B.

PROSPECTO

1
 PROSPECTO

CoAprovel 150/12,5 mg comprimidos

Irbesartan/hidroclorotiazida

POR FAVOR, LEA DETENIDAMENTE ESTE PROSPECTO ANTES DE COMENZAR A

TOMAR LA MEDICACIÓN

Su médico le ha prescrito este medicamento. No lo ofrezca a otras personas. Este prospecto

contiene un resumen de la información sobre el medicamento. Si tiene dudas o desea más
información, consulte con su médico o farmacéutico. Guarde este prospecto mientras esté
tomando CoAprovel comprimidos, por si quiere volver a leerlo.

COMPOSICIÓN

Los principios activos en CoAprovel comprimidos son irbesartan e hidroclorotiazida. Cada

comprimido de CoAprovel 150/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.

Los comprimidos contienen los siguientes excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa

sódica, lactosa monohidratada, estearato magnésico, sílice coloidal hidratada, almidón de maíz
pregelatinizado, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).

CoAprovel está disponible en envases tipo blister con 28, 56, ó 98 comprimidos.

TIPO DE MEDICAMENTO

CoAprovel es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.

Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de

la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los
receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que

aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuye la presión arterial.

2
Los dos principios activos de CoAprovel actúan conjuntamente para lograr una disminución de la
presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France
F-75013 Paris - Francia

FABRICANTE

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1 rue de la Vierge
F-33440 Ambarès - Francia

¿CUÁNDO DEBE UTILIZAR CoAprovel?

CoAprovel se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión), cuando la

combinación de los dos principios activos se considera apropiada. Habitualmente, esto se produce
cuando el tratamiento con un solo principio activo no proporciona el control adecuado de su
presión arterial. Su médico le ha medido la presión arterial y ha observado que está por encima de
las cifras normales para su edad. Si la presión arterial elevada no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos como el corazón, los riñones, el cerebro y los ojos. En algunos
casos, esto podría originar ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca o renal, accidentes
cerebrovasculares o ceguera. En general, la presión arterial elevada no produce síntomas antes de
causar daño. Por tanto, es necesario medir la presión arterial para comprobar si está o no dentro
de las cifras normales.

La presión arterial elevada puede tratarse y controlarse con medicamentos como CoAprovel. Su
médico puede haberle recomendado también que modifique su estilo de vida para ayudar a
reducir su presión arterial (perdiendo peso, dejando de fumar, reduciendo el consumo de alcohol
y restringiendo la cantidad de sal en la dieta). Su médico también puede haberle aconsejado que
practique con regularidad algún ejercicio ligero (no extenuante), como caminar y nadar.

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR CoAprovel

3
¿Cuándo no debe utilizar CoAprovel?

No tome CoAprovel si:

• está o cree que puede estar embarazada,

• tiene previsto quedarse embarazada,

• está en período de lactancia,

• tiene problemas graves de hígado o riñón (si tiene alguna duda, consulte con su médico),

• tiene dificultades para orinar,

tiene algún problema relacionado con niveles persistentemente elevados de calcio o niveles bajos
de potasio en sangre, o

• si es alérgico a cualquiera de los componentes (ver “Composición”) o a otros

medicamentos derivados de las sulfonamidas.

Si se encuentra en una de estas situaciones, informe primero a su médico o farmacéutico

pidiéndole su consejo.

Otras precauciones necesarias antes de su uso

Antes de tomar CoAprovel o durante el tratamiento, pueden darse ciertas situaciones que
requieren un cuidado especial. Por tanto, antes de tomar este medicamento, debe informar a su
médico si usted padece:

• vómitos o diarrea importantes,

• alteraciones renales, incluyendo trasplante renal,

• alteraciones cardíacas,

• alteraciones hepáticas,

• diabetes, o

• lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES)

También debe comunicar a su médico si sigue una dieta baja en sal.

Consulte con su médico si presenta alguno de estos signos tales como, sensación de sed, sequedad
de boca, debilidad generalizada, mareos, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o
latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida
(contenida en CoAprovel).

Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos, debe asegurarse que su
médico sabe que está tomando CoAprovel comprimidos.

La cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados

falsos positivos en el control del dopaje.
4
¿PUEDE TOMAR CoAprovel CON OTROS MEDICAMENTOS?

Debe informar a su médico si está tomando cualquier otra medicación. Esto incluye también a los
medicamentos que se obtienen sin receta.

Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene CoAprovel, pueden interaccionar con
otros medicamentos. No debe tomar junto con CoAprovel los preparados que contengan litio sin
la supervisión de su médico. Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución (ej: análisis de
sangre), en el caso de estar tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan
potasio, medicamentos ahorradores de potasio, otros diuréticos (comprimidos que aumentan la
producción de orina), algunos laxantes, medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota,
suplementos de vitamina D, medicamentos para controlar el ritmo cardíaco o para la diabetes
(agentes orales o insulinas). También es importante para su médico conocer si está tomando otros
medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer,
analgésicos o medicamentos para la artritis.

¿PUEDE UTILIZAR CoAprovel DURANTE EL EMBARAZO O DURANTE LA

LACTANCIA?

CoAprovel no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia (ver “Cuándo no debe utilizar
CoAprovel”).

¿PUEDE CONDUCIR VEHÍCULOS O UTILIZAR MÁQUINAS DURANTE EL

TRATAMIENTO CON CoAprovel?

Es poco probable que CoAprovel modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar
máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden
aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, antes de realizar dichas actividades debe
consultar a su médico.

¿CÓMO DEBE TOMAR CoAprovel?

Debe tomar los comprimidos con regularidad, siguiendo las instrucciones de su médico.

5
En general, el médico le prescribirá CoAprovel cuando los tratamientos anteriores que recibiera
para la hipertensión no hubieran proporcionado la disminución adecuada de la presión arterial. El
médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a CoAprovel.

La dosis habitual de CoAprovel es de un comprimido al día. El efecto máximo reductor de la

presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento. Si su presión
arterial no se controla adecuadamente con CoAprovel, su médico puede prescribirle otro
medicamento.

CoAprovel puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Debe
intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando
CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.

CoAprovel no debe administrase a niños (< 18 años).

SOBREDOSIFICACIÓN

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si los toma un niño traga alguno, póngase
en contacto con su médico inmediatamente.

OLVIDO DE UNA DOSIS

Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le
corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.

¿HAN APARECIDO EFECTOS ADVERSOS MIENTRAS TOMABA CoAprovel?

Todos los medicamentos pueden producir algún efecto adverso.

Los efectos adversos de CoAprovel son generalmente raros y transitorios. Habitualmente son
leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Los signos o síntomas observados con mayor frecuencia por los pacientes que recibieron
CoAprovel o placebo (comprimidos de azúcar) en estudios clínicos, incluyeron: dolor de cabeza,
mareos, fatiga, náuseas/vómitos o anomalías en la micción. De éstos, sólo se observó fatiga con
mayor frecuencia en los pacientes que recibieron CoAprovel en comparación con los que
recibieron placebo.

Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir
los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes. En los estudios clínicos realizados
únicamente con irbesartan, sólo se observaron lesiones menores probablemente relacionadas con
6
la actividad física (esguinces musculares o torceduras de las articulaciones) y en raras ocasiones
rubor, con mayor frecuencia, en comparación con los pacientes que tomaron placebo
(comprimidos de azúcar). No está claro que se deban al medicamento. Los síntomas o
sensaciones comunicados con mayor frecuencia por los pacientes tratados con irbesartan o
placebo, incluyen: infecciones respiratorias (como resfriados o gripe), dolores (como dolor de
cabeza y musculares) y vértigos. Ninguno de ellos apareció con mayor frecuencia en los pacientes
que tomaban irbesartan en comparación con los que tomaban placebo.

En raras ocasiones, los pacientes que toman medicamentos similares han presentado inflamación
localizada en la cara, labios y/o lengua. También ésto puede ocurrir ocasionalmente, con
irbesartan. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada,
deje de tomar CoAprovel y acuda inmediatamente a un centro médico.

En raras ocasiones, el otro componente de CoAprovel (hidroclorotiazida), se ha relacionado con

otros efectos adversos más graves que afectan principalmente a la sangre, la piel o los riñones. No
se puede excluir la aparición de estos efectos adversos, aunque no se han observado con
CoAprovel.

Si presenta cualquier otro síntoma o signo, debe informar a su médico o farmacéutico y pedirle
consejo.

¿CÓMO DEBE CONSERVAR LOS COMPRIMIDOS DE CoAprovel?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en su envase original.

Verá una fecha de caducidad en el estuche y en el blister. No utilice los comprimidos después de
esta fecha. No saque los comprimidos del blister hasta el momento de tomar el medicamento.

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ESTE PROSPECTO

OTRA INFORMACIÓN

Si desea más información acerca de su enfermedad o de su tratamiento, debe consultar con su

médico o farmacéutico.

7
Para solicitar información adicional sobre este medicamento, por favor, diríjase al representante
local del titular de la autorización de comercialización:
Belgique/België/Belgien Luxembourg/Luxemburg
SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V. SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V.
Avenue de la Métrologie, 5 / Avenue de la Métrologie, 5 /
Metrologielaan, 5 Metrologielaan, 5
B-1130 Bruxelles/Brussel/Brüssel B-1130 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tel. : +32 2 244 10 00 Tel. : +32 2 244 10 00
Danmark Nederland
SANOFI-SYNTHELABO A/S SANOFI-SYNTHELABO B.V.
Ringager 4A Govert van Wijnkade 48
DK-2605 Brøndby NL-3144 EG Maassluis
Tel : +45 43 29 22 00 Tel. : +31 10 59 31 300

Deutschland Österreich
SANOFI-SYNTHELABO GMBH SANOFI-SYNTHELABO GMBH
Potsdamer Strasse 8 Koppstrasse 116
D-10785 Berlin A-1160 Wien
Tel. : +49 30 2575 2000 Tel. : +43 1 49 50 200 0

Ελλάδα Portugal
SANOFI-SYNTHELABO ΑΕ SANOFI-SYNTHELABO - PRODUTOS
1° χλμ. λεωφ. Παιανίας - Μαρκοπούλου FARMACÊUTICOS, SA
GR-19002 Παιανία Αττικής Carrascal de Manique
Τηλ. : +30 1 66 98 500 P-2765 Alcabideche
Tel. : +351 21 4458800
España Suomi/Finland
SANOFI-SYNTHELABO, S.A. OY SANOFI WINTHROP AB
Edificio Marina Village Vattuniemenranta 2/
Avda. Litoral Mar, 12-14 Hallonnässtranden 2
5a Planta FIN-00210 Helsinki/Helsingfors
E-08005 Barcelona Puh/Tel. : +358 9 86 23 33 00
Tel. : +34 93 485 94 00
France Sverige
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE SANOFI WINTHROP AB
174, avenue de France Gustavslundsvägen 139A
F-75013 Paris Box 14142
Tel. : +33 8 25 08 83 52 S-167 14 Bromma
Tel. : +46 8 470 18 00
Ireland United Kingdom
SANOFI-SYNTHELABO IRELAND SANOFI-SYNTHELABO LTD
United Drug House One Onslow Street
Belgard Road Guildford
IRL-Tallaght-Dublin 24 Surrey GU1 4YS – UK
Tel. : +353 1 462 1853 Tel. : +44 1483 505515
Italia
SANOFI-SYNTHELABO S.P.A.
Via G.B. Piranesi, 38
I-20137 Milano
Tel. : +39 02 739 41

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9
 PROSPECTO

CoAprovel 300/12,5 mg comprimidos

Irbesartan/hidroclorotiazida

POR FAVOR, LEA DETENIDAMENTE ESTE PROSPECTO ANTES DE COMENZAR A

TOMAR LA MEDICACIÓN

Su médico le ha prescrito este medicamento. No lo ofrezca a otras personas. Este prospecto

contiene un resumen de la información sobre el medicamento. Si tiene dudas o desea más
información, consulte con su médico o farmacéutico. Guarde este prospecto mientras esté
tomando CoAprovel comprimidos, por si quiere volver a leerlo.

COMPOSICIÓN

Los principios activos en CoAprovel comprimidos son irbesartan e hidroclorotiazida. Cada

comprimido de CoAprovel 300/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.

Los comprimidos contienen los siguientes excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa

sódica, lactosa monohidratada, estearato magnésico, sílice coloidal hidratada, almidón de maíz
pregelatinizado, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).

CoAprovel está disponible en envases tipo blister con 28, 56, ó 98 comprimidos.

TIPO DE MEDICAMENTO

CoAprovel es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.

Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de

la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los
receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que

aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuye la presión arterial.

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Los dos principios activos de CoAprovel actúan conjuntamente para lograr una disminución de la
presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France
F-75013 Paris - Francia

FABRICANTE

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1 rue de la Vierge
F-33440 Ambarès - Francia

¿CUÁNDO DEBE UTILIZAR CoAprovel?

CoAprovel se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión), cuando la

combinación de los dos principios activos se considera apropiada. Habitualmente, esto se produce
cuando el tratamiento con un solo principio activo no proporciona el control adecuado de su
presión arterial. Su médico le ha medido la presión arterial y ha observado que está por encima de
las cifras normales para su edad. Si la presión arterial elevada no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos como el corazón, los riñones, el cerebro y los ojos. En algunos
casos, esto podría originar ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca o renal, accidentes
cerebrovasculares o ceguera. En general, la presión arterial elevada no produce síntomas antes de
causar daño. Por tanto, es necesario medir la presión arterial para comprobar si está o no dentro
de las cifras normales.

La presión arterial elevada puede tratarse y controlarse con medicamentos como CoAprovel. Su
médico puede haberle recomendado también que modifique su estilo de vida para ayudar a
reducir su presión arterial (perdiendo peso, dejando de fumar, reduciendo el consumo de alcohol
y restringiendo la cantidad de sal en la dieta). Su médico también puede haberle aconsejado que
practique con regularidad algún ejercicio ligero (no extenuante), como caminar y nadar.

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR CoAprovel

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¿Cuándo no debe utilizar CoAprovel?

No tome CoAprovel si:

• está o cree que puede estar embarazada,

• tiene previsto quedarse embarazada,

• está en período de lactancia,

• tiene problemas graves de hígado o riñón (si tiene alguna duda, consulte con su médico),

• tiene dificultades para orinar,

tiene algún problema relacionado con niveles persistentemente elevados de calcio o niveles bajos
de potasio en sangre, o

• si es alérgico a cualquiera de los componentes (ver “Composición”) o a otros

medicamentos derivados de las sulfonamidas.

Si se encuentra en una de estas situaciones, informe primero a su médico o farmacéutico

pidiéndole su consejo.

Otras precauciones necesarias antes de su uso

Antes de tomar CoAprovel o durante el tratamiento, pueden darse ciertas situaciones que
requieren un cuidado especial. Por tanto, antes de tomar este medicamento, debe informar a su
médico si usted padece:

• vómitos o diarrea importantes,

• alteraciones renales, incluyendo trasplante renal,

• alteraciones cardíacas,

• alteraciones hepáticas,

• diabetes, o

• lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES)

También debe comunicar a su médico si sigue una dieta baja en sal.

Consulte con su médico si presenta alguno de estos signos tales como, sensación de sed, sequedad
de boca, debilidad generalizada, mareos, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o
latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida
(contenida en CoAprovel).

Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos, debe asegurarse que su
médico sabe que está tomando CoAprovel comprimidos.

La cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados

falsos positivos en el control del dopaje.
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¿PUEDE TOMAR CoAprovel CON OTROS MEDICAMENTOS?

Debe informar a su médico si está tomando cualquier otra medicación. Esto incluye también a los
medicamentos que se obtienen sin receta.

Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene CoAprovel, pueden interaccionar con
otros medicamentos. No debe tomar junto con CoAprovel los preparados que contengan litio sin
la supervisión de su médico. Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución (ej: análisis de
sangre), en el caso de estar tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan
potasio, medicamentos ahorradores de potasio, otros diuréticos (comprimidos que aumentan la
producción de orina), algunos laxantes, medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota,
suplementos de vitamina D, medicamentos para controlar el ritmo cardíaco o para la diabetes
(agentes orales o insulinas). También es importante para su médico conocer si está tomando otros
medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer,
analgésicos o medicamentos para la artritis.

¿PUEDE UTILIZAR CoAprovel DURANTE EL EMBARAZO O DURANTE LA

LACTANCIA?

CoAprovel no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia (ver “Cuándo no debe utilizar
CoAprovel”).

¿PUEDE CONDUCIR VEHÍCULOS O UTILIZAR MÁQUINAS DURANTE EL

TRATAMIENTO CON CoAprovel?

Es poco probable que CoAprovel modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar
máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden
aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, antes de realizar dichas actividades debe
consultar a su médico.

¿CÓMO DEBE TOMAR CoAprovel?

Debe tomar los comprimidos con regularidad, siguiendo las instrucciones de su médico.

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En general, el médico le prescribirá CoAprovel cuando los tratamientos anteriores que recibiera
para la hipertensión no hubieran proporcionado la disminución adecuada de la presión arterial. El
médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a CoAprovel.

La dosis habitual de CoAprovel es de un comprimido al día. El efecto máximo reductor de la

presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento. Si su presión
arterial no se controla adecuadamente con CoAprovel, su médico puede prescribirle otro
medicamento.

CoAprovel puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Debe
intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando
CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.

CoAprovel no debe administrase a niños (< 18 años).

SOBREDOSIFICACIÓN

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si los toma un niño traga alguno, póngase
en contacto con su médico inmediatamente.

OLVIDO DE UNA DOSIS

Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le
corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.

¿HAN APARECIDO EFECTOS ADVERSOS MIENTRAS TOMABA CoAprovel?

Todos los medicamentos pueden producir algún efecto adverso.

Los efectos adversos de CoAprovel son generalmente raros y transitorios. Habitualmente son
leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Los signos o síntomas observados con mayor frecuencia por los pacientes que recibieron
CoAprovel o placebo (comprimidos de azúcar) en estudios clínicos, incluyeron: dolor de cabeza,
mareos, fatiga, náuseas/vómitos o anomalías en la micción. De éstos, sólo se observó fatiga con
mayor frecuencia en los pacientes que recibieron CoAprovel en comparación con los que
recibieron placebo.

Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir
los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes. En los estudios clínicos realizados
únicamente con irbesartan, sólo se observaron lesiones menores probablemente relacionadas con
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la actividad física (esguinces musculares o torceduras de las articulaciones) y en raras ocasiones
rubor, con mayor frecuencia, en comparación con los pacientes que tomaron placebo
(comprimidos de azúcar). No está claro que se deban al medicamento. Los síntomas o
sensaciones comunicados con mayor frecuencia por los pacientes tratados con irbesartan o
placebo, incluyen: infecciones respiratorias (como resfriados o gripe), dolores (como dolor de
cabeza y musculares) y vértigos. Ninguno de ellos apareció con mayor frecuencia en los pacientes
que tomaban irbesartan en comparación con los que tomaban placebo.

En raras ocasiones, los pacientes que toman medicamentos similares han presentado inflamación
localizada en la cara, labios y/o lengua. También ésto puede ocurrir ocasionalmente, con
irbesartan. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada,
deje de tomar CoAprovel y acuda inmediatamente a un centro médico.

En raras ocasiones, el otro componente de CoAprovel (hidroclorotiazida), se ha relacionado con

otros efectos adversos más graves que afectan principalmente a la sangre, la piel o los riñones. No
se puede excluir la aparición de estos efectos adversos, aunque no se han observado con
CoAprovel.

Si presenta cualquier otro síntoma o signo, debe informar a su médico o farmacéutico y pedirle
consejo.

¿CÓMO DEBE CONSERVAR LOS COMPRIMIDOS DE CoAprovel?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en su envase original.

Verá una fecha de caducidad en el estuche y en el blister. No utilice los comprimidos después de
esta fecha. No saque los comprimidos del blister hasta el momento de tomar el medicamento.

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ESTE PROSPECTO

OTRA INFORMACIÓN

Si desea más información acerca de su enfermedad o de su tratamiento, debe consultar con su

médico o farmacéutico.

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Para solicitar información adicional sobre este medicamento, por favor, diríjase al representante
local del titular de la autorización de comercialización:
Belgique/België/Belgien Luxembourg/Luxemburg
SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V. SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V.
Avenue de la Métrologie, 5 / Avenue de la Métrologie, 5 /
Metrologielaan, 5 Metrologielaan, 5
B-1130 Bruxelles/Brussel/Brüssel B-1130 Bruxelles/Brussel/Brüssel
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Danmark Nederland
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Ringager 4A Govert van Wijnkade 48
DK-2605 Brøndby NL-3144 EG Maassluis
Tel : +45 43 29 22 00 Tel. : +31 10 59 31 300

Deutschland Österreich
SANOFI-SYNTHELABO GMBH SANOFI-SYNTHELABO GMBH
Potsdamer Strasse 8 Koppstrasse 116
D-10785 Berlin A-1160 Wien
Tel. : +49 30 2575 2000 Tel. : +43 1 49 50 200 0

Ελλάδα Portugal
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1° χλμ. λεωφ. Παιανίας - Μαρκοπούλου FARMACÊUTICOS, SA
GR-19002 Παιανία Αττικής Carrascal de Manique
Τηλ. : +30 1 66 98 500 P-2765 Alcabideche
Tel. : +351 21 4458800
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Edificio Marina Village Vattuniemenranta 2/
Avda. Litoral Mar, 12-14 Hallonnässtranden 2
5a Planta FIN-00210 Helsinki/Helsingfors
E-08005 Barcelona Puh/Tel. : +358 9 86 23 33 00
Tel. : +34 93 485 94 00
France Sverige
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174, avenue de France Gustavslundsvägen 139A
F-75013 Paris Box 14142
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Tel. : +46 8 470 18 00
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IRL-Tallaght-Dublin 24 Surrey GU1 4YS – UK
Tel. : +353 1 462 1853 Tel. : +44 1483 505515
Italia
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I-20137 Milano
Tel. : +39 02 739 41

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