Cómo Se Mide La Dureza de Las Tabletas DUREZA
Cómo Se Mide La Dureza de Las Tabletas DUREZA
Cómo Se Mide La Dureza de Las Tabletas DUREZA
Pruebas de Dureza
La dureza de la tableta - algunas veces también conocida como fuerza de rotura de la tableta -
mide la integridad mecánica de una tableta. Los probadores de dureza Dr. Schleuniger Pharmatron
con tecnología de medición de precisión, diseño compatible con EP & USP y componentes de
calidad suizos garantizan la máxima precisión para los resultados de las pruebas en las que puede
confiar. Desde 1972, la medición de peso, espesor, ancho, diámetro y dureza de prácticamente
todas las formas de tabletas de formas redondas a ovales, oblongas y especiales es nuestra
competencia principal.
Las tabletas sólidas son quizás las formas de dosificación más comúnmente usadas para
farmacéuticos. La dureza de la tableta sirve tanto como un criterio para guiar el desarrollo del
producto como una especificación de control de calidad. Las tabletas no deben ser demasiado
duras o demasiado suaves. Una tableta extremadamente dura podría indicar un potencial de
unión excesiva entre los ingredientes activos y los excipientes, lo cual podría evitar la disolución
apropiada de la tableta, necesaria para una dosis exacta. Por la misma razón, una tableta más
suave podría ser resultado de una unión débil y podría llevar a la desintegración prematura
cuando la ingiere el paciente. Una tableta suave podría también astillarse o romperse durante las
etapas de proceso en la manufactura, como el recubrimiento y el acondicionado.
Conocer las propiedades mecánicas de una tableta sólida puede proporcionar información valiosa
para optimizar los constituyentes materiales y el proceso de manufactura. Los tipos de
aglutinantes usados, la naturaleza del o los ingredientes activos, y la composición del o los
ingredientes en la tableta afectará la dureza de la tableta; la velocidad de la tableteadora, el flujo
del granulado y el aire en el polvo también pueden afectar potencialmente la dureza de la tableta
(1). Estos factores deben ser controlados durante la producción y verificarse después de la
manufactura. Conforme los tiempos de producción al mercado se vuelven más cerrados, es
esencial cuantificar eficientemente y efectivamente las propiedades críticas que afectarán el
desarrollo y el desempeño del producto.
https://www.saguchile.com/dureza
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https://www.pharmatechespanol.com.mx/articulo/894.medicion_de_la_dureza_de_la_tableta_un
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