AGEMED

INTRODUCCION
En el contexto de la salud y el bienestar de la población, la regulación y control

de los medicamentos y tecnologías en salud desempeñan un papel crucial. En
Bolivia, la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud, conocida
como AGEMED, se ha establecido como una institución fundamental para
garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos disponibles en el país.
En este informe, exploraremos el objetivo de AGEMED, destacando los puntos

más importantes de su desarrollo. Además, examinaremos la relación de
AGEMED con el comercio internacional y cómo su labor de regulación y control
de medicamentos impacta en el intercambio de productos farmacéuticos entre
Bolivia y otros países.
A lo largo del informe, analizaremos la importancia de AGEMED en el contexto

de la salud pública y su contribución a la protección de la población boliviana.
También examinaremos su papel en la promoción de un uso adecuado de los
medicamentos y en la supervisión de la seguridad y eficacia de los productos
disponibles en el mercado.
Es importante tener en cuenta que la información presentada en este informe

se basa en el conocimiento hasta septiembre de 2021. Por lo tanto, es
recomendable verificar si ha habido cambios o actualizaciones en AGEMED de
Bolivia desde esa fecha.
A medida que avanzamos en este informe, descubriremos cómo AGEMED ha

desempeñado un papel crucial en la regulación y control de medicamentos y
tecnologías en salud en Bolivia, fortaleciendo así la confianza de la población y
contribuyendo a la mejora del sistema de salud del país.
OBJETIVO DE LA INSTITUCIÓN:
OBJETIVO GENERAL
La Agencia Estatal Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED, en el

marco de la Política Nacional de Medicamentos, tiene como objetivo general:
“Lograr que la población boliviana tenga acceso con equidad a medicamentos

esenciales, eficaces, seguros y de calidad, a través de la acción reguladora del
Estado, la concurrencia de todos los sectores involucrados, la participación de
la comunidad organizada, reconociendo sus terapias tradicionales incentivando
la medicina tradicional en el marco del uso racional”.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
a) Fortalecer la capacidad rectora de la Agencia para desarrollar y

operacionalizar las políticas en cuanto a regulación farmacéutica
b) Implementar el Sistema Único de Suministro enfatizando el uso de

medicamentos esenciales bajo normas de prescripción y dispensación.
c) Incentivar la producción, registro y comercialización de productos naturales

utilizados en la medicina tradicional.
d) Facilitar el asesoramiento a productores artesanales y microempresas sobre

producción, registro y control de calidad de productos naturales y tradicionales.
e) Formar comités de farmacia y terapéutica en hospitales para aplicar Políticas

de Uso Racional de Medicamentos.
f) Fortalecer la sostenibilidad de boticas comunales en todo el país.
g) Desarrollar y actualizar en forma permanente el Perfil Farmacéutico de

Bolivia incluyendo sistemas de información pública de precios de precios
nacionales de medicamentos e insumos.
h) Entrenar al personal de farmacia, enfermería y prescriptores en Buenas

Prácticas de Prescripción y Dispensación del medicamento.
i) Difundir de manera masiva información sobre la importancia del acceso a

medicamentos a un precio accesible de buena calidad, seguridad y eficacia.
j) Realizar de una campaña para la reducción de comercialización de
medicamentos ilícitos en el mercado boliviano.
k) Fortalecimiento de la gestión y eficiencia de la Central de Abastecimiento de

Suministros en Salud CEASS estableciendo mecanismos de adquisición
mancomunados y de financiación sostenible.
l) Homologar los acuerdos supranacionales relativos a la armonización de la

reglamentación farmacéutica que se promulgan en los diferentes grupos
subregionales de América.
m) Priorizar el control de calidad y vigilancia del comportamiento terapéutico de

medicamentos genéricos esenciales.
n) Promover la aceptación por parte de prescriptores de medicamentos

genéricos y esenciales.
o) Fomentar a la industria nacional para la producción de medicamentos

genéricos y esenciales.
DESARROLLO
RESEÑA HISTÓRICA
La Autoridad Nacional de Regulación de Medicamentos fue fundada por

Resolución Ministerial Nº 447 de 19 de junio de 1937 con el nombre de
“Servicio Nacional Químico Farmacéutico”, cuyo principal objetivo se centraba
en la realización de análisis de medicamentos. Con el transcurso de los años,
la autoridad de regulación se ha reestructurado de acuerdo a las políticas de
las diferentes gestiones gubernamentales, cambiando varias veces de nombre.
El año 1978 se constituye como “Departamento Nacional de Farmacias y
Laboratorios”; el año 1991 cambia a Departamento Nacional de Medicamentos
Esenciales, Farmacia y Laboratorios, el año 1995, pasa a ser “Unidad de
Medicamentos, Laboratorios y Bancos de Sangre”, para luego, el año 2003
constituirse como “Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud”
(DINAMED) quedando finalmente el 2006 constituida como “Unidad de
Medicamentos y Tecnología en Salud” (UNIMED), con dependencia directa de
la Dirección General de Salud, del Ministerio de Salud y Deportes.
En el marco de la Política Nacional de Medicamentos, el Ministerio de Salud y
Deportes presenta el año 2002 el Sistema Nacional Único de Suministro de
Medicamentos (SNUS). Este sistema es implementado para la red de servicios
públicos y seguridad social, como una respuesta a los constantes problemas de
desabastecimiento de medicamentos en el país, constituyéndose en el marco
normativo para la administración logística armonizada e integral de
medicamentos.
Con la visión de mejorar el sistema de suministro y brindar a la población

medicamentos de bajo costo y calidad, el año 1990 se creó la Central de
Abastecimiento y Suministro de Salud (CEASS) las cual desarrolló una red de
distribución en todo el país en forma regionalizada a través de las CEASS
Regionales. Constituyen instancias operativas responsables de la provisión y
distribución de medicamentos e insumos
La Política Nacional de Medicamentos actual de Bolivia tiene como objetivo

general: “Lograr que la población boliviana tenga acceso con equidad a
medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad”. El Estado Boliviano
desarrolla intervenciones en los sectores involucrados, con la participación de
la comunidad organizada y reconociendo sus terapias tradicionales para
normar, regular, vigilar, controlar y promover el uso racional de medicamentos.
Esta política plantea dos grandes pilares: El Sistema Nacional de Vigilancia y
Control de Medicamentos y el Sistema Nacional Único de Suministro , sistemas
que de manera conjunta permiten alcanzar el objetivo general de la Política
Nacional de Medicamentos.
La estructura legislativa que permite la operacionalización de la Política

Nacional de Medicamentos se basa en la Ley Nº 1737 “Ley del Medicamento”
promulgada el 17 de diciembre de 1996, su Decreto Supremo Nº 25235
“Reglamento a la Ley del Medicamento” y el Decreto Supremo Nº 26873
relativo al “Sistema Nacional Único de Suministro”. A través de la Ley se regula
la fabricación, elaboración, importación, comercialización, calidad, registro,
selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de
medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales,
biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos,
productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos y
productos medicinales naturales y tradicionales
POLÍTICA
La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED, se

compromete a garantizar la calidad de los servicios internos y externos
prestados por sus Departamentos y Divisiones, asegurando la relevancia y
precisión de la información generada, a través de la implementación de un
Sistema de Gestión de Calidad y Mejora Continua para enfrentar los desafíos
del contexto nacional e internacional de acuerdo con la legislación vigente y
sistema regulatorio sostenible que funcione adecuadamente, asegurando una
supervisión independiente y competente de los medicamentos y tecnologías en
salud disponibles en Bolivia.
Algunos de los puntos más importantes sobre el desarrollo de AGEMED en

Bolivia son:
 Regulación y registro de medicamentos: AGEMED es responsable de

establecer los requisitos y procedimientos para el registro de
medicamentos en Bolivia. Se encarga de evaluar la calidad, seguridad y
eficacia de los productos antes de autorizar su comercialización en el
país. Asimismo, establece normativas para la importación y exportación
de medicamentos.
 Control y supervisión: AGEMED realiza inspecciones y auditorías en los
establecimientos que se dedican a la producción, importación,
distribución y venta de medicamentos. Su objetivo es verificar el
cumplimiento de las normativas establecidas y garantizar que los
productos sean seguros y de calidad.
 Farmacovigilancia: La institución se encarga de monitorear y evaluar la
seguridad y eficacia de los medicamentos y tecnologías en salud una
vez que están en el mercado. Recopila información sobre posibles
efectos adversos o problemas de calidad y toma medidas para proteger
la salud de los pacientes.
 Promoción del uso racional de medicamentos: AGEMED trabaja en la
educación y promoción del uso adecuado de los medicamentos. Busca
concienciar a la población sobre la importancia de seguir las
indicaciones médicas, evitar la automedicación y promover el acceso a
medicamentos de calidad.
RELACIÓN CON EL COMERCIO INTERNACIONAL
En cuanto a la relación de AGEMED con el comercio internacional, la

institución se encarga de regular y controlar la importación y exportación de
medicamentos en Bolivia. Establece requisitos y procedimientos para la
importación de medicamentos, asegurando que cumplan con los estándares de
calidad y que sean seguros para su uso en el país. Además, AGEMED
participa en acuerdos y convenios internacionales relacionados con la
regulación y control de medicamentos, lo que contribuye a armonizar las
normativas y facilitar el intercambio de productos farmacéuticos entre países.
CONCLUSIONES
Contribución a la seguridad y calidad de los medicamentos: AGEMED ha

desempeñado un papel fundamental en la protección de la salud pública al
regular y controlar los medicamentos y tecnologías en salud en Bolivia. Su
labor de evaluación, registro y supervisión de los productos farmacéuticos ha
permitido garantizar que los medicamentos disponibles en el mercado cumplan
con los estándares de calidad y sean seguros para su uso por parte de la
población.
Promoción del uso racional de medicamentos: AGEMED ha trabajado en la

promoción del uso adecuado de los medicamentos, fomentando la
concienciación sobre la importancia de seguir las indicaciones médicas y evitar
la automedicación. Su labor educativa y de divulgación ha contribuido a mejorar
la adherencia terapéutica y prevenir los riesgos asociados al mal uso de los
medicamentos.
Vigilancia de la seguridad y eficacia de los medicamentos: A través de su

sistema de farmacovigilancia, AGEMED ha sido capaz de recopilar información
sobre posibles efectos adversos o problemas de calidad relacionados con los
medicamentos. Esta vigilancia activa ha permitido tomar medidas oportunas
para proteger la salud de los pacientes y garantizar la continuidad de un
suministro seguro y eficaz de medicamentos en el país.
Relación con el comercio internacional: AGEMED ha desempeñado un papel

importante en la regulación del comercio internacional de medicamentos en
Bolivia. Estableciendo requisitos y procedimientos para la importación y
exportación de medicamentos, la institución ha contribuido a asegurar que los
productos que ingresan al país cumplan con los estándares de calidad y sean
seguros para su uso. Además, su participación en acuerdos y convenios
internacionales ha facilitado la armonización de las normativas farmacéuticas y
el intercambio de productos entre países.

AGEMED

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

AGEMED

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

AGEMED

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

INTRODUCCION

En el contexto de la salud y el bienestar de la población, la regulación y control

En este informe, exploraremos el objetivo de AGEMED, destacando los puntos

A lo largo del informe, analizaremos la importancia de AGEMED en el contexto

Es importante tener en cuenta que la información presentada en este informe

A medida que avanzamos en este informe, descubriremos cómo AGEMED ha

La Agencia Estatal Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED, en el

“Lograr que la población boliviana tenga acceso con equidad a medicamentos

a) Fortalecer la capacidad rectora de la Agencia para desarrollar y

b) Implementar el Sistema Único de Suministro enfatizando el uso de

c) Incentivar la producción, registro y comercialización de productos naturales

d) Facilitar el asesoramiento a productores artesanales y microempresas sobre

e) Formar comités de farmacia y terapéutica en hospitales para aplicar Políticas

f) Fortalecer la sostenibilidad de boticas comunales en todo el país.

g) Desarrollar y actualizar en forma permanente el Perfil Farmacéutico de

h) Entrenar al personal de farmacia, enfermería y prescriptores en Buenas

i) Difundir de manera masiva información sobre la importancia del acceso a

k) Fortalecimiento de la gestión y eficiencia de la Central de Abastecimiento de

l) Homologar los acuerdos supranacionales relativos a la armonización de la

m) Priorizar el control de calidad y vigilancia del comportamiento terapéutico de

n) Promover la aceptación por parte de prescriptores de medicamentos

o) Fomentar a la industria nacional para la producción de medicamentos

La Autoridad Nacional de Regulación de Medicamentos fue fundada por

Con la visión de mejorar el sistema de suministro y brindar a la población

La Política Nacional de Medicamentos actual de Bolivia tiene como objetivo

La estructura legislativa que permite la operacionalización de la Política

La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED, se

Algunos de los puntos más importantes sobre el desarrollo de AGEMED en

 Regulación y registro de medicamentos: AGEMED es responsable de

RELACIÓN CON EL COMERCIO INTERNACIONAL

En cuanto a la relación de AGEMED con el comercio internacional, la

Contribución a la seguridad y calidad de los medicamentos: AGEMED ha

Promoción del uso racional de medicamentos: AGEMED ha trabajado en la

Vigilancia de la seguridad y eficacia de los medicamentos: A través de su

Relación con el comercio internacional: AGEMED ha desempeñado un papel

También podría gustarte