Tto Conservador No Dialitico Irct
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RESUMEN EJECUTIVO
Guía de Práctica Clínica Tratamiento Conservador
No Dialítico de la Enfermedad Renal Crónica
Todos los derechos reservados. Este material puede ser reproducido total o parcialmente para fines de
diseminación y capacitación. Prohibida su venta.
RECOMENDACIONES DE LA GUÍA
GRADO DE CERTEZA EN LA
RECOMENDACIONES RECOMENDACIÓN EVIDENCIA
1. En personas con enfermedad renal crónica en etapa que
padezcan otras comorbilidades invalidantes, donde la terapia de diálisis
no ofrezca mejor calidad ni expectativa de vida o este contraindicada
por una deteriorada e irreversible condición clínica (ver tabla N°1), el
Ministerio de Salud SUGIERE un cuidado no dialítico óptimo por sobre
iniciar diálisis
Comentarios del Panel de Expertos: CONDICIONAL MUY BAJA
- La decisión de iniciar o no diálisis en personas con alto riesgo de
complicaciones es una decisión compleja que debe involucrar
necesariamente las preferencias de las personas, sus familiares y
sus cuidadores.
- El panel enfatiza que, aunque la persona decida no dializarse,
todavía puede ser manejado exitosamente sin un deterioro
significativo de su calidad de vida.
2. En personas con enfermedad renal crónica etapa 5 en tratamiento
conservador no dialítico, con acidosis metabólica, el Ministerio de Salud
SUGIERE el uso de suplementos orales de bicarbonato de sodio para
mantener niveles sanguíneos mayores a 22 mmol/L por sobre no
utilizarlos. CONDICIONAL MUY BAJA
Comentarios del Panel de Expertos:
- No debe existir contraindicación al uso de suplemento con
bicarbonato.
-
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- Las personas que ya se encuentran con estatinas pueden
mantener su tratamiento en dosis ajustada a la función renal en
la medida que no experimenten efectos adversos significativos.
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debiera individualizarse al paciente considerando su capacidad
para adherir al tratamiento, el riesgo de efectos adversos y sus
preferencias.
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11. El Ministerio de Salud Sugiere que el cuidado de las personas con
enfermedad renal crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no
dialítico se lleve a cabo por un equipo multidisciplinario por sobre un
cuidado solo por nefrólogo (recomendación condicional basada en
confianza muy baja de los efectos)
Comentarios del panel de expertos
MUY BAJA
Si bien nos existe evidencia disponible sobre la conformación de los CONDICIONAL
equipos multidisciplinarios tenga un efecto sobre los resultados en las
personas (mortalidad, etc), el panel de expertos considera un abordaje
integral del cuidado por sobre el cuidado solo por nefrólogo.
El equipo a cargo del cuidado de las personas con enfermedad renal
crónica en etapa 5 podría incluir médicos, enfermeros, nutricionistas,
psicólogos, asistentes sociales y químicos farmacéuticos.
Las recomendaciones fueron formuladas durante el año 2018 utilizando el sistema GRADE.
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1. DESCRIPCIÓN Y EPIDEMIOLOGÍA DEL PROBLEMA O CONDICIÓN DE SALUD
Se denomina Enfermedad Renal Crónica (ERC) a la alteración de la función y/o estructura renal
producida por un grupo heterogéneo de enfermedades o condiciones, que afectan distintas estructuras
renales (compartimiento glomerular, intersticial o vascular) durante al menos 3 meses.
El diagnóstico de ERC y su clasificación (Tabla 1) se realiza con al menos uno de los siguientes criterios
- Velocidad de filtración glomerular (VFG) <60mL/min/1,73m2. (VFG). La VFG se puede estimar
a partir de la medición de creatinina en sangre y las ecuaciones MDRD-4 o CKD-EPI.
- Daño renal definido por la constancia de:
· Albuminuria moderada/severa (Razón albúmina/Creatinina (RAC) ≥30mg/g).
· Alteraciones del sedimento de orina. Ej. Hematuria, cilindros hemáticos
· Alteraciones electrolíticas u otras alteraciones de origen tubular.
· Anormalidades estructurales (por diagnóstico imagenlógico por eco, rayos x,
resonancia nuclear magnética).
· Alteraciones estructurales histológicas. (Biopsia renal).
· Historia de Trasplante renal.
En términos del tratamiento actual de ERC se basa, en líneas generales, en disminuir las noxas o
condiciones que producen el daño de la función y/o estructura renal (diabetes mellitus, enfermedades
autoinmunes, vasculitis, glomerulopatías, entre otras) y por otro lado, controlar los factores que
generan la progresión (proteinuria, hipertensión arterial, hiperfiltración, acidosis, hiperuricemia entre
otras).
En la etapa 4-5 de la ERC, cuando la función del riñón resulta insuficiente para satisfacer los
requerimientos vitales del medio interno, la persona afectada por la enfermedad debe decidir en
consenso con su red de apoyo y equipo médico por una de las opciones que existen de tratamiento
renal sustitutivo (hemo/peritoneodiálisis y trasplante renal). Sin embargo, aun cuando la terapia
dialítica mejora algunos síntomas y sobrevida de las personas, esta no cura la enfermedad sistémica
subyacente responsable de la enfermedad renal, la cual habitualmente continúa progresando y
afectando a otros órganos y sistemas.
Al respecto, se debe tener presente que las terapias de sustitución renal pueden prolongar la vida pero
no necesariamente su calidad, por lo cual no todos las personas resultan siempre beneficiados por ella.
Principalmente porque en su mayoría no abordan e integran importantes aspectos psicosociales, éticos,
afectivo, emocionales y espirituales de las personas con ERC avanzada. Las personas sometidas a estas
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terapias suelen referir una alta carga de síntomas físicos y cambios psicosociales que impactan
negativamente su calidad y expectativa de vida. La sintomatología física y emocional reportada es de
alta prevalencia, siendo comparada con la descrita en personas con cáncer o SIDA.
Ello adquiere especial relevancia en personas adultos mayores con ERC avanzada que requieren diálisis
y que además padecen cuadros de multimorbilidad asociada con enfermedades invalidantes. Es
precisamente en este grupo etario con múltiples comorbilidades donde se ha reportado que la diálisis
no mejora necesariamente la sintomatología, por el contrario muchas veces se acentúa los síntomas,
deteriorando aún más la calidad de vida y en algunos casos no se asocia a mayor sobrevida.
En este contexto se hace necesario ofrecer una opción de tratamiento para la población que no es
candidata o decide no incorporarse a una terapia de sustitución renal. El tratamiento conservador no
dialítico es una nueva opción destinada a personas con ERC avanzada con comorbilidades invalidantes,
donde la terapia de diálisis no ofrece mejor calidad ni expectativa de vida o bien ella está contraindicada
y es de riesgo por condiciones clínicas irreversibles, tales como:
El tratamiento conservador no dialítico es una opción más de tratamiento junto con la hemodiálisis, la
diálisis peritoneal y el trasplante renal para personas con ERC.
Aplica el modelo de cuidados continuos del soporte paliativo, que están centrados en la persona con la
patología y su familia. Aborda integralmente a la persona para optimizar su calidad de vida y aliviar los
síntomas que la limitan.
Es también una opción para aquellas personas y su red de apoyo que libremente una vez informados
por el equipo tratante del pronóstico y las ventajas, desventajas de las distintas opciones de
tratamiento, manifiestan su voluntad de no ingresar a diálisis o bien discontinuarla quienes ya la estén
utilizando.
Epidemiología
Alrededor de un 11 y 13 % de la población general mundial presentaría ERC (1) la cual es variable según
nivel socio económico, etnia entre otras determinantes de salud (3).
La prevalencia en Chile de ERC en etapas 3a a 5, de acuerdo a la Encuesta Nacional de Salud (ENS) 2016-
2017(11), es de 3 % (Ilustración 1) superior a la descrita en la ENS 2009-2010 de 2,7% en la población
general (4) y aumenta hasta un 12% en la población adulta en controles de salud cardiovascular en la
Atención Primaria (APS) del sistema público (5).
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Ilustración 1 Estimaciones Enfermedad Renal Crónica, ENS 2016-2017
0,015
0,01
0,005
0
1 2 3a 3b 4 5
Filtración glomerular disminuida
<15 mL/min/1.73 m2 (CKD en 2,0% 0,5% 0,4% 0,1%
>=18años y Schwartz en <18 años)
Esta enfermedad presenta alto riesgo de progresar y/o desarrollar morbimortalidad cardiovascular en
las etapas avanzadas. Es en este contexto que a partir del año 2014 en Chile, las personas con ERC 3b a
5 se consideran en el nivel alto de riesgo cardiovascular (CV)(1).
La morbilidad de los personas con ERC en etapas iniciales y tardías es mucho mayor que la población
general, siendo las enfermedades cardiovasculares la principal causa de morbi-mortalidad en la
distribución de nefropatía basal de pacientes en Hemodialisis crónica en Chile (8) lo que se explica entre
otras razones por la alta prevalencia de factores de riesgo en esta población chilena.
Tabla 2 Distribución población de Nefropatía basal, pacientes en hemodiálisis crónica en Chile (8).
Causa Número %
Diabética I 210 6.2
Diabética II 1362 40.4
Otras 767 22.8
Nefroesclerosis 422 12.5
Desconocida 439 13
GNC 172 5.1
TOTAL 3372 100
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Tabla 3 Población Hemodiálisis crónica, distribución por edad año 2017 (8).
La mayoría de las personas que llegan a ERC con requerimiento sustitución renal son tratadas
principalmente con hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante. La supervivencia a cinco años de las
personas con ERC en diálisis es entre 13% y 60% más baja que las personas en la población general de
edades similares (3).
Aproximadamente el 56% de las personas con ERC en diálisis esperan activamente un trasplante de
riñón, pero la demanda supera a la disponibilidad, por lo que solo el 25% recibe un riñón, mientras que
el 6% muere mientras espera un trasplante cada año. (6)
Reportes nacionales estiman que el 83% (11.216) no es candidato a trasplante por su edad y
comorbilidades, asociado a que un 17.4 % no desea ser trasplantado, dentro de las que se describen
razones tanto emocionales económicas y referir tener un buen manejo clínico de su condición (8).
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Referencias
1. Enfermedad Renal Crónica - RedCronicas - Ministerio de Salud [Internet]. [cited 2018 Sep 21].
Available from: http://redcronicas.minsal.cl/temas-de-salud/enfermedad-renal-cronica-2/
2. Institute for Health Metrics and Evaluation [Internet]. [cited 2018 Mar 15]. Available from:
http://www.healthdata.org/
3. Webster AC, Nagler E V, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet (London, England)
[Internet]. 2017 Mar 25 [cited 2018 Mar 16];389(10075):1238–52. Available from:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27887750
4. MINSAL. Encuesta Nacional de Salud 2009-2010 (ENS): Resultados. 2010.
5. Zúñiga C, Müller H, Flores M. Prevalencia de enfermedad renal crónica en centros urbanos de
atención primaria [Internet]. Vol. 139, Rev Med Chile. 2011 [cited 2018 Sep 28]. Available from:
https://scielo.conicyt.cl/pdf/rmc/v139n9/art10.pdf
6. Kraus D, Wanner C. Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen – werden es immer mehr
Patienten? DMW - Dtsch Medizinische Wochenschrift [Internet]. 2017 Sep 29 [cited 2017 Sep
4];142(17):1276–81. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28850964
7. Value based health in renal care Latin America - The Economist Intelligence Unit [Internet]
. [cited 2018 Mar 26]. Available from:
https://www.eiu.com/public/topical_report.aspx?campaignid=renalcarelatam2018
8. Poblete Badal H. SOCIEDAD CHILENA DE NEFROLOGIA REGISTRO DE DIÁLISIS XXXVI CUENTA DE
HEMODIÁLISIS CRÓNICA (HDC) EN CHILE (AL 31 DE AGOSTO DE 2016). [cited 2018 Apr 20]; Available
from: http://www.nefro.cl/site/biblio/registro/22.pdf
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2. OBJETIVO Y ALCANCES DE LA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA
Objetivo General: Generar recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible acerca del
manejo de personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5. Con especial enfoque en el apoyo de
los equipos de salud en la toma de decisiones respecto al tratamiento y derivación de las personas con
ERC.
Tipo de personas y escenario clínico: Tratamiento de personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa
5 que reciben atención en el nivel secundario y terciario de salud en el sector público y privado de salud.
Usuarios de la Guía: Todos los profesionales de salud con responsabilidades en personas Enfermedad
Renal Crónica: médicos generales y de especialidades afines, profesionales de atención primaria, de
maternidades, de centros de atención obstétricas, enfermeras, psicólogos, matronas, químicos
farmacéuticos, tecnólogos médicos, trabajadores sociales, entre otros.
3. MÉTODOS
Para la elaboración de esta Guía se constituyó un equipo elaborador compuesto por: un Coordinador
Temático de la Guía; Asesores Metodológicos; Responsables de la búsqueda y síntesis de evidencia; y
un Panel de Expertos compuesto por clínicos, referentes del Ministerio de Salud y del Fondo Nacional
de Salud (FONASA) y, en los casos que fue posible, personas.
4 Ver más detalle en Equipo Elaborador y declaración de potenciales conflicto de intereses -
Guía 2018
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a una meta terapéutica de presión sistólica mayor a 140 mmHg?
8. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿se debe realizar hidratación restringida en comparación a no realizar hidratación restringida?
9. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar dieta hipoproteica en comparación a realizar dieta no hipoproteica?
10. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar dieta hipercalórica (sobre 30-35 calorías por kilo de peso) en comparación a
realizar dieta no hipercalórica?
11. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar intervención multidisciplinaria (médico, enfermera, nutricionista, sicólogo y
asistente social) en comparación a intervención realizada solo por médico?
Elaboración de recomendaciones
Las recomendaciones de esta Guía fueron elaboradas de acuerdo al sistema “Grading of
Recommendations Assessment, Development, and Evaluation” (GRADE) 1. Luego de seleccionadas las
preguntas a responder, se realizó la búsqueda y la síntesis de evidencia. Se utilizaron 4 estrategias de
búsqueda y síntesis de evidencia en función de los resultados u outcomes buscados, a saber:
1. Efectos deseables e indeseables de la intervención versus comparación: La síntesis de
evidencia se realizó con el formato de Tabla de Resumen de Hallazgos GRADE (Summary of
Findings - SoF) cuando fue posible.
2. Valores y preferencias de los personas respecto a la intervención versus comparación.
3. Costos de la intervención y comparación
4. Costo efectividad de la intervención versus comparación.
Tras generar la búsqueda y síntesis de evidencia, el equipo elaborador formuló de las recomendaciones
considerando su experiencia clínica o personal, la evidencia respecto a los desenlaces de interés (por
ejemplo: mortalidad, días de hospitalización, calidad de vida, etc.), los valores y preferencias de los
personas, viabilidad de implementación, uso de recursos y costos. Las recomendaciones fueron
formuladas en reuniones realizadas en octubre, noviembre y diciembre de 2018
Para asegurar la permanente vigencia de las recomendaciones de esta Guía, se generó un sistema de
notificación a través de una plataforma que identifica periódicamente estudios (revisiones sistemáticas
y estudios primarios) que dan respuesta a las preguntas formuladas.
4 Para mayor detalle consultar Guía de Práctica Clínica Tratamiento Conservador No Dialítico de la
Enfermedad Renal Crónica completas.
1 Andrews J, Guyatt G, Oxman AD, Alderson P, Dahm P, Falck-Ytter Y, et al. GRADE guidelines: 14. Going from evidence to
recommendations: the significance and presentation of recommendations. J Clin Epidemiol [Internet]. 2013 Jul [cited 2017 Dec
3];66(7):719–25. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23312392
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4. CÓMO INTERPRETAR LAS RECOMENDACIONES
Grado de la recomendación
Las recomendaciones están estructuradas en base a una intervención y una comparación, la
intervención es por lo general una intervención innovadora, mientras que la comparación es una
intervención que está incorporada en la práctica clínica habitual. Las recomendaciones son clasificadas
en recomendaciones fuertes y condicionales, a favor o en contra de la intervención.
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Certeza de la evidencia
El concepto de certeza de la evidencia se refiere a la confianza que se tiene en que los estimadores del
efecto son apropiados para apoyar una recomendación determinada. El sistema GRADE propone cuatro
niveles de certeza en la evidencia:
Certeza Definición
Alta Existe una alta confianza de que el verdadero efecto se encuentra muy cercano al
estimador de efecto reportado en el cuerpo de evidencia.
Baja La confianza en el estimador de efecto es limitada. El verdadero efecto podría ser muy
diferente del estimador de efecto reportado en el cuerpo de evidencia.
El sistema GRADE considera de certeza alta los ensayos controlados aleatorizados y de baja certeza los
estudios observacionales. Hay factores que pueden aumentar o disminuir la certeza de la evidencia
inicial establecida a partir del diseño de los estudios:
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5. EQUIPO ELABORADOR
El equipo elaborador que ha participado de la presente actualización es responsable, según sus competencias, del
conjunto de las preguntas y recomendaciones formuladas.
Coordinador Clínico Dr. Carlos Zúñiga. Médico Nefrólogo Sociedad Chilena de Nefrología- Hospital
de Talcahuano. Sociedad Chilena Nefrología.
Coordinador Temático Pía Venegas. Enfermera. Departamento de Enfermedades No Transmisibles
Coordinador Metodológico Patricia Kraemer. Coordinadora Metodológica Departamento Evaluación de
Tecnologías Sanitarias y Salud Basada en Evidencia
Panel de expertos
Asesor metodológico
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Ignacio Neumann GRADE working group. Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente. Universidad
Burotto Católica de Chile.
Epistemonikos Búsqueda de evidencia de los efectos clínicos y magnitud de los beneficios y riesgos de
Foundation1 las intervenciones
Gabriel Rada Giacaman; Gonzalo Bravo Soto; Luis Ortiz Muñoz; Macarena Morel
Marambio; Rocío Bravo;María Francisca Verdugo. Elaboración de tablas de síntesis de
Centro de evidencia UC1
evidencia de los efectos clínicos y magnitud de los beneficios y riesgos de las
intervenciones
Valores y preferencias de los personas.
Patricia Kraemer 2
Luego de analizar las declaraciones de los participantes, el equipo elaborador decidió no limitar la
participación de estos colaboradores.
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