9.000 µl
 Lámpara halógena de tungsteno (6 V, 10 W)
 Longitud de onda: 340 nm, 405 nm, 510 nm, 546 nm, 578 nm, 630 nm.
Opcional: 450 nm, 670 nm.
A.2 Requisitos de alimentación

 Fuente de alimentación: 100-240 V～, 50/60 Hz
 Potencia de entrada: 140 VAA.
A.3 Requisitos medioambientales
A.3.1 Entorno de trabajo

 Temperatura: 15 ºC～30 ºC;
 Humedad relativa: 35%-85% (sin condensación)
 Temperatura: 15 ºC～30 ºC;
 Altitud: -400m～3,000 m（-1.300 pies～6.500 pies）
A.4 Dimensiones y peso

 Dimensiones: 420 mm×350 mm×158 mm（An.×Pr.×Al.）
 Peso: 7 kg
A
A.5 Dispositivos de entrada y salida
 pantalla táctil
 Teclado emergenten
 Registrador
A.6 Interfaz
 RS-232: interfaz entre el analizador y el PC.
 Puerto USB: interfaz entre el analizador y el ratón, teclado o dispositivo de

almacenamiento portátil.
A.7 Clasificación de seguridad

 Equipo de tipo 1 de protección frente a descargas eléctricas con alimentación
de equipo externo.
 Tipo de sobretensión: II
 Nivel de contaminación: 2
 Tipo de dispositivo: fijo
 Tipo de trabajo: continuo
 Grado de protección contra líquido venenoso: dispositivo común
 Método de esterilización recomendado por el fabricante: no aplicable
 Grado de seguridad (clasificación conforme al uso en entorno con combustible,

gases anestésicos mezclados con aire u oxígeno mezclado con monóxido de
nitrógeno, dióxido de nitrógeno): no aplicable a lugares con combustible, gases
anestésicos
A
Appendix B Mensajes de error
Mensaje de Códi Causas Medidas correctivas

error go proporcionadas por el registro
Calibration MON La curva de calibración no Vuelva a calibrar.
monotone lineal no es monótona.
checking error
(Error de
comprobación
de calibración
monótona)
Calculation COV Al calcular el resultado de Vuelva a calibrar.
failed (Error en calibración no lineal, si no se
cálculo) obtiene un resultado que
cumpla con los requisitos tras
1.000 iteraciones, la calibración
no es correcta.
Printer can not 010 No hay suficiente papel en la Compruebe si hay suficiente
print (La impresora, o la impresora está papel. Reinicie el sistema. Si la
impresora no dañada. alarma persiste, póngase en
puede imprimir) contacto con el departamento de
Atención al cliente de Mindray o
con su distribuidor local.
La absorbancia ABS La absorbancia supera el Compruebe si la muestra
supera el límite. límite. contiene impurezas y si la cubeta
está limpia. Compruebe también
la calidad del reactivo y el sistema
óptico. Si la alarma persiste,
póngase en contacto con el
departamento de Atención al
cliente de Mindray o con su
distribuidor local.
Reagent blank RBK El reactivo funciona de forma Repita la secuencia tras
out of range incorrecta. La cubeta está reemplazar el reactivo o
(Blanco de sucia. restablezca los parámetros de
reactivo fuera límite.
del intervalo)
No Linear NLN Los puntos de medición en la Repita la secuencia o realice
Interval ventana de lectura cinética y en primero la dilución y repita la
(Intervalo no el límite de sustrato son secuencia después.
lineal) inferiores a 3.
Out of linear LIN Los datos de reacción no Repita la secuencia o realice
range cumplen los criterios de primero la dilución y repita la
(non-linear) linealidad. secuencia después.
(Fuera del
intervalo lineal
(no lineal))
B
Above Linearity > La concentración calculada Repita la secuencia o realice
High (Exced lin excede el límite superior del primero la dilución y repita la
alta) intervalo de linealidad. secuencia después.
Above Linearity < La concentración calculada Repita la secuencia o realice
Low (Exced lin excede el límite inferior del primero la dilución y repita la
baja) intervalo de linealidad. secuencia después.
Calculation error CIE No se puede calcular el Compruebe la fórmula y repita las
for calculation resultado final mediante la pruebas utilizadas para el cálculo.
test (Error en fórmula actual y el resultado de
cálculo para la prueba.
prueba de
cálculo)
Concentration CCE No se puede calcular el Seleccione otros parámetros o
calculate error resultado final mediante los regla de calibración para el
(Error de cálculo parámetros de calibración cálculo. Recalibre.
de la predeterminados.
concentración)
Light signal too ADL La lámpara no está encendida, Reinicie el sistema o consulte la
weak (Señal o la fuente de luz está sección 5.3.2. Si la alarma
luminosa degradada, o la trayectoria de persiste, póngase en contacto
demasiado la luz está obstruida, o la con el departamento de Atención
débil) lámpara se ha caído, o hay un al cliente de Mindray o con su
error de ganancia. distribuidor local.
Dark current is DRH Error de recopilación AD o Reinicie el sistema. Si la alarma
too high demasiado ruido en el circuito. persiste, póngase en contacto
(Corriente con el departamento de Atención
oscura al cliente de Mindray o con su
demasiado alta) distribuidor local.
Time to for the 001
system to
stabilize after
Error de recopilación de datos Reinicie el sistema. Si la alarma
startup out of
de temperatura; error de la persiste, póngase en contacto
range (Tiempo
placa de refrigeración; error de con el departamento de Atención
para estabilizar
la placa principal; placa de al cliente de Mindray o con su
el sistema
refrigeración no válida. distribuidor local.
después del
reinicio fuera de
intervalo)
Cuvette 002
Error de recopilación de datos Reinicie el sistema. Si la alarma
temperature too
de temperatura; error de la persiste, póngase en contacto
high
placa de refrigeración; error de con el departamento de Atención
(Temperatura
la placa principal; placa de al cliente de Mindray o con su
de la cubeta
refrigeración no válida. distribuidor local.
demasiado alta)
Cuvette 003
temperature too Error de recopilación de datos Reinicie el sistema. Si la alarma
low de temperatura; error de la persiste, póngase en contacto
(Temperatura placa de refrigeración; error de con el departamento de Atención
de la cubeta la placa principal; placa de al cliente de Mindray o con su
demasiado refrigeración no válida. distribuidor local.
baja)
Cuvette 004 Error de recopilación de datos Reinicie el sistema. Si la alarma
temperature de temperatura; error de la persiste, póngase en contacto
B
fluctuation out placa de refrigeración; error de con el departamento de Atención
of range la placa principal; placa de al cliente de Mindray o con su
(Fluctuación de refrigeración no válida. distribuidor local.
la temperatura
de la cubeta
fuera de
intervalo)
Fan blocked 005
Reinicie el sistema. Si la alarma
during
persiste, póngase en contacto
running El ventilador está bloqueado o
con el departamento de Atención
(Ventilador dañado.
al cliente de Mindray o con su
bloqueado
distribuidor local.
durante el
funcionamiento)
Temperature 006
switching Error de recopilación de datos Reinicie el sistema. Si la alarma
exceeds time de temperatura; error de la persiste, póngase en contacto
limit (Cambio de placa de refrigeración; error de con el departamento de Atención
temperatura la placa principal; placa de al cliente de Mindray o con su
excede el límite refrigeración no válida. distribuidor local.
temporal)
Sensor 007 Reinicie el sistema. Si la alarma
Error de la placa principal,
abnormal persiste, póngase en contacto
sensor de temperatura
(Sensor con el departamento de Atención
anómalo o temperatura fuera
anómalo) al cliente de Mindray o con su
del intervalo de medición.
distribuidor local.
Filter wheel can 008
not find home
El fotoacoplador está dañado o persiste, póngase en contacto
position (La
contiene polvo, o el motor está con el departamento de Atención
rueda de filtro
dañado. al cliente de Mindray o con su
no encuentra la
distribuidor local.
posición inicial)
Light signal too 009 La lámpara no está encendida, Reinicie el sistema o consulte la
weak (Señal o la fuente de luz está sección 5.3.2. Si la alarma
luminosa degradada, o la trayectoria de persiste, póngase en contacto
demasiado la luz está obstruida, o la con el departamento de Atención
débil) lámpara se ha caído, o hay un al cliente de Mindray o con su
error de ganancia. distribuidor local.
Photoelectric 010
collection is
persiste, póngase en contacto
abnormal
Error de la placa de simulación. con el departamento de Atención
(Recopilación
al cliente de Mindray o con su
fotoeléctrica
distribuidor local.
anómala)
Can not pass 011
hardware
self-check
(Autocomproba Si se produce dos veces
ción de Error en el circuito. consecutivas, póngase en
hardware no contacto con el desarrollador.
superada)
Light signal too 012 Error al ajustar la ganancia Reinicie el sistema. Si la alarma
strong (Señal fotoeléctrica. persiste, póngase en contacto
luminosa con el departamento de Atención
B
demasiado al cliente de Mindray o con su
fuerte) distribuidor local.
B
Appendix C External Printer
(Impresora externa)
El sistema es compatible con las siguientes impresoras (entre otras):
 HP DeskJet 5652
 HP DeskJet 3820
 HP DeskJet 5438
 HP DeskJet 3668
 HP DeskJet D2368
 HP Photosmart D5168
 HP Business InkJet 1000
C
Appendix D Accesorios
Para garantizar la seguridad personal y el rendimiento del sistema, utilice sólo los
accesorios fabricados o recomendados por nuestra empresa. Póngase en contacto
con el departamento de Atención al cliente o con su distribuidor local para obtener
más detalles.
Nombre de la
Número de pieza Ubicación Descripción
pieza
Conjunto de la BA89-30-86998 Base de la Pieza
lámpara lámpara reemplazada con
regularidad
Cubeta de flujo M90-000168--- Orificio de
Cámbiela cuando
instalación de
esté dañada
la cubeta en la
ventana óptica
Conjunto de la
BA89-30-87035 Componente Cámbiela cuando
impresora interna de la esté dañada
impresora
interna
Tubos de la bomba M6G-020052--- Bomba Cámbiela cuando
peristáltica esté dañada
Aspiración BA89-30-87070 Encima del Cámbiela cuando
botón de esté dañada
aspiración
Papel de impresora A30-000001--- Impresora Consumible
térmica interna

D
N/P: BA89-20-87038(1.0)

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Conserve este manual de manera adecuada para consultarlo cuando lo necesite.

Contenido del manual

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Representante autorizado de la Unión

Aviso de peligro biológico: riesgo de infección

Terminal a masa de protección

Aviso: riesgo de lesiones o daños en el equipo

100-240 V～,50/60 Hz CA 100-240 V, 50/60 Hz

Prevención de descargas eléctricas

Prevención de lesiones ocasionadas por piezas móviles

Manipulación de los reactivos y la solución limpiadora

Tratamiento del analizador de residuos

Prevención de incendios o explosiones

Funcionamiento del sistema

Configuración del sistema

Reactivos, calibradores y controles

1.1.1 Descripción general

La vista posterior del analizador químico semiautomático se muestra en la Figura

Figura 1-2 Vista posterior del analizador químico semiautomático

100V-240V~ (10% de fluctuación)，50/60 Hz(3 Hz de

Potencia de entrada 140 VA

1.3 Lápiz táctil y teclado emergente

Hacer "clic" se refiere al acto de desplazar el lápiz hasta el elemento deseado y

Esta operación se utiliza para manejar botones, opciones, cuadros de edición y el

"Arrastrar" se refiere al acto de mantener el lápiz en contacto con la pantalla y

La operación de arrastre se utiliza para mover las barras de desplazamiento.

1.3.2 Teclado emergente

1.4.1 Registrador térmico interno

 Antes de cargar el papel de impresión, asegúrese de que el instrumento está

1.4.2 External Printer (Impresora externa)

La impresora se muestra en la siguiente figura, conectada a la toma de alimentación

Figura 13 Conexión de una impresora externa

Siga los pasos que se indican a continuación para instalar la impresora:

Tras abrir el paquete, compruebe la mercancía entregada con la lista de embalajes,

2.2.1 Especificaciones del sistema

2.2.3 Requisitos de espacio y accesibilidad

Figura 21 Requisitos de espacio y accesibilidad

 El espacio de instalación debe ser superior a las dimensiones (420 mm × 350

2.2.4 Requisitos del agua

1 Una vez recibido el sistema, compruebe la mercancía entregada con la

2.3.1 Conexión del cable de alimentación

Asegúrese de conectar el sistema a una toma de alimentación que

2.4 Almacenaje durante un corto período de

2.5 Almacenaje durante un largo período de

 Humedad relativa: no más del 85%

 Sin gases erosivosn

 Con buena ventilación

3.1 Preparación para el encendido

1 Compruebe la fuente de alimentación y asegúrese de que puede proporcionar el

3.2 Principio de tiempos

3.2.1 Modo de cubeta de flujo

3.2.1.2 Configuración del analizador

Si es la primera vez que se va a utilizar el analizador, debe completar los siguientes

 Haga clic en Setup (Configuración) Basic (Básica). Introduzca el nombre del