INFORME AUDITORIA Nº:

Informe de Auditoría Detallada de Proceso AUDITADO POR:

FECHA AUDITORIA:
TURNO DE FABRICACIÓN AUDITADO: Mañana
EMPRESA: DIRECCIÓN: Nota: Cuando hay dos turnos marcados, Tarde
durante la auditoria se auditó el cambio de
PROCESO AUDITADO: Noche
turno.
REQUERIDO PLAN DE ACCIONES: ACTUAL ANTERIOR
20% 40% 60% 67% 80% 90% 100%
N° SECCIONES 3 2 1 0 IC Servicio al Cliente / Satisfacción #¡DIV/0!
0 Documentación 0 0 0 0 #¡DIV/0!
1 Proveedores y Materia Prima 0 0 0 0 #¡DIV/0! Mejora Continua #¡DIV/0!
2 Producción 0 0 0 0 #¡DIV/0! Gestión de No Conformidades en Fabricación #¡DIV/0!
2.1 Personal / Cualificación / Matriz de Polivalencia 0 0 0 0 #¡DIV/0! Funcionamiento en Modo Degradado #¡DIV/0!
2.2 Medios Productivos / Instalaciones 0 0 0 0 #¡DIV/0! Arranque de línea #¡DIV/0!
2.3 Validación del Proceso Productivo (modificaciones) 0 0 0 0 #¡DIV/0! Validación del Proceso Productivo (modificaciones) #¡DIV/0!
2.4 Arranque de línea 0 0 0 0 #¡DIV/0! Medios Productivos / Instalaciones #¡DIV/0!
2.5 Gestión de Producción 0 0 0 0 #¡DIV/0!
2.6 Funcionamiento en Modo Degradado 0 0 0 0 #¡DIV/0! Personal / Cualificación / Matriz de Polivalencia #¡DIV/0!
2.7 Gestión de Muros de Calidad 0 0 0 0 #¡DIV/0!
2.8 Embalaje / Manipulación / Almacenamiento 0 0 0 0 #¡DIV/0!
2.9 Gestión de No Conformidades en Fabricación 0 0 0 0 #¡DIV/0! Producción #¡DIV/0!
2.10 Cumplimiento Objetivos del Proceso 0 0 0 0 #¡DIV/0!
2.11 Auditorías 0 0 0 0 #¡DIV/0!
2.12 Mejora Continua 0 0 0 0 #¡DIV/0! Proveedores y Materia Prima #¡DIV/0!
3 Servicio al Cliente / Satisfacción 0 0 0 0 #¡DIV/0!
0 0 0 0 #¡DIV/0! DECISIÓN

RESULTADO DE LA AUDITORIA
Índice de Conformidad #¡DIV/0! #¡DIV/0!
CRITERIOS DE PUNTUACIÓN CRITERIO DE DECISIÓN
PUNTOS NIVEL DESCRIPCIÓN DEL CRITERIO Aceptada: IC > 90 % y ningún concepto con puntuación < 2

3 Satisfactorio Confome, responde a los requisitos. Mejorable: 67 % < IC < 90 % y ningún concepto con puntuación < 2

No Conforme. Hecho puntual/aislado en la aplicación de un Proceso/Procedimiento sin

2 Requirere corrección Rechazada: IC < 67 %
consecuencias. Requiere ser corregido.
No Conforme. Falta sistemática en la aplicación de un Proceso/Procedimiento con
1 No Satisfactorio *Indice de Conformidad: IC
consecuencias. NC Menor/Mayor.
No Conforme. Ausencia de evidencia. NC Menor/Mayor dependiendo de las consecuencias y del
0 No existe
criterio del auditor.

OBSERVACIONES

Auditor: Dpto. de Ingeniería:

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 Documentación
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
0.- Documentación
0.1 Planos actualizados Planos y especificaciones del producto afectado, al último nivel de ingeniería, disponibles en los
(último nivel de ingeniería). puntos de utilización.
-

0.2 Diagrama de Proceso El Diagrama de Proceso debe contener todos los procesos involucrados, desde la recepción de los
componentes requeridos hasta la expedición de las piezas.
La documentación del Lay-out debe ser acorde: verificar si los diferentes procesos se han
implementado correctamente en el resto de la documentación involucrada: Medios y Flujos, símbolos
S / R, Descripción Inicial del Proceso, AMFE del Proceso, Plan de Control, Condiciones de -
Calificación del Proceso…)
Tiene que indicar el número de características especiales C / F y qué procesos se ven afectados por
las características especiales C (incluidos los símbolos en el proceso específico correspondiente).
Tiene que estar actualizado al último nivel cuando el proceso cambie.
0.3 AMFE de Proceso (AMFE-P) Se deben considerar todas las fases del proceso (recepción, producción, expedición).
Se deben destacar las Características Especiales del producto y/o proceso y verificar su puntuación
(Severidad x Ocurrencia x Detección) y que se han tomado acciones para los riesgos elevados.
Debe estar aprobado, y en especial por el Responsable Seguridad Producto si existen Caracteristicas
Críticas (Seguridad y Reglamentación).
Edición del AMFE de Proceso actualizado y su correspondencia con planos, especificaciones, plan de -
control, instrucciones de proceso, etc.
Actualizado con reclamaciones de cliente si alguna.
Nota: Se recomienda utilizar el formato de acuerdo al manual AIAG-VDA, siendo obligatorio en caso
de ser requisito del Cliente.

0.4 AMFE Reverso de Proceso (si aplica) A ser realizado exclusivamente para aquellos procesos con muy pobre desempeño y/o solicitado por
el Cliente. Debe existir un AMFE-P actualizado despues de este ejercicio. -

0.5 Plan de Control El Plan de Control debe incluir los siguientes conceptos: recepción de material, Controles en cada
Fase del Proceso hasta la expedición, Controles Dimensionales y pruebas funcionales durante la vida
serie, Auditorías de Producto y Proceso.
Cuando el producto se ve afectado por características de Seguridad y Reglamentación (S/R), el
responsable de seguridad del producto debe aprobar el Plan de Control.
Debe ser coherente con el AMFE-P, Lista de características especiales, planos, especificaciones, etc. -
La frecuencia de control de los Poka-Yokes debe estar definida de acuerdo a la Lista de anti-errores o
se deberá referir de forma innequívoca a la Lista de anti-errores.
Se debe analizar la necesidad de "MÉTODOS DE CONTROL ALTERNATIVOS" al menos para los
que controlan Características Especiales.

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 0.6 Coherencia entre DIP / DDPs / IPT Interrelación y coherencia de dicha documentación entre sí y con planos, especificaciones, planes de
control, lista de características especiales, etc y considerando sus niveles de edición.
La Instrucción del Puesto de Trabajo (IPT) incluyendo las ayudas visuales tiene que estar disponible -
en el puesto de trabajo del operario (visualizado).

0.7 Listado de Anti-Errores (Poka-Yoke) Es parte de la Documentación de Apoyo al Proceso. Tiene que estar disponible para consulta por el
líder del proceso (no visualizado) y coincidir con el resto de la documentación involucrada (Medios y
Flujos, Descripción Inicial del Proceso, AMFE de Proceso, Plan de Control…). -
Debe definir todos los campos incluidos en el formato.

0.8 Documentación de Arranque y Parámetros Tiene que estar disponible en la zona de trabajo del líder del proceso (visualizado).
del Proceso (edición vigente) Debe incluir los aspectos a comprobar para liberar el arranque de la fabricación: disponibilidad y
conformidad de los medios de fabricación (incluyendo los sistemas anti-error, sistemas de seguridad y
parámetros), medios de control y ensayo, materias primas y componentes, embalaje, documentación
-
de Apoyo al proceso necesaria, disponibilidad del personal formado.
En caso de desviación de alguno de los aspectos, verificar que se han definido acciones.
Si las actividades no conformes no se pueden solucionar debe existir una desviación de proceso.

0.9 Listado de Características Especiales Las Características Críticas (Seguridad y Reglamentación) y Funcionales están destacadas e
identificadas en la documentación de apoyo al proceso y en los registros de calidad afectados.
El símbolo seleccionado (Cliente o GA) está indicado en la casilla de comprobación y se utiliza en la
-
documentación afectada.
El total de Características Especiales coincide con el indicado en el Plan de Control.

0.10 Definición del Mantenimiento Primario Tiene que estar definido y disponible en el puesto de trabajo del Operario (visualizado).

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 Proveedores y Materia Prima
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
1.- Proveedores y Materia Prima
1.1 Aceptación Muestras Iniciales Informes de Primeras Muestras de Proveedor, aceptados.

- Cumplimiento con G-P10-VII y I-P10-VII-A

- Realización de los ensayos y sus resultados.
- Para nuevos Proyectos, el seguimiento APQP (App) -
- Evaluación de la Capacidad productiva y del proceso (Gestión de las Características Especiales)
- Nivel de aceptación de las referencias de compra

1.2 Objetivos de Calidad / Servicio Compromisos de Calidad firmados por los Proveedores (I-P082-O/I-P082-P/I-MP6-C):
(Definición / Seguimiento) - Número de Incidentes (Calidad / Servicio)
- Nº de interrupciones, incluyendo retenciones y paradas de suministro
- Nivel de Cumplimiento del plan de entregas
- Indice Calidad Proveedor (ICP)
- % de entregas con ASN correcto -
- % de material confirmado en la plataforma 4PL
Seguimiento mensual del cumplimiento de los Objetivos establecidos realizado por Calidad y
Logística de la Empresa.
Plan de Acciones del Proveedor disponible cuando no se cumplen los Objetivos.

1.3 Programación de Suministros Emisión de los Programas de Suministro a Proveedores.

Seguimiento del cumplimiento de los Programas de Suministro por los Proveedores
(100% Cumplimiento del programa de Suministro).
Gestión de Modificaciones de Programas de Suministro requeridos. -
Plan de Contingencia en caso de falta de Suministro.
Gestión Transportes Especiales de Proveedores responsabilidad de GRUPO ANTOLIN.

1.4 Recepción de Materiales Recepción de materiales (cumplimiento de G-P103-I): frecuencia a determinar por la Empresa según
rendimiento proveedores.
Inspeccion de Calidad, según Planificación y Pautas de Recepción que son coherentes con lo
definido en el Plan de Control. -
Resultados documentados en Informe de Inspección de Recepción (I-P103-I-B).
Cuando NOK, verificar la emisión de Informes de No Conformidad (Incidentes de Calidad).

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 1.5 Gestión de Almacenes Cumplimiento del lay-out definido sobre la distribución de los materiales.
Identificación de los embalajes y su estado de aceptación.
Rotación de stock / FIFO.
Orden y limpieza en el Almacén, considerando que el apilamiento de los contenedores sea seguro
(evitando situaciones de riesgo y de seguridad por caída de objetos).
Condiciones del producto almacenado: ubicación/tipo de contenedor y entorno de almacenamiento. -
Tener en cuenta CSR sobre el Almacén, contenedores, apilamiento,etc.
Inventarios de Stock (según G-P07-I).
Gestión de Rechazos a Proveedores en el almacén.

1.6 Gestión de No Conformidades Emisión de Informes de No Conformidad a Proveedores (Calidad y Servicio).

Gestión de incidentes con Proveedor emitidos en Histórico de No Conformidades:
- Cumplimiento de plazos de respuesta y calidad del análisis.
- Valoración de las Acciones correctivas/preventivas implantadas.
- Tratamiento de No Conformidades repetitivas.
-
- Gestión de los materiales afectados. Identificación, segregación y devolución a Proveedor.
- Verificar que el cierre se realizar tras comprobar eficacia de las acciones correctivas en los
siguientes tres envíos.
- Transferencia de los cargos derivados de la No Conformidad.

1.7 Gestión Devoluciones a Control de entradas y salidas de materiales no conformes del área de rechazo a Proveedores
Proveedores (acceso restringido al almacén o zona de rechazo).
Gestión administrativa de las Devoluciones a Proveedor:
- Registro de entradas y salidas de almacén de rechazo a Proveedores. -
- Identificación, acondicionamiento de materiales y conservación de embalajes en almacén de
rechazos.
1.8 Seguimiento y evaluación - Evaluación de todos los proveedores (material productivo, inversiones, material no productivo y
continua de Proveedores servicios) en base a los indicadores aplicables.
- Notificación del desempeño con frecuencia en base al Nivel de clasificación del ICP.
- Realización de auditorías de Segunda Parte conforme a I-P103-III-A, CRITERIO AUDITORIAS A -
PROVEEDORES.
- Escalación si procede según lo establecido en el Proceso P-10.3.

1.9 Gestión de Modificaciones Control de los cambios de los niveles de ingeniería.

Modificaciones de producto/proceso de Proveedores, validadas y aceptadas.
Emisión de Contratos de Suministro con los nuevos niveles de ingeniería.
Establecimiento de plazos de presentación de Muestras iniciales. -
Control de entrada en fabricación de modificaciones.
Nomenclatura (BOM) con Nivel actual de cada referencia.
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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.- Producción
2.1 Personal / Cualificación / Matriz de Polivalencia
2.1.1 Formación del Personal El personal que interviene en el proceso debe estar formado.
La Formación debe asegurar el conocimiento y dominio en los aspectos requeridos,
existiendo evaluación realizada al operario para confirmar nivel L.
Matriz de Polivalencia vigente para cada Proceso (al menos 2 operaciones por persona y 2
personas por operación).
Definición de las competencias que debe de cumplir este personal para justificar el paso
entre los niveles de polivalencia.
Clasificación de los Puestos de Trabajo en I-P023-I-A, CLASIFICACIÓN PUESTOS DE -
TRABAJO.
Se determina para qué puestos es necesario realizar la formación fuera de Línea (Taller de
Habilidades) y cuáles se pueden formar directamente en línea, así como los periodos
necesarios de formación en ambos casos.
Los operarios en formación nivel "I" en linea deben llevar un chaleco amarillo o similar que
les identifique hasta que lleguen a nivel "L".

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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.2 Medios Productivos / Instalaciones
2.2.1 Medios de Fabricación - Cumplimiento del Proceso P-03.2, Gestión de Medios Productivos
Aceptación y Gestión Disponibilidad de los Pliegos de Condiciones de los Medios de Producción
(después de modificaciones) Inventario de Medios de Fabricación actualizado.
Identificación de los Medios de Fabricación (Propiedad GRUPO ANTOLIN y/o Cliente)
-
Aceptación de Medios de Fabricación (I-P032-D)
Estudios de Capacidad "Cmk" en relación a las Caracteristicas Especiales.
Medios de Fabricación ubicados según el Lay-Out definido.

2.2.2 Mantenimiento de Medios de Cumplimiento del Proceso P-12.3, Gestión del Mantenimiento.
Fabricación Identificación de los Equipos Clave y su gestión.
Programación y aplicación del Mantenimientos Preventivo. -
Programación y aplicación de Mantenimiento Predictivo, cuando sea aplicable.
Gestión del almacén de Repuestos (respeto de seguridad, orden y limpieza).

2.2.3 Mantenimiento Correctivo Gestión de Mantenimiento Correctivo

Mantenimiento correctivo de cada equipo productivo y registros. -

2.2.4 Medios de Control - Cumplimiento del Proceso P-03.4, Gestión de los Medios de Control y Ensayo.
Aceptación y Gestión Disponibilidad de los pliegos de Condiciones para los Medios de Control y Ensayo.
(tras modificaciones) Inventario de Medios de Control y Ensayo actualizado.
-
Identificación de Medios de Control.
Aceptación de Medios de Control (I-P034-B).

2.2.5 Calibración Medios de Control Gestión de las Calibraciones Medios de Control y Ensayo (I-P034-D)
y Ensayo Registros de las calibraciones realizadas, documentos de los Proveedores de Calibración
Identificación de Estado de Calibración de los Medios (visible)
Proveedores de Calibración de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025 (por una entidad de -
certificación firmante del ILAC-MRA).
Condiciones del entorno (respeto de Seguridad, Orden y Limpieza).

2.3 Validación del Proceso Productivo (para modificaciones tras IPA-2)

2.3.1 Condiciones de Calificación Plan de Condiciones de Calificación del Proceso (en cada Puesto a Puesto).
del Proceso-Planificación y Informes de Resultados de la Calificación del Proceso (Validación inicial y Validación de
Aplicación Modificaciones Producto-Proceso)
Disponibilidad del Plan de Condiciones de Calificación del Proceso. -
Estudios de Capacidad del Proceso, sobre Características Especiales.

2.3.2 Condiciones de Calificación Disponibilidad del Plan de Condiciones de Calificación del Proceso IT, de acuerdo a
del Proceso IT (si aplica) I-P061-T Definición del Proceso IT. -

2.3.3 Aceptación del Proceso - Nuevos Procesos:

Validación - Informe de Aceptación del Proceso (I-P063-Q)
Modificaciones de Proceso/Producto: -
- Informe de Aceptación del Proceso (I-P063-Q)

2.4 Arranque de línea (Nueva fabricación, Paradas prolongadas, Reparación averías, etc)

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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.4.1 Orden y Limpieza Implantación 5S (puestos de trabajo, pasillos, almacenes, areas de descanso y de rechazo)
Disposición de los medios y materiales según el lay-out del Proceso.
Medidas de Seguridad requeridas en el Proceso.
Ergonomía en el puesto. -
Iluminación de las Instalaciones del Proceso.

2.4.2 Cambio de turno Intercambio de información entre turnos (por ejemplo: anomalías en el proceso, asuntos
relacionados con los trabajadores, material, etc).

2.4.3 Parámetros de proceso Comprobación de los parámetros de Proceso según las tolerancias definidas (fichas
técnicas). -

2.4.4 Comprobación Anti-errores Comprobación disponibilidad y conformidad de los dispositivos anti-error

(según I-P061-S, RELACION DE ANTIERRORES) en el arranque de producción.

Piezas patrón Las piezas patrón, cuando se utilicen, deben estar debidamente identificadas, almacenadas -
y controladas/verificadas/calibradas, de acuerdo con (I-P061-S,RELACION DE
ANTIERRORES).

2.4.5 Control de la trazabilidad del Control de la trazabilidad de acuerdo a I-P061-IV-A, MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y
Producto TRAZABILIDAD.

Es obligatorio para componentes con caracteristicas S/R. -

Otros componentes no afectados por Seguridad/Regulación han de ser trazados también
cuando existen requisitos contractuales del Cliente.

2.4.6 Control de Primera /Ultima Se realiza el control de la primera pieza registrando sus resultados.
pieza En casos excepcionales se realiza adicionalmente el control de la última pieza según lo
-
establecido en el Plan de Control.

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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.5 Gestión de Producción
2.5.1 Documentación de Apoyo al Documentación Disponible de acuerdo a I-P09-A, RELACIÓN DOCUMENTACIÓN
Proceso PROCESO:
- Planos del Producto (último Nivel de Ingeniería).
- Diagrama de Actividades (Sinóptico Fabricación - Control)
- Descripción Inicial del Proceso
- AMFE de Proceso.
- Plan de Control
- Descripción Detallada Proceso (I-CAB9-01-G)
- Instrucciones de Puesto Trabajo (I-CAB9-01-H)
- Instrucciones Operativas (I-CAB9-01-I)
- Ayudas Visuales
- Fichas de Embalaje (I-P07-II-A) -
- Relación de Antierrores (I-P061-S)
- Parámetros de Procesos con sus tolerancias (Ficha Técnica u otros).
- Pautas de Mantenimiento Primario en cada fase del Proceso.
- Pautas de Control del Proceso (Producción y/o Calidad)

La documentación de apoyo al proceso debe estar disponible en el idioma(s) que entienda

el personal responsable de aplicarlo.

Los puestos de trabajo donde se controlen productos afectados con características S/R
deben estar identificados con los símbolos definido.

2.5.2 Programación de Producción Emisión Programas de Fabricación - Revisados / Aceptados (Asegurando las necesidades
de los Clientes)
Cumplimiento de los Programas de Fabricación -
Plan de Contingencia para asegurar la producción y entregas a Clientes.

2.5.3 Fabricación según la Tratamiento de las modificaciones de los parámetros de fabricación

Planificación Tratamiento de las paradas de fabricación (registros)
Conocimiento de las instrucciones del proceso por parte del personal implicado. -

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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.5.4 Responsabilidades sobre la La autoridad para detener la producción y/o separar productos no conformes está definida y
Calidad del Producto fabricado es conocida. -

2.5.5 Registros del Proceso Deben estar disponibles los siguientes registros:
- Arranque de fabricación.
- Autocontrol.
- Control del proceso, realizados por Calidad o Jefe de Linea.
- Control de parámetros del proceso durante el turno.
- Realización del mantenimiento primario (I-P123-D).
- Comprobación del funcionamiento de los antierrores (fuera del arranque).
- Gestión de las no conformidades.
-
- Gestión del Rechazo
- Cuando haya Estudios estadísticos del Proceso (SPC), implica la verificación de los
gráficos de control, incluyendo los valores correctos y las acciones tomadas cuando hay
puntos fuera de control.

Verificar que se conoce quién debe recoger los registros y su tratamiento posterior (archivo
y conservación).

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 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.6 Funcionamiento en Modo Degradado
2.6.1 Funcionamiento en Modo Está acordado y aprobado por los Departamentos involucrados. Se trata de una situación
Degradado temporal fuera del proceso estándar y se debería volver al Proceso estándar lo antes
posible (cumplimento de G-P104-II).
Existe un plan de contingencia para garantizar las entregas a Clientes, en casos como
fabricación en manual, fabricación en otra máquina, fabricación en subcontrata, etc
La trazabilidad en modo degradado permite identificar los productos fabricados de este -
modo
Está previsto un método de muestreo y control para validar las operaciones realizadas en
degradado.

2.7 Gestión de Muros de Calidad

2.7.1 Gestión de Muros de Calidad Cumplimiento con G-P10-V.
El puesto de aplicación del Muro de Calidad está situado después del control final, fuera de
flujo de producción.
Las condiciones ambientales del puesto son apropiadas (iluminación, ausencia de ruidos,
etc.)
El 100% de los productos pasan por el muro según un flujo ordenado (entrada, salida,
reparación, sin riesgo de mezclas) ?
Se utiliza la Pauta de Control definida para la aplicación del Muro de Calidad.
Las instrucciones de control son claras y son entendidas por el personal que -
las aplica (fotos, orden de control, descriptivo de las etapas) y están disponibles en el
puesto de trabajo.
Las instrucciones de control se ponen al día sistemáticamente en función de las no
conformidades detectadas.
El personal domina el contenido de las instrucciones de control y respeta el orden de control
establecido.
El personal conoce las reglas de reacción ante la presencia de no conformidades.

# Classified as Confidential 11 de 17
 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.8 Embalaje / Manipulación / Almacenamiento
2.8.1 Embalaje Aceptación de Embalajes (Prueba de Transporte - Producto Terminado).
Estado de conservación de los embalajes antes de su utilización (identificando y rechazando
los mismos a Logistica para su reparación).
Limpieza cuando proceda. -
Acondicionamiento del Producto e Identificación embalaje/producto.

2.8.2 Manipulación del Producto Movimiento de materiales en Fabricación, asegurando su conservación.

Acondicionamiento del producto fabricado, según Ficha de Embalaje (PDS)
Correcta identificación de Productos Conformes y No Conformes.
-
Segregación de Productos No Conformes

2.8.3 Almacenamiento Correcta identificación y ubicación de los Productos en los almacenes.

Estado de conservación de los embalajes y del producto, almacenados.
Rotación de Stocks / FIFO.
-
Áreas de Rechazo (Proveedores - Proceso Interno - Clientes), organizados y con orden y
limpieza.

2.9 Gestión de No Conformidades en Fabricación

2.9.1 Producto No Conforme en Identificación y segregación de los materiales y productos no conformes.
Fabricación Retirada del producto no conforme al final de turno o segun pauta establecida.
Gestión del scrap: Análisis y definición de las causas de las No Conformidades, acciones
inmediatas y correctivas previstas y responsables y plazos de implantación. Implantación y
comprobación la eficacia de las acciones. -

2.9.2 Retrabajo de Producto NC en Listado de retrabajos autorizados existe y es conocido. Incluye análisis de riesgos.
Fabricación Emisión y aplicación de Instrucciones de Retrabajo, incluyendo Autocontrol (I-P09-I-A).
Registro y control de las recuperaciones realizadas.
Identificación y destino de los productos afectados:
- Recuperados Conformes e incorporación en contendor de Productos conformes.
- No Conformes tras retrabajado, identificación y destino a chatarra. -

2.9.3 Rechazo en Fabricación Registro y contabilización de los materiales y productos destinados a chatarra.
Control del tiempo de selección y/o recuperación.
-

2.9.4 Gestión de anomalías de - Registro de no conformidades/anomalías del proceso y tratamiento en el Diario del
producción proceso (cuando tiene una solución sencilla).
- Registros de anomalías de proceso que no se pueden solucionar por el lider y -
consecuente apertura de orden de mantenimiento correctivo.
- Tratamiento de paradas de producción.

# Classified as Confidential 12 de 17
 Producción
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
2.10 Cumplimiento Objetivos del Proceso
2.10.1 Cumplimiento Objetivos del Objetivos de producción y Calidad (interno y externo) definidos y comunicados al Personal
Proceso implicado.
Seguimiento del cumplimiento de Objetivos por el Personal implicado.
Análisis y toma de acciones ante incumplimiento de objetivos. -
Gestión de Propuestas de Mejora realizadas por el Personal (el personal conoce el proceso
para realizar mejoras sobre sus actividades u otras).

2.10.2 Rutinas de Producción Se realizan Rutinas de Producción para asegurar la gestión regular de los aspectos y
actividades claves de la Producción. -

2.11 Auditorías
2.11.1 Auditorías de Producto Planificación y aplicación de Auditorías de Producto (Registros).
Planes de Acción derivados de Auditorías de Producto (Seguimiento y Cierre)
-
Tener en cuenta CSR, si hay.

2.11.2 Auditorías de Proceso Planificación y Aplicación de Auditorías de Proceso (Registros).

Realización de auditorías Flash y auditoría detallada de proceso según planificación y en
base al rendimiento de los procesos.
-
Planes de Acción derivados de Auditorías de Proceso (Seguimiento y Cierre).
Tener en cuenta Requisitos Específicos de Cliente (CSR), si hay alguno.

2.11.3 Observación Puesto de El Líder de UET realiza las Observaciones del Puesto de Trabajo (OPT) en los diferentes
Trabajo (OPT) puestos de trabajo según la planificación.
Cuando 3 OPTs consecutivas son No conformes, se debe bajar el nivel de polivalencia del -
operario.

2.12 Mejora Continua

2.12.1 Mejora Continua Seguimiento por la Dirección y el Equipo de Dirección de los resultados Industriales y de
Calidad, y su evolución.
Acciones de Mejora para:
- Reducción de No Conformidades en Productos
- Reducción de Costes Productivos
- Reducción de tiempos de preparación de operaciones de fabricación. -
- Aumentar la disponibilidad de los medios de fabricación
- Reducción de tiempos de transporte (interno y externo)
- Reducción de días de stocks, etc.

I-P10-C Nivel - 2 04 / 03 / 22 CONFIDENCIAL / CONFIDENTIAL

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 Servicio al Cliente
Puntuación
Conceptos Requerimientos/Guía del Auditor Resultados / Comentarios
N.A. Nº
3.- Calidad Cliente / Satisfacción

Documentación vigente, requerida en el Dossier APQP de cada Proyecto.

Emisión de Informes de Control de Primeras Muestras
- Dimensional, Materiales, Funcional y Apariencia-Aspecto
Muestras Iniciales a Clientes
3.1 Presentación a Cliente de Primeras Muestras, cumpliendo requisitos del Cliente. -
/ Aceptación
- Nuevos Productos y/o Modificaciones Producto-Proceso
Aceptación del Cliente de las Primeras Muestras.

Revisar y Validar los Programas de Entregas recibidos de los Clientes, antes de

Programas de Entrega de
3.2 emitir los Programas de Suministro a Proveedores y los Programas de Fabricación -
Clientes
interna.

Seguimiento de las Entregas a los Clientes, asegurando el cumplimiento de sus

Programa de Entrega de Serie y Recambios.
3.3 Entregas a Clientes Garantizar el cumplimiento del objetivo "Cumplimentación de entregas al 100%" -
Plan de Contingencia para asegurar las entregas a Clientes.
Gestión de Transportes Especiales a Cliente.

Objetivos comprometidos con los Clientes

- Incidentes, Cumplimentación de Entregas…
3.4 Objetivos con Clientes -
Análisis y Acciones tomadas ante incumplimiento de los Objetivos definidos.
Conocimiento de los Objetivos por el personal de Producción.

# Classified as Confidential 14 de 17
 Cumplimiento del Proceso P-10.1, Aseguramiento de la Calidad Cliente.
- Personal implicado en las relaciones con los Clientes y formado. Matriz de
Polivalencia.
- Gestión de Incidentes y Devoluciones con los Clientes, asegurando la Protección
del Cliente.
- Análisis de causas y toma de acciones (inmediatas, correctivas, preventivas).
- Comunicaciones documentadas con Clientes cumpliendo los plazos y
requerimientos establecidos por cada Cliente. Cuando no especifica ninguno, deben
cumplirse los siguientes plazos:
Acciones Inmediatas: 24 horas.
Análisis de Causas y definición de acciones correctivas: 7 días naturales.
Incidentes y Devoluciones Implantación de acciones correctivas: lo antes posible y según el plazo acordado con
3.5 -
de Clientes el Representante del Cliente.
- Comprobación de la Eficacia: 15 días después de la implantación de las
acciones (u otro plazo dependiendo de la frecuencia de fabricación), asegurando la
erradicación de las No Conformidades tratadas.
- Gestión de los Portales de Cliente.
- Gestión de Incidentes canalizada a través de la Herramienta GA (QIM): Para los
incidentes de Nivel "3" y "S/R", debe actualizarse tan pronto como la resolución de
los incidentes esté progresando. Para los incidentes de Nivel 1 y 2 basta con cargar
una copia del informe de Resolución de Problemas cargado en el Portal B2B del
Cliente.
- Reclamaciones de garantías deben ser analizadas con Informe de Resolución de
Problemas para evitar recurrencia (a menos que el Cliente no lo requiera).

Seguimiento Satisfacción Cliente en base mensual:

- Aseguramiento de la Calidad de Fabricación (MQA) por Calidad.
- Aseguramiento del Servicio de Entrega (SDA) por Logística.
Seguimiento Satisfacción Ambos registran el estado en la correspondiente aplicación (Customer Vision).
3.6 -
Cliente
En base a este resultado, identificación de las causas y las acciones a tomar,
incluyendo el personal responsable y los plazos de ejecución en la correspondiente
aplicación informática.

Cumplimiento del Proceso P-12.2 Modificación Producto-Proceso.

Lanzamiento de Modificaciones Producto-Proceso, documentadas.
Planificación de Implantación de Modificaciones Producto-Proceso, cumpliendo
Modificaciones Producto - compromisos con Cliente afectado.
3.7 -
Proceso Validación de los Proceso de Fabricación afectados por las modificaciones.
Presentación a Cliente, en plazo, de las Primeras Muestras de Modificaciones
Producto-Proceso.
Obtención de la Aceptación del Cliente de las Primeras Muestras presentadas.

I-P10-C Nivel - 2 04 / 03 / 22 CONFIDENCIAL / CONFIDENTIAL

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 EMPRESA APROBADO POR Nº Nº de Revisión FECHA

PLAN DE ACCIONES DE LA AUDITORIA DETALLADA DE PROCESO

PLANIFICACIÓN
TIPO DE ACCIÓN
EVALUACIÓN
ITEM PUNTO CONCEPTO EVIDENCIA / NO CONFORMIDAD CAUSAS ACCIONES I = Immediata RESPONSABLE
FECHA
GRADO DE AVANCE (%)
FECHA
C = Correctiva
TEÓRICA REAL
DE LA EFICACIA
P = Preventiva 25 50 75 100
0.- Documentación
Planos actualizados
0.1 - (último nivel de ingeniería).
-

0.2 - Diagrama de Proceso -

0.3 - AMFE de Proceso (AMFE-P) -
0.4 - AMFE Reverso de Proceso (si aplica) -
0.5 - Plan de Control -
0.6 - Coherencia entre DIP / DDPs / IPT -
0.7 - Listado de Anti-Errores (Poka-Yoke) -
Documentación de Arranque y Parámetros del Proceso
0.8 - (edición vigente)
-

0.9 - Listado de Características Especiales -

0.10 - Definición del Mantenimiento Primario -
1.- Proveedores y materia prima
1.1 - Aceptación Muestras Iniciales -
1.2 - Objetivos de Calidad / Servicio (Definición / Seguimiento) -

1.3 - Programación de Suministros -

1.4 - Recepción de Materiales -
1.5 - Gestión de Almacenes -
1.6 - Gestión de No Conformidades -
1.7 - Gestión Devoluciones a Proveedores -
1.8 - Seguimiento y evaluación continua de Proveedores -
1.9 - Gestión de Modificaciones -
2.- Producción
2.1.1 - Formación del Personal -
Medios de Fabricación - Aceptación y Gestión
2.2.1 - (después de modificaciones)
-

Medios de Fabricación - Aceptación y Gestión

2.2.2 - (después de modificaciones)
-
2.2.3 - Mantenimiento de Medios de Fabricación -
2.2.4 - Mantenimiento Correctivo -
Medios de Control - Aceptación y Gestión
2.2.5 - (tras modificaciones) -

Condiciones de Calificación del Proceso-Planificación y

2.3.1 - Aplicación
-

2.3.2 - Condiciones de Calificación del Proceso IT (si aplica) -

2.3.3 - Aceptación del Proceso - Validación -

2.4.1 - Orden y Limpieza -
2.4.2 - Cambio de turno -
2.4.3 - Parámetros de proceso -

Comprobación Anti-errores
2.4.4 - -
Piezas patrón

2.4.5 - Control de la trazabilidad del Producto -

2.4.6 - Control de Primera /Ultima pieza -
2.5.1 - Documentación de Apoyo al Proceso -
2.5.2 - Programación de Producción -
2.5.3 - Fabricación según la Planificación -
2.5.4 - Responsabilidades sobre la Calidad del Producto fabricado -
2.5.5 - Registros del Proceso -
2.6.1 - Funcionamiento en Modo Degradado -
2.7.1 - Gestión de Muros de Calidad -
2.8.1 - Embalaje -
2.8.2 - Manipulación del Producto -
2.8.3 - Almacenamiento -
2.9.1 - Producto No Conforme en Fabricación -
2.9.2 - Retrabajo de Producto NC en Fabricación -
2.9.3 - Rechazo en Fabricación -
2.9.4 - Gestión de anomalías de producción -
2.10.1 - Cumplimiento Objetivos del Proceso -
2.10.2 - Rutinas de Producción -
2.11.1 - Auditorías de Producto -
2.11.2 - Auditorías de Proceso -
2.11.3 - Observación Puesto de Trabajo (OPT) -
2.12.1 - Mejora Continua -
3.- Servicio al Cliente / Satisfacción
3.1 - Muestras Iniciales a Clientes / Aceptación -
3.2 - Programas de Entrega de Clientes -
3.3 - Entregas a Clientes -
3.4 - Objetivos con Clientes -
3.5 - Incidentes y Devoluciones de Clientes -
3.6 - Seguimiento Satisfacción Cliente -
3.7 - Modificaciones Producto - Proceso -
I-P10-C Nivel - 0 13 / 06 / 19 CONFIDENCIAL / CONFIDENTIAL

# Classified as Confidential
 Directrices
Auditoria de Proceso
Objetivo:
Confirmar el cumplimiento de las condiciones previstas para el correcto funcionamiento del Proceso de Fabricación, asegurando la
calidad del Producto fabricado.

Documentación a aportar antes de la Auditoria para estudio previo del Auditor:

Relación de Características Especiales
Diagrama de Proceso / Lay out
AMFE de Proceso
Plan de Control
Seguimiento Indicadores de Gestión
Histórico introducción Modificaciones en Fabricación
Seguimiento Rechazo Interno
Histórico Reclamaciones de Cliente
Seguimiento Devoluciones Cliente

Realización de la Auditoria:

La auditoria se desarrolla sobre el terreno, siguiendo el flujo del Proceso de Fabricación, demandando las evidencias que sean
necesarias al realizar la revisión de las distintas fases o puestos de los Procesos afectados.

Es necesario interactuar con el personal directo implicado en la operación, comprobando que conocen y dominan todas las
condiciones y medios aplicables en el puesto, así como los criterios de aceptación y rechazo a aplicar sobre el producto fabricado.

Desde el proceso se irán demandando y analizando las evidencias documentadas relacionadas, entre otras, con los temas siguientes:
Proveedores / Primeras Muestras / Calidad de Suministros / Gestión No Conformidades......
Almacenaje Materias Primas / Entregas de Almacén a Fabricación.....
Medios de Control / Aceptación / Estado de Calibraciones……
Medios Productivos / Aceptación / Mantenimiento……
Proceso de Fabricación / Condiciones de Calificación / Validación…….
Control del Proceso según Plan de Control / Maquetas de Control / Funcionales……
Producto terminado / Embalaje / Acondicionamiento / Conservación….
Auditorias de Producto según Planificación. (Realización in situ, en presencia del Auditor de Proceso)
Auditorías de Proceso según Planificación.

Funciones Implicadas:
Las funciones implicadas en las Auditorias de Proceso son las siguientes:
Calidad: Responsable de realizar la Auditoria y participar en el Plan de Acciones
Ingeniería: Responsable de la Validación de los Procesos y de pilotar la elaboración del Plan de Acciones
Producción: Responsable del funcionamiento de los Procesos y de participar en el Plan de Acciones
Dirección: Responsable del seguimiento mensual de resultados y de la evolución de los Planes de Acción, con el Equipo de Dirección.

Resultados / Plan de Acciones:

Calidad difunde los Informes de Auditoria de Proceso a los Departamentos de Ingeniería y Producción.
El Departamento de Ingeniería pilota la elaboración del Plan de Acciones, contando con los Departamentos de Producción y Calidad.
Dicho equipo de trabajo analiza las causas de las no conformidades destacadas en los Informes de Auditoria, definen las acciones
correctivas para anular éstas y los responsables y plazos de implantación.
Previamente, definen e implantan las acciones inmediatas y/o de contención necesarias para proteger al Cliente.
También realizan el seguimiento de la implantación de las acciones correctivas, comprobando su eficacia (conservando registros).
En todos lo casos, se analiza la posibilidad de extender las acciones correctivas previstas, con carácter preventivo, a otros procesos
que puedan estar afectados por las no conformidades tratadas.

Evolución / Mejora:

La Dirección y el Equipo de Dirección realizan seguimiento mensual de los resultados de las Auditorias de Proceso y de la evolución
de los Planes de Acción previstos, su implantación y comprobación de la eficacia de éstos, asegurando la mejora en los resultados.

I-P10-C Nivel - 0 13 / 06 / 19 CONFIDENCIAL / CONFIDENTIAL

I-P10-C Nivel - 0 13 / 06 / 19 INTERNO / INTERNAL

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