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    INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

    ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS


    QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL

    HORAS DE TEORÍA 2
    ASIGNATURA CONTROL BIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS
    HORAS DE PRÁCTICA 4
    8.0 TEPIC,
    SEMESTRE 9 CRÉDITOS
    6.75 SATCA

    OBJETIVO:
    EVALÚA LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS Y FACTORES QUE PUDIERAN
    AFECTARLA DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN CON BASE EN ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
    Y DE LA NORMATIVIDAD VIGENTE.

    UNIDADES TEMÁTICAS
    NO. DE LA
    UNIDAD TEMÁTICA /
    UNIDAD TEMA
    UNIDAD DIDÁCTICA
    TEMÁTICA
    IMPORTANCIA DE LOS MICROORGANISMOS
    EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. EN
    LOS PRODUCCIÓN, EN EL CONTROL ANALÍTICO Y
    MICROORGANISMOS EN COMO FUENTE DE CONTAMINACIÓN.
    I
    LA INDUSTRIA USOS, MANEJO Y CONSERVACIÓN DE CEPAS
    FARMACÉUTICA MICROBIANAS.
    MEDIOS DE CULTIVO.
    AGUA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
    FUENTES DE CONTAMINACIÓN DURANTE LA
    FABRICACIÓN.
    ÁREAS ASÉPTICAS. ASPECTOS MICROBIOLÓGICOS.
    LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN.
    PRODUCTOS
    MÉTODOS DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS
    II FARMACÉUTICOS
    ESTÉRILES.
    ESTÉRILES
    SISTEMAS PARA ESTABLECER Y VERIFICAR
    CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.
    CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS
    ESTÉRILES.
    TIPOS DE PRODUCTOS NO ESTÉRILES.
    CONTROL DE LA BIOCARGA EN EL PRODUCTO.
    PRODUCTOS
    CONTROL MICROBIOLÓGICO. PRUEBA DE
    III FARMACÉUTICOS NO
    LÍMITES MICROBIANOS.
    ESTÉRILES
    VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
    MICROBIOLÓGICOS.
    BIOTERIO.
    PRUEBAS BIOLÓGICAS BIOENSAYOS.
    IV
    EN MEDICAMENTOS AVANCES EN EL CONTROL BIOLÓGICO DE
    MEDICAMENTOS.

    Nota: El presente es un programa descriptivo y no contiene referencias bibliográficas.


    INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
    ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
    QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL

    LABORATORIO
    1. TALLER DE BIOSEGURIDAD
    2. PREPARACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE LOS MEDIOS DE CULTIVO
    MICROBIANOS
    3. ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DEL AGUA DE USO FARMACÉUTICO
    4. FUENTES DE CONTAMINACIÓN Y MONITOREO AMBIENTAL
    5. EL TRABAJO EN ÁREAS ASÉPTICAS
    DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA DE LOS SANITIZANTES
    6.
    POR LA TÉCNICA DE RETO MICROBIANO
    7. LLENADO SIMULADO
    8. INDICADORES BIOLÓGICOS
    9. PRUEBA DE ESTERILIDAD
    10. MUESTREO DE ACEPTACIÓN
    DETERMINACIÓN DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS POR EL MÉTODO DE
    11.
    GELIFICACIÓN CON LISADO DE AMEBOCITOS DE LIMU/US PO/YPHEMUS
    12. IDENTIFICACIÓN DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS
    13. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO ESTÉRILES
    14. EFECTIVIDAD DE PRESERVATIVOS ANTIMICROBIANOS
    15. VALORACIÓN MICROBIOLÓGICA DE SENSIDISCOS
    16. PRUEBA DE POTENCIA DE ANTIBIÓTICOS
    17. BIOLOGÍA MOLECULAR EN EL CONTROL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

    Nota: El presente es un programa descriptivo y no contiene referencias bibliográficas.

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