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    Ficha de Cancer de Ovario (Alejandra Bañol)

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    Alejandra Bañol de Mota
    El documento presenta los resultados del estudio clínico fase III NINJA que comparó nivolumab versus quimioterapia como tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas entre los brazos de nivolumab y quimioterapia en términos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión. Aunque nivolumab tuvo menos efectos adversos, la monoterapia con este fármaco no demostró ser superior a la quimioterap

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    Ficha de Cancer de Ovario (Alejandra Bañol)

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    Alejandra Bañol de Mota
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    El documento presenta los resultados del estudio clínico fase III NINJA que comparó nivolumab versus quimioterapia como tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas entre los brazos de nivolumab y quimioterapia en términos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión. Aunque nivolumab tuvo menos efectos adversos, la monoterapia con este fármaco no demostró ser superior a la quimioterap

    Descripción original:

    cancer de ovario

    Título original

    FICHA DE CANCER DE OVARIO (ALEJANDRA BAÑOL)

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    Ficha de Cancer de Ovario (Alejandra Bañol)

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    Alejandra Bañol de Mota
    El documento presenta los resultados del estudio clínico fase III NINJA que comparó nivolumab versus quimioterapia como tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas entre los brazos de nivolumab y quimioterapia en términos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión. Aunque nivolumab tuvo menos efectos adversos, la monoterapia con este fármaco no demostró ser superior a la quimioterap

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    Universidad Central de Venezuela

    Programa de Especialización en Medicina Oncológica


    Instituto Oncológico "Dr. Luis Razetti"

    Dra. Alejandra Bañol


    Residente de 1° año
    marzo, 2021
    INTRODUCCION

    Nivolumab Anticuerpo monoclonal humano de tipo


    inmunoglobulina G4.

    MECANISMO DE ACCION

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    INTRODUCCION

    ¿Cáncer de Ovario Resistente al Platino?

    El Cáncer de Ovario Resistente al


    Platino : Cáncer que ha progresado
    dentro de los 6 meses posteriores a la
    ultima exposición al platino, tiene una
    mediana de supervivencia general (SG)
    de <16 meses y se necesitan
    urgentemente nuevas estrategias de
    tratamiento.

    P L, J. Clin Oncol 32:1308,2014


    ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACION
    2015
    Estudio fase II Eficacia y Seguridad
    N: 20 Pacientes de Nivolumab en
    pacientes con Cáncer
    de Ovario Resistente
    al Platino
    • Tasa de Respuesta Objetiva de 15%.
    • Tasa de control de enfermedad de
    45%.
    • En 2 pacientes las lesiones diana
    desaparecieron y experimentaron
    una Tasa de Respuesta de 4.5años
    • La mediana de tiempo de SLP:3,5m.
    • La mediana de tiempo de SG:20m.

    Clin Oncol 33: 4015 -4022, 2015


    ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACION
    2019

    KEYNOTE-100: Actividad
    Antitumoral y Seguridad • Mediana SLP: 2,1 meses
    de Pembrolizumab en • Mediana de SG: 17,6 meses
    pacientes con Cáncer de • Actividad modesta
    Ovario Recurrente

    • Avelumab, Avelumab + PLD , PLD.


    JAVELIN 200: Eficacia y
    • Avelumab solo no mostro respuesta en
    Seguridad de Avelumab
    comp con PLD en SG (11,8 meses v 13,1)
    para pacientes con
    meses
    Cáncer de Ovario
    • SLP (1,9 meses vs 3,5 meses)
    Recurrente o Refractario

    Ann Oncol 30: 1080-1087,2019/ JAMA Oncol 5: 393-401, 2019


    ¿Se debe usar terapia de bloqueo del punto de
    control inmunitario como agente único para
    pacientes con cáncer de ovario resistente al platino?
    FASE III ALEATORIZADO
    MULTICÉNTRICO
    NIVOLUMAB 240 mg Diseño NINJA
    CRITERIOS DE INCLUSIÓN VEV cada 2 semanas
    • ≥20 años No se permitió reducción de  Respuesta completa(RC)

    157
    n=
    • Ca de ovario epitelial dosis  Progresión de
    (incluido Trompas de F. y enfermedad (PE)
    peritoneal) 
    • Resistencia al platino.
    según RECIST v1.1*
    •Completado ≤1 régimen luego QUIMIOTERAPIA A ELECCIÓN *Nivolumab podía continuar
    del DX de Resist. Plat. DEL INVESTIGADOR: aun en PE
    • ECOG 0-1  Toxicidad inaceptable
    • Análisis de expresión de PD-L1 Gemcitabina (GEM)
    • Sin tto previo con Nivolumab u 1000mg/m² VEV durante 30
    otro anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti- n= 159 min; D1, D8 y D15 cada 21
    PD-L2 o GEM o PLD.  Seguimiento: TAC
    días
    cada 8 semanas → 48
    CRITERIOS DE EXCLUSIÓN o
    Doxorrubicina Liposomal
    semanas
    • Tumor maligno limítrofe.
    • Reacciones de hipersensibilidad Pegilada (PLD) 50mg/m² VEV ↓
    graves a los productos de cada 4 semanas cada 12 semanas
    anticuerpos.
    • Enfermedad autoinmune
    PUNTOS FINALES
    PRIMARIOS SECUNDARIOS ADICIONA
    FACTORES DE ESTRATIFICACIÓN LES
    ● Histología: células claras(CCC)
    Supervivencia SLP Seguridad
    o no CCC global Tasas de respuesta
    ● Regímenes de QT prévios luego (RECIST)
    de la resistencia al platino : 0 - 1 Calidad de vida según
    FACT-O y EQ-5D
    J Clin Oncol 39:3671-3681 . 2021
    Características Clínicas

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    Características Clínicas

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    Supervivencia Global

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    Supervivencia Libre de
    Progresión

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021
    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021
    Seguridad y Tolerabilidad

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    CONCLUSIÓN

    Aunque Nivolumab fue bien tolerado, con menos eventos adversos


    que con GEM o PLD, la monoterapia con Nivolumab no demostró
    superioridad sobre GEM o PLD en la SG y mostró una SLP peor en
    pacientes con cáncer de ovario resistente al platino.

    J Clin Oncol 39:3671-3681. 2021


    IA S
    A C
    R
    G …

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