Norma Iso 9001

13-9-2022
Norma
ISO
9001
Sistema
NOMBRE: Jacqueline Valencia Jorquera

Ágata Bustos Bustos.
ASIGNATURA:
1 Calidad y mejora Continua.
0
DOCENTE: Ricardo Sverdlov.
Introducción
Asegurar la calidad es fundamental para todas

las empresas, no solo desde el punto de vista de
la gerencia, sino también de los clientes,
inversores y acreedores. Todos ellos deben
poder confiar en que el negocio está bien
gestionado y ofrece garantías de cara al futuro.
Para que las empresas puedan demostrar de
puertas afuera que cuentan con un sistema de
gestión de calidad impecable, la Organización
Internacional de Normalización (ISO) propone
una norma con su correspondiente certificado.
¿Qué es la ISO 9001?
pág. 1
¿Qué es NCH-ISO 9001?
Sistemas de Gestión de Calidad basado en la NCH ISO 9001
La NCH-ISO 9001 es una norma chilena elaborada y difundida por el

Instituto Nacional de Normalización (INN).
La NCH ISO 9001 es aplicable para los Sistemas de Gestión de

Calidad de organizaciones de ámbito público y privado, de cualquier
tipo de sector y tamaño. Esta norma permite que las organizaciones
incrementen la calidad de los productos y servicios ofrecidos con la
intención de alcanzar la satisfacción de sus clientes.
Aquellas organizaciones que tienen implantado un Sistema de Gestión

de Calidad o SGC basado en la NCH-ISO 9001, persiguen la
obtención de su certificado, con la intención de demostrar a sus
clientes que un organismo externo certifica que los productos y/o
servicios prestados cumplen con los estándares de calidad
establecidos y que día a día trabajan por la mejora continua.
La NCH ISO9001 se convierte en una potente herramienta a utilizar

por las empresas para abrirse puertas en los mercados nacionales e
internacionales.
En el año 2013 según la International Organization for Standardization

(ISO), en Chile hay 4.514 certificados de la norma NCH ISO 9001.
Estructura de la norma ISO 9001 2008
Aunque la nueva versión 2015 está vigente, aún existen

organizaciones certificadas bajo el estándar ISO 9001 del año 2008. El
certificado ISO 9001 de 2008 será vigente hasta septiembre de 2018.
pág. 2
Para qué sirve la ISO 9001:
La importancia de la aplicación de la norma ISO 9001 radica
principalmente en tres puntos: la confianza de los clientes y la
diferenciación de la marca, el aumento de estabilidad en el desarrollo y
el fomento de la participación y liderazgo de los trabajadores de la
empresa u organización.
Cuando los sistemas de gestión de la calidad son implementados y

gestionados adecuadamente, pueden ayudar a las organizaciones a
aumentar el grado de satisfacción de los clientes, porque los objetivos
que se establecen toman en cuenta las necesidades y expectativas de
éstos y las organizaciones orientan todo su esfuerzo en presentar
productos o servicios que cumplan con los reglamentos aplicables y
que satisfagan los requerimientos y solicitudes que el cliente pueda
tener o necesitar en el futuro.
Todo esto genera confianza y diferenciación de la marca, asegura la

preferencia de los clientes por la empresa y garantiza la permanencia
en los mercados a largo plazo.
La gestión de la calidad nos ayuda a reducir la improvisación, ya que

esta herramienta permite llevar una trazabilidad de todos los procesos
de la empresa, de tal manera que podamos saber en todo momento
cómo actuar en situaciones de funcionamiento normales, óptimas o
adversas. La gestión de la calidad brinda una oportunidad clave, no
sólo para planificar, sino también para establecer los mecanismos para
el seguimiento, control y la mejora continua de cada proceso.
A través de la aplicación eficaz del sistema, es posible alcanzar una

estabilidad en el desempeño de los procesos, lograr productos o
servicios con cero defectos desde la primera vez, reduciendo así los
costes, lo que se traduce en una alta productividad y un importante
ahorro de costes para la empresa
pág. 3
Para finalizar, la norma ISO 9001 reconoce en el personal la esencia de
la organización, y promueve su formación, participación y
liderazgo en todos los niveles, los motiva y posibilita que sus habilidades
sean usadas para el beneficio de la empresa.
Podemos concluir entonces, que el hecho de contar con un sistema de

gestión de la calidad bajo la ISO 9001 es una ventaja competitiva y
debería ser una decisión estratégica tenida en cuenta por todas
las organizaciones.
pág. 4
Pasos básicos para la implantación de un
sistema de calidad ISO 9001
Para la implantación del sistema de calidad basado en la ISO 9001, se
debe contar con un equipo o persona encargada de la calidad, que debe
velar por la elaboración y seguimiento de los planes de trabajo,
determinar las necesidades de capacitación, motivar al personal a
través de una adecuada comunicación interna, así como medir
e impulsar la mejora continua del sistema, entre otras funciones.
En la primera etapa se determina la situación actual de la organización,

normalmente se sugiere sea a través de la realización de una auditoría
diagnóstico, la cual nos dará las bases de cómo está el establecimiento
en relación a la norma y hacia dónde ir, permitiendo definir los objetivos
y alcance para el sistema de gestión de la calidad. En esta etapa es
importante hacer un análisis del contexto de la organización, así como
establecer las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Dicho diagnóstico puede ser ejecutado a través de personal interno, si se
cuenta con la experiencia y conocimiento necesario, o con la ayuda de
consultores expertos.
Después de definir el alcance se debe establecer la política y los

objetivos de la calidad de la organización, los cuales deben ser
compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización
y estar orientados a aumentar la satisfacción de los clientes.
Seguidamente, se procede con la identificación de las actividades de
la organización y la descripción de cada proceso, los actuales y los
necesarios para el sistema de gestión de la calidad, describiendo las
características de los procesos: quién es el dueño, quiénes participan en
el proceso y quién es el cliente; propósito, alcance, indicadores y metas.
Se identifican las entradas, las salidas, qué actividades forman el
proceso, los recursos necesarios, los riesgos y oportunidades
asociadas, mecanismos de control, así como las necesidades de
documentación y sus interacciones con otros procesos.
pág. 5
Una vez desarrollado y estructurado todo lo anterior, se pone en marcha
la etapa de implantación, donde se despliegan los elementos del
sistema de gestión y se realiza el seguimiento, medición, análisis y
evaluación de cada uno de los procesos identificados, buscando siempre
las oportunidades de mejora de la efectividad de cada proceso. Es
importante conservar toda la información documentada generada, ya que
es la evidencia a mostrar en una eventual auditoría de certificación.
Igualmente es recomendable elaborar un plan de implantación donde
se detallen, las actividades requeridas, fechas y responsables para cada
requisito de la norma.
Finalizado el plan de implantación, se deben realizar

periódicamente auditorías internas, para ver cómo está funcionando el
sistema y detectar posibles fallas y oportunidades que permitan el
crecimiento del mismo. Los resultados de las auditorías internas deben
ser revisados por la dirección y se deben establecer las acciones
correctivas necesarias para solucionar los desvíos detectados.
Implementar un sistema de calidad no implica necesariamente

la certificación. Sin embargo, si la empresa quiere hacerlo, este proceso
implica una auditoría oficial por un ente certificador, al cual, luego de las
etapas anteriormente descritas se debe contactar para hacer la solicitud
formal e iniciar el proceso de certificación.
pág. 6
Cómo certificar ISO 9001:
Para obtener el certificado de la ISO 19001 hay que seguir una serie de
pasos:
1. Diagnóstico y planificación: La primera etapa es realizar un

diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene tu
empresa u organización con los requisitos que exige la propia norma ISO
9001:2015. Con este diagnóstico trazar un plan de trabajo, donde se
detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a
cabo a lo largo del proyecto.
2. Diseño e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC): El siguiente paso es definir los elementos clave del Sistema de
Gestión de la Calidad y establecer el soporte documental del Sistema.
Una vez diseñado, implementar las metodologías y registros en todos los
procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.
3. Auditoría de certificación: Tras la implementación del SGC, realizar
una auditoría con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se ha aplicado de
manera consistente en todo el proceso involucrado durante al menos los
últimos 3 meses.
4. Certificación: Una vez verificado que el SGC cumple con los requisitos
de la norma ISO 9001:2015 y se encuentra en funcionamiento en la
organización, ésta se pone en contacto con algún organismo de
certificación para comenzar con el proceso de certificación.
5. Auditorías de seguimiento: Después de conseguir la Certificación ISO
9001 es necesario su mantenimiento. Para ello, realizar auditorías
anuales de optimización de procesos y de cumplimiento con los
estándares.
6. Renovación: Se realizan auditorías de renovación antes de transcurrir
tres años para buscar evidencias de la mejora continua del proceso.
pág. 7
Cuánto cuesta certificar un Sistema de
Gestión de Calidad ISO 9001:
El costo de la certificación de la norma ISO 9001 es variable. Depende
de una serie de factores, como la duración de las auditorías, el tamaño
de la empresa u organización, el riesgo y lo cerca que esté de cumplir los
requisitos de la norma ISO 9001 cuando empiece a implantar el sistema.
También se debe tener en cuenta los costes derivados de la gestión de la

norma, como son el pago de copias de la norma, o los gastos derivados
como cualquier cambio en los procesos que sea necesario para cumplir
con los requisitos de la norma ISO 9001 y la formación de los empleados,
si fuera necesario.
pág. 8
EJEMPLO DE EMPRESA
Empresa con ISO 9001 EL MELÓN.
Nuestro principal objetivo es mantener un Sistema de Gestión de

Calidad basado en el estándar internacional ISO 9001, a fin de
mantener la satisfacción de nuestros clientes y seguir cumpliendo con
nuestra promesa de “ser el proveedor más confiable en productos y
servicios de la industria”.
En 1998, Melón Hormigones da inicio al “Proyecto ISO 9001”,

fijándose como objetivo crear la estructura organizacional y generar la
documentación necesaria para implementar lo que en esa época se
denominaba Sistema de Aseguramiento de Calidad.
En el año 1999 se crea el Departamento de Aseguramiento de

Calidad, área que tendría como misión difundir e implementar
efectivamente el sistema en todas las operaciones de la empresa, con
el fin de optar a mediados del año 2001 a la Certificación respectiva.
Uno de los hitos en el camino hacia la Certificación fue la Auditoria de
pág. 9
Pre – Certificación realizada en el mes de diciembre del año 2000, que
fue encomendada a la empresa Bureau Veritas Chile.
En julio de 2001, y luego de cumplir satisfactoriamente los

requerimientos de la auditoría antes mencionada, se obtiene la
Certificación del Sistema según el estándar ISO 9001: 1994, “Diseño,
Desarrollo, Producción, Distribución, Entrega y Comercialización de
hormigones Premezclados”
El año 2004, se obtiene la Re Certificación del sistema, pero esta vez

bajo el nuevo estándar de esta norma internacional ISO 9001: 2000.
En 2008 ratificamos nuestro compromiso con la Calidad y nuestros
clientes al aprobar de manera satisfactoria y por segunda vez, la Re
Certificación del Sistema de Gestión bajo el estándar ISO 9001:2000.
En esa oportunidad, se incorporaron 10 nuevas sucursales a las 16 ya

certificadas con anterioridad, además de la Gerencia de Proyectos
Especiales, logrando con esto un compromiso total en todas nuestras
operaciones. En el año 2010 se realiza el Up Grade de la norma a la
nueva versión ISO 9001:2008.
En el año 2011 se incorporan tres nuevas sucursales al alcance del

sistema de gestión de calidad.
En septiembre de 2018 y luego de un arduo proceso, se realiza el Up

grade de la nueva versión de la norma y se incorporan 11 nuevas
sucursales, obteniendo la certificación ISO 9001:2015, para el 100%
de nuestras operaciones urbanas con la casa certificadora Bureau
Veritas Certification Chile. En esta oportunidad se actualizó nuestro
alcance, rectificando una vez más el compromiso con la Excelencia
Operacional y el Sistema de Gestión de Calidad.
pág. 10
Bibliografía
ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
normas iso 9001 - Bing images
ISO 9001 - Implementación y certificación de la norma 9001

(normas-iso.com)
https://www.iso.org/obp/ui#!iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es
ISO 9001 - Implementación y certificación de la norma 9001

(normas-iso.com)
ISO 9001 | Definición, importancia y contenido de la norma - IONOS
ISO 9001 › Melón (melon.cl)
pág. 11

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La NCH-ISO 9001 es una norma chilena elaborada y difundida por el

La NCH ISO 9001 es aplicable para los Sistemas de Gestión de

Aquellas organizaciones que tienen implantado un Sistema de Gestión

La NCH ISO9001 se convierte en una potente herramienta a utilizar

En el año 2013 según la International Organization for Standardization

Estructura de la norma ISO 9001 2008

Aunque la nueva versión 2015 está vigente, aún existen

Cuando los sistemas de gestión de la calidad son implementados y

Todo esto genera confianza y diferenciación de la marca, asegura la

La gestión de la calidad nos ayuda a reducir la improvisación, ya que

A través de la aplicación eficaz del sistema, es posible alcanzar una

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