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    INVIMA

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    Este documento certifica la venta libre de Sanidina Jabón Líquido producido por Holandina Pharmaceutical de Colombia Ltda. El certificado fue expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos en Colombia y es válido hasta 2021.

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    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA

    Ministerio de Salud
    Republica de Colombia

    CERTIFICADO DE VENTA LIBRE No. 2019001519


    EL(LA) SUSCRITO(A) DIRECTOR TECNICO DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
    MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA

    A ESTE PRODUCTO SE LE AUTORIZO DESDE EL PUNTO DE VISTA SANITARIO, LA LIBRE


    COMERCIALIZACION PARA SU CONSUMO EN EL TERRITORIO NACIONAL SIN RESTRICCIONES
    TECNICO-LEGALES
    EXPEDIENTE: 20088379 RADICACION: 20191011949 FECHA: 2019/01/24

    REGISTRO No.: INVIMA 2016M-0017005 VENCIMIENTO: 2021/05/23

    ESTADO: Vigente

    MODALIDAD: FABRICAR Y VENDER

    PRODUCTO: SANIDINA® JABON LIQUIDO

    MARCAS: SANIDINA®,

    TITULARES: HOLANDINA PHARMACEUTICAL DE COLOMBIA LTDA con domicilio en BOGOTA


    - D.C.,

    FABRICANTE(S): COLOMPACK S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C., LABORATORIOS RIOSOL


    LTDA con domicilio en BOGOTA - D.C.,

    ACONDICIONADOR
    (ES):

    VIDA UTIL: 24 meses

    CONDICION DE SIN FORMULA FACULTATIVA


    VENTA:

    P R E S E N T FRASCO PEAD BLANCO X 60 mL, 120 mL, 240 mL, 500 mL, 800 mL y 1000 mL,
    COMERCIAL: CON TAPA EN POLIPROPILENO BLANCO.,GALÓN PEAD BLANCO X 4000 mL,
    CON TAPA EN POLIPROPILENO BLANCO.,BOLSA DOSIFICADORA
    TRANSPARENTE X 850 mL.,

    PRINCIPIO ACTIVO: Cada 100 mL de producto contiene CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 20%


    EQUIVALENTE A CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 4.00000 g,CETRIMIDA
    1.00000 g,

    DESTINO: COLOMBIA

    OBSERVACIONES: LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN IR EN LAS ETIQUETAS


    Y EMPAQUES MAS LA FECHA DE VENCIMIENTO Y EL NUMERO DE LOTE. EL
    TITULAR Y EL FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO,
    ADQUIEREN LA OBLIGACION DE MANTENER LAS BUENAS PRACTICAS DE
    MANUFACTURA Y ACTUALIZAR LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAS
    PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, DE ACUERDO A LA ÚLTIMA VERSIÓN DE
    LAS FARMACOPEAS OFICIALES EN COLOMBIA DURANTE LA VIGENCIA DEL
    REGISTRO SANITARIO. LO ANTERIOR SERA OBJETO DE VIGILANCIA POR
    PARTE DEL INSTITUTO.

    La impresión en soporte cartular (papel) es una reproducción del documento original que se encuentra en
    formato electrónico firmado digitalmente, cuya representación digital goza de plena autenticidad, integridad y
    no repudio, en cumplimiento de la ley 527 de 1999 (Artículos 6 a 13 y 28) y de la ley 962 de 2005 (Artículo 6)

    Esta certificación es valida únicamente en su original y por el termino de la vigencia del registro sanitario, la
    información contenida en el mismo perderá validez si el registro sanitario sufre alguna modificación que haga
    que esta no sea compatible con lo amparado por el registro sanitario.

    Esta certificación se expide a solicitud del interesado el día 24 de Enero de 2019

    Para todos los efectos legales, es responsabilidad absoluta del titular del registro sanitario el
    suministro y divulgación de la información que contiene este certificado.

    NOTA: La información consignada es fiel copia de la inscrita en la Base de Datos de Registros


    Sanitarios del INVIMA a la fecha de su expedición. El documento electrónico se puede consultar en la
    dirección http://www.invima.gov.co

    Carrera 10 # 64 - 28 PBX: 2948700 Pagina Web http://www.invima.gov.co Pagina 1 de 2


    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
    Ministerio de Salud
    Republica de Colombia

    Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

    Signature Not
    Verified
    Firmado digitalmente por
    FRANCISCO JAVIER
    SIERRA ESTEBAN
    Fecha: 2019/01/24
    11:39:03 COT
    Razón: Invima
    Locación: BOGOTA D.C.,
    Colombia

    ________________________________
    FRANCISCO JAVIER SIERRA ESTEBAN
    DIRECTOR TECNICO DE MEDICAMENTOS Y
    PRODUCTOS BIOLÓGICOS
    Carrera 10 # 64 - 28 PBX: 2948700 Pagina Web http://www.invima.gov.co Pagina 2 de 2

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