GUÍA PARA EL CONTROL DE 
INFECCIONES ASOCIADAS A LA 
ATENCIÓN EN SALUD 
 
Reutilización de dispositivos desechables 
Autor
Samuel Ponce de León-R., MD, MSc

Editor del capítulo

Gonzalo Bearman MD, MPH, FACP, FSHEA, FIDSA

En idioma español
Samuel Ponce de León-Rosales, MD, MSc

Índice
Cuestiones clave
Hechos conocidos
Problemas controversiales
Práctica sugerida
Práctica sugerida en entornos de escasos recursos
Resumen
Referencias

Última revisión del capítulo: febrero de 2018

Me parece que reutilizar dispositivos desechables tiene un elemento de

justicia poética arraigado, si acaso uno puede volverse poético acerca de la
economía.
— V.W. Greene

 
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CUESTIONES CLAVE
La reutilización de dispositivos desechables es una práctica común y en
crecimiento, pero no existen pautas estándar bien fundamentadas para
garantizar la calidad y la seguridad de esta práctica.

HECHOS CONOCIDOS 
• Los dispositivos desechables son caros.
• La mayoría de los dispositivos desechables pueden reutilizarse.
• Se pueden obtener beneficios económicos reutilizando los desechables.
• La esterilización es una práctica conocida y común en los hospitales.
• Las infecciones y el mal funcionamiento son riesgos más altos si el
dispositivo se daña en el proceso de re esterilización.
• Existen diversos estudios que muestran la seguridad de reprocesar
distintos catéteres cardíacos y urinarios, catéteres con punta de globo,
alambres guía, implantes, agujas, instrumentos quirúrgicos,
hemodializadores, instrumentos laparoscópicos y marcapasos.
• Hay evidencia contra la reutilización de elementos específicos con
métodos particulares, como cúpulas de transductores y estetoscopios
esofágicos esterilizados con óxido de etileno.
• Los riesgos asociados con la reutilización de catéteres desechables
incluyen: infección, reacción pirogénica, toxicidad, contaminación por
partículas, alteración en la integridad del catéter, biocompatibilidad del
catéter, riesgo para el personal y riesgo para el medio ambiente.
• Los pacientes deben saber que se utilizará un artículo reutilizado.
• La industria de dispositivos desechables es un gran contribuyente a los
residuos biomédicos.

 
 
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PROBLEMAS CONTROVERSIALES 
• La selección de pacientes en los que se utilizará un dispositivo re-
esterilizado implica un problema ético que debe resolverse en cada
instalación sanitaria. Los pacientes deben conocer y aceptar la
reutilización de desechables usados.
• Existe una relación entre la complejidad de los desechables y las
dificultades de la esterilización. Los dispositivos de un solo uso no
están diseñados para permitir la descontaminación.
• Se debe establecer un límite claro con respecto al número de veces que
se puede reutilizar un artículo.
• Se desconoce la carga de complicaciones debidas a la reutilización.
• La FDA de los EE. UU. considera que el reprocesamiento y la
reutilización de dispositivos desechables equivalen a la fabricación de
esos dispositivos. Los hospitales que reutilizan dispositivos están
sujetos a las mismas pautas regulatorias que el fabricante original del
dispositivo.
• La reutilización de dispositivos desechables aumenta el riesgo de
exposición de los trabajadores de la salud (TS) a los fluidos corporales y
los químicos utilizados para la esterilización.
• Es imposible que cada instalación sanitaria evalúe cada artículo que se
va a reutilizar. En la mayoría de los casos, las decisiones se tomarán
con base en la experiencia publicada.
• Las empresas especializadas en esterilización de dispositivos
reutilizados deben ser una opción.
• Se deben considerar las implicaciones éticas, regulatorias y legales.
• La reutilización de mascarillas desechables (respirador N95) durante
epidemias o pandemias debe estar claramente regulada. El American
Institute of Medicine (Instituto Americano de Medicina) no recomienda
su reutilización, pero en el caso de una pandemia habría escasez.

 
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• Hay muchas preguntas y pocas respuestas (a muchos productos
desechables y muy pocos estudios), y la financiación para esta
investigación es escasa.
• Hay pocos informes de complicaciones relacionadas con los
dispositivos reutilizados, pero la divulgación de estos eventos puede ser
difícil.

PRÁCTICA SUGERIDA 
• La reutilización de productos desechables no debe ser una práctica ad
hoc o tratarse de manera casual. Una instalación sanitaria
comprometida con la reutilización de dispositivos de un solo uso debe
tener una política institucional específica y trabajar con pautas claras
para garantizar la seguridad de los pacientes.
• Los dispositivos desechables deben clasificarse según el riesgo
intrínseco de su reprocesamiento como: dispositivos críticos (contacto
con sangre o tejido normalmente estéril); dispositivos semicríticos
(contacto con membranas mucosas); y dispositivos no críticos
(contacto con la piel intacta)
• La American Society for Hospital Service Personnel (Sociedad
Americana de Personal de Servicios Hospitalarios) ha publicado las
siguientes pautas:
1. Revisar el etiquetado del empaque y las pautas del fabricante en
relación con el uso y reprocesamiento del dispositivo.
2. Si el fabricante no ha determinado los parámetros de
reprocesamiento, obtener información sobre las propiedades del
material (acero, caucho, látex, PVC, etc.). Preguntar al fabricante si
el producto puede ser reprocesado y, de ser así, solicitar
recomendaciones.

 
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 3. Establecer una lista de criterios de forma y función que se espera
que el dispositivo reprocesado cumpla. Éstos incluyen:
 aspecto físico (color, forma, tamaño, etc.);
 función (piezas móviles, resistencia a la tracción, flexibilidad,
etc.).
4. Determinar si se tiene la capacidad de demostrar que el
dispositivo se puede limpiar adecuadamente de acuerdo con las
propiedades del material y los métodos de limpieza disponibles.
5. Determinar si se tiene la capacidad de demostrar que el
dispositivo puede esterilizarse adecuadamente de acuerdo con las
propiedades del material y los métodos de esterilización
disponibles.
6. Determinar si se justifica el costo de reprocesamiento de este
dispositivo.
7. Para cada dispositivo, establecer un protocolo de prueba que
identifique:
 la cantidad de elementos que deben analizarse para obtener
una muestra de estudio adecuada;
 la cantidad de veces que el dispositivo puede ser
reprocesado, y aun así cumplir con los criterios de forma y
función;
 consideraciones sobre la seguridad de los empleados;
 los procedimientos, productos químicos y equipos que se
utilizarán en el reprocesamiento;
 controles de procesos, monitoreo de aseguramiento de la
calidad y documentación;
 prueba del artículo reprocesado en situaciones de uso
simulado;

 
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  la necesidad de una auditoría destructiva para identificar
cambios inaceptables en las propiedades del material o la
presencia de toxicidad residual;
 documentación de los resultados de las pruebas; y
 un método para etiquetar el dispositivo reprocesado y
marcarlo para sucesivos episodios de reprocesamiento.
8. Revisar los protocolos/resultados de las pruebas con los grupos
de revisión pertinentes (dirección, control de infecciones, comité
de ética) y con el fabricante.
9. Determinar la necesidad de crear políticas para fijar precios,
obtener el consentimiento informado del paciente y documentar el
uso de dispositivos reprocesados.
10. Revisar periódicamente el uso y los métodos.
• Otras recomendaciones específicas son:
1. Disponer de un procedimiento para garantizar la destrucción de
pirógenos.
2. Iniciar el proceso de limpieza y esterilización lo antes posible.
3. Para los catéteres de angioplastia, es esencial inspeccionar el
globo mientras está inflado y desinflarlo antes de usarlo.
4. En general, se debe desarrollar una política institucional y
considerar el uso de una compañía de esterilización especializada
en dispositivos de reprocesamiento.

PRÁCTICA  SUGERIDA  EN  ENTORNOS  DE  ESCASOS 

RECURSOS:
• Reprocesar los desechables es una práctica inevitable en los países de
ingresos bajos y medios (PIBM), ya que las restricciones económicas
son severas.

 
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• Los procedimientos de reprocesamiento deben estar bien planificados,
organizados y controlados.
• Debe limitarse y supervisarse el número de veces que se puede
reprocesar cada artículo.
• Deben tomarse en cuenta las complicaciones relacionadas con los
artículos reutilizados para evitar complicaciones graves y más gastos.
• No deben reprocesarse artículos de alto riesgo (agujas y jeringas). Estos
artículos son de muy alto riesgo y en realidad su costo es bajo.

RESUMEN 
La reutilización de dispositivos desechables es una práctica común y en
crecimiento, pero puede asociarse con infecciones y/o mal funcionamiento
del dispositivo. Una instalación sanitaria comprometida con la reutilización
de dispositivos de un solo uso debe tener una política institucional
específica y trabajar con pautas claras que garanticen la seguridad de los
pacientes, tomando en consideración las implicaciones éticas, regulatorias
y legales.

 
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REFERENCIAS 
1. Shuman EK, Chenoweth CE. Reuse of Medical Devices: Implications
for Infection Control. Infect Dis Clin North Am. 2012; 26(1):165-72.
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4. Crow S. The Slings and Arrows of Outrageous Fortune. Infect Control

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9. CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare
Facilities (2008). Reuse of Single-Use Medical Devices; disponible en
https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/reuse-
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10. Mansur JM. Reuse of Single-Use Devices: Understanding Risks and

Strategies for Decision-Making for Health Care Organizations; Joint
Commission International 2017; disponible en
https://www.jointcommissioninternational.org/assets/3/7/JCI_White
_Paper_Reuse_of_Single_Use_Devices2.pdf.

 
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