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Tto Conservador No Dialitico Irct

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Subsecretaría de Salud Pública

División de Prevención y Control de Enfermedades, DIPRECE


División de Planificación Sanitaria, DIPLAS

RESUMEN EJECUTIVO
Guía de Práctica Clínica Tratamiento Conservador
No Dialítico de la Enfermedad Renal Crónica

Este documento contiene las recomendaciones y un resumen de la metodología


utilizada en la Guía de Práctica Clínica “Tratamiento Conservador No Dialítico de la
Enfermedad Renal Crónica”, dirigido a los EQUIPOS DE SALUD.
VERSIÓN COMPLETA de la Guía de Práctica Clínica Tratamiento Conservador
No Dialítico de la Enfermedad Renal Crónica en:
http://diprece.minsal.cl/le-informamos/auge/acceso-guias-clinicas/guias-clinicas-desarrolladas-
utilizando-manual-metodologico/

MINISTERIO DE SALUD. RESUMEN EJECUTIVO GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA TRATAMIENTO


CONSERVADOR NO DIALITICO DE LA ENFERMEDAD RENAL CRONICA. SANTIAGO: MINSAL.

Todos los derechos reservados. Este material puede ser reproducido total o parcialmente para fines de
diseminación y capacitación. Prohibida su venta.
RECOMENDACIONES DE LA GUÍA

GRADO DE CERTEZA EN LA
RECOMENDACIONES RECOMENDACIÓN EVIDENCIA
1. En personas con enfermedad renal crónica en etapa que
padezcan otras comorbilidades invalidantes, donde la terapia de diálisis
no ofrezca mejor calidad ni expectativa de vida o este contraindicada
por una deteriorada e irreversible condición clínica (ver tabla N°1), el
Ministerio de Salud SUGIERE un cuidado no dialítico óptimo por sobre
iniciar diálisis
Comentarios del Panel de Expertos: CONDICIONAL MUY BAJA
- La decisión de iniciar o no diálisis en personas con alto riesgo de
complicaciones es una decisión compleja que debe involucrar
necesariamente las preferencias de las personas, sus familiares y
sus cuidadores.
- El panel enfatiza que, aunque la persona decida no dializarse,
todavía puede ser manejado exitosamente sin un deterioro
significativo de su calidad de vida.
2. En personas con enfermedad renal crónica etapa 5 en tratamiento
conservador no dialítico, con acidosis metabólica, el Ministerio de Salud
SUGIERE el uso de suplementos orales de bicarbonato de sodio para
mantener niveles sanguíneos mayores a 22 mmol/L por sobre no
utilizarlos. CONDICIONAL MUY BAJA
Comentarios del Panel de Expertos:
- No debe existir contraindicación al uso de suplemento con
bicarbonato.
-

3. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en


tratamiento conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE
NO utilizar de rutina cetoanálogos
MUY BAJA
Comentarios del Panel de Expertos: CONDICIONAL
- Los cetoanálogos pueden ser una alternativa para personas con
mucha sintomatología urémica pese a una dieta restringida en
proteínas.
4. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en
tratamiento conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE no
iniciar estatinas de forma rutinaria.
MUY BAJA
Comentarios del Panel de Expertos CONDICIONAL
- El panel experto considera que el uso de estatinas en personas con
enfermedad renal crónica en etapa 5 tiene un beneficio incierto y
probablemente aumenta los potenciales riesgos y costos.

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Ministerio de Salud
- Las personas que ya se encuentran con estatinas pueden
mantener su tratamiento en dosis ajustada a la función renal en
la medida que no experimenten efectos adversos significativos.

5. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en


tratamiento conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE
NO usar vitamina D3 (colecalciferol) por sobre usar.
Comentarios del Panel de Expertos
- El uso de suplemento de vitamina D3 o colecalciferol no tendría
efecto en la mortalidad global ni cardiovascular, así como CONDICIONAL MUY BAJA
tampoco en la progresión de la enfermedad renal crónica.

- Algunas personas con déficit de Vitamina D 3, hipocalcemia y con


hiper paratiroidismo (>500 pg/ml), podrían beneficiarse con el uso
de vitamina D3, lo que requiere evaluación individualizada por el
especialista nefrólogo.
6. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en
tratamiento conservador no dialítico con diabetes mellitus 2, el
Ministerio de Salud SUGIERE una meta terapéutica de hemoglobina
glicosilada menos intensiva en comparación a una meta intensiva.
Comentarios del Panel de Expertos
- Las personas con insuficiencia renal en etapa 5 pueden tener una
respuesta errática a la insulina y un mayor riesgo de experimentar
efectos adversos. CONDICIONAL MUY BAJA
- El panel considera que una meta menos intensiva razonable para
este grupo de personas probablemente se encuentra entre 7 y 8%.
Idealmente, esta meta debiera individualizarse a la persona
considerando la capacidad de la persona para adherir a un
tratamiento hipoglicemiante parenteral, el riesgo de hipoglicemia
y las preferencias de las personas y sus cuidadores. Para más
detalles (ver link guía de diabetes mellitus tipo 2 2016)

7. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en


tratamiento conservador no dialítico con hipertensión, el Ministerio de
Salud SUGIERE una meta terapéutica de presión arterial menos
intensiva por sobre una meta menor a 140 mm Hg.
Comentarios del Panel de Expertos
- El manejo intensivo de la presión arterial en personas con
enfermedad renal crónica en etapa 5 probablemente tiene un CONDICIONAL MUY BAJA
mayor riesgo de experimentar efectos adversos (por ejemplo,
hipotensión, bradicardia, caídas, hiperkalemia). En particular, la
disminución de presión arterial puede aumentar los síntomas
urémicos entre otros.
- El panel considera que una meta de presión arterial sistólica
razonable podría ser hasta 150 mg Hg. Idealmente, esta meta

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Ministerio de Salud
debiera individualizarse al paciente considerando su capacidad
para adherir al tratamiento, el riesgo de efectos adversos y sus
preferencias.

8. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en


tratamiento conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE
hidratación sin restricción en comparación a restringir.
Comentarios del Panel de Expertos CONDICIONAL MUY BAJA
- Esta recomendación no aplica a personas con insuficiencia
cardíaca congestiva.

9. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en


tratamiento conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE
dieta hipoproteica por sobre dieta sin restricción de proteínas.
Comentarios del Panel de Expertos
- El cuidado de los personas con enfermedad renal crónica en etapa
5 requiere de un manejo integral de distintos aspectos biomédicos
y psicosociales.
- Al implementar una restricción de proteínas, es importante
mantener un aporte calórico adecuado para evitar la desnutrición,
CONDICIONAL BAJA
por lo cual el panel considera que la dieta debiera ser supervisada
periódicamente por el equipo de salud.
- Por último, dado que las restricciones dietéticas requieren de un
cambio del estilo de vida y pudieran resultar en un mayor gasto,
es importante involucrar a las personas en la decisión,
informándole los potenciales beneficios de la dieta (retraso del
inicio a diálisis) versus los riesgos (desnutrición) y los costos
asociados.

10. En personas con enfermedad renal en etapa 5 en tratamiento


conservador no dialítico, el Ministerio de Salud SUGIERE una dieta
hipercalórica por sobre una dieta no hipercalórica.
Comentarios del Panel de Expertos
El panel considera que las dietas hipercalóricas permiten incorporar
alimentos que pueden mejorar el sabor de la comida, disminuye las CONDICIONAL MUY BAJA
restricciones dietarias, evita la desnutrición, disminuye el
catabolismo proteico, disminuye los síntomas de uremia, favorecer la
funcionalidad muscular, mejora el bienestar dela persona y facilita
la integración con el medio.

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11. El Ministerio de Salud Sugiere que el cuidado de las personas con
enfermedad renal crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no
dialítico se lleve a cabo por un equipo multidisciplinario por sobre un
cuidado solo por nefrólogo (recomendación condicional basada en
confianza muy baja de los efectos)
Comentarios del panel de expertos
MUY BAJA
Si bien nos existe evidencia disponible sobre la conformación de los CONDICIONAL
equipos multidisciplinarios tenga un efecto sobre los resultados en las
personas (mortalidad, etc), el panel de expertos considera un abordaje
integral del cuidado por sobre el cuidado solo por nefrólogo.
El equipo a cargo del cuidado de las personas con enfermedad renal
crónica en etapa 5 podría incluir médicos, enfermeros, nutricionistas,
psicólogos, asistentes sociales y químicos farmacéuticos.

Las recomendaciones fueron formuladas durante el año 2018 utilizando el sistema GRADE.

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Ministerio de Salud
1. DESCRIPCIÓN Y EPIDEMIOLOGÍA DEL PROBLEMA O CONDICIÓN DE SALUD

Se denomina Enfermedad Renal Crónica (ERC) a la alteración de la función y/o estructura renal
producida por un grupo heterogéneo de enfermedades o condiciones, que afectan distintas estructuras
renales (compartimiento glomerular, intersticial o vascular) durante al menos 3 meses.

El diagnóstico de ERC y su clasificación (Tabla 1) se realiza con al menos uno de los siguientes criterios
- Velocidad de filtración glomerular (VFG) <60mL/min/1,73m2. (VFG). La VFG se puede estimar
a partir de la medición de creatinina en sangre y las ecuaciones MDRD-4 o CKD-EPI.
- Daño renal definido por la constancia de:
· Albuminuria moderada/severa (Razón albúmina/Creatinina (RAC) ≥30mg/g).
· Alteraciones del sedimento de orina. Ej. Hematuria, cilindros hemáticos
· Alteraciones electrolíticas u otras alteraciones de origen tubular.
· Anormalidades estructurales (por diagnóstico imagenlógico por eco, rayos x,
resonancia nuclear magnética).
· Alteraciones estructurales histológicas. (Biopsia renal).
· Historia de Trasplante renal.

Tabla 1 Clasificación ERC.


ETAPA VFG DESCRIPCIÓN
1 ≥90 Daño renal con VFG normal o ALTA
2 60-89 Daño renal con disminución leve de VFG
3ª 45-59 Disminución leve a moderada de VFG
3B 30-44 Disminución moderada a severa de VFG
4 15-29 Disminución Severa
5 <15 Insuficiencia Renal

En términos del tratamiento actual de ERC se basa, en líneas generales, en disminuir las noxas o
condiciones que producen el daño de la función y/o estructura renal (diabetes mellitus, enfermedades
autoinmunes, vasculitis, glomerulopatías, entre otras) y por otro lado, controlar los factores que
generan la progresión (proteinuria, hipertensión arterial, hiperfiltración, acidosis, hiperuricemia entre
otras).

En la etapa 4-5 de la ERC, cuando la función del riñón resulta insuficiente para satisfacer los
requerimientos vitales del medio interno, la persona afectada por la enfermedad debe decidir en
consenso con su red de apoyo y equipo médico por una de las opciones que existen de tratamiento
renal sustitutivo (hemo/peritoneodiálisis y trasplante renal). Sin embargo, aun cuando la terapia
dialítica mejora algunos síntomas y sobrevida de las personas, esta no cura la enfermedad sistémica
subyacente responsable de la enfermedad renal, la cual habitualmente continúa progresando y
afectando a otros órganos y sistemas.

Al respecto, se debe tener presente que las terapias de sustitución renal pueden prolongar la vida pero
no necesariamente su calidad, por lo cual no todos las personas resultan siempre beneficiados por ella.
Principalmente porque en su mayoría no abordan e integran importantes aspectos psicosociales, éticos,
afectivo, emocionales y espirituales de las personas con ERC avanzada. Las personas sometidas a estas

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terapias suelen referir una alta carga de síntomas físicos y cambios psicosociales que impactan
negativamente su calidad y expectativa de vida. La sintomatología física y emocional reportada es de
alta prevalencia, siendo comparada con la descrita en personas con cáncer o SIDA.
Ello adquiere especial relevancia en personas adultos mayores con ERC avanzada que requieren diálisis
y que además padecen cuadros de multimorbilidad asociada con enfermedades invalidantes. Es
precisamente en este grupo etario con múltiples comorbilidades donde se ha reportado que la diálisis
no mejora necesariamente la sintomatología, por el contrario muchas veces se acentúa los síntomas,
deteriorando aún más la calidad de vida y en algunos casos no se asocia a mayor sobrevida.
En este contexto se hace necesario ofrecer una opción de tratamiento para la población que no es
candidata o decide no incorporarse a una terapia de sustitución renal. El tratamiento conservador no
dialítico es una nueva opción destinada a personas con ERC avanzada con comorbilidades invalidantes,
donde la terapia de diálisis no ofrece mejor calidad ni expectativa de vida o bien ella está contraindicada
y es de riesgo por condiciones clínicas irreversibles, tales como:

· Enfermedades neurológicas con secuelas motoras y cognitivas severas e irreversibles.


· Insuficiencia cardíaca avanzada asociada a infarto del miocardio.
· Enfermedad terminal de causa no renal fuera de alcance terapéutico.
· Paciente anciano en condición de fragilidad irreversible.
· Demencia avanzada o trastorno psiquiátrico grave (condición que contraindica y/o aumenta el
riesgo del procedimiento de diálisis).

El tratamiento conservador no dialítico es una opción más de tratamiento junto con la hemodiálisis, la
diálisis peritoneal y el trasplante renal para personas con ERC.
Aplica el modelo de cuidados continuos del soporte paliativo, que están centrados en la persona con la
patología y su familia. Aborda integralmente a la persona para optimizar su calidad de vida y aliviar los
síntomas que la limitan.
Es también una opción para aquellas personas y su red de apoyo que libremente una vez informados
por el equipo tratante del pronóstico y las ventajas, desventajas de las distintas opciones de
tratamiento, manifiestan su voluntad de no ingresar a diálisis o bien discontinuarla quienes ya la estén
utilizando.

Epidemiología

Alrededor de un 11 y 13 % de la población general mundial presentaría ERC (1) la cual es variable según
nivel socio económico, etnia entre otras determinantes de salud (3).
La prevalencia en Chile de ERC en etapas 3a a 5, de acuerdo a la Encuesta Nacional de Salud (ENS) 2016-
2017(11), es de 3 % (Ilustración 1) superior a la descrita en la ENS 2009-2010 de 2,7% en la población
general (4) y aumenta hasta un 12% en la población adulta en controles de salud cardiovascular en la
Atención Primaria (APS) del sistema público (5).

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Ministerio de Salud
Ilustración 1 Estimaciones Enfermedad Renal Crónica, ENS 2016-2017

Estimación de Enfermedad Renal Crónica, Encuesta Nacional de


Salud 2016-2017, (CKD en >=18años y Schwartz en <18 años)
0,025
0,02
Prevalencia

0,015
0,01
0,005
0
1 2 3a 3b 4 5
Filtración glomerular disminuida
<15 mL/min/1.73 m2 (CKD en 2,0% 0,5% 0,4% 0,1%
>=18años y Schwartz en <18 años)

Esta enfermedad presenta alto riesgo de progresar y/o desarrollar morbimortalidad cardiovascular en
las etapas avanzadas. Es en este contexto que a partir del año 2014 en Chile, las personas con ERC 3b a
5 se consideran en el nivel alto de riesgo cardiovascular (CV)(1).

La morbilidad de los personas con ERC en etapas iniciales y tardías es mucho mayor que la población
general, siendo las enfermedades cardiovasculares la principal causa de morbi-mortalidad en la
distribución de nefropatía basal de pacientes en Hemodialisis crónica en Chile (8) lo que se explica entre
otras razones por la alta prevalencia de factores de riesgo en esta población chilena.

Tabla 2 Distribución población de Nefropatía basal, pacientes en hemodiálisis crónica en Chile (8).

Causa Número %
Diabética I 210 6.2
Diabética II 1362 40.4
Otras 767 22.8
Nefroesclerosis 422 12.5
Desconocida 439 13
GNC 172 5.1
TOTAL 3372 100

Respecto a la distribución de edad de edad de la población bajo Hemodialisis crónica, un 53.9%


corresponden a personas sobre los 60 años. (Tabla 3).

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Tabla 3 Población Hemodiálisis crónica, distribución por edad año 2017 (8).

EDAD HOMBRES % MUJERES % TOTAL %


0-5 2 0 3 0 5 0
6-10 5 0 0 0 5 0
11-15 8 0.1 8 0.1 16 0.2
16-20 27 0.2 35 0.3 62 0.5
21-30 248 1.8 340 1.7 488 3.5
31-40 537 3.9 484 3.5 1021 7.4
41-50 953 6.2 819 5.9 1672 12.1
51-60 1736 12.6 1350 9.8 3086 22.4
61-70 2125 15.4 1711 12.4 3836 27.8
71-80 1553 11.2 1201 8.7 2754 19.9
81-90 477 3.5 349 2.5 826 6.0
91-100 17 0.1 19 0.1 36 0.2
TOTAL 7588 55 6219 45 13807 100

La mayoría de las personas que llegan a ERC con requerimiento sustitución renal son tratadas
principalmente con hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante. La supervivencia a cinco años de las
personas con ERC en diálisis es entre 13% y 60% más baja que las personas en la población general de
edades similares (3).

Aproximadamente el 56% de las personas con ERC en diálisis esperan activamente un trasplante de
riñón, pero la demanda supera a la disponibilidad, por lo que solo el 25% recibe un riñón, mientras que
el 6% muere mientras espera un trasplante cada año. (6)

Reportes nacionales estiman que el 83% (11.216) no es candidato a trasplante por su edad y
comorbilidades, asociado a que un 17.4 % no desea ser trasplantado, dentro de las que se describen
razones tanto emocionales económicas y referir tener un buen manejo clínico de su condición (8).

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Ministerio de Salud
Referencias
1. Enfermedad Renal Crónica - RedCronicas - Ministerio de Salud [Internet]. [cited 2018 Sep 21].
Available from: http://redcronicas.minsal.cl/temas-de-salud/enfermedad-renal-cronica-2/
2. Institute for Health Metrics and Evaluation [Internet]. [cited 2018 Mar 15]. Available from:
http://www.healthdata.org/
3. Webster AC, Nagler E V, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet (London, England)
[Internet]. 2017 Mar 25 [cited 2018 Mar 16];389(10075):1238–52. Available from:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27887750
4. MINSAL. Encuesta Nacional de Salud 2009-2010 (ENS): Resultados. 2010.
5. Zúñiga C, Müller H, Flores M. Prevalencia de enfermedad renal crónica en centros urbanos de
atención primaria [Internet]. Vol. 139, Rev Med Chile. 2011 [cited 2018 Sep 28]. Available from:
https://scielo.conicyt.cl/pdf/rmc/v139n9/art10.pdf
6. Kraus D, Wanner C. Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen – werden es immer mehr
Patienten? DMW - Dtsch Medizinische Wochenschrift [Internet]. 2017 Sep 29 [cited 2017 Sep
4];142(17):1276–81. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28850964
7. Value based health in renal care Latin America - The Economist Intelligence Unit [Internet]
. [cited 2018 Mar 26]. Available from:
https://www.eiu.com/public/topical_report.aspx?campaignid=renalcarelatam2018
8. Poblete Badal H. SOCIEDAD CHILENA DE NEFROLOGIA REGISTRO DE DIÁLISIS XXXVI CUENTA DE
HEMODIÁLISIS CRÓNICA (HDC) EN CHILE (AL 31 DE AGOSTO DE 2016). [cited 2018 Apr 20]; Available
from: http://www.nefro.cl/site/biblio/registro/22.pdf

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2. OBJETIVO Y ALCANCES DE LA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA

Objetivo General: Generar recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible acerca del
manejo de personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5. Con especial enfoque en el apoyo de
los equipos de salud en la toma de decisiones respecto al tratamiento y derivación de las personas con
ERC.
Tipo de personas y escenario clínico: Tratamiento de personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa
5 que reciben atención en el nivel secundario y terciario de salud en el sector público y privado de salud.
Usuarios de la Guía: Todos los profesionales de salud con responsabilidades en personas Enfermedad
Renal Crónica: médicos generales y de especialidades afines, profesionales de atención primaria, de
maternidades, de centros de atención obstétricas, enfermeras, psicólogos, matronas, químicos
farmacéuticos, tecnólogos médicos, trabajadores sociales, entre otros.

3. MÉTODOS

Para la elaboración de esta Guía se constituyó un equipo elaborador compuesto por: un Coordinador
Temático de la Guía; Asesores Metodológicos; Responsables de la búsqueda y síntesis de evidencia; y
un Panel de Expertos compuesto por clínicos, referentes del Ministerio de Salud y del Fondo Nacional
de Salud (FONASA) y, en los casos que fue posible, personas.
4 Ver más detalle en Equipo Elaborador y declaración de potenciales conflicto de intereses -
Guía 2018

Posteriormente se realizó la Definición y Priorización de las Preguntas para la elaboración de la Guía


de práctica clínica tratamiento conservador no dialítico de la enfermedad renal crónica. El equipo
elaborador planteó todas las potenciales preguntas, definiendo claramente la población, intervención
y comparación. Luego de un proceso de evaluación se definió que para la presente elaboración se
responderían las siguientes preguntas:

1. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico,


en quienes se considera que los riesgos de la diálisis podrían ser mayores que los beneficios
¿Se debe realizar manejo no dialítico óptimo en comparación a realizar diálisis?
2. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
con acidosis metabólica ¿Se debe usar bicarbonato mayor de 20 mmol/L en comparación a
usar bicarbonato menor o igual a 20 mmol/L?
3. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se deben usar cetoanálogos en comparación a no usar
4. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 4-5 en tratamiento conservador no
dialítico se debe usar hipolipemiantes en comparación a no usar?
5. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe usar Vitamina D en comparación a no usar?
6. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 con diagnóstico de diabetes mellitus en
tratamiento conservador no dialítico ¿Se debe alcanzar meta terapéutica de hemoglobina
glicosilada mayor a 7% en comparación a una meta terapéutica de hemoglobina glicosilada
menor o igual a 7%?
7. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe alcanzar meta terapéutica de presión sistólica menor de 140 mmHg en comparación

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a una meta terapéutica de presión sistólica mayor a 140 mmHg?
8. En personas con enfermedad renal crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿se debe realizar hidratación restringida en comparación a no realizar hidratación restringida?
9. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar dieta hipoproteica en comparación a realizar dieta no hipoproteica?
10. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar dieta hipercalórica (sobre 30-35 calorías por kilo de peso) en comparación a
realizar dieta no hipercalórica?
11. En personas con Enfermedad Renal Crónica en etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico
¿Se debe realizar intervención multidisciplinaria (médico, enfermera, nutricionista, sicólogo y
asistente social) en comparación a intervención realizada solo por médico?

4 Ver más detalle en Informe de Priorización de preguntas - Guía 2018

Elaboración de recomendaciones
Las recomendaciones de esta Guía fueron elaboradas de acuerdo al sistema “Grading of
Recommendations Assessment, Development, and Evaluation” (GRADE) 1. Luego de seleccionadas las
preguntas a responder, se realizó la búsqueda y la síntesis de evidencia. Se utilizaron 4 estrategias de
búsqueda y síntesis de evidencia en función de los resultados u outcomes buscados, a saber:
1. Efectos deseables e indeseables de la intervención versus comparación: La síntesis de
evidencia se realizó con el formato de Tabla de Resumen de Hallazgos GRADE (Summary of
Findings - SoF) cuando fue posible.
2. Valores y preferencias de los personas respecto a la intervención versus comparación.
3. Costos de la intervención y comparación
4. Costo efectividad de la intervención versus comparación.

4 Ver más detalle en Recomendaciones GRADE

Tras generar la búsqueda y síntesis de evidencia, el equipo elaborador formuló de las recomendaciones
considerando su experiencia clínica o personal, la evidencia respecto a los desenlaces de interés (por
ejemplo: mortalidad, días de hospitalización, calidad de vida, etc.), los valores y preferencias de los
personas, viabilidad de implementación, uso de recursos y costos. Las recomendaciones fueron
formuladas en reuniones realizadas en octubre, noviembre y diciembre de 2018

Para asegurar la permanente vigencia de las recomendaciones de esta Guía, se generó un sistema de
notificación a través de una plataforma que identifica periódicamente estudios (revisiones sistemáticas
y estudios primarios) que dan respuesta a las preguntas formuladas.

4 Para mayor detalle consultar Guía de Práctica Clínica Tratamiento Conservador No Dialítico de la
Enfermedad Renal Crónica completas.

1 Andrews J, Guyatt G, Oxman AD, Alderson P, Dahm P, Falck-Ytter Y, et al. GRADE guidelines: 14. Going from evidence to
recommendations: the significance and presentation of recommendations. J Clin Epidemiol [Internet]. 2013 Jul [cited 2017 Dec
3];66(7):719–25. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23312392

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4. CÓMO INTERPRETAR LAS RECOMENDACIONES

El sistema GRADE distingue el grado de la recomendación y certeza de la evidencia sobre la cual se


realiza la recomendación.

Grado de la recomendación
Las recomendaciones están estructuradas en base a una intervención y una comparación, la
intervención es por lo general una intervención innovadora, mientras que la comparación es una
intervención que está incorporada en la práctica clínica habitual. Las recomendaciones son clasificadas
en recomendaciones fuertes y condicionales, a favor o en contra de la intervención.

Las recomendaciones fuertes y condicionales deben interpretarse de la siguiente manera:


FUERTE: Seguir la recomendación es la conducta más adecuada en TODOS O EN CASI TODOS LOS
CASOS. No se requiere una evaluación detallada de la evidencia que la soporta. Tampoco es
necesario discutir detenidamente con los personas este tipo de indicación.
Esta recomendación puede ser Fuerte a Favor o Fuerte en Contra de la intervención.

CONDICIONAL: Seguir la recomendación es la conducta más adecuada en la MAYORÍA de los casos,


pero se requiere considerar y entender la evidencia en que se sustenta la recomendación. Asimismo,
distintas opciones pueden ser adecuadas para distintos personas, por lo que el clínico debe hacer
un esfuerzo para ayudar a los personas a escoger una opción que sea consistente con sus valores y
preferencias.
Esta recomendación puede ser Condicional a Favor o Condicional en Contra de la intervención.

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: Son recomendaciones relacionadas con intervenciones que


corresponden a estándares mínimos y necesarios para la atención en salud. Cuando estas
recomendaciones son útiles, no es necesario evaluar la certeza de la evidencia o calificar la fortaleza,
y se basarán en la experiencia del panel de expertos.
Estas recomendaciones estarán indicadas como Buenas Prácticas Clínicas.

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Certeza de la evidencia
El concepto de certeza de la evidencia se refiere a la confianza que se tiene en que los estimadores del
efecto son apropiados para apoyar una recomendación determinada. El sistema GRADE propone cuatro
niveles de certeza en la evidencia:

Certeza Definición

Alta Existe una alta confianza de que el verdadero efecto se encuentra muy cercano al
estimador de efecto reportado en el cuerpo de evidencia.

Existe una confianza moderada en el estimador de efecto. Es probable que el verdadero


Moderada
efecto se encuentre próximo al estimador de efecto reportado en el cuerpo de evidencia,
pero existe la posibilidad de que sea diferente.

Baja La confianza en el estimador de efecto es limitada. El verdadero efecto podría ser muy
diferente del estimador de efecto reportado en el cuerpo de evidencia.

Existe muy poca confianza en el estimador de efecto. Es altamente probable que el


Muy baja
verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimador de efecto reportado en el
cuerpo de evidencia.

El sistema GRADE considera de certeza alta los ensayos controlados aleatorizados y de baja certeza los
estudios observacionales. Hay factores que pueden aumentar o disminuir la certeza de la evidencia
inicial establecida a partir del diseño de los estudios:

a) Los estudios clínicos aleatorizados bajan la certeza de la evidencia, si existen limitaciones en


el diseño y ejecución del estudio; inconsistencia de los resultados; incertidumbre acerca de que
la evidencia sea directa; imprecisión; y sesgo de publicación o notificación.
b) Los estudios observacionales pueden subir en certeza de la evidencia, si existe asociación
fuerte; existencia de gradiente dosis-respuesta; y sesgo residual actuando en dirección
contraria.

Ver más detalle en Manual metodológico Desarrollo de Guías de Práctica Clínica.

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Ministerio de Salud
5. EQUIPO ELABORADOR

El equipo elaborador que ha participado de la presente actualización es responsable, según sus competencias, del
conjunto de las preguntas y recomendaciones formuladas.

Coordinador Clínico Dr. Carlos Zúñiga. Médico Nefrólogo Sociedad Chilena de Nefrología- Hospital
de Talcahuano. Sociedad Chilena Nefrología.
Coordinador Temático Pía Venegas. Enfermera. Departamento de Enfermedades No Transmisibles
Coordinador Metodológico Patricia Kraemer. Coordinadora Metodológica Departamento Evaluación de
Tecnologías Sanitarias y Salud Basada en Evidencia

Panel de expertos

Médico Nefrólogo. Sociedad Chilena Nefrología , Universidad de Chile, y Hospital


Eduardo Lorca
Salvador SSMO
Médico Nefrólogo. Sociedad Chilena de Nefrología
Emilio Rossler
Médico Nefrólogo. Hospital Clínico San José. Sociedad Chilena de Nefrología
Luis Escobar González
Médico Internista. Hospital Sotero del Río
Rodrigo Julio
Nutricionista. Sociedad Chilena de Nefrología
Valeria Acardi
Nutricionista. Universidad San Sebastian. Sociedad Chilena de Nefrología
Francisca Peña
Enfermera Clínica. Pontificia Universidad Católica de Chile. Sociedad Chilena
María Isabel Catoni
de Nefrología.
Presidente Asociación de Dializados y Trasplantados de Chile (ASODI)
Tomas Fernández
Químico Farmacéutico. Corporación Municipal de Puente Alto.
Francisco Martinez
Matrona. Departamento Plan de Beneficios FONASA
Paola Aguilera
Psicólogo. Asociación de Dializados y Trasplantados de Chile (ASODI)
María Soledad Molina
Kinesióloga. División de Gestión de Redes Asistenciales
Ana María Merello
Nutricionista. Sociedad Chilena de Nefrología
Caterina Tiscornia
Médico Nefróloga Infantil. Sociedad Chilena de Nefrología
Pilar Hevia
Médico Nefrólogo. Sociedad Chilena de Nefrología. Hospital DIPRECA
Jorge Laguna

Asesor metodológico

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Ignacio Neumann GRADE working group. Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente. Universidad
Burotto Católica de Chile.

Responsables de la búsqueda y síntesis de evidencia

Epistemonikos Búsqueda de evidencia de los efectos clínicos y magnitud de los beneficios y riesgos de
Foundation1 las intervenciones
Gabriel Rada Giacaman; Gonzalo Bravo Soto; Luis Ortiz Muñoz; Macarena Morel
Marambio; Rocío Bravo;María Francisca Verdugo. Elaboración de tablas de síntesis de
Centro de evidencia UC1
evidencia de los efectos clínicos y magnitud de los beneficios y riesgos de las
intervenciones
Valores y preferencias de los personas.
Patricia Kraemer 2

Paola Aguilera3 Costos de las intervenciones en Chile


1 La búsqueda de evidencia fueron externalizadas del Ministerio de Salud a través de licitación pública y adjudicada a las empresas señaladas.
2 Departamento Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Salud Basada en Evidencia. División de Planificación Sanitaria. Ministerio de Salud
3 Departamento Plan de Beneficios FONASA.

DECLARACIÓN DE POTENCIALES CONFLICTOS DE INTERÉS


Del total de integrantes del equipo colaborador las siguientes personas declararon potenciales de
conflictos de interés:

Dr. Carlos Zúñiga San Martín declara:


- Ex presidente de la Sociedad Chilena de Nefrología
- Presidente de la Sociedad Pro Salud Renal
- Socio de la Sociedad de Diálisis Cidial
-
Dr. Jorge Laguna Vargas declara:
- Recibido financiamiento de empresa Fresenius Kabi para asistir a Congreso Mundial de
Nefrología en ciudad de México en 2017.

Luego de analizar las declaraciones de los participantes, el equipo elaborador decidió no limitar la
participación de estos colaboradores.

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