Curso de formación en auditoria sistemas de gestión

Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión

basado en el estándar ISO 19011:2018
Curso registro No 270101
3. Generalidades IAF HLS
Fundamentos a aplicar en un sistema de gestión
Estructura HLS (QMS – EMS – OH&S)
Estándares ISO 9001:2015 – ISO 14001:2015 – ISO 45001:2018

1
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Estructura de Alto Nivel (Lo más relevante)…

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

Operación
Contexto de la Evaluación del
Liderazgo Planificación Mejora
organización Desempeño
Apoyo

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de Liderazgo y Recursos Medición,
Abordar Riesgos y Control Generalidades
la organización y Compromiso Análisis y
Oportunidades Operacional
su contexto Evaluación

Objetivos de la Requisitos para

los Productos y No Conformidad
Política Calidad y Auditoria
Competencia y Acción
Comprensión de Planificación Servicios Interna
Correctiva
las necesidades para lograrlos
y expectativas Diseño y
de las partes Desarrollo de los
interesadas Planificación de Toma de Productos y Revisión por la
Roles,
Conciencia Servicios Mejora Continua
Responsabilidades y los Cambios Dirección
Autoridades en la Control de los
Determinación organización Procesos,
del Alcance del Productos y
SGC Comunicación Servicios
Suministrados
Externamente
SGC y sus
procesos Información Producción y
Documentada Provisión del
Servicio

Liberación de los
Productos y
Servicios

Control de las
2
Salidas No
Conformes
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Estructura de Alto Nivel. Enfoque a procesos. Figura 2 Representación de la estructura con el ciclo
PHVA.

Organización
y su contexto
(4) Apoyo
(7)
Operación
(8)

Satisfacción
Planificar Hacer del cliente

Evaluación
Planificación Liderazgo del
Resultados
(6) (5) Desempeño
del SG
Requisitos (9)
del cliente

Productos y
Actuar Verificar servicios

Necesidades y Mejora (10)

expectativas de
las partes
interesadas
pertinentes 3
(4)
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Estructura de Alto Nivel (Lo más relevante)…

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

Operación
Contexto de la Evaluación del
Liderazgo Planificación Mejora
organización Desempeño
Apoyo

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de Liderazgo y Recursos medición,
abordar riesgos y control Generalidades
la organización y Compromiso análisis y
oportunidades operacional
su contexto evaluación

Objetivos Preparación y No conformidad

Política ambiental ambientales y respuesta ante Auditoria
Competencia y acción
Comprensión de planificación emergencias interna
correctiva
las necesidades para lograrlos
y expectativas
de las partes
Planificación de Toma de
interesadas Roles, Revisión por la
acciones para conciencia Mejora continua
responsabilidades y lograr los dirección
autoridades en la objetivos
Determinación organización ambientales
del alcance del
sistema de Comunicación
gestión
ambiental

Sistema de Información
gestión documentada
Ambiental

4
 Curso de formación en auditoria sistemas de gestión
Estructura de Alto Nivel. Figura 1 Relación entre el modelo PHVA y el marco de referencia.
Contexto de la organización (4)
Cuestiones Necesidades y
internas y Alcance del sistema de gestión ambiental (4) expectativas de
externas (4) Planificar las partes
interesadas
pertinentes
(4)
Planificación
(6)

Apoyo
(7)
Mejora (10)
Liderazgo (5) Operación
Actuar (8)
Hacer

Evaluación
del
Desempeño
(9)

Verificar

Resultados previstos del SGA 5

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Estructura de Alto Nivel (Lo más relevante)…

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

Operación
Contexto de la Evaluación del
Liderazgo Planificación Mejora
organización Desempeño
Apoyo

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de Liderazgo y Recursos medición,
abordar riesgos y control Generalidades
la organización y compromiso análisis y
oportunidades operacional
su contexto evaluación del
desempeño
Objetivos de la Preparación y Incidentes,
Comprensión de Política de la SST SST y respuesta ante no
Competencia
las necesidades planificación emergencias Auditoría conformidades y
y expectativas para lograrlos interna acciones
de los correctivas
trabajadores y
de otras partes Toma de
Roles,
interesadas conciencia Revisión por la
responsabilidades y
autoridades en la dirección Mejora continua
Determinación
organización
del alcance del
sistema de Comunicación
gestión del SST
Consulta y
Sistema de participación de los
gestión SST trabajadores Información
documentada

6
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Estructura de Alto Nivel. Figura 1 Relación entre el modelo PHVA y el marco de referencia.
Cuestiones Contexto de la organización (4) Necesidades y
internas y expectativas de
externas Alcance del sistema de gestión de la SST (4.3/4.4)
los trabajadores
(4.1) Planificar y de otras
partes
interesadas
(4.2)
Planificación
(6)

Apoyo
Liderazgo y
(7)
Mejora (10) participación de los
trabajadores Operación
Actuar (5) (8)
Hacer

Evaluación
del
Desempeño
(9)

Verificar

Resultados previstos del sistema 7

de gestión de la SST
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Estructura de Alto Nivel ISO 9001:2015. Principios de la Gestión.

Enfoque al cliente

Estándar ISO 9001:2015

Basado en los principios
de gestión
• Direccionamiento
Estratégico 9001:2015

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Estructura de Alto Nivel ISO 9001:2015. Enfoque a Procesos.

El enfoque a procesos se refuerza aún más y se describe de forma más

explicita

Actividades

Entradas Salidas

Gestión sistémica
Alcanzar resultados de acuerdo con la política y la
dirección estratégica

Enfoque global de
Uso del ciclo PHVA pensamiento basado en
riesgos 9
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Estructura de Alto Nivel ISO 9001:2015. Enfoque a Procesos – Aplicación.

Mejora
Procesos = Evaluación de Comprensión/coherencia
los datos y la información Cumplimiento de los requisitos

Consideración
Logro del desempeño Procesos = Valor Agregado
Eficacia del proceso

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Estructura de Alto Nivel. Enfoque a procesos. Figura 1 Representación esquemática de los elementos
de un proceso.
Punto de inicio Punto Final

Entradas Salidas Receptores de las

Fuentes de Entrada Actividades salidas

Procesos Precedentes Materia, Energía, Materia, Energía, Procesos Posteriores

Ejemplo Información Información Ejemplo
Proveedores Ejemplo, en la forma de Ejemplo, en la forma Clientes(internos o
(internos o externos) materiales, recursos. de producto, externos), en otras
en clientes, en otras Requisitos. servicio. Decisión. partes interesadas
partes interesadas pertinentes.
pertinentes.

Posibles controles y
puntos de control
para hacer el
seguimiento del
desempeño y su
medición
Variarán
dependiendo de los
riesgos relacionados 11
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Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema – Entendimiento de la aplicación de términos utilizados en el
estándar
Metodología
Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un
proceso. Puede estar documentada o no.
Eficacia
Grado en el que se realizan las
actividades planificadas y se
Punto de inicio Punto Final
logran los resultados
planificados.

Entradas Salidas Receptores de las

Fuentes de Entrada Actividades salidas

Procesos Precedentes Materia, Energía, Materia, Energía, Procesos Posteriores

Ejemplo Información Información Ejemplo
Proveedores Ejemplo, en la forma Ejemplo, en la forma Clientes (internos o
(internos o externos) de materiales, de producto, externos), en otras
en clientes, en otras recursos. requisitos servicio. decisión partes interesadas
partes interesadas pertinentes.
pertinentes.

Posibles controles y
puntos de control para
hacer el seguimiento del
desempeño y su medición
Eficiencia
Relación entre el resultado
12 y
los recursos utilizados.
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Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema – Entendimiento de la aplicación de términos utilizados
en el estándar
Establecer una forma especificada de presentar la información, puede estar o no
formalizada; pero apoyada con datos que se realiza de esa manera.
 Asegurar
 Abordar/Evaluar  Planificar
 Tomar decisiones  Asignar
 Tratar/Evaluar
 Realizar/Llevar a cabo
A P  Demostrar
 Determinar
acciones  Programar
 Resolver situaciones  Establecer
 Mejorar  Coordinar
 Implantar

 Integrar
 Analizar  Aplicar
 Hacer Seguimiento  Considerar
 Revisar  Incluir
 Verificar  Comunicar
 Comprender
 Validar
 Controlar V H  Proporcionar
 Promover
 Confirmar
 Cumplir  Adecuar
 Monitorear  Mantener
 Ejecutar 13
 Implementar
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Estructura de Alto Nivel. Pensamiento basado en riesgos.

Desviación positiva
Puede proporcionar
Sistema de gestión
Eficaz
una oportunidad

Diseño preventivo
Acción preventiva

Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Planificar/implementar
(positivo\negativo)
Acciones para abordar los
riesgos/las oportunidades
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Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema - Relación principios de gestión.

Alcance del sistema de gestión

(QMS/EMS/OH&S)

Acciones para
abordar Riesgos Comprensión de la organización/ su Comprensión de las necesidades
/Oportunidades contexto (cuestiones externas /expectativas partes interesadas
(QMS/EMS/OH&S) /internas pertinentes) (Requisitos pertinentes)

Enfoque al cliente.
Liderazgo.
Política del sistema de gestión Compromiso de las personas.
Mejora.
(QMS/EMS/OH&S)
Toma de decisiones basada en
la evidencia.

Objetivos del sistema de gestión

(QMS/EMS/OH&S)

Acciones para
abordar Riesgos Sistema de gestión y sus procesos Enfoque a procesos.
/Oportunidades (QMS/EMS/OH&S) Gestión de las relaciones.
(QMS/EMS/OH&S)

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 Curso de formación en auditoria sistemas de gestión
Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema - Determinación del alcance del SG

IAF Informative Document For

QMS and EMS Scopes of
Accreditation
Issue 2
(IAF ID 1: 2014)

Documento guía Foro Internacional de Acreditación

internacional IAF
OAC - OEC
APPLICATION OF ISO/IEC 17021-1 FOR
THE CERTIFICATION OF OCCUPATIONAL
HEALTH AND SAFETY MANAGEMENT
2017
SYSTEMS (OH&SMS)
Issue 2
(IAF MD 22:2019)

Foro Internacional de Acreditación

WITNESSING ACTIVITIES FOR THE

ACCREDITATION OF MANAGEMENT
Documento oficial SYSTEMS CERTIFICATION BODIES
internacional IAF Issue 2
OAC -OEC (IAF MD 17:2019)

16
Foro Internacional de Acreditación
 Curso de formación en auditoria sistemas de gestión

Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema – Aplicabilidad Requisitos

 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (7.1.5.1 Generalidades – 7.1.5.2

Trazabilidad de las mediciones)
Posibles requisitos  8.3 Diseño y Desarrollo de los productos y servicios (8.3.1 Generalidades – 8.3.2
No aplicables en el Planificación del diseño y desarrollo – 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
sistema de gestión – 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo – 8.3.5 Salidas del diseño – 8.3.6
Guía Cambios del diseño y desarrollo).
 8.5.1 literal f Control de la producción y de la provisión del servicio (la
validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio)

Guía de orientación curso de formación en auditoria ISO 19011 en

Universidades: Diplomados y Maestrías y Centros de Formación
Manejo Casuístico

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 Curso de formación en auditoria sistemas de gestión

Estructura de Alto Nivel. Desarrollo del sistema - Determinación del alcance del SGC

No Ejemplo de análisis de información Alcance del sistema de gestión

Importación y Comercialización de Materias Primas y Productos Químicos para la industria tales como:
0 alimentos, farmacéutica, agroquímica, pintura, cosmética, textil, metalmecánica, aseo.

Decisión
relacionada
Ítem Análisis del alcance del sistema de gestión
con el análisis
o
Organización Provisión de servicios. 
Extensión Importación y Comercialización. 
de Materias Primas y Productos Químicos para la industria tales como:
Límite alimentos, farmacéutica, agroquímica, pintura, cosmética, textil, 
metalmecánica, aseo.
Dos (2) sedes: una (1) administrativa zona oriente y una (1) operativa zona
Ubicación 
occidente.
Periodo de tiempo
Doce (12) meses. 
cubierto

Guía de orientación curso de formación en auditoria ISO 19011 en

Universidades: Diplomados y Maestrías y Centros de Formación
Manejo Casuístico

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 Curso de formación en auditoria sistemas de gestión
No Ejemplo de análisis de información Alcance del sistema de gestión
Importación y Comercialización de Materias Primas y Productos Químicos para la industria tales como:
0 alimentos, farmacéutica, agroquímica, pintura, cosmética, textil, metalmecánica, aseo.
Decisión
relacionada
Ítem Análisis del alcance del sistema de gestión
con el análisis
o
Organización Provisión de servicios. 
Extensión Importación y Comercialización. 
de Materias Primas y Productos Químicos para la industria tales como:
Límite alimentos, farmacéutica, agroquímica, pintura, cosmética, textil, 
metalmecánica, aseo.
Dos (2) sedes: una (1) administrativa zona oriente y una (1) operativa zona
Ubicación 
occidente.
Periodo de tiempo
Doce (12) meses. 
cubierto
Posibilidad de no 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
aplicabilidad de requisito 8.5.1 literal f. Control de la producción y de la provisión del servicio. 
ISO 9001:2015

- El cliente entrega toda la información para la determinación de los

Justificación de la no requisitos relacionados con los servicios.
aplicabilidad del requisito - La organización determina que posee todos los controles para verificar los 
ISO 9001:2015 servicios con los productos resultantes mediante seguimiento y monitoreo;
y que no se presentan deficiencias de los mismos en su funcionalidad.

Identificación del sector  Código Sector: 29 Wholesale and retail trade…

por el IAF ID 1 (código  Área técnica: 46 Comercio al por mayor e intermediarios del comercio -----
sector – NACE Rev. 2 (área (46.11 – 46.12 – 46.46 - 46.75)
técnica)
Guía de orientación curso de formación en auditoria ISO 19011 en 19
Universidades: Diplomados y Maestrías y Centros de Formación
Manejo Casuístico