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INSTRUCTIVO TRAMITES
La información que se encuentra en este instructivo es explicativa de algunas casillas de los formularios identificados con
números referidos a nota de pie.
1 Documento de identidad : Indicar el número de Cédula de ciudadanía, cédula de extranjería, NIT, Matricula mercantil, etc. según corresponda.
2 Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código correspondiente al trámite solicitado. El pago se re
Código de la tarifa: Verifique el valor de la tarifa que debe cancelar en la siguiente ruta www.invima.gov.co/ tramites-y-servicios / tarifas, teniendo en
cuenta lo siguiente:
- Registro Sanitario nuevo (Alimentos de Alto riesgo) y su renovación valor asignado a los Códigos 2100-2101-2102.
- Permiso Sanitario Nuevo (Alimentos de mediano riesgo) y su renovación valor asignado a los Códigos 2200-2201-2202.
- Notificacion Sanitaria Nueva (Alimentos de bajo riesgo) y su renovación, el valor asignado a los códigos (2300-2301-2302)
- Modificacion sin control previo (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) según Resolución 3168 de 2015; el valor asignado
al código 4001-31.
- Modificacion de control previo (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) el valor asignado al código 4001.
3 - Modificacion de control previo (Para cambios técnicos, inclusive cambios de marcas y presentaciones comerciales, siempre y cuando estos estén acompañados de
cambios o adiciones de variedades de producto) el valor correspondiente a los códigos de tarifa 4001-32 a 4001-35.
- Certificaciones de venta libre con observaciones específicas para Registro Sanitario, Permiso Sanitario Notificación Sanitaria, la tarifa correspondiente al código 4002-
2.
- Certificaciones De No Obligatoriedad con la tarifa correspondiente al código 4002-3.
- Certificaciones De Venta Libre Automático Con Firma Digital la tarifa correspondiente al código 4002-4.
- Autorizacion De Presentacion Conjunta para la tarifa correspondiente al código 4002-5.
- Autorizaciones De Etiqueta O Autorizaciones De Agotamientos De Etiqueta la tarifa corresponde a los códigos 4002 –10 hasta 4002-14 según las variedades y/o
presentaciones comerciales de etiquetas a estudiar o agotar.
4 Poder: Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentación personal ante
Nombre del producto: Enuncie el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de 2005 del Ministerio de Pr
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Composición: Relacionenutricionales,
Si realiza declaraciones todos los ingredientes
consulte laen orden decreciente
Resolución de peso
333 de 2011 inicial (m/m)
del Ministerio en el momento
de Protección deolanorma
Social fabricación
que ladel alimento,
modifique funcionalidad
y aporte de
la informaci
los aditivos alimentarios y concentraciones de los mismos (dosis máxima de uso DMU) en conformidad con las reglamentaciones vigentes, declare los
aditivos con nombre genérico y específico.
Si el producto contiene un ingrediente compuesto indique la composición de éste entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m), con los
aditivos alimentarios y su DMU (Dosis Máxima de Uso) si los contine. Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria
vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado.
Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de
7 2011, aportando información técnica (reportes analíticos) que los sustente.
Aporte composición cuantitativa para: Fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados o fortificados, Bebidas Energizantes, Bebidas
hidratantes, productos que contengan cafeína.
NOTA:
Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos establecidos por la norma, disposiciones sanitarias aplicables,
tenga en cuenta los conceptos emitidos por la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas.
Los productos de que se categoricen como de "Uso Especial" anteriormente de "Régimen Especial", deberán recibir su aprobación previa por parte de la
Comisión Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas del INVIMA
8 Tipo y material de envase: Enuncie el tipo de envase por ejemplo: Botella, bolsa, envoltura, caja y el material de empaque y/o envase para lo cual debe co
9 Presentaciones comerciales: Declare en unidades del sistema Internacional de medidas el contenido del producto a comercializar en unidades de peso o volu
11 Condiciones de Conservación: Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el mismo, te
12 Proceso de tratamiento (Procesamiento/ Elaboración): Enuncie el procesamiento del producto alimenticio, bien sea en forma descriptiva o a través de diag
13 Vida Util de producto: Indique el tiempo de vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento
Declaraciones Nutricionales: Los valores de nutrientes que fundamenten las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud deben ser
sustentadas mediante la presentación de reporte analítico según numeral 8,4,2, de la Resolución 333 de 2011.
14 Información de Rotulado Nutricional: Aporte los documentos que sustente la información nutricional, estos pueden ser: Análisis de laboratorio, tablas
de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos con
declaraciones de propiedades comparativas de nutrientes
Certificado de Existencia y Representación Legal: Deberá encontrarse inscrito ante Comfecamaras bien sea como persona jurídica o natural tanto
15 para el titular, fabricante, empacador o importador, situación que se verificará por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.
"Nota: Se exceptúan de este requisito los fabricantes en el extranjero"
16 Certificado de Venta Libre (CVL) (Aplica para productos importados ): Este documento debe ser expedido por la autoridad sanitaria competente del país d
17 Carta de autorización del fabricante al importador (Aplica para productos importados):En este documento se debe declarar que el fabricante AUTORIZA al i
18 Firma: El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica o por el propietario del establecimiento de comercio cua
20 Excepciones de Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria: Indicar de conformidad con el Artículo 37 de la Resolución 2674 de 2013 ,
21 Memorial (Carta): Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas en relación con la normatividad aplicable a rotulado general, nutricional
Recursos de Reposición: Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo que profiere la administración, el
interesado debe hacerlo dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo
22 y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentación
personal ante notario o ante las oficinas del Instituto
Marca: Entiendase como cualquier término, expresión, signo distintivo o similar que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no
23 confundir con el nombre del producto). La autorización de las marcas estará condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artículos
272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y artículo 4° de la Resolución 5109 de 2005 o normas que las modifiquen o sustituyan.
24 Email : indicar correo electrónico que se encuentra activo, tenga en cuenta que sin esta información no es procedente radicar el trámite
Porción recomendada: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento que se consume normalmente en una ocasión (Indicarlo
25 si presenta declaraciones nutricionales en la denominación del producto o claims según Resolución 333 de 2011)
27 Firma de ficha técnica: Informe los datos bien sea del representante legal del titular o jefe de producción del fabricante.
Notificación Sanitaria. Número consecutivo asignado por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica
para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud pública con destino al consumo humano (Verificar
28 Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de diez (10) años y podrá ser
renovada sucesivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular de la notificación, tres (3) meses antes de la fecha de
su vencimiento.
Registro Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para
fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pública con destino al consumo humano (Verificar Clasificación
30 de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de cinco (5) años y podrá ser renovado
sucesivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular del registro, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento
Comercialización productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIÓN con fines de EXPORTACION: Documento expedido por el Invima, que certifica
que el producto se encuentra exento de Registro Sanitario, Permiso sanitario o Notificación Sanitaria (Según Articulo 37 de la Resolución 2674 de 2013)
se comercializa en Colombia y se exporta a otros países.
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NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificación de libre venta para productos que no presentan
obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos con fines de exportación" deberá solicitarlo a
través del Memorial.
Comercialización de productos transformados con FINES DE EXPORTACION : Documento expedido por el Invima, que comunica que el producto
no será comercializado en Colombia si no fuera del país.
32 NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificación de libre venta para productos que no presentan
obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos con fines de exportación" deberá solicitarlo a
través del Memorial.
Certificación de No obligatoriedad según Ley 915 de 204: Documento expedido por el Invima únicamente para aquellos productos elaborados o
33 importados que se comercialicen en el Archipielago de San Andrés - Islas.
Código de Inscripción de la fábrica: La fábrica deberá estar inscrita ante el Invima acorde a lo estipulado en el artículo 50 de la Resolución 2674 de
2013, en el cual se asignará un código a la planta de fabricación, en caso que no se haya realizado la inscripción deberá realizarlo ingresando en nuestra
página web: www.invima.gov.co en el link Trámites y Servicios - Grupo de Alimentos- Listado de Trámites - numeral 40. Inscripción de establecimientos
34 de Alimentos o en el link:
https://www.sivirtual.gov.co/memoficha-tramite/-/tramite/T456
Modificación con Control Previo: Este tipo de trámite se concede si se solicitan cambios técnicos (variedades de producto con marcas y
36 presentaciones); y en casos particulares cambios legales y técnicos simultáneamente.
Etiquetas o empaque en Inventario: Aplica cuando se necesite renovar el Registro Sanitario de un producto concedido bajo el Decreto 3075 de 1997,
debiendo informar el número total de etiquetas y/o material de empaque que tenga en inventario y en el mercado, no se aceptan número de rollos o peso
37 de etiquetas.
Autorización de rotulado general y nutricional: Este tipo de trámite se realiza por petición del titular del registro, permiso o notificación sanitaria con el fin
38 de verificar la conformidad de las etiquetas frente a la Resolución 5109 de 2005(Rotulado General) y Resolución 333 de 2011 (Resolución 333 de 2011)
Autorización de agotamiento de etiqueta y uso de adhesivos: Este tipo de trámite se realiza por petición del titular del registro, permiso o notificación
39 sanitaria de acuerdo con lo establecido en el Artículo 18 de la Resolución 5109 de 2005 y artículo 35 de la Resolución 333 de 2011, cuando se presente
incumplimiento con la normatividad citada anteriormente.
AVISOS IMPORTANTES:
Conforme lo dispuesto por la Resolución 2674 de 2013 Artículos 39 y 41, si el trámite corresponde a una renovación de registro sanitario, permiso sanitario o
notificación sanitaria tenga en cuenta que :
“El interesado deberá presentar con tres (3) meses de antelación a la fecha de su vencimiento la solicitud de la renovación del registro sanitario,
permiso sanitario o notificación sanitaria”
Si el Registro, Permiso o Notificación Sanitaria ha sido suspendido en el ejercicio de la revisión posterior (Resolución 2674 de 2013 modificado por la Resolución
3168 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social y Resolución 2016008980 de 2015 expedida por el Invima), el interesado tendrá tres (3) meses para
presentar respuesta satisfactoria a dicha suspensión so pena a la Cancelación del Registro, Permiso, Notificación o Modificación Automática.
s identificados con
c. según corresponda.
l trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrónico ap
4001.
estos estén acompañados de
er con presentación personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille ó estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).
109 de 2005 del Ministerio de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma
alimento,
odifique funcionalidad
y aporte de
la informaci
nes vigentes, declare los
d sanitaria competente del país de origen, en el cual consta que el producto se vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las
que el fabricante AUTORIZA al importador para importar y comercializar productos alimenticios en Colombia, por otra parte en caso de que un tercero diferente al fabricante sea
establecimiento de comercio cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido.
e la Resolución 2674 de 2013 , si su producto se encuentra dentro de la excepciones para efectos de obtención de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria en
Este item es de
ofiere la administración, el carácter
rocedimiento Administrativo obligatorio para
ebida presentación En el evento de
aquellos
que realiceque
productos
declaraciones
realicen algún
nutricionales
tipo de y
empresa o empresario (no sean indicadas
declaraciones
contenidas en los artículos en la
nutricionales o
denominación
se categoricen
del producto
como de Uso
el trámite según
Especial, tenga
Resolución
en 333
cuenta que
te en una ocasión (Indicarlo de
para2011.
la
declaración de
descriptores, los
grupos
poblacionales
son los que
establece la
Resolución 333
de 2011 - Tabla
3. Valores diarios
a persona natural o jurídica de referencia de
mo humano (Verificar nutrientes
(10) años y podrá ser
meses antes de la fecha de
e no presentan
deberá solicitarlo a
e no presentan
deberá solicitarlo a
ductos elaborados o
e la Resolución 2674 de
arlo ingresando en nuestra
pción de establecimientos
on marcas y
el registro sanitario,
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES AS
(Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
Código: ASS-RSA-FM099 Versión: 03
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro
computador o máquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la Resoluci
2015 y Resolución 719 de 2015.
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campo
encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 37, 38, 40 modificado por la Resolución 3168 de 2015
PHYSALIS PERUVIANA- UCHUVA. FRUTA REDONDA, AMARILLA, DULCE Y PEQUEÑA (ENTRE 1.26 Y 2 CM DE
DIAMETRO)
FUENTE DE VITAMINA A, CONTIENE PROTEINA (0.3%) Y FOSFORO (55%), USU TERAPEUTICO, EMPLEADA EN
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA. COMPOSICION NUTRICIONAL: CALORIAS 49, PROTEINAS 1.50 G, CAL
9.0 MG, GRASA 0.5 G, NIACINA 0.8 MG, TIAMINA 0.10 MG, CARBOIDRATO 11.0 MG, FOSFORO 21.0 MG, VITAMIN
1.730 U, CENIZA 0.7 G, AGUA 85.0 G, HIERRO 1.7 MG, FIBRA 0.4 G, ACIDO ASCORBIC 20.0 MG, RIBOFLAVINA 0.
G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) Ver numeral (12) del Instructivo de trámites:
PRODUCTO PERECEDERO, ALMACENAR EN CONDICIONES AMBIENTALES ADECUADAS PARA CONSERVAR S
CALIDAD Y APARIENCIA EXTERNA, HASTA POR 30 DIAS, EN TEMPERATURAS ADECUADAS DE REFRIGERACIO
TIENE UNA VIDA UTIL ESTIMADA DE 30 DIAS, EN ONDICIONES ADECUADAS DE REFRIGERACION Y EMPAQ
Nombre del Responsable del p MARIA ELENA SALDARRIAGA Firma: MARIA ELENA S.
folios
R-684884
(ENTRE 1.26 Y 2 CM DE
ntiene.
PEUTICO, EMPLEADA EN LA
9, PROTEINAS 1.50 G, CALCIO
SFORO 21.0 MG, VITAMINA A
20.0 MG, RIBOFLAVINA 0.17 MG
ámites:
MARIA ELENA S.