AGEMED

4
BOLIVIA
MINISTrRIO OE
SALIK '1 DEPORIES

CIRCULAR
MSyD/AGEMEDICR/08/2024
A todas las empresas farmacéuticas, lab oratorios industriales nacionales,
importadoras, distribuidoras a nivel nacional de Medicamentos Reconocidos
por Ley No. 1737, regentes farmacéuticos y Central de Abastecimiento y
Suministros de Salud-CEASS.

Ref. Remisión del Reporte de

Precio de Comercialización

La Agenda Estatal de Medicamentos y TecnologIas en Salud — AGEMED del Ministerio de

Salud y Deportes, en el marco de 10 establecido en el Decreto Supremo N° 25235, Manual
para Registro Sanitario aprobado con Resoluciôn Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre del
2005, Manual para registro Sanitario de Dispositivos Medicos aprobado bajo Resoluciôn
Ministerial N° 010 del 17 de enero del 2006 y el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de
Medicamentos, aprobado con ResoluciOn Ministerial N° 0250 del 14 de mayo del 2003,
recuerda Ia obligatoriedad de remitir a Ia AGEMED el precio de yenta para cada suministro,
con cinco dIas de anticipación antes del inicio de comercialización o previo al cambio de precio.

De acuerdo a lo establecido en Ia ResoluciOn Administrativa N° 20 del 18 de octubre del 2023,

el reporte de precios se realizará Unicamente en Ia plataforma "AGEMED VIRTUAL",
disponible mediante Ia página web: https://misa.aqemed.gob.bo/.

Las empresas deberán reportar a través de Ia plataforma mencionada, los precios

correspondientes a Medicamentos, Dispositivos Medicos, Reactivos y Equipos Biomédicos
que cuenten con Registro Sanitario, Registro por Lote y Certificado de Comercializaciôn,
cumpliendo con todos los datos solicitados, para lo cual se adjunta a Ia presente una guIa paso
a paso para poder efectuar éste reporte.

Asimismo, se recuerda que los tramites de "lnicio de Comercialización, discontinuidad y

cancelaciôn de registro sanitario" de los productos señalados, debe ser reportada al
Departamento de Autorización de Comercializaciôn de esta Autoridad, como un trámite
diferente al reporte de precios, acorde a disposiciones vigentes.

Por Ia importancia de lo mencionado, se insinüa tomar debida nota y socializar Ia presente.

EFE DPTO. EVA. DE

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DI T1MA AL EJICUT1VA
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POR:
OPTO. EVA CO.
DETECN' -IASDE I La Paz, 15 de febrero de 2024.
SALUDY IOEAtJ
ngel/ Adj. Gula paso a paso del Reporte de Precios
aucedo 5./i Usuario: COOL/ASS
Cc. Arch DTU

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Plaza de1Ethidiattte, Espinia Cafiada Stntngest siN
Te1E: Etlif. Ceitiral 2197079 - 2495056- 2490554 - 2495053
ht,s:/fwww.ininsa1udob ba - hAl9 s:ffwww.faceb ook.com/SaludDepoitesBo/
 INSTRUCTIVO
REPORTE DE PRECIOS PARA LA PLATAFORMA MISA
Diríjase a la página web http://misa.agemed.gob.bo/, colocar el usuario y contraseña
correspondiente.

Una vez ingresado a la plataforma virtual, dirigirse al menú “Precios” – “Reporte de Precios”,
se mostrarán 3 opciones para realizar el reporte de precios a través de la plataforma MISA

1 2 3

A continuación, se procederá a explicar las opciones habilitadas en el reporte mencionado.

1. Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos
En esta casilla el Laboratorio Nacional, Importadora o Distribuidora registrada ante la
AGEMED, debe de realizar el reporte de precios correspondiente al grupo de
“Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos”.
Al presionar la casilla correspondiente, se abrirá una ventana, la cual se mostrarán los
registros sanitarios correspondientes a “Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos”
habilitados para realizar el reporte de precios en la plataforma MISA, en la ventana se
encuentra un buscador, el cual se puede realizar la búsqueda por Código y/o Nombre
comercial. Para Seleccionar los ítems a reportar, se puede realizar de manera individual o
colectiva, luego de realizar la selección debe dar clic en el botón “Seleccionar”.

Buscador

Colocar el número de filas

necesarias por Registro
Sanitario

Dar Clic en Seleccionar

Una vez seleccionados, se mostrarán los ítems para realizar el reporte de manera
individual, para lo cual se debe seleccionar la opción editar.

Presionar el enfoque y posteriormente colocar editar,

en caso de haber seleccionado por error el ítem, deberá
presionar eliminar, para quitarlo del reporte
Al presionar editar, se mostrará la siguiente ventana que se procederá a explicar a
continuación.

1ra. Parte

En esta primera parte, el sistema procede a identificar la información del registro sanitario
seleccionado.

2da. Parte

En la segunda parte se deben reportar los siguientes datos:

 Código LINAME/LINADIME. Se debe colocar el código LINAME o LINADIME según

corresponda.
 Presentación Reportada, Si bien el registro sanitario puede mencionar diferentes
presentaciones comerciales, en éste campo se debe de declarar únicamente la
presentación comercial la cual corresponde (Ejemplo Caja por 100 comprimidos).
 Farmacia Privada, Se debe declarar 3 campos, 1. El Precio a Farmacia privada por
Caja o Envase (Ejemplo: Precio de la Caja por 100 Comprimidos Bs. 145), 2.
Cantidad por caja o envase (Ejemplo: Expresar la cantidad en número “100”) y 3.
Colocar el Precio Unitario correspondiente (Ejemplo: 145/100 = 1.45), en caso de
 no comercializar el ítem en farmacia privada, se debe colocar “0” en las casillas
“Precio a Farmacia por Caja/Envase” y “Precio Unitario a Farmacia”.
 Farmacia Institucional, Se debe declarar el precio a farmacia institucional (Sistema
Público y la seguridad social) en 2 campos, 1. Precio institucional por Caja / Envase
(Ejemplo Precio de la caja por 100 comprimidos es de Bs. 135) 2. Precio unitario
institucional (Ejemplo, el Precio Unitario de venta a instituciones 135/100 = 1.35), en
caso de no ofrecer este suministro a instituciones, colocar 0 en ambos campos
 Distribuidora, Se debe declarar el precio a distribuidora de acuerdo a 2 campos
establecidos, 1. Precio a distribuidora por caja / envase (Ejemplo, El precio de la
caja por 100 comprimidos es de Bs. 120), 2. Precio Unitario a Distribuidora, se debe
declarar el precio unitario ofertado a distribuidoras (Ejemplo, el Precio Unitario de
venta a distribuidoras 120/100 = 1.20).
 CIF, FOB, otro Incoterm, En este campo se debe de declarar el precio según el
Incoterm negociado, teniendo las opciones de CIF y FOB como predeterminadas,
debiendo colocar el valor unitario en bolivianos, en caso no utilizar éstos, se habilita
la casilla “Otro Incoterm”, en el cual se deberá mencionar el “INCOTERM” y el precio
unitario en bolivianos (Ejemplo: FCA: 0.50).
 Este punto será aplicable solo para productos Importados.
 Observaciones, Se debe utilizar ésta opción en caso de declarar alguna
información importante y/o relevante sobre el ítem en cuestión.
Otros aspectos a considerar:

 En el caso de reportar más de 1 presentación comercial, se debe añadir el ítem en

cuestión y repetir los pasos descritos desde el principio del presente punto.
 En el caso de reportar dispositivos médicos, en la casilla “Presentación
Reportada”, se debe ser específico en cuanto al reporte de precios, describiendo a
detalle el ítem el cual se estaría reportando el precio referencial.
Respecto al punto anterior, si el nombre Genérico o Comercial menciona por ejemplo
vendas de Gasa, la presentación reportada deberá mencionar específicamente el tamaño
de la misma (Ejemplo 5cm x 5 cm), haciendo alusión también a reportar el precio
relacionado.
En el caso que el Nombre Genérico y/o Comercial no haga referencia a un dispositivo
médico y se refiera a un grupo o Anexo, la presentación reportada debe ser especificar el
dispositivo al y la presentación comercial al cual se hace referencia el precio.

2. Carga Masiva
A fin de realizar una carga masiva se deben de seguir los siguientes pasos:

 Seleccionar los medicamentos los cuales se quieren reportar

1. Seleccione
Aquí

2. El/los ítem(s)
a declarar,
luego
presione
seleccionar
 Una vez seleccionado el ítem a reportar, debe ingresar a la sección “carga masiva”

Seleccione
Aquí

 Dentro el menú de “Carga Masiva”, debe elegir “Exportar Excel”

Seleccione
Aquí

 Se descargará un archivo en formato Excel el cual debe de ser llenado

cuidadosamente, y subido a la plataforma

Archivo descargado

No Sobrescribir Llenar las columnas

solicitadas
 El formato establecido genera columnas ya llenadas, las cuales en el gráfico anterior
se muestra como “No Sobrescribir”, éstas por ningún motivo pueden ser modificadas
por la empresa, la modificación o la alteración de éstas pueden causar un error al
cargar la solicitud. Una vez llenado el archivo, debe de cargarlo a la plataforma.

Seleccione
Aquí

 En caso de que el archivo se haya subido satisfactoriamente le aparecerá el

siguiente mensaje “Se cargaron los datos correctamente”, para lo cual,
posteriormente se debe presionar “Guardar Datos”.

Los datos se
cargaron
correctamente
Finalmente,
Guardar datos

 Una vez finalizado el reporte correctamente, la pantalla principal se debe mostrar de

la siguiente manera:
 3. Equipos y Lotes
Esta ventana está diseñada únicamente para el reporte de precios correspondiente a
“Registros por Lotes” y “Equipos”, para lo cual se deben de seguir los siguientes pasos:

 En el menú principal del reporte de precios, se debe elegir la opción que menciona
Equipos y Lotes

Seleccione
Aquí

 Elegir la opción “Descargar Plantilla”

Seleccione
Aquí

 El Sistema Proporcionará un formato en blanco, el cual debe de ser llenado

cuidadosamente por la empresa reportante, con la información solicitada

Archivo descargado

Precio a farmacia por

Forma Presentacion
Registro Nombre Generico Nombre Concentracion País de origen Presentacion de caja/envase Numerico (+)
Farmaceutica Lab. Fabricante reportada
Sanitario N/A = No Aplica Comercial N/A = No Aplica N/A = No Aplica envase 0 si no aplica Separador
N/A = No Aplica N/A = No Aplica decimal "," (coma)

XX-XXXX/20XX XXXXX XXXXX XXXXX n/ XXXXX XXXXX XXXXX XXXXX 10,225.62

Datos a Llenar por la empresa reportante

A fin de llenar los datos de Registro Sanitario Solicitados, las empresas deberán utilizar el
siguiente formato:

Lo que se quiere Reportar - Ejemplo: Modelo a Utilizar en la columna “N° Reg.

Sanitario / Cert. Comercialización” -
Ejemplo
Registro Sanitario por Lote RSL-XXXX/20 xx
Equipo Biomédico XXX/20xx

 XXXX o XXX = Colocar el número de Registro Sanitario o Certificado de

Comercialización que corresponda.
 xx = Colocar la gestión que corresponde al Registro Sanitario o Certificado de
Comercialización que corresponda.

 Una vez llenado el archivo Excel solicitado, se debe de subir el archivo

correspondiente y para finalizar se debe seleccionar “Guardar Datos”

1 3

 En caso que los datos hayan sido aceptados correctamente, la ventana principal del
reporte se mostrará de la siguiente manera.
 4. FINALIZAR REPORTE
Para finalizar el reporte, se deben tomar en cuenta las siguientes consideraciones.

 Sin Importar la forma de llenado (3) explicadas anteriormente, el reporte finaliza

siempre que se presiona el botón “Terminar Reporte”, la omisión de ésta acción,
no remite el reporte de precios para su revisión

Seleccione Aquí

El sistema genera la constancia de envío mediante un archivo .pdf que contiene un código
único asignado al reporte realizado y código QR.

Código Único de Reporte

Código Qr

5. FACTORES A TOMAR EN CUENTA

A partir de esta versión todo reporte de precios, luego de realizar el llenado en la plataforma
MISA y remitido a través de la acción “Terminar Reporte”, debe de ser monitoreado
constantemente por la empresa reportante.
Nota. En caso de observación, mientras más rápida sea la corrección, más rápida será la
revisión por parte de la AGEMED, siendo la corrección responsabilidad de la empresa.
El reporte establecerá 2 fechas, la primera haciendo referencia a la fecha de reporte y la
segunda haciendo referencia a la fecha de revisión por parte del equipo de la AGEMED.

Fechas
  Por otro lado, se cuenta con la opción “Reimpresión Precio”, donde se podrá ver
la siguiente información:
Fecha de envío, mes, código del reporte, el estado y las reimpresiones del trámite

Opción de
búsqueda
Opción de
reimpresión

 Notificación que la solicitud ha sido enviada por el Sistema MISA, si la misma se

encuentra con el estado enviada, con alguna observación, corregido, o en su defecto
ya ha sido recepcionada.

Reimprimir el
formulario

Notificación del
Estado

En caso de que el trámite tenga alguna observación, ver el punto 6

 Notificación de que la solicitud no tiene observaciones y se encuentra revisada.

Notificación del
Estado
 En caso que la empresa necesite insertar 2 o más casillas por registro sanitario, se
habilita la opción de seleccionarla por ítem.

Seleccionar los
ítems necesarios

 A fin de establecer un eliminado rápido, se habilita la opción de eliminado por ítem

o de manera general

Boton para borrar

Seleccionar Todos

Selección Individual

 Los reportes de precios deben de contener la información solicitada antes de su

envío, si los datos se encuentran en blanco o con falta de información, la notificación
de la observación podrá ser remitida a la empresa reportante mediante la plataforma
MISA o mediante el correo electrónico registrado en la plataforma.
 En caso de existir reportes en blanco, las empresas podrán solicitar la anulación del
reporte mediante una nota formal dirigida a la Dirección de la AGEMED.
 El reporte de precios es una declaración jurada realizada por parte de la empresa.
 6. SUBSANAR REPORTE DE PRECIOS OBSERVADOS

 Cuando el trámite se encuentre observado, el sistema alertará al mismo bajo el

denominativo de “observado”, para lo cual el solicitante debe hacer clic en la opción
ver detalles, a objeto de verificar la observación

En la siguiente ventana solo se podrá realizar la modificación del ítem observado.

Clic Aquí para modificar el

ítem observado

Revisar las observaciones realizadas por el/la evaluador/a

A continuación, la empresa deberá subsanar la observación en el cuadro referente al ítem
observado y al culminar debe presionar “Guardar”

Al finalizar, se debe de presionar la opción “Enviar correcciones”

Clic Aquí para enviar correcciones

Se subsanará la observación, cuando el estado sea consignado como “Recepcionado”

La Paz, febrero del 2024