INFORMACIÓN GENERAL

Título: “Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con problemas de pie diabético en pacientes
del Hospital Regional Lambayeque 2024”.

 Autor(es):
-

 Asesor de especialidad y metodológico:

Dr. Alfonso Tesen Arroyo

 Línea de investigación:
Bioestadística

 Lugar: Hospital Regional Lambayeque

 Duración estimada del proyecto

Fecha de inicio: Abril del 2024
Fecha de término: Junio del 2024
 PLANTEAMIENTO DE LA INVESTIGACIÓN

 Síntesis de la situación problemática

………………..

 Formulación del problema de investigación

 Hipótesis (opcional de acuerdo al nivel de investigación o la naturaleza del proyecto)

- Existe evidencia significativa en la relación entre la disminución de la calidad de vida relacionada

con la salud y problemas de pie diabético en pacientes del Hospital Regional Lambayeque 2024.

 Objetivos (Objetivo general y específicos si fueran necesarios)

- Determinar la relación entre la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud en

pacientes con problemas de pie diabético en pacientes del Hospital Regional Lambayeque 2024.

- Identificar la disminución de la calidad de vida en pacientes del Hospital Regional Lambayeque

2024.

- Identificar las características biológicas, demográficas y clinicas de los pacientes con problemas de
pie diabético en pacientes del Hospital Regional Lambayeque 2024.

DISEÑO TEÓRICO
 Antecedentes

………………

 Bases teóricas

Conceptos básicos sobre la Diabetes mellitus tipo 2

De acuerdo con la Asociación Americana de la Diabetes (ADA), la diabetes se presenta como una afección
crónica y compleja caracterizada por una elevación sostenida de los niveles de glucosa. Específicamente,
la diabetes tipo 2 se asocia con una disminución gradual en la secreción adecuada de insulina por parte de
las células B del páncreas, junto con un daño en los receptores periféricos que conduce a la resistencia a
la insulina.(1,2) La enfermedad es asintomática, sin embargo cuando esta se encuentra mal controlada se
pueden presentar los siguientes síntomas: poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida de peso. (3) Para
confirmar el diagnóstico sospechado, se requiere realizar pruebas auxiliares y cumplir con los criterios
establecidos por la ADA. Entre las pruebas diagnósticas utilizadas se encuentran A1C: ≥6,5 %, glucosa
plasmática en ayunas ≥126 mg/dl, glucosa plasmática aleatoria ≥200 mg/dl y glucosa plasmática de 2
horas durante OGTT de 75 g ≥200 mg/dl, esta última prueba es considerada la Gold estándar.(1)

Complicaciones
En cuanto a las complicaciones, según el tiempo estas se dividen en agudas y crónicas, entre las agudas se
encuentra la hipoglicemia cuya principal causa es dosis elevadas de los antiglucemiantes, su definición
operacional es la glucosa menor o igual a 70 mg/dl y los síntomas incluyen hambre,
nerviosismo/nerviosismo, cambios de humor/irritabilidad, confusión, sudoración o ritmo cardíaco rápido;
el tratamiento consiste en aumentar la glucosa en sangre ya sea con 3 caramelos de limón, 10 ml de
gaseosa, jugo , etc. o de ser necesario, se coloca 25 mg de dextrosa por vía intravenosa. Por otro lado, se
encuentra la cetoacidosis diabética, la cual se genera por la producción de cuerpos cetónicos tras usar los
lípidos como fuente de energía; operacionalmente se define con glucosa mayor o igual a 250 mg/dl,
presencia de cuerpos cetónicos en sangre o cetonuria; ph menor de 7.3 y bicarbonato menor de 18
mEq/L. Por último se encuentra el estado hiperosmolar hiperglucémico, el cual se produce porque la
glucosa es osmóticamente activa, operacionalmente se define por glucosa mayor a 600 mg/dl,
osmolaridad mayor a 320 mOsm/g ph mayor a 7.3, bicarbonato mayor a 15 mEq/L y ausencia de cetonas
en sangre.(4)

En cuanto a las complicaciones crónicas, tenemos las microvasculares entre las que se encuentra la
retinopatía diabética, la nefropatía diabética, y la neuropatía diabética la cual puede conllevar a un pie
diabético por el inadecuado calzado y la perdida de sensibilidad que predispone a una mayor lesión,
volviéndose muy importante la revisión de la planta de los pies y dedos para captar cualquier indicio de
lesiones en los pies. Además, se encuentran las microvasculares, entre las que figuran la enfermedad
arterial periférica, la enfermedad cerebrovascular y la cardiopatía isquémica. (2,5)

Control glicémico de la DM tipo 2

En una persona adulta sana el objetivo de los niveles de hemoglobina glicosilada 7%, glucosa en ayunas
80-130 mg/dl, glucosa pospandrial menor a 180 mg/dl. En adultos con complicaciones vasculares, la
hemoglobina glicosilada debe ser menor de 8%, glucosa en ayunas 90-150 mg/dl, glucosa posprandial
menor a 190 mg/dl. En adultos mayores, la hemoglobina glicosilada objetivo es menor a 7.5%, glucosa en
ayunas 90-130 mg/dl; glucosa pospandrial menor a 180 mg/dl; en adultos mayores con 3 o más
enfermedades crónicas, la hemoglobina glicosilada menor a 8%, glucosa en ayunas de 90-150 mg/dl y
glucosa pospandrial menor a 190 mg/dl. (2)

 Bases Conceptuales (Operacionalización o categorización de variables)

DISEÑO METODOLÓGICO
 Diseño de contrastación de hipótesis / procedimiento a seguir en la investigación (De
acuerdo al nivel de investigación o a la naturaleza del proyecto)
 Población y muestra

La población se compone se la siguiente manera:

1. Los pacientes diabéticos con pie diabético

A. Amputados
- Por debajo del tobillo
- Por encima del tobillo
B. Ulcera
- Úlcera infectada no isquémica
 - Úlcera isquémica no infectada
- Úlcera isquémica infectada

2. Los pacientes diabéticos con otras complicaciones diabéticas (grupo COM) se dividieron en los
siguientes tres subgrupos:

0. Retinopatía diabética
1. Enfermedad renal terminal
2. Enfermedad de las arterias coronarias
2. Diabéticos sin complicaciones diabéticas: grupo control

Población Elegible: La población accesible que cumpla con los criterios de selección.

Criterios de selección
Criterios de inclusión
• Tener más de 18 años
• Tener diabetes
• Tener alguna complicación de la diabetes

Criterios de exclusión
• Entrevistas incompletas por que el sujeto no quiso continuar con las preguntas.

Criterios de eliminación
• Ulceras que tengan otro origen diferente a la DM

Muestra
La muestra se calculó con el programa Open-epi, siendo el tamaño muestral de 254 participantes, ello
utilizando un nivel de confianza al 95%, frecuencia anticipada del 50% y 1 de efecto de diseño.

Muestreo

Muestreo por conveniencia

Recolección de datos
Primero, este estudio pasará una primera revisión del Hospital…..; una vez autorizado, los asistentes de
investigación recibieron sesiones de capacitación individualizada y grupal sobre los objetivos y métodos
del estudio, en las que incluía la forma de administrar el cuestionario. Después se ingresará a las
instalaciones de consulta externa de endocrinología; se revisarán las historias clínicas de los pacientes y
antes de que los pacientes entren a su consulta programa, es decir mientras se encuentran en el pasillo de
espera, se aplicará la entrevista, para ello nos presentaremos con paciente explicaremos el objetivo del
estudio y si esta acepta, se firmará el consentimiento informado, recalcando que puede abandonar ser
parte del estudio en cualquier momento. Además, si el paciente no acepta ser parte del estudio no se
presionará o insistirá en cambiar de opinión. De aceptar el paciente, las preguntas se dirán en voz alta
esperando una respuesta por parte de la paciente, posteriormente las respuestas de la entrevista se
pasarán a una hoja Excel versión 4.0, para ser procesado.

El estudio se llevó a cabo entre el periodo …….

 Técnicas, instrumentos, equipos, materiales (según corresponda)

Instrumentos de Medición

Se utilizó el cuestionario EQ-5D-5L,(6) la cual fue verificada por el Programa de Evaluación de Tecnología e
Intervención de Salud (HiTAP) para corroborar que la versión tailandesa de EQ-5D-5L se puede utilizar
para evaluar el estado de salud en la población de este país. 12 EQ-5D-5L evalúa el estado de salud en
cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y
ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta que incluyen ningún problema,
leves, moderados, problemas graves y problemas extremos. Después de que cada paciente respondió el
cuestionario, el estado de salud del EQ-5D-5L se convirtió en valor de utilidad. El valor de utilidad es la
percepción de salud que tiene los encuestados. Se obtuvo utilizando el modelo de compensación de
tiempo (TTO) específico de cada país, a través del siguiente link:

https://www.hitap.net/documents/89762

Análisis Estadístico
Los datos se procesarán en el software SPSS versión 25. Se emplearán herramientas de estadística
descriptiva para analizar las variables cualitativas; representando las frecuencias según porcentaje.
Cuando la respuesta a una pregunta particular de la encuesta fue "insegura" o el participante se negó a
responder, se excluyeron del análisis. En cuanto a las variables cuantitativas, como la edad, se aplican de
tendencia central, como la media o la mediana, junto con medidas de dispersión como el promedio o el
rango intercuartílico. Se usará la media y la mediana, así como la determinación de la normalidad de la
distribución, se llevará a cabo mediante la prueba de Shapiro-Wilks, con un nivel de significancia del 5%.

El resultado primario fue la comparación de las puntuaciones medias de utilidad entre los grupos de
pacientes diabéticos con pie diabético respecto a las otras complicaciones y el grupo control. Además, se
buscó la comparación de las puntuaciones medias de utilidad entre estos grupos. La comparación entre
grupos se probó mediante análisis de varianza unidireccional (ANOVA). Para todos los análisis, se
consideró estadísticamente significativo un P <0,05.

Aspectos éticos

Para la participación será necesaria el consentimiento informado. Se respetará a la confiabilidad de los

datos al codificar el nombre al pasarlo a la base de datos Excel. Los resultados se utilizarán únicamente
para la investigación; no existiendo copias de la base de datos y restringiendo el acceso a los datos solo a
la investigadora. (7)

Asimismo, según los principios del informe de Belmont, se respetará la autonomía de los pacientes
participar del estudio o no. No maleficencia, se minimizará los riesgos. En cuanto a la justicia, este estudio
es libre de discriminación.(8)

ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
 Cronograma de actividades
 Presupuesto y financiamiento
 Producto de la investigación (Ejemplo artículo científico, prototipo, entre otros)

REFERENCIAS

ANEXO