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    Comunicacion Digemid Microclip 05200

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    Almacen Anjack

    De: CARMEN BARTRA SAAVEDRA <cbartra@minsa.gob.pe>


    Enviado el: viernes, 2 de junio de 2023 12:28
    Para: Almacen
    CC: KELLY ELIZABETH SERRANO MESTANZA; ROCIO HERLINDA MENDOZA TORRES
    Asunto: RE: Retiro del mercado de determinados lotes de las grapas para ligadura de titanio con cinta
    Horizon® MicroclipT
    Datos adjuntos: Formato_NSC.pdf; F_Empresa.pdf; ModeloIPS_10-20.pdf

    Estimado Dr. Alfredo Malpartida:

    Mediante la presente, se le recuerda que en caso de conocer Acciones de Seguridad en Campo emprendidas por el
    fabricante y contar con el dispositivo médico afectado nos debe Notificar en el formato respectivo, al igual que las
    sospechas de incidentes adversos presentados por el uso de su dispositivo médico, también debe notificar los informes
    periódicos de seguridad, todo esto nos debe enviar a través de la mesa virtual. Adjuntamos los formatos de notificación
    y modelo de IPS. Si tuviera dudas al respecto nos comunica por este medio.

    Saludos cordiales.

    Q.F. Carmen Bartra Saavedra


    Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia – Área de Tecnovigilancia
    Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU)
    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
    Av. Parque de Las Leyendas N° 240 - Torre B, Urb. Pando
    San Miguel - Lima - Perú
     +51 1 6314300 Anexo: 6744

    De: Almacen <almacen@amedicasac.com>


    Enviado el: martes, 30 de mayo de 2023 10:26
    Para: CARMEN BARTRA SAAVEDRA <cbartra@minsa.gob.pe>
    CC: KELLY ELIZABETH SERRANO MESTANZA <kserrano@minsa.gob.pe>; ROCIO HERLINDA MENDOZA TORRES
    <rmendozat@minsa.gob.pe>
    Asunto: RE: Retiro del mercado de determinados lotes de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon®
    MicroclipT

    Es mada Dra. Bartra:

    Es un placer poder saludarla gen lmente, a nombre de la empresa Anjack Medica SAC, en esta oportunidad para
    poder comunicar lo siguiente:

     Los lotes indicados en el referido re ro voluntario (adjunto) no ha ingresado a Perú.


     No contamos con stock de los lotes indicados .
     Se ha solicitado al fabricante un carta que indique que no hemos recibido ninguno de los lotes indicados, ni
    bien tengamos la comunicación del proveedor lo enviamos a digemid por mesa de partes.

    Sin más por el momento,


    Nos despedimos ,

    Cordialmente,
    Alfredo Malpartida Vega
    Director Técnico
    1
    Telefono : (511) 713-0831
    Celular : (511) 988-356-136
    Calle Los Huertos 225 Urb. Las Flores San Juan de Lurigancho
    Lima 36 Perù
    Email : almacen@amedicasac.com

    De: CARMEN BARTRA SAAVEDRA <cbartra@minsa.gob.pe>


    Enviado el: martes, 30 de mayo de 2023 09:35
    Para: ALMACEN@AMEDICASAC.COM
    CC: KELLY ELIZABETH SERRANO MESTANZA <kserrano@minsa.gob.pe>; ROCIO HERLINDA MENDOZA TORRES
    <rmendozat@minsa.gob.pe>
    Asunto: Retiro del mercado de determinados lotes de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon®
    Microclip™

    Srs. ANJACK MEDICA SAC


    Presente

    Estimados, mediante la presente les comunicamos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),
    está publicando el retiro del mercado de determinados lotes de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon® Microclip™
    fabricado por Teleflex, Inc., EE.UU. Este dispositivo médico se encuentra registrado en nuestro país con el número de Registro
    Sanitario DM9592E, del cual su representada es Titular.

    En tal sentido, solicitamos investigar, de darse el caso tomar las acciones establecidas por el fabricante, a fin de prevenir el daño
    que puedan causar y remitirnos la información correspondiente. Si tuviera alguna duda al respecto nos comunica por este medio.

    Saludos cordiales.

    Q.F. Carmen Bartra Saavedra


    Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia – Área de Tecnovigilancia
    Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU)
    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
    Av. Parque de Las Leyendas N° 240 - Torre B, Urb. Pando
    San Miguel - Lima - Perú
     +51 1 6314300 Anexo: 6744

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