Contexte de L

ISO 9001:2015 Système de Management de la Qualité – Questionnaire d’auto-évaluation
Contexte de l’organisation
Avez-vous déterminé les questions externes et internes s’inscrivant dans
l’objectif de votre entreprise et comment parvenir à la satisfaction de votre
clientèle, ou pensé à l’orientation stratégique de l’organisation ?
Avez-vous prévu une méthode pour revoir et suivre ces éléments sur une
base régulière ? Avez-vous déterminé les besoins et les attentes des parties
intéressées présentant un intérêt pour le Système de Management de la
Qualité (SMQ) ?
La champ d’application du SMQ a-t-il été déterminé en prenant en compte

les questions externes et internes, les parties intéressées et vos produits et
services ?
Votre SMQ a-t-il été établi en incluant les processus requis ainsi que leur
séquence et interaction ?
Les critères de gestion de ces derniers ont-ils été établis en tenant compte
des responsabilités, des méthodes, des mesures et des indicateurs de
performance associés requis pour assurer un fonctionnement et un
contrôle efficaces ?
Leadership
La direction s’est-elle portée garante de l’efficacité du SMQ ?
La politique et les objectifs du SMQ, compatibles avec l’orientation

stratégique de l’organisation, ont-ils été établis et communiqués ?
Les objectifs ont-ils été établis à des niveaux départementaux et individuels

concordant avec l’entreprise ?
Les exigences du SMQ ont-elles été intégrées dans les processus

commerciaux et la direction a-t-elle promu la sensibilisation à l’approche
processus ?
Les exigences de clientèle ainsi que les exigences statutaires et

réglementaires applicables ont-elles été déterminées, remplies et
communiquées à l’échelle de l’organisation ?
Les risques et opportunités correspondant au SMQ ont-ils été établis ?

L’organisation a-t-elle établi et communiqué les responsabilités et autorités
en vue du fonctionnement efficace du SMQ ?
Planification
Les risques et opportunités devant être traités pour veiller à ce que le
SMQ atteigne son/ses résultat(s) escompté(s) ont-ils été établis ?
L’organisation a-t-elle planifié des actions pour traiter ces risques et
opportunités et les a-t-elle intégrées aux processus de système ?
Un processus a-t-il été défini pour déterminer si le SMQ exige des
changements et pour gérer leur mise en œuvre ?
Aide
L’organisation a-t-elle déterminé et fourni les ressources requises pour
l’établissement, la mise en œuvre, le maintien et l’amélioration continue du
SMQ (dont les exigences relatives aux personnes, à l’environnement et à
l’infrastructure) ?
Si le suivi ou la mesure sert de preuve de conformité de produits et

services à des exigences données, l’organisation a-t-elle déterminé les
ressources requises pour garantir le suivi et la mesure valides et fiables des
résultats ?
L’organisation a-t-elle déterminé les connaissances nécessaires pour le

fonctionnement de ses processus et la conformité des produits et services,
et mis en œuvre un processus de leçons apprises ?
L’organisation s’est-elle assurée que les personnes risquant d’affecter

la performance du SMQ s’appuient sur une éducation, une formation ou
une expérience appropriées pour veiller à ce que ces personnes puissent
acquérir les compétences nécessaires ?
Les informations documentées requises par la norme et nécessaires pour

la mise en œuvre et le fonctionnement efficaces du SMQ ont-elles été
établies ?
Fonctionnement
Est-il prévu un processus défini pour la mise à disposition de produits et
services répondant aux exigences plantées par le client ?
Lorsque des changements sont planifiés, sont-ils exécutés de manière

contrôlée et des actions sont-elles prises pour atténuer les effets néfastes ?
Des processus sous-traités sont-ils gérés et contrôlés ?
Est-il prévu un processus défini pour revoir et communiquer aux clients

les informations liées aux produits et services, enquêtes, contrats ou
traitement de commande ?
Cette revue est-elle conduite avant l’engagement de l’organisation à fournir

des produits et services ?
Si vous concevez et développez des produits ou services, ces processus sont-ils

établis et mis en œuvre conformément aux exigences de la norme ?
Vous assurez-vous que les processus, produits et services sous-traités sont

conformes aux exigences spécifiées ?
Des critères sont-ils prévus pour l’évaluation, la sélection, le suivi des

performances et la réévaluation des prestataires externes ?
La mise à disposition de produits et services est-elle exécutée dans des

conditions contrôlées qui incluent :
• la disponibilité d’informations documentées décrivant les
caractéristiques des produits et services ;
• la disponibilité d’informations documentées définissant les activités à
exécuter et les résultats à atteindre ?
• des activités de suivi et de mesure à des stades appropriés ont-elles

été prévues pour vérifier si les critères de contrôle des processus
et éléments de sortie de processus, et les critères d’acceptation des
produits et services ont été remplis ?
• les personnes exécutant les tâches sont-elles compétentes ?
Disposez-vous de méthodes efficaces pour garantir la traçabilité lors du

processus de fonctionnement ?
Lorsqu’une propriété appartenant à des clients ou prestataires externes est

utilisée pour la mise à disposition de produits et services, est-ce contrôlé
efficacement ?
En cas d’exigence relative aux activités après livraison associées aux

produits et services comme la garantie, les services de maintenance, le
recyclage ou la mise au rebut finale, sont-elles définies et gérées ?
Les éléments de sortie de processus de non-conformité sont-ils gérés de

manière à éviter leur utilisation involontaire ?
Suite >>
Évaluation des performances
L’organisation a-t-elle déterminé
• les besoins à suivre et mesurer et
• les méthodes de suivi, de mesure, d’analyse et d’évaluation pour garantir
des résultats valides ?
A-t-elle établi quand les résultats issus du suivi et de la mesure seront

analysés et évalués ?
Des méthodes de suivi des avis des clients sur la dispense des produits et
services ont-elles été établies ?
A-t-elle déterminé le besoin ou les opportunités d’améliorations au sein du

SMQ et comment ils seront intégrés dans les revues de direction ?
L’organisation a-t-elle établi un processus pour l’audit interne du SMQ ?

Une approche permettant de conduire les revues de direction
a-t-elle été établie et mise en œuvre ?
Amélioration
L’organisation a-t-elle déterminé et choisi des opportunités d’amélioration,
et mis en œuvre les mesures nécessaires pour répondre aux exigences des
clients et rehausser la satisfaction de la clientèle ?
L’organisation a-t-elle prévu les processus appropriés pour gérer les non-conformités
et les actions correctives associées ?
L’organisation a-t-elle décidé de la manière dont elle traitera l’exigence

consistant à continuellement améliorer la pertinence, l’adéquation et
l’efficacité du SMQ ?

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La champ d’application du SMQ a-t-il été déterminé en prenant en compte

La politique et les objectifs du SMQ, compatibles avec l’orientation

Les objectifs ont-ils été établis à des niveaux départementaux et individuels

Les exigences du SMQ ont-elles été intégrées dans les processus

Les exigences de clientèle ainsi que les exigences statutaires et

Les risques et opportunités correspondant au SMQ ont-ils été établis ?

Si le suivi ou la mesure sert de preuve de conformité de produits et

L’organisation a-t-elle déterminé les connaissances nécessaires pour le

L’organisation s’est-elle assurée que les personnes risquant d’affecter

Les informations documentées requises par la norme et nécessaires pour

Lorsque des changements sont planifiés, sont-ils exécutés de manière

Est-il prévu un processus défini pour revoir et communiquer aux clients

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Si vous concevez et développez des produits ou services, ces processus sont-ils

Vous assurez-vous que les processus, produits et services sous-traités sont

Des critères sont-ils prévus pour l’évaluation, la sélection, le suivi des

La mise à disposition de produits et services est-elle exécutée dans des

• des activités de suivi et de mesure à des stades appropriés ont-elles

• les personnes exécutant les tâches sont-elles compétentes ?

Disposez-vous de méthodes efficaces pour garantir la traçabilité lors du

Lorsqu’une propriété appartenant à des clients ou prestataires externes est

En cas d’exigence relative aux activités après livraison associées aux

Les éléments de sortie de processus de non-conformité sont-ils gérés de

A-t-elle établi quand les résultats issus du suivi et de la mesure seront

A-t-elle déterminé le besoin ou les opportunités d’améliorations au sein du

L’organisation a-t-elle établi un processus pour l’audit interne du SMQ ?

L’organisation a-t-elle décidé de la manière dont elle traitera l’exigence

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