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T7 FM Formas Sólidas

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TEMA 7. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS:


POLVOS GRANULADOS CÁPSULAS Y
COMPRIMIDOS.

INTRODUCCIÓN.

Las formas farmacéuticas sólidas son aquellas formas galénicas


que se encuentran en estado sólido, hay diferentes tipos de
formas sólidas, que presentan distinto aspecto:
• Polvos: constituidos por partículas sólidas, libres, secas
y más o menos finas.
• Granulados: son agregados sólidos y secos de
partículas de polvo lo suficientemente resistentes como para
permitir su manipulación.
• Cápsulas: formadas por una cubierta de naturaleza, forma
y capacidad variables, que contienen sustancias
medicamentosas sólidas, líquidas o semisólidas.
• Comprimidos: mezcla de sustancias pulverulentas
aglomeradas que se comprimen.

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1. POLVOS

Se denominan polvos a aquellas sustancias sólidas de tamaño


de partícula muy fino. Pueden estar formados por un solo
componente o por varios. Se preparan como fórmula magistral
o preparado oficinal.
Los principales inconvenientes que presentan son el sabor
desagradable de ciertos componentes, la inestabilidad (ya que
pueden ser higroscópicos y coger humedad del ambiente) o la
dificultad que presentan para mantener la homogeneidad de la
mezcla en el caso de que sean polvos compuestos y sufran
segregación.
Tienen gran importancia como productos intermedios para el
proceso de elaboración de otras formas farmacéuticas, como
pueden ser cápsulas, comprimidos y pomadas.

1.1 Tipos de polvos.

Los polvos se pueden clasificar de varias formas: atendiendo a


su composición, según el tamaño de partículas de cada sólido y
en función del uso y de la vía de administración para la que se
prepara.

A. Según su composición:

• Polvos simples: llevan un solo componente.


• Polvos compuestos: llevan dos o más componentes.

B. Según el tamaño de partícula

La Real Farmacopea Española diferencia cuatro tipos de polvo


según el tamaño de partícula: grueso, moderadamente fino,
fino y muy fino.

C. Según su uso y vía de administración:

• Polvos para uso oral: constituidos por partículas sólidas,


libres, secas y más o menos finas. Contienen uno o más
principios activos, con adición o no de excipientes y, si es
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necesario, de materias colorantes y aromatizantes. Se


administran con agua u otros líquidos o directamente. Se
presentan en forma de polvos unidosis y de polvos
multidosis.
• Polvos para uso tópico: como los anteriores y
desprovistos de aglomerados palpables, también pueden ser
unidosis o multidosis. Si son destinados a la aplicación sobre
heridas abiertas, o piel dañada han de ser estériles.

1.2 Técnica de elaboración de mezclas de polvos: Papelillos.

Los papelillos son formas farmacéuticas que van a contener


sustancias medicamentosas sólidas-pulverulentas, las cuales se van
a distribuir en cantidades más o menos iguales o en dosis exactas
sobre papeles que se pliegan y forman un sobre. Su administración
puede ser por vía oral o tópica.

Su fórmula patrón es la siguiente:

Componente 1………………………….. X mg (o g)
Componente 2…………………………… Y mg (o g)
Etc…

Existen dos métodos para la elaboración de papelillos:

A. «A visu»: Se emplea cuando el principio activo no tiene una


potencia farmacológica muy elevada:
o Pesar la cantidad total del principio o principios activos
y los excipientes (si los hubiese) de la prescripción
según el protocolo normalizado de pesada
(PN/L/OF/001/00).
o Pulverizar si procede (por ejemplo cuando los diferentes
componentes sólidos tienen un tamaño de partícula
muy diferente).
o Mezclar todos los componentes que forman parte de la
formulación en el mortero según PN de mezclado de
sólidos (mezcla directa o diluciones dependiendo de las
cantidades de cada componente). Utilizar un trazador
para comprobar la homogeneidad de la mezcla, si todos
los componentes son del mismo color.
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o Preparar los papelillos, que son de forma rectangular. El


tamaño dependerá de la cantidad de producto que
vayan a contener. Los papelillos se colocan sobre la
mesa de trabajo en hileras de forma que cada uno se
superponga 1 cm aproximadamente sobre el anterior y
el superior.
o Distribuir el total del polvo entre todos los papeles, «a
visu», vertiéndolo sobre cada uno de ellos en cantidades
aproximadamente iguales. Reservar un poco de polvo
para completar aquellos papeles que lo necesiten.

B. Por control de peso: Se emplea cuando los p.a. tienen que


incluirse a dosis muy exactas. Se preparan en situaciones
especiales, para cubrir vacíos terapéuticos.
o Pesar la cantidad total de papelillos prescritos y dos más
(uno por las pérdidas y otro que guarda la farmacia
como muestra del lote) según PN/L/OF/001/00.
o Tarar el papel.
o Pesar la dosis exacta del principio activo o principios
activos que contiene cada papelillo, uno a uno.

Plegado y cierre de los papelillos:

1. Doblar a lo largo, dejando una pestaña sobrante en la parte de


arriba.
2. Plegar la pestaña dos veces para cerrar bien la parte superior.
3. Hacer dos dobleces hacia atrás de cada extremo, con cuidado
para no perder producto, y en uno de los extremos podemos hacer
un pliegue en triángulo para luego fijar mejor
4. Introducir el doblez que hemos hecho a modo de triángulo por
debajo de la pestaña para fijar bien.

Con este procedimiento se consigue que el papelillo quede


perfectamente cerrado y no se salga el contenido por ningún sitio.

https://youtu.be/U-iq5hblAcY

Controles de calidad:

Los polvos unidosis o multidosis por vía oral han de ser sometidos
a una serie de controles que aseguren su homogeneidad y eficacia:
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• Evaluación del aspecto externo del papelillo.


• Verificación del número de unidades.
• Granulometría: es la medida del tamaño de partícula.
• Control de uniformidad de masa: consiste en pesar 20
unidades al azar y determinar la masa media.
• Control de uniformidad de contenido: cuando el contenido
en principio activo es inferior a 2 mg o inferior al 2% de la
masa total, se cumple el ensayo si tomando 10 preparaciones
al azar, no más de un papelillo está fuera del intervalo entre
85% y 115% del contenido medio y ninguno fuera del intervalo
entre 75% al 125% del contenido medio. Si dos o tres unidades
quedan fuera del primer intervalo pero dentro del segundo, se
toman 20 unidades y cumplirán el ensayo si no más de tres
están fuera del intervalo entre el 85% y el 115% del contenido
medio y ninguna fuera de los límites del 75% al 125%.

Para polvos de uso tópico se realizan los mismos ensayos y,


adicionalmente el de esterilidad. Este ensayo se debe realizar bajo
campanas de flujo laminar en condiciones estrictas de asepsia para
evitar contaminaciones externas que puedan dar falsos positivos
que invaliden el ensayo.

2. GRANULADOS:

La granulación es el procedimiento que consiste en transformar


sustancias pulverulentas en agregados sólidos constituidos
por partículas de mayor tamaño, llamadas gránulos. Al
conjunto de todos ellos se le denomina granulado. El tamaño
de los gránulos puede variar entre las 100 micras y los 3
milímetros, y la forma de los gránulos puede ser esférica o
más o menos cilíndrica.
El granulado puede ser en sí mismo una forma farmacéutica o
ser un producto intermedio para la elaboración de otras
formas.
La principal finalidad de la granulación en la industria
farmacéutica es conseguir con uniformidad de contenido y
aumentar la fluidez del granulado como producto
intermedio.

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2.1 Tipos de granulados

• Granulados efervescentes: son granulados no recubiertos


que contienen sustancias ácidas, carbonatos y bicarbonatos,
que reaccionan rápidamente liberando CO2 en presencia de
agua. Se disuelven en agua antes de su administración.
• Granulados recubiertos: generalmente son
preparaciones multidosis constituidas por gránulos
recubiertos por una o más capas elaboradas a partir de
mezclas de diversos excipientes.
• Granulados gastro-resistentes: van recubiertos. Resisten
la acción del jugo gástrico y liberan el principio activo en
el líquido intestinal.
• Granulados de liberación modificada: pueden estar
recubiertos o no y se preparan con excipientes y/o
procedimientos especiales con el fin de modificar la
velocidad o el lugar de liberación del principio o los principios
activos.

Junto con los principios activos van los excipientes, que tienen
unas funciones concretas y necesarias para que se pueda obtener
el granulado. La elección de los excipientes dependerá de la
compatibilidad con los principios activos y de los procesos
fármacotécnicos por los que habrá de pasar para obtener la forma
farmacéutica final. Se clasifican en:

• Diluyentes: aumentan el volumen de la masa a granular.


Los diluyentes pueden ser solubles en agua (hidrosolubles) o
no.
• Aglutinantes: unen y aglomeran las partículas
pulverulentas para formar gránulos de mayor tamaño.

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Pueden incorporarse de dos formas:


• En seco con los demás componentes de la mezcla
pulverulenta.
• En disolución con el líquido humectante.
• Líquido humectante: se emplea en la granulación por vía
húmeda y lleva disuelto el aglutinante. Debe reunir una serie
de condiciones, como que sea inocuo y volátil para que se
elimine en la fase de secado, y que disuelva al aglutinante
pero no a los demás componentes de la mezcla. El líquido
humectante más utilizado es el agua, por ser inocua y no
inflamable.
• Disgregante: favorece la ruptura de los gránulos porque,
al entrar en contacto con líquidos, capta líquido hacia el
interior del gránulo haciendo que este se hinche y se rompa,
liberando así los principios activos y haciéndolos
biodisponibles para su absorción. Tienen, por tanto, una
acción contraria al aglutinante.
• Lubrificante: permite aumentar la fluidez y el
deslizamiento del granulado, favoreciendo el llenado de las
cápsulas o el llenado del producto en la máquina para
comprimir, a la vez que evita adherencias.

2.2. Técnicas de elaboración de granulados:

Fórmula patrón
Principio activo………………………………………………………………….X g o mg
Excipientes (diluyente, disgregante, aglutinante, líquido
humectante)....................................................................c.s.

Granulación por vía húmeda:

• Pulverización y mezclado de principios activos y


excipientes: se mezclan los principios activos con el diluyente y
disgregante, formando una mezcla sólido/sólido. También se
puede incorporar el aglutinante en seco.
• Preparación de la solución aglutinante: se añade el
aglutinante, que se encuentra en estado sólido, al líquido
humectante elegido para formar una disolución o suspensión. La
cantidad que se prepara suele ser la quinta parte o la décima parte
del total de la masa que se vaya a granular.
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• Amasado húmedo: se va añadiendo a la mezcla sólida la solución


aglutinante o el líquido humectante y las partículas sólidas se unen
entre sí. Se amasan para que el líquido se distribuya bien por toda
la masa. Para saber el punto final de amasado se coge una porción
y se hace una bola de masa, que se debe partir fácilmente por la
mitad presentando una fractura limpia que no se desmenuce ni se
pegue.
• Granulación: se pasa la masa a través de un tamiz, colocándolo
en posición inversa a como se tamiza y haciendo presión sobre la
malla para formar unos cilindros alargados que se recogen sobre
papel de filtro.
• Secado del granulado: se llevará a la estufa el granulado con el
papel de filtro para eliminar el líquido humectante y retirar la
humedad.
• Fraccionamiento y tamización de los gránulos: para
homogeneizar el tamaño de partícula del granulado se lleva a cabo
una tamización, utilizando el mismo número de tamiz que en la
etapa de granulación.

Granulación por vía seca

• Pulverización y mezclado de principios activos y


excipientes: se mezclan los principios activos con el diluyente, el
disgregante, el aglutinante y el lubrificante.
• Compactación: proceso en el que se puede realizar una presión
con una máquina de comprimir o se puede hacer pasar la mezcla
por dos rodillos que giran en sentido contrario y van compactando
dicha mezcla.
• Fraccionamiento de la masa compactada: consiste en dividir
la masa en pequeños fragmentos para facilitar la siguiente fase de
granulación.
• Granulación mediante tamización: se pasan los pequeños
fragmentos obtenidos por distintos tamices para obtener el tamaño
de gránulo deseado.

La granulación por vía seca se va a utilizar cuando los componentes son


inestables a la humedad y al calor y no pueden formarse los gránulos
por vía húmeda.

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Controles de calidad:

• Granulados sin cubierta: ensayos de uniformidad de contenido y


uniformidad de masa.
• Granulados efervescentes: ensayo de disgregación, que consiste
en colocar una dosis del granulado en un vaso de precipitados que
contiene 200 ml de agua a una temperatura que oscila entre los
15 y los 25 ºC y comprobar que se disuelva en menos de 5
minutos.
• Granulados recubiertos multidosis: ensayo de disolución apropiado
para demostrar que la liberación del principio activo o principios
activos es la adecuada.

Los gránulos obtenidos pueden acondicionarse en sobre monodosis o en


frascos multidosis.

2.3. Ventajas e inconvenientes de polvos y granulados.

Los sólidos pulverulentos en sí mismos pueden ser una forma


farmacéutica de dosificación pero, como presentan bastantes
inconvenientes, se utilizan más como productos intermedios.

Principales inconvenientes de los polvos:

• El sabor desagradable de ciertos componentes o principios


activos.
• La inestabilidad, porque pueden ser higroscópicos y absorber
humedad del ambiente si no van correctamente protegidos
• La dificultad de mantener la homogeneidad de la mezcla en
el caso de que sean polvos compuestos, presenten distinto
tamaño de partícula y sufran segregación.

Principales inconvenientes de los granulados:

• Se requiere un proceso laborioso de elaboración de gránulos.


• Hay que utilizar varios tipos de excipientes con distintas
finalidades, lo que conlleva un mayor gasto económico.

Aun teniendo estos inconvenientes, los granulados ofrecen, por el


contrario, dos grandes ventajas:
• Se consiguen mezclas homogéneas con uniformidad de contenido.
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• Aumentan la fluidez del granulado como producto intermedio


para facilitar la preparación posterior y el llenado de otras
formas farmacéuticas (como son los comprimidos y cápsulas)
y corregir problemas fármaco-técnicos.

2.4. Errores más frecuentes al preparar polvos y granulados

En la preparación de papelillos tanto «a visu» como por control de


peso se pueden producir una serie de errores, tales como:
• Errores al realizar los cálculos del peso total y repartir «a
visu».
• Pesar mal por no tener la balanza estabilizada.
• No distribuir uniformemente el polvo o granulado si se reparte
a ojo.
• No tarar el soporte (vidrio de reloj o papel de filtro) antes de
pesar.
• Que el tamaño del papelillo no sea acorde con el producto que
va a contener.
• Cerrar mal los papelillos, pudiendo haber pérdidas de producto.

Con respecto a la preparación de granulados, los errores más


frecuentes pueden ser:
• Realizar mal los cálculos de las proporciones de excipientes
según la fórmula.
• Pesar mal por varias causas, como no tarar o no dejar la
balanza a cero.
• Preparar mal la solución aglutinante para una granulación
húmeda.
• Añadir exceso de solución aglutinante y no conseguir la
consistencia adecuada.
• Secar por exceso, quedando gránulos muy duros, o por defecto,
quedando humedad y unos gránulos de consistencia muy
blanda.
• Utilizar tamices de distinto número al granular y luego al tamizar.

3. CÁPSULAS

Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas formadas por una


cubierta de naturaleza, forma y capacidad variables, que contienen
sustancias medicamentosas sólidas, líquidas o semisólidas.
Según la naturaleza de su cubierta, existen dos clases de
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cápsulas:

• Cápsulas amiláceas (obleas o sellos):su cubierta está formada


por almidón.
• Cápsulas gelatinosas: su cubierta está formada por gelatina
y glicerol.

Las cápsulas pueden contener uno o más principios activos con o


sin excipientes. El contenido no deteriora la cubierta, pero ésta sí
es disgregada por los jugos digestivos o intestinales. Las
cápsulas son generalmente de administración oral.

Las cápsulas gelatinosas se clasifican en cuatro tipos:

• Cápsulas de gelatina con cubierta blanda (o perlas):


son de una única pieza y están formadas por agua,
gelatina y glicerina o sorbitol al 70 %. Opcionalmente,
pueden llevar conservantes antimicrobianos, opacificantes,
tensoactivos, colorantes, aromatizantes y edulcorantes.
• Cápsulas de gelatina dura o rígidas: constan de dos
partes llamadas involucros; poseen forma cilíndrica, son
semiesféricas en un extremo y abiertas por el otro, y sus
dos partes encajan perfectamente una sobre la otra. Una
de las partes, llamada «tapa» o «cabeza», tiene un diámetro
ligeramente mayor y menor longitud que la otra parte,
denominada «caja» o «cuerpo». La tapa se ajusta sobre la
caja formando una unidad sellada y cerrada.
• Cápsulas gastrorresistentes: son cápsulas que llevan una
cubierta entérica que resiste el ataque del jugo gástrico y
libera el principio o principios activos en el intestino.
• Cápsulas de cesión modificada: son cápsulas duras o
blandas cuyo contenido o cubierta están recubiertos de
excipientes especiales que modifican la velocidad o el lugar
de liberación del principio o principios activos.

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3.1. Excipientes de las cápsulas gelatinosas duras

Los excipientes más utilizados son los siguientes:


• Diluyentes: aumentan el volumen de la mezcla de principio
activo y excipientes para llenar el cuerpo de la cápsula.
• Lubrificantes: se añaden al final. Facilitan la operación de
llenado de la cápsula haciendo que el polvo se deslice más
fácilmente y no quede adherido ni al capsulador ni a la cápsula
(acción antiestática), ni queden espacios vacíos en el interior de
la cápsula.
• Adsorbentes y absorbentes: se emplean cuando es necesario
eliminar la humedad en productos higroscópicos, extractos,
productos semilíquidos y líquidos cuando estos se encuentran
en pequeña cantidad.

3.2. Técnica de elaboración de cápsulas

Fórmula patrón:

Principio activo..................................x
Excipientes (cuando proceda):
Diluyentes...........................................c.s.
Lubricantes..........................................c.s.
Absorbente .........................................c.s.
Colorante............................................c.s.
Cápsulas duras nº XX

• Pesar (PN/L/OF/001/00) en su totalidad el/los principio/s


activo/s y, si procede, el colorante.
• Si procede, tamizar y/o desagregar (PN/L/OF/004/00, y/o,
PN/L/OF/003/00). En este caso comprobar el peso del producto
tamizado y/o desagregado.
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• Mezclar (PN/L/OF/002/00), el/los principio/s activo/s y, si


procede, el colorante.
• Medir el volumen aparente de el/los principio/s activo/s y, si
procede, el colorante en probeta graduada.
• Elegir el número de cápsula adecuado y calcular la cantidad de
excipiente necesario utilizando tabla de capacidades de
cápsulas: dividir este volumen por el número total de cápsulas
a elaborar, obteniendo el volumen de principio/s activo/s por
cápsula. En la tabla de volumen de cápsulas elegir el nº de
cápsula, si este volumen no se corresponde con ningún tamaño
de cápsula elegir el inmediatamente superior. En este caso,
multiplicar el volumen de cápsula elegido por el número total
de cápsulas a elaborar. La diferencia entre este volumen y el de
el/los principio/s activo/s debe ser completado con el
excipiente, previamente desagregado (PN/L/OF/003/00).

Nº de 000 00 0 1 2 3 4 5
capsula
Capacidad 1,37 1,00 0,68 0,50 0,37 0,30 0,20 0,13
(ml)

• Mezclar el volumen total de polvos hasta homogeneización


(PN/L/OF/002/00).
• Llenar las cápsulas en capsulador.
• Eliminar el polvo que pueda permanecer adherido a las
cápsulas.
• Proceder a la limpieza del material y equipo según se
especifique en los procedimientos de limpieza
correspondientes.

Control de calidad:

• Fórmula magistral:
o Evaluación de los caracteres organolépticos.
• Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
o Evaluación de los caracteres organolépticos.
o Control de uniformidad de masa (RFE 2.9.5).
• En caso de elaborar lotes, además se realizarán:
o Ensayo de disgregación (RFE 2.9.1).
o Control microbiológico (RFE 5.1.4).
o Aquellos controles que por las características de los
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principios activos requiera cada formulación específica.

Un capsulador consta de un armazón y diferentes juegos de placas.


Cada juego consta de tres placas, dos blancas y una negra. Las tres
van marcadas con el número o tamaño de cápsula que se puede
poner; al lado, un mismo número de serie o código numérico.
El armazón o bastidor consta de las siguientes partes:
• Tapa transparente.
• Topes para abrir y cerrar la tapa transparente.
• Tornillos frontales.
• Pivotes.
• Soporte inferior.
• Tuercas inferiores.
Patas que soportan el peso.

Las tres placas se colocan sobre el bastidor, poniendo la negra entre


medias de las dos blancas y con el código numérico mirando hacia
los tornillos frontales.

Manejo del capsulador

• Desplazar los topes para levantar la tapa transparente.


• Colocar las cápsulas cerradas con el receptáculo hacia abajo
y la tapa hacia arriba en la placa blanca superior.
• Cerrar la tapa transparente y bloquear con los topes.
• Fijar las cápsulas con los tornillos frontales girando en el
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sentido de las agujas del reloj.


• Separar los cuerpos de las tapas colocando los pulgares en los
pivotes y los dedos índice y anular debajo de la placa blanca
superior, presionar y las cápsulas quedan separadas

• Retirar la placa transparente y la primera placa blanca donde


van las tapas de las cápsulas.
• Aflojar los tornillos frontales, los receptáculos o cuerpos de las
cápsulas se deslizan hasta quedar enrasados con la placa negra,
con ayuda de unas tuercas situadas en la parte inferior del
soporte.
• Pegar cinta de pintor en los orificios que no se vayan a llenar
y distribuir el polvo homogéneamente en las cápsulas,
ayudándonos con una espátula.

• Colocar la parte superior (ya no apretaremos los tornillos


frontales), colocar los dedos pulgares sobre los pivotes y los
dedos índice y anular en el soporte. Dar el «golpe del
boticario», un golpe seco.
• Levantar la tapa transparente y, cogiendo la placa blanca
superior para darle la vuelta, presionar por la parte inferior.
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Las cápsulas ya cerradas quedan libres.

https://youtu.be/Kic5IsLCJcc

(Ver también en destacados cápsulas en el Instagram de ciutat


vella @ciutat.vella).

3.3. Ventajas e inconvenientes de las cápsulas duras

Las ventajas que presentan las cápsulas duras son las siguientes:
• Sencilla elaboración en la oficina de farmacia.
• Protegen el o los principios activos.
• La cápsula de gelatina carece de actividad, es inerte.
• No necesitan gran número de excipientes para su llenado.
• Buena tolerancia de los principios activos, al ir protegidos por
la cápsula.
• Enmascaran los sabores y olores desagradables.
• Buena biodisponibilidad.
• En Pediatría existe la posibilidad de abrir y vaciar el contenido
de la cápsula para administrarla con líquidos.
• Se consigue un cierre perfecto, el llamado cierre de seguridad,
que evita pérdidas del contenido.

No son demasiados los inconvenientes:


• Exigen un almacenamiento y conservación cuidadosos, ya que
las cápsulas son sensibles a la temperatura y a la humedad.
• Limitación de uso para aquellos principios activos que reaccionen
y ataquen a la gelatina.
• En algunas ocasiones, los involucros pueden producir intolerancia
al contener ciertos colorantes.
• Suponen un mayor coste que los comprimidos desde el punto
de vista industrial, porque la fabricación de los involucros
(cubierta y tapa) exige un proceso complicado que requiere
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de máquinas especiales y de unas condiciones controladas de


humedad y temperatura para que no se deterioren.

3.4. Errores más frecuentes en la elaboración de cápsulas

Los errores más frecuentes durante la elaboración y llenado de


cápsulas son los siguientes:
• Confusión al realizar los cálculos del peso total del principio
activo o de la cantidad de excipiente.
• Pesar mal por no tener la balanza estabilizada.
• No seguir de forma ordenada los pasos con el capsulador.
• No distribuir uniformemente el polvo o granulado en las cápsulas.
• No realizar bien el «golpe del boticario»; las cápsulas no quedan
consecuentemente bien cerradas.

4. COMPRIMIDOS

Son formas sólidas que no se elaboran habitualmente en


formulación magistral, estudiaremos brevemente sus tipos y
componentes.

4.1. Componentes

Están formados por uno o varios principios activos y los siguientes


excipientes:
• Diluyentes. Se consigue un mayor tamaño de comprimido. Se
utiliza la lactosa, el almidón de maíz y la sacarosa.
• Disgregantes. Facilitan la ruptura del comprimido al ponerse
en contacto con un medio mayoritariamente acuoso. Son los
alginatos y la metilceluosa.
• Absorbentes. Facilitan la compresión de sustancias líquidas
o pastosas, como por ejemplo el almidón, y el caolín.
• Aglutinantes. Aumentan la adhesividad entre las partículas a
comprimir. Dos ejemplos son la goma tragacanto y la gelatina.
• Lubricantes. Disminuyen la fricción entre las partículas. Son
ejemplos de lubricantes los estearatos metálicos y el talco.

4.2. Elaboración

Los comprimidos pueden elaborarse por:


• vía húmeda (se realiza un granulado y se compacta
posteriormente)
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• vía seca (se realiza el granulado por esta vía o se compactan


los polvos directamente).

Para elaborar comprimidos se utilizan las máquinas de comprimir,


las cuales desarrollan las siguientes etapas: alimentación,
enrasado, compresión y eyección.

4.3. Tipos de comprimidos

Comprimidos no recubiertos: Son los comprimidos normales, que


se elaboran con los excipientes anteriormente nombrados y previa
granulación.

Comprimidos recubiertos: Su superficie está recubierta por una o


más capas de sustancias diversas. Los sistemas son el grageado, el
recubrimiento mediante componentes de tipo pulverulento y el
pelicular. El recubrimiento se utiliza para, entre otras cosas, proteger
al principio activo.

Comprimidos especiales:

• Efervescentes. Se disgregan al liberarse CO2.


• Desleíbles. Liberan sus p.a. en la cavidad. Acción local.
• Sublinguales. Liberan su p.a. bajo la lengua. Acción sistémica.
• Gastrorresistentes. Permiten resistir el pH del estómago y
absorberse en el intestino.
• De liberación controlada. Conseguimos modificar la velocidad o el
lugar de liberación del p.a.
• Comprimidos nucleados y multicapa. Se liberan a distinta velocidad
cada capa.

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