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08-025

Efectividad de un extracto de placenta

humana con calcio (Melagenina Plus) en el
tratamiento del vitíligo
Effectiveness of human placental extract with calcium (melagenina plus) for the
treatment of vitiligo
CM Miyares1, I. Hollands Barca1, E. Miyares Díaz1, A. Pernas González2
1
Centro de Histoterapia Placentaria. Miramar. Playa. Cuba. 2Ministerio de Salud Pública. Vedado. Plaza. Cuba.

Correspondencia:
Ileana Hollands Barca
Centro de Histoterapia Placentaria
Calle 18, No. 4302 e/ 43 y 47 Miramar, Playa
Tel.: (537) 204 2524, (537) 2047451/52
Fax: (537) 204 1757
e-mail: chp@enet.cu

Resumen
Los extractos alcohólicos de placenta humana han demostrado poseer una actividad en la melanogénesis y sobre en la proliferación de los melanoci-
tos. Tales extractos producen un incremento en la densidad de los melanocitos así como de los gránulos de melanina cuando son aplicados tópicamen-
te sobre las orejas y colas de ratones negros.
Objetivo: Evaluar la acción de un extracto alcohólico de placenta humana con calcio (Melagenina Plus®) en el tratamiento del Vitiligo, por ser esta una
enfermedad en la que se pierden los melanocitos y por ende el pigmento melánico.
Se realizó un estudio retrospectivo con 300 pacientes de vitiligo cubanos que fueron seleccionados por haber realizado de forma correcta la aplicación
del extracto alcohólico de placenta humana con calcio sobre sus áreas despigmentadas. La selección se realizó con pacientes que se incorporaron al
tratamiento con Melagenina Plus en los Servicios Clínicos del Centro de Histoterapia Placentaria entre los años 1998 hasta el 2003.
Al final del estudio 231 pacientes mostraron repigmentación completa o notable, 28 repigmentación parcial, 24 ninguna repigmentación y 17 nuevas
lesiones. Nuestros resultados demuestran que el extracto alcohólico de placenta con adición de calcio puede ser un eficaz e inocuo en el tratamiento
del Vitiligo.

(CM Miyares, I. Hollands Barca, E. Miyares Díaz, A. Pernas González. Efectividad de un extracto de placenta humana con calcio (melagenina plus) en el tratamiento del vitíligo.
Med Cutan Iber Lat Am 2009;37(5):207-212)

Palabras clave: terapéutica, vitiligo, placenta.

Summary
Human placental alcohol extract have been successfully used on melanogenesis and melanocyte proliferation. Such extracts cause an increase in the
number of melanocytes and melanin granules when applied topically on the ears and tails of black mice.
Objetives: Assessment of the effectiveness of a human placental alcohol extract with calcium (Melagenina Plus®) for the treatment of vitiligo, since
this disease is characterized by melanocyte loss and consequently of melanine pigment.
A retrospective study was carried out with 300 cuban vitiligo patients which were chosen because of their correct application on their depigmented
areas of the human placental alcohol extract with calcium. Patients selection was made among those involved in the treatment with Melagenina Plus
from the Clinical Service of the Placental Histotherapy Center since 1998 to 2003.
At the end of the study, 231 patients showed total or marked repigmentation, 28 moderate repigmentation, 24 no repigmentation and 17 new
lesions. Results demonstrate that placental alcohol extracts with calcium added can be very effective and innocuous for the vitiligo treatment.

Key words: treatment, vitiligo, placenta.

Med Cutan Iber Lat Am 2009;37(5):207-212 207

 CM Miyares et al. Efectividad de un extracto de placenta humana con calcio (Melagenina Plus) en el tratamiento del vitíligo

El Vitiligo es una enfermedad en la cual se pierde progresiva- • Aceptar voluntariamente y por escrito su participación
mente el color de la piel, afecta entre 0,1-4% de la población en el tratamiento.
mundial y se caracteriza por la aparición de manchas blan- • Permitir realizarles biopsias de la lesiones para confir-
cas en diversas partes del cuerpo, que pueden permanecer mar el efecto, así como fotografiar las zonas del cuer-
estacionarias durante años o extenderse rápidamente por el po afectadas antes y después del tratamiento.
mismo hasta despigmentarlo totalmente[1-3]. • Residir cerca del Centro facilitándole esto su asis-
En su etiología se discute la influencia de factores neuro- tencia periódica al mismo para cumplimentar su
génicos, auto-inmunes o auto-citotóxicos que destruyen programa de reconsulta, o que el personal médico
selectivamente a los Melanocitos[4-6]. del Centro pudiera visitarlos en su propia casa si fal-
Para su tratamiento se han utilizado psoralenos, radia- taban a algunas de las reconsultas programadas
ciones ultravioleta tipo A sola o acompañada de psoralenos para así confirmar que cumplieran con el tiempo de
(PUVA)[7-9], Khellin[10], corticoides[11-13], inmunomo- tratamiento.
duladores[14] y un extracto de placenta humana denomina- • No haber utilizado ningún tratamiento para el vitiligo 3
do Melagenina[15,16-18] entre otros. meses antes de comenzar con el nuevo fármaco, ni
Miyares et al.[19] en Cuba, demostraron que extractos durante el uso del mismo.
alcohólicos de placenta humana al 50% poseen una acción • No padecer otra enfermedad excepto el vitiligo.
terapéutica positiva en el tratamiento del vitiligo por contener
una alfa lipoproteína de bajo peso molecular que estimula la Todos los pacientes contaron con una historia clínica en
reproducción de los melanocitos y la síntesis melánica. la cual se hicieron constar los siguientes datos: edad, sexo,
Miyares et al.[20] confirmaron que la adición de calcio raza, tiempo de evolución de la enfermedad, porciento de
a los extractos alcohólicos de placenta humana potenciali- área corporal despigmentada, tiempo de tratamiento y ante-
zan su efecto melanogénico ya que según wade et al.[21] cedentes familiares de vitiligo.
los iones calcio sensibilizan los receptores farmacológicos La Melagenina Plus utilizada en el tratamiento fue ela-
de la pigmentación presentes en la membrana de los borada por la Planta del Centro de Histoterapia Placenta-
melanocitos. ria de la Habana. Cuba, en la misma se utilizaron placen-
Este nuevo producto, que se denominó Melagenina tas humanas colectadas en 33 servicios materno-infantil
Plus, también fue registrado y patentado distribuyéndose a del país.
los pacientes por prescripcion facultativa en las farmacias Las placentas son colectadas en condiciones de este-
de la isla así como en la de nuestro centro. rilidad en los salones de parto colocándolas en el interior
El objetivo del presente trabajo es exponer los resulta- de bolsas plásticas las cuales se almacenan a temperatu-
dos de repigmentación obtenidos en 300 pacientes cuba- ra de – 18 ± 2 ºC. Posteriormente las placentas son trasla-
nos enfermos de Vitiligo atendidos en el Servicio Clínico dadas en camiones refrigerados hacia la planta del Centro
Nacional del Centro de Histoterapia Placentaria de Ciudad de Histoterapia Placentaria de la Habana-Cuba, donde se
de La Habana-Cuba utilizando exclusivamente como tra- despista la presencia de agentes infecciosos tales como el
tamiento Melagenina Plus, así como analizar estadística- VIH, Hepatitis B y C, Citomegalovirus y Sífilis siguiendo los
mente como influyen factores tales como la edad, la raza, procedimientos establecidos por el Centro para el Control
el sexo, tiempo de evolución de la enfermedad, etc, en la Estatal de la Calidad de los Medicamentos, los cuales
respuesta al tratamiento. están regulados por el Ministerio de Salud Pública de
Cuba.
El método de tratamiento fue el siguiente: el producto se
Material y método aplicó de forma tópica con los dedos frotándolo ligeramente
Se seleccionaron 300 pacientes de vitiligo cubanos atendi- sobre las áreas de piel despigmentadas, cada 24 horas
dos por primera vez en el Servicio Clínico Nacional del Cen- exactas. Se les indicó además no usar ninguna protección
tro de Histoterapia Placentaria de La Habana-Cuba los cua- solar del tipo química sino artículos como: sombrero, espe-
les fueron incorporándose al tratamiento durante los años juelos y sombrilla, durante el tratamiento.
1998 hasta el 2003 y que resultaron seleccionados por res- La dosis a utilizar se determinó en relación con el por-
petar las siguientes condiciones: centaje de despigmentación corporal oscilando de un frasco
cada seis meses hasta un frasco por semana.
• Cumplir disciplinariamente con el método de aplicación Para valorar el porcentaje de superficie corporal despig-
del producto al menos durante un año consecutivo. mentada se utilizó un método basado en la regla de los 9.

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Tabla 1. Resultados generales sobre los pacientes. Tabla 2. Distribución de pacientes según respuesta al tratamiento.

Total de pacientes........................................................ n = 300 Respuesta Cantidad

%
Edad al tratamiento de pacientes
Menores de 15 años..................................................... 154 Repigmentación completa 64 21,3
Mayores de 15 años ..................................................... 146 Repigmentación notable 167 55,7
Sexo Repigmentación parcial 28 9,3
Femenino.................................................................... 186 Igual 24 8,0
Masculino ................................................................... 114 Nuevas lesiones 17 5,7
Raza Total 300 100,0
Blanca ........................................................................ 236 Como se observa en la Tabla 231 pacientes mostraron repigmentación
Mestiza ....................................................................... 37 completa o notable, 28 repigmentación parcial, 24 ninguna repigmenta-
Negra.......................................................................... 27 ción y 17 nuevas lesiones.
Tiempo de evolución de la enfermedad
Hasta un año ............................................................... 170
Más de un año ............................................................. 130 Para el procesamiento de los datos se utilizó el paquete
Área corporal despigmentada estadístico SPSS versión 11.5.
Hasta un 40% ............................................................. 285
Más del 40% ............................................................... 15
Tiempo de tratamiento
Hasta un año ............................................................... 168 Resultados
Más de un año ............................................................. 132 Los datos generales de los pacientes seleccionados según
Antecedentes familiares de Vitiligo condiciones antes mencionadas se referencia en la Tabla 1.
Si ................................................................................ 63 Al concluir el estudio los casos que participaron en la
No............................................................................... 237 investigación se obtuvieron los siguientes resultados.
En la Tabla 2 se muestran los resultados de repigmenta-
ción alcanzados.
Todos los pacientes fueron citados a consulta cada seis Las Tablas 3, 4 y 5 nos permiten observar las respuestas
meses con la finalidad de valorar los efectos del tratamiento, obtenidas con el tratamiento de Melagenina Plus en relación
sus posibles reacciones adversas y reponerles las cantidades con factores tales como: edad del paciente, tiempo de evolu-
del medicamento necesarias para los siguientes seis meses. ción de la enfermedad y tiempo de tratamiento con el producto.
Las respuestas obtenidas se valoraron de acuerdo con el Las Tablas 6 y 7 nos reflejan los resultados de la prueba T
siguiente criterio: aplicada a los valores de despigmentación antes y después
del tratamiento.
Repigmentación completa: Eliminación de todas las No se observaron efectos adversos ni locales ni sistémi-
áreas despigmentadas. cos en ninguno de los pacientes sometidos al tratamiento.
Repigmentación notable: Repigmentación del 75-99%
del cuerpo. Tabla 3. Distribución de pacientes según edad y respuesta al trata-
Repigmentación parcial: Repigmentación inferior al miento.
75% del cuerpo. Edad
Igual: Sin efecto.
Menores de Mayores de
Nuevas lesiones: Incremento del número o amplitud de 15 años 15 años
las lesiones.
Respuesta Cantidad de Cantidad de
% %
al tratamiento pacientes pacientes
Para valorar la significación de la asociación entre variables
tales como: edad, sexo, raza, tiempo de evolución de la enfer- Repigmentación completa 42 27,3 22 15,1
Repigmentación notable 95 61,7 72 49,3
medad, porciento de área corporal despigmentada, tiempo de Repigmentación parcial 8 5,2 20 13,7
tratamiento, antecedentes familiares de vitiligo y la respuesta al Igual 4 2,6 20 13,7
tratamiento, se utilizó la prueba X2 de independencia. Nuevas lesiones 5 3,2 12 8,2
En el caso de la variable área corporal despigmentada se Total 154 100,0 146 100,0
utilizó la prueba T para muestras relacionadas, al ser esta X2 (p = 0,00).
variable cuantitativa y ser medida en dos ocasiones (antes y Se obtuvo una diferencia altamente significativa entre los pacientes meno-
res de 15 años y los mayores de 15 a favor de los menores.
después del tratamiento).

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Tabla 4. Distribución de pacientes según tiempo de evolución de la Tabla 6. Estadísticos para muestras relacionadas.
enfermedad y respuesta al tratamiento.
Desviación Error típico
Tiempo de evolución Media N
típica de la media
Hasta Más de Área corporal afectada
un año un año 10,8422 300 14,95205 0,86326
antes del tratamiento
Respuesta Cantidad de Cantidad de Par 1
% % Área corporal afectada
al tratamiento pacientes pacientes 9,2203 300 13,45433 0,77679
después del tratamiento
Repigmentación completa 47 27,7 17 13,1
Repigmentación notable 100 58,8 67 51,5
Repigmentación parcial 7 4,1 21 16,2
Igual 8 4,7 16 12,3 Los estudios histológicos demostraron la reaparición de
Nuevas lesiones 8 4,7 9 6,9 los melanocitos en las zonas inicialmente acrómicas.
Total 170 100,0 130 100,0
X2 (p = 0,01).
Se obtuvo una diferencia altamente significativa a favor de los pacientes
con menos de un año de evolución de la enfermedad. Comentarios
El empleo exitoso en el tratamiento del Vitiligo de un extracto
Tabla 5. Distribución de pacientes según tiempo de tratamiento y alcohólico de placenta humana al 50% (Melagenina) fue
respuesta al tratamiento.
reportado por primera vez en Cuba por Miyares et al. en
Tiempo de evolución 1976[22, 23], el método resultaba engorroso porque el pro-
Hasta Más de ducto debía aplicarse 3 veces al día cada 8 horas y además
un año un año exponerse en una ocasión diaria a la radiación solar o infra-
Respuesta Cantidad de Cantidad de rroja durante 15 minutos, ya que ambas radiaciones incre-
% % mentaban la acción melanogénica del principio activo.
al tratamiento pacientes pacientes
Investigaciones posteriores realizadas por Miyares et
Repigmentación completa 32 19,1 32 24,2
Repigmentación notable 92 54,8 75 56,8 al.[20] lograron disminuir a una sola vez al día la aplicación
Repigmentación parcial 15 8,9 13 9,9 del nuevo fármaco evitando además la exposición a las
Igual 16 9,5 8 6,1 radiaciones. Una vez concluidos los estudios preclínicos y
Nuevas lesiones 13 7,7 4 3,0
clínicos el producto fue registrado y patentado por el Minis-
Total 168 100,0 132 100,0
terio de Salud Pública de Cuba recibiendo el nombre de
X2 (p = 0,04).
Melagenina Plus, el cual no es más que la propia Melageni-
Se obtuvo una diferencia significativa a favor de los que permanecieron
mayor tiempo en tratamiento. na con adición de Calcio (1 mg/ml).
La evaluación de la efectividad terapéutica de la Melage-
nina Plus en este estudio fue de 86%, tomándose en consi-
En las fotos que acompañan al trabajo se muestran los deración tanto los pacientes repigmentados completamente
efectos repigmentantes completo, notable y parcial produci- como los que obtuvieron repigmentación notable o parcial
dos por el tratamiento (Figuras 1-3). (Tabla 2) (Figuras 1-3).

Tabla 7. Resultados de la Prueba T para muestras relacionadas

Diferencias relacionadas
95% Intervalo de confianza
Error típico Sig.
Media Desviación típica para la diferencia t gl
de la media (bilateral)
Inferior Superior
Área corporal afectada
antes del tratamiento
Par 1 1,6219 6,10496 0,35247 0,9283 2,3155 4,602 299 0,000
Área corporal afectada
después del tratamiento

Estos resultados nos demuestran que hubo una diferencia significativa entre los porcentajes de despigmentación obtenidos antes y después del tratamiento.

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 CM Miyares et al. Efectividad de un extracto de placenta humana con calcio (Melagenina Plus) en el tratamiento del vitíligo

Figura 3. Repigmentación parcial de muslo después de 18

Figura 1. Repigmentación completa de espalda después de un meses de tratamiento tópico con Melagenina Plus.
año de tratamiento tópico con Melagenina.

El mayor tiempo de tratamiento se asoció a la obtención

de una mejor respuesta al mismo (Tabla 5).
El sexo, la raza, el área corporal despigmentada y la exis-
tencia de familiares con Vitiligo no parecen influir en la res-
puesta al tratamiento con Melagenina Plus puesto que los
estudios estadísticos realizados con estas variables no arro-
jaron diferencia significativa alguna.
En nuestro estudio existen evidencias suficientes para
Figura 2. Repigmentación notable de rostro después de un año plantear asociación entre la edad, el tiempo de la evolución
de tratamiento con Melagenina Plus. de la enfermedad y el tiempo de tratamiento con relación a la
respuesta al tratamiento, a un 95% de confiabilidad, basán-
Analizando los resultados obtenidos con la Melagenina donos en los resultados de la prueba X2 de independencia.
Plus respecto a diversos factores, podemos decir que se puso Además, se puede concluir que el efecto del tratamiento
en evidencia que los pacientes más jóvenes tienen una mejor está asociado de manera significativa con la disminución
respuesta (Tabla 3). Sucediendo lo mismo con los que tenían observada en el área corporal despigmentada al resultar sig-
un menor tiempo de evolución de la enfermedad (Tabla 4). nificativa la prueba T aplicada (p = 0,00) (Tablas 6 y 7).

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