Lineamientos FHA 20-9-2022 PDF
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Vacunación contra
la Fiebre Hemorrágica
Argentina (CANDID #1)
Dirección de
Control de Enfermedades
Inmunoprevenibles
Lineamientos Técnicos
Vacunación contra
la Fiebre Hemorrágica
Argentina (CANDID #1)
AUTORIDADES
Presidente de la Nación
Dr. Alberto Fernández
1. INTRODUCCIÓN
La Fiebre Hemorrágica Argentina (FHA), también llamada “mal de
los rastrojos”, es una zoonosis viral aguda grave producida por el vi-
rus Junín, que tiene su reservorio en roedores silvestres de la espe-
cie Calomys musculinus. Este pequeño roedor conocido localmente
como ratón maicero, sufre infección crónica asintomática y elimina el
virus a través de saliva, orina y sangre. El área endémica de la enfer-
medad comprende la región de la pampa húmeda de las provincias
de Buenos Aires, Córdoba, La Pampa y Santa Fé.
En los últimos cinco años no se ha evidenciado circulación de virus
Junín por fuera del área endémica, sin embargo se ha registrado un
incremento en la abundancia relativa de las poblaciones de la especie
reservorio. Esto es importante debido a que una alta densidad de in-
dividuos de esta especie incrementa no solo la probabilidad de trans-
misión del virus entre las poblaciones coalescentes sino también la
probabilidad de contacto entre los humanos y las excretas de los re-
servorios infectados.
La infección al humano se produce a través de: contacto con la piel
(con escoriaciones), mucosas y/o inhalación de partículas portando
el virus. Afecta principalmente a gente que reside, visita o trabaja en
el medio rural o periurbano. La letalidad de la enfermedad sin trata-
miento es de entre el 15 y 30%, y se reduce al 1% cuando se aplica el
tratamiento específico (plasma inmune en dosis estandarizadas de
anticuerpos neutralizantes) dentro de la primera semana del inicio de
los síntomas.
LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA 9
2. PROPÓSITOS Y OBJETIVO DE
LA ESTRATEGIA
El propósito de la estrategia de vacunación con CANDID #1 es reducir
la morbilidad y la letalidad de la enfermedad en población que reside
o transita el área endémica de la FHA.
3. ASPECTOS GENERALES DE LA
VACUNA CANDID #1
Inmunogenicidad - Eficacia - Efectividad
El desarrollo de la vacuna CANDID #1 es el resultado de un proyec-
to internacional que involucró al Ministerio de Salud de la Nación,
al Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas (INEVH-
ANLIS), a la Organización Panamericana de la Salud (OPS-OMS), y al
United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases
(USMRIID).
La cepa Candid#1 de VJ fue derivada de la cepa parental XJ 44 me-
diante clonados por dilución final y single burst en células diploides
certificadas FRhL-2 (ATCC-CCL 160). Semilla Maestra [Junin XJ,
Cobayo (2), Cer,Ratón (44) , FRhL-2 (17)] - Semilla de Trabajo [Junin
XJ, Cobayo (2), Cer,Ratón (44), FRhL-2 (18)].
Entre 1984 y 1986 los estudios en fases I y II fueron realizados si-
multáneamente en Argentina y en los Estados Unidos. CANDID #1
resultó inocua, ya que ninguno de los voluntarios inoculados presentó
alteraciones clínicas o bioquímicas de significación. La inmunogeni-
cidad de CANDID #1 se demostró en más de 90% de los voluntarios.
Entre 1988 y 1990 se evaluó la eficacia de CANDID #1 en un estudio
prospectivo, aleatorio a doble ciego que se realizó en 6.500 varones
adultos de 41 localidades del sur de la Provincia de Santa Fe, seleccio-
nadas en base a la incidencia de FHA en su población masculina en
los cuatro años previos al estudio. La eficacia de la vacuna CANDID
#1 para la protección contra la FHA fue del 95,5% (intervalos de con-
fianza del 95%, 82%-99%, p < 0.001).
LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA 11
Provincia Localidades
Fuente: Programa Nacional de Control de la Fiebre Hemorrágica Argentina (2021) “Informe para la XXXV
Reunión Anual del Programa Nacional de Control de la Fiebre Hemorrágica Argentina”. Instituto Nacional
de Enfermedades Virales Humanas “Dr. Julio I. Maiztegui”, pp. 1–17. Disponible en: http://www.anlis.gov.ar/
inevh/wp-content/uploads/2021/09/INFO_RA_2021.pdf
14 LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA
f. Revacunación
No ha sido considerada aún dado que, transcurridos quince años des-
de la aplicación de una única dosis, se ha documentado la persis-
tencia de la respuesta inmune específica en el 90% de las personas
vacunadas estudiadas.
Manejo de anafilaxia
Síndrome clínico que presenta las siguientes características:
y Aparición repentina.
y Progresión rápida de signos y síntomas.
y Compromiso de múltiples sistemas orgánicos (más de dos),
a medida que progresa (cutáneo, respiratorio, cardiovascular y
gastrointestinal).
La sola presencia de alergia cutánea no es anafilaxia. Las reacciones
anafilácticas suelen comenzar unos minutos después de la aplica-
ción de la vacuna. Es importante reconocerlas enseguida, a fin de apli-
car el tratamiento correspondiente. Si aparece enrojecimiento, edema
facial, urticaria, picazón, edema de labios o glotis, hipotensión, sibilan-
cias y/o dificultad respiratoria, el paciente debe ser acostado con los
miembros inferiores elevados. Lo primero es la aplicación de adrena-
lina intramuscular, y asegurar el mantenimiento de la vía permeable
aérea y la oxigenación, y gestionar el traslado a un servicio de guardia
o cuidados críticos.
Prevención
y Dirigir la anamnesis sobre posibles antecedentes de alergias an-
tes de aplicar la vacuna; recordar que las alergias leves no son
contraindicación para la vacunación.
y Mantener en control de la persona hasta 30 minutos luego de la
administración de la vacuna.
y Todos los vacunatorios deben estar provistos de un equipo para
el tratamiento de la anafilaxia.
Diagnóstico de anafilaxia
El diagnóstico es, básicamente, clínico. Debe presentar al menos uno
de los siguientes criterios:
20 LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA
Tratamiento de la anafilaxia
y Activar de inmediato el sistema de alerta.
y Colocar al paciente en posición decúbito supino o con los pies
elevados.
y Monitoreo estricto de signos vitales. Administrar oxígeno
manteniendo una saturación mayor al 95%.
Medicación:
Adrenalina: es el pilar del tratamiento. Se debe administrar de
inmediato. El retraso de su administración empeora el pronóstico. La
primera dosis de adrenalina deberá ser administrada de inmediato
por el personal que asista al evento.
Antihistamínicos: son eficaces para la urticaria y/o angioedema,
pero no controlan los síntomas de anafilaxia. No darlos como primera
línea de tratamiento. Deberán administrarse luego del episodio para
prevenir recurrencias.
Corticosteroides: la administración temprana después de la adrenalina
y del antihistamínico es de ayuda para prevenir la recurrencia de los
síntomas y la fase tardía. Deben indicarse por tres o cuatro días.
Oxígeno (máscara, bigotera): Se administra a los pacientes con
cianosis, disnea o sibilancias.
Broncodilatadores: La adrenalina suele aliviar la presencia de
broncoespasmo. Se puede complementar con salbutamol, pero no
reemplaza en ninguna circunstancia a la adrenalina.
En anafilaxia refractaria a dosis múltiples o en shock profundo dar
adrenalina intravenosa en hospital de alta complejidad.
22 LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA
Vía de
Medicamento Dosis Dosis máxima Repetición
administración
0,01 mL/kg
(1 décima cada
10 kg). Cada 15-20
Adrenalina minutos.
1/1.000 Ej: si el paciente 0,3-0,5 mL
pesa 20 kg se IM / SC Se puede
1 ml = 1 mg por vez.
ampolla de 1 ml aplicarán 0,2 mL, repetir 3
que correspon- veces.
den a 2 décimas
de la jeringa.
Inicial: 10 mg/
kg/dosis.
Hidrocortisona Mantenimiento: EV 400 mg/dosis EV.
5 mg/kg/día
(cada 6 horas).
5. REGISTRO
Para monitorear la estrategia de vacunación es esencial contar con
registros es esencial contar con el registro nominal de manera opor-
tuna y con datos de calidad, que certifique los datos de vacunación y
que permita realizar la vigilancia de seguridad en vacunas , las activi-
dades de seguimiento, y el acceso equitativo a la vacunación.
El registro nominal de dosis aplicadas es obligatorio según la
Ley Nacional 27.491. El mismo se hará en el Registro Federal de
Vacunación Nominalizado (NOMIVAC) o en el registro nominal propio
de cada jurisdicción, el cual deberá interoperar con el NOMIVAC para
enviar los registros nominales correspondientes diariamente.
Por otro lado, como constancia para la persona vacunada, la dosis
aplicada deberá registrarse en el carnet unificado de vacunación ha-
bitual en el espacio destinado a la vacuna o en su defecto en “otros”,
dejando constancia fecha de aplicación, lote de vacuna administrada
y firma del agente interviniente.
Más información en: https://sisa.msal.gov.ar/sisadoc/docs/050203/
nomivac_registrar.jsp
LINEAMIENTOS TÉCNICOS | VACUNACIÓN CONTRA LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA 25
6. REFERENCIAS
y D. A. Enria, J. G. Barrera Oro Junin Virus Vaccines Arenaviruses
II, 2002, Volume 263 ISBN : 978-3-642-62724-8
y J I Maiztegui, K T McKee Jr, J G Barrera Oro, L H Harrison, P
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y Delia A. Enria, Ana M. Ambrosio, Ana M. Briggiler, María R.
Feuillade, Eleonora Crivelli y Grupo de estudio de la vacuna contra
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Alejandro Bottale, Clara Digilio, Rubén Fassio, Leandro Ranzuglia,
Laura Riera, María del Carmen Saavedra, Zaida Sánchez, Analía
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y Ana María Ambrosio, María del Carmen Saavedra, Laura Marisa
Riera, Rubén Miguel Fassio. La producción nacional de vacuna
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argentina Acta Bioquím Clín Latinoam 2006; 40 (1): 5-17
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Vacuna Candid #1 en el Registro de Especialidades Medicinales.
Certificado Nº 53205.
y Ministerio de Salud (2012) “Recomendaciones Nacionales
de Vacunación Argentina 2012”. Argentina: Programa
Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles, pp.
1–336. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/salud/
inmunoprevenibles/manuales-lineamientos.