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Leyes y Normas Venezolanas

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TALLER DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Tema II Conferencia II.11

MARCO LEGAL
LEGISLACION Y NORMAS TECNICAS

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TALLER DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
Tema II Conferencia II.11

OBJETIVO

QUE LOS PARTICIPANTES CONOZCAN LAS


LEYES, REGLAMENTOS Y NORMAS TÉCNICAS
QUE EN MATERIA DE PROTECCION
RADIOLOGICA EXISTEN EN VENEZUELA

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CONTENIDO

• Normas Internacionales
• Leyes y reglamentos del país
• Normas Venezolanas Covenin (NVC)

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PUBLICACION 60 DE LA
ICRP

PUBLICACION 115 DEL OIEA Y


OTRAS ORGANIZACIONES
INTERNACIONALES

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LEGISLACION NACIONAL

BASE LEGAL
• CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA BOLIVARIANA
DE VENEZUELA ART. 49
• LEY ORGANICA DE SALUD ART. 27
• LEY 55
• REGLAMENTO ORGANICO DEL MINISTERIO DE
SALUD ART. 30 NUMERAL 5
• DECRETO 2210: NORMAS TÉCNICAS Y
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE MATERIA
RADIOACTIVO
• RESOLUCIÓN 401: NORMA SANITARIA PARA LA
AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE LA RADIACIONES
IONIZANTES
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DECRETO 2210: NORMAS TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTO PARA


EL MANEJO DE MATERIAL RADIACTIVO

Normativa legal de carácter especial que regula el manejo de


materiales radioactivos con la finalidad de proteger la salud de
las personas y el medio ambiente.
Artículo 1
Aplicable a toda persona natural o jurídica, pública o privada,
que importe, fabrique, transporte, almacene, comercie, ceda a
titulo oneroso o gratuito, o emplee con fines industriales,
comerciales o científicos, médicos o cualquier otro fin,
aparatos capaces de generar radiaciones ionizantes cuya
energía quántica sea superior a 5 kilo electrón voltios o
cualquier material que contenga cantidad de radionucleidos
cuya actividad rebasen lo establecido en la tabla anexa al
decreto
Se enmarca de acuerdo a la actividad a desarrollar por el
interesado, control, fabricación, importación e exportación,
manejo entre otras.
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DECRETO 2210: NORMAS TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTO


PARA EL MANEJO DE MATERIA RADIACTIVO

Artículo 11: “Toda persona que utilice con fines


industriales u otros materiales o aparatos que generen
radiaciones ionizantes deberá estar debidamente
autorizada y sometida a la inspección, supervisión y
vigilancia por parte del MEM”.

Artículo 12: “Toda persona natural o jurídica, pública o


privada que utilice materiales o equipos generadores de
radiaciones ionizantes con fines médicos u
odontológicos, deberá estar debidamente autorizada y
someterse a la inspección, supervisión y vigilancia por
parte del MSAS”.

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CONTROL DEL USO DE RADIACIONES


IONIZANTES EN MEDICINA
DECRETO 2210

• IMPORTACION

• USO

• CAPACITACION DEL PERSONAL

• PROGRAMA DE PROTECCION
RADIOLOGICA

• PLAN DE EMERGENCIA

• GESTION DE DESECHOS

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LEGISLACION NACIONAL

RESOLUCIÓN 401: NORMA SANITARIA PARA


LA AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE LA
RADIACIONES IONIZANTES
“Establece las regulaciones sobre la practicas
medicas, odontológicas y veterinarias:
personal, equipos, instalaciones,
procedimientos de trabajo la protección
radiológica mediante registros, permisos y
fiscalización continua”
“Hace obligatorias las Normas Venezolanas
Covenin”

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RESOLUCION 401
ARTICULO 8

CATEGORIZACION DE LAS PRACTICAS


• I: Radioterapia, Medicina Nuclear de terapia,
Intervencionismo
• II: Tomografía, mamografía, MN diagnóstico,
Fluoroscopia
• III: Radiodiagnóstico convencional; densitometría
ósea; Radiología odontológica panorámica;
Radiología Odontológica Periapical cuando supere
una carga de trabajo de mas de 40 estudios
radiológicos mensuales.
• IV: Radioinmunoanálisis; Radiología Odontológica
Periapical.
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RESOLUCION 401
ARTICULO 24, 28 y 29

1. Categorías I Y II: Nivel Central


2. Categorías III y IV Nivel Regional
3. Todas las prácticas deben estar
registradas por los servicios regionales,
uso de la planilla RIMFRI, según la
codificación correspondiente
4. Las categorías I y II se tramitan por el
servicio regional, y enviadas al nivel
central

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RESOLUCION 401
 Artículo 42: El responsable de fuentes y equipos
aplicará las medidas técnicas y organizativas que
garanticen la protección y seguridad de los
trabajadores, pacientes y público en general, esto en
consonancia con la magnitud de los riesgos potenciales
que sean inherentes a la Práctica que se realice. Las
medidas establecidas deberán estar acorde con lo
establecido en la Norma Venezolana Covenin 3299
vigente.
 Artículo 43: Para fuentes o equipos el responsable
establecerá un programa de aseguramiento de la
calidad, de acuerdo a lo establecido en las Normas
Venezolanas Covenin 218/I, 218/II y 218/III, 3605 y 3845
vigentes.
 Artículo 44: El responsable de fuentes y equipos
garantizará la vigilancia radiológica del personal
ocupacionalmente expuesto, según lo establecido en las
Norma Venezolana Covenin 2258 vigente.

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RESOLUCION 401

 Artículo 65: Toda Instalación donde se utilicen


equipos y fuentes de radiaciones ionizantes,
deberá cumplir con lo establecido en las Normas
Sanitarias de Construcción vigentes; además
tiene que ser suficientemente amplia para
permitir el adecuado desenvolvimiento del
personal del servicio, la movilización de
pacientes en camillas, sillas de ruedas, entre
otros. Igualmente debe diseñarse y construirse
de manera tal, que se cumpla lo establecido en
las Normas Venezolanas Covenin 2259, 218/I,
218/II y 218/III vigentes.

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RESOLUCION 401

 Artículo 66: El diseño de las áreas donde se maneje


radiación, tiene que incluir en la evaluación de la seguridad
el cálculo de blindaje correspondiente, firmado por un
personal de comprobada experiencia en el área.
 Artículo 67: Toda Instalación médica, odontológica y
veterinaria donde se realicen prácticas con radiaciones
ionizantes tienen que estar debidamente señalizada y
clasificada, según lo establecido en la Norma Venezolana
Covenin 2257 vigente.
 Artículo 68: El acceso a las áreas controladas debe ser
restringido, según Norma Venezolana Covenin 2257 vigente.
Cuando corresponda, las áreas deben contar con sistemas o
procedimientos que interrumpan la irradiación, o impidan una
exposición no justificada.

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RESOLUCION 401

 Artículo 86: Ninguna persona menor de


dieciocho (18) años, puede trabajar en
Instalaciones donde se utilicen fuentes y
equipos generadores de radiaciones ionizantes.
 Artículo 87: El operador de fuentes y equipos
generadores de radiaciones ionizantes en
medicina, odontología y veterinaria, tiene que
estar calificado para tal fin, según lo establecido
en reglamentos y normas nacionales vigentes,
así como cumplir con el permiso individual, si es
necesario.

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RESOLUCION 401

 Artículo 88: Para las fuentes y equipos generadores de


radiaciones ionizantes en medicina, odontología y
veterinaria, el operador presentará ante la autoridad
competente la documentación que lo faculta para la
práctica que realice, cumpliendo con lo establecido en las
Normas Venezolanas Covenin 218/I, 218/II y 218/III
vigentes, según corresponda.

 Artículo 89: El operador de fuentes y equipos


generadores de radiaciones ionizantes en medicina,
odontología y veterinaria, debe cumplir todas las reglas y
procedimientos relacionados con protección y seguridad
radiológica de la práctica correspondiente

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RESOLUCION 401

 Artículo 93: La mujer en estado de gravidez


que trabaje en instalaciones donde se utilicen
equipos y fuentes generadores de radiaciones
ionizantes, no podrá ser separada del lugar de
trabajo, sin embargo, el patrono tiene el deber
de garantizar buenas condiciones de trabajo, a
fin de proporcionar a la madre, embrión y/o al
feto, el mismo nivel de protección radiológica
que se prescribe para el público. Para el
cumplimiento de lo anterior el empleador
deberá adaptar el lugar de trabajo a lo
establecido en las Normas Venezolanas
Covenin 2258 y 2259 vigentes.
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RESOLUCION 401

 Artículo 95: El Jefe del Servicio de diagnóstico por rayos


X, tiene que cumplir con los siguientes requisitos: ser un
médico radiólogo calificado, el cual será autorizado para
ejercer sus funciones por la autoridad competente, según lo
establecido en la Norma Venezolana Covenin 218/I vigente.
 Artículo 102: El Jefe del Servicio de Radioterapia, tiene
que ser Médico Radioterapeuta Oncólogo, debidamente
calificado, autorizado para ejercer sus funciones por la
autoridad competente, según lo establecido en la Norma
Venezolana Covenin 218 / II vigente.
 Artículo 108: El jefe del servicio de medicina nuclear, tiene
que ser un médico calificado en medicina nuclear,
autorizado por la autoridad competente para ejercer sus
funciones, según lo establecido en la Norma Venezolana
Covenin 218/III vigente.

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RESOLUCION 401

Artículo 117: En toda instalación, el responsable de fuentes y


equipos debe establecer un programa de protección
radiológica, según lo establecido en la Norma Venezolana
Covenin 3299 vigente.

Artículo 118: En toda instalación el responsable de fuentes y


equipos tiene el deber de dar cumplimiento a la vigilancia
radiológica según lo establecido en la Norma Venezolana
Covenin 2258 vigente.

Artículo 119: Todos los trabajadores expuestos tiene que ser


instruidos en materia de protección radiológica antes de
comenzar a desempeñar sus funciones y con continuidad,
según lo establecido en la Norma Venezolana Covenin 3299
vigente.

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RESOLUCION 401

 Artículo 121: El responsable de fuentes y equipos, deberá


nombrar a una (1) persona encargada de la protección
radiológica, la cual se denomina Oficial de Seguridad
Radiológica (OSR). Este (a), velará porque se cumplan las
medidas de seguridad y protección por parte de todos los
trabajadores involucrados según lo establecido en la
Norma Venezolana Covenin 3299 vigente.

 Artículo 122: La optimización de las medidas de protección


y seguridad de los trabajadores en todas las prácticas,
tienen que someterse a las restricciones de dosis inferiores
a los límites de dosis nacionales, las cuales serán
aprobadas por la autoridad competente.

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RESOLUCION 401
 Artículo 123: Los responsable de equipos utilizados en
las prácticas por diagnóstico médico, odontológico y
veterinario, cumplirán con los requisitos de protección
radiológica establecidos en la Norma Venezolana Covenin
218/I vigente.

 Artículo 126: El responsable de fuentes y equipos de las


prácticas de Radioterapia, cumplirá con los requisitos de
protección radiológica establecidos en la Norma
Venezolana Covenin 218/II vigente.

 Artículo 130: El responsable de fuentes y equipos de


medicina nuclear, debe cumplir con los requisitos de
protección radiológica establecidos en la Norma
Venezolana Covenin 218/III vigente
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NORMAS COVENIN

•96-92. Símbolo Básico. •2497-1988. Laboratorios para


•218/I-2000. Radiodiagnóstico Dosimetría

•218/II-2002. Radioterapia personal

•218/III-2003. Medicina Nuclear •3190-1995. Blindajes

•2026-1987. Transporte •3299-1997. Programa de


protección
•2238-2004. Radiaciones no Ionizantes
radiológica
•2240-1987. Fuentes exentas.
•3375-1998. Radiografía Industrial
•2257-1995. Clasificacion
•3496-1999. Medidas de seguridad
•2258-1995. Vigilancia radiológica
•3605-2002. Control de Calidad en
•2259-1995 Límites anuales de dosis
Radioterapia
•2274-1998. Servicios de Salud
2845- Control de Calidad en
Ocupacional Medicina Nuclear

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SIMBOLO DE LAS RADIACIONES


IONIZANTES

NVC 96-92
SIMBOLO

PELIGRO RADIACION

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CLASIFICACION DE LAS ZONAS DE


TRABAJO NVC 2257

AREA RESTRINGIDA

PELIGRO RADIACION PELIGRO RADIACION


ZONA CONTROLADA ZONA SUPERVISADA

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LA VIGILANCIA RADIOLOGICA
NVC 2258

Vigilancia Radiológica: 2258

C.1.) de Zona: por monitores o equipos


portátiles

C.2.) Individual: - Dosimetría


-Contaminación
-Externa
-Contaminación
-Interna
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LIMITES DE DOSIS NACIONALES


NVC 2259

TRABAJADOR : 20 mSv al año (1,66


mSv/mensual)

La autoridad competente conjuntamente con


la dirección de la instalación, establecerán
valores mas bajos.

PUBLICO : 1 mSv al año

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PROGRAMA DE PROTECCION
RADIOLOGICA NVC 3299

• RESPONSABILIDADES

• CAPACITACION DE LOS TRABAJADORES

• VIGILANCIA RADIOLOGICA

• MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

• PLAN DE EMERGENCIA

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NVC 218-I: RADIODIAGNOSTICO MEDICO Y ODONTOLOGICO

RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION DE LA INSTALACION Y DE TODO


EL PERSONAL
REQUISITOS: GENERALES
REQUISITOS DE LAS INSTALACIONES
REQUISITOS DE LOS OPERADORES
REQUISITOS PARTICULARES
PRACTICAS CONVENCIONALES MOVILES
PRACTICAS DENTALES PERIAPICALES
PRACTICAS PANORAMICAS
PRACTICA PEDIATRICA
PRACTICA MAMOGRAFIA
PRACTICA TOMOGRAFIA
PRACTICA FLUOROSCOPIA INTERVENCIONISTA
PRUEBAS DE ACEPTACION Y CONTROL DE CALIDAD

Diapositiva 28
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NVC 218-II: RADIOTERAPIA


 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION DE LA INSTALACION Y DE TODO EL
PERSONAL
 REQUISITOS: GENERALES
 REQUISITOS DE LA DIRECCION Y ORGANIZACION
 REQUISITOS DE LOS OPERADORES
 REQUISITOS PARTICULARES DE LOS EQUIPOS Y LAS FUENTES:

 FUENTES SELLADAS
 EQUIPOS

 DISEÑO DE LAS INSTALACIONES

 REQUISITOS OPERACIONALES

 EXPOSICION OCUPACIONAL
 INVESTIGACION Y SEGUIMIENTO
 EXPOSICION MEDICA
 CALIBRACION DOSIMETRIA CLINICA Y GARANTIA DE CALIDAD
 EXPOSICION DEL PUBLICO
 DESECHOS RADIACTIVOS
 EXPOSICION POTENCIAL
 EMERGENCIAS
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NVC 218-III: MEDICINA NUCLEAR

RESPONSABILIDADES: DE LA DIRECCION DE LA INSTALACION Y


DEL PERSONAL
REQUISITOS GENERALES
REQUISITOS DE LOS OPERADORES
REQUISITOS DE LAS INSTALACIONES
REQUISITOS DE OPERACIÓN: generales, recepción de material,
manipulación, vigilancia de la contaminación superficial, gestión de
desechos
REQUISITOS ESPECIFICOS: tratamiento con Iodo 131, deceso del
paciente, pediatría
PRUEBAS DE ACEPTACION DE LOS EQUIPOS
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS
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BIBLIOGRAFIA
 DECRETO 2210: SOBRE NORMAS TECNICAS Y
PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE MATERIAL
RADIACTIVO, GACETA OFICIAL 4418 DE FECHA
27/04/1992

 RESOLUCION 401: NORMA SANITARIA PARA LA


AUTORIZACION Y CONTROL DE LAS RADIACIONES
IONIZANTES EN MEDICINA ODONTOLOGIA Y
VETERINARIA, GACETA OFICIAL 38.572 DE FECHA
26/11/06

 NORMAS VENEZOLANAS COVENIN

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