Universidad Abierta Interamericana

Licenciatura en enfermería

Farmacología
Trabajo práctico: Historia Normativa y aprobación

Docente: Cristaldo, Alejandro Javier

Alumno: Suarez, Viviana Lorena

Fecha: Abril 2023

HISTORIA NORMATIVAS Y APROBACIÓN

1. ¿Con qué objetivo cree usted que comenzó a desarrollarse la

farmacología en la antigüedad?

Con el objetivo de curar o aliviar síntomas de enfermedades, se

experimentó el uso de plantas y se transmitió de generación en
generación, se utilizaban tanto hierbas como productos secos; recién en
el siglo XIX los químicos extraían sustancias específicas de mezclas
complejas, y así aislaban principios activos.
Luego se comienza a probar en animales empleando cantidades
determinadas, luego en humanos y así fue creándose la industria
farmacológica.

2. ¿Qué utilizaban en la Atención Sanitaria de la antigüedad?

Una de las primeras formas de atención sanitaria, la medicina a base de

plantas, se ha practicado en casi todas las culturas desde la antigüedad.

3. ¿Qué descubrimiento de registros de la antigüedad relacionada a la

farmacología usted puede mencionar?

En el año 3000 A.C los babilonios registraron en tablillas de arcilla las

primeras “recetas” que se conservan. Mientras los chinos registraban el
Pen Tsao (gran herbario, que eran 40 volúmenes con remedios a base
de plantas medicinales que data del año 2700 A.C. Después del 1500
A.C los egipcios recogieron sus remedios en un documento conocido
como papiro de Eber.

4. ¿Cuándo comenzó, según parece, la farmacología moderna y

cómo?

Se cree que la farmacología moderna despunto a principios del siglo

XIX; en esa época, los químicos hacían notables progresos extrayendo
sustancias específicas de complejas mezclas, lo que les permitió aislar
diversos principios activos. Los farmacéuticos pudieron entonces
estudiar sus efectos n animales de forma más precisa, empleando
cantidades predeterminadas. Alguno de los primeros investigadores se
usaron a sí mismos como sujetos experimentales.
5. ¿Cuándo se reconoció la farmacología como disciplina
independencia, como es la práctica actual, su principio básico y
propósito?

La farmacología como disciplina independiente se reconoció de forma

oficial en 1847, cuando se estableció en Estonia el primer departamento
de farmacología.
La actual práctica de la farmacología es extremadamente compleja y
más avanzada si se la compara con su historia inicial o primitiva. Su
principio básico: el empleo de productos para el alivio del sufrimiento
humano. Y el principal propósito de la farmacología es centrarse en el
paciente y mejorar su calidad de vida.

6. Defina farmacología y mencione. ¿Cuál es el papel del profesional

de enfermería involucrado en esta actividad?

La farmacología se define como el estudio de los fármacos.

Es una materia extensa que abarca desde el conocimiento de la
administración de los fármacos hasta el recorrido que siguen en el
organismo y las respuestas que producen.

Los estudiantes de enfermería necesitan un conocimiento firme de

conceptos pertenecientes a diversas áreas básicas como la
anatomofisiología, la química, la microbiología y la fisiopatología.
Conocer las indicaciones de los medicamentos existentes y mantenerse
al día de los nuevos fármacos que aparecen cada año es un tremendo
desafío para los enfermeros, que están directamente involucrados en los
cuidados del paciente y desempeñan un papel en la educación, el
manejo y la supervisión del uso adecuado de los fármacos. La
farmacología va ocupando un papel principal en los cuidados del
paciente y está presente en cada paso del proceso de enfermería. El
aprendizaje de la farmacología es un proceso continuo y gradual que no
finaliza con la carrera universitaria

7. Concepto de farmacología

La farmacología es el estudio científico del origen, la naturaleza, la

química, los efectos y los usos de los fármacos. Este conocimiento es
esencial para proporcionar una administración segura y precisa de
medicamentos a los pacientes.
 8. Mencione la diferencia entre Droga, Fármaco y Medicamento.
Productos biológicos y terapias alternativas.

Un fármaco es una sustancia química capaz de desencadenar

reacciones biológicas en el organismo. Estas reacciones pueden ser
deseables (terapéuticas) o indeseables (adversas). Tras su
administración el fármaco pasa a llamarse medicamento.

Sin embargo los productos biológicos son sustancias producidas de

forma natural por células animales, microorganismos o por el propio
cuerpo humano, por ejemplo las hormonas, los anticuerpos
monoclonales los derivados y componentes sanguíneos, el interferón y
las vacunas. Los productos biológicos se emplean en el tratamiento de
una amplia variedad de enfermedades y trastornos.

Las terapias alternativas y complementarias constituyen otro enfoque

terapéutico que engloba extractos naturales de plantas medicinales,
vitaminas, minerales, suplementos dietéticos y muchas técnicas
consideradas por algunos como poco convencionales, por ejemplo la
hipnosis, la biorretroalimentación y los masajes.

9. Mencione los métodos de dispensación de los medicamentos, que se

requiere en cada caso, y los posibles peligros de la automáticamente.

Los fármacos legales pueden obtenerse mediante una receta o directamente

en la farmacia. Para la obtención de los primeros, el paciente debe recibir una
receta que le autorice a adquirir el fármaco. Las ventajas de exigir una
autorización son numerosas: el profesional sanitario tiene la oportunidad de
explorar al paciente y establecer un diagnostico especifico.
Los fármacos de venta libre no requieren orden médica; en la mayoría de los
casos los pacientes pueden automedicarse con seguridad si siguen
minuciosamente las instrucciones incluidas en el medicamento. En caso de no
seguirse estas recomendaciones, estos farmacos pueden causar graves
reacciones adversas. Es posible que algunos pacientes no sean conscientes de
que algunos farmacos pueden deteriorar su capacidad para actuar con
seguridad. En ocasiones, la automedicación no resulta eficaz y la posibilidad de
daño aumenta si la enfermedad sigue su curso.
10. ¿Cuáles son las fases de autorización de los fármacos y productos
biológicos y que organismos regula esa actividad en la Argentina? (ver
documentación ANMAT)

Los farmacos y los productos biológicos se someten a cuatro fases.

 Investigación preclínica
 Investigación clínica
 Evaluación de la solicitud de registro de nuevos farmacos (RNF)
 Vigilancia poscomercialización.

En la investigación preclínica se realizan exhaustivos estudios de laboratorio:

se realizan numerosas pruebas en animales, ya que se necesita saber el efecto
en humanos. El riesgo calculado mediante la prueba con animales puede ser o
menor que el riesgo real en humanos.

La investigación clínica tiene lugar en tres etapas diferentes denominadas

ensayos de en fase clínica; en la primera fase se llevan a acabo prueba en
voluntarios sanos para determinar la dosis adecuada y evaluar reacciones
adversas. A continuación se administra el medicamento a grandes grupos de
pacientes seleccionados con una enfermedad específica. Luego se evalúa si la
eficacia es más alta que los riesgos. En cualquier caso debe presentarse una
solicitud de registro antes de que el fármaco pueda pasar a la siguiente fase del
proceso de autorización.

La evaluación de la solicitud de RNF es la tercera fase del proceso de

autorización, en la que es posible que se continúen los ensayos clínicos de
fase III, se dispone de 6 meses a valorar una solicitud, pero por lo general la
media para la evaluación para nuevos medicamentos es aproximadamente de
17-24 meses.

La vigilancia poscomercializacion (farmacovigilancia) comienza tras

completar los ensayos clínicos y la evaluación de la solicitud el propósito de
esta fase es valorar los efectos nocivos de este medicamento en una población
mayor.

Quien regula la actividad de de autorización de los farmacos en Argentina es

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica,
que es un organismo descentralizado que se encuentra dentro del ámbito del
Ministerio de Salud de la Nación. Es autárquico, con jurisdicción en todo el
territorio de la Nación.

Sus principales funciones, establecidas por el decreto 1490/1992, son:

1. El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de las drogas,

productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas,
medicamentos, elementos de diagnóstico, materiales y tecnología
biomédicos y todo otro producto de uso y aplicación en la medicina
humana.

2. El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los alimentos

acondicionados, incluyendo los insumos específicos, aditivos,
colorantes, edulcorantes e ingredientes utilizados en la
alimentación humana, como también de los productos de uso
doméstico y de los materiales en contacto con los alimentos.

3. El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los productos

de higiene, tocador y cosmética humana y de las drogas y materias
primas que los componen.

4. La vigilancia sobre la eficacia y la detección de los efectos

adversos que resulten del consumo y utilización de los productos,
elementos y materiales comprendidos en los puntos anteriores, como
también la referida a la presencia en los mismos de todo tipo de
substancia o residuos, orgánicos e inorgánicos, que puedan afectar la
salud de la población.
5. El contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen
en función del aprovisionamiento, producción, elaboración,
fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y
comercialización de los productos, substancias, elementos y
materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y
cosmética humanas.

6. La realización de acciones de prevención y protección de la salud de

la población, que se encuadren en las materias sometidas a su
competencia.
 Universidad Abierta Interamericana

Licenciatura en enfermería

Farmacología
Trabajo práctico: Clasificación y regulación

Docente: Cristaldo, Alejandro Javier

Alumno: Suarez, Viviana Lorena

Fecha: Abril 2023

Clasificación y Regulación

1. ¿Qué métodos conoce Ud. para organizar los fármacos? Mencione

un ejemplo de cada uno.

Un método útil para organizar los farmacos es basarse en su utilidad

terapéutica para el tratamiento de enfermedades específicas, lo que se conoce
como clasificación terapéutica. También se pueden organizar de según la
clasificación farmacológica que hace referencia la forma en que un agente
actúa a nivel molecular, tisular y sistémico. Ambas clasificaciones se usan para
clasificar miles de farmacos disponibles.
El método de clasificación terapéutica, empleando como ejemplo la atención
cardiaca. Son muchos los tipos de farmacos que afectan a la atención
cardiovascular; algunos actúan sobre la coagulación, otros disminuyen la
concentración de colesterol en sangre o previenen un accidente cardiovascular.

Utilidad terapéutica Clasificación terapéutica

Efecto sobre la coagulación Anticoagulantes
sanguínea
Disminución del nivel de colesterol Hipolipermiantes
Disminución de la presión arterial Antihipertensivos
Recuperación del ritmo cardiaco Antiarritmicos
normal
Tratamiento de la angina de pecho antianginosos

La clasificación farmacológica hace referencia al mecanismo de acción de un

fármaco, es decir, como el fármaco produce su efecto en el organismo;
empleando la hipertensión como ejemplo, así un diurético trata la hipertensión
disminuyendo el volumen plasmático

Mecanismo de acción Clasificación farmacológica

Disminución del volumen plasmático Diurético
Bloqueo de los canales cardiacos de Bloqueante de los canales de calcio
calcio
Bloqueo de la actividad hormonal Inhibidor de la enzima convertidora de
angiotensina
Bloqueo de las reacciones fisiológicas Antagonista o bloqueante adrenérgico
al estrés
Dilatación de los vasos sanguíneos vasodilatador
perifericos
2. ¿Qué es un fármaco prototipo?

Un fármaco prototípico es el modelo conocido en profundidad con el que se

compara el resto de los fármacos de la misma clase farmacológica. Por
ejemplo si se conoce los efectos del a fenoximetilpenicilina, el profesional
podrá aplicar el conocimiento a otras penicilinas.

3. ¿Qué 3 formas de nombrar a los medicamentos existen? Mencione

un ejemplo.

Los tres tipos básicos de nombres son el nombre químico, el genérico y

el comercial.
Un fármaco tiene un único nombre químico, que en ocasiones resulta
útil para deducir sus propiedades físicas y químicas de la sustancia.
El nombre genérico por lo general son más fáciles y debido a que
existe solo un nombre genérico para cada fármaco, los profesionales
sanitarios emplean a menudo este nombre.
El nombre comercial de un fármaco lo asigna un laboratorio, es el
nombre registrado o patentado.
Por ejemplo: difenhidramina: Benadryl, Caladryl.
Paracetamol: Tafirol, Geniol.

4. ¿Qué es un fármaco genérico y a que se hace referencia cuando

hablamos de biodisponibilidad?

Un fármaco genérico es aquel cuya composición química se encuentra

en dominio público, o que posee la misma concentración y dosificación
que un equivalente cuya patente haya caducado. Produce los mismos
efectos que este último, ya que poseen el mismo principio activo.
La biodisponibilidad es la capacidad fisiológica del fármaco para llegar a
las células diana y producir su efecto. Esta puede verse afectada por los
excipientes o por la presión a que se someten los componentes del
comprimido. Cualquier factor que afecte a la absorción del fármaco o a
su distribución puede influir en la acción de éste. La medición de tiempo
que un fármaco necesita para producir su efecto otorga a los
farmacéuticos una aproximación de la biodisponibilidad.
5. ¿Qué se tiene en cuenta cuando se habla de clasificación de fármacos
regulados? Explique.

La clasificación de farmacos regulados tiene en cuenta su potencial

adictivo, por lo que tanto hospitales y farmacias deben mantener un registro
exhaustivo de las cantidades compradas y vendidas, estos farmacos están
sujetos a mayores restricciones, por lo cual deben adquirirse con receta
especial.

GRUP POTENCIAL DEPENDENCIA DEPENDENCIA EJEMPLOS USO

O FISICA FISIOLOGICA TERAPEUTICO
ADICTIVO
I Máximo alta Alta heroína Limitado/nulo
II alto alta Alta morfina Con receta
III Moderado moderada Alta codeína Con receta
IV Bajo baja Baja diacepam Con receta
V mínimo mínima Mínima antitusígenos Sin receta