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Tecnología Farmacéutica. Tarea 1.

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INSTITUTO POLITECNICO

NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLOGICAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA

ACADEMIA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA
FARMACÉUTICA I

TAREA 1. Distribución de tamaño de partícula.

Profesoras: Robles Sánchez María de los Ángeles Duran


Polo Margarita Álvarez Núñez Magdalena

Alumna: Dalila Teresa García Higuera.


Distribución de tamaño de partícula
Con los siguientes datos genera:
a) El análisis de datos en Excel.
b) El gráfico correspondiente a la distribución de tamaño de partícula que
se solicita en el manual de prácticas.
c) Resuelve el cuestionario correspondiente a la práctica que se encuentra
en el manual de laboratorio.
NÚMERO DE MALLA (g) retenidos (g) retenidos

10 0.00 0.00
20 26.1 48.7
30 18.0 28.6
60 5.4 10.3
80 20.3 8.0
100 18.6 3.5
FONDO 21.6 0.9

Ejercicio 1
Número Tamaño g % % %Que
de (μm) Retenidos Retenido Retenido pasa
malla acumulado
10 2000 0.00 0.00 0.0 100
20 850 26.1 23.7 23.7 76.3
30 600 18 16.4 40.1 59.9
60 250 5.4 4.9 45 55
80 180 20.3 18.5 63.4 36.5
100 150 18.6 16.9 80.4 19.6
FONDO 21.6 19.6 100 0.0
110 100
CURVA GRANULOMÉTRICA
100

80
%QUE PASA

60

40

20

0
1 10 100 1000 10000
TAMAÑO (MICROGRAMOS)

Descripción: La curva granulométrica nos permite hacer un análisis y


optimización en la mezcla de polvos o granulados. Así como el DL50 que nos
permite conocer las partículas que pasan 50% por el tamiz.

Ejercicio 2
Número Tamaño g % % %Que
de (μm) Retenidos Retenido Retenido pasa
malla acumulado
10 2000 0.00 0.00 0.00 100
20 850 48.7 48.7 48.70 76.3
30 600 28.6 28.6 77.30 59.9
60 250 10.3 10.3 87.60 55
80 180 8 8 95.60 36.5
100 150 3.5 3.5 99.10 19.6
FONDO 0.9 0.9 100 0.0
100 100
CURVA GRANULOMÉTRICA
100

80
%QUE PASA

60

40

20

0
1 10 100 1000 10000
TAMAÑO (MICROGRAMOS)

Descripción: La curva granulométrica nos permite hacer un análisis y


optimización en la mezcla de polvos o granulados. Así como el DL50 que nos
permite conocer las partículas que pasan 50% por el tamiz.

CUESTIONARIO DE LA PRÁCTICA

1. Explique el impacto que tiene la distribución del tamaño de partícula sobre el


desempeño biofarmacéutico del producto.
Es de gran impacto en la calidad, ya que permite mejorar y optimizar la determinación
y análisis de aplicado a los componentes del producto. Es fundamental para la fuente de
las partículas generadas, así como la uniformidad de las partículas en el producto
biofarmacéutico. Afecta al rendimiento del producto, así como a las propiedades,
comportamiento, estabilidad y apariencia externa. Es importante en la optimización del
diseño.
2. ¿Cuáles son los métodos más usuales para determinar el tamaño de partícula de un
polvo o granulado?
A través de la microfotografía, se recuenta el número de partículas que se encuentra
en un intervalo de tamaño donde se obtiene la distribución de los datos obtenidos.
La difracción de rayo láser, tamizado (tamices, tamices estándares, malla,
microscopía.
3. ¿Con la distribución del tamaño de partícula, se puede decir que dos lotes son
semejantes considerando solo el diámetro medio de partícula?
Se puede decir que si, pero determinara diferentes factores.
4. ¿La distribución del tamaño de partícula puede ser utilizada como un control en proceso
para la fabricación de formas solidas?
Si, debido que es importante tener en cuenta una buena distribución de tamaño de
partícula para que no afecte el producto y sus propiedades físicas que presenta al
disgregarse en polvo, granulado o suspensión; dependiendo de la presentación.
5. ¿Para qué nos sirve conocer los valores de D10, D50 y D90?
El D10 representa el tamiz por el que pasan el 10% de las partículas más pequeñas, el D50
el tamiz por el que separamos la mitad de la granulometría o el D90, que nos informa de la
granulometría más grande. La uniformidad vendrá dada por la relación D90/D10, más
uniforme cuanto menor es esta relación.
Bibliografía
1. Álava ingenieros. (2021). Recuperado de:
http://www.grupoalava.com/ingenieros/actualidad/caracterizacion-del-tamano-de- particula-en-
la-industria-farmaceutica/
2. Bragada Raúl. (2016). Arenas para superficies deportivas. Recuperado de:
https://www.tiloom.com/arenas-para-superficies- deportivas/#:~:text=As%C3%AD%20el
%20D10%20representa%20el,cuanto%20meno r%20es%20esta%20relaci%C3%B3n.
3. RTI LABORATORIOS. Recuperado de: https://rtilab.com.mx/mx/servicios/distribucion- del-
tamano-de-particulas/https://rtilab.com.mx/mx/servicios/distribucion-del-tamano- de-particulas/

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