T7 FM Formas Sólidas
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INTRODUCCIÓN.
1. POLVOS
A. Según su composición:
Componente 1………………………….. X mg (o g)
Componente 2…………………………… Y mg (o g)
Etc…
https://youtu.be/U-iq5hblAcY
Controles de calidad:
Los polvos unidosis o multidosis por vía oral han de ser sometidos
a una serie de controles que aseguren su homogeneidad y eficacia:
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2. GRANULADOS:
Junto con los principios activos van los excipientes, que tienen
unas funciones concretas y necesarias para que se pueda obtener
el granulado. La elección de los excipientes dependerá de la
compatibilidad con los principios activos y de los procesos
fármacotécnicos por los que habrá de pasar para obtener la forma
farmacéutica final. Se clasifican en:
Fórmula patrón
Principio activo………………………………………………………………….X g o mg
Excipientes (diluyente, disgregante, aglutinante, líquido
humectante)....................................................................c.s.
Controles de calidad:
3. CÁPSULAS
cápsulas:
Fórmula patrón:
Principio activo..................................x
Excipientes (cuando proceda):
Diluyentes...........................................c.s.
Lubricantes..........................................c.s.
Absorbente .........................................c.s.
Colorante............................................c.s.
Cápsulas duras nº XX
Nº de 000 00 0 1 2 3 4 5
capsula
Capacidad 1,37 1,00 0,68 0,50 0,37 0,30 0,20 0,13
(ml)
Control de calidad:
• Fórmula magistral:
o Evaluación de los caracteres organolépticos.
• Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
o Evaluación de los caracteres organolépticos.
o Control de uniformidad de masa (RFE 2.9.5).
• En caso de elaborar lotes, además se realizarán:
o Ensayo de disgregación (RFE 2.9.1).
o Control microbiológico (RFE 5.1.4).
o Aquellos controles que por las características de los
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https://youtu.be/Kic5IsLCJcc
Las ventajas que presentan las cápsulas duras son las siguientes:
• Sencilla elaboración en la oficina de farmacia.
• Protegen el o los principios activos.
• La cápsula de gelatina carece de actividad, es inerte.
• No necesitan gran número de excipientes para su llenado.
• Buena tolerancia de los principios activos, al ir protegidos por
la cápsula.
• Enmascaran los sabores y olores desagradables.
• Buena biodisponibilidad.
• En Pediatría existe la posibilidad de abrir y vaciar el contenido
de la cápsula para administrarla con líquidos.
• Se consigue un cierre perfecto, el llamado cierre de seguridad,
que evita pérdidas del contenido.
4. COMPRIMIDOS
4.1. Componentes
4.2. Elaboración
Comprimidos especiales: