ISO 9001:2015

CALIDAD
• 2.2.1 Una organización orientada a la calidad
promueve una cultura que da como resultado
comportamientos, actitudes, actividades y procesos
para proporcionar valor mediante el cumplimiento
de las necesidades y expectativas de los clientes y
otras partes interesadas pertinentes.
• La calidad de los productos y servicios de una
organización está determinada por la capacidad
para satisfacer a los clientes, y por el impacto
previsto y el no previsto sobre las
partes interesadas pertinentes.
• La calidad de los productos y servicios incluye no
sólo su función y desempeño previstos, sino
también su valor percibido y el beneficio para
el cliente.
24/07/2023
¿QUÉ ES ISO?
Presente en 193
países. Abarca
todas las
industrias, desde
Creación de
tecnología y
normas o
seguridad
estándares para
alimentaria, hasta asegurar:
agricultura y salud.
lid a d, se g u ridad,
Ca
eficacia de
productos y
servicios

24/07/2023
 ISO 9001:2015
• Creada el año 1987 por la Organización Internacional de la Normalización, la norma ISO 9001,
tiene actualmente tiene más de 1.5 millones de usuarios alrededor del mundo y cuenta con un
gran reconocimiento a nivel mundial, siendo la certificación más demandada
internacionalmente.  La última actualización de la certificación ISO 9001 fue en 2015.

• Garantiza que exista un buen sistema de gestión de la calidad en las empresas, con la
finalidad de satisfacer al cliente final. Esta norma promueve la satisfacción del cliente
final, a través de que los productos y servicios ofrecidos por una empresa cumplan
con unas exigencias tanto internas como externas de la propia organización.

24/07/2023
ESTRUCTURA ISO 9001:2015

24/07/2023
 CICLO PHVA
• Esta Norma Internacional
emplea el enfoque a
procesos, que incorpora el
ciclo Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar (PHVA) y el
pensamiento basado en
riesgos.

El ciclo PHVA permite a una organización

asegurarse de que sus procesos cuenten con
recursos y se gestionen adecuadamente, y que las
oportunidades de mejora se determinen y se actúe
en consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una
organización determinar los factores que podrían
causar que sus procesos y su sistema de gestión de
la calidad se desvíen de los resultados
planificados, para poner en marcha controles
preventivos para minimizar los efectos negativos y
maximizar el uso de las oportunidades a medida
que surjan.

24/07/2023
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad:
Entender las necesidades actuales y futuras de los clientes y de otras partes interesadas contribuye al
Enfoque al cliente éxito sostenido de la organización.

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección, y crean condiciones
Liderazgo en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización.

• Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales

Compromiso de las personas para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor.

Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente cuando las
Enfoque a procesos actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema
coherente.

Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora.

La mejora es esencial para que
Mejora
una organización mantenga los niveles actuales de desempeño, reaccione a los cambios en sus
condiciones internas y externas y cree nuevas oportunidades.

Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad
Toma de decisiones basada en la evidencia
de producir los resultados deseados.

Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes interesadas
Gestión de las relaciones pertinentes, tales como los proveedores.

24/07/2023
7.5
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
• Pirámide documental

24/07/2023
¿QUÉ BENEFICIOS ME APORTA
UN SISTEMA DE CALIDAD?
• Ventajas Internas:
1.Mejora de los puntos clave de la organización.
2.Fortalecimiento de la organización.
3.Implantación de un sistema eficaz de gestión de
calidad, que permite la reducción de rechazos e
incidencias, el aumento de la productividad y
mayor compromiso con el cliente.

24/07/2023
¿POR QUÉ ES UTIL PARA MI
EMPRESA?
• Sistematización. Favorece el seguimiento de ventas, debido a que los vendedores
pueden dirigir mejor su atención hacia el cliente y sus necesidades, planificando y
organizando de mejor manera su trabajo.
• Reducción de errores. Utilizando la calidad como elemento competitivo.
• Lealtad del cliente. El consumidor confiará más en un producto o servicio que certifica
la calidad, que en uno que no puede garantizar la calidad total en todos sus procesos.
• Enfoque internacional. La norma ISO 9001 es de carácter internacional y asegura la
calidad tanto a nivel nacional como en el extranjero.

24/07/2023
 VEN T AJ AS D E U NA IMP L EM EN TA C IÓ N I SO

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema

de gestión de la calidad basado en esta Norma internacional son:
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables;  
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de
gestión de la calidad especificados;

24/07/2023
 POLÍTICA DE CALIDAD

En COMERCIALIZADORA 4RMA, S.A. DE C.V. y PHARMA

ETIQUETAS INKCO, S.A. DE C.V. Garantizamos que nuestros productos
cumplan con las más altas exigencias de la industria, generando la
impresión de empaques flexibles que satisfagan los requerimientos y
expectativas de nuestros clientes, cumpliendo con requisitos establecidos
en nuestro SGC bajo la norma ISO 9001:2015. Promoviendo una cultura
de mejora continua y análisis de riesgo.

24/07/2023
LOS OBJETIVOS GENERALES DE LA EMPRESA
SON LOS SIGUIENTES:

•Disminuir en 30 % de reclamaciones del año 2022, dando respuesta de solución en un periodo

máximo tres días al cliente.

• Cumplir con el 90% de las entregas mensuales antes de las 15:00

• Iniciar trates de certificación en enero del 2023

24/07/2023
 RECLAMACIONES 2021-2022
Reclamaciones
50% menos de
2021 14
reclamaciones
2022 7

RECLAMACIONES 2021-2022
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6 Meta
5
4 2023
3
2
1
0
2021 2022

AÑO
24/07/2023
 Producto fuera de
Etiquetas de fila Material extraño especificaciones
Desfase de texto 1 M OT I V O DE L A S
Inkco R E C L A M A C I ON E S
Diseño diferente al solicitado 1
Inkco
Fantasma en la impresión 1 5

4rma
4
Fuera de tono y diseño movido 1
Inkco 3
Letra incompleta 1 4rma
Inkco
Inkco 2

Orilla faltante de película termo

sellante 1 1

4rma
0
Presencia de fauna nociva 1 Material extraño Producto fuera de especificaciones

4rma
Total general 1 6

24/07/2023