ALUMNA: NERY MIRELLA CHECALLA

CANO
DOCENTE: HENRY CHINO

SERTRALINA
El uso de ésta para tratamiento del TOC ha sido aprobada en
pacientes de 6 años o más. El pico plasmático se alcanza entre
4. 5 y 8. 4 horas después de su administración. Su vida media
es de 26 horas. La droga y su metabolito son excretadas en
partes iguales por las heces y orina. Los pacientes entre 6 y 17
años la metabolizan con más eficacia que los adultos.
Efectos secundarios más comunes: nausea, insomnio,
diarrea, y somnolencia. En algunos casos se ha reportado
sangrado anormal que incluye epistaxis, menorragia y
hematomas. Debe utilizarse con precaución en pacientes con
trombocitopenia o alteraciones plaquetarias.
 FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:
Clorhidrato de sertralina equivalente a...... 25, 50 y 100 mg
de sertralina
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para el tratamiento de la sintomatología de la depresión
mayor. Asimismo, es útil en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno del estrés
postraumático.
CONTRAINDICACIONES: La SERTRALINA está contraindicada en aquellos pacientes con
hipersensibilidad al medicamento o cualquiera de los componentes de la formu­lación. El uso concomitante
de SERTRALINA con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado, así como su uso
dentro de un periodo de 14 días posteriores al tratamiento con un IMAO.
Asimismo, no se recomienda su uso durante el embara­zo y la lactancia, su uso como antidepresivo en
personas menores de 18 años, y en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo en menores de 6 años.
PRECAUCIONES GENERALES: No se administre concomitantemente con los IMAOs,
ya que se ha reportado que presentan algunas reacciones graves:
Epilepsia: No administrarse en pacientes con ­epilepsia inestable.
Vigilancia en pacientes con epilepsia controlada.
Deberá interrumpirse la administración en pacientes que presenten convulsiones.
Insuficiencia hepática: Se recomienda utilizar dosis menores o administrarla con menor
frecuencia.
Diabetes mellitus: Deben ser tratados con ­precaución, debido a que la SERTRALINA
puede desregular el control de la glucosa.
Pérdida de peso: Usarse con precaución en ­pacientes con anorexia nerviosa u otros
pacientes cuya pérdida de peso no es deseable.
Se debe recomendar al paciente tener cuidado al conducir un automóvil u operar
maquinaria, debido a que la SERTRALINA puede afectar la capacidad física o ­mental.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
•  Los estudios en animales sólo han revelado algunas
alteraciones sobre el feto por la administración de • Frecuentemente (> 10%): somnolencia, mareos, dolor
SERTRALINA en grandes dosis. de cabeza, insomnio, vómito, náusea, diarrea y
disfunción eyaculatoria.
• No existen estudios controlados en mujeres
embarazadas. Únicamente se dispone de datos que • Ocasionalmente (1-9%) puede causar agitación,
indican una cantidad mínima de SERTRALINA en la ansiedad, nerviosismo, palpitaciones, anorexia,
leche materna de mujeres tratadas con este constipación, dispepsia, flatulencia, incremento del
medicamento. apetito, decremento de la libido, anorgasmia; tanto en
hombres como en mujeres e impotencia.
• Se recomienda usar SERTRALINA, sólo si los
beneficios para la madre sobrepasan los riesgos • Raramente (< 1%): priapismo, sedación,
potenciales para el feto. vasodilatación, ruborización, dolor de cabeza, pesadez,
hipertonía, hipe­restesia, sequedad de boca, dolor de
espalda, eleva­ción de enzimas hepáticas, astenia,
malestar general, mialgia, rinitis y dolor torácico.
• En individuos predispuestos se puede presentar:
hipoma­nía o manía.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: 
La SERTRALINA inhibe ligeramente el citocromo P-450 isoenzima CYP2D6 in vivo, por lo cual
inhibe el metabolismo de un cierto número de medicamentos.
Esto da como resultado un incremento en las concentraciones en suero, pudiendo ocurrir una
toxicidad.
Entre los medicamentos que se pueden incrementar por afectarse esta vía metabólica están los
anti­psicóticos: haloperidol y la fenotiacina.
La SERTRALINA incrementa los niveles de serotonina a través de la inhibición de su recaptura
neuronal. Por otro lado, la serotonina es desaminada por la enzima monoaminooxidasa (MAO).
Por lo tanto, si se administran fármacos que puedan inhibir esta enzima en combinación con la
SERTRALINA, la suma de estos dos fármacos puede llevar a una reacción adversa seria conocida
como “síndrome de serotonina”. Esta reacción puede incluir: confusión, crisis e hipertensión
severa, así como otros síntomas menos severos.
La anfetamina y la dextro anfetamina pueden estimular de igual manera la liberación de
serotonina en el sistema nervioso central e interactuar con los ISRS’s pudiendo llevar a un exceso
de serotonina y provocar el síndrome.
La SERTRALINA puede potenciar los efectos farmacodinámicos de la warfarina en ciertos sujetos.
En un estudio con sujetos voluntarios a los cuales se les administró concomitantemente SERTRALINA con
warfarina, se produjo un aumento mínimo, pero significativo en el tiempo de protrombina.
El mecanismo de esta interacción es incierto.
No obstante, se debe vigilar estrechamente el tiempo de protrombina cuan­do se inicie o interrumpa el
tratamiento con SERTRALINA.
Se han realizado estudios controlados con placebo, donde la administración concomitante de
SERTRALINA con litio no modificó significativamente la farmacocinética del último; sin embargo, se
produjo un incremento en el temblor en comparación con el placebo, lo que ­indica una posible interacción
farmacodinámica.
En relación con el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central, se ha encontrado en voluntarios
sanos que la administración simultánea de 200 mg/día de SERTRALINA no potenció los efectos del
alcohol, la carbamaze­pina, el haloperidol o la fenotiacina sobre la capacidad psicomotora y cognoscitiva de
los volun­tarios. Debe evitarse consumir la valeriana, ya que puede incrementar la depresión a nivel del
sistema nervioso central.
 ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se
han reportado hasta la ­fecha.
 PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Basándose en los
estudios que se han realizado en animales, no se han encon­trado efectos carcinógenos,
mutagénicos, tera­togénicos o sobre la fertilidad por la administración de SERTRALINA. No
obstante, se deben tomar precauciones durante el embarazo y la lactancia.
 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las tabletas de SERTRALINA deben administrarse junto con los alimentos. Tratamiento de
depresión mayor y trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Adolescentes y adultos: La dosis terapéutica desde el inicio es de 50 mg una vez al día.
No obstante, para minimizar las reacciones adversas se puede iniciar con una dosis de 25 mg.
Si es necesario, la dosis se puede incrementar a intervalos de no menos de 1 semana, hasta
alcanzar una dosis máxima de 200 mg/día.
TOC:
 Niños de 6 a 12 años: Dosis inicial de 25 mg/día. Esta dosis se puede incrementar 50
mg por semana tanto como sea tolerado por el paciente hasta ­alcanzar una dosis máxima
de 200 mg/día.
Trastornos de estrés postraumático:
 Adultos: Dosis inicial de 25 mg/día. Después de 1 semana incrementar la dosis a 50
mg/día.
Si es necesario, la dosis puede incrementarse por ­arriba de los 50 mg/día a intervalos de no
menos de 1 ­semana, hasta alcanzar un máximo de 200 mg/día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: De acuerdo con la experiencia clínica, se ha encontrado que la
SERTRALINA tiene un adecuado margen de seguridad en caso de sobredosis. No obstante,
se han reportado muertes de personas que recibieron sobredosis de SERTRALINA en
combinación con alcohol u otros fármacos.
 Tratamiento: No hay antídotos específicos para SERTRALINA. Procure y
mantenga una vía aérea con una ­adecuada ventilación y oxigenación. El carbón
activado, que puede usarse junto con un catártico, puede ser igual o más efectivo que
el lavado gástrico, por lo que debe tomarse en consideración cuando se trate de una
sobredosis.
No se recomienda la inducción del vómito.
Se recomienda tanto el monitoreo cardiaco como el de los demás signos vitales, así
como la aplicación de medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Debido al gran volumen de distribución de la SERTRALINA, no parecen ser de
beneficio la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión o la transfusión de
intercambio.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.