MODULO I

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E

INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015

M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

 INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2015

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

Los requisitos de un SGC cuando una organización

necesita:
• Necesita:
- Demostrar capacidad proveer un producto o
servicio que satisfagan los requisitos del cliente y
los requisitos legales
- Mejorar la satisfacción del cliente y la mejora
continua

• Aplicables para todas las organizaciones

• Genéricos
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

• La documentación
indicada a continuación,
en su totalidad o en parte,
son normas para consulta
indispensables para la
aplicación de este
documento.
• ISO 9001:2015, Sistemas
de gestión de la calidad –
Fundamentos y
Vocabulario
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3. TERMINOS Y DEFINICIONES

• Para los fines de este

documento se aplican los
términos y definiciones
incluidos en la Norma ISO
9001: 2015
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3. TERMINOS Y DEFINICIONES
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
PLANEAR: Establecer los objetivos del
sistema y de los procesos que lo
componen y los recursos necesarios
para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización.
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
PLANEAR: Establecer los objetivos del
sistema y de los procesos que lo
componen y los recursos necesarios
para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización.
HACER: Implementar lo que se planificó.
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
PLANEAR: Establecer los objetivos del
sistema y de los procesos que lo
componen y los recursos necesarios
para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización.
HACER: Implementar lo que se planificó.
VERIFICAR: Realizar el seguimiento y cuando sea aplicable la
medición de los procesos y los productos y servicios resultantes
respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos e informar
sobre los resultados.
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
PLANEAR: Establecer los objetivos del
sistema y de los procesos que lo
componen y los recursos necesarios
para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización.
HACER: Implementar lo que se planificó.
VERIFICAR: Realizar el seguimiento y cuando sea aplicable la
medición de los procesos y los productos y servicios resultantes
respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos e informar
sobre los resultados.
ACTUAR: Emprender acciones para mejorar el desempeño de
los procesos.
 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CICLO PHVA
PLANEAR: Establecer los objetivos del
sistema y de los procesos que lo
componen y los recursos necesarios
para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización.
HACER: Implementar lo que se planificó.
VERIFICAR: Realizar el seguimiento y cuando sea aplicable la
medición de los procesos y los productos y servicios resultantes
respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos e informar
sobre los resultados.
ACTUAR: Emprender acciones para mejorar el desempeño de
los procesos.
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CICLO PHVA
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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

 INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2015

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

PLANEAR
4. Contexto de 5. Liderazgo 6. Planificación
la Organización

Acciones para
Comprensión de la Liderazgo y
abordar riesgos y
organización compromiso
oportunidades

Comprensión de Objetivos de la
las necesidades y calidad y
Política
expectativas delas planificación enla
partes interesadas organización

Determinación del Roles,

alcance del responsabilidades Planificaciónde
sistema de gestión y autoridades en los cambios
de la calidad la organización

Sistema de gestión
de la calidad y sus
procesos
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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
4. Contexto de 5. Liderazgo 6. Planificación 8. Operación 9. Evaluación
7. Soporte 10. Mejora
la Organización de desempeño

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de la Liderazgo y
abordar riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
organización compromiso
oportunidades operacional y evaluación

Comprensión de Objetivos de la
Requisitos para los
las necesidades y calidad y No conformidades
Política Competencias productos y Auditoría interna
expectativas delas planificación enla y accióncorrectiva
servicios
partes interesadas organización

Determinación del Roles, Diseño y

alcance del responsabilidades Planificaciónde Toma de desarrollo delos Revisión por la
Mejora continua
sistema de gestión y autoridades en los cambios conciencia productos y dirección
de la calidad la organización servicios
Control de los
Sistema de gestión procesos, productos
de la calidad y sus Comunicación y servicios
procesos suministrados
externamente

Producción y
Información
provisión del
documentada
servicio

Liberación delos
productos y
servicios

Control de las
salidas no
conformes
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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

PLANEAR HACER
4. Contexto de 5. Liderazgo 6. Planificación 8. Operación
7. Soporte
la Organización

Acciones para Planificación y

Comprensión de la Liderazgo y
abordar riesgos y Recursos control
organización compromiso
oportunidades operacional

Comprensión de Objetivos de la
Requisitos para los
las necesidades y calidad y
Política Competencias productos y
expectativas delas planificación enla
servicios
partes interesadas organización

Determinación del Roles, Diseño y

alcance del responsabilidades Planificaciónde Toma de desarrollo delos
sistema de gestión y autoridades en los cambios conciencia productos y
de la calidad la organización servicios
Control de los
Sistema de gestión procesos, productos
de la calidad y sus Comunicación y servicios
procesos suministrados
externamente

Producción y
Información
provisión del
documentada
servicio

Liberación delos
productos y
servicios

Control de las
salidas no
conformes
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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

PLANEAR HACER VERIFICAR
4. Contexto de 5. Liderazgo 6. Planificación 8. Operación 9. Evaluación
7. Soporte
la Organización de desempeño

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de la Liderazgo y
abordar riesgos y Recursos control medición, análisis
organización compromiso
oportunidades operacional y evaluación

Comprensión de Objetivos de la
Requisitos para los
las necesidades y calidad y
Política Competencias productos y Auditoría interna
expectativas delas planificación enla
servicios
partes interesadas organización

Determinación del Roles, Diseño y

alcance del responsabilidades Planificaciónde Toma de desarrollo delos Revisión por la
sistema de gestión y autoridades en los cambios conciencia productos y dirección
de la calidad la organización servicios
Control de los
Sistema de gestión procesos, productos
de la calidad y sus Comunicación y servicios
procesos suministrados
externamente

Producción y
Información
provisión del
documentada
servicio

Liberación delos
productos y
servicios

Control de las
salidas no
conformes
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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
4. Contexto de 5. Liderazgo 6. Planificación 8. Operación 9. Evaluación
7. Soporte 10. Mejora
la Organización de desempeño

Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión de la Liderazgo y
abordar riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
organización compromiso
oportunidades operacional y evaluación

Comprensión de Objetivos de la
Requisitos para los
las necesidades y calidad y No conformidades
Política Competencias productos y Auditoría interna
expectativas delas planificación enla y accióncorrectiva
servicios
partes interesadas organización

Determinación del Roles, Diseño y

alcance del responsabilidades Planificaciónde Toma de desarrollo delos Revisión por la
Mejora continua
sistema de gestión y autoridades en los cambios conciencia productos y dirección
de la calidad la organización servicios
Control de los
Sistema de gestión procesos, productos
de la calidad y sus Comunicación y servicios
procesos suministrados
externamente

Producción y
Información
provisión del
documentada
servicio

Liberación delos
productos y
servicios

Control de las
salidas no
conformes
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REQUISITO

Debe Debe
Debe

Debe

_Debe
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REQUISITO

Debe Debe
Debe

Debe Quien lo hace

Como lo hace
_Debe Cuando lo hace
Cumplir con las 3
preguntas para que
se cumpla elrequisito

Debe…………….VERBO………………
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GRACIAS