AUTORIDADES QUE REGULAN Y FISCALIZAN

EL USO DE RADIACIONES IONIZANTES

LEYES Y NORMAS

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 AUTORIDADES, LEYES Y NORMAS

AUTORIDADES Las Normas Básicas de Seguridad Radiosanitaria,

establecidas por Resolución 2680/68 y sus modifica-
• Rayos X: Autoridad de Salud de la Nación y autoridades torias (Resolución 273/86 y Disposición 30/91) de la
de Salud de las provincias. Autoridad Nacional de Salud Pública, aclaran:
• Radiaciones de origen nuclear y aceleradores: Autori-
dad Regulatoria Nuclear. En cada instalación y para cada persona afectada a control,
se le proveerá un dosímetro. El mismo deberá ser usado
permanentemente durante el desempeño de las tareas en
LEYES el correspondiente establecimiento, sin poder retirarlo del
mismo. (Punto 7.3)
Se reproduce únicamente lo relacionado con la protección
radiológica. El uso de cada dosímetro es personal e intransferible.

Cuando el tipo de tareas así lo justifique, la Autoridad podrá

RAYOS X exigir la utilización de más de un dosímetro (dosímetro de
mano, abdomen, etc.) (Punto 7.4).
La Ley 15557/67 y sus Decretos reglamentarios 6320/68
y 1648/70 establecen que:
RADIACIONES IONIZANTES DE ORIGEN NUCLEAR
Toda instalación donde se utilice cualquier tipo de generador
de rayos X, debe ser autorizada por la Autoridad de Salud La Ley Nacional de la Actividad Nuclear (24804/97)
Pública que correspondiera. La Autoridad exigirá un Res- y su Decreto Reglamentario 1390/98 con su Anexo 1
ponsable de la instalación, registrado. establecen:

El Responsable de cada instalación o práctica deberá dis- Art. 7º: El organismo de regulación y fiscalización de la acti-
poner de un servicio de dosimetría personal para todo el vidad nuclear será la Autoridad Regulatoria Nuclear.
personal afectado por estas prácticas y aún para aquellas Art. 16º: El mismo deberá dictar normas regulatorias referi-
personas que pudiera presumirse que serían las más afecta- das a seguridad radiológica y nuclear.
das por una eventual irradiación incidental. (Art. 21 y 22)

El Responsable de cada instalación llevará actualizado el NORMAS

registro dosimétrico de las dosis de radiación individual de
todo el personal controlado, con período de uso de cada
dosímetro que no exceda el trimestre. AR 10.1.1. Norma Básica de Seguridad Radiológica
Revisión 3
Dicho registro podrá ser consultado por el personal intere-
sado, estará a disposición de la Autoridad que solicite su
contralor y deberá ser conservado en perfectas condiciones D. Criterios
durante 30 años. En caso de cesar el funcionamiento de la
instalación, deberá ser remitido a la Autoridad para su ar- D.1 Generales
chivo por el tiempo que resta hasta cumplirse dicho plazo. 48. Las INSTALACIONES CLASE II comprenden las siguien-
(Art. 27) tes subclases:
01. Aceleradores de Partículas con E ≤ 1MeV y acelerado-
La no utilización o utilización indebida de los dosímetros res lineales de uso médico.
durante el horario de trabajo determinará la aplicación de 02. Instalaciones de Telecobaltoterapia.
sanciones por la Autoridad. 03. Instalaciones de Braquiterapia.

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NORMAS

04. Instalaciones de Medicina Nuclear. totalidad la responsabilidad correspondiente.

05. Irradiadores Autoblindados. 67. El Titular de Licencia de una Instalación Clase II debe
06. Gammagrafía Industrial. designar a un Responsable, el que en algunos casos, puede
07. Instalaciones Minero Fabriles que no incluyen el sitio de ser el mismo titular.
disposición final de los residuos radiactivos generados 68. El Titular de Licencia deberá garantizar que el personal
en su operación. de operación de una Instalación Clase II esté adecuada-
08. Instalaciones nucleares sin potencial de criticidad. mente capacitado para la función que le compete y, en los
09. Medidores Industriales. casos que se determine, dicho personal deberá contar con
10. Investigación y Desarrollo en áreas fisico-químicas y bio- un Permiso Individual.
médicas. 69. El Titular de Licencia de una Instalación Clase II debe
11. Importación, Exportación y Depósito de material radiac- garantizar que su operación se lleve a cabo en correctas
tivo. condiciones de seguridad radiológica aplicando, al respec-
12. Fraccionamiento y venta de material radiactivo. to, sistemas de calidad apropiados.
49. Las INSTALACIONES CLASE III comprenden las siguien- 70. El Titular de la Licencia y el Responsable de una Instala-
tes subclases: ción Clase II deben facilitar en todo momento la realización
01. Diagnóstico in vitro para seres humanos. de inspecciones y auditorías regulatorias.
02. Uso de fuentes abiertas de muy baja actividad en inves-
tigación o en otras aplicaciones. D2.3. Instalaciones Clase III
03. Uso de fuentes selladas de muy baja actividad en inves- 71. El Titular del Registro debe hacer todo lo razonable y
tigación, en docencia o en otro tipo de aplicaciones. compatible con sus posibilidades a favor de la seguridad de
la Instalación Clase III cumpliendo, como mínimo, con las
D2. Responsabilidades por la seguridad radiológica normas y requerimientos de la Autoridad Regulatoria.
54. La responsabilidad por la seguridad radiológica de las 72. El Titular del Registro de una Instalación Clase III debe
Instalaciones o prácticas señaladas en los Criterios N° 46, designar a un Responsable, el que en algunos casos puede
47 y 48, y de las prácticas no rutinarias recae en el titular ser el mismo titular.
de licencia, registro o autorización de práctica no rutinaria, 73. El Titular del Registro deberá garantizar que el personal
según corresponda. que trabaja en una Instalación Clase III esté capacitado para
55. Lo establecido en esta norma y en las normas y reque- la función que le compete.
rimientos que de ella se deriven son condiciones mínimas 74. El Titular del Registro de una Instalación Clase III debe
que debe cumplir el titular de licencia, de registro o de Auto- garantizar que su operación se lleve acabo en correctas
rización de práctica no rutinaria y su cumplimiento no lo exi- condiciones de seguridad radiológica aplicando, al respec-
me de la responsabilidad de llevar a cabo toda otra acción to, procedimientos apropiados.
necesaria para mejorar la seguridad radiológica.
56. Los trabajadores son responsables del cumplimiento de D3. Seguridad radiológica
los procedimientos establecidos para asegurar su propia 80. Se deben justificar las prácticas, efectuar la optimización
protección, la de los demás trabajadores, la del público y en de la protección radiológica, respetar los límites de dosis y
el caso de las exposiciones médicas, la de los pacientes y las restricciones de dosis establecidos, y prevenir adecua-
acompañantes damente la posibilidad de accidentes.
81. En la evaluación de seguridad de una práctica deben
D2.2. Instalaciones Clase II considerarse la exposición de los trabajadores, la del públi-
65. El Titular de Licencia debe hacer todo lo razonable y co y, en el caso de exposiciones médicas, adicionalmente,
compatible con sus posibilidades a favor de la seguridad la de los pacientes y acompañantes voluntarios.
de la Instalación Clase II cumpliendo, como mínimo, con las
normas y requerimientos de la Autoridad Regulatoria. D3.1. Justificación de las prácticas
66. El Titular de Licencia puede delegar, total o parcialmen- 82. Toda práctica que se introduzca debe estar justificada.
te, la ejecución de las tareas inherentes a la seguridad ra- 83. En el caso de exposición médica, la justificación de la
diológica de una Instalación Clase II, pero mantiene en su práctica debe ser efectuada por el médico responsable de

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su prescripción. límites correspondientes, se deben sumar la dosis efectiva

84. Las prácticas ya establecidas pueden dejar de estar jus- en un año debida a exposición externa y la dosis efectiva
tificadas, si se demuestra que ya no existe un beneficio neto comprometida debida a incorporaciones en ese mismo año.
positivo originado en la continuación de dicha práctica. 93. Para el caso de límites adicionales para el cristalino o la
85. No se consideran justificadas las prácticas que involu- piel, expresados en dosis equivalente, se computa la dosis
cren la adición de material radiactivo en alimentos, bebidas, equivalente en esos tejidos debida a la exposición externa
cosméticos u otros elementos del mismo tenor que puedan y, cuando corresponda, se le debe sumar a esta dosis equi-
ser incorporados al organismo de las personas. valente, la dosis equivalente comprometida debida a las
86. No se consideran justificadas las prácticas que involu- incorporaciones, en un año, en el tejido u órgano corres-
cren usos juzgados como superfluos de material radiacti- pondiente.
vo en productos de empleo corriente tales como juguetes, 94. La dosis efectiva comprometida, en los casos de los
adornos personales o elementos decorativos, salvo que un trabajadores y del público, se debe calcular integrando las
análisis específico demuestre lo contrario. tasas de dosis debidas a una incorporación sobre 50 años y
70 años, respectivamente, siguientes a la incorporación.
D3.2. Optimización de la protección radiológica 95. En el cómputo de las dosis recibidas por los trabaja-
87. Los sistemas de protección radiológica deben estar dores y miembros del público, no deben incluirse las dosis
optimizados, a satisfacción de la Autoridad Regulatoria, de originadas en la exposición médica ni las provenientes del
manera que las dosis resulten tan bajas como sea razona- fondo natural de radiación.
blemente alcanzable, teniendo en cuenta factores sociales 96. Los límites de dosis no se aplican a las dosis debidas a
y económicos. exámenes o tratamientos médicos.
88. Cuando los estudios de optimización se realicen me-
diante un análisis diferencial costo beneficio, se utilizará un D.3.3.1 Límites y restricciones de dosis para la exposi-
valor del coeficiente de proporcionalidad entre el costo so- ción ocupacional
cial y la dosis colectiva, de 10 000 dólares estadounidenses 97. Para los trabajadores los límites de dosis son los si-
por Sievert hombre. guientes: el límite de dosis efectiva es 20 milisievert en un
89. Cuando el diseño de los sistemas de protección radio- año. Este valor debe ser considerado como el promedio en
lógica asegure que, en condiciones normales de operación, 5 años consecutivos (100 millisievert en 5 años), no pudien-
ningún trabajador puede recibir una dosis efectiva superior do excederse 50 millisievert en un único año. El límite de do-
a 5 milisievert en un año, que ningún miembro del público sis equivalente es 150 milisievert en un año para el cristalino
puede recibir una dosis efectiva superior a 100 microSievert y 500 milisievert en un año para la piel.
en un año, y que la dosis efectiva colectiva debida a un año 98. Para los trabajadores expuestos a incorporación de ra-
de operación es infe-rior a 10 Sievert hombre, no es necesa- dón 222 y sus productos de decaimiento de período corto,
rio demostrar que los sistemas están optimizados, salvo que el límite es 14 milijoule hora por metro cúbico en un año (4
la Autoridad Regulatoria lo solicite expresamente. WLM en un año) de energía alfa potencial.
90. En las prácticas que involucren la exposición médica de 99. Para las mujeres embarazadas se deben cumplir los si-
pacientes debe optimizarse el empleo de equipos y técnicas guientes requisitos: toda trabajadora tan pronto conozca o
para que las dosis innecesarias, a los fines del procedimien- presuponga su estado de gravidez debe notificarlo inmedia-
to, resulten tan bajas como sea razonablemente alcanzable. tamente al responsable de la instalación o de la práctica.
100. Con el objetivo de que la dosis en el feto no exceda el
D3.3. Límites y restricciones de dosis límite correspondiente para miembros del público, desde el
91. Durante la operación normal de una Instalación o la rea- momento en que es declarada la gravidez, las condiciones
lización de una práctica, ningún individuo debe ser expuesto de trabajo deben ser tales que resulte altamente improbable
a dosis de radiación superiores a los límites establecidos. que la dosis equivalente personal, Hp(10), en la superficie
Estos límites de dosis se aplican a cada trabajador y a miem- del abdomen exceda 2 milisievert, y que la incorporación de
bros del público. En el caso de exposición del público, los cada radionucleido involucrado exceda 1/20 del límite anual
límites se aplican a la dosis promedio en el grupo crítico. de incorporación respectivo, durante todo el período que res-
92. Para computar la dosis efectiva total a comparar con los ta de embarazo. Se debe cumplir.

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101. No se admite la exposición ocupacional de menores b. Evitar que ocurran situaciones anormales.
de 18 años. c. Determinar las acciones inmediatas que deban tomarse
102. Para estudiantes de 16 a 18 años de edad, que en sus en situaciones anormales.
estudios requieran el uso de fuentes radiactivas, el límite 57. Para cumplir con lo establecido en el punto 56. la entidad
anual de dosis efectiva es 6 milisievert y el límite anual de autorizada deberá disponer, como mínimo, de un instrumen-
dosis equivalente es 50 milisievert para el cristalino y 150 to para monitoraje de área de las siguientes características:
milisievert para la piel. a. Indicación en unidades de dosis equivalente ambiental
103. La Autoridad Regulatoria podrá establecer en la Autori- b. Valores a fondo de escala desde 10 μSv/h (o menor) has-
zación de práctica no rutinaria o en la Licencia de operación, ta 1 mSv/h (o mayor).
restricciones de dosis para la exposición ocupacional en los c. Exactitud no menor de 30%.
casos que considere apropiado. 58. Monitoraje individual:
a. Deberá monitorearse la dosis equivalente individual, de
D3.3.2. Límites y restricciones de dosis para la expo- todo el personal, excepto el referido en el párrafo (30).
sición de miembros del público b. La decisión de reclasificar a un trabajador al que se le
104. Los límites de dosis para miembros del público se apli- efectúa monitoraje individual, para ubicarlo en la categoría
can a la dosis promedio en el grupo crítico. indicada en el párrafo (30), deberá ser tomada por el res-
105. El límite de dosis efectiva es 1 milisievert en un año y ponsable o con el asesoramiento del mismo.
los límites anuales de dosis equivalente son 15 milisievert c. Los trabajadores que manipulen fuentes radiactivas debe-
para el cristalino y 50 milisievert para la piel. rán utilizar anillos dosimétricos.
106. Para una instalación en particular, la Autoridad Regu- d. Los informes de dosis deberán tener una periodicidad no
latoria podrá establecer en la Autorización de práctica no superior a un mes.
rutinaria o en la Licencia de operación, restricciones de do- e. La entidad autorizada deberá notificar a cada persona
sis para las dosis individuales de los miembros del público afectada a monitoraje individual su correspondiente infor-
y para las dosis colectivas, las que actuarán restringiendo el me dosimétrico mensual y la dosis acumulada en el año.
proceso de optimización. f. La entidad autorizada deberá entregar una certificación
de la dosis individual acumulada a toda persona sujeta a
monitoraje individual cada vez que la misma lo requiera
y cuando deje de prestar servicios para la entidad auto-
AR 8.2.1. Uso de fuentes selladas en braquiterapia rizada.

6.4. Controles
4. Criterios 59. Deberá verificarse el estado de cada fuente como mí-
27. Las dosis de radiación originadas en tareas de braqui- nimo una vez por año y toda vez que la misma haya sido
terapia deberán ser tan bajas como sea razonablemente al- sometida a una solicitación mecánica no habitual o haya es-
canzable y no superar los siguientes valores: tado expuesta a la acción de agentes corrosivos.
a. 100 μSv/año en el caso de miembros del público.
b. 6 mSv/año en el caso de personal ocupacionalmente ex-
puesto que cumpla una jornada laboral de ocho horas o
la parte proporcional de este valor cuando la jornada de AR 8.2.2. Operación de aceleradores
labor sea menor. lineales de uso médico

6.3. Monitoraje y Control Dosimétrico

56. Deberán efectuarse las tareas de monitoraje que sean 11. Se deberá demostrar que los sistemas de protección
necesarias para: están optimizados. En ningún caso la dosis efectiva anual,
a. Evaluar la eficacia de los procedimientos y elementos prorrateada por el tiempo que permanezcan en la instala-
destinados a la seguridad radiológica, y mejorarla si es ción, podrá ser superior a 10 mSv para los trabajadores y 0,5
necesario. mSv para los miembros del público, excepto los pacientes.

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Alternativamente, no deberá efectuarse la optimización de efectiva de radiación que reciba cada trabajador no supere
los sistemas de protección si se demuestra que: el valor de 6 mSv en un (1) año. Cuando la jornada de labor
a. Ningún trabajador pueda recibir una dosis efectiva anual sea menor que ocho (8) horas, no deberá superarse la parte
superior a 6 mSv. proporcional de la restricción de dosis establecida
b. Ningún individuo del público, excepto los pacientes, pue-
da recibir una dosis efectiva anual superior a 0,2 mSv D.4. Vigilancia Radiológica

D.4.1. Vigilancia Radiológica de Áreas

46. Debe contarse con un programa de vigilancia radioló-
AR 8.2.3 operación de instalaciones gica destinado a mantener los niveles de radiación y conta-
de telecobaltoterapia minación tan bajos como sea razonablemente alcanzable y
que contemple, como mínimo, lo siguiente:
a. El monitoreo periódico de la radiación ambiental y la con-
12. El solicitante de la licencia de operación debe demostrar taminación superficial en todas las áreas de la instalación
que los sistemas de protección radiológica están optimiza- en las que se emplee material radiactivo y de todos los
dos. El diseño del recinto de irradiación debe garantizar que objetos que pudieran resultar contaminados con mate-
en todo momento las dosis que reciban los trabajadores y rial radiactivo (guardapolvos, pinzas, material reutilizable,
los miembros del público, excluyendo los pacientes, resul- portajeringas, portamuestra del “activímetro”, etc.).
ten tan bajas como sea razonablemente alcanzable y que no b. El monitoreo de la contaminación superficial en aquellas
superen los límites de dosis aplicables. áreas en que no se emplea material radiactivo cuando se
13. Cuando el diseño de los sistemas de protección radio- sospeche el arrastre incidental de dicha contaminación.
lógica asegure que, en condiciones normales de operación,
ningún trabajador pueda recibir una dosis efectiva superior a D.4.2. Vigilancia Radiológica Individual
5 mSv en un (1) año, que ningún miembro del público pueda 47. Debe llevarse a cabo el control dosimétrico individual de
recibir una dosis efectiva superior a 100 Sv en un (1) año, y los trabajadores en los casos que corresponda.
que la dosis efectiva colectiva debida a un (1) año de opera- 48. El Responsable debe determinar la nómina de los trabaja-
ción sea inferior a 10 Sv hombre, no es necesario demostrar dores afectados al control dosimétrico individual. El personal
que los sistemas están optimizados, salvo que la Autoridad que realiza tareas de elución, fraccionamiento, administración
Regulatoria lo solicite expresamente. o cualquier otra tarea relacionada con la manipulación de ra-
dionucleidos, debe contar, además, con dosímetro de mano.
D.6. Control Dosimétrico del Personal 49. El dosímetro personal de cada trabajador debe ser de
45. El Responsable debe determinar la nómina de personal uso exclusivo en cada instalación de medicina nuclear.
que debe utilizar dosímetro individual para la radiación exter- 50. La dosimetría personal sólo podrá ser llevada a cabo por
na, a satisfacción de la Autoridad Regulatoria. aquellos servicios de dosimetría que participen en ejercicios
46. El titular de licencia debe entregar a cada persona sujeta periódicos de intercomparación efectuados por organismos
a dosimetría individual, cuando deje de prestar servicio en la recono-cidos por la Autoridad Regulatoria.
instalación, una certificación de la dosis individual recibida 51. Debe vigilarse la contaminación interna del personal que
por la misma en los últimos cinco (5) años de trabajo. realiza rutinariamente tareas con radionucleidos que puedan
dar lugar a una incorporación, con una frecuencia adecuada
a la carga de trabajo o cuando se sospeche la existencia de
una contaminación resultante de una situación anormal.
AR 8.2.4 uso de fuentes radiactivas no selladas 52. Las dosis individuales deben computarse e informar-
en instalaciones de medicina nuclear se al personal en forma mensual. El titular de la licencia de
operación debe entregar a cada persona sujeta a dosimetría
individual, cuando deje de prestar servicio en la instalación
13. En las instalaciones de medicina nuclear, los sistemas de medicina nuclear, una certificación de la dosis individual
de protección deben estar optimizados para que la dosis recibida en cada año de trabajo en dicha instalación.

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