FASE 2- FUNDAMENTACION

PRESENTADO POR:
LAURA MARCELA RUBIANO HERNANDEZ

CODIGO:
152001-108

TUTOR:
CRISTIAN DAVID DE LA ROSA CABRERA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

REGENCIA DE FARMACIA
OCTUBRE-2024
 INTRODUCCION
Las preparaciones magistrales son formulaciones farmacéuticas personalizadas,

elaboradas según prescripción medica especifica, para satisfacer las necesidades

terapéuticas individuales de los pacientes. Estas preparaciones, también conocidas

como medicamentos magistrales, se caracterizan por ser preparados en el momento y

en la cantidad necesaria para cada paciente, lo que permite una atención más afectiva

y segura.
 OBJETIVOS
-Desarrollar y validar métodos de preparación de preparaciones magistrales para

mejorar la eficacia y seguridad de los medicamentos.

-Evaluar la calidad y estabilidad de preparaciones magistrales para garantizar su

eficacia y seguridad

-investigar nuevas tecnologías y técnicas para mejorar la eficiencia y efectividad de la

preparación de medicamentos magistrales.

 CUESTIONARIO
1.Identifique las semejanzas y diferencias entre preparado magistral y preparado

oficinal.

RTA// Preparado magistral: es un medicamento individualizado para un paciente

especifico, elaborado por un farmacéutico que sigue una prescripción médica y se

ajusta a las necesidades específicas del paciente.

Preparado oficial: Son aquellas preparaciones formuladas por un farmacéutico que se

elaboran siguiendo las normas de un formulario nacional el cual no se ajusta a un

paciente especifico y se produce en cantidades mayores

Semejanzas: Ambas pueden contener principios activos y excipientes se elaboran

siguiendo normas y criterios de calidad establecidos

Diferencias: Las preparaciones magistrales se elaboran de forma individualizada para

un paciente especifico bajo prescripción médica, mientras que las oficiales son

productos ya preparados y comercializados en dosis y formas farmacéuticas

determinadas.

2. Identifique las semejanzas y diferencias entre material de acondicionamiento y

de utillaje. Dar ejemplo práctico de cada uno.

RTA// Material de acondicionamiento: Son los envases primarios y secundarios que

protegen y conservan los medicamentos, como frascos, ampollas, blíster.

Material de utillaje: Son los instrumentos utilizados en la preparación de medicamentos,

como morteros, espátulas, jeringas etc.

Ejemplos: Material de acondicionamiento: Frasco de vidrio

Material de utillaje: Mortero de porcelana

3. ¿Cuáles son las preparaciones magistrales que según nuestra normatividad

pueden ser elaborados por los Regentes de Farmacia y en qué establecimientos

farmacéuticos pueden realizarlas?

RTA// Farmacias-droguerías Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a) Recepción y almacenamiento;

b) Dispensación;

c) Preparaciones magistrales.

La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo del químico farmacéutico.

Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan en preparaciones no

estériles y de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles,

lociones, podrán ser elaboradas por el tecnólogo en regencia de farmacia, en cuyo

caso, la dirección técnica podrá estar a cargo de este último.

4. Identificar las técnicas de limpieza y desinfección que se aplican para la

elaboración de las preparaciones magistrales tópicas no estériles

RTA// Las técnicas de limpieza y desinfección que se aplican para la elaboración de las

preparaciones magistrales tópicas no estériles son: para la limpieza y desinfección se

puede emplear agentes como el alcohol isopropílico al 70% y esterilización por calor
seco o húmedo para superficies o utensilios y el lavado de manos con agua y jabón

para el personal.

5. ¿Qué información debe contener la etiqueta de las materias primas requeridas

para la elaboración de las preparaciones magistrales?

RTA// Etiquetado: Nombre de la materia prima

- Numero de lote

-Fecha de vencimiento

-concentración o pureza

-Precauciones de almacenamiento

-Almacenamiento: condiciones adecuadas de temperatura, humedad, luz

-Separadas por categorías (toxicas, inflamables, etc.

-Contenedores bien cerrados

6. Identifique las diferencias entre materia prima, principio activo y excipiente

¿cuál es la función de cada uno de ellos en una preparación? De un ejemplo de

cada uno.

RTA// Materia prima: Es la sustancia base de la cual se obtiene los principios activos y

los excipientes Ejemplo: Hojas de menta para obtener aceite de menta, Semillas de uva

para obtener extracto de semilla de uva.

Principio activo: Es la sustancia que proporciona el efecto terapéutico en un

medicamento Ejemplo: Paracetamol es un analgésico, omeprazol es un antiácido

Excipiente: Son las sustancias que acompañan al principio activo para formar la

preparación farmacéutica como los agentes de carga, aglutinantes, colorantes Ejemplo:

Almidón en tabletas, glicerina en tabletas.

La función de la materia prima es proporcionar los componentes base para la

elaboración de los principios activos y excipientes, El principio activo es el responsable

del efecto terapéutico, mientras que los excipientes ayudan a dar forma, estabilidad y

apariencia al medicamento.

7. ¿Al momento de dispensar un preparado magistral qué información debe

brindarse al usuario para que haga un uso correcto del producto?

RTA// Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que generen el efecto

terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:

condiciones de almacenamiento, como reconstruirlos, como medir la dosis, que

cuidados debe tener la administración, interacciones con alimentos y otros

medicamentos.

8. Qué orientaciones debe brindar a un usuario al dispensar un medicamento que

presenta las siguientes formas farmacéuticas: jarabe, polvo para suspensión,

suspensión líquida, gragea con cubierta entérica.

RTA// Jarabe: Vía oral, se indica su horario y dosis

Polvo para suspensión: Vía oral, se diluye con agua hervida, se agita el frasco hasta

que el polvo este bien diluido, horario y dosis.

Suspensión Liquida: Vía oral, dosis y horario indicado por el medico

Gragea con cubierta entérica: Vía oral, Dosis y horario

9. Identifique las diferencias entre una solución, una suspensión y una emulsión.

De un ejemplo de cada una de ellas.

RTA// Solución: Es una mezcla homogénea de dos o mas sustancias donde el soluto

(sustancia disuelta) se encuentra completamente disperso en el solvente (medio

dispersante). Ejemplo: Una solución de cloruro de sodio al 0,9% en agua

Suspensión: Es una mezcla heterogénea de partículas solidas o liquidas dispersas en

un medio líquido. Estas partículas no se disuelven, si no que se dispersan en lo liquido

Ejemplo: la suspensión oral de ibuprofeno

Emulsión: Se entiende por emulsión a la unión más o menos homogénea de dos

líquidos inmiscibles, que no se mezclan totalmente el uno con el otro. Ejemplo: La leche

emulsión de agua y grasas, La mayonesa emulsión de agua y aceite.

Son mezclas que se difieren en la homogeneidad, el tamaño de partículas y la

tendencia a sedimentarse, mientras que las soluciones son homogéneas, las

suspensiones son heterogéneas.

10. Identifique las diferencias entre: soluto y solvente, de ejemplos prácticos de

cada uno.

RTA// Soluto: Es la sustancia que se disuelve en un solvente para formar una solución

Ejemplo: Sal en agua para hacer una solución salina

Solvente: Es el medio en el cual se disuelve el soluto para formar una solución

Ejemplo: Sal utilizada como solvente en una solución salina

La principal diferencia entre soluto y solvente es que un soluto es una sustancia que se

agrega a un solvente para formar una solución, un solvente es una sustancia que

disuelve las partículas de soluto durante la formación de una solución.

11. ¿Cuáles operaciones farmacéuticas básicas se realizan en la elaboración de

una fórmula magistral tópica no estéril?

RTA// Las operaciones que se pueden dar en una elaboración de una fórmula magistral

tópica no estéril son Medición: Pesar y medir los ingredientes con precisión, Mezclado:

Homogeneizar los ingredientes para obtener una mezcla uniforme, Disolución: Disolver

los ingredientes solubles en el solvente adecuado, Trituración: Reducir el tamaño de las

partículas de los ingredientes sólidos, Emulsificación: Mezclar dos fases liquidas

inmiscibles para obtener una emulsión, Filtración: Eliminar partículas sólidas de una

solución o suspensión, Envasado: llenar el producto final en un envase adecuado,

Etiquetado: Rotular el envase con la información necesaria.

12. Según la resolución 1403, ¿cuál es el procedimiento para la elaboración de

las preparaciones magistrales? Identifique cuáles son las operaciones

farmacéuticas básicas que se realizan en cada una de esas actividades.

RTA// 1- Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades

2- Limpieza y desinfección del área

3- Desinfección personal

4- Ingreso a las áreas

5- Estabilidad de los medicamentos sometidos a educación y mezcla

6- Elaboración de preparaciones magistrales

7- Contaminación accidental

8- Control físico, químico y microbiano

9- Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos

10- Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y

material de acondicionamiento.

11- Manejo de residuos

13. Definir ¿qué es una concentración peso a peso, peso a volumen y volumen a

volumen?

Una concentración peso a peso se refiere a la cantidad de soluto en peso por cada

unidad de peso de la solución. Por otro lado, la concentración peso a volumen se

expresa como la cantidad de soluto en peso por unidad de volumen de la solución. La

concentración volumen a volumen indica la cantidad de volumen de soluto por unidad

de volumen de la solución.

14. Qué información nos brinda las siguientes expresiones:

• Solución de cloruro de sodio al 2,5% p/p

La expresión solución de cloruro de sodio al 2,5% p/p nos indica que en esta solución,

el cloruro de sodio representa el 2,5% del peso total de la solución.

• Solución de cloruro de sodio al 10% p/v

La expresión solución de cloruro de sodio al 10% p/v nos indica que el cloruro de sodio

representa el 10% del peso del volumen total de la solución.

• Clorhexidina al 2% v/v

La expresión clorhexidina al 2% v/v nos indica que la clorhexidina representa el 2% del

volumen total de la solución. Por cada 100ml de la solución, 12 mililitros son

clorhexidina.

15. ¿Cuál es la concentración p/p, de una solución de cloruro de sodio preparada

pesando 5 gramos de cloruro de sodio más 150 mL de agua? Explique los pasos

e identifique las operaciones básicas para realizar esta preparación

Rta// Pasos para calcular la concentración p/p

Calcular la masa total de la solución

-Masa del cloruro de sodio: 5 gramos

-Masa del agua: 150ml*1g/ml=150g

-Masa total de la solución: 5 gramos +150 gramos=155g

Calcular el porcentaje en peso

Porcentaje en peso= (masa del soluto/masa total de la solución) *100

Porcentaje de peso = (5g/155g) *100

Porcentaje de peso= 3,22%

En resumen, la concentración p/p de la solución de cloruro de sodio preparada es

aproximadamente del 3,22%. Los pasos involucrados en la preparación de la solución

incluyen el pesaje del cloruro de sodio y del agua, y la adición del cloruro de sodio al

agua. Las operaciones básicas que se dan en las preparaciones son el pesaje y la

adición de sustancias.

16. ¿Cuál es la concentración de una solución de azúcar preparada al mezclar 5

gramos de azúcar más 250 gramos de agua? Realice un esquema donde presente

los pasos para la elaboración de la preparación, qué materiales y equipos

necesitaría para ello y cuáles son las operaciones farmacéuticas básicas que

ejecutaría.

Rta// Se calcula el peso de la solución

Peso de solución= Peso de soluto + Peso de solvente

Peso de solución = 5g+250g

Peso de solución = 255g

Se calcula la concentración de la solución

%p/p=peso de soluto/peso de solución * 100

%p/p=5g/255g*100

%p/p=1,96%
17. Calcule la concentración de una solución de azúcar preparada al pesar 5

gramos de azúcar y adicionar agua en c.s.p hasta completar 250 mL de solución.

Elabore un esquema donde presente los pasos para dicha preparación; describa

los materiales y equipos necesarios y además identifique las operaciones

farmacéuticas básicas. Cuál es la diferencia con la preparación del punto 16.

Rta// Para calcular la concentración de la solución de azúcar, primero necesitamos

determinar la cantidad de azúcar disuelta en los 250mL de solución. Sabemos que se

pesaron 5 gramos de azúcar y se agregaron a la solución, por lo tanto, la concentración

se puede calcular de la siguiente manera:

Concentración= (Masa de soluto/Volumen de disolución) *100

Concentración= (5g/250ml) *100

Concentración = 2%

La diferencia entre esta preparación y una preparación anterior podría radicar en la

concentración de la solución. En este caso, se especifica la concentración deseada (en

este caso, no se especifica, pero se puede calcular), mientras que en la preparación

anterior, la concentración podría haber sido diferente o no especificada.

18. Teniendo en cuenta la siguiente fórmula para una crema emoliente:

Tabla 1. Fórmula para crema emoliente

INSUMOS CANTIDAD

Alcohol cetílico 2,5 g

Ácido esteárico 1,8 g

Aceite mineral 3,0 g

Trietanolamina 0,7 g

Agua destilada csp 70 g

Calcule los porcentajes peso a peso y peso a volumen de cada ingrediente en

dicha preparación. ¿En este ejercicio cómo se aplica el concepto de densidad y

para qué sirve?

Rta// 1. Calcular el peso total de la preparación sumando los pesos de todos los

ingredientes

Peso total: 2,5g+1,8g+3,0+0,7+70= 78g

2. Se calcula el porcentaje p/p

Alcohol cetílico= (2,5g/78g) *100= 3,20%

Ácido esteárico= (1,8g/78g) *100= 2,30%

Aceite mineral= (3,0g/78g) * 100=3,84%

Trietanolamina= (0,7g/78g) *100=0,89%

Agua destilada csp= (70g/78g) *100=89,7%

3. Se calcula el porcentaje p/v

Alcohol cetílico= (2,5g/70g) *100= 3,57%

Ácido esteárico= (1,8g/70g) *100= 2,57%

Aceite mineral= (3,0g/70g) * 100=4,28%

Trietanolamina= (0,7g/70g) *100=1%

¿En este ejercicio cómo se aplica el concepto de densidad y para qué sirve?

El concepto de densidad es importante en este ejercicio para calcular los porcentajes

peso a volumen de cada ingrediente en la preparación de la crema emoliente. La

densidad es la relación entre la masa y el volumen de una sustancia, y se expresa en

gramos por centímetro cúbico (g/cm³) o en gramos por mililitro (g/ml).

Para calcular los porcentajes peso a volumen, necesitamos conocer la densidad de

cada ingrediente. La fórmula para calcular el porcentaje peso a volumen es:

Porcentaje peso a volumen = (Masa del ingrediente / Volumen total de la preparación) *

100

En este caso, el volumen total de la preparación es de 70 g (agua destilada csp). Para

calcular la masa de cada ingrediente, debemos utilizar la densidad de cada uno.

La densidad se puede encontrar en tablas de referencia o en la ficha técnica de cada

sustancia.

Una vez que tengamos la masa de cada ingrediente, podemos calcular el porcentaje

peso a peso utilizando la siguiente fórmula:

Porcentaje peso a peso = (Masa del ingrediente / Masa total de la preparación) * 100

Recuerda que la masa total de la preparación es la suma de las masas de todos los

ingredientes.

En resumen, el concepto de densidad es fundamental para calcular los porcentajes

peso a volumen y peso a peso de cada ingrediente en la preparación de la crema

emoliente. Nos permite relacionar la masa y el volumen de cada sustancia, lo que es

esencial para determinar las proporciones adecuadas en la formulación de productos.

19. A partir de la fórmula anterior calcule las cantidades necesarias para preparar

500 gramos de esta crema y calcular nuevamente solo los porcentajes peso a

peso de esta nueva preparación.

Rta// Cantidades para preparar 500 gramos de crema:

Alcohol cetílico= (2,5g/70g) *500= 17,8%

Ácido esteárico= (1,8g/70g) *500= 12,8%

Aceite mineral= (3,0g/70g) * 500=21,4%

Trietanolamina= (0,7g/70g) *500=5%

El agua destilada 70 g no requiere ajuste ya que es suficiente.

Porcentaje p/p de la nueva preparación

Alcohol cetílico= (17,8g/500g) *100= 3,56%

Ácido esteárico= (12,8g/500g) *100= 2,56%

Aceite mineral= (21,4g/500g) * 100=4,28%

Trietanolamina= (5g/500g) *100=1%

Al escalar la fórmula para preparar 500g de crema, los porcentajes p/p son:

Alcohol cetílico= 3,56%

Ácido esteárico= 2,56%

Aceite mineral= 4,28%

Trietanolamina=1%

20. A qué conclusiones llega después de realizar estos cálculos de porcentajes

peso a peso

Rta// Después de realizar los cálculos de porcentajes peso a peso podemos llegar a las

siguientes conclusiones:

1. Estandarización:

El cálculo de porcentajes peso a peso es fundamental para estandarizar las

formulaciones, lo que garantiza la consistencia y calidad del producto final en diferentes

lotes de producción.
2. Flexibilidad:

Los porcentajes peso a peso permiten ajustar las cantidades de insumos para

adaptarse a diferentes tamaños de producción, lo que proporciona flexibilidad en el

proceso de fabricación.

3. Control de calidad:

El uso de porcentajes peso a peso facilita el control de calidad al establecer criterios

precisos para la proporción de cada insumo en la formulación, lo que es crucial para

mantener la efectividad y seguridad de los productos. En resumen, el cálculo de

porcentajes peso a peso es una herramienta esencial en la formulación y fabricación

de productos, ya que contribuye a la consistencia, flexibilidad y control de calidad en el

proceso productivo.
MAPA MENTAL
 LINK DEL VIDEO

https://www.canva.com/design/DAGRD9LZFI8/lxY-lRiNVqb7JJhguqjePQ/view?
utm_content=DAGRD9LZFI8&utm_campaign=designshare&utm_medium=link&ut
m_source=recording_view
 CONCLUSIONES

- Las preparaciones magistrales ofrecen una alternativa efectiva y segura para

pacientes con necesidades específicas, mejorando su calidad de vida.

- La colaboración entre farmacéuticos, médicos y pacientes es crucial para

optimizar la atención farmacéutica a través de preparaciones magistrales

- Es importante implementar programas de capacitación continua para

farmacéuticos y personal de salud en preparaciones magistrales.

 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Barranco Martos, A. (2013). Manual técnico de farmacia y parafarmacia. Vol. I. Madrid,

Spain: Editorial CEP, S.L.

https://elibronet.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50549?page=568

Ministerio de la Protección Social (2005). Decreto 1737 del 2005Abrir este documento

utilizando ReadSpeaker docReader . Por el cual se reglamenta la preparación,

distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de

los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras

disposiciones. Bogotá. D.C.:

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/

Decreto-1737-de-2005.pdf

Sanz Cillero, A. (2013). Manual elaboración de fórmulas magistrales, preparados

oficinales, dietéticos y cosméticos: formación para el empleo. Madrid, Spain:

Editorial CEP, S.L.

https://elibronet.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50521?page=148