REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN

SGC

TME 148 - Gestión de Calidad y Adm. de Lab

RESULTADO DE
APRENDIZAJE
Analizar en un Sistema de Gestión de
calidad los requisitos y características
para desarrollar y mantener procesos
de Acreditación de Laboratorios
Clínicos
CONTENIDOS

•Requisitos de Gestión en un
SGC:
•- Organización
•- Responsabilidad de la
Dirección
•- Política de Calidad
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
Constituyen los principios
básicos en los que se debe
asentar el sistema de Gestión
de Calidad.

¿Qué es un SGC?
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
Un Sistema de Gestión de
Calidad es una herramienta que le
permite a cualquier organización
planear, ejecutar y controlar las
actividades necesarias para el
desarrollo de la misión, a través de
la prestación de servicios con altos
estándares de calidad, los cuales
son medidos a través de los
indicadores de satisfacción de los
usuarios.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 Sistema: Conjunto de elementos que
relacionadas entre sí ordenadamente
contribuyen a determinado objetivo.

 Gestión: Es la acción o efecto de hacer

actividades para el logro de un negocio o un
deseo.

De estas dos definiciones podemos concluir que

un Sistema de Gestión de la Calidad son
actividades empresariales, planificadas y
controladas, que se realizan sobre un conjunto
de elementos para lograr la calidad.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
Entre los elementos de un Sistema de
Gestión de la Calidad, se encuentran los
siguientes:
 Estructura Organizacional

 Planificación (Estrategia)

 Recursos

 Procesos

 Procedimientos
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 La Estructura Organizacional es la jerarquía de funciones
y responsabilidades que define una organización para lograr
sus objetivos. Es la manera en que la organización organiza a
su personal, de acuerdo a sus funciones y tareas, definiendo
así el papel que ellos juegan en la misma.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
La Planificación constituye al conjunto de
actividades que permiten a la organización
trazar un mapa para llegar al logro de los
objetivos que se ha planteado. Una correcta
planificación permite responder las
siguientes preguntas en una organización:
 ¿A dónde queremos llegar?

 ¿Qué vamos hacer para lograrlo?

 ¿Cómo lo vamos hacer?

 ¿Qué vamos a necesitar?

 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 El Recurso es todo aquello que vamos a
necesitar para poder alcanzar el logro de los
objetivos de la organización (personas,
equipamiento, infraestructura, dinero, etc.).
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 Los Procesos son el conjunto de actividades
que transforman elementos de entradas en
producto o servicio. Todas las
organizaciones tienen procesos, pero no
siempre se encuentran identificados. Los
procesos requieren de recursos,
procedimientos, planificación y las
actividades así como sus responsables.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 LosProcedimientos son la forma de llevar a
cabo un proceso. Es el conjunto de pasos
detallados que se deben de realizar para
poder transformar los elementos de
entradas del proceso en producto o servicio.
Dependiendo de la complejidad, la
organización decide si documentar o no los
procedimientos.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 Todos estos elementos descritos anteriormente,
están relacionados entre sí (de ahí a que es un
SISTEMA) y su vez son gestionados a partir de tres
procesos de gestión, Planear, Controlar y Mejorar.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
La Planificación de la Calidad: Son actividades
para establecer los requisitos y los objetivos para
calidad y para la aplicación a los elementos de un
Sistema de Calidad (Juran & Godfrey, 1998).
La planificación de la calidad consta de los siguientes
pasos:

 Establecer el proyecto
 Identificar los clientes
 Identificar los requisitos del cliente
 Desarrollar el producto
 Desarrollar el proceso
 Desarrollar los controles y enviar a operaciones
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 El Control de la Calidad, lleva a cabo un
conjunto de operaciones para mantener la
estabilidad y evitar cambios adversos. Para
mantener la estabilidad, se mide el desempeño
actual y estos se comparan con las metas
establecidas para tomar acciones en las diferencias
que se encuentren (Juran & Godfrey, 1998).
 La Mejora de la Calidad constituye al grupo de
actividades que llevan a la organización hacia un
cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de
desempeño. Mejor Calidad es una forma de cambio
benéfico (Juran & Godfrey, 1998).
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 Para que un Sistema de Gestión de la Calidad falle, solo
bastará con que uno de estos cinco elementos lo haga, o
que se realice una mala gestión sobre ellos. No es
posible tener un Sistema de Gestión de la Calidad sin
que uno de los cinco elementos citados anteriormente
esté presente.

 Podríamos usar la analogía del cuerpo humano, en

donde todo el cuerpo es un complejo sistema formado a
su vez por varios elementos, tales como: Sistema
Respiratorio, Sistema Digestivo, Sistema Circulatorio,
etc. Cada uno de estos elementos que conforman al
cuerpo humano están relacionados entre sí, y no es
posible que el cuerpo humano pueda operar sin uno de
ellos.
 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD,
REQUISITOS, SEGÚN LA NORMA
ISO:
 Requisitos Generales
 Requisitos de la documentación.

-Generalidades
-Manual de Calidad
-Control de los documentos
-Control de los registros.

En otras palabras los requisitos generales son

aquellos preceptos básicos que deben
cumplirse en el diseño de un nuevo Sistema
de Gestión de Calidad.
 REQUISITOS GENERALES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD:
 Identificación de los distintos procesos necesarios para
el Sistema de Gestión de Calidad y su aplicación en la
organización.
 Determinar la secuencia e interacción de los procesos,
definiendo el alcance de cada proceso (inicio y final) y
las interacciones, lo que es salida de un proceso es
entrada de otro.
 Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su
control, en otras palabras determinar los criterios y
métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de los procesos sean eficaces.
 Asegurarse de que se dispone de recursos y medios
necesarios para apoyar los procesos y realizar el
seguimiento de los mismos.
 REQUISITOS GENERALES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD:
 Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo
cual se precisa de un seguimiento, medición y análisis
de estos procesos. En ésta etapa hay que identificar la
información y resultados que interesa conocer, como
registrarla y el análisis de la misma.
 La información y análisis dará lugar a acciones para
rectificar y alcanzar los resultados planificados, siempre
bajo la máxima de mejora continua.
 Los procesos que son externos a la organización, es
decir contratados a proveedores externos han de ser
controlados, por lo que debemos establecer con el
proveedor los métodos de control a utilizar y realizar el
seguimiento como si los procesos fueran propios.
 Por supuesto para gestionar, hacer y controlar el
sistema según estos requisitos generales se precisa de
documentación, procedimientos, registros etc.
 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD APLICABLES A LA
DOCUMENTACIÓN:

 Todos estos requisitos del Sistema de Gestión de

Calidad, giran en torno a los procesos. En el desarrollo
de un proceso interviene, Formación, Tecnología,
Infraestructura, Personal y se controla mediante
inspecciones visuales y mediciones. Lo que se pretende
es que si mejora cada uno de los procesos de forma
independiente ello implicará la mejora y optimización
de todo el conjunto de la organización y con ello
mejorará el producto o servicio objeto final de la
organización.

Para lograr estos fines la Organización debe disponer

de recursos e información, obtenidos por estudio,
medición, análisis de los resultados de cada proceso y
comparación con los objetivos.
 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD APLICABLES A LA
DOCUMENTACIÓN:

 Todo el Sistema de Gestión de Calidad debe estar

documentado, por lo que es preciso de unos
requisitos generales en torno a la documentación.
 Los requisitos generales que detalla la norma ISO
9001 dedicados a definir la documentación mínima
necesaria se centran en definir todas las actividades de
un modelo claro en documentos, trasladas los resultados
de las mediciones y control a otros documentos
llamados registros de calidad, formando así una
estructura documental que permite realizar un
seguimiento de todas las tareas, sus resultados y
permite establecer bases para la mejora futura, dado
que la organización está enfocada a un sistema de
mejora continua.
 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD APLICABLES A LA
DOCUMENTACIÓN:

 La documentación necesaria, independientemente del tipo de

soporte que apliquemos está definida por la norma ISO 9001
en la siguiente relación, enumerada con criterios mínimos.

1. Política de Calidad y objetivos de la calidad documentados.

2. Manual de Calidad .
3. Procedimientos documentados tanto exigidos por la norma
como los que la organización decida aplicar e incluir en el
sistema de gestión.
4. Cuantos documentos y registros se estimen necesarios para
alcanzar la planificación, operación y control eficaces de los
procesos.
5. Instrucciones de trabajo que se consideren necesarias.
6. Planes de calidad, si se consideran necesarios.
 REQUISITOS DE GESTIÓN EN UN
SGC
 Continuando con la analogía
anterior, podríamos agregar que
si no hacemos una adecuada
gestión sobre los elementos del
cuerpo humano, nuestro
Sistema Corporal empezará a
fallar, provocando así un
deterioro en nuestra salud, en el
caso del Sistema de Gestión de
la Calidad, provocará un
deterioro en la Calidad de los
productos o servicios que ofrezca
la organización.
 ¿QUÉ ES UNA NORMA ISO?
 Las normas ISO son documentos que especifican
requerimientos que pueden ser empleados en
organizaciones para garantizar que los productos
y/o servicios ofrecidos por dichas organizaciones
cumplen con su objetivo. Hasta el momento ISO
(International Organization for
Standardization), ha publicado alrededor de
19.500 normas internacionales que se pueden
obtener desde la página oficial de ISO
(http://www.iso.org/).
 ¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS
ISO?
 El objetivo perseguido por las normas ISO
es asegurar que los productos y/o servicios
alcanzan la calidad deseada. Para las
organizaciones son instrumentos que permiten
minimizar los costos, ya que hacen posible la
reducción de errores y sobre todo favorecen el
incremento de la productividad.
 FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 La ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad —
Fundamentos y vocabulario: permite comprender
la filosofía y el vocabulario de las normas del SGC.
Es la norma que ayuda a entender que es un SGC,
sus principios y los términos generalmente
utilizados.
 FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 La ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos: permite poner en práctica en las
organizaciones los conocimientos de la ISO 9000,
nos brinda la guía y las exigencias de la norma. Por
lo tanto, es la norma ISO 9001 que determina si la
organización cumple con las exigencias de la
norma.

 ISO 9001:2015
MODELO ENFOQUE A PROCESOS
ISO 9001
 MODELO ENFOQUE A PROCESOS
ISO 9001
 Si el gráfico anterior lo comparamos con el
primer gráfico podremos notar que difiere en
cuanto a la forma de visualizar los elementos, sin
embargo el concepto en el cual está sigue estando
intacto. La diferencia radica en que, como
mencionamos anteriormente, la norma ISO 9001
visualiza todo como un proceso por lo que los
elementos mencionados en el primer artículo
están dentro de los procesos, y a su vez, estos
procesos se gestionan como un sistema. A modo
de ejemplo se presenta el siguiente gráfico:
MODELO ENFOQUE A PROCESOS
ISO 9001
 METODOLOGÍA PHVA
La norma también adopta la metodología PHVA para la
gestión de los procesos, la cual fue desarrollada por
Walter Shewart y difundida por Edwards Deming y
consiste en:
 Planear (o Planificación de la Calidad): En esta etapa se
desarrollan objetivos y las estrategias para lograrlos.
También se establece que recursos se van a necesitar, los
criterios, se diseñan los procesos, planes operativos, etc.
 Hacer: Se implementa el plan.
 Verificar (o Control de Calidad): En esta etapa se
realizan actividades de análisis para la verificar que lo que
se ha ejecutado va acorde a lo planeado y su vez detectar
oportunidades de mejora.
 Actuar (o Mejora de la Calidad): Se implementan
acciones para mejorar continuamente. En varias
organizaciones esto se conoce como proyectos de mejora.
METODOLOGÍA PHVA
 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
La familia de normas ISO 9000 se basa en
ocho principios citados en la norma ISO
9000:2005 los cuales se mencionan a
continuación:
1. Enfoque en el cliente: Este principio lo que nos dice
básicamente es que el cliente es primero, por lo que se
debe de hacer todo el esfuerzo posible para satisfacer sus
necesidades y exceder sus expectativas.
2. En la organización deben de haber líderes que
permitan crear un ambiente donde el personal interno se
involucre con el logro de los objetivos de la organización.
3. Participación del Personal: Lograr que el personal se
involucre y se comprometa con los objetivos de la
organización ayuda a que la organización logre los
resultados deseados.
 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
4. Enfoque a Procesos: La organización debe determinar y
gestionar sus procesos para alcanzar sus resultados de
manera más eficiente.
5. Enfoque a Sistema: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a
la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de
sus objetivos.
6. Mejora Continua: La mejora continua del desempeño
global de la organización debería ser un objetivo
permanente de ésta.
7. Decisiones basadas en hechos: Las decisiones eficaces
se basan en el análisis de los datos y la información.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los
proveedores: Una organización y sus proveedores son
interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear
valor.
 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
 Estos principios, en conjunto con la metodología PHVA y el enfoque a
procesos, constituye la estructura en la cual se basan cada uno de los
requisitos de la norma ISO 9001:2008, por lo que en esos elementos es
donde se encuentra el corazón de la norma.

Beneficios de un Sistema de Gestión de la Calidad

La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad puede
traerle grandes beneficios a una organización, cuando esta lo hace con
un alto nivel de compromiso por parte de la alta dirección e
integrando a su cultura los ocho principios mencionados
anteriormente. Algunos ejemplos se que se pueden citar son:
 Aumentar la satisfacción de los clientes: Un SGC ayuda a que la
organización planifique sus actividades en base a los requisitos de los
clientes y no solamente en base a los requisitos que establezca la
organización, por lo que la calidad se integra en el producto o servicio
desde la planificación, conduciendo así a que se tengan clientes
satisfechos. Hay que recordar que la calidad no es solo cumplir
requisitos, sino de tener clientes satisfechos.
 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
 Reducir variabilidad en los procesos: A través de un SGC
podemos estandarizar los procesos de una organización
reduciendo así la variabilidad que se presentan en estos, lo
cual hace que aumente nuestra capacidad de producir
productos consistentes.
 Reducir costes y desperdicios: Un SGC ayuda a crear una
cultura proactiva y de análisis de datos, por lo que la
organización se enfoca en detectar oportunidades de
mejoras y corregir problemas potenciales, lo que conlleva a
que esta tenga numerosos ahorros en recursos.
 Mayor rentabilidad: Al SGC ayudar a la organización a
aumentar la satisfacción de los clientes y reducir costes y
desperdicios, su rentabilidad aumenta, produciendo así
mayores ingresos o un mayor margen de beneficios, así
como mejor posicionamiento en el mercado y de tener no
sólo clientes satisfechos, sino leales.
 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
 La implementación de ISO 9001:2008 no es el último
paso que una organización debería de dar, de hecho es
apenas el principio. ISO 9001 solo ayuda a construir
el esqueleto para el SGC de la organización y es a
partir de este entonces se le da la forma al muñeco. Si
los huesos del muñeco están bien colocados, entonces
tendrás un sistema derecho y robusto, de lo contrario,
tendrás un muñeco torcido y cojo.
 Por último hay que destacar que en una
implementación de un Sistema de Gestión de la
Calidad muchas veces se requiere que hayan cambios
en algunos elementos culturales de la organización,
pues como muy bien dijo Albert Einstein: “Si quieres
lograr resultados diferentes, tienes que hacer cosas
diferentes”.
 FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 La ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una
organización — Enfoque de gestión de la calidad,
menos conocida, es la que permite a las
organizaciones que cuentan ya con un SGC
implantado y funcionando de evolucionar para
alcanzar la excelencia.
 FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 ISO IEC 17025
 ¿Qué es ISO IEC 17025?
Evaluación de la conformidad. Requisitos generales
para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración
 ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la
conformidad. Contiene los requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y
se revisó en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación
entre La Organización Internacional de Normas y La
Comisión Electrotécnica Internacional.

La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en

consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo
desde que se publicaron las normas anteriores.
 FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la
administración de calidad y requerimientos técnicos para su
adecuado funcionamiento. La presente norma cumple con los
requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo tanto, toda
organización que cumple con los requerimientos de ISO
17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000.

 Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y

se pueden aplicar a todo tipo de organizaciones, los
requerimientos de ISO 17025 son específicos para
los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata
temas tales como: la competencia técnica del personal, la
conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien
definidos y procedimientos de calibración, participación
en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y
certificados.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 ISO 15189:2012
 La norma ISO 15189:2012 contiene todos los
requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS
QUE ANALIZAN MUESTRAS BIOLÓGICAS
DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para
demostrar que:
 - Disponen de un sistema de gestión de la calidad.
- Son técnicamente competentes.
- Son capaces de producir resultados técnicamente
válidos.
 ISO 15189 fue elaborada por el Comité Técnico
ISO/TC 212 (Clinical Laboratory Testing and In
Vitro Diagnostic Systems) tomando como
referencia las normas ISO / IEC 17025 e ISO 9001.
 ISO 15189:2012
 Se divide en dos partes, la parte de gestión
correspondiente a los requisitos para la
certificación del sistema de calidad y la parte
técnica que describe los requisitos para el personal,
instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de
calidad e informes. Es en esta última parte donde
más se diferencia de la Norma en la que se basa, la
Norma ISO 9001:2008. La Norma además tiene dos
anexos a nivel informativo, uno referente a las
recomendaciones para la protección de los sistemas
de información del laboratorio y otro sobre la ética
en el laboratorio clínico.
 ISO 15189:2012
 Esta norma acredita y demuestra de manera
objetiva e independiente el compromiso de un
laboratorio con la calidad y con la competencia
técnica. Se demuestra así, una garantía sobre el
funcionamiento del laboratorio, un control sobre
sus procesos, así como capacidad para satisfacer los
requisitos técnicos necesarios para asegurar una
información vital para el diagnóstico clínico.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
 La Política de Calidad establece el escenario para
definir los objetivos.
 La Política y objetivos de Calidad en el entorno
ISO es la intención manifiesta de la Alta Dirección
de una empresa de orientar la organización y
gestión de la misma según un sistema de Gestión que
busca la mejora continua enfocado a la satisfacción
de los clientes, de la propia organización y de terceros
implicados.

Más adelante veremos los consejos prácticos sobre

como se redacta la Política de Calidad y como se
organiza administrativamente su publicidad y entrega.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
Declaración pública del compromiso que asume la
Dirección.

 En otras palabras podríamos describir la Politica de

Calidad de una empresa como una declaración pública y
documental que contesta a la pregunta del cliente ¿qué es la
calidad?
 De gestionar la empresa según un sistema de Gestión de
Calidad, de establecer unos objetivos de calidad que
conduzcan a la mejora contínua en la gestión de la
Organización, un compromiso de aportar los recursos
necesarios y difundir la Política y los objetivos de calidad a
todos los miembros de la empresa,
 Compromiso de formar a todos los trabajadores implicados
en el SGC para que se trabaje en la consecución de dichos
objetivos y bajo los criterios establecidos según el sistema de
Gestión de Calidad.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
 Para la ISO 9000 el compromiso de Calidad y los objetivos
proporcionan un punto de referencia para dirigir la
organización. La Política de Calidad configura el marco de
referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.

 Los objetivos de calidad tienen que se coherentes con el

compromiso de la Calidad . La mejora continua y su logro
están definidos en una serie de objetivos que tienen que poder
medirse.

 La ISO regula que la política y los objetivos de calidad deben

revisarse y adaptarse a las necesidades cambiantes de la
organización, es decir es un documento vivo, adaptable a las
necesidades y por mi experiencia debe someterse a revisión al
menos una vez al año.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
 Las directrices para la gestión en cuanto a Política de Calidad se
refieren, indican que:

1. La Política y los objetivos deberían estar documentados y pueden estar

en un documento independiente o estar incluidos en el manual de
calidad.

2. Cuando la organización elige incluir la Política de la Calidad en el

Manual de Calidad, éste puede contener una declaración de la Política
y los objetivos de la calidad. Las metas de la calidad reales para
alcanzar esos objetivos pueden estar especificadas en otra parte de la
documentación del sistema de gestión de calidad como lo determine la
organización. Este documento debería incluir un compromiso para
cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestión de calidad.

3. 3.-Los objetivos se derivan habitualmente de la Política de Calidad de

la Organización y han de ser alcanzados. Cuando los objetivos son
cuantificables se convierten en metas y son medibles. Es decir la
política de Calidad es previa a la fijación de los objetivos,
estableciendo el marco en el cual se han de definir.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
 La alta dirección debe asegurar que el compromiso de
calidad:

a. Es adecuado al propósito de la organización.

b. Incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestión de la calidad
c. Proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad
d. Se comunica y entiende dentro de la organización
e. Se revisa para conseguir que se mantenga adecuada
continuamente.
Este papel de la alta dirección es lo que la Norma
denomina Compromiso de la Dirección
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
¿Como se redacta el documento de Política
de Calidad?

 Presentación de la empresa dejando constancia de

la implicación de la dirección en la consecución de
los objetivos de calidad.
 Exposición de como la organización entiende la
calidad, y exposición de los objetivos generales de
calidad que se pretenden alcanzar.
 Líneas de actuación que la organización ha puesto
en marcha para conseguir la calidad.
 Mención expresa de la difusión de la Política y
aceptación clara por la organización y por terceros.
 POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS
 Consejos y recomendaciones prácticas
 La Política de Calidad se debe controlar en un documento
independiente, no incluirla en el Manual de Calidad.
 La distribución y sus revisiones debe realizarse a todo el
personal de la empresa y dar una charla informativa sobre la
misma, dejando constancia por escrito de la entrega del
documento y de la formación recibida, con la firma de cada uno
de los destinatarios.
 La versión vigente de la Política de Calidad tiene que
estar expuesta públicamente.
 Se debe hacer entrega del documento y sus sucesivas revisiones
a proveedores y principales clientes.
 La Política y sus revisiones tiene que formar parte de la orden
del día en los comités de calidad.
 Es la referencia para establecer los objetivos.
 Debe guardar coherencia con la política global de la
organización.
 Política y objetivos fijados debe ser capítulo del Plan de
formación anual de la empresa para todos los trabajadores.
POLÍTICA DE CALIDAD Y
OBJETIVOS

FIN