Documentaci N Obligatoria SIG

PROGRAMA
TECNÓLOGO EN GESTIÓN INTEGRADA DE LA CALIDAD, MEDIO

AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
FICHA. 2278156
28 de febrero de 2022
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
(AP3)
28 de febrero de 2022
1. Objetivo AGENDA
2. Introducción a la sesión Hora. 7 am a 12.00 m
3. Desarrollo de Temáticas
Documentación obligatoria ISO 900.20151 - 14001.2015 - 45001.2015
Terminar Taller Nº 3. Guia de Documentación
4. Receso 10.00 a.m

5. Dudas e inquietudes
6. Cierre de la Sesión
Ing. Raquel Cárdenas

Esp. Admon y Gerencia de SGC
1. OBJETIVO
Brindar herramientas para el desarrollo del

Taller Nº 3

2. Introducción a la sesión
¿Qué propósito tienes para
esta Semana?
3. Temáticas
DOCUMENTOS OBLIGATORIOS
NORMAS ISO. 9001.2015 / 14001.2015 / 45001.2018
AP3-AA1

Sistemas Integrados de Gestión
Hoy continuamos analizando la

importancia de la información
documentada, detallando
nuevos aspectos:

Información de Origen Externo
Que pueden ser de obligatorio cumplimiento (Leyes, Decretos,
Reglamentos, entre otros), de referencia/consulta (Normas, Manuales de
equipos, Fichas técnicas de productos o equipos, etc), o registros
generados por partes interesadas (Cotizaciones de proveedores), en todos
los casos la organización debe determinar cuales se deben identificar y
controlar, según sea apropiado.
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
Información de Origen Interno
se diferencian en dos ramas, los que son el resultado de la
estandarización, de un método y/o herramienta de trabajo,
como políticas, procedimientos, instructivos, etc, y los que son
la evidencia objetiva de la ejecución de una actividad o
evidencia de la conformidad con los requisitos, mediante
registros internos.
La Norma Internacional ISO 9001:2015 en el apartado 7.5 define los

requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad en relación a la
información determinada como pertinente de controlar, conservar y/o
mantener.

Para comprender de una forma mucho más simple cuál es la documentación

requerida por la norma a la que llamamos de documentos obligatorios, es
muy importante tener en cuenta lo especificado en la norma ISO 9001 2015 en
cuanto a la utilización de las formas verbales:“
"debe”: indica un requisito

"debería”: indica una recomendación;
“puede”: indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
Conservar= registro
Mantener = documento

Los documentos que necesitas elaborar si quieres cumplir con los requerimientos de la ISO
9001:2015. (Por favor, fíjate que algunos de los documentos no serán obligatorios si la
organización no ejecuta procesos relevantes):
Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)

Política de Calidad (cláusula 5.2)
Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)

Los los registros obligatorios (los registros marcados con * son solamente obligatorios en los casos en
los que la cláusula relevante no sea excluida):
Registros de monitorización y medición de equipamiento y calibración* (cláusula 7.1.5.1)

Registros de formación, cualidades, competencias, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
Registros de revisión de requerimientos de productos/servicios (cláusula 8.2.3.2)
Registros sobre la revisión de las salidas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.2)
Registros sobre las entradas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.3)
Registros de controles de diseño y desarrollo*(cláusula 8.3.4)
Registros de salidas en diseño y desarrollo* ( cláusula 8.3.5)
Registros de cambios en el diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.6)

Los los registros obligatorios (fíjate que los registros marcados con * son solamente obligatorios
en los casos en los que la cláusula relevante no sea excluida):
Características del producto que es producido y el servicio proporcionado (cláusula 8.5.1)

Registros de propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
Registros de control de cambios en Producción/provisión del servicio (cláusula 8.5.6)
Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptación (cláusula 8.6)
Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)
Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)
Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)
Resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)
Resultados de acciones correctivas (cláusula 10.1)
Los documentos que tienes que elaborar si quieres cumplir con la ISO 14001:
Alcance del SGA (cláusula 4.3)

Política ambiental (cláusula 5.2)
Riesgos y oportunidades a abordar y procesos necesarios (cláusula 6.1.1)
Criterio para la evaluación de aspectos ambientales significativos (cláusula 6.1.2)
Aspectos ambientales con impactos ambientales asociados (cláusula 6.1.2)
Aspectos ambientales significativos (cláusula 6.1.2)
Objetivos ambientales y planes para conseguirlos (cláusula 6.2)
Control operacional (cláusula 8.1)
Preparación y respuesta a emergencias (cláusula 8.2)

Los registros obligatorios:
Registro de obligaciones de cumplimiento (cláusula 6.1.3)

Registro de capacitación, habilidades, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
Evidencia de comunicación (cláusula 7.4)
Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)
Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)
Resultados de la revisión por dirección (cláusula 9.3)
Resultados de las acciones correctivas (cláusula 10.1)

Documentos obligatorios NTC ISO 45001.2018:
(cláusula 5.2) Política de Seguridad y Salud

(cláusula 5.3) Roles y responsabilidades
(cláusula 6.1.1) Riesgos y oportunidades de la seguridad y salud
(cláusula 6.1.1) Procesos necesarios para abordar riesgos y oportunidades
(cláusula 6.1.2) Metodología y criterios para la evaluación de los riesgos de seguridad y salud
(cláusula 6.2.2) Objetivos y planes
(cláusula 7.4) Comunicación
(cláusula 8.1.1) Controles operacionales
(cláusula 8.6) Preparación para emergencias y proceso de respuesta

Registros Obligatorios NTC ISO 45001.2018:
(cláusula 6.1.3) Requisitos legales y de otro tipo aplicables

(cláusula 7.2) Registros de entrenamiento, habilidades, experiencia y calificaciones
(cláusula 9.1) Resultados de monitoreo y medición
(cláusula 9.1) Calibración y verificación del equipo de monitoreo y medición
(cláusula 9.1.2) Evaluación de las obligaciones de cumplimiento
(cláusula 9.2.2) Programa de auditoría interna
(cláusula 9.2.2) Resultados de las auditorías internas
(cláusula 9.3) Resultados de la revisión de la gestión
(cláusula 10.1) Incidentes No conformidades
(cláusula 10.1) Resultados de las acciones correctivas
HABILIDADES EN ENTORNOS VUCA
LIDERAZGO EN ENTORNOS VUCA

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4. Receso 10.00 a.m

Ing. Raquel Cárdenas

Brindar herramientas para el desarrollo del

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Hoy continuamos analizando la

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La Norma Internacional ISO 9001:2015 en el apartado 7.5 define los

Ing. Raquel Cárdenas

Para comprender de una forma mucho más simple cuál es la documentación

"debe”: indica un requisito

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Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)

Ing. Raquel Cárdenas

Registros de monitorización y medición de equipamiento y calibración* (cláusula 7.1.5.1)

Ing. Raquel Cárdenas

Características del producto que es producido y el servicio proporcionado (cláusula 8.5.1)

Alcance del SGA (cláusula 4.3)

Ing. Raquel Cárdenas

Registro de obligaciones de cumplimiento (cláusula 6.1.3)

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Documentos obligatorios NTC ISO 45001.2018:

(cláusula 5.2) Política de Seguridad y Salud

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Registros Obligatorios NTC ISO 45001.2018:

(cláusula 6.1.3) Requisitos legales y de otro tipo aplicables

Ing. Raquel Cárdenas

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