Tema 1 Iso 9001 Loyola

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
NORMA ISO 9001-2008
JULIO - 2022
QUE ES LA NORMA ISO
9001????
• Es una norma internacional
elaborada por la Organización
Internacional para la
Estandarización (ISO) que se
implica a lo sistemas de gestión
de calidad de organizaciones
publicas y privadas
QUE ES LA NORMA ISO
9001????
CONCEPTOS
¿Que es la Gestión de la de la Calidad?
Son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad.
¿Que es un Sistema de Gestión?
Es un sistema que permite establecer políticas y objetivos, con

herramientas para poder lograr dichos objetivos.
Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por

ejemplo el de calidad, el de ISO y el de Medio Ambiente.
CONCEPTOS
¿Que significa Gestionar?
Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos
con el fin de lograr los resultados planificados. Esto incluye:
 Estructuras organizacionales
 Planificación
 Responsabilidades
 Procedimientos
 Procesos
 Recursos
CONCEPTOS
¿En qué se basa un Sistema de Gestión de
Calidad según la Norma ISO 9001:2008?
P
P P
ACTUAR PLANIFICAR
P
VERIFICAR HACER
P P
P
(Los procesos interactúan entre sí)
Enfoque por Procesos Ciclo de Mejora Continua

CONCEPTOS
Enfoque basado en procesos
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman entradas en salidas
Área A Área B Área C
PROCESOS CORTAN A TRAVES
DE LAS DISTINTAS AREAS
Necesidades Satisfacción
del destinatario del destinatario
Secuencia de actividades indicadores
ENTRADA SALIDA
PROCESO
PROCESO
CONCEPTOS
0.2 Enfoque basado en procesos
Procesos Principales: Proceso de Atención a Usuarios – Proceso
de Administración de Expedientes – Proceso de Comunicaciones –
Proceso de Cumplimiento de los Requisitos Legales
Procesos de la Dirección: Fijación de Objetivos – Planeamiento
Estratégico – Gestión Estratégica – Revisión por la Dirección
Procesos de Apoyo: Proceso de Mesa de Entradas – Proceso de

Compras y Contrataciones – Proceso de Pago a Proveedores –
Proceso de Sistemas Informáticos
Ciclo de Mejora Continua
Establecer los objetivos y los procesos
necesarios de forma tal de obtener
Tomar acciones de forma tal de
resultados de acuerdo a los
mejorar continuamente la
requerimientos del destinatario y a
performance del proceso
políticas de la organización
Actuar Planificar
* Como mejorarlo la * Que hacer?
próxima vez? * Cómo hacerlo?
Controlar Implementar
Medir y monitorear los
procesos según los * Realmente
* Hacer lo que
sucedió lo
objetivos establecidos, las se planificó
que se planifico
políticas y requerimientos según
del destinatario y de la el plan?
organización
Implementar los procesos
CONCEPTOS
Beneficios de un Sistema de Gestión
Disminución de costos (no calidad)
Incremento de la eficacia – cumplimiento de objetivos
Aumento de la productividad y eficiencia
Cumplimiento de la legislación vigente
Mejores relaciones con las partes interesadas
Motivación y participación del personal
Mayor satisfacción del cliente / opinión
Mejora del nivel de comunicación y de satisfacción de los trabajadores
Mayor Competitividad
CICLO DE MEJORA CONTINUA
ISO 9001:2008
RETROALIMENTACIÓN
Planificar Hacer Verificar Actuar

Política de Calidad Responsabilidad y Mediciones y No conformidades
autoridad seguimientos Control del PNC
Manual de Gestión
Formación y Control de los
competencia Acciones
registros
correctivas y
Identificación de
preventivas
Aspectos de la Comunicación Auditorías
Gestión
Revisión por la
Control de los
Requisitos Legales Dirección
Documentos
y Otros
Prestación del
Objetivos de la servicio
Gestión
Control de la Documentos
Prestación Acciones
Puntos de la Norma
4. Sistema de Gestión de Calidad - Requisitos
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora
Puntos de la Norma
4. Sistema de Gestión de Calidad

Requisitos especificados por la Norma:
 determinar los procesos necesarios para el correcto funcionamiento

del sistema de gestión de la calidad.
 determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
 asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar el seguimiento de estos procesos.
 realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
 implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
COMO CONSEGUIR LA
CERTIFICACION
Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Dirección
Compromiso para:
Desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de Calidad.

Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
Cómo se evidencia el Compromiso?

Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos.
Estableciendo la política y los objetivos de la calidad.
Realizando Revisiones por la Dirección.
Asegurando la disponibilidad de recursos.
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
Es el principal documento del Sistema de Gestión que incluye el
COMPROMISO de la Organización con la Calidad.
La POLÍTICA de la CALIDAD
debe ...
Ser Apropiada a las necesidades de la Organización y los

clientes,
Incluir el compromiso de cumplir con los requerimientos
y con la mejora continua,
Proveer el marco para establecer y revisar los objetivos,
Ser comunicada, entendida e implementada,
Ser revisada para su continua adecuación.
POLÍTICA DE CALIDAD
Principios enunciados en nuestra Política de Calidad:
1. Aplicar a nuestras tareas diarias, mediante la actitud participativa

del personal, el Sistema de Gestión de Calidad.
2. Buscar mejorar continuamente la eficacia del Sistema mediante la
identificación de oportunidades de mejora, orientando los esfuerzos
a controlar, corregir y prevenir las causas de No Conformidades.
3. Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios y otros que sean
de aplicación directa a los procesos certificados.
4. Generar el compromiso de los empleados con la calidad, alentando
sus iniciativas y fomentando su capacitación y desarrollo personal.
5.4 PLANIFICACIÓN
DE LA CALIDAD
Se debe planificar para:
Cumplir los requisitos (4.1) y los Objetivos fijados,

Mantener la integridad en los cambios.
5.4 PLANIFICACIÓN
DE LA CALIDAD
Objetivos y Metas
Se establecen a partir de la Política y como guías del

Programa de Gestión.
Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Los Objetivos deben ser:

Trazables
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Proceso que se realiza para :

ASEGURAR la continua conveniencia, adecuación y eficacia
del SGC.
Evaluar la necesidad de cambios en el SGC.
ENTRADAS PROCESO SALIDAS
Auditorías,
Cliente, Mejora de la eficacia
Procesos y producto, del SGC
Acciones correctivas, REVISIÓN
Acciones preventivas, POR LA Mejora del Producto
Revisiones previas, DIRECCIÓN
Cambios, Necesidades
Recomendaciones, de Recursos
Otros
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Determinar y proporcionar recursos para:
Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
Mejorar su eficacia.
Aumentar la satisfacción del cliente.
HUMANOS Personal
RECURSOS MATERIALES Insumos
FÍSICOS Infraestructura
6 GESTION DE RECURSOS
SEGUNDA PARTE
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la Realización del Producto (requisitos del producto).
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente (requisitos del cliente).
7.3 Diseño y Desarrollo.
7.4 Compras (información de las compras y verificación

de productos comprados).
7.5 Producción y Prestación del Servicio (control de la producción).
7.5.3 identificación y trazabilidad.

7.1 Planificación de la Realización del Producto

(requisitos del producto).
TODO LOS PROCESOS DEBEN SER DOCUMENTADOS

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente (requisitos del cliente).
Debe revisar los requisitos relacionados con el producto

La org. Hace la revisión antes de proporcionar el producto al cliente
7.3 Diseño y Desarrollo.
Revisión, verificación y validación para cada etapa

7.4 Compras (información de las compras y verificación
de productos comprados).
El producto adquirido debe ser impactante.

7.5 Producción y Prestación del Servicio (control de la producción).
Información que describa las características del producto.

8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Planificar actividades de medición y seguimiento para:
 Demostrar la conformidad del producto,

 Asegurar la conformidad del SGC, y
 Mejorar continuamente la eficacia.

8.2 Satisfacción al cliente,
El seguimiento de información relativa a la percepción del cliente

8.3 Control del producto no conforme
Controla para su uso o entrega no internacional

8.5 mejora
Mejorar continuamente revisar las no conformidades

(incluyendo las quejas de los clientes)
CONCLUSIONES
1. Enfoque al Cliente 2. Liderazgo
3. Participación del Personal 4. Enfoque basado en Procesos

CONCLUSIONES
5. Enfoque de Sistema
6. Mejora Continua
para la Gestión
7. Enfoque basado en hechos 8. Relaciones mutuamente

para la toma de decisión beneficiosas con el proveedor
VENTAJAS
RENOVACION DE LA NORMA
DECISION DE CERTIFICACION
EMISION DEL CERTIFICACIDO
AUDITORIA DE 1er SEGUIMENTO

(Antes de 12 meses desde Auditoria inicial)
AUDITORIA DE 2do SEGUIMENTO

(A los 24 meses desde la Auditoria inicial)
RENOVACION DE LA CERTIFICACION
(A los 34 meses desde la Auditoria inicial)
FINAL
FOMENTAR EL TRABAJO EN EQUIPO Y LAS
COMUNICACIONES INTERNAS EN LA ORGANIZACIÓN
BRINDAN EFICACIA EN LA REALIZACIÓN DE LAS TAREAS
COTIDIANAS Y GENERAN UNA IMAGEN DE RESPETO POR LA
ORGANIZACIÓN.
= =

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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

NORMA ISO 9001-2008

¿Que es un Sistema de Gestión?

Es un sistema que permite establecer políticas y objetivos, con

Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por

Enfoque por Procesos Ciclo de Mejora Continua

Secuencia de actividades indicadores

Procesos de Apoyo: Proceso de Mesa de Entradas – Proceso de

Planificar Hacer Verificar Actuar

4. Sistema de Gestión de Calidad

 determinar los procesos necesarios para el correcto funcionamiento

Desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de Calidad.

Cómo se evidencia el Compromiso?

Ser Apropiada a las necesidades de la Organización y los

1. Aplicar a nuestras tareas diarias, mediante la actitud participativa

Se debe planificar para:

Cumplir los requisitos (4.1) y los Objetivos fijados,

Se establecen a partir de la Política y como guías del

Los Objetivos deben ser:

Proceso que se realiza para :

ENTRADAS PROCESO SALIDAS

Determinar y proporcionar recursos para:

Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.

Aumentar la satisfacción del cliente.

RECURSOS MATERIALES Insumos

7.1 Planificación de la Realización del Producto (requisitos del producto).

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente (requisitos del cliente).

7.3 Diseño y Desarrollo.

7.4 Compras (información de las compras y verificación

7.5 Producción y Prestación del Servicio (control de la producción).

7.5.3 identificación y trazabilidad.

7.1 Planificación de la Realización del Producto

TODO LOS PROCESOS DEBEN SER DOCUMENTADOS

Debe revisar los requisitos relacionados con el producto

Revisión, verificación y validación para cada etapa

El producto adquirido debe ser impactante.

Información que describa las características del producto.

Planificar actividades de medición y seguimiento para:

 Demostrar la conformidad del producto,

 Mejorar continuamente la eficacia.

El seguimiento de información relativa a la percepción del cliente

Controla para su uso o entrega no internacional

Mejorar continuamente revisar las no conformidades

1. Enfoque al Cliente 2. Liderazgo

3. Participación del Personal 4. Enfoque basado en Procesos

7. Enfoque basado en hechos 8. Relaciones mutuamente

EMISION DEL CERTIFICACIDO

AUDITORIA DE 1er SEGUIMENTO

AUDITORIA DE 2do SEGUIMENTO

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