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Título: Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios

1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para el almacenamiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, teniendo en cuenta las
Buenas Practicas de Oficina Farmacéutica.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el Establecimiento Farmacéutico.

3. BASE LEGAL

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud

Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Ley N° 29459
Médicos y Productos Sanitarios

Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
modificatorias
Reglamento de Registro, Control y Vigilancia de
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
modificatorias
Productos Sanitarios
Aprueban Manual de Buenas Prácticas de Oficina
R.M. N° 554-2022.SA/DM
Farmacéutica

4. DEFINICIONES

 Almacenamiento: Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de

garantizar el mantenimiento de las condiciones y características optimas, de los
productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y cuando
corresponda, preparados farmacéuticos

 Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica: Es el conjunto de normas establecidas

para asegurar de forma integral el cumplimiento, por las farmacias, boticas y
farmacias de establecimientos de salud, de las buenas prácticas de
almacenamiento, Buenas prácticas de Farmacovigilancia, Buenas prácticas de
dispensación, y cuando corresponda, las Buenas prácticas de distribución y
transporte y de seguimiento Farmacoterapeutico.

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4. PASOS A SEGUIR
Observación 1
El establecimiento farmacéutico cuenta con un área de almacenamiento estructurado
y planificado para custodiar, proteger y controlar adecuadamente los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y productos refrigerados.

4.1 AREA DE ALMACENAMIENTO EN EL LOCAL

El área de almacenamiento del establecimiento depende de:
 Tamaño del local.
 Volumen y cantidad de productos a almacenar.
 Rotación de los productos.
 Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento:
temperatura, luz y humedad controladas.

El establecimiento cuenta con un área de Almacenamiento: ANAQUEL destinados a

mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en
forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de
calidad.

El área de almacenamiento está ubicada en un lugar donde se evitan riesgos de

contaminación de materiales y/o productos, las paredes de la zona de almacenamiento
son de fácil limpieza, los pisos son de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para
el transporte de los productos.

Toda el área de almacenamiento se encuentra bajo techo, los techos son de un material
apropiado de tal manera que no permite el paso de los rayos solares ni de acumulación
de calor.

El área de almacenamiento cuenta con una adecuada circulación de aire para crear
mejores condiciones de trabajo, dicha circulación de aire es a través de una ventilación
natural y artificial (ventilador).

EL LOCAL CUENTA CON UN TERMOHIGRÓMETRO EN ALMACEN CON LA FINALIDAD DE

TENER UN REGISTRO Y CONTROL ADECUADO DE LA TEMPERATURA Y HUMEDAD.

El área de almacenamiento siempre debe estar limpia, libre de desechos acumulados,

insectos y otros animales. Además queda terminantemente prohibido: fumar, el
consumo de alimentos y bebidas en ésta área y otras del establecimiento.

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Dentro del área de almacenamiento se encuentra anexada el área de Baja o
Rechazados.

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4.2 RESPONSABILIDAD POR EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

Observación 2
TODO PRODUCTO FARMACÉUTICO, DISPOSITIVO MÉDICO Y PRODUCTO SANITARIO
DEBE SER COLOCADO SOBRE PARIHUELAS, EN NINGÚN CASO DEBEN COLOCARSE
LOS PRODUCTOS DIRECTAMENTE EN EL PISO.

Observación 3
El almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, se inicia “INMEDIATAMENTE” después de la Recepción y
chequeo de la mercadería recibida en el establecimiento.

Observación 4
El personal responsable por el almacenamiento de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, debe “SIEMPRE” aplicar el sistema
FIFO First In, First Out (primero en entrar, primero en salir) y FEFO, First Expire –
First Out (primero en vencer, primero en salir).

El técnico de Farmacia tiene las siguientes responsabilidades:

 Recepción y chequeo de los pedidos;
 Verificación de los números de lote;
 Revisión de las fechas de expiración de los productos;
 Almacenar y realizar controles respecto a las fechas de expiración,
deterioros, faltantes, cruces de venta, etc. de todas las áreas asignadas a
su responsabilidad.

4.3 CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

4.3.1 PARA PRODUCTOS FOTOSENSIBLES

 Medicamentos fotosensibles son aquellos que se deterioran cuando entran en

contacto con un exceso de luz, razón por la que dichos medicamentos deben
estar alejados de incidencia directa de los rayos solares.
 Estos medicamentos por lo general vienen empacados en blíster de color rojo
o ámbar, ampollas de color ámbar, frascos ámbar. La recomendación es que

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este tipo de medicamentos no pierdan el empaque de protección, una vez
despachadas las unidades se debe volver a cerrar el empaque.
 Almacenar estos productos en lugares relativamente oscuros, o donde no
haya incidencia directa de los rayos solares.

4.3.3. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN EL ÁREA DE BAJA O

RECHAZADOS

Responsable: Director Técnico

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios
previos a la revisión se ubicará al área de baja o rechazados, en donde se
realizará la verificación para ver si reúnen las condiciones para su
aceptación y/o rechazo.

4.3.3. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN EL AREA DE

DEVOLUCIONES

Responsable: Director Técnico

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios
previos a la revisión se ubicará al área de devolución, en donde se
mantendrán hasta la entrega a la Droguería o Laboratorio encargado.
Los motivos pueden ser variados como por ejemplo: fecha vencida,
producto deteriorado, entre otros.

4.4 UBICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL ESTANTE
La ubicación de los productos se realiza por laboratorios y por productos de alta
rotación.
La distribución de los productos se realiza en forma alfabética, de izquierda a
derecha y de arriba hacia abajo.
Para su seguimiento se tendrá en cuenta el POE – 10 “Toma de Inventario”, en la
cual se registrará, la cantidad, el lote y fecha de vencimiento. La cual permitirá su
verificación.

4.5 CONTROLES A EFECTUARSE A LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL ESTANTE DEL ESTABLECIMIENTO.
Los controles que se deben realizar a los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, son las que se definen de acuerdo a la política de
canjes que tengan en cada caso, por vencimiento próximo, cuando sean productos
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expirados y/o deteriorados.
El Director Técnico determinará y ordenará el retiro de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que cumplan con las
condiciones para ser devueltos de acuerdo a la política de canjes; se almacenarán
en una ubicación definida, en el área de Baja o Rechazados, hasta que se realice la
devolución, deberá registrar en el cuaderno de ocurrencias inventariando cada
producto relacionado con el proceso de devolución y en el documento contable
correspondiente.
Si en caso, algún laboratorio no contara con Política de Canje, los productos que
hubieren sido retirados por fecha de vencimiento expirada, serán registrados en el
cuaderno de ocurrencias y se deberá proceder tal como indica el POE 006:
“Tratamiento para los Productos Expirados”.

LOS CONTROLES ADICIONALES que se deben realizar son:

 TOMA DE INVENTARIOS MENSUALES.
Los inventarios son efectuados por el personal técnico, dos veces al año
(Ver POE 010: “Toma de Inventario Físico en el Establecimiento
Farmacéutico”)

 PROGRAMA DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DE ALMACENAMIENTO.

La programación de limpieza debe ser realizada por el D.T responsable del
establecimiento, dicho programa deberá ser publicado y comunicado a
todo el personal (Ver POE 014: “Limpieza del Establecimiento
Farmacéutico”)

 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO.

El control se realiza a través del formato “Control y registro de
temperatura y humedad de almacenamiento del establecimiento”, de
acuerdo al POE 003 “Control y Registro de Temperatura y Humedad”; la
responsabilidad por el llenado del formato y la revisión se encuentran
definidos en el mismo formato.

4.6 RANGO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE ALMACENAMIENTO

LUGAR RANGO
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO 15 – 25°C nunca más de 30°C
HUMEDAD 60 -70%

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5. RECOMENDACIONES

SIGNOS EXTERNOS DE ALTERACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Algunos cambios externos de los medicamentos permiten reconocer cuando un
medicamento se halla en mal estado:
a. Olor
Algunos medicamentos cambian de olor cuando se deterioran.
Para darse cuenta es necesario identificar el olor del
medicamento descompuesto. Por ejemplo, el ácido acetil
salicílico malogrado tiene olor a vinagre; la aminofilina
descompuesta huele a amoniaco (olor fuerte y agresivo).
b. Color
Por ejemplo, la tetraciclina malograda se vuelve marrón, el sulfato
ferroso presenta machas oscuras, los productos de plástico
(jeringas, agujas, catéteres, etc.) si son expuestos a la humedad,
frío o luz, se vuelven quebradizos o presentan manchas y olores
desagradables.
c. Desagregación
Cuando una tableta se desmenuza ya no es útil, pues está
malograda.

d. Fusión
Ocurre cuando un medicamento capta humedad o libera
la que tiene en su composición. Por ejemplo las sales de
rehidratación oral que se han convertido en masa ya no
sirven. Esto también puede ocurrir con las cápsulas,
supositorio, cremas, óvulos, etc.

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