Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 consiste en un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que definen cómo la empresa producirá y entregará productos o servicios para asegurar la satisfacción del cliente. La norma ISO ofrece directrices para aplicar el sistema de gestión de calidad de manera óptima en organizaciones de diferentes tipos y tamaños. El sistema requiere establecer, documentar y mantener procesos para gestionar la calidad, así como controlar documentos y registros para demostrar el cumplimiento de los requisitos.
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Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 consiste en un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que definen cómo la empresa producirá y entregará productos o servicios para asegurar la satisfacción del cliente. La norma ISO ofrece directrices para aplicar el sistema de gestión de calidad de manera óptima en organizaciones de diferentes tipos y tamaños. El sistema requiere establecer, documentar y mantener procesos para gestionar la calidad, así como controlar documentos y registros para demostrar el cumplimiento de los requisitos.
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 consiste en un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que definen cómo la empresa producirá y entregará productos o servicios para asegurar la satisfacción del cliente. La norma ISO ofrece directrices para aplicar el sistema de gestión de calidad de manera óptima en organizaciones de diferentes tipos y tamaños. El sistema requiere establecer, documentar y mantener procesos para gestionar la calidad, así como controlar documentos y registros para demostrar el cumplimiento de los requisitos.
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 consiste en un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que definen cómo la empresa producirá y entregará productos o servicios para asegurar la satisfacción del cliente. La norma ISO ofrece directrices para aplicar el sistema de gestión de calidad de manera óptima en organizaciones de diferentes tipos y tamaños. El sistema requiere establecer, documentar y mantener procesos para gestionar la calidad, así como controlar documentos y registros para demostrar el cumplimiento de los requisitos.
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001, abreviado con las siglas SGC, está formado por un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados. Este conjunto define la forma en que la empresa elaborará y entregará el producto o servicio a sus clientes, con el fin de asegurarse su satisfacción. La ISO de gestión de calidad ofrece así un conjunto de directrices que ayuda a aplicar el SGC con resultados óptimos, para organizaciones de diferentes tipos y tamaños. 4.1 Requisitos Generales:
La organización debe establecer, documentar y mantener un sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internación.
La organización debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces. d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de calidad.
Procesos contratados externamente
Cuando la responsabilidad general de la realización del producto recae en una organización, el
hecho de que su proceso especifico se realización del producto se contrate externamente con otra organización no es para excluir este proceso del sistema de gestión de la calidad. Por lo contrario, la organización debe ser capaz de demostrar que ejerce suficiente control para que todos los procesos se realicen de acuerdo con los requisitos.
Los procesos externos desarrollados comúnmente por las organizaciones son las actividades de subcontratación (construcción de algunas obras particulares o servicios profesionales, tales como diseños estructurales, hidráulicos o geotécnicos). Estas actividades siempre están controladas por la organización. 4.2 Generalidades.
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad.
b) Un manual de la calidad. c) Procedimientos documentados requeridos de esta norma internacional. d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. e) Los registros requeridos por esta norma internacional.
Este numeral establece las disposiciones generales sobre la documentación básica que se desarrollara en la organización, mediante la cual se controlara el sistema de gestión de calidad.
No se necesita una actividad específica para dar cumplimiento a este requisito, ya que como su titulo lo indica es la generalidad sobre la documentación por desarrollar en la organización.
4.2.2 Manual de la Calidad
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) El alcance del sistema de la gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación
de cualquier exclusión. b) Los procedimientos documentos establecidos para el sistema de la gestión de la calidad o referencia de los mismos. c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
Este manual tiene la finalidad de definir la estructura del sistema de gestión de la calidad. Adicionalmente puede incluir un breve resumen de cada uno de los elementos del sistema, de tal manera que cada miembro de la organización conozca y entienda su funcionamiento.
El manual debe incluir como mínimo, la referencia de los procedimientos usados para la operación del sistema de gestión de la calidad y el alcance para el cual se aplica. Así mismo, se debe incluir la justificación por la cual la organización decide excluir alguno de los elementos establecidos en el sistema.
4.2.3 control de documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documentos y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.4.
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación ante su emisión.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos. d) Asegurarse se que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. e) Asegurarse de que los documentos permaneces legibles y fácilmente identificables. f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla a su distribución. g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
Para un funcionamiento adecuado del sistema de gestión de la calidad, la organización hará uso de una serie de documentos, ya sean elaborados internamente o documentos que recibe o busca para el desarrollo de los proyectos de ingeniería a cargo.
Los documentos internos pueden ser: procedimientos, instructivos, perfiles de cargos, formatos, planes de calidad, planes de autocontrol, planes de control. Etc.
Los documentos tanto internos o externos deben de estar controlados, esto se refiere a conocer quien tiene copia del documento, y si esta vigente. Tener la certeza de que, si es un documento interno, este aprobado por una autoridad pertinente. Que este en el sitio en donde se necesita, en caso de que el documento no se encuentre vigente, pero sea necesario su conservación por ejemplo con los planos debe ser identificado para tal fin.
4.2.4 Control de registro
Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.
Los registros no solo son los formatos diligenciados por la organización, sino también los registros entregados por los proveedores sobre el cumplimiento de los requisitos y por los subcontratistas como soporte a las evaluaciones realizadas por la organización; son los certificados de calibración de los equipos usados por la organización y los resultados de ensayos realizados por un laboratorio externo para verificar el cumplimiento de los requisitos especificados por el cliente, quien es parte fundamental en la estructuración especificados por el cliente, quien es parte fundamental en la estructuración e implementación de un sistema de gestión de calidad, ya que es desde este y hasta quien se dirigen todos los esfuerzos para aumentar constantemente su satisfacción.
Este listado maestro de registro es un modelo del control que la organización podría implementar para el control de registros. En conclusión, Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es más que una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, es planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en el cumplimiento de los requisitos del cliente y en el logro de la satisfacción del mismo. En resumen, estos son los objetivos:
1. Mejora de la definición y control de todos los procesos internos de una
organización. 2. Reducción del desaprovechamiento de recursos, equipos y personal. 3. Disminución de la tasa de errores en cada departamento. 4. Tendencia a la baja de los costos. 5. Identificación de oportunidades de capacitación y formación de empleados o directivos. 6. Aumento del trabajo cooperativo y sentimiento de pertenencia a la compañía. 7. Definición y ajuste de la dirección organizacional.
