Agrobiotecnologia
Agrobiotecnologia
Agrobiotecnologia
USAL
Noviembre, 2005
Sumario
Impactos de la biotecnologa Bioseguridad Anlisis de riesgos Evaluacin de riesgo ambiental Caracterizacin gentica molecular Manejo de riesgos Comunicacin de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Los alimentos derivados de los cultivos genticamente modificados plantean cuestiones especiales
- Desarrollo de de normas y mtodos para la verificacin de su inocuidad. - Verificacin (aumento?) Del valor nutricional. - Nuevos usos. - Mejoras en la calidad. - Mejoras en el procesamiento. - Empleo como vehculo teraputico.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Otros impactos de la agrobiotecnologa Base tecnolgica, costos (necesidad de desarrollos propios). Oligopolios regalas (Problemas de derechos de propiedad intelectual). Modificaciones en los mercados (nuevos productores, diferencias en los requerimientos regulatorios).
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Bioseguridad
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
La sociedad (que requiere su proteccin) El gobierno (encargado de disear y ejecutar Los instrumentos para su regulacin) Los innovadores (que invierten en la Investigacin y desarrollo de los nuevos Productos y requieren rentabilidad para La continuacin del proceso de creacin De futuras innovaciones)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
El marco regulatorio es complejo y dinmico Requiere: - Los instrumentos apropiados para La adquisicin de la informacin sobre El nuevo producto o proceso - Los mecanismos adecuados para la toma De decisiones - Poseer los procedimientos necesarios para la participacin de todas Las partes involucradas de la sociedad
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Proactivo: - El marco regulatorio acompaa el desarrollo Del producto Reactivo: - El marco regulatorio comienza a actuar Cuando el producto ya est desarrollado El criterio proactivo es ms adecuado, pues cualquier Efecto no esperado es descubierto tempranamente Y detiene el desarrollo antes que el producto llegue Al mercado
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Regular el proceso equivale a regular las tcnicas De ingeniera gentica utlizadas en la obtencin Del organismos genticamente modificados Es ms apropiado regular el producto final Aclaracin: el producto puede presentar algunas Caractersticas debidas al proceso utilizado En este caso deben ser consideradas
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Basta la existencia de dudas razonables para Detener el desarrollo No es necesario disponer de datos cientficos Completos Deben definirse los conocimientos E informaciones que hacen falta para tomar Decisiones No debe usarse este enfoque como barrera Comercial
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Existen marcos regulatorios que se basan En normativas o guas administrativas, Sin fuerza de ley La opcin: el marco se basa en procedimientos Administrativos determinados por leyes Ventajas de la opcin legislativa: mayores Posibilidades de aplicar sanciones para Los casos en que no se respeten las normas
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Cmo impacta la percepcin Los riesgos analizados deben ser reales de los riesgos? Puede usarse la o tener una base razonable. No basta con la percepcin experiencia de otros La experiencia de otros pases til, pero no puede ser la base de la toma de decisiones pases?
(Existen diferencias de ambiente, interacciones con otros organismos, etc.)
Los resultados del anlisis de riesgo - Evaluacin - Manejo - Comunicacin El marco regulatorio vigente Las prioridades nacionales (Qu le conviene al pas) Las estrategias de desarrollo (cules son los objetivos de largo plazo del pas)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Impactos sobre el comercio: - Podremos entrar en nuevos mercados? - Aparecern nuevos competidores? Impactos socio - econmicos: - Habr un nivel de adopcin que afecte La diversidad que se desea conservar? - Sern las nuevas variedades accesibles A los pequeos agricultores?
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Aceptarn los consumidores finales los alimentos Derivados de ogms? (La llamada percepcin Pblica) - Esta no es una cuestin simple, que a su vez depende de factores tales como: el nivel De informacin del consumidor, su actitud frente a las innovaciones tecnolgicas Que afecten a sus alimentos tradicionales, factores culturales, etc
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Las capacidades cientficas: - Estn los profesionales capaces de realizar el anlisis de riesgo? Habr que entrenarlos y requerir recursos para su entrenamiento? Las obligaciones internacionales: - El uso de ogms est regulado por convenios internaciones que establecen normas Con impacto en el comercio (Protocolo De cartagena)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Una parte fundamental del anlisis de riesgo estudia la expresin del nuevo fenotipo
Consiste en la comparacin del OGM con la contraparte ms prxima no-OGM: Confirma: - Que la planta exhibe solamente los cambios intencionalmente introducidos con la modificacin gentica. - Que son aceptables y/o manejables los riesgos de los cambios intencionalmente introducidos con la modificacin gentica.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Biologa reproductiva y de supervivencia Caractersticas que afectan la adaptacin Al stress Composicin centesimal Niveles de txicos, alrgenos y factores Antinutricionales naturales
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Biologa reproductiva y de supervivencia Caractersticas que afectan la adaptacin Al stress Composicin centesimal Niveles de txicos, alrgenos y factores Antinutricionales naturales
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Si se realizar en zonas habituales o nuevas. Si habr cambios en las prcticas agronmicas. Si sern afectadas las prcticas de rotacin de cultivos y cmo se controlarn las plantas voluntarias. Cmo se realizar el manejo de las resistencias (insectos, herbicidas)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Pueden tener propiedades de maleza En agroecosistemas Puede exhibir invasividad en ecosistemas Sin manejo Puede haber flujo gnico no deseado Puede aumentarse la aptitud reproductiva De la variedad silvestre El pariente silvestre puede adquirir Una ventaja selectiva (presiones de seleccin)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Ejemplos de efectos no deseados: - La expresin de una toxina u otro producto que puede afectar el metabolismo, crecimiento, desarrollo o reproduccin de animales, plantas o microorganismos. - Los efectos tambin pueden afectar la fisiologa o el comportamiento, y pueden existir efectos residuales.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Los organismos que no son blanco del fenotipo introducido en el ogm deben ser considerados
Especies amenazadas o en peligro Especies protegidas Organismos benficos: - Polinizadores, predadores, parsitos, organismos de control biolgico, simbiontes, micorrizas.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Otra cuestin: estarn otros organismos expuestos al ogm o a sustancias que deriven de l?
Aqu deben considerarse: - Los niveles y rutas de exposicin a las partes de la planta que expresan el gen. - Partes de la planta que se dispersan. - Secrecin, degradacin o liberacin de un txico activo. - Organismos que se alimentan de partes de la planta.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Puede haber contacto fsico. Puede haber uso furtivo de la planta o sus partes. Interesa saber si el producto del gen ha sido parte de la dieta del hombre o animales (familiaridad). Interesa la salud de los agricultores. Existe una posible exposicin a toxinas, irritantes o alrgenos nuevos?.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
El resultado del anlisis de la expresin fenotpica indica la importancia de los impactos potenciales de la liberacin del ogm
Estos resultados pueden ser: - No significativos. - Aceptables, controlables. - No aceptables. y sern la base para la toma de decisiones.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
El vector: - Donantes (su historia de uso, potencial De daos) - Elementos genticos (codificantes Y no codificantes)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
- Mapa del sitios de restriccin - Regiones usadas como sondas O iniciadoras para PCR
La protena que resulta de la expresin del nuevo gen requiere un completo anlisis
Debe demostrarse: - Que no posee potencial para causar enfermedad o dao a plantas u otros organismos - Que no es un:
-Txico conocido, - Alrgeno, - Factor de patogenicidad, - Irritante
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Qu porcin de la secuencia ha sido insertada. Si se ha modificado la secuencia de aminocidos. Si esas modificaciones tienen efectos sobre: - El procesamiento post-traduccin. - Son sitios crticos para la estructura o funcin.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
La protena en la planta
Funcin en la planta Expresin en los tejidos apropiados, (Consistente con las secuencias regulatorias Que controlan su expresin) Nivel de la protena relevante o del mRNA Correspondiente
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Hay casos especiales con respecto a las protenas que no son expresadas
Fragmentos de construcciones genticas Que no se espera sean funcionales En la planta Secuencias completas o fragmentos De un marcador de seleccin controlado Por un promotor bacteriano
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Si es estable, cmo se hereda, si es posible Que se movilice, su estabilidad (herencia, No movilizacin) Si se han insertado copias completas O parciales y su nmero Si las secuencias de nucletidos se han Modificado (o no) para que sean traducibles Si las construcciones son antisentido
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Ubicacin correcta e integridad de los promotores y terminadores funcionales. Promotores y otras regiones regulatorias que se expresan en bacterias.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Anlisis detallado del inserto y de las secuencias genmicas flanqueantes. Anlisis de secuencias de pptidos que podran producirse por fallas en terminadores o generacin de marcos de lectura abierto.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Manejo de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
La contencin puede ser: - Fsica (jaulas, taludes, cobertura De rganos florales), - Espacial, (distancias de aislamiento) - Temporal o biolgica del OVGM (Tiempos de floracin) - Borduras con no-OVGM
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Restricciones al uso del terreno Manejo de hbridos (pariente que emite el polen) Protocolos especiales (flujo de genes) Escala de la liberacin (cantidad de polen) Inspecciones Monitoreos especficos (Requerimientos especiales)
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Comunicacin de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Acceso a la informacin - Tipo - Nivel - Medio de difusin - Informacin confidencial Objeciones calificadas - Efectos sobre la toma de decisiones - Efectos locales
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
La puesta en marcha del marco regulatorio para el anlisis de riesgos requiere todos los aspectos mencionados
Mecanismos de evaluacin, gestin, Comunicacin y mitigacin de riesgos Costos Verificacin del cumplimiento Transparencia en la toma de decisiones
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Cooperacin internacional (CDB, PC, IPPC, OMC) Armonizacin (regional, internacional) Mecanismos para la participacin del pblico
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Monitoreo y vigilancia post- comercializacin Ejemplos: - Manejo de la resistencia a insectos - Herbicidas - Efectos en el largo plazo
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
El proceso de anlisis debe basarse En informacin cientfica actualizada Deben implementarse mecanismos para Incorporar informacin nueva y actualizar El sistema cuando es necesario
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Referencias
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos
Jaff, Walter R. (Editor), Anlisis del impacto de las biotecnologas en la Agricultura. Aspectos conceptuales y metodolgicos, Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura, IICA, San Jos, Costa Rica 1991. James, Clive, Global Review of Commercialized Transgenic Crops: 2002, Feature: Bt Maize, International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications, ISAAA, CABI Publishing, Metro Manila, Phillippines, 2003. Mclean et al, (Editores), A Framework for Biosafety Implementation, Report of a Meeting, International Service for National Agricultural Research, ISNAR, Washington, DC, USA, 2001. Dellacha, Juan M., (Editor), Biotecnologa: Polticas pblicas y aceptacin social en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, Ecuador, espaa y Mxico, Red Miltimodal de Vinculacin y Desarrollo Biotecnolgico, REVYDET, Buenos Aires, Argentina, 2003
Referencias
Hodson de Jaramillo, Elizabeth y Aramendis.Ramrez (Editores), Biotecnologa: Legislacin y Gestin para Amrica Latina y el Caribe, Programa Multinacional de Biotecnologa y Tecnologa de Alimentos (OEA), Programa Nacional de Biotecnologa (ColcienciasColombia), Santa Fe de Bogot, Colombia, 1994. Jaff, Walter R., La problemtica del desarrollo de las agrobiotecnologas en Amrica Latina y el Caribe, IICA, San Jos, Costa Rica, 1001 Guas para la liberacin en el medio ambiente de organismos modificados genticamente, OEA, Organismos Internacional de Epizootas, IICA, San Jos, Costa Rica, 1991.
Agrobiotecnologa
Bioseguridad en Biotecnologa Agropecuaria Anlisis de riesgos