7301 Vao

Bogotá D.C Carrera 73 No. 51-78 Of.
102
Tel: 2955537 Cel: 3132099270
Contacto en Cali Tel: 5133966 Cel: 3132096645
Contacto Medellín Tel: 44454 60 Cel: 3132099290
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
CALIBRATION CERTIFICATE
Cliente/Customer: MEDICAUCA SAS

Dirección/Address: CAMPAMENTOS MINEROS DIAGONAL AL BATALLON
BAEE 5. SEDE MINEROS .
Ciudad/City: EL BAGRE- ANTIOQUIA
Equipo/ Equipment: AUDIOMETRO
Fabricante/ Manufacturer: INVENTIS
Modelo/ Model: BELL PLUS
Número de Serie/ Serial Number: AU1DB14101682
Certificado Numero: 7301
Lugar donde se efectuó la calibración: Laboratorio Technik Ltda, Bogotá D.C.
Fecha de Ingreso: 2022-12-17
Fecha de Calibración: 2022-12-27
Fecha de Emision Certificado: 2022-12-28
TECHNIK LTDA certifica que este equipo fue calibrado, usando normas e instrumentos
trazables al sistema internacional de unidades. El Laboratorio establece la trazabilidad del
Sistema de Calibración por medio de una cadena ininterrumpida de mediciones que lo vinculan
a los patrones primarios.
TECHNIK LTDA certifies that this Equipment was calibrated, using standards and instruments
which are traceable to international system of units. The laboratory establishes the traceability
of the Calibration System through an unstopped chain of measurements which is joined to
primary measuring patrons.
Nota: Este certificado expresa fielmente el resultado de las mediciones realizadas. Sólo podrá
ser reproducido en su totalidad con previa autorización. TECHNIK LTDA no se responsabiliza
de los perjuicios que puedan derivarse del uso inadecuado de la información aquí contenida y
de los instrumentos calibrados.
MTK-RE-18 V7
Página 1 de 17. Certificado No. 7301

Bogotá D.C Carrera 73 No. 51-78 Of. 102
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MÉTODO DE MEDICIÓN E IDENTIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Los parámetros físicos, de magnitud, medidos durante la calibración de un Audiómetro son:

Nivel de presión sonora (SPL) en los auriculares de salida, y Pasos del atenuador o
linealidad.
El estándar Internacional, ISO 389, determina que el nivel de presión sonora mínimo en dB
es re 20 uPa (SPL) para cada frecuencia, el cual puede ser oído por una persona con
audición normal corresponden a 0 dB HL.
Durante la calibración del equipo, el atenuador o selector de intensidad debe ser

incrementado a razón de producir en el transductor un nivel que sea percibido por el equipo
de medida (normalmente 0 dB HL a 100 dB HL).
Siguiendo los lineamientos descritos en el procedimiento interno es MTK-IN-01.
Para este dispositivo las normativas que aplican son:

● ANSI/ASA S3.6-2018 (Revision of ANSI/ASA s3.6-2010) Specification for
Audiometers. # 9.1.2 Calibration of supra-aural earphones. # 9.3 Air conduction,
insert earphones.
● ANSI/ASA S3.6-2018 (Revision of ANSI/ASA S3.6-2010) Specification for
Audiometers #9.4.2 bone headband.
● ISO 389-1 Second Edition 2017-12 Acoustics-Reference Zero for the Calibration of
Audiometric Equipment Art 1: Reference Equivalent Threshold Sound Pressure
Levels For Pure Tones and Supra Aural Earphones.
● ISO 389-2 First Edition 1994-07-15 Acoustics-Reference Zero for the Calibration of
Audiometric Equipment Part 2: Reference Equivalent Threshold Sound Pressure
Levels for Pure Tones and Insert Earphones.
● ISO 389-3 Published 2016-07 acoustics-reference Zero for the calibration of
audiometric equipment part 3 reference equivalent threshold force levels for pure
tones and bone vibrators.
● ISO 389-4 First Edition 1994-10-01 Acoustics Reference Zero for the Calibration of
Audiometric Equipment Part 4: Reference Levels for Narrow-Band Masking Noise.
● ISO 389-8 First Edition 2004-05-15 Acoustics Reference Zero for the Calibration of
Audiometric Equipment Part 8: Reference Equivalent Threshold Sound Pressure
Levels for Pure Tones and Circumaural Earphones.

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CONDICIONES AMBIENTALES DE MEDICIÓN
Temperatura 27,4 ± 0,1 °C
Humedad 35,1 ± 0,6 % hr
Presión
Atmosférica
750,3 ± 0,0 hPa
NOTAS:
-. Los resultados contenidos en este certificado se refieren únicamente al equipo, momento
y condiciones en que se realizaron las mediciones. The results of this inform refer to the
instrument, the moment and conditions in which the measurements were made.
-. El documento normativo que invita a utilizar una intensidad de 70 dB (HL) en todas las
frecuencias para la calibración de los ruidos de masking. Si este equipo no permite emitir
intensidades de 70 dB (HL) para alguna frecuencia se emplea la mayor intensidad emitida.
-. Para asegurar la trazabilidad metrológica de las medidas por vía ósea se ha empleado el
patrón EXCITER EPPT-010 que genera un nivel de aceleración a la frecuencia de 159 Hz”.
______________________
Álvaro Arce Lozano
Dir. Tec. Líder Metrologik
Revisó y aprobó

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PATRONES Y TRAZABILIDAD METROLÓGICA
INSTRUMENTO MARCA MODELO SERIE

Micrófono Brüel & Kjaer 4144 1863409
Pistófono Brüel & Kjaer 4228 2484500
Calibration
Brüel & Kjaer 4294 3336591
Exciter
Mastoide
Brüel & Kjaer 4930 2928576
Artificial
Otros equipos utilizados:

Pulse Analyzer Brüel & Kjaer 3630 2501811
Oído Artificial Brüel & Kjaer 4152 2721202
Pre-amplificador Brüel & Kjaer 2669 2635090
BAROMETRO Brüel & Kjaer - -
TERMOHIGRÓMETRO MINIPA MT-241 408Q30R
Los resultados de la calibración realizada son trazables al kilogramo (kg), metro (m),
segundo (s) y ampere (A) unidades base del sistema internacional SI, a través de los
equipos aquí listados.
Los instrumentos usados en los procesos de calibración son calibrados a su vez con
estándares e instrumentos internacionales.
ERROR
El error reportado en las tablas de resultados se calcula mediante la siguiente expresión:
● Error Linealidad = || Lectura del valor medido n – Lectura del valor medido n+1 ||
● Error = || Lectura del Calibrador – Valores estándares de calibración según norma ||
INCERTIDUMBRE
La incertidumbre expandida de las medidas está establecida como una incertidumbre
estándar combinada de la medida multiplicado por un factor de cobertura de k=2 que
garantiza una confianza de aproximadamente 95,45% para una distribución normal.
● Incertidumbre Expandida = [Incertidumbre combinada] x [Factor de Cobertura (k)]

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RESULTADOS DE LA CALIBRACIÓN
115
Via Aerea Izquierda
Nivel de Presion Acustica dB SPL
110
105
100
95
90
85
80
75
70
125
250
500
750
1000
1500
2000
3000
4000
6000
8000
Frecuencia Hz
Via Aerea Derecha

115
110
105
100
95
90
85
80
75
70
500
125
250
750
1000
1500
2000
3000
4000
6000
8000
Frecuencia Hz

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CALIBRACIÓN TONAL VÍA AÉREA

Frecuencia (Hz) en
Medidas dB SPL
Intensidad dB HL
en el audiómetro
el audiómetro
Transductor TDH (39)

Auricular Izquierdo (C677232) Auricular Derecho (C677212)
Valor
Normativa Promedio Promedio Incertidumbre Promedio Promedio Incertidumbre
Medida Error Expandida Medida Error Expandida
125 60 105,0 105,43 0,43 0,40 105,00 0,00 0,40

250 70 95,5 96,14 0,64 0,40 95,85 0,35 0,40
500 70 81,5 81,97 0,47 0,40 81,70 0,20 0,40
750 70 78,0 77,76 -0,24 0,41 77,60 -0,40 0,40
1000 70 77,0 77,06 0,06 0,43 76,67 -0,33 0,40
1500 70 76,5 75,81 -0,69 0,40 77,14 0,64 0,40
2000 70 79,0 78,24 -0,76 0,42 78,75 -0,25 0,40
3000 70 80,0 79,67 -0,33 0,44 79,67 -0,33 0,40
4000 70 79,5 79,12 -0,38 0,40 79,14 -0,36 0,40
6000 70 85,5 83,30 -2,20 0,40 83,87 -1,63 0,40
8000 70 83,0 81,82 -1,18 0,40 81,18 -1,82 0,40

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Via Osea
85,0
80,0
Nivel de Fuerza Dinamica dB
75,0
70,0
65,0
60,0
55,0
50,0
250
500
750
1000
1500
2000
3000
4000
Frecuencia Hz

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CALIBRACIÓN VÍA ÓSEA

Medidas dB SPL
Frecuencia (Hz) en el
Intensidad dB HL en
B-71
el audiómetro
audiómetro
Valor Promedio Promedio Incertidumbre

Normativa Medida Error Expandida
250 10 77,0 77,45 0,45 0,52

500 20 78,0 75,89 -2,11 0,52
750 20 68,0 67,11 -1,39 0,52
1000 30 72,5 71,62 -0,88 0,52
1500 30 66,5 65,14 -1,36 0,54
2000 30 61,0 60,32 -0,68 0,78
3000 30 60,0 61,53 1,53 0,53
4000 30 65,5 65,56 0,06 0,53

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
Masking Izquierdo
115
110
105
100
95
90
85
80
75
70
500
125
250
750
1000
1500
2000
3000
4000
6000
8000
Frecuencia Hz
115
Masking Derecho
110
105
100
95
90
85
80
75
70
500
125
250
750
1000
1500
2000
3000
4000
6000
8000
Frecuencia Hz

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
CALIBRACIÓN ENMASCARAMIENTO
Frecuencia (Hz) en
Medidas dB SPL
Intensidad dB HL
en el audiómetro
el audiómetro

Valor
Normativa Promedio Promedio Incertidumbre Promedio Promedio Incertidumbre
Medida Error Expandida Medida Error Expandida
125 50 99,0 99,55 0,55 0,40 101,21 2,21 0,59

250 70 99,5 100,16 0,66 1,16 100,77 1,27 0,48
500 70 87,5 88,52 1,02 0,53 87,85 0,35 0,69
750 70 84,5 86,10 1,60 0,45 85,16 0,66 0,41
1000 70 84,0 85,63 1,63 0,40 84,37 0,37 0,46
1500 70 84,5 84,58 0,08 0,43 84,90 0,40 0,46
2000 70 87,0 87,55 0,55 0,41 87,72 0,72 0,44
3000 70 87,0 89,58 2,58 0,46 89,06 2,06 0,40
4000 70 86,5 84,53 -1,97 0,42 84,70 -1,80 0,49
6000 70 92,5 91,96 -0,54 0,58 91,07 -1,43 0,41
8000 70 89,0 87,76 -1,24 0,42 88,51 -0,49 0,41

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
LINEALIDAD OIDO IZQUIERDO
100,00
95,00
90,00
Nivel de presion Acustica dB SPL
85,00
80,00
75,00
70,00
65,00
60,00
55,00
50,00
45,00
40,00
35,00
30,00
25,00
20,00
15,00
10,00
5,00
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Nivel de Presion Acustica dB HL
Valor Medido Máximo Mínimo
VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES OIDO IZQUIERDO

1,50
1,00
Error Maximo Permitido dB
0,50
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
-0,50
-1,00
-1,50
Nivel de Presion Acustica dB

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
LINEALIDAD OIDO DERECHO
100,00
95,00
90,00
NIvel de Presion Acustica dB SPL
85,00
80,00
75,00
70,00
65,00
60,00
55,00
50,00
45,00
40,00
35,00
30,00
25,00
20,00
15,00
10,00
5,00
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Nivel de Presion Acustica dB HL
VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES OIDO DERECHO

1,50
1,00
0,50
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
-0,50
-1,00
-1,50
Nivel de Presion Acustica dB

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CALIBRACIÓN ATENUADOR
Medición pasos del atenuador cada 5 dB HL
Intensidad dB HL
en el Audiómetro
Frecuencia en el
audiómetro (Hz)

Valor Promedio Valor Promedio
Incertidumbre Incertidumbre
Medido Error Medido Error
Expandida Expandida
(dB SPL) Linealidad (dB SPL) Linealidad
1000 0 6.39 -0.24 0.66 5.50 -0.19 0.40

1000 5 11.63 0.12 0.48 10.69 -0.54 0.41
1000 10 16.51 0.22 0.53 16.23 0.16 0.40
1000 15 21.30 0.00 0.40 21.08 -0.07 0.40
1000 20 26.30 -0.05 0.40 26.15 0.05 0.47
1000 25 31.35 0.07 0.40 31.10 0.07 0.41
1000 30 36.28 -0.06 0.40 36.03 -0.26 0.40
1000 35 41.34 -0.01 0.40 41.29 0.15 0.71
1000 40 46.35 0.01 0.40 46.15 0.08 0.43
1000 45 51.33 -0.10 0.40 51.07 0.00 0.40
1000 50 56.44 0.11 0.45 56.07 -0.14 0.40
1000 55 61.33 0.01 0.40 61.21 -0.06 0.56
1000 60 66.32 0.04 0.40 66.27 0.17 0.60
1000 65 71.28 -0.04 0.40 71.10 0.08 0.44
1000 70 76.32 0.03 0.40 76.02 0.01 0.40
1000 75 81.29 0.00 0.40 81.01 -0.06 0.40
1000 80 86.29 -0.01 0.40 86.08 0.07 0.42
1000 85 91.31 -0.11 0.40 91.01 0.00 0.40
1000 90 96.41 0.13 0.50 96.01 -0.19 0.40
1000 95 101.29 0.01 0.40 101.20 0.20 0.45
1000 100 106.28 0.00 0.40 106.00 0.00 0.40

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
LINEALIDAD VIA OSEA
100,00
95,00
90,00
85,00
80,00
75,00
70,00
Nivel Obtenido dB
65,00
60,00
55,00
50,00
45,00
40,00
35,00
30,00
25,00
20,00
15,00
10,00
5,00
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
Nivel indicado en Audiometro dB HL
VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES VIA OSEA

1,50
1,00
0,50
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
-0,50
-1,00
-1,50
Nivel Obtenido dB

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
CALIBRACIÓN ATENUADOR VÍA ÓSEA

Pasos del Atenuador 5 dB HL
Intensidad dB HL
en el audiómetro
Frecuencia en el
audiómetro (Hz)
Vía Ósea
B-71
Valor Promedio
Incertidumbre
Medido Error
Expandida
(dB SPL) Linealidad
1000 0 41,04 -0,06 0,52

1000 5 46,10 -0,03 0,52
1000 10 51,14 0,11 0,57
1000 15 56,03 0,04 0,52
1000 20 60,99 -0,36 0,52
1000 25 66,35 0,32 0,92
1000 30 71,03 -0,36 0,52
1000 35 76,39 0,24 0,99
1000 40 81,15 -0,02 0,54
1000 45 86,16 0,05 0,52
1000 50 91,11 -0,03 0,52
1000 55 96,15 -0,03 0,52
1000 60 101,18 -0,21 0,52
1000 65 106,39 0,13 0,62
1000 70 111,26 0,00 0,52

Tel: 2955537 Cel: 3132099270
REGLA DE DECISIÓN EN LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Evaluación de Conformidad según ILAC- G8 ISO 10576-1

Frecuencia AÉREA MASKING ÓSEA
(Hz) IZQ DER IZQ DER B-71
125 CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME
250 CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME
Para adelantar un proceso de evaluación de conformidad de resultados, junto con las reglas de decisión que representan
el riesgo en los informes de resultados, se emplearán los valores de referencia de la Norma ANSI/ASA S3.6-2018. y los
lineamientos dados por ILAC - G8 ISO 10576-1 utilizando la regla de bandas de seguridad para asignar un calificativo.
Las declaraciones de cumplimiento, con su especificación, están basadas en una probabilidad de cobertura del 95% para
la incertidumbre expandida de los resultados de medida en los que se basa la decisión de cumplimiento. Esto significa
que la probabilidad de que la medida esté dentro del rango de los valores de referencia es más elevada que el 95%;
aproximadamente 97.5%, para distribuciones simétricas; con una incertidumbre expandida con k = 2 (95,45% de nivel de
confianza), la probabilidad del calificativo es de al menos 97,7 % (≥ 97,7%), y la probabilidad de error, riesgo de falsa
aceptación o rechazo en el calificativo será menor al 2,3% (< 2,3%), para cada resultado de cada punto.
Los calificativos propuestos por el ILAC-G8 ISO 10576-1 son:

● Se declara CONFORME cuando el valor medido y todo el intervalo de incertidumbre se encuentra dentro del
error máximo permisible.
● Se declara NO CONFORME cuando el valor medido y todo el intervalo se encuentra fuera de los límites del error
máximo permisible.
● Se declara como PROBABLEMENTE CONFORME o PROBABLEMENTE NO CONFORME si el valor medido
y el intervalo de incertidumbre se traslapan con los límites del error máximo permisible.
Los resultados de medida y la declaración de cumplimiento, junto con la especificación, se refieren solamente al
instrumento calibrado y a los datos registrados durante el ejercicio realizado.

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LAS SIGUIENTES PRUEBAS NO ESTÁN CUBIERTAS POR EL ALCANCE

ACREDITADO POR ONAC 16-LAC-035
CALIBRACIÓN FRECUENCIA VÍA AÉREA

FRECUENCIA Hz
Frecuencia en el
audiómetro (Hz)

Promedio Promedio
Promedio DESVIACION Promedio DESVIACION TOLERANCIA
Medida Medida
Error (Hz) % Error (Hz) % %
(Hz) (Hz)
125 125,00 0,00 0,00 125,00 0,00 0,00 +/-1.0

250 250,00 0,00 0,00 250,00 0,00 0,00 +/-1.0
500 500,00 0,00 0,00 500,00 0,00 0,00 +/-1.0
750 750,01 0,01 0,00 750,01 0,01 0,00 +/-1.0
1000 1000,01 0,01 0,00 1000,01 0,01 0,00 +/-1.0
1500 1500,02 0,02 0,00 1500,02 0,02 0,00 +/-1.0
2000 2000,02 0,02 0,00 2000,02 0,0 0,00 +/-1.0
3000 3000,03 0,03 0,00 3000,03 0,03 0,00 +/-1.0
4000 4000,05 0,05 0,00 4000,04 0,04 0,00 +/-1.0
6000 6000,07 0,07 0,00 6000,07 0,07 0,00 +/-1.0
8000 8000,09 0,09 0,00 8000,09 0,09 0,00 +/-1.0
*Esta prueba no está cubierta por el alcance acreditado por ONAC
FIN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

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Bogotá D.C Carrera 73 No. 51-78 Of.

Cliente/Customer: MEDICAUCA SAS

Página 1 de 17. Certificado No. 7301

MÉTODO DE MEDICIÓN E IDENTIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Los parámetros físicos, de magnitud, medidos durante la calibración de un Audiómetro son:

Durante la calibración del equipo, el atenuador o selector de intensidad debe ser

Siguiendo los lineamientos descritos en el procedimiento interno es MTK-IN-01.

Para este dispositivo las normativas que aplican son:

Página 2 de 17. Certificado No. 7301

CONDICIONES AMBIENTALES DE MEDICIÓN

Temperatura 27,4 ± 0,1 °C

Humedad 35,1 ± 0,6 % hr

Página 3 de 17. Certificado No. 7301

PATRONES Y TRAZABILIDAD METROLÓGICA

INSTRUMENTO MARCA MODELO SERIE

Otros equipos utilizados:

● Error = || Lectura del Calibrador – Valores estándares de calibración según norma ||

● Incertidumbre Expandida = [Incertidumbre combinada] x [Factor de Cobertura (k)]

Página 4 de 17. Certificado No. 7301

Via Aerea Derecha

Página 5 de 17. Certificado No. 7301

CALIBRACIÓN TONAL VÍA AÉREA

Transductor TDH (39)

125 60 105,0 105,43 0,43 0,40 105,00 0,00 0,40

Página 6 de 17. Certificado No. 7301

Página 7 de 17. Certificado No. 7301

CALIBRACIÓN VÍA ÓSEA

Valor Promedio Promedio Incertidumbre

250 10 77,0 77,45 0,45 0,52

Página 8 de 17. Certificado No. 7301

Página 9 de 17. Certificado No. 7301

Transductor TDH (39)

125 50 99,0 99,55 0,55 0,40 101,21 2,21 0,59

Página 10 de 17. Certificado No. 7301

LINEALIDAD OIDO IZQUIERDO

Valor Medido Máximo Mínimo

VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES OIDO IZQUIERDO

Valor Medido Máximo Mínimo

Página 11 de 17. Certificado No. 7301

LINEALIDAD OIDO DERECHO

Valor Medido Máximo Mínimo

VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES OIDO DERECHO

Valor Medido Máximo Mínimo

Página 12 de 17. Certificado No. 7301

Transductor TDH (39)

1000 0 6.39 -0.24 0.66 5.50 -0.19 0.40

Página 13 de 17. Certificado No. 7301

LINEALIDAD VIA OSEA

Valor Medido Máximo Mínimo

VARIACION CON REFERENCIA A LIMITES VIA OSEA

Valor Medido Máximo Mínimo

Página 14 de 17. Certificado No. 7301

CALIBRACIÓN ATENUADOR VÍA ÓSEA

1000 0 41,04 -0,06 0,52

Página 15 de 17. Certificado No. 7301

REGLA DE DECISIÓN EN LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Evaluación de Conformidad según ILAC- G8 ISO 10576-1

Los calificativos propuestos por el ILAC-G8 ISO 10576-1 son: