Location via proxy:   [ UP ]  
[Report a bug]   [Manage cookies]                

User Manual - 161150-637 - A - FR - Mini VIDAS

Télécharger au format pdf ou txt
Télécharger au format pdf ou txt
Vous êtes sur la page 1sur 204

Manuel d’utilisation

161150-637- A - fr - 2016/03 – 161150-637

bioMérieux SA
376 Chemin de l’Orme
69280 Marcy-l’Etoile - France
Tél. : 33 (0)4 78 87 20 00
Fax : 33 (0)4 78 87 20 90
www.biomerieux.com
Informations générales

Le contenu du présent manuel est basé sur la version 5.6 du logiciel.

Jeter les copies précédentes de ce manuel si nécessaire.

Ce manuel peut contenir des informations ou des références concernant certains produits
bioMérieux logiciels ou services, non commercialisés dans le pays de distribution, ce qui ne
saurait en aucun cas signifier que bioMérieux a l’intention de commercialiser ces produits,
logiciels et services dans lesdits pays.

Pour obtenir des exemplaires de publications ou pour toute demande d’ordre technique,
s’adresser à bioMérieux ou à votre représentant local bioMérieux (informations disponibles
sur www.biomerieux.com).

Remarque : Les écrans et figures sont fournis à des fins d’illustration et ne doivent pas être interprétés
comme des représentations réelles de données, de résultats ou de matériels.
Les écrans et les matériels ne sont pas représentés à l’échelle.

IMPORTANT : Lire attentivement ce manuel avant d’utiliser l'analyseur mini VIDAS®.

Propriété intellectuelle

BIOMERIEUX, le logo bleu, SPR et VIDAS sont des marques utilisées, déposées et/ou
enregistrées appartenant à bioMérieux, ou à l’une de ses filiales, ou à une de ses sociétés.

Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques
commerciales de leurs détenteurs respectifs.

© 2016 bioMérieux SA
bioMérieux SA RCS Lyon 673 620 399.
Table des matières

Introduction au système ............................................................................................ 1-1


Utilisation prévue et types d’utilisateurs de l'analyseur mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Avantages et limites d'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Messages d’avertissement et de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Types de commentaires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Commentaires généraux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Symboles standard. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

Informations de sécurité ............................................................................................ 2-1


Conformité du système. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
Étiquettes des instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Bloc cônes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Plateau-cartouches de réactifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Compartiment de cartouches . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Panneau arrière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Précautions de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6
Précautions d'utilisation des réactifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Précautions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Préparer des analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Précautions relatives aux échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12
À la fin de l'analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12

Description du système et opérations de base ....................................................... 3-1


Description de l'analyseur mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Écran et clavier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Imprimante interne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Composants du panneau arrière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Lecteurs de codes à barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
Cartes mémoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
Données techniques et spécifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Poids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Espace nécessaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Spécifications électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Conditions environnementales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Caractéristiques techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Contrôle de la température . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Caractéristiques optiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Périphériques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9

161150-637 - A i mini VIDAS®


Table des matières

Accessoires à usage industriel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9


Spécifications du coffret de réactifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Réactifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Coffret de réactifs VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Notions de base relatives au système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Protocoles d'analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Principe d'un test VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Méthodes d'analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-17
Principes de calibration / recalibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20
Vue générale des ensembles opérationnels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25
Compartiments des cartouches et des cônes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25
Micro-processeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28
Incubateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28
Système de détection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28
Processeur central . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-28
Principes de base relatifs au logiciel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Structure des menus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Sélectionner une option de menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30
L'écran d'état . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-31
Aide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33
Visualisation des messages d'erreurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33
Défilement des pages écran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-34

Installation et configuration du système .................................................................. 4-1


Déballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Conditions de stockage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Choisir un emplacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Raccordements électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Vérifier l'installation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Connecter un lecteur de codes à barres externe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Mise en service du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Arrêt du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Procédure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Configurer l'analyseur mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Sélection d'une langue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Définir les unités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6
Définir le code d'identification du technicien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8
Définir l'en-tête du rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9
Définir la date et l'heure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10
Définir le contraste de l'écran. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

161150-637 - A ii mini VIDAS®


Table des matières

Sélectionner l'imprimante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12


Définir les formats de la date et de l'heure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-13
Définir les caractères de l'ID échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Modifier le volume du déclic des touches . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15
Modifier le volume du bip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
Bips d'erreur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-17
Déterminer le volume du bip d'erreur final . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18
Activer la fonction de clignotement de l'écran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-19
Divers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-20
Option connexion au SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23
Création de commentaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24
Chargement en papier de l'imprimante interne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-25
Imprimer l'écran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26

Flux de travail et instructions d'utilisation............................................................... 5-1


Flux de travail courant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1
Planifier une exécution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Gérer la liste des tâches . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Définir le type d'exécution nécessaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Vérifier la compatibilité des tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Définir les standards/calibrateurs et les contrôles à utiliser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Exécution de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Saisie des données usine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Exécuter des tests en mode « Load and Go ». . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12
Charger des cartouches de réactifs et des cônes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12
Exécuter des tests en mode « Defined » (Défini). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Exécuter des contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement). . . . . . . . . . 5-28
Afficher les standards/calibrateurs stockés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Afficher les données usine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-31
Arrêter un compartiment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32

Résultats et rapports .................................................................................................. 6-1


Le rapport de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
En-tête de rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Résultats des tests qualitatifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
Résultats des tests quantitatifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4
Erreurs du rapport de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5
Réimprimer un rapport de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6
Réimprimer un rapport de tests sans données d'édition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6
Éditer les données avant réimpression d'un rapport de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Valider les résultats pour envoi au SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
Annuler les envois de résultats au SIL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10

161150-637 - A iii mini VIDAS®


Table des matières

Supprimer les résultats envoyés au SIL et qui n'ont pas été validés . . . . . . . . . . . . . . 6-10
Arrêter la validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10
Valider les envois de contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement) . . . . . . . 6-11
Imprimer la liste des tests mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-12

Opérations diverses ................................................................................................... 7-1


Mettre un compartiment hors service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
Modifier les paramètres matériels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
Tester l'analyseur mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Tester l'affichage à l'écran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Tester le clavier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3
Tester l'imprimante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
Tester la sortie audio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
Mise à jour d'un paramètre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Instructions préliminaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Lecture des codes à barres des cartes de mise à jour du paramètre . . . . . . . . . . . . . . 7-6
Afficher la version du logiciel du mini VIDAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-9
Imprimer la version du logiciel du mini VIDAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-9
Afficher la version du test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10
Compteurs de compartiments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-11
Imprimer la version des tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-11
Mettre à jour le logiciel mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-12
Vérifier la carte mémoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Immobiliser l'analyseur mini VIDAS®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13

Maintenance ................................................................................................................ 8-1


Maintenance préventive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
Maintenance utilisateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
Outils requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
Procédures de nettoyage et de désinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Nettoyage des lentilles optiques (une fois par mois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11
Vérification du système de pipetage (une fois par mois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
Étalonnage et réglages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13
Système optique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13
Système de pipetage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15
Validation de la température . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15
Création et calibration de la courbe maîtresse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16

Annexe - Enregistrements de maintenance .............................................................A-1


Programme de maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1
Liste de vérification de maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-2

161150-637 - A iv mini VIDAS®


Table des matières

Annexe - Dépannage ..................................................................................................B-1


Indication des erreurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1
Affichage des erreurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1
Messages d’erreur et procédures de récupération. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-2
Erreurs au démarrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-2
Saisie manuelle des codes à barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-5
Autres messages d'erreurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-7
Erreurs de l'instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-7
Incidents possibles liés au lecteur de codes à barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-18
Le lecteur n'émet pas de faisceau lumineux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-18
Échec de lecture des codes à barres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-18
Erreurs du rapport de tests. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-19
Correction des erreurs sur les rapports de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-19
Symboles des erreurs des rapports de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-19
Message d'erreur sur les rapports de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-20
Erreurs de l'imprimante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-20
Visualiser les erreurs sauvegardées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-21
Afficher et imprimer les températures de l'appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-21

Annexe - Installation de périphériques.....................................................................C-1


Imprimante externe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1
Matériel nécessaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1
Avant l'installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1
Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1
Message d'erreur possible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2
Installation d'un lecteur de codes à barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2
Matériel nécessaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2
Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2

Annexe - Interface ordinateur ....................................................................................D-1


Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-1
Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-2
Exemple de transmission mini VIDAS® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3

Annexe - Données techniques et spécifications (versions précédentes de


l'analyseur mini VIDAS®) ...........................................................................................E-1
Dimensions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-1
Poids. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-1
Espace nécessaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-1
Spécifications électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-2
Conditions environnementales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-3

161150-637 - A v mini VIDAS®


Table des matières

Température . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-3
Humidité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-3
Altitude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-3
Niveau sonore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-3
Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Capacité de traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Moteurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Pipetage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Contrôle de la température. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Précision absolue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Précision relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Résistance thermique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-4
Caractéristiques optiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-5
Spécifications du coffret de réactifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-5
VIDAS® Cône . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-5
VIDAS® Cartouche de réactifs simple . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .E-5

Annexe - Glossaire ..................................................................................................... F-1

161150-637 - A vi mini VIDAS®


1 Introduction au système

Utilisation prévue et types d’utilisateurs de l'analyseur mini VIDAS®

Le système mini VIDAS® est un système immunodiagnostique conçu pour être utilisé par des
professionnels de laboratoire formés et qualifiés, dans le cadre de diagnostics In vitro (IVD),
ainsi que d'applications vétérinaires et industrielles.
Le système mini VIDAS® est conçu pour exécuter un protocole d'immunoanalyse et pour
obtenir des résultats conformes à la notice technique des coffrets de réactifs VIDAS®.

Avantages et limites d'utilisation

L'analyseur mini VIDAS® est équipé de systèmes de contrôles automatiques de son bon
fonctionnement. Sa conception permet une utilisation 24h sur 24 et une mise en
fonctionnement instantanée.

L'analyseur mini VIDAS® réunit en un seul système de petites dimensions :


• un module analytique (12 tests soit deux compartiments de 6 tests chacun) et,
• la partie informatique (écran, clavier, imprimante).

L'analyseur mini VIDAS® permet l'utilisation simultanée de différentes analyses en fonction


de leur compatibilité.
Le nombre de tests/heure dépend du coffret (ex : jusqu'à 36 tests/heure avec VIDAS® PCT).

Il est utilisé avec les coffrets de réactifs VIDAS® couvrant de nombreux domaines
d'immunoanalyse* (liste non exhaustive) :
• hépatite,
• sida,
• sérologie,
• détection d'antigènes bactériens et viraux,
• hormones de fertilité et de grossesse,
• hormones thyroïdiennes,
• allergies,
• marqueurs tumoraux,
• endocrinologie,
• anémie,
• maladies cardio-vasculaires,
• dosage de médicaments,
• immuno-hémostase,
• microbiologie industrielle.
* La disponibilité de certains tests VIDAS® peut être limitée dans certains pays, en fonction des dates
d'enregistrement et de mise en vente. Veuillez contacter votre représentant bioMérieux local pour plus
d'informations.

161150-637 - A 1-1 mini VIDAS®


Messages d’avertissement et de sécurité Introduction au système

Messages d’avertissement et de sécurité

La documentation utilisateur fait appel à plusieurs types de commentaires pour attirer


l’attention sur des informations importantes. Ces informations sont textuelles et signalées par
des symboles.

Types de commentaires
Les types de commentaires sont les suivants : Avertissement, Attention, Important et
Remarque. Les exemples suivants décrivent chaque type de commentaire. Le symbole de
mise en garde générale est utilisé dans ces exemples, mais il peut être remplacé par d’autres
symboles (voir Symboles standard à la page 1-6).

Les messages d’avertissement de ce manuel se rapportent plus particulièrement à :

AVERTISSEMENT

Un commentaire de type Avertissement attire l’attention de l’utilisateur sur


les risques potentiels de blessure, de décès ou d’autres réactions
indésirables graves liés à l’utilisation ou au mauvais usage d’un appareil.

ATTENTION : Un commentaire de type Attention alerte l’utilisateur sur un


problème potentiel associé à l’utilisation ou au mauvais usage de l’appareil.
Ce type de problème peut être un défaut de fonctionnement ou une panne de
l’appareil, ou des dommages occasionnés à l’appareil ou à d’autres équipements.
Le cas échéant, un commentaire de type Attention peut inclure une mesure de
précaution à prendre pour prévenir le risque en question.

IMPORTANT : Un commentaire de type Important porte sur le contenu présent dans la documentation
utilisateur. Il vise à souligner l’importance de comprendre les informations en question.

Remarque : Un commentaire de type Remarque fournit un complément d’informations sur un sujet


particulier.

161150-637 - A 1-2 mini VIDAS®


Commentaires généraux Introduction au système

Commentaires généraux

Cette section fournit des informations importantes qui concernent tous les produits.
L’équipement est conforme aux exigences et aux normes stipulées dans le certificat qui
l’accompagne.

AVERTISSEMENT
L’équipement est destiné exclusivement à un usage professionnel.

Le personnel du laboratoire doit être qualifié et doit respecter les principes


de bonne pratique de laboratoire.

Les utilisateurs doivent lire toute la documentation fournie avant d’utiliser


l’équipement.

En aucun cas l’utilisateur ne doit démonter l’équipement, en raison du


risque lié au contact avec des pièces dangereuses, notamment des pièces
infectieuses ou raccordées à une source d’alimentation électrique.

Ne pas obstruer les orifices de ventilation du matériel et de l’équipement, et


laisser suffisamment d’espace autour de l’équipement pour que l’air circule
librement.

Tous les échantillons biologiques et industriels doivent être considérés


comme présentant un risque d’infection potentiel. Il convient de porter des
équipements de protection individuels lors de la manipulation de
substances chimiques ou biologiques.

bioMérieux ne saurait en aucun cas être tenu responsable des dommages


causés par un mauvais usage ou la manipulation inappropriée de ces
substances.

AVERTISSEMENT
Compatibilité électromagnétique (EMC) :
La classe EMC de l’équipement est indiquée sur le certificat qui
accompagne ce dernier.

Si l’équipement est un produit de classe A, il peut provoquer des


interférences radio dans un environnement domestique. Dans ce cas,
l’utilisateur devra prendre les mesures nécessaires pour éliminer ces
interférences à ses propres frais.

Ne pas utiliser cet appareil à proximité de sources de radiations


électromagnétiques importantes (p. ex., sources radioélectriques
intentionnellement sans protection), car celles-ci pourraient empêcher le
bon fonctionnement de l’équipement.

Il est recommandé d’évaluer l’environnement électromagnétique avant de


démarrer l’appareil.

161150-637 - A 1-3 mini VIDAS®


Commentaires généraux Introduction au système

AVERTISSEMENT
Ne modifier les paramètres de configuration du logiciel qu’après y avoir été
autorisé. Par ailleurs, seuls les paramètres décrits dans la documentation
utilisateur peuvent être modifiés.

AVERTISSEMENT
Décontamination de l’équipement à la fin de son cycle de vie :
Les instructions ci-dessous doivent être respectées par tous les utilisateurs
dans les pays dont la législation en vigueur impose le traitement et le
recyclage de l’équipement à la fin de son cycle de vie.

En règle générale, et par mesure de précaution, toute pièce de l’équipement


(notamment les sous-assemblages, les composants et le matériel) qui
présente un risque d’infection potentiel doit être décontaminée, dans la
mesure du possible, ou retirée si la décontamination est impossible ou
implique un risque.

Toute pièce qui présente un risque d’infection potentiel et qui n’est pas
décontaminée doit être retirée de l’instrument avant de suivre les voies
normales d’élimination des produits infectieux, conformément aux
réglementations locales en vigueur.

Les instructions de décontamination décrites dans la documentation


utilisateur concernent les pièces de l’équipement qui présentent un risque
infectieux selon leur utilisation prévue. Ces opérations doivent être menées
à bien avant la remise de l’équipement à un tiers.

Toutefois, bioMérieux ne peut exclure que d’autres pièces de l’équipement


aient été contaminées dans d’autres circonstances, en particulier après le
déversement de substances infectieuses. Dans ce cas, l’utilisateur est seul
responsable de la décontamination de ces pièces ou leur retrait avant
qu’elles ne soient soumises aux procédures normales d’élimination des
produits infectieux.

161150-637 - A 1-4 mini VIDAS®


Commentaires généraux Introduction au système

AVERTISSEMENT
Cette section s’applique uniquement aux pays de l’Union européenne
soumis à la directive sur les déchets provenant d’équipements électriques
et électroniques :

Chacun peut jouer un rôle important dans la réutilisation et le recyclage, et


autres formes de récupération des déchets d’équipements électriques et
électroniques. Du fait de la présence de substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques, le tri de ce type de déchets réduit
de façon significative les effets négatifs sur l’environnement et la santé.

À la fin du cycle de vie de ce produit, ne pas le mettre au rebut par


l’intermédiaire des systèmes de traitement des déchets ordinaires sans tri,
même s’il est décontaminé. Contacter impérativement bioMérieux pour
mettre en œuvre la mise au rebut appropriée du produit.

IMPORTANT : Les divers raccordements, notamment les connexions électriques, ne doivent être faits
qu’à l’aide des accessoires fournis avec l’équipement.

IMPORTANT : Il est important de respecter toutes les restrictions d’utilisation, en particulier celles
portant sur la température, le stockage, l’installation et la tension, qui sont énoncées
sur l’étiquette des produits ou dans la documentation utilisateur.

IMPORTANT : L’exactitude des résultats obtenus avec cet équipement dépend des opérations de
maintenance décrites dans la documentation utilisateur (maintenance utilisateur et/ou
maintenance préventive périodique réalisée par bioMérieux).

IMPORTANT : L’utilisateur doit savoir que si les opérations de maintenance ne sont pas effectuées,
sont réalisées partiellement ou ne sont pas menées à bien comme décrit dans la
documentation utilisateur, bioMérieux ne saurait être tenu responsable de la moindre
erreur des résultats de test qui pourrait être obtenue.

IMPORTANT : Il est recommandé de conserver l’emballage d’origine au cas où il serait nécessaire de


déplacer l’équipement. Tout dommage consécutif, directement ou indirectement, au
déplacement de l’équipement dans de mauvaises conditions d’emballage ne sera pas
couvert par la garantie.

161150-637 - A 1-5 mini VIDAS®


Symboles standard Introduction au système

Symboles standard

Les symboles suivants sont susceptibles de figurer dans les instructions d’utilisation ou sur
l’instrument, dans les notices techniques ou sur les emballages. Il est possible que certains
des symboles suivants n’apparaissent pas sur l’instrument, la notice ou l’emballage. Lorsqu’il
se trouve dans un triangle sur fond jaune, le symbole indique un avertissement immédiat et il
est apposé sur l’instrument même.

Conformité avec les normes de sécurité


Marquage CE de conformité canadiennes et américaines certifiées par la
CSA

Dispositif médical de diagnostic in vitro Code du lot

Mandataire dans la Communauté européenne Référence catalogue

Numéro de série Consulter les instructions d’utilisation

Date de péremption Fabricant

Date de fabrication Haut

Ne pas empiler Attention, voir la notice d’instructions

Contenu suffisant pour <n> tests Ne pas réutiliser

Conserver au sec Conserver à l’abri de la lumière solaire

Fragile, manipuler avec précaution Conserver à l’abri de la lumière

161150-637 - A 1-6 mini VIDAS®


Symboles standard Introduction au système

Limites d’humidité Tenir à l’écart des champs magnétiques

Limites de température Limite de température supérieure

Limite de température inférieure Stérile

Contrôle positif Contrôle négatif

Risque biologique Risque de choc électrique

Risque de radiation Risque de pincement ou d’écrasement

Faisceau laser Risque de cisaillement

Température élevée Champ magnétique dangereux

Risque d’écrasement/de renversement Toxicité élevée

Produits corrosifs Azide de sodium

161150-637 - A 1-7 mini VIDAS®


Symboles standard Introduction au système

Irritant Recyclable

Période d’utilisation sans risque pour


Collecte séparée des déchets provenant l’environnement. Le nombre d’années réel
d’équipements électriques et électroniques peut varier selon le produit. Ce symbole est
généralement de couleur orange.

Fusible Courant continu

Courant alternatif Courant continu et courant alternatif

Courant alternatif triphasé Terminal à la terre (masse)

Terminal conducteur de protection Terminal en bâti ou en châssis

Équipotentialité Marche (alimentation)

Marche (uniquement pour un composant du


Arrêt (alimentation)
système)

Matériel intégralement protégé par


Arrêt (uniquement pour un composant du
double isolation ou par isolation renforcée
système)
(équivalent à la Classe II de la CEI 536)

Port Ethernet

161150-637 - A 1-8 mini VIDAS®


2 Informations de sécurité

Il est essentiel que l’utilisateur lise et comprenne les avertissements, les mises en garde et les
exigences de sécurité contenus dans ce manuel avant d’utiliser le système.

Des symboles d’avertissement sont apposés sur le système afin d’attirer l’attention sur les
zones présentant des risques potentiels.

Conformité du système

L'analyseur mini VIDAS® est en conformité avec les réglementations européennes


applicables en matière de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique (CEM).

• Cet instrument IVD est conforme aux exigences d’émission et d’immunité de la norme
IEC 61326.
• Il s'agit d'un produit de classe A. Cet instrument a été conçu et testé conformément à
CISPR 11, classe A.

ATTENTION : L’utilisation de cet instrument dans un environnement sec,


spécialement en présence de matières synthétiques (vêtements, tapis etc.) peut
provoquer des décharges statiques néfastes pouvant fausser les résultats.

• Laser Classe 1.
L'instrument est un produit laser/LED de classe 1 satisfaisant aux exigences des normes
suivantes :

• 21CFR1040.10 et 1040.11 excepté pour les dérogations relatives à l'avis


Laser N° 50 daté du 26 juillet 2001
• IEC 60825-1 : 1993+Amendements
• EN 60825-1 : 1994+Amendements
• IEC 60825-1 : 2007
• EN 60825-1 : 2007
Les dispositifs de classe 1 ne sont pas considérés comme dangereux lorsqu'ils sont utilisés
dans le but pour lequel ils ont été conçus.

ATTENTION : L'utilisation de contrôles, d'ajustements ou de procédures autres


que ceux indiqués dans le manuel de l'utilisateur peut entraîner une exposition
dangereuse à la lumière laser/LED.

161150-637 - A 2-1 mini VIDAS®


Étiquettes des instruments Informations de sécurité

Étiquettes des instruments

Les photographies suivantes de l'analyseur indiquent les positions des étiquettes


d'avertissement de sécurité.

Bloc cônes
L'étiquette est apposée au-dessus des emplacements cônes à l'intérieur de chaque bloc cônes.

On peut y lire :
WARNING - DO NOT APPLY PRESSURE IN ORDER TO SEAT SPRS. (AVERTISSEMENT -
POSITIONNER LES CÔNES SANS EXERCER DE PRESSION)
INADVERTENT EJECTION OF SPR MAY RESULT (AU RISQUE D'ENTRAÎNER UNE ÉJECTION
ACCIDENTELLE DU CÔNE).

Figure 2-1 : Étiquette du bloc cônes

Figure 2-2 : Position de l'étiquette

161150-637 - A 2-2 mini VIDAS®


Étiquettes des instruments Informations de sécurité

Plateau-cartouches de réactifs
L'étiquette de risque biologique apparaît lors du retrait du plateau-cartouches de réactifs.

Figure 2-3 : Étiquette du plateau-cartouches de réactifs (risque biologique)

Figure 2-4 : Position de l'étiquette

161150-637 - A 2-3 mini VIDAS®


Étiquettes des instruments Informations de sécurité

Compartiment de cartouches
L'étiquette est apposée à l'intérieur de la partie transparente de chaque porte de
compartiment. Outre le risque biologique, l'étiquette renvoie l'utilisateur au manuel d'utilisation
(français et anglais).

On peut y lire :
ATTENTION : PRODUIT CONTAMINÉ. VOIR LE MANUEL
POUR LA DÉCONTAMINATION DE L'INSTRUMENT

Figure 2-5 : Étiquette du compartiment de cartouches

Figure 2-6 : Position de l'étiquette

161150-637 - A 2-4 mini VIDAS®


Étiquettes des instruments Informations de sécurité

Panneau arrière
L'étiquette est positionnée sur le panneau arrière de l'analyseur mini VIDAS®.

On peut y lire :
ATTENTION – POUR EVITER TOUT RISQUE D'IN-
CENDIE, UTILISER DES FUSIBLES DE MEME TYPE
ET DE MEME VALEUR.
FUSIBLE 5x20 4AT 250 V (TEMPORISÉ)
COUPER LE COURANT AVANT DE REMPLACER LE
FUSIBLE.

Figure 2-7 : Étiquette (plaque signalétique)

161150-637 - A 2-5 mini VIDAS®


Précautions de sécurité Informations de sécurité

Précautions de sécurité

Prêter une attention particulière aux précautions de sécurité ci-dessous. Si ces précautions de
sécurité ne sont pas prises en compte, il peut résulter des blessures corporelles ou des
dommages au niveau de l’instrument. Chaque précaution a son importance.

AVERTISSEMENT
L’utilisation de l’appareil d’une manière non spécifiée par le fabricant risque
d’altérer la protection assurée par l’appareil.

AVERTISSEMENT
Tous les échantillons biologiques et industriels, les produits de contrôle
qualité (CQ) incubés sur ce système, ainsi que tous les déchets contenus
dans les récipients de déchets doivent être traités comme des matières à
risques infectieux potentiels. Toutes les matières et tous les composants
mécaniques associés aux systèmes de déchets doivent être traités
conformément aux pratiques microbiologiques sûres et aux procédures
liées aux risques biologiques mises en place dans l’établissement. Utiliser
les équipements de protection individuelle recommandés par
l’établissement lors de la manipulation de ces composants, y compris des
gants, des lunettes de protection et une blouse.

Le système doit être décontaminé avant le retrait des capots par le


personnel technique. Veiller à ce qu’une décontamination appropriée soit
réalisée en cas d’écoulement de matières dangereuses sur ou dans
l’appareil ou la zone à proximité.

AVERTISSEMENT
Traiter les déchets de matières, y compris les consommables, et tous les
composants entrant en contact avec ces déchets comme s’ils présentaient
les risques potentiels des échantillons utilisés.

Tous les utilisateurs doivent être familiarisés avec la fiche technique de


sécurité des matériaux (MSDS) de tous les matériaux utilisés dans les
procédures liées à cet instrument et avec les procédures appropriées pour
la manipulation de ces matériaux.

161150-637 - A 2-6 mini VIDAS®


Précautions de sécurité Informations de sécurité

AVERTISSEMENT
Même si l’instrument est hors tension, il existe un risque de génération
d’électricité si des composants tels que les dispositifs montés sur courroie
sont déplacés de manière trop rapide. Les composants doivent être
déplacés lentement pour éviter l’accumulation d’électricité. Tout
manquement à ces instructions risque de provoquer des blessures
corporelles ou des dommages au niveau de l’instrument.

AVERTISSEMENT
Ne pas remplacer les cordons d’alimentation principaux amovibles par des
cordons d’alimentation de calibre incorrect. Utiliser uniquement les
cordons d’alimentation principaux fournis par le fabricant.

Ne pas remplacer les câbles électriques. Si des câbles électriques n’ont pas
les mêmes spécificités techniques, il existe un risque de choc électrique.

Rien ne devra être posé sur les câbles de liaison, que ce soit de façon
temporaire, permanente ou intermittente. Ces câbles ne devront pas être
placés sur des lieux de passage.

Les câbles assurant les liaisons informatiques ne devront pas


physiquement croiser ou être trop proches de câbles assurant des
raccordements au réseau électrique.

De plus ces câbles ne devront pas former de boucles, ni être noués ou


enroulés à proximité ou sur d'autres équipements électriques.

AVERTISSEMENT
Tout équipement électronique peut constituer une source de choc
électrique. Les opérations d’installation, d’entretien et de réparation ne
doivent être effectuées que par du personnel bioMérieux autorisé et
qualifié.

AVERTISSEMENT
Tous les interrupteurs d’alimentation doivent être en position Arrêt lors du
branchement ou du débranchement de câbles aux prises électriques afin de
réduire le risque de choc électrique.

161150-637 - A 2-7 mini VIDAS®


Précautions de sécurité Informations de sécurité

AVERTISSEMENT
bioMérieux recommande de raccorder cet instrument à une prise
d’alimentation secteur protégée par un disjoncteur de fuite à la terre afin de
réduire le risque de choc électrique.
Le réseau électrique sur lequel le produit sera raccordé devra être
conforme aux normes en vigueur :
• section des câbles,
• raccordement de mise à la terre,
• calibration et type de raccords, etc.

La ligne d'alimentation électrique doit être directe, individuelle, calibrée et


compatible avec les caractéristiques techniques du produit ou de la
configuration.

AVERTISSEMENT
Aucun autre équipement électrique, potentiellement perturbateur, ne sera
raccordé sur cette même ligne.
L'usage de prolongateurs et de boîtiers de dérivation branchés les uns à la
suite des autres est interdit.
Si la qualité du réseau d'alimentation n'est pas suffisante pour garantir le
fonctionnement correct du produit, une protection externe adaptée aux
caractéristiques techniques du produit devra être prévue.
Éviter d'utiliser des prises de courant contrôlées par des commutateurs
muraux ou des programmateurs de secteur. Les coupures de courant
accidentelles peuvent détruire des informations dans les mémoires de la
partie analyseur et de la partie informatique.
Aucun élément électrique perturbateur (équipements ne portant pas le
marquage CE) ne devra être présent dans l'environnement immédiat du
produit.
La connexion de sécurité ne doit pas être interrompue par l'utilisation d'une
rallonge sans conducteur de protection.
Avant de connecter ou de déconnecter les câbles de liaison, vérifier que les
cordons d'alimentation de l'unité centrale et de ses périphériques sont
débranchés.
Lorsque vous ajoutez comme lorsque vous enlevez des unités au système,
débrancher les cordons d'alimentation de ces unités avant de connecter ou
de déconnecter les câbles de liaison.
Ne pas brancher l'analyseur mini VIDAS® sur une ligne électrique
alimentant des appareils provoquant des appels de courant important
(centrifugeuses) ou qui, par leur fréquente mise en route, génèrent, s'ils
sont mal protégés, des parasites (congélateurs, bain-marie, etc.).

161150-637 - A 2-8 mini VIDAS®


Précautions de sécurité Informations de sécurité

AVERTISSEMENT
Tout comme pour tout système mécanique, certaines précautions doivent
être prises lors de l’utilisation de l’instrument. L’instrument est muni d’un
capot de protection destiné à empêcher l’opérateur d’entrer en contact avec
des pièces mobiles ou des aérosols. Lors de l’entretien de l’instrument,
faire preuve de prudence, car des pièces mobiles peuvent provoquer des
blessures corporelles.

AVERTISSEMENT
Les solutions de nettoyage et de désinfection ont des propriétés
corrosives. Toujours porter des gants (résistants aux agents chimiques) et
des lunettes de protection lors de la manipulation des solutions de
nettoyage et de désinfection.

AVERTISSEMENT
Des surfaces chaudes peuvent provoquer des blessures.

AVERTISSEMENT
Après remplacement ou recalibration de la tête du scanner de l'analyseur
mini VIDAS®, effectuer à nouveau la calibration pour chaque test utilisé.

ATTENTION : Tout liquide déversé sur le système risque de provoquer une


défaillance du système.
Essuyer directement tout liquide déversé sur le système à l’aide de chiffons de
décontamination.

ATTENTION : L'analyseur mini VIDAS® a été configuré avec soin afin de garantir
des performances optimales du système. La modification de la configuration
risque d’altérer le fonctionnement de l’instrument.

IMPORTANT : Le fonctionnement normal de l'instrument est optimal avec les portes des blocs cônes
et des plateaux fermés.

161150-637 - A 2-9 mini VIDAS®


Précautions de sécurité Informations de sécurité

Remarque : Contacter bioMérieux ou le représentant bioMérieux local avant de réaliser tout essai de
sécurité électrique ou de conformité sur l’instrument.

AVERTISSEMENT
L’utilisateur ne doit réaliser que les opérations d’entretien décrites dans ce
manuel d’utilisation en suivant scrupuleusement chaque étape.

L’utilisation d’outils non spécifiés par bioMérieux est interdite.

Des gants non poudrés, une blouse de laboratoire et des lunettes de


protection doivent être portés pour réaliser les opérations d’entretien.

Toujours utiliser un équipement de protection individuelle comme des


gants non poudrés, une blouse de laboratoire et des lunettes de protection
lors de la manipulation de réactifs.

161150-637 - A 2-10 mini VIDAS®


Précautions d'utilisation des réactifs Informations de sécurité

Précautions d'utilisation des réactifs

Précautions générales

ATTENTION : Lire attentivement la notice technique du coffret de réactifs avant


d'utiliser ces derniers.

Stocker les coffrets de réactifs conformément aux instructions de l'étiquette du


coffret.

Utiliser UNIQUEMENT des réactifs bioMérieux pour effectuer les analyses.


L'utilisation de tout autre réactif relève de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Ne pas mélanger les réactifs de lots différents.

Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption.

Utiliser des gants sans talc.

Préparer des analyses

ATTENTION : Les étapes de préparation des échantillons, qui peuvent varier


entre les différents tests, sont détaillées dans la notice technique de chaque test.

Retirer UNIQUEMENT le nombre de tests requis du coffret de réactifs.

Les réactifs doivent être conservés à température ambiante avant utilisation (voir
la notice technique dans les coffrets de réactifs).

Bien refermer le sachet de cônes après usage et s'assurer de la présence du


déshydratant à l'intérieur.

Bien homogénéiser le standard/calibrateur, les contrôles et les échantillons avant


le dépôt dans la cartouche.

Ne pas utiliser de cartouches visiblement endommagées (feuille aluminium ou


plastique endommagée) ou présentant une fuite de réactifs. En effet, leur
utilisation pourrait avoir des conséquences sur la précision des résultats.

Ne pas réutiliser un cône.

Éviter de toucher les pastilles des cônes.

Vérifier que la pastille de couleur de chaque cône est propre et intacte.

Vérifier que la pastille de chaque cône est percée.


Rejeter les cônes dont la pastille n'est pas percée en son centre.

161150-637 - A 2-11 mini VIDAS®


Précautions d'utilisation des réactifs Informations de sécurité

Précautions relatives aux échantillons

ATTENTION : L'échantillon ne doit pas contenir de matières solides susceptibles


d'obstruer l'embout du cône.

Introduire systématiquement l'échantillon dans la cartouche qui lui correspond.

À la fin de l'analyse

ATTENTION : Si un cône n’a plus sa pastille de couleur :

• Rejeter le résultat correspondant au cône défectueux.


• Vérifier que la pastille n'est pas restée collée sur le bloc cônes, ni sur les
joints du bloc cônes. La retirer le cas échéant.
• Refaire l’analyse relative au cône incriminé.
• Contacter l'Assistance technique bioMérieux ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A 2-12 mini VIDAS®


3 Description du système et opérations de base

Description de l'analyseur mini VIDAS®

1
5
2

Figure 3-1 : analyseur mini VIDAS®

1 — Voyant de fonctionnement
2 — Bloc cônes
3 — Compartiment de cartouches
4 — Porte-cartouches
5 — Clavier et écran
6 — Imprimante thermique
7 — Lecteur de codes à barres externe

Remarque : Les précédentes versions de l'analyseur mini VIDAS® pouvaient ne pas être équipées d'un
porte-cartouches.

ATTENTION : Ne jamais utiliser de matériel autre que celui défini par bioMérieux.

161150-637 - A 3-1 mini VIDAS®


Description de l'analyseur mini VIDAS® Description du système et opérations de base

Écran et clavier

5
3

Figure 3-2 : Écran et clavier mini VIDAS®

1 — Écran d'affichage à cristaux liquides


2 — Touches de sélection
Servent à sélectionner l'une des cinq options pouvant apparaître à l'écran. Les options
s'inscrivent à l'écran en face des touches qui servent à les sélectionner
3 — Flèches
Ces touches sont utilisées pour déplacer le curseur sur certains écrans.
Les touches haut et bas sont également utilisées pour faire défiler les pages à l'écran.
4 — Touches numériques
Utilisées pour entrer des nombres et sélectionner des entrées.
5 — Touches de fonctions

Touche de
Description
fonction

Annule une entrée clavier.


Supprime la dernière action et revient à l'opération précédente.

Ramène l'utilisateur à l'écran précédent lors d'une procédure, revient à un menu


particulier ou corrige une erreur de sélection.

Touche d'aide :
• Appuyer une fois pour afficher les informations relatives à un écran, une
erreur ou un clignotement d'affichage.
• Appuyer deux fois pour accéder à l'écran Mode Aide.

161150-637 - A 3-2 mini VIDAS®


Description de l'analyseur mini VIDAS® Description du système et opérations de base

Imprimante interne
L'analyseur mini VIDAS® comprend une imprimante thermique interne.

Cette imprimante est située dans le haut de l'appareil, immédiatement au-dessus du clavier et
de l'écran.

Composants du panneau arrière

2
3
4

Figure 3-3 : Panneau arrière du mini VIDAS®

1 — Fiche carte mémoire


Cette fiche est réservée aux cartes de mise à jour logicielle mini VIDAS®.
2 — Port Diagnostic
Utilisé par le Service Technique bioMérieux pour effectuer le dépannage de l'analyseur
mini VIDAS®.
Également utilisé pour le lecteur de codes à barres externe.
3 — Port Ordinateur
Utilisé pour connecter l'analyseur mini VIDAS® à un ordinateur.
Dans ce cas-là, les résultats des tests sont envoyés à l'ordinateur par le biais de cette
connexion.
4 — Port Imprimante
Utilisé pour connecter l'analyseur mini VIDAS® à une imprimante parallèle matricielle.
5 — Module d'entrée secteur avec interrupteur Marche/Arrêt, connecteur secteur et fusibles
remplaçables.

161150-637 - A 3-3 mini VIDAS®


Description de l'analyseur mini VIDAS® Description du système et opérations de base

Lecteurs de codes à barres


Il existe deux types de lecteurs de codes à barres :

1. Un lecteur de codes à barres portatif est inclus dans la configuration du mini VIDAS®.
Il permet :
• La lecture de codes à barres nécessaires à l'utilisation de certains réactifs.
• La saisie de l'identifiant échantillon et la lecture des données usine.

2. Un lecteur de codes à barres à l'intérieur de l'appareil identifie les cartouches de réactifs.

Cartes mémoire
Les cartes mémoires stockent le logiciel mini VIDAS®.

Figure 3-4 : Carte mémoire du mini VIDAS®

bioMérieux envoie une carte mémoire de mise à jour du programme pour les mises à jour
logicielles.

Cette carte doit être retournée à bioMérieux une fois votre appareil mis à niveau.

ATTENTION : Lors de l'utilisation des cartes mémoire :

• Elles doivent être protégées de l'humidité, des températures élevées, de


la lumière directe du soleil et de forts champs magnétiques.
• Ne pas les plier.
• Les manipuler avec soin.

161150-637 - A 3-4 mini VIDAS®


Données techniques et spécifications Description du système et opérations de base

Données techniques et spécifications

Les données techniques et spécifications sont indiquées pour la dernière version de


l'analyseur mini VIDAS® (analyseur avec couvercles de compartiment bleus transparents).
Pour les versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®, voir Annexe E, Annexe - Données
techniques et spécifications (versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®).

Dimensions

Appareil + emballage Appareil


Hauteur (cm) 59 45
Largeur (cm) 80 57,5
Profondeur (cm) 66 55

Poids

Appareil + emballage Appareil


Poids (kg) 47 40

Espace nécessaire

Valeur
Hauteur (cm) 65
Largeur (cm) 120
Profondeur (cm) 90

L'instrument doit être placé sur une surface plane avec une inclinaison maximale de 5°.

161150-637 - A 3-5 mini VIDAS®


Données techniques et spécifications Description du système et opérations de base

Spécifications électriques
L'instrument comporte un lecteur de codes à barres interne à DEL à 660 nm dont le
rayonnement est de Classe 1 selon la norme IEC 60825-1.

Spécification Valeur
Tension d'alimentation 100-240 V CA
3-1,2 A
Consommation 100-240 V CA
1,5-0,8 A
Fréquence 50-60 Hz
Alimentation 150
Protection par fusible Externe : 4,0 AT
Dégagement de chaleur 512 Btu / hr 150 W
approximatif
Dispositif de mise sous tension Localisation : à l'arrière de l'instrument
Type : bipolaire (phase + neutre)
Courant de fuite maximum : < 1 mA

Attention :

Les spécifications techniques indiquées dans le présent manuel constituent des


normes à respecter obligatoirement par l'utilisateur afin d'assurer le
fonctionnement normal de l'instrument et la sécurité de l'utilisateur.

Dans ce cadre, bioMérieux ne pourra en aucun cas être tenu responsable de tout
dommage qui serait la conséquence du non-respect de ces spécifications
techniques ou d'une quelconque manipulation de l'appareil qui n'aurait pas été
effectuée en conformité avec ces normes obligatoires.

En outre, la garantie pour cet appareil est expressément subordonnée à une


utilisation de l'analyseur mini VIDAS® en conformité avec les spécifications et
procédures décrites dans le présent manuel.

Conditions environnementales

Spécification Valeur
Type d'installation Réservé à un usage en
intérieur
Catégorie d'installation II
Degré de pollution 2

L'analyseur mini VIDAS® est conforme aux exigences environnementales de la norme


IEC 61010-1, section 1.4.

161150-637 - A 3-6 mini VIDAS®


Données techniques et spécifications Description du système et opérations de base

Température

Spécification Valeur
Température de fonctionnement 15 °C à 30 °C (température
ambiante)
Température de stockage -10 °C à 50°C

Remarque : L'émission de chaleur moyenne est d'environ 512 BTU - 150 W.

Humidité

Spécification Valeur
Humidité relative 10 % à 80 % HR (sans condensation)
Humidité lors du stockage et du transport jusqu'à 90 %
(sans condensation dans la plage de
température de stockage et de transport)

Altitude

Spécification Valeur
Altitude maximale 2500 m

Niveau sonore

Spécification Valeur
En analyse < 59 dBA

Caractéristiques techniques

Capacité de traitement

• 12 positions de test (2 compartiments comprenant 6 positions chacun).


• Jusqu'à 30 tests/heure selon le type de test utilisé (voir la durée du test mentionnée sur la
notice de chaque test VIDAS®).

Moteurs

• Contrôle automatique à l'aide de moteurs pas à pas.

Pipetage

• 2 pompes ; une pour chaque compartiment


• Mélange, dilution et transfert de liquides

161150-637 - A 3-7 mini VIDAS®


Données techniques et spécifications Description du système et opérations de base

Contrôle de la température

Précision absolue

• Cône : 36 °C - 38 °C
• Plateau : 35 °C - 38 °C

Précision relative

• Cône : ± 0,7 °C entre 2 compartiments


• Plateau : ± 1 °C entre 2 compartiments

Résistance thermique

• Processus : résistance thermique


• Contrôle automatique : par sonde thermique

Caractéristiques optiques

Spécification Valeur
Détecteur Photodiode de fluorimétrie
Gamme de détection 40 à 40 000 nmol de 4MU (4-méthylumbelliférone)
Contrôle automatique Contrôle automatiquement le système optique
toutes les 12 heures par rapport à un standard de
référence (appelé « Standard Solide ») ; calibration
automatique si la différence constatée avec le
« Standard Solide » est > 0,6 %.

161150-637 - A 3-8 mini VIDAS®


Périphériques Description du système et opérations de base

Périphériques

• Imprimante externe (option)

Remarque : Voir Annexe - Installation de périphériques.

• Connexion monodirectionnelle (option)

Remarque : Voir Annexe - Interface ordinateur

Accessoires à usage industriel

• VIDAS® Heat and Go ou bain-marie (95-100 °C)


Ces accessoires sont nécessaires aux procédures de préparation d'échantillons
recommandées dans la notice technique.

Figure 3-5 : Appareil VIDAS® Heat and Go

Contacter bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux pour acheter l'appareil


VIDAS® Heat and Go.

Se reporter au manuel d'utilisation VIDAS® Heat and Go pour consulter le reste des
instructions.

161150-637 - A 3-9 mini VIDAS®


Spécifications du coffret de réactifs Description du système et opérations de base

Spécifications du coffret de réactifs

VIDAS® cône

Spécification Valeur
Longueur 76 mm
Composition Polymère de plastique
Volume de travail 5 à 350 µl

VIDAS® Cartouche de réactifs simple

Dimensions externes Valeur


Longueur 157 mm
Largeur 18 mm
Profondeur 15 mm

Puits Capacité de traitement


Puits échantillon 960 µl
Puits réactif 960 µl
Puits substrat 530 µl

La cartouche est recouverte d'une feuille d'aluminium assurant l'étanchéité des puits ainsi que
l'absence d'évaporation pouvant compromettre l'efficacité des réactifs.

Le puits substrat est composé d'un plastique conforme aux qualités optiques appropriées.

161150-637 - A 3-10 mini VIDAS®


Réactifs Description du système et opérations de base

Réactifs

Coffret de réactifs VIDAS®


Chaque coffret de réactifs VIDAS® contient tout le nécessaire à l'exécution d'un test
spécifique :

• des cartouches de réactifs simples ou doubles,


• des cônes (SPR®),
• un ou plusieurs standards/calibrateurs,
• des contrôles,
• du diluant (selon le coffret),
• un code à barres MLE imprimé sur l'étiquette du coffret,

Remarque : Certains coffrets de réactifs peuvent également contenir une carte MLE.

• une notice technique (incluse dans le coffret ou téléchargeable depuis le serveur) avec le
protocole à charger, si nécessaire,
• une pince de fermeture pour le sachet de cône (dans certains coffrets).

Cartouche de réactifs simple

La cartouche de réactifs simple VIDAS® est faite en polypropylène et contient dix puits.

1 2 3 4

Figure 3-6 : Cartouche de réactifs simple

1 — Premier puits, où est placé l'échantillon


2 — Huit puits de réactif (conjugué, diluant, tampon de lavage)
3 — Le dernier puits est la cuvette optique dans laquelle on mesure la fluorescence du
substrat.
4 — Une languette permet de positionner correctement la cartouche dans le rail.

161150-637 - A 3-11 mini VIDAS®


Réactifs Description du système et opérations de base

Cartouche de réactifs simple pour immunoconcentration (réservé à un usage industriel)

Ces cartouches sont utilisées pour concentrer un antigène ciblé. Aucune interprétation des
résultats n'est effectuée.

1 2
Figure 3-7 : Cartouche de réactifs simple pour immunoconcentration

1 — Puits de libération de l'antigène ciblé immunoconcentré, à la fin de l'exécution


2 — Puits de répartition de l'échantillon

Cartouche de réactifs double (réservé à un usage clinique)

Certains tests nécessitent l'utilisation d'une cartouche de réactifs double, composée de deux
cartouches côte à côte.
La cartouche de réactifs double est utilisée pour éliminer l'interférence due au prélèvement.

L'échantillon est réparti dans chacun des deux puits échantillon de la cartouche de réactifs
double.
Une cartouche sert de cartouche de référence et l'autre de cartouche d'échantillon test.

La cartouche d'échantillon test comprend un réactif qui n'est pas inclus dans la cartouche
d'échantillon de référence.

Une comparaison des mesures provenant des deux cartouches détermine le résultat du test.

Les cartouches de réactifs doubles s'insèrent dans le plateau-cartouches de réactifs comme


les simples, mais elles occupent deux positions.

161150-637 - A 3-12 mini VIDAS®


Réactifs Description du système et opérations de base

Étiquette de cartouche de réactifs

Chaque cartouche de réactifs VIDAS® comporte une étiquette, une pastille colorée, ainsi
qu'un code de 2 à 4 lettres ou chiffres.

Le code couleur de la pastille renvoie à une pastille similaire sur le cône correspondant au test
en question. Le code à barres permet d'identifier :

• le code du test,
• le numéro du lot de fabrication,
• le numéro de séquence et
• la date d'expiration du coffret de réactifs.
La figure ci-dessous montre une étiquette type :

1 2 3 4 5

7 6

Figure 3-8 : Étiquette de cartouche de réactifs

1 — Code à barres alphanumérique.


Les deux premiers caractères du code alphanumérique indiquent le code unique du test.
Si le système se trouve dans l'incapacité de lire ce code, le format alphanumérique du
code à barres est utilisé pour la saisie manuelle de ce même code.
2 — Code du test
Le code du test se base sur trois ou quatre caractères et symbolise le nom du test à
exécuter.
Quelques exemples :
RBG = RUB IgG (Immunoanalyse)
153 = CA 15-3
Toutes les références à un test dans le logiciel et sur les rapports imprimés utilisent le
code du test.
3 — Numéro du lot
Le numéro du lot est utilisé par l'analyseur mini VIDAS® pour coder la date d'expiration
du lot de réactifs.
4 — Date d'expiration
Date d'expiration du lot de réactifs.
Lorsque le lecteur de codes à barres lit cette date, l'analyseur mini VIDAS® la compare
à la date qu'il a en mémoire pour s'assurer que le lot n'a pas dépassé la date
d'expiration.
5 — Numéro de séquence
Dans un même lot, chaque cartouche porte un numéro différent correspondant à l'ordre
de la fabrication.
6 — Code à barres
Lu par le lecteur de codes à barres interne.
7 — Code d'identifiant (ID)
Facultatif : Espace vierge destiné à recevoir l'identification de l'échantillon (si
nécessaire).

161150-637 - A 3-13 mini VIDAS®


Réactifs Description du système et opérations de base

Cône

Le cône est un dispositif en plastique (polystyrène) capable de capturer les protéines solubles,
les virus et les bactéries. Il est fermé par une pastille de couleur à code à barres perforée en
son centre. Chaque cône est à usage unique.

Il élimine le risque de contamination croisée entre un réactif et l'appareil, tout en réduisant les
tâches de maintenance au minimum en raison de l'absence de tube, de seringue ou d'aiguille
d'échantillonnage.

Chaque cône d'un test spécifique est identifié par une pastille de couleur sur laquelle un code
à barres et un code à lettres et/ou nombres représentant le nom du test sont imprimés.

Tests cliniques VIDAS® Tests industriels VIDAS®

Figure 3-9 : Cône (SPR®)

Le cône est la phase solide de base d'une réaction immunologique. Ses parois intérieures
sont revêtues d'anticorps ou antigènes capturant un élément ciblé.
L'élément cible de l'échantillon se fixe sur la paroi interne des cônes (anticorps, antigène,
etc.). Il est alors lié à un anticorps ou un antigène conjugué à une enzyme, formant ainsi un
« sandwich ».
L'enzyme immobilisée hydrolyse le substrat en un produit final fluorescent.

Le cône est utilisé pour le pipetage des échantillons et des réactifs, et pour effectuer les
opérations suivantes :

• échantillonnage,
• incubation,
• mélange,
• lavage.
La pointe en biseau du cône lui permet de percer la feuille d'aluminium qui recouvre les puits
des cartouches de réactifs. Le plateau-cartouches de réactifs se déplace ensuite pour
permettre aux liquides d'être transférés d'un puits à l'autre.

161150-637 - A 3-14 mini VIDAS®


Réactifs Description du système et opérations de base

Standards/calibrateurs et contrôles

Les standards/calibrateurs utilisés pour calibrer l'analyseur mini VIDAS® pour chaque lot,
sont disponibles dans le coffret de réactifs selon un ou plusieurs niveaux de concentration qui
dépendent du test. Ils peuvent être prêts à l'emploi ou lyophilisés (suivre les instructions de la
notice technique des réactifs).

Figure 3-10 : Flacon (contrôle et/ou standard/calibrateur)

161150-637 - A 3-15 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Notions de base relatives au système

L’analyseur mini VIDAS® est un automate compact, multiparamétrique d'immunoanalyse.

Après distribution des échantillons, l'analyseur mini VIDAS® effectue automatiquement toutes
les étapes d'analyses jusqu'à l'impression du résultat.

Le logiciel gère les réactifs à l'aide des codes à barres des cartouches et peut envoyer les
résultats au Système Informatique du Laboratoire (connexion monodirectionnelle). Un lecteur
de codes à barres externe permet de lire les étiquettes codes à barres des tubes-échantillons.

Protocoles d'analyse
Le protocole d'analyse détermine une séquence spécifique d'opérations requises pour
effectuer une analyse. Il définit le volume d'échantillon à aspirer et les séquences de
manipulations des fluides et des lectures par fluorescence. Il gère également les fonctions
mécaniques et de détection du système de pipetage au cours du prélèvement d'échantillon.

Principe d'un test VIDAS®


Le cône (SPR®) sert de phase solide et de système de pipetage pour le test. Les réactifs pour
le test sont prêts à l'emploi et pré-distribués dans les cartouches de réactifs scellées. Toutes
les étapes du test sont automatiquement effectuées par l'instrument. Le milieu de réaction est
aspiré puis refoulé plusieurs fois dans le cône.
Les composants en suspension sont éliminés au cours des étapes de lavage. Au cours de la
dernière étape de détection, le substrat (4-Méthylumbelliférylphosphate) est aspiré puis
refoulé dans le cône. L'enzyme conjugué hydrolyse le substrat en un produit fluorescent
(4-Méthylumbelliférone), dont la fluorescence est mesurée à 450 nm.
L'intensité de la fluorescence dépend de la concentration de phosphatase alcaline présente
sur le cône qui transforme le substrat.

À la fin du test, les résultats sont automatiquement calculés par l'appareil. Pour certains tests,
deux étapes de détection sont effectuées de manière successive.

Pour la détection des antigènes, le cône est généralement doté d'un revêtement intérieur avec
anticorps de capture ou parfois avec un dérivé de l'élément ciblé.
Pour la détection des anticorps, le cône est revêtu d'antigènes ou d'anticorps de capture
dirigés sur l'antigène.
En fonction du test, le conjugué peut être un dérivé de l'élément ciblé ou un anticorps marqué
à de la phosphatase alcaline.
Pour plus de détails, se reporter aux notices techniques du test.

161150-637 - A 3-16 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Méthodes d'analyse
L'analyseur mini VIDAS® emploie différentes méthodes de calcul des résultats. Il y a trois
méthodes d'analyse de base :

Méthode de calcul Description


Échantillon testé / Il s'agit d'une comparaison entre la Valeur de Fluorescence Relative
calibrateur (RFV) de l'échantillon testé et celle d'un échantillon calibrateur.
Cette méthode est employée pour les tests qualitatifs effectués sur
les cartouches de réactifs simples.
Échantillon testé / Cette méthode repose sur une comparaison de la RFV de
référence l'échantillon testé et d'une valeur de référence. Elle est employée
pour les tests qualitatifs effectués sur les cartouches de réactifs
doubles.
Équations de courbe La RFV de l'échantillon testé est mathématiquement transposée sur
une courbe de calibration. Cette méthode est employée pour tous
les tests quantitatifs et certains tests semi-quantitatifs.

Tests qualitatifs (cartouches de réactifs simples)

Deux méthodes d'analyse sont employées pour les tests qualitatifs effectués avec des
cartouches de réactifs simple : la méthode P/S et la méthode P-S.
Pour ces deux méthodes, le « P » représente la RFV de l'échantillon testé et le « S » la RFV
du calibrateur.

Calibration des tests

Les tests effectués avec des cartouches de réactifs simples sont calibrés avec un ou deux
calibrateurs fournis dans le coffret. La calibration à l'aide des calibrateurs fournis dans le
coffret doit être effectuée dès la première utilisation du lot de coffrets, après saisie des
données usine.
Si l'on réplique le calibrateur, on retiendra leur valeur moyenne. La calibration obtenue peut
être utilisée pendant une période définie.
Après quoi, le logiciel considère automatiquement la calibration comme étant expirée et
demande l'exécution d'une autre calibration du même lot.

Méthode P/S

Pour les tests employant la méthode P/S, la valeur du test est égale au rapport établi entre la
RFV de l'échantillon testé et la RFV du calibrateur.

• RFV (échantillon testé) = 2158


• RFV (calibrateur) = 2177
• Valeur test (VT) = 2158/2177 = 0,99

161150-637 - A 3-17 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Méthode P-S

Pour les tests employant la méthode P-S, la valeur du test est égale à la différence entre la
RFV de l'échantillon et la RFV du calibrateur.

• RFV (échantillon testé) = 1774


• RFV (calibrateur) = 1689
• Valeur test (VT) = 1774 - 1689 = 85
Résultat du test

Dans la méthode P/S comme dans la méthode P-S, le résultat du test est déterminé en
comparant la valeur du test à un ensemble de valeurs seuils préprogrammées.

En fonction du test et de la valeur de test par rapport aux seuils, le résultat peut être positif,
équivoque ou négatif.

A chaque type de test correspond une valeur seuil supérieure et une valeur seuil inférieure. Le
résultat du test est interprété à partir de la valeur du test comme suit :

Si la valeur de test est : le résultat est :

≥ au seuil supérieur Positif

< au seuil supérieur et ≥ au seuil inférieur Équivoque

< au seuil inférieur Négatif

Remarque : Pour certains tests qualitatifs (ex : TOXO Competition, anti-HBc Total), le résultat de la valeur
test est négatif si la valeur test est > au seuil supérieur.

Tests qualitatifs : cartouches de réactifs doubles

Deux méthodes d'analyse sont employées pour les tests qualitatifs effectués avec des
cartouches de réactifs double : la méthode P/N et la méthode P-N.
Pour ces deux méthodes, le « P » représente la RFV de l'échantillon testé et le « N » la RFV
de la donnée de référence.

Calibration des tests

Les tests effectués avec des cartouches de réactifs doubles ne nécessitent pas de
calibrateurs séparés. La cartouche de référence les remplace et remplit la même fonction.

Méthode P/N

Pour les tests employant la méthode P/N, la valeur du test est égale au rapport établi entre la
RFV de l'échantillon testé et la RFV de la donnée de référence.

• RFV (échantillon testé) = 2158


• RFV (référence) = 2177
• Valeur test (VT) = 2158/2177 = 0,99

161150-637 - A 3-18 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Méthode P-N

Pour les tests employant la méthode P-N, la valeur du test est égale à la différence entre la
RFV de l'échantillon et la RFV de la donnée de référence.

• RFV (échantillon testé) = 1774


• RFV (référence) = 1689
• Valeur test (VT) = 1774 - 1689 = 85
Résultat du test

Dans la méthode P/N comme dans la méthode P-N, le résultat du test est déterminé en
comparant la valeur du test à un ensemble de valeurs seuils préprogrammées.

En fonction du test et de la valeur de test par rapport aux seuils, le résultat peut être positif ou
négatif.

Si la valeur de test est : le résultat est :

≥ au seuil supérieur Positif

< au seuil supérieur et ≥ au seuil inférieur Équivoque

< au seuil inférieur Négatif

Remarque : Pour certains tests qualitatifs (ex : TOXO Competition, anti-HBc Total), le résultat de la valeur
test est négatif si la valeur test est > au seuil supérieur.

Tests quantitatifs

Les tests quantitatifs VIDAS® ont recours à une courbe de calibration pour déterminer les
concentrations de produit recherché dans les échantillons testés.

Remarque : Bien que les calibrateurs puissent être exécutés après les analyses, il est recommandé de les
exécuter soit avant soit en même temps que les analyses du lot de coffret correspondant. Si
un test nécessite deux calibrateurs, les deux devront être exécutés en même temps.

161150-637 - A 3-19 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Principes de calibration / recalibration


Les réactifs sont étalonnés selon deux modes différents en fonction des paramètres
quantitatifs ou qualitatifs.

Test Description
Quantitatifs Une calibration est réalisée en usine pour chaque nouveau numéro de lot de
réactifs et est entrée dans l'appareil à l’aide de codes à barres délivrés avec
chaque coffret de réactifs. Une « Courbe maîtresse » est créée et enregistrée
dans la mémoire. Elle peut être réajustée par le dosage d'un standard/
calibrateur. Ce réajustement de la courbe doit être validé par le dosage du ou
des contrôles du coffret. La recalibration doit être effectuée tous les 14 ou 28
jours en fonction des réactifs.
Qualitatifs Le résultat est interprété en comparant une « Valeur test » à une ou deux
valeurs-seuil introduites dans le logiciel mini VIDAS®.

Calibration

Principe théorique relatif aux tests quantitatifs

Le principe consiste à rechercher l'équation mathématique qui représente la courbe


d'étalonnage c'est-à-dire la mesure de RFV en fonction de la concentration des standards/
calibrateurs.

Des solutions de référence de concentrations connues (standards) sont utilisées pour faire
cette détermination. Cette courbe de calibration est établie avec au moins 5 standards/
calibrateurs. Elle est valide entre le zéro et le standard/calibrateur ayant le titre le plus élevé.

3 modèles mathématiques peuvent être utilisés :

1. le modèle 4 paramètres logistiques dit modèle de Rodbard

a1 - a4
RFV = + a4
1 + (c / a3)a2

2. le modèle polynomial

ln(c) = a1 + a2 RFV + a3 RFV2 + a4 RFV3

3. le modèle semi-log
RFV = a1 + a2 ln(c)

c représente la concentration

a1, a2, a3, a4 sont les paramètres mathématiques du modèle. Ils sont recalculés à chaque
calibration.

161150-637 - A 3-20 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Principe appliqué à l'analyseur mini VIDAS®

Pour l'analyseur mini VIDAS®, une calibration est effectuée lors de la production de chaque
nouveau lot de cône et de réactifs. Le nombre de standards/calibrateurs varie entre 5 et 11
selon le paramètre biologique concerné. Chaque lot est associé à un modèle mathématique
particulier.

Afin de déterminer la courbe maîtresse, les standards/calibrateurs sont testés au cours de


sept passages différents sur le même analyseur mini VIDAS®. La courbe moyenne de ces
sept passages devient la courbe maîtresse.

Figure 3-11 : Courbe maîtresse (exemple)

La courbe maîtresse est caractéristique d'un lot de fabrication et d'un paramètre biologique.

161150-637 - A 3-21 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Recalibration

Principe théorique

La recalibration consiste à établir une courbe d'étalonnage à partir d'une courbe de référence
et d'un standard/calibrateur. La référence n'est autre que la courbe maîtresse qui calibre le lot
de réactifs.

Avant toute utilisation, cette courbe doit nécessairement être recalée pour corriger les
différences de niveau de signal entre les modules mini VIDAS® ou le vieillissement éventuel
du coffret de réactifs.

Ce recalage s'appelle donc la recalibration. Il met en jeu la courbe maîtresse définie à l'usine
et le niveau de RFV du calibrateur.

Figure 3-12 : Courbe maîtresse (exemple)

161150-637 - A 3-22 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Principe d’utilisation

Dès réception d'un nouveau lot, l'utilisateur doit entrer la courbe maîtresse (données usine).
Ces données sont fournies avec chaque coffret sous la forme de codes à barres. Le standard/
calibrateur doit ensuite être passé pour recaler cette courbe. Le ou les contrôles dosés dans la
même série permettent de valider la recalibration.

La recalibration reste valable 14 ou 28 jours, selon les réactifs. Passé ce délai, il faudra
effectuer une nouvelle recalibration.

La courbe référence demeure la courbe usine et non la dernière courbe recalée, ceci pour
éviter une éventuelle dérive. Le logiciel gère parfaitement l'utilisation simultanée de plusieurs
courbes maîtresses correspondant à différents lots pour un même paramètre.

Figure 3-13 : Courbes maîtresses

161150-637 - A 3-23 mini VIDAS®


Notions de base relatives au système Description du système et opérations de base

Codage de la courbe maîtresse

Chaque coffret comprend une courbe maîtresse sous la forme :

• d'un code à barres MLE imprimé sur l'étiquette du coffret de réactifs,


• d'une carte MLE fournie dans le coffret de réactifs (pour certains tests).
Le code à barres contient les informations suivantes :

• 4 niveaux de RFV, correspondant à 4 standards définis dans le logiciel. La courbe


maîtresse est rétablie à l'aide de 4 points. Les niveaux de concentration de ces 4
standards sont connus par le logiciel mini VIDAS® et sont caractéristiques de chaque
paramètre.
Le logiciel mini VIDAS® se charge de retracer la totalité de la courbe à partir des 4
couples concentrations et RFV (des données usine).
Les autres informations codées sont :

• le code du test,
• le numéro de lot du coffret (cône et réactifs). Il permet de faire le lien entre la courbe
maîtresse codée et le numéro de lot indiqué sur la cartouche,
• la méthode de calcul utilisée pour tracer la courbe maîtresse
(7 : Rodbard, 8 : Polynôme, 9 : Semi-log),
• la concentration du standard (recalibrateur). Sa connaissance est indispensable pour
calculer le facteur de correction. Cette concentration peut légèrement varier d'un lot à
l'autre,
• les valeurs limites concernant les contrôles présents dans le coffret,
• les valeurs limites pour les RFV du standard,
• le coefficient maximum de variation des doublets ou triplets des RFV du standard.
Toutes ces données sont spécifiques à un paramètre et à un lot donné.

L'identification du standard/calibrateur est S1 ou S2 (ex : HBET) ou S1 et S2 (ex : TSH3).

Une calibration doit être effectuée à chaque ouverture de nouveau lot (une fois que les
données usine ont été saisies), ainsi que tous les 14 ou 28 jours en fonction du réactif utilisé.

Si les valeurs obtenues ne correspondent pas à celles attendues un message d'erreurs


apparaîtra sur la feuille de résultats.

Le(s) contrôle(s) doit/doivent être testés de manière unique.

161150-637 - A 3-24 mini VIDAS®


Vue générale des ensembles opérationnels Description du système et opérations de base

Vue générale des ensembles opérationnels

Compartiments des cartouches et des cônes


L'analyseur mini VIDAS® comprend deux compartiments. Chaque compartiment (A et B) peut
traiter six cartouches de réactifs simples ou trois cartouches de réactifs doubles pour une
capacité maximale de douze tests simples ou six tests doubles.

Ces compartiments fonctionnent de manière indépendante ou non, ce qui permet d'exécuter


un grand nombre de tests simultanément sur l'analyseur mini VIDAS®. Sur chacun des
compartiments, un couvercle en plastique peut être soulevé pour accéder au plateau-
cartouches de réactifs.

Figure 3-14 : Compartiment de cartouches

Le plateau-cartouches de réactifs comporte six canaux dans lesquels vous pouvez glisser les
cartouches de réactifs. Chacun de ces canaux constitue une position du compartiment.

Jusqu'à six cartouches de réactifs peuvent être insérées dans chaque compartiment pour une
capacité totale de 12 tests maximum. Lors de l'exécution, le plateau est inséré à l'intérieur de
l'appareil.

AVERTISSEMENT

Les plateaux-cartouches sont des éléments mobiles. Faire preuve de


prudence pour éviter les pincements.

161150-637 - A 3-25 mini VIDAS®


Vue générale des ensembles opérationnels Description du système et opérations de base

Le bloc cônes possède six emplacements utilisés pour maintenir les cônes. Les six positions
du bloc correspondent aux six positions du plateau de réactifs.

Pendant le traitement, le bloc cônes et les cônes forment un système de pipetage utilisé au
cours de l'analyse.

Figure 3-15 : Bloc cônes

Un petit voyant situé au-dessus de la porte du bloc cônes indique que l'un des compartiments
est en fonctionnement.

Lorsqu'un compartiment est en train d'exécuter un test, le voyant est allumé. Lorsqu'il s'éteint,
le compartiment est à l'arrêt.

Un voyant clignotant indique que les tests sont terminés dans le compartiment et que les
cartouches de réactifs ainsi que les cônes doivent être retirés.

161150-637 - A 3-26 mini VIDAS®


Vue générale des ensembles opérationnels Description du système et opérations de base

Porte-cartouches

Un portoir escamotable est situé sous chaque plateau.

Remarque : Les précédentes versions de l'analyseur mini VIDAS® pouvaient ne pas être équipées d'un
porte-cartouches.

Figure 3-16 : Porte-cartouches

Pour ramener les réactifs à température ambiante avant utilisation, il est possible d'utiliser le
porte-cartouches mini VIDAS®.

Attention :

Ne jamais distribuer d'échantillon dans les cartouches lorsqu'elles sont placées


dans le porte-cartouches.

Le porte-cartouches ne doit être utilisé qu'avec les cartouches de réactifs. Ne pas


y placer d'échantillons.

161150-637 - A 3-27 mini VIDAS®


Vue générale des ensembles opérationnels Description du système et opérations de base

Micro-processeur
En plus du processeur central, chacun des compartiments mini VIDAS® comprend son
propre micro-processeur. Il est responsable du stockage et de l'exécution des protocoles de
tests.

Un protocole est une série de commandes comprenant toutes les opérations nécessaires à
l'exécution d'un test. Le micro-processeur permet à l'analyseur mini VIDAS® d'effectuer une
analyse entièrement automatique.

Incubateur
Les tests pratiqués avec l'analyseur mini VIDAS® nécessitent un contrôle de température.

Deux systèmes sont installés, l'un dans le plateau-cartouches de réactifs et l'autre dans le
bloc cône.

Remarque : Pour plus d'informations sur le suivi de température, voir Afficher et imprimer les températures
de l'appareil à la page B-21.

Système de détection
Le système de détection mini VIDAS® comprend un lecteur optique fluorimétrique. Il est
monté sur un appareil mécanique qui lui permet d'être utilisé sur tous les compartiments.

Le système détecte tout changement chimique intervenant dans la cuvette optique située au
bout de chacune des cartouches de réactifs.

Cuvette optique

Figure 3-17 : Cuvette optique d'une cartouche de réactifs

Processeur central
Le processeur central contrôle tous les aspects des opérations effectuées, y compris l'analyse
des données et la vérification des systèmes optiques et mécaniques.

161150-637 - A 3-28 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

Principes de base relatifs au logiciel

Structure des menus


Le Menu principal est le point d'entrée dans le logiciel mini VIDAS®. Il sert également d'accès
aux autres menus mini VIDAS®.

Figure 3-18 : Structure des menus mini VIDAS®

Lorsque d'un menu, on accède à un second menu, ce dernier est appelé sous-menu.

Chaque sous-menu comprend un ensemble de programmes en relation les uns avec les
autres.

Le Configuration Menu (Menu de configuration), par exemple, comporte tous les


programmes qui définissent la configuration du mini VIDAS®.

161150-637 - A 3-29 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

Sélectionner une option de menu


Dans les menus du mini VIDAS®, les sélections s'effectuent grâce aux cinq touches de
sélection situées sur la droite de l'écran.

Pour tous les affichages écran ne faisant pas appel à toutes ces touches, les sélections
possibles encadrées et les lignes indiquent les touches actives pour l'écran en cours.

Les touches de sélection actives sont indiquées par le signe « •– » et sont encadrées avec
une ligne reliant le cadre à la touche de sélection.

La figure ci-dessous montre l'écran des états pour chacun des compartiments A et B du
mini VIDAS®.

Figure 3-19 : Indication des touches de sélection actives

161150-637 - A 3-30 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

L'écran d'état
Le Status Screen (Écran d'état) est utilisé pour indiquer l'état actuel des deux compartiments
mini VIDAS® et pour leur attribuer des paramètres.

L'écran d'état est aussi utilisé pour afficher la température des plateaux et des blocs cônes de
chaque compartiment.

Le premier écran d'état


1 2

Figure 3-20 : Premier écran d'état

1 — Nom du compartiment
2 — État du compartiment (voir Tableau 3-1, État du compartiment pour les différents états)
3 — Le signe « •– » indique que la touche de sélection est active et que le compartiment
désigné peut être choisi.
4 — Affichage de la température : la sélection de cette touche affiche à l'écran la
température interne de chaque plateau et de chaque bloc cône.

Tableau 3-1: État du compartiment

État du compartiment Description


Available Le compartiment est disponible. Il peut se voir attribuer des tests et les
(Libre) effectuer.
Barcode L'analyseur mini VIDAS® est en train de lire les codes à barres des
(Code à barres) cartouches de réactifs placées dans le compartiment.
Error Indique un problème au niveau du contrôle de la température ou un
(Erreur) problème technique dans le compartiment.
Offline Le compartiment a été mis hors service.
(Désactivé)
Resetting Le compartiment est en cours de remise à zéro et n'est pas disponible.
(Remise à zéro) Cet état dure normalement moins d'une minute.
Run Le compartiment est en train d'exécuter des tests. Lorsqu'un
(Occupé) compartiment est en train d'exécuter des tests, les informations
suivantes apparaissent à l'écran :
• Code du test exécuté dans le compartiment (n'est pas affiché si
plusieurs tests sont dans le même compartiment).
• Estimation de l'heure à laquelle le test en cours sera achevé.

161150-637 - A 3-31 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

État du compartiment Description


Starting Le compartiment a accompli toutes les étapes de préparation et
(Démarrage) s'apprête à effectuer les tests.
Unload Le compartiment est en attente tant que les cônes n'ont pas été enlevés.
(Retirer) Cette phase survient dès la fin d'un test et s'accompagne du
clignotement du voyant de fonctionnement qui est situé au-dessus de la
porte du bloc cône.
Start error Il s'agit d'une erreur liée à la préparation de la cartouche de réactifs.
(Erreur au Voir Erreurs au démarrage dans l'Annexe - Dépannage.
démarrage)

Le deuxième écran d'état

Il est possible d'accéder au deuxième écran d'état en sélectionnant l'un des deux
compartiments sur le premier écran.

L'objet du deuxième écran d'état est de faire apparaître les tests que vous avez attribués à
chacune des positions du compartiment.

2 3 4 1

Figure 3-21 : Second écran d'état (six positions attribuées)

1 — Nom de l'écran : il indique que vous consultez les états du compartiment A.


2 — Numéros de positions : ces numéros indiquent les six positions du compartiment.
3 — Code du test : ces codes apparaissent lorsque les tests sont attribués au compartiment
ou après lecture du code à barres de la cartouche.
4 — Standards/calibrateurs contrôles : cette identification apparaît en fonction du standard/
calibrateur ou du contrôle choisi.
5 — Start (Démarrer) : cette option de sélection permet de lancer l'opération d'exécution.
Dans d'autres circonstances, cette sélection peut avoir une autre fonction.
La fonction Halt (Interrompre) apparaît en cours de fonctionnement du compartiment.
L'utiliser pour arrêter l'exécution.

Le troisième écran d'état

Il est possible d'accéder au troisième écran d'état en sélectionnant Display temperatures


(Affichage des températures) à partir du premier écran d'état. Voir Afficher et imprimer les
températures de l'appareil à la page B-21.

161150-637 - A 3-32 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

Aide
Vous pouvez faire apparaître des informations sur le menu ou sur le programme que vous
utilisez en faisant appel à la fonction d'aide.

En appuyant sur la touche sur clavier, vous activerez cette fonction.

Si vous appuyez sur la touche une seconde fois, l'écran suivant apparaît :

1
2
3
4

Figure 3-22 : Écran Help mode (Mode Aide)

1 — Print Screen (Imprimer l'écran) : permet de lancer une impression de l'affichage de


l'écran sur lequel vous vous trouviez au moment de l'appel de la fonction d'aide.
2 — System Status (État du système) : fait apparaître l'information de la date et de l'heure et
l'état de l'instrument.
3 — Information : fait apparaître le premier écran d'aide.
4 — Assay compatibility list (Liste de compatibilité des tests) : affiche une liste des codes de
tests mini VIDAS® classés selon leur compatibilité.
Paramètres compatibles sont les paramètres avec le même protocole = paramètres
pouvant être exécutés simultanément dans la même section.

Visualisation des messages d'erreurs

La touche sert également à faire apparaître les messages d'erreurs.

161150-637 - A 3-33 mini VIDAS®


Principes de base relatifs au logiciel Description du système et opérations de base

Défilement des pages écran

Utilisation des flèches

Certains des affichages mini VIDAS® étant trop longs pour un seul écran, il est possible de
faire défiler la page à l'aide des flèches <↑ > et <↓>.

Figure 3-23 : Défilement des pages écran

Barre d'indication du niveau de la page

Certains écrans mini VIDAS® possèdent une barre d'indication du niveau de la page.
Elle est normalement utilisée pour les affichages nécessitant plusieurs écrans. En faisant
défiler les pages vers le bas, vous observerez que la partie grisée de la barre se déplace vers
le bas.

Figure 3-24 : Barre d'indication du niveau de la page

161150-637 - A 3-34 mini VIDAS®


4 Installation et configuration du système

AVERTISSEMENT
L’installation de l'analyseur mini VIDAS® doit être effectuée par le
Service d'Assistance Technique de bioMérieux ou par votre
représentant local bioMérieux.

AVERTISSEMENT
L'analyseur mini VIDAS® pèse 40 kg. Avant de déplacer l'équipement,
il est impératif de contacter l'assistance technique de bioMérieux ou
votre représentant local bioMérieux.

Les utilisateurs sont formés lors de l'installation de l'analyseur mini VIDAS® de manière à
pouvoir en tirer les meilleures performances.

Déballage

Attention : Les différents composants de l'analyseur mini VIDAS® doivent être


déballés par bioMérieux ou par votre représentant local bioMérieux.

Attention : Conserver les emballages afin d'assurer la protection de l'équipement


si celui-ci doit être déplacé.

Attention : L'analyseur mini VIDAS®doit uniquement être déplacé par bioMérieux


ou par votre représentant bioMérieux local et les composants fragiles doivent être
protégés avant le transport.

Attention :
Tout dommage consécutif, directement ou indirectement, au déplacement d'un
instrument dans de mauvaises conditions d'emballage ne pourra être pris en
compte par la garantie ou le contrat de maintenance.

161150-637 - A 4-1 mini VIDAS®


Conditions de stockage Installation et configuration du système

Conditions de stockage

IMPORTANT : Il est recommandé de conserver l’emballage d’origine au cas où il serait nécessaire de


remiser l’équipement pour une période quelconque.

IMPORTANT : L'ensemble des équipements, consommables, réactifs, etc. doit être stocké
conformément aux températures et conditions décrites dans leur documentation
respective.

Remarque : Les températures et conditions de stockage de l'analyseur mini VIDAS® sont indiquées dans
la section Conditions environnementales à la page 3-6.

Choisir un emplacement

AVERTISSEMENT
Éviter d'exposer l'analyseur mini VIDAS® à la lumière directe du soleil,
à une chaleur excessive, à l'humidité ou à la poussière.

Laisser suffisamment d'espace autour de l'analyseur mini VIDAS® afin


de permettre la circulation de l'air, essentielle au bon fonctionnement
du thermostat.
L'instrument nécessite au moins 10 cm d'espace libre de chaque côté
et à l'arrière de l'instrument.

Ne pas obstruer les ouvertures de ventilation de l'analyseur


mini VIDAS®.

Raccordements électriques

Se reporter au Informations de sécurité au Chapitre 2 pour consulter les précautions de


sécurité relatives aux raccordements électriques.

Vérifier l'installation

Après l'installation de l'analyseur mini VIDAS®, bioMérieux ou votre représentant local


bioMérieux effectuera un test pour vérifier le bon fonctionnement du système.

Connecter un lecteur de codes à barres externe

Attention : Toujours mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension avant de


connecter un lecteur de codes à barres.

Voir Annexe - Installation de périphériques pour plus d'informations sur la manière de


connecter le lecteur de codes à barres.

161150-637 - A 4-2 mini VIDAS®


Mise en service du système Installation et configuration du système

Mise en service du système

L'analyseur mini VIDAS® peut être laissé allumé 24 heures sur 24 pour :

• Éviter une mauvaise autocalibration


• Permettre une stabilité en température des composants électroniques

1. S'assurer que l'analyseur mini VIDAS® est raccordé à une prise secteur.

Figure 4-1 : Dispositif de mise sous tension

2. Mettre l'interrupteur d'alimentation de l'analyseur mini VIDAS® sur Marche.


L'interrupteur est situé à l'arrière de l'instrument.

ATTENTION : L'interrupteur doit être aisément accessible.

3. Laisser l'analyseur mini VIDAS® sous tension 45 minutes pour le préchauffage.


4. Mettre l'interrupteur d'alimentation sur Arrêt.
5. Attendre 1 minute puis le remettre sur Marche.
Le Main Menu (Menu principal) mini VIDAS® apparaît.

Remarque : Si la température ambiante était trop basse lors de la mise sous tension de l'analyseur
mini VIDAS®, une erreur 160 apparaîtra après la phase d'initialisation, ou au redémarrage
(voir Erreurs de l'instrument à la page B-7).

161150-637 - A 4-3 mini VIDAS®


Arrêt du système Installation et configuration du système

Arrêt du système

Introduction
Les données suivantes sont enregistrées à l'arrêt de l'analyseur mini VIDAS® :

• l'application logicielle mini VIDAS®,


• les protocoles,
• la configuration,
• les résultats des deux dernières calibrations par paramètre,
• les données usine des lots.
Les données suivantes sont effacées :

• les résultats d'analyses (tous sauf calibrations),


• les messages d'erreurs.

Procédure
1. S'assurer qu'aucune analyse n'est en cours d'exécution.
2. S'assurer que tous les résultats ont été imprimés et/ou envoyés au SIL.
3. Mettre l'interrupteur d'alimentation de l'analyseur mini VIDAS® sur Arrêt.
4. Débrancher le cordon d'alimentation de la prise secteur.

161150-637 - A 4-4 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Configurer l'analyseur mini VIDAS®

Attention : Les modifications des paramètres de configuration ne doivent être


réalisées que par du personnel autorisé et qualifié.
Les modifications des paramètres de configuration peuvent entraîner des
problèmes lors de l'utilisation ou un fonctionnement ne correspondant pas au
fonctionnement attendu.
Veuillez vous assurer de la nécessité et du bien-fondé de ces modifications.

Sélection d'une langue


Les menus, les messages et autres affichages écran de l'mini VIDAS® peuvent être affichés
en deux langues différentes, dont obligatoirement l’anglais. Le choix de la langue d’affichage
se fait lors de l’installation.

Suivre cette procédure pour sélectionner l'une des langues installées.

1. Sélectionner Configuration menu (Menu de configuration) dans le Main Menu (Menu


principal).
2. Sélectionner Select Language (Sélectionner la langue).
Une liste de langues apparaît.

Remarque : Si vous souhaitez utiliser une langue différente de celles qui sont proposées, contacter
bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.

3. Sélectionner la langue désirée.


Si aucune langue n’a été choisie à l’installation, seul l’anglais est proposé.
Le message suivant apparaît :
Please wait... (Attendez SVP...)

L'écran revient au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-5 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir les unités


Cette option est utilisée pour définir les unités standard applicables aux résultats des tests
quantitatifs VIDAS®.

Attention : Après avoir sélectionné une nouvelle unité de test, les résultats des
tests exécutés après cette modification sont automatiquement calculés avec cette
nouvelle unité.
C'est pourquoi il convient de toujours porter une attention particulière aux unités
affichées sur les rapports de résultats.

1. S'assurer qu'aucun test n'est en cours d'exécution.


2. Sélectionner Set Dose Units (Définir les unités) dans le Configuration Menu (Menu de
configuration).
Une liste de tests apparaît.

Remarque : Si la fonction Show all assays (Présenter tous les tests) est désactivée, seuls les tests dont
les données usine ont été lues apparaissent. Voir Présenter tous les tests à la page 4-22.

3. Sélectionner un test dont vous souhaitez définir l'unité.


Si un test possède plusieurs versions, un deuxième écran s’affiche permettant de sélectionner
la version du test concerné. La version apparaît sous la forme de deux caractères devant le
code abrégé du test (AL ou OA dans l’exemple ci-dessous).

La version du test est indiquée par les deux premiers caractères du code alphanumérique
vertical imprimé sur l’étiquette de la cartouche de réactif (OA dans l’exemple ci-dessous).

4. Sélectionner la version du test dont vous souhaitez définir l’unité.

161150-637 - A 4-6 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Remarque : L'unité définie pour l'instant est indiquée par une flèche.

5. Sélectionner l'unité choisie pour ce test.


Le Configuration Menu (Menu de configuration) apparaît.
6. Sélectionner un autre test pour définir l'unité.
7. Répéter la même procédure.
8. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-7 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir le code d'identification du technicien


Cette option est utilisée pour entrer les codes d'identification du technicien (jusqu'à neuf). Ces
codes apparaissent automatiquement sur tous les rapports.
Si vous ne définissez pas de code d'identification de technicien, la zone du technicien reste
vide sur les rapports.

1. Sélectionner User ID (ID utilisateur) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).

2. Appuyer sur la <Number Key> (<Touche numérique>) correspondant à l'utilisateur à


définir.

3. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
4. Pour sélectionner le caractère choisi, appuyer sur la touche Selection (Sélection).
Le caractère apparaît dans le cadre de saisie.
5. Répéter les étapes 3 et 4 pour créer un code d'identification.

Remarque : Les codes d'identification peuvent contenir jusqu'à 10 caractères.

6. Pour supprimer des caractères, utiliser :


• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.

7. Appuyer sur la touche pour revenir à l'écran Set User ID (Détermination du code
d'identification).

161150-637 - A 4-8 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

8. Répéter cette procédure pour saisir un autre utilisateur,


ou

Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

Définir l'en-tête du rapport


Cette option sert à définir une ligne pouvant comporter jusqu'à 32 caractères. Elle apparaît
dans la zone d'information de l'en-tête du rapport de tests.

1. Sélectionner Report Header (En-tête de rapport) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).

Remarque : L'espace à côté de la lettre « Z » peut être utilisé pour insérer un espace dans votre en-tête.

2. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
3. Pour sélectionner le caractère choisi, appuyer sur la touche Selection (Sélection).
Le caractère apparaît dans le cadre de saisie.
4. Répéter les étapes 2 et 3 pour créer un en-tête de rapport.

Remarque : Les en-têtes de rapports peuvent contenir jusqu'à 32 caractères.

5. Pour supprimer des caractères, utiliser :


• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.

Remarque : L'écran affiche un maximum de 14 caractères. Si l'en-tête de rapport créé est plus long, en
première position apparaît le signe « < » suivit des 14 derniers caractères qui apparaissent à
l'écran.

6. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-9 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir la date et l'heure


Cette option sert à définir la date et l'heure de l'analyseur mini VIDAS®.
Ces valeurs apparaissent sur les rapports de tests ainsi que dans le système, là où la date et
l'heure peuvent être utilisées.

Attention : Un paramétrage incorrect de la date et de l'heure peut entraîner un


dysfonctionnement des programmes et des pertes de données.

1. Sélectionner Set Date/Time (Réglage date/heure) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).

2. Définir la date et l'heure en utilisant les fonctions suivantes :


• Touches Numériques pour définir la valeur numérique du jour, du mois, de l'année, de
l'heure ou de la minute.
• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.

Remarque : Utiliser pour valider les valeurs numériques.

3. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-10 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir le contraste de l'écran

L'affichage à cristaux liquides de l'analyseur mini VIDAS® est doté d'un ajusteur de contraste
pour permettre une visualisation adaptée aux différentes conditions d'éclairage de la pièce où
est situé l'appareil.

Attention : Un contraste trop important risque d'altérer la durée de vie de votre


écran.
Il est recommandé d'utiliser votre analyseur mini VIDAS® plusieurs jours avec le
réglage d'origine avant de modifier le contraste de l'écran.

1. Sélectionner Set Display Contrast (Sélection contraste écran) dans le Configuration


Menu (Menu de configuration).

2. Appuyer sur la touche <↑ > ou sur la touche <↓> pour ajuster le contraste..
La barre de contraste et le niveau de contraste relatif (nombre dans la case) augmentent
ou diminuent.
Le contraste de l'écran sur lequel vous vous trouvez change également au fur et à mesure
que vous modifiez les paramètres.

3. Pour revenir à la configuration par défaut, appuyer sur


ou

Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-11 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Sélectionner l'imprimante
À l'aide de cette option, vous pouvez sélectionner l'imprimante thermique interne ou une
imprimante externe parallèle matricielle.

1. Sélectionner Select Printer (Sélectionner imprimante) dans le Configuration Menu


(Menu de configuration).

La sélection suivante apparaît :

• Internal Printer (Imprimante interne)


• External Printer (Imprimante externe)

Remarque : Le symbole  indique la sélection en cours.

2. Sélectionner l'imprimante que vous souhaitez utiliser.

IMPORTANT : Avant de sélectionner une imprimante externe, voir Annexe - Installation de


périphériques pour consulter les instructions relatives à l'installation d'une imprimante
externe.

3. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-12 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir les formats de la date et de l'heure


Pour définir les formats de la date et de l'heure apparaissant sur les rapports :

1. Sélectionner Set Date/Time (Réglage date/heure) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
L'écran Date/Time format (Format Date/Heure) apparaît :

2. Sélectionner Time Separator (Séparateur heure).


3. Sélectionner l'un des séparateurs d'heure :
• [:] (colon) ([:] (deux points))
• [.] (period) ([.] point))
• [,] (comma) ([,] (virgule))
Vous reviendrez automatiquement à l'écran Date/Time format (Format Date/Heure).
4. Sélectionner Date Separator (Séparateur date).
5. Sélectionner l'un des séparateurs de date :
• [/] (slash) ([/] (barre de fraction))
• [-] (dash) ([-] (tiret))
• [.] (period) ([.] point))
Vous reviendrez automatiquement à l'écran Date/Time format (Format Date/Heure).
6. Sélectionner Format.
7. Sélectionner l'un des formats de date/heure :
• [HH.MM ddmmm] ([HH.MM jjmmm])
• [HH.MM ddmmmyy] ([HH.MM jjmmmaa])
• [HH.MM yy.mm.dd] ([HH.MM aa.mm.jj])
• [HH.MM.SS ddmmmyy] ([HH.MM.SS jjmmmaa])
• [HH.MM mm.dd.yy] ([HH.MM mm.jj.aa])

Remarque : Les séparateurs de date et d'heure utilisés dans cet écran se basent sur vos sélections
précédentes.

Vous reviendrez automatiquement à l'écran Date/Time format (Format Date/Heure).

8. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-13 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Définir les caractères de l'ID échantillon


Cette option vous permet de définir deux codes distincts de trois caractères.

Utiliser l'un de ces codes ou bien les deux lorsqu'il y a des éléments répétitifs parmi des codes
d'identification des échantillons.

1. Sélectionner Define Sample ID Character Sets (Choix des caractères ID échantillon)


dans le Configuration Menu (Menu de configuration).
La sélection suivante apparaît :
• Sample ID Set 1 (ID échantillon présélection 1)
• Sample ID Set 2 (ID échantillon présélection 2)
2. Sélectionner l'un des deux codes à définir.
L'écran suivant apparaît :

Remarque : L'espace suivant le signe « Z » peut être utilisé pour insérer un espace dans votre code
d'identification.

3. Pour faire ressortir le caractère approprié dans le cadre, appuyer sur les flèches.
4. Pour sélectionner le caractère choisi, appuyer sur la touche Selection (Sélection).
Il apparaît dans le cadre de saisie.
5. Répéter la procédure pour ajouter jusqu'à trois caractères supplémentaires au code
d'identification.
6. Pour supprimer des caractères, utiliser :
• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.

7. Appuyer sur deux fois pour revenir au Configuration Menu (Menu de


configuration).
ou

Appuyer une fois sur et répéter l'ensemble de la procédure si vous désirez définir
l'autre code d'identification.

161150-637 - A 4-14 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Modifier le volume du déclic des touches


Lorsque vous appuyez sur une touche du clavier, vous entendez un léger son qui confirme
que la touche a réellement été pressée.

1. Sélectionner Sound Menu (Menu son) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
2. Sélectionner Keyclick Volume (Volume bip-clavier) dans le Sound Menu (Menu son).

3. Appuyer sur les flèches pour ajuster le volume du bip-clavier.


La barre de volume et le volume relatif (nombre dans la case) augmentent ou diminuent.

4. Pour revenir à la configuration par défaut, appuyer sur .


ou

Appuyer sur pour revenir au Sound Menu (Menu son).

161150-637 - A 4-15 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Modifier le volume du bip


Le bip est le son que vous entendez lorsque vous appuyez sur une touche inactive (touche qui
n'a pas lieu d'être pressée sur l'écran que vous êtes en train de visualiser).

1. Sélectionner Sound Menu (Menu son) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
2. Sélectionner Beep Volume (Volume bip erreur) dans le Sound Menu (Menu son).

3. Appuyer sur les flèches pour ajuster le volume du bip.


La barre de volume et le volume relatif (nombre dans la case) augmentent ou diminuent.

4. Pour revenir à la configuration par défaut, appuyer sur .


ou

Appuyer sur pour revenir au Sound Menu (Menu son).

161150-637 - A 4-16 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Bips d'erreur
En cas d'erreur, l'analyseur mini VIDAS® émet des bips. Le bip augmente de volume au bout
de 5 minutes.

Vous pouvez déterminer le volume du bip d'erreur initial et du bip d'erreur final.

1. Sélectionner Sound Menu (Menu son) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
2. Sélectionner Initial Error Volume (Volume erreur initial) dans le Sound Menu (Menu
son).

3. Appuyer sur les flèches pour ajuster le volume du bip d'erreur initial.
La barre de volume et le volume relatif (nombre dans la case) augmentent ou diminuent.

4. Pour revenir à la configuration par défaut, appuyer sur .


ou
Pour entendre le son dont vous venez de déterminer le volume, sélectionner Test.
ou

Appuyer sur pour revenir au Sound Menu (Menu son).

161150-637 - A 4-17 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Déterminer le volume du bip d'erreur final


1. Sélectionner Sound Menu (Menu son) dans le Configuration Menu (Menu de
configuration).
2. Sélectionner Final Error Volume (Volume erreur final) dans le Sound Menu (Menu son).

3. Appuyer sur les flèches pour ajuster le volume du bip d'erreur final.
La barre de volume et le volume relatif (nombre dans la case) augmentent ou diminuent.

4. Pour revenir à la configuration par défaut, appuyer sur .


ou
Pour entendre le son dont vous venez de déterminer le volume, sélectionner Test.
ou

Appuyer sur pour revenir au Sound Menu (Menu son).

161150-637 - A 4-18 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Activer la fonction de clignotement de l'écran


Un clignotement de l'écran est associé au bip d'erreur, puisque cela ne se produit qu'en cas
d'erreur.

Lorsqu'elle est activée, cette fonction provoque un clignotement à l'écran lorsqu'une erreur
survient.

1. Sélectionner Sound Menu (Menu son) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
2. Sélectionner Display Blinking (Clignotement de l'affichage) dans le Sound Menu (Menu
son).

Remarque : L'état actuel de cette fonction est représenté par une flèche « → » dans le cadre de sélection.

3. Sélectionner la touche appropriée.


L'écran revient au Sound Menu (Menu son).

161150-637 - A 4-19 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Divers
Cette option permet de configurer différents messages d'alarmes concernant les données
usines et les calibrations.

Remarque : Dans la configuration par défaut, toutes les diverses options sont validées sauf :
- Calibration expirée - Messages d'alarme imprimés et,
- Impression automatique des messages d'erreurs.

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Appuyer sur les touches <↑ > et <↓> pour accéder à l'option à utiliser.

Remarque : Le symbole  représente une option activée. Chaque option est indépendante. C'est pourquoi
plusieurs options peuvent être sélectionnées. Le symbole  n'est pas présent lorsque vous
désactivez l'option sélectionnée.

Messages d'alarme à l'écran pour calibration expirée

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Expired Standard - Onscreen warnings (Calibration expirée - Messages
d'alarme à l'écran).

L'analyseur mini VIDAS® exécute automatiquement une procédure qui fait le bilan des
calibrations expirées. Cette procédure est lancée toutes les 24 heures ou à la mise en
route de l'instrument.
Un message d'erreur s'affiche si des calibrations sont expirées.

Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

161150-637 - A 4-20 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Messages d'alarme imprimés pour calibration expirée

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Expired Standard - Printed warnings (Calibration expirée - Messages
d'alarme imprimés).

L'analyseur mini VIDAS® exécute automatiquement une procédure qui fait le bilan des
calibrations expirées. Cette procédure est lancée toutes les 24 heures ou à la mise en
route de l'instrument.
Si il y a des calibrations expirées, un message d'erreur est affiché à l'écran et imprimé
(l'impression est paramétrable).

Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

Impression automatique des messages d'erreurs

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Autoprint Errors (Impression automatique des messages d'erreurs).

L'analyseur mini VIDAS® génèrera une impression lorsqu'une erreur surviendra. Il vous
faudra toujours afficher l'erreur pour arrêter le clignotement et les messages sonores.
Si cette option n'est pas sélectionnée, les messages d'erreurs ne sont pas imprimés après
que l'utilisateur ait visualisé l'erreur.

Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

Vérifier tout calibrateur avant de démarrer le test

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Check for ANY Standard at assay startup (Vérifier TOUT calibrateur avant
de démarrer le test).

L'analyseur mini VIDAS® génèrera une erreur au démarrage, s'il n'y a aucune calibration
valide ou expirée pour le test sélectionné. Si une calibration expirée existe, l'analyse
démarre.
Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

Vérifier calibration actuelle avant de démarrer le test

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Check for Current Standard at assay startup (Vérifier calibration actuelle
avant de démarrer le test).

L'analyseur mini VIDAS® génèrera une erreur au démarrage, s'il n'y a aucune calibration
valide pour le test sélectionné.
Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

161150-637 - A 4-21 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Vérifier données usine avant de démarrer le test

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Check for Master Lot at assay startup (Vérifier données usine avant de
démarrer le test).

L'analyseur mini VIDAS® génèrera une erreur au démarrage s'il n'y a pas de données
usine pour l'essai sélectionné.
Remarque : Voir Annexe - Dépannage pour plus d'informations sur les messages d'erreur.

Présenter tous les tests

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Show all assays (Présenter tous les tests).

Lors de l'affichage de la liste des tests, l'analyseur mini VIDAS® inclura dans la liste tous
les tests pouvant être utilisés.
3. Décocher Show all assays (Présenter tous les tests) pour n'afficher que les tests pour
lesquels des données usine sont mémorisées dans l'instrument.

Remarque : Une modification de cette option ne prend effet qu'après un redémarrage de l'analyseur
mini VIDAS®.

Bip après impression

1. Sélectionner Misc. Items (Divers) dans le Configuration Menu (Menu de configuration).


2. Sélectionner Beep After Printing (Bip après impression).

L'analyseur mini VIDAS® génèrera un bip discontinu de quelques secondes à chaque


impression.

3. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-22 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Option connexion au SIL


Cette option est utilisée si votre analyseur mini VIDAS® est connecté au Système
Informatique du Laboratoire (SIL).

Avant de pouvoir envoyer des résultats au SIL, la fonction de transmission doit être activée.

Cette fonction est aussi utilisée pour pouvoir valider les résultats avant qu'ils ne soient
transmis au SIL.

Attention : La mise en service et la configuration de votre connexion


monodirectionnelle ne doit être réalisée que par du personnel formé et autorisé.
Toute modification peut entrainer des problèmes lors de l'utilisation ou un
fonctionnement ne correspondant pas au fonctionnement attendu.

Activer la connexion au SIL


1. Sélectionner LIS User Options (Options connexion au SIL) dans le Configuration Menu
(Menu de configuration).
2. Sélectionner LIS Upload Enabled (Option connexion au SIL activée).
Cette action activera la fonction de transmission des résultats au SIL.

Remarque : Le symbole ⊠ représente une option activée. La croix n'est pas présente lorsque vous
désactivez l'option sélectionnée.

Erreur, manque ID échantillons


1. Sélectionner LIS User Options (Options connexion au SIL) dans le Configuration Menu
(Menu de configuration).
2. Sélectionner Warn About Missing IDs (Erreur, manque ID échantillons).
Les tests sont vérifiés au démarrage.
Si un test n'a pas d'identification, un message d'avertissement est généré.

Le test se poursuit si le message est visualisé. Vous pouvez alors ajouter un code
d'identification au test.

Si cette option n'est pas sélectionnée, aucun message d'avertissement ne sera généré.

IMPORTANT : Si « LIS upload Enabled » (Option connexion au SIL activée) est sélectionnée, il est
recommandé de sélectionner également « Warn About Missing IDs » (Erreur, manque
ID échantillons) car aucun résultat dépourvu de codes d'identification ne sera envoyé
au SIL.

Validation automatique du SIL

1. Sélectionner LIS User Options (Options connexion au SIL) dans le Configuration Menu
(Menu de configuration).
2. Sélectionner LIS auto validation (Validation automatique du SIL).
Les résultats seront automatiquement envoyés au SIL.
3. Appuyer deux fois sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 4-23 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Création de commentaires

Vous pouvez créer jusqu'à 8 lignes de commentaires pour tout test mini VIDAS®.

Chaque ligne peut comporter jusqu'à 36 caractères qui seront imprimés en bas de page des
rapports de tests.

1. Sélectionner Normal Ranges (Commentaires) dans le Configuration Menu (Menu de


configuration).
Une liste de tests apparaît.
Remarque : La liste des tests apparaissant à l'écran peut être limitée en fonction de la configuration de
l'option Show All Assays (Présenter tous les tests).
2. Appuyer sur les flèches pour trouver un test.
3. Sélectionner le test pour lequel vous voulez créer un commentaire.

Remarque : [1 / 1] en haut à gauche de l'écran vous informe qu'il s'agit de la ligne# 1 sur un total d'une ligne.
L'accès à d'autres écrans pour créer des lignes supplémentaires change cette information
automatiquement.
4. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
Remarque : Le dernier caractère après la lettre « Z » peut-être sélectionné pour créer un espace dans
votre commentaire.
5. Appuyer sur la touche Selection (Sélection) pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
Le caractère choisi s'inscrit dans la fenêtre à la place du curseur.
6. Répéter les étapes 4 et 5 pour sélectionner d'autres caractères.
Vous pouvez utiliser les fonctions suivantes :
• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.
• [Prev.] (Préc.) pour revenir à l'écran correspondant à la ligne précédente.

7. Appuyer sur pour passer à l'écran permettant la saisie de la ligne suivante.


8. Répéter les étapes 4 à 7 pour entrer jusqu'à huit lignes de texte.

9. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A 4-24 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Chargement en papier de l'imprimante interne


Remarque : L'impression n'est possible que sur une seule des faces du papier. Si l'imprimante n'imprime pas le
papier après chargement de celui-ci, inverser le sens du papier afin d'exposer l'autre face.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).

3. Sélectionner Load Printer (Chargement papier Imprimante).


Le message suivant apparaît :
Load paper now (Press any key to quit)
Chargement papier en cours (Appuyer sur une touche pour quitter)

4. Soulever le capot de l'imprimante.


Remarque : Le capot de l'imprimante est situé sur le dessus de l'appareil, au-dessus du clavier.

5. Sortir l'axe porteur de papier de son logement et le placer dans le rouleau de papier.
Remarque : Si vous venez de déballer l'analyseur mini VIDAS®, l'axe porteur de papier peut être fixé par
un morceau d'adhésif. Enlever cet adhésif et le jeter.
6. Replacer l'axe avec le rouleau de papier dans leurs logements.
Le levier d'engagement du papier est en position INFÉRIEURE.
7. Pousser le bord du papier sous le rouleau d'entraînement du papier.
Un détecteur de présence du papier active le rouleau d'entraînement.
8. Pousser le bord du papier sous le rouleau d'entraînement du papier.
9. Laisser le temps au rouleau d'entraînement d'entraîner le papier.
Il s'arrêtera automatiquement au bout de quelques secondes.
10. Faire coulisser le levier d'engagement en position SUPÉRIEURE.

IMPORTANT : Le papier doit être suffisamment avancé afin que son bord puisse passer sous les
guides en plastique et sorte du compartiment d'impression jusqu'à être visible lorsque
vous fermez le capot de l'imprimante. Si nécessaire, pour faire avancer plus de papier,
sélectionner à nouveau Load Printer (Chargement papier Imprimante).

11. Saisir le bord du papier d'une main.


12. Fermer le capot de l'imprimante de l'autre main.

161150-637 - A 4-25 mini VIDAS®


Configurer l'analyseur mini VIDAS® Installation et configuration du système

Imprimer l'écran
1. Faire apparaître à l'écran la page à imprimer.

2. Appuyer deux fois sur la touche .

3. Sélectionner Print Screen (Imprimer l'écran) pour lancer l'impression.

4. Revenir à l'écran précédent en appuyant sur la touche .

161150-637 - A 4-26 mini VIDAS®


5 Flux de travail et instructions d'utilisation

Flux de travail courant

161150-637 - A 5-1 mini VIDAS®


Planifier une exécution Flux de travail et instructions d'utilisation

Planifier une exécution

Gérer la liste des tâches


La liste de travail du laboratoire est une liste de toutes les demandes de tests et une file
d'attente de réception des résultats.

Les tests peuvent être effectués sur différents instruments, de manière à ce que chaque
analyseur mini VIDAS® ait sa propre liste de travail.

Les demandes de tests doivent être directement créées sur l'analyseur mini VIDAS®.

Vous devez gérer l'ordre de priorité des tubes et l'attribution des tests à exécuter en fonction
des échantillons à analyser.

Définir le type d'exécution nécessaire


Votre charge de travail et votre méthodologie détermineront le type d'exécution que vous
utiliserez.

Il existe deux manières d'exécuter un test avec l'analyseur mini VIDAS® :

• Mode « Load and Go » (charge et démarre) :


Lancer le test et définir les informations courantes.
Les informations dont l'analyseur mini VIDAS® a besoin sont prises sur les étiquettes des
cartouches de réactifs au cours des phases initiales de l'exécution.
Le code d'identification de l'échantillon, le(s) standard(s)/calibrateur(s) ou contrôle(s) et
le facteur de dilution peuvent être saisis après le lancement de l'exécution.
• Mode « Defined » (Défini) :
Saisir les informations courantes avant l'exécution du test.
Outre le type de test, le code d'identification de l'échantillon, le(s) standard(s)/
calibrateur(s) ou le(s) contrôle(s), ainsi que le facteur de dilution peuvent être saisis
avant le lancement d'une exécution définie.

Vérifier la compatibilité des tests


L'analyseur mini VIDAS® vous permet d'exécuter différents tests dans les deux
compartiments en même temps, tant que ces tests utilisent le même protocole.

1. Appuyer deux fois sur dans n'importe quel écran.


Un écran d'assistance apparaît.
2. Sélectionner Assay compatibility list (Liste de compatibilité des tests).
Les tests figurant dans le même cadre sont compatibles les uns avec les autres. Les tests
figurants dans des cadres différents ne sont pas compatibles

161150-637 - A 5-2 mini VIDAS®


Planifier une exécution Flux de travail et instructions d'utilisation

Définir les standards/calibrateurs et les contrôles à utiliser

ATTENTION : Il convient d'utiliser un standard/calibrateur valide pour rendre un


résultat.

Standards/calibrateurs

Tous les tests avec cartouches de réactifs simples supposent que le résultat d'un test
standard/calibrateur est stocké dans l'analyseur mini VIDAS®.

Un standard/calibrateur doit être inclus dans une exécution lorsque :

• Vous procédez à l'exécution d'un lot de réactif de tests pour la première fois.
• Le standard/calibrateur précédent pour le lot que vous utilisez a été exécuté il y a plus de
14 ou 28 jours (selon les tests) et a donc expiré.

Contrôles

Des tests de contrôle positif et négatif sont fournis pour les tests qualitatifs dans tous les
coffrets de réactifs VIDAS®.

Des tests de contrôle à valeur ciblée sont fournis pour les tests quantitatifs dans tous les
coffrets de réactifs VIDAS®.

Les contrôles peuvent être passés régulièrement conformément aux procédures applicables
dans votre laboratoire.

Toujours consulter la notice technique des réactifs pour plus d'informations.

161150-637 - A 5-3 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Exécution de tests

Avant d'exécuter des tests, lire attentivement les précautions décrites dans les Précautions
d'utilisation des réactifs à la page 2-11.

Saisie des données usine


Avant d'utiliser chaque nouveau lot de réactifs, il convient de saisir les spécifications (ou les
données maîtresses) dans l'analyseur mini VIDAS® à l'aide des données MLE.
Les données usine n'ont besoin d'être saisies qu'une seule fois par lot.

Les données usine peuvent être saisies automatiquement dans l'analyseur mini VIDAS® à
l'aide :

• des données MLE imprimées sur l'étiquette du coffret de réactifs.


Ce code à barres est uniquement lisible par un lecteur de code à barres externe connecté
à l’instrument.
• de la carte MLE fournie dans le coffret de test VIDAS® (pour certains tests).

Remarque : L'analyseur mini VIDAS® utilise un code de vérification pour contrôler les données usine
saisies manuellement et lues par le lecteur de codes à barres.

161150-637 - A 5-4 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Lecture des données usine sur l'étiquette du coffret de réactifs

Avant de procéder à la lecture, vérifier les points suivants :

• le lecteur de codes à barres est installé et configuré.


Dans le cas contraire, voir Annexe - Installation de périphériques.
• L’étiquette du coffret de réactifs est dans un état correct.
Le code à barres doit être lisible : complet, sans taches ni déchirures.
Si l'étiquette est tachée ou déchirée, contacter bioMérieux ou votre représentant local
bioMérieux.
1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner Scan Master Lot (Scan des données usine).
L'écran Master Lot (Données usine) apparaît :

3. À l'aide du lecteur de codes à barres, lire le code à barres imprimé sur l'étiquette du coffret
de réactifs.

Remarque : Les lecteurs de codes à barres anciens exigent une lecture lente du code de haut en bas ou
de bas en haut sur l'étiquette du coffret, jusqu'à la lecture complète du code.

Un message s’affiche indiquant que la lecture des données est en cours.


Le lecteur émet un bip lorsque la lecture est terminée.
Si le code à barres est correctement lu, l'affichage écran revient au Master Lot Menu (Menu
calibration usine).
La saisie des données usine est maintenant terminée et un rapport indiquant les principales
caractéristiques du lot est automatiquement imprimé.

En cas de problème lors de la lecture du code à barres MLE,

• si le coffret ne contient pas de carte MLE, contacter bioMérieux ou votre représentant


local bioMérieux.
• si le coffret contient la carte MLE, suivre la procédure de saisie des données manuelles
(voir Saisie manuelle des données usine à l'aide de la carte MLE à la page 5-7).

161150-637 - A 5-5 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Saisie automatique des données usine à l'aide de la carte MLE

IMPORTANT : Certains coffrets de réactifs VIDAS® ne contiennent plus de carte MLE.


Se reporter à Lecture des données usine sur l'étiquette du coffret de réactifs.

La carte MLE est placée sur un support spécial, puis insérée dans un compartiment de
l'analyseur mini VIDAS®.

Remarque : Les données utilisent deux types de représentation : codes à barres pouvant être lus par
l'instrument et données alphanumériques. La représentation alphanumérique permet une
saisie manuelle des données.

1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner Read Master Lot (Lecture des données usine).
La liste des compartiments disponibles apparaît.
3. Placer la carte MLE sur le plateau-cartouches de réactifs du compartiment que vous allez
utiliser.

Remarque : L'état du compartiment sélectionné doit être « Available » (Libre).

4. Sélectionner le compartiment approprié.

L'analyseur mini VIDAS® lit les données codes à barres de la carte et l'écran revient au
Master Lot Menu (Menu calibration usine).
La saisie des données usine est maintenant terminée et un rapport indiquant les principales
caractéristiques du lot est automatiquement imprimé.

Si l'appareil n'est pas en mesure de lire toutes les données de la carte, l'analyseur
mini VIDAS® émet des bips et un message d'erreur apparaît.

1. Assurez-vous que la carte de données usine (MLE) est correctement orientée sur le
plateau et reprenez cette procédure.
Si l'appareil échoue de nouveau à lire les données, suivre la procédure de saisie manuelle des
données (voir Saisie manuelle des données usine à l'aide de la carte MLE à la page 5-7).

161150-637 - A 5-6 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Saisie manuelle des données usine à l'aide de la carte MLE

ATTENTION : Il existe un risque d'erreur lors de la saisie manuelle des données


usine.
Veuillez vérifier notamment que l'ordre des lignes saisies correspond exactement
à l'ordre des lignes de la carte MLE.

IMPORTANT : Certains coffrets de réactifs VIDAS® ne contiennent plus de carte MLE.


Se reporter à Lecture des données usine sur l'étiquette du coffret de réactifs.

Il existe deux raisons de saisir manuellement les données usine :

• lorsque vous voulez corriger des codes à barres mal lus par l'analyseur mini VIDAS® (voir
Correction manuelle des codes à barres à la page 5-7),
• lorsque vous désirez saisir manuellement les informations (voir Saisie manuelle des
codes à barres à la page 5-10).

Remarque : Les données peuvent être lues avec le lecteur de codes à barres. Cependant, de nouveaux
modèles de lecteurs de codes à barres ne peuvent pas lire les codes à barres imprimés sur la
carte MLE.

Correction manuelle des codes à barres

1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner Manual Master Lot Entry (Saisie manuelle carte MLE).
L'écran suivant apparaît :

Remarque : Les nombres « 1/16 » indiquent qu'il y a un total de 16 codes à barres sur la carte de Données
Usine et, dans l'exemple ci-dessus, le code à barres# 1 est erroné.

3. Sélectionner <Clr> (Eff) pour effacer le message « BAD » (Mauv.) du cadre des codes à
barres.
4. Trouver le code à barres qui convient sur la carte de données usine.

161150-637 - A 5-7 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

La figure ci-dessous montre une partie de carte comportant 16 codes à barres lisibles par
machine ainsi que leur correspondance alphanumérique.

5. Saisir le bon code à barres en tapant manuellement la chaîne de caractères du code à


barres.
6. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
7. Sélectionner le caractère.
Le caractère apparaît dans le cadre de saisie.
8. Appuyer sur une <Number Key> (Touche Numérique) pour placer un nombre dans le
cadre de saisie.
9. Poursuivre cette démarche pour les neuf caractères du code à barres.
10. Vous pouvez utiliser les fonctions suivantes :
• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.
• [Prev.] (Préc.) pour revenir au code à barres précédent.
(ne pas confondre cette touche avec la touche du clavier).

Remarque : « O » et « I » sont des lettres.


« Ø » et « 1 » sont les chiffres zéro et un.

11. Appuyer sur lorsque la saisie des codes à barres est terminée.

L'analyseur mini VIDAS® vérifie l'exactitude du code à barres.

161150-637 - A 5-8 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Si le code à barres saisi est correct et s'il n'y a pas d'autres erreurs, l'affichage revient au
Master Lot Menu (Menu calibration usine).

La saisie des données usine est terminée.

Le rapport des données usine présentant les caractéristiques principales des tests s'imprime
automatiquement.

Si un code à barres saisi est incorrect ou si d'autres codes à barres doivent être corrigés, le
message suivant apparaît :

MLE Card data bad.(Données usine incorrectes.)


Edit again? (Saisir à nouveau ?)

12. Sélectionner Yes (Oui) pour poursuivre le processus de saisie.


L'écran de saisie manuelle des codes à barres apparaît à nouveau.
Les chiffres indiquant le numéro du code à barres de 1 à 16 sont affichés.
13. Répéter la procédure en corrigeant si nécessaire les autres codes à barres.

161150-637 - A 5-9 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Saisie manuelle des codes à barres

1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner Manual Master Lot Entry (Saisie manuelle carte MLE).
L'écran suivant apparaît :

Remarque : Les nombres « 1/16 » indiquent qu'il y a un total de 16 codes à barres sur la carte de Données
Usine et, dans l'exemple ci-dessus, il convient d'entrer le code à barres # 1.

La figure ci-dessous montre une partie de carte comportant 16 codes à barres lisibles par
machine ainsi que leur correspondance alphanumérique.

3. Saisir le premier code à barres de la carte MLE en tapant manuellement la chaîne de


caractères du code à barres.
4. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.

161150-637 - A 5-10 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

5. Sélectionner le caractère.
Le caractère apparaît dans le cadre de saisie.
6. Appuyer sur une <Number Key> (Touche Numérique) pour placer un nombre dans le
cadre de saisie.
7. Poursuivre cette démarche pour les neuf caractères du code à barres.
8. Vous pouvez utiliser les fonctions suivantes :
• [Clr] (Eff) pour effacer le contenu du cadre de saisie.
• [←] pour effacer le caractère se trouvant avant le curseur.
• [Prev.] (Préc.) pour revenir au code à barres précédent.
(ne pas confondre cette touche avec la touche du clavier).

Remarque : « O » et « I » sont des lettres.


« Ø » et « 1 » sont les chiffres zéro et un.

9. Appuyer sur .

10. Saisir le second code à barres sur la carte MLE.

11. Appuyer sur .


12. Répéter cette procédure pour les codes à barres suivants.
13. Appuyer sur après avoir saisi le dernier code à barres (zone de saisie 16/16).

L'analyseur mini VIDAS® vérifie l'exactitude des codes à barres.


Le rapport des données usine est automatiquement imprimé.

161150-637 - A 5-11 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Exécuter des tests en mode « Load and Go ».

ATTENTION : Lorsqu'une calibration est effectuée, il faut identifier le calibrateur


et/ou les contrôles. Dans ce cas, seul le mode « Defined » (Défini) sera utilisé.

ATTENTION : Quand différents tests utilisent la même cartouche (ex. : LYG


VIDAS® et LYGS VIDAS®), le test doit être sélectionné avant l'exécution. Si aucun
test n'est sélectionné, une erreur au démarrage survient et l'exécution du test est
interrompue.

1. Vérifier qu'une calibration a été effectuée pour ce test.


2. S'assurer que les échantillons ont été distribués dans les cartouches appropriées.

ATTENTION : Bien respecter le volume requis indiqué dans la notice technique du


test.

Charger des cartouches de réactifs et des cônes

ATTENTION : Les cartouches et les cônes ne doivent pas être chargés en avance
mais juste avant l'exécution du test, car la préincubation dans les compartiments
peut affecter les résultats.
Cependant, pour certains tests nécessitant une préincubation, il est possible
d'incuber les cartouches dans l'appareil (se reporter à la notice technique des
réactifs).

1. Soulever le couvercle du plateau-cartouches de réactifs.


2. Tenir la cartouche par sa languette et l'introduire dans une position de test.
3. Faire glisser la cartouche dans le canal du compartiment.

ATTENTION : S'assurer que la cartouche est correctement positionnée en la


faisant glisser jusqu'à sentir celle-ci s'enclencher fermement dans le canal du
compartiment.

4. Ouvrir la porte du bloc cônes.

161150-637 - A 5-12 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

5. Placer le cône dans le bloc cônes directement au-dessus de la cartouche de réactifs.

ATTENTION : Lors de la mise en place du cône dans son bloc cônes, ne pas
exercer de pression sur le logement afin d'éviter tout risque d'éjection du cône.

Contrôler la position des cônes et cartouches de réactifs. Le repère de couleur du


cône doit être identique au repère de couleur de la cartouche de réactifs.

Il est très important que tous les cônes correspondant à l'analyse souhaitée soient
bien placés dans le bloc cônes ; la pastille située au-dessus doit être perforée en
son centre.

L'analyseur mini VIDAS® ne détecte pas le type des cônes utilisés, ni la présence
ou l'absence de cônes.

6. Répéter la procédure pour les autres cartouches et cônes à charger.


7. Refermer la porte du bloc cônes et le couvercle du plateau-cartouches de réactifs.

Démarrer une exécution « Load and Go » (Charge et démarre)

1. Sélectionner Start Section (Démarrer compartiment) dans le Main Menu (Menu


principal).
2. Sélectionner le(s) compartiment(s) à exécuter.

Remarque : Si deux ou plusieurs identifiants de technicien ont été définis, l'écran suivant apparaît :
Si un seul identifiant de technicien a été défini, l'identifiant apparaît sur le rapport de test.
Si aucun identifiant de technicien n'a été défini, aucun identifiant n'apparaît sur le rapport de
test.
Voir Définir le code d'identification du technicien à la page 4-8 pour plus d'informations.

3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant à l'identifiant de


technicien associé à ce compartiment.
Le message suivant apparaît :
Starting Section (Démarrage Compartiment)
Please wait... (Attendez SVP...)

161150-637 - A 5-13 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

L'état du compartiment lancé est désormais « Barcode » (Code à barres).

4. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

Remarque : Le code d'identification de l'échantillon, le(s) calibrateur(s) ou contrôle(s) et le facteur de


dilution peuvent être saisis après le lancement de l'exécution.

5. Une fois les tests terminés, retirer les cônes et les cartouches de l'analyseur
mini VIDAS®.
6. Mettre les cônes et les cartouches usagés dans un récipient à déchets adapté.

161150-637 - A 5-14 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Exécuter des tests en mode « Defined » (Défini)


1. S'assurer que les échantillons appropriés ont été inoculés dans les cartouches attribuées.

IMPORTANT : Bien respecter le volume requis indiqué dans la notice technique du test.

Attribuer des tests à une position

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.

Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).

3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans


laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

Remarque : Les cartouches de réactifs doubles doivent être placées dans les positions 1 & 2, 3 & 4,
ou 5 & 6. En placer une dans les positions 2 et 3 par exemple, provoque une erreur.

4. Sélectionner Assay (Test).

161150-637 - A 5-15 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

5. Sélectionner Select Assay (Choix test).


Une liste de codes de tests apparaît.

Remarque : La liste des tests apparaissant à l'écran peut être limitée en fonction de la configuration de l'option
Show All Assays (Présenter tous les tests). Voir Présenter tous les tests à la page 4-22.

Remarque : Si un test a déjà été sélectionné pour le compartiment, la liste des codes tests ne comporte
que les tests compatibles avec ce dernier, et compatibles avec les autres tests qui portent le
même nom.

6. Faire défiler la liste à l'aide des flèches jusqu'à sélectionner le code du test.
L'écran Position apparaît, comportant désormais le code du test.

161150-637 - A 5-16 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribuer une calibration aux tests effectués avec un seul calibrateur

Toujours consulter la notice technique du réactif pour plus d'information sur le(s) calibrateur(s)
à exécuter pour un test.

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.

Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).

L'écran Section (Compartiment) affiche les six positions du compartiment.


3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

4. Sélectionner S dans l'écran Position.


Le message suivant apparaît :
Enter standard number (1-4)
(Saisir le numéro du calibrateur (1-4))

5. Sélectionner « 1 » ou « 2 » sur le clavier numérique (en fonction du coffret, par ex. : pour
HBET).
S1 ou S2 est automatiquement créé et apparaît à l'écran.

6. Appuyer sur .
7. Répéter les étapes 4 à 6 si le standard/calibrateur doit être exécuté en double (S1 S1) ou
en triple (S1 S1 S1).

161150-637 - A 5-17 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribuer une calibration aux tests effectués avec deux standards/calibrateurs (S1 et S2)

Toujours consulter la notice technique du réactif pour plus d'information sur le standard/
calibrateur à exécuter pour un test.

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.

Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).

L'écran Section (Compartiment) affiche les six positions du compartiment.


3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

4. Sélectionner S dans l'écran Position.


Le message suivant apparaît :
Enter standard number (1-4)
(Saisir le numéro du calibrateur (1-4))

5. Sélectionner « 1 » sur le clavier numérique.


S1 est automatiquement créé et apparaît à l'écran.

6. Appuyer sur .
7. Répéter les étapes 4 à 6 si S1 doit être exécuté en double ou en triple.
8. Sélectionner S dans l'écran Position.
9. Sélectionner « 2 » sur le clavier numérique.
S2 est automatiquement créé et apparaît à l'écran.

10. Appuyer sur .


11. Répéter les étapes 8 à 10 si S2 doit être exécuté en double ou en triple.

Remarque : Des standards/calibrateurs ayant le même code d'identification sont considérés comme des
répliques exactes par l'analyseur mini VIDAS®.

Le nombre de réplicats à effectuer pour le standard/calibrateur est indiqué dans la notice


technique de chaque réactif.

161150-637 - A 5-18 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribuer des contrôles à une position

Toujours consulter la notice technique des réactifs pour plus d'informations sur les contrôles.

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.

Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).

L'écran Section (Compartiment) affiche les six positions du compartiment.


3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

4. Sélectionner C dans l'écran Position.

Remarque : Si votre analyseur mini VIDAS® a été configuré pour exécuter des contrôles de qualité interne
et les envoyer vers une application web pour traitement statistique, l'écran Position affiche
Controls (Contrôles) au lieu de C. Dans ce cas, sélectionner Controls (Contrôles), puis C
pour saisir les contrôles.

Le message suivant apparaît :


Enter Control number (1-4)
(Saisir le numéro du Contrôle (1-4))

5. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant au numéro


d'identification du contrôle.

161150-637 - A 5-19 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribuer des ID d'échantillons à une position à l'aide d'un lecteur de codes à barres

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.

Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).

L'écran Section (Compartiment) affiche les six positions du compartiment.


3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

4. Sélectionner Sample ID (ID échantillon).

5. Lire l'étiquette à code à barres de l'échantillon à l'aide du lecteur.


L'ID échantillon apparaît alors à l'écran.
6. Répéter l'ensemble de la procédure pour saisir d'autres ID d'échantillons.

7. Après identification du dernier échantillon, appuyer sur jusqu'à ce que la liste de


travail du compartiment soit affichée à l'écran.

161150-637 - A 5-20 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribuer manuellement des ID d'échantillons à une position

Remarque : Les ID d'échantillons peuvent contenir au maximum 12 caractères alphanumériques.


1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.
L'écran Section (Compartiment) apparaît.
Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).
3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.

4. Sélectionner Sample ID (ID échantillon).

5. Appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans le cadre.
6. Sélectionner le caractère.
Le caractère apparaît dans le cadre de saisie.
7. Appuyer sur une <Number Key> (Touche Numérique) pour placer un nombre dans le
cadre de saisie.
8. Sélectionner l'un des deux ID d'échantillons prédéfini pour le faire apparaître dans le
cadre de saisie.

Remarque : Voir Définir les caractères de l'ID échantillon à la page 4-14 pour plus d'informations.

9. Répéter ces étapes jusqu'à ce que l'ID d'échantillon du test soit complet.

161150-637 - A 5-21 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

10. Appuyer sur pour valider l'ID d'échantillon et passer à la position suivante si d'autres
ID d'échantillons doivent être saisis.
11. Répéter l'ensemble de la procédure pour saisir d'autres ID d'échantillons.

12. Après identification du dernier échantillon, appuyer sur jusqu'à ce que la liste de
travail du compartiment soit affichée à l'écran.

Définir le même type de test pour la position suivante

Si le Assay Type (Type de test) a été sélectionné,

1. Appuyer sur pour copier le même type de test pour la position suivante.

Effacer des entrées pour une position ou un compartiment

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.
Remarque : Afin de pouvoir continuer, le compartiment doit avoir l'état « Available » (Libre).
L'écran Section (Compartiment) apparaît.
3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position dans
laquelle vous souhaitez placer la cartouche de réactifs.
4. Sélectionner Assay (Test) dans l'écran Position.

5. Sélectionner Clear (Effacer).

6. Sélectionner Clear this position's setup only (Effacer la sélection de la position) ou


Clear entire section's setup (Effacer la sélection du compartiment).

161150-637 - A 5-22 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Charger des cartouches de réactifs et des cônes

ATTENTION : Les cartouches et les cônes ne doivent pas être chargés en avance
mais juste avant l'exécution du test, car la préincubation dans les compartiments
peut affecter les résultats.
Cependant, pour certains tests nécessitant une préincubation, il est possible
d'incuber les cartouches dans l'appareil (se reporter à la notice technique des
réactifs).

1. Soulever le couvercle du plateau-cartouches de réactifs.


2. Tenir la cartouche par la poignée et l'introduire dans une position de test.
3. Faire glisser la cartouche dans le canal du compartiment.

ATTENTION : S'assurer que la cartouche est correctement positionnée en la


faisant glisser jusqu'à sentir la cartouche s'enclencher dans le canal du
compartiment.

4. Ouvrir la porte du bloc cônes.


5. Placer le cône dans le bloc cônes directement au-dessus de la cartouche de réactifs.

ATTENTION : Lors de la mise en place du cône dans son bloc cônes, ne pas
exercer de pression sur le logement afin d'éviter tout risque d'éjection du cône.

Contrôler la position des cônes et cartouches de réactifs. Le repère de couleur du


cône doit être identique au repère de couleur de la cartouche de réactifs.

Il est très important que tous les cônes correspondant à l'analyse souhaitée soient
bien placés dans le bloc cônes ; la pastille située au-dessus doit être perforée en
son centre.

L'analyseur mini VIDAS® ne détecte pas le type des cônes utilisés, ni la présence
ou l'absence de cônes.

6. Répéter ces étapes pour les autres cartouches et cônes à charger.


7. Refermer la porte du bloc cônes et le couvercle du plateau-cartouches de réactifs.

161150-637 - A 5-23 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Démarrer une exécution « Defined » (Définie)

Remarque : Les compartiments peuvent être lancés individuellement ou ensemble.


La seule différence apparaît au niveau de la définition du technicien. Les compartiments
lancés ensemble auront le même code d'identification du technicien ; ceux lancés
individuellement peuvent avoir des codes d'identification de techniciens différents.

Lancer des compartiments individuellement

1. Sélectionner Start (Démarrer) dans l'écran du compartiment concerné.

Remarque : Si deux ou plusieurs identifiants de technicien ont été définis, l'écran suivant apparaît :
Si un seul identifiant de technicien a été défini, l'identifiant apparaît sur le rapport de test.
Si aucun identifiant de technicien n'a été défini, aucun identifiant n'apparaît sur le rapport de
test.
Voir Définir le code d'identification du technicien à la page 4-8 pour plus d'informations.

2. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant à l'identifiant de


technicien associé à ce compartiment.
Le message suivant apparaît :

Starting Section (Démarrage Compartiment)


Please wait... (Attendez SVP...)

L'état du compartiment est désormais « Barcode » (Code à barres).

3. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 5-24 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Lancer des compartiments ensemble

1. Sélectionner Start Section (Démarrer compartiment) dans le Main Menu (Menu


principal).
2. Sélectionner All Sections (Tous les compartiments).

Remarque : Si deux ou plusieurs identifiants de technicien ont été définis, l'écran suivant apparaît :
Si un seul identifiant de technicien a été défini, l'identifiant apparaît sur le rapport de test.
Si aucun identifiant de technicien n'a été défini, aucun identifiant n'apparaît sur le rapport de
test.
Voir Définir le code d'identification du technicien à la page 4-8 pour plus d'informations.

3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant à l'identifiant de


technicien associé à ce compartiment.
Le message suivant apparaît :

Starting Section (Démarrage Compartiment)


Please wait... (Attendez SVP...)

L'état des compartiments est désormais « Barcode » (Code à barres).

4. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

Décharger des cartouches de réactifs et des cônes

1. Une fois les tests terminés, retirer les cônes et les cartouches de réactifs de l'analyseur
mini VIDAS®.
2. Mettre les cônes et les cartouches de réactifs usagés dans un récipient à déchets adapté.

IMPORTANT : Lors du déchargement des cartouches de réactifs et des cônes, lire attentivement les
précautions décrites dans Précautions d'utilisation des réactifs à la page 2-11, section
« À la fin de l'analyse ».

161150-637 - A 5-25 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Attribution d'un facteur de dilution

Remarque : Les calibrateurs, les contrôles et les tests qualitatifs ne doivent pas être dilués.

Pour attribuer un facteur de dilution à un test individuel, utiliser cette fonction.

Le rapport d'impression indique lorsqu'un facteur de dilution est utilisé. Si un facteur de


dilution est utilisé, un nombre apparaît à l'écran dans un cadre près du compartiment.

Un facteur de dilution peut-être attribué ou modifié à tout moment tant que le test n'est pas
achevé.

IMPORTANT : La dilution de l'échantillon doit être effectuée manuellement par l'opérateur suivant le
facteur de dilution mémorisé par l'analyseur mini VIDAS®.

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.
3. Appuyer sur la <Number Key> (<Touche numérique>) correspondant à la position pour
laquelle vous voulez attribuer un facteur de dilution.

Remarque : Si la position contient un test qui ne devrait pas être dilué, l'option Dilution n'apparaît pas
dans l'écran Position.
Si vous diluez un calibrateur ou un contrôle, l'identification du test comme étant un calibrateur
ou un contrôle est supprimée, et le test devient un test quelconque.

4. Sélectionner Dilution.

161150-637 - A 5-26 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

5. Entrer un facteur de Dilution entre 1 et 999.

6. Appuyer sur .

L'écran Position apparaît, comportant désormais le nouveau facteur de dilution.

7. Appuyer sur pour revenir à l'écran Section (Compartiment).

8. Répéter la procédure pour attribuer des facteurs de dilution à d'autres positions du


compartiment.

9. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 5-27 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Exécuter des contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement)


L'analyseur mini VIDAS® permet de réaliser des contrôles de qualité interne et de les
transmettre à une application web où sera assuré un traitement statistique intra et inter-
laboratoires des résultats.

IMPORTANT : Cette fonction étant optionnelle, certains menus ne seront pas affichés si vous n’avez
pas souscrit à ce service auprès de bioMérieux.

Seul un représentant bioMérieux peut configurer le logiciel mini VIDAS® pour exécuter
et envoyer des contrôles de qualité interne.

La réalisation des contrôles de qualité interne est réservée aux tests quantitatifs.

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner un compartiment.
L’écran du compartiment choisi apparaît.
3. Sélectionner une position.
L'écran Position apparaît.
4. Sélectionner le test pour lequel vous désirez exécuter un contrôle de qualité interne.

5. Sélectionner Controls (Contrôles).

6. Sélectionner QC (CQ).

161150-637 - A 5-28 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

7. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant au niveau de contrôle


de qualité interne.

8. Saisir le numéro de lot du contrôle qualité interne à réaliser.

Remarque : Si un contrôle de qualité interne de même niveau a déjà été réalisé pour ce test, le logiciel
propose le numéro de lot du dernier contrôle de qualité interne réalisé pour ce niveau.

9. Appuyer sur .
10. Répéter la procédure pour définir un nouveau contrôle de qualité interne.
11. Une fois toutes les positions du compartiment définies, appuyer sur la touche pour
revenir à l’écran Section (Compartiment).
12. Démarrer le compartiment.

Remarque : Pour transférer les résultats des contrôles de qualité interne, se reporter à Valider les envois
de contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement) à la page 6-11.

161150-637 - A 5-29 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Afficher les standards/calibrateurs stockés


Utiliser cette procédure pour afficher les standards/calibrateurs pour un lot de tests donné.

1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner List Stored Stds (Liste des calibrateurs en mémoire).
Une liste de codes de tests apparaît.
3. Sélectionner le code de test.

4. Appuyer sur pour visualiser d'autres standards/calibrateurs (s'ils existent)


concernant ce type de test.
Un écran affiche des informations sur le standard/calibrateur en mémoire pour le test
sélectionné.
5. Sélectionner Delete (Supprimer) pour effacer le standard/calibrateur en mémoire.
Le message suivant apparaît :
Standard will be deleted.(Le calibrateur sera effacé.)
Are you certain? (Êtes-vous certain ?)

6. Sélectionner Yes (Oui) pour effacer le standard/calibrateur en mémoire.

7. Appuyer sur pour revenir au Master Lot Menu (Menu calibration usine).

161150-637 - A 5-30 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Afficher les données usine


Utiliser cette procédure pour afficher les données usines saisies.

1. Sélectionner Master Lot Menu (Menu calibration usine) dans le Main Menu (Menu
principal).
2. Sélectionner List Master Lots (Liste des données usine).
Une liste de tests pour lesquels des données usine existent apparaît.
3. Sélectionner un code test pour lequel vous souhaitez afficher des données usine.
Un écran affiche des informations sur les données usines en mémoire pour le test
sélectionné.

Remarque : S'il existe plus d'un lot pour lequel on dispose des données usine, un écran permettant de
sélectionner le lot apparaît.

4. Appuyer sur une touche pour revenir à la liste des codes tests.
5. Répéter la procédure pour sélectionner un autre code test pour lequel vous souhaitez
afficher des données usine.
ou

Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 5-31 mini VIDAS®


Exécution de tests Flux de travail et instructions d'utilisation

Arrêter un compartiment

ATTENTION : Il convient de mettre au rebut les cartouches et les cônes présents


dans un compartiment arrêté.

Pour stopper le fonctionnement d'un seul ou de plusieurs compartiments, utiliser cette


procédure.

Remarque : L'option d'arrêt est également possible au niveau du premier écran d'état auquel on peut
accéder par la touche de sélection Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu
principal). Cette option d'arrêt n'est possible que lorsque le compartiment est en cours de
fonctionnement.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Halt Section (Interrompre compartiment).
3. Sélectionner l'un des compartiments à arrêter.
La sélection suivante apparaît :
Halt (clear setup) (Interrompre - annuler sélection)
Halt (retain setup) (Interrompre - garder sélection)
4. Sélectionner l'option Halt (clear setup) (Interrompre - annuler sélection) pour arrêter le
compartiment et effacer les tests définis dans les positions. Utiliser cette option lorsqu'il
s'agit de tests qui ne seront pas effectués ultérieurement.
ou
Sélectionner l'option Halt (retain setup) (Interrompre - garder sélection) pour arrêter le
compartiment et conserver les tests définis dans les positions. Utiliser cette option lorsqu'il
s'agit de tests que vous effectuerez ultérieurement.
Le Utility Menu (Menu utilitaire) réapparaît.

5. Appuyer deux fois sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 5-32 mini VIDAS®


6 Résultats et rapports

Le rapport de tests

Lorsque l'exécution des tests dans un compartiment est achevée, l'analyseur mini VIDAS®
imprime automatiquement un rapport de tests.

Le rapport est imprimé sur l'imprimante interne ou sur une imprimante externe facultative,
selon leur configuration.

Tous les rapports de tests sont semblables mais ils ne sont pas identiques. Une légère
différence apparaît, selon le type de test effectué.

En-tête de rapport
La figure ci-dessous montre un exemple d'en-tête de rapport comportant des informations
communes à tous les rapports.

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11

Figure 6-1 : Exemple d'en-tête de rapport de résultats

1 — Titre du rapport
2 — En-tête du rapport que vous pouvez saisir au niveau de l'option de configuration
correspondante.
3 — Identité du compartiment, A ou B.
4 — Date et heure de fin d'analyse.
5 — Code d'identification du technicien, saisi au niveau de l'option de configuration
appropriée.
6 — Nom (et code) du test.
7 — Version du logiciel du mini VIDAS (Ver).
8 — Numéro de lot du coffret de réactifs.
9 — Informations relatives au standard/calibrateur utilisé.
10 — Date et heure d'exécution du standard/calibrateur.
11 — RFV moyenne du standard/calibrateur.

Remarque : Les informations relatives au standard/calibrateur (lignes 9, 10 et 11) n'apparaissent pas sur
les rapports de tests effectués avec des cartouches de réactifs doubles.

161150-637 - A 6-1 mini VIDAS®


Le rapport de tests Résultats et rapports

Résultats des tests qualitatifs


Les résultats sont comparés au seuil fourni par les données usine et ajustés par les standards
au cours de la calibration.

Le résultat est :

• Négatif
• Positif
• Équivoque

Figure 6-2 : Exemple de rapport de résultats qualitatifs

1 — Version du logiciel et du protocole


2 — N° de lot du réactif
3 — Valeur de fluorescence S1 moyenne
4 — Seuil
5 — Valeur de Fluorescence Relative de la cartouche initiale
6 — Valeur de Fluorescence Relative finale
7 — Interprétation

161150-637 - A 6-2 mini VIDAS®


Le rapport de tests Résultats et rapports

Figure 6-3 : Exemple de rapport de résultats qualitatifs

Remarque : Pour une cartouche de réactifs double, la valeur de « Référence » est indiquée près de la
position de la cartouche testée.

161150-637 - A 6-3 mini VIDAS®


Le rapport de tests Résultats et rapports

Résultats des tests quantitatifs


Les résultats sont comparés à la courbe maîtresse indiquée par les données usine et ajustés
par les standards/calibrateurs au cours de la calibration.

Le résultat est une concentration indiquée dans l'unité choisie.

Figure 6-4 : Exemple de rapport de résultats quantitatifs

1 — Version du logiciel et du protocole


2 — N° de lot du réactif
3 — Valeur de Fluorescence Relative
4 — Concentration résultat

161150-637 - A 6-4 mini VIDAS®


Le rapport de tests Résultats et rapports

Erreurs du rapport de tests


Le rapport de tests du mini VIDAS® est conçu pour faire apparaître des messages d'erreurs
chaque fois qu'un résultat n'est pas conforme aux exigences internes programmées pour
chacun des tests.

Sur le rapport, toutes les valeurs n'entrant pas dans la fourchette des valeurs de contrôle font
l'objet d'une note.

Un message d'erreur apparaît alors au bas du rapport.

Figure 6-5 : Erreurs des rapports de tests (exemple)

1 — Valeur annotée.
Noter le symbole « § » à côté de la valeur. Différents symboles sont utilisés pour les
différents messages d'erreur.
2 — Note et message d'erreur.
Dans le cas présent, le message d'erreur est : « High reading » (Lecture élevée)
3 — Le résultat du test a été déclaré « INVALID » (non valide) en raison de la nature de
l'erreur.

Remarque : Voir Annexe - Dépannage du manuel pour la liste des messages d'erreur.

161150-637 - A 6-5 mini VIDAS®


Réimprimer un rapport de tests Résultats et rapports

Réimprimer un rapport de tests

Remarque : Seuls les tests stockés dans la mémoire de l'analyseur mini VIDAS® peuvent faire l'objet
d'une réimpression. Si l'analyseur mini VIDAS® est mis hors service, les résultats ne sont pas
mémorisés dans l'instrument.

L'analyseur mini VIDAS® peut stocker jusqu'à 48 résultats.


Par exemple, les 48 résultats stockés peuvent provenir d'un seul des compartiments ou
provenir de l'addition de 48 résultats issus des deux compartiments. Le total ne peut
cependant jamais excéder 48 résultats (6 résultats x 8 compartiments).

La gestion de la mémoire est du type « Premier entré, Premier sorti » (FIFO : First In, First
Out). Ce qui veut dire que les résultats mémorisés sont ceux des huit derniers compartiments.

Les résultats stockés du neuvième compartiment effacent les résultats du premier


compartiment qui avaient été mémorisés.

Réimprimer un rapport de tests sans données d'édition


1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Reprint Results (Réimprimer les résultats).

3. Sélectionner un à plusieurs compartiments à réimprimer.

Remarque : Le symbole  apparaît pour chaque compartiment sélectionné.

4. Pour imprimer votre sélection, appuyer sur .


Le message suivant apparaît :
Edit the data before reprinting?
(Éditer les données avant de réimprimer ?)

5. Sélectionner No (Non) pour réimprimer le compartiment sélectionner sans afficher la série


de tests avant de réimprimer les résultats.
L'affichage revient au Results Menu (Menu de résultats).
Au bout de quelques instants les résultats s'impriment.

161150-637 - A 6-6 mini VIDAS®


Réimprimer un rapport de tests Résultats et rapports

Éditer les données avant réimpression d'un rapport de tests


1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Reprint Results (Réimprimer les résultats).

3. Sélectionner un à plusieurs compartiments à réimprimer.

Remarque : Le symbole  apparaît pour chaque compartiment sélectionné.

4. Pour imprimer votre sélection, appuyer sur .


Le message suivant apparaît :
Edit the data before reprinting?
(Éditer les données avant de réimprimer ?)

5. Sélectionner Yes (Oui) pour afficher une ou plusieurs positions d'un compartiment avant
la réimpression des résultats.

6. Pour recalculer les résultats de ce compartiment avec un calibrateur plus récent, appuyer
sur une touche numérique de 1 à 6.

161150-637 - A 6-7 mini VIDAS®


Réimprimer un rapport de tests Résultats et rapports

Le message suivant apparaît :


Replace the Standard currently used by this report for this
assay with the most recent stored Standard?
(Remplacer la calibration actuelle par la dernière calibration
mémorisée pour imprimer les résultats de ce test ?)

7. Sélectionner Yes (Oui) pour remplacer la calibration actuelle.

Remarque : En sélectionnant No (Non), le rapport sera imprimé avec la calibration actuelle. L'affichage
revient à l'écran présentant le compartiment suivant pour édition.

Le message suivant apparaît :


Retrieving most recent Standard
(Recherche la dernière calibration)
Please wait....
(Attendez SVP...)

L'affichage revient à l'écran Section (Compartiment) pour une autre édition.

Remarque : Après recalcul, il n'est plus possible de revenir au calibrateur original.

8. Appuyer sur pour éditer le compartiment suivant.


Lorsque tous les compartiments ont été imprimés, l'écran revient au Results Menu (Menu
résultats).

9. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 6-8 mini VIDAS®


Valider les résultats pour envoi au SIL Résultats et rapports

Valider les résultats pour envoi au SIL

Le logiciel mini VIDAS® possède une interface de communication monodirectionnelle, qui


permet de transférer les résultats au Système d'Information du Laboratoire (SIL).

On accède aux résultats à envoyer si l'option « LIS auto validation » (Validation automatique
SIL) n'est pas active.

ATTENTION : Les notes associées aux résultats ne sont pas transférées vers le
SIL. Elles apparaissent seulement en bas du rapport de résultats.

Remarque : Il ne peut y avoir que 8 compartiments dans la file d'attente de validation.


Si la file d'attente est remplie, un message d'avertissement apparaîtra lors du démarrage d'un
test supplémentaire.
Le test que vous voulez démarrer ne sera pas placé dans la file d'attente de validation tant
que des résultats de tests présents dans cette liste ne seront pas envoyés au SIL. Quoi qu'il
en soit, les résultats seront toujours imprimés.

1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Validate LIS results (Valider résultats pour envoi au SIL).

1 2
3
5
7
6

1 —
Indicateur du compartiment
2 —
Date / Heure d'obtention des résultats
3 —
Identifiant de l'échantillon
4 —
Envoyer
Sélection de l'envoi des résultats dans la file d'attente du SIL.
5 — Symbole de validation
• Lorsqu'un résultat n'est pas valide, il apparaît à l'écran sans le symbole de
validation.
• Lorsque la case est cochée, la position est validée pour être envoyée au SIL.
La position ne sera pas validée si un lot du coffret de réactifs est périmé, si un
calibrateur est périmé ou si un résultat est basé sur une calibration effectuée avec
un seul calibrateur.
6 — Numéros de position
7 — Code du test
Test exécuté dans cette position.
3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant à la position à valider.
4. Sélectionner Send (Envoyer) pour transférer les résultats au SIL.
L'écran affiche les autres résultats à valider.

161150-637 - A 6-9 mini VIDAS®


Valider les résultats pour envoi au SIL Résultats et rapports

5. Répéter la procédure pour transférer les autres résultats au SIL.


Lorsque tous les résultats validés ont été envoyés, l'écran revient au Results Menu (Menu résultats).

Annuler les envois de résultats au SIL


1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Validate LIS results (Valider résultats pour envoi au SIL).
3. Appuyer sur la <Number Key> (Touche numérique) correspondant au numéro de position
dont la case est cochée.
Pour indiquer que le résultat ne sera pas envoyé au SIL, le symbole  disparaîtra.

Supprimer les résultats envoyés au SIL et qui n'ont pas été validés
1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Validate LIS results (Valider résultats pour envoi au SIL).
3. Appuyer sur .
Le message suivant apparaît :
Delete the remaining non-validated LIS upload data ?
(Supprimer les données restantes non validées de la file
d'attente de transmission au SIL ?)
Are you certain ?
(Êtes-vous certain ?)

4. Sélectionner Yes (Oui).


L’écran revient au Results Menu (Menu résultats).
5. Sélectionner No (Non) pour annuler la suppression.
L'écran affiche les autres résultats à valider.

Arrêter la validation
1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Validate LIS results (Valider résultats pour envoi au SIL).
3. Appuyer sur la <Number> (Touche numérique) correspondant à la position à valider.
4. Appuyer sur .
Le message suivant apparaît :
Validation aborted. (Validation stoppée.)
Current Section’s results NOT validated.
(Les résultats actuels des compartiments ne sont PAS validés.)

L’écran revient au Results Menu (Menu résultats).

5. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

Remarque : La transmission d'un résultat ne peut avoir lieu qu'une seule fois (sauf si les résultats du
compartiment sont réimprimés).

ATTENTION : Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension entraîne un


rafraîchissement de la mémoire et les résultats seront perdus.

161150-637 - A 6-10 mini VIDAS®


Valider les envois de contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement) Résultats et rapports

Valider les envois de contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement)

Les résultats de contrôles de qualité interne peuvent être transmis à une application web qui
assurera un traitement statistique des données.
Voir Exécuter des contrôles de qualité interne (à usage clinique uniquement) à la page 5-28
pour plus de détails.

1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Validate QC results (Valider contrôles qualité).
3. L'écran suivant apparaît (si la fonction « Contrôle de qualité interne » a été activée).

4. Sélectionner plus de résultats de contrôles de qualité interne à envoyer vers l'application


web.
Le symbole  apparaît pour chaque résultat sélectionné.

5. Appuyer sur .

Pour effacer les résultats de contrôles de qualité interne qui n’ont pas été transmis,

1. Sélectionner plus de résultats de contrôles de qualité interne à supprimer.


Le symbole  apparaît pour chaque résultat sélectionné.

2. Appuyer sur .

3. Sélectionner Delete (Effacer).


ou
Sélectionner Cancel (Arrêter).

Remarque : Si Delete (Effacer) est sélectionné, un message vous demande de confirmer la suppression.
L’écran revient au Main Menu (Menu principal). Si Cancel (Arrêter) est sélectionné, cela
annule la demande et revient au menu Results (Résultats).

Remarque : La transmission d'un résultat ne peut avoir lieu qu'une seule fois (sauf si les résultats du
compartiment sont réimprimés).
En cas de réimpression, les résultats peuvent également être recalculés.
Voir Réimprimer un rapport de tests à la page 6-6.

161150-637 - A 6-11 mini VIDAS®


Imprimer la liste des tests mini VIDAS® Résultats et rapports

Imprimer la liste des tests mini VIDAS®

Cette procédure est utilisée pour imprimer la liste des tests mini VIDAS® pour lesquels les
données usines sont saisies sur l'analyseur mini VIDAS®.

La liste des tests comporte le nom complet de chaque test ainsi que son code.

Les tests de la liste sont regroupés par protocoles compatibles.

1. Sélectionner Results Menu (Menu résultats) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Print Assay List (Imprimer la liste des tests).
Le message suivant apparaît pendant quelques minutes :
Constructing assay list printout.
(Création de la liste des tests en cours.)
Please wait
(Attendez SVP.)

La liste des tests commence ensuite à s'imprimer, et l'écran revient à l'affichage du


Results Menu (Menu résultats).
Une partie d'une liste de tests est représentée ci-dessous.

Figure 6-6 : Exemple de liste de tests.

161150-637 - A 6-12 mini VIDAS®


7 Opérations diverses

Mettre un compartiment hors service

Un compartiment hors service n'est pas en mesure d'exécuter des tests. La température de
travail est cependant maintenue hors ou en service.

Remarque : Utiliser la même procédure pour mettre en service un compartiment hors service. Le
compartiment sera utilisable immédiatement après la nouvelle mise en service.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner On/Off line (Activé/Désactivé).
3. Sélectionner l'un des deux compartiments pour le mettre hors service.
L'affichage revient à l'écran précédent.

Remarque : Confirmer l'état hors service d'un compartiment en sélectionnant Status Screen (Écran d'état)
dans le menu principal.
Le premier écran indique l'état de chacun des compartiments.

4. Appuyer sur pour revenir au Utility Menu (Menu utilitaire).

Modifier les paramètres matériels

ATTENTION : Les modifications des paramètres de configuration ne doivent être


réalisées que par du personnel autorisé et qualifié.

Les modifications des paramètres de configuration peuvent entraîner des


problèmes lors de l'utilisation ou un fonctionnement ne correspondant pas au
fonctionnement attendu.

Veuillez vous assurer de la nécessité et du bien-fondé de ces modifications.

Les paramètres matériels contrôlent différents paramètres physiques déterminants pour le


fonctionnement du clavier et de l'affichage écran.

Tous les paramètres d'ordre matériel se trouvent dans le Configuration Menu (Menu de
configuration).

Ce chapitre comprend les procédures à suivre pour modifier ces paramètres dont les valeurs
ont été définies initialement par bioMérieux.

Remarque : Nous vous suggérons d'utiliser l'analyseur mini VIDAS® pendant quelques jours sans en
changer les paramètres. Si vous ressentez le besoin de modifier ultérieurement les
paramètres, apportez les ajustements nécessaires.

161150-637 - A 7-1 mini VIDAS®


Tester l'analyseur mini VIDAS® Opérations diverses

Tester l'analyseur mini VIDAS®

Il existe un certain nombre de tests simples que l'analyseur mini VIDAS® peut effectuer.

Ces tests permettent de vérifier rapidement et facilement le bon fonctionnement de l'affichage,


du clavier, de l'imprimante et de la sortie audio.

Il n'est pas utile d'effectuer ces tests de manière routinière.

Tous les tests matériels se trouvent au niveau du Test Menu (Menu tests) de l'appareil.

Tester l'affichage à l'écran


L'écran d'affichage du mini VIDAS® est composé de plusieurs centaines de points appelés
pixels.

Le test d'affichage assombrit tous les pixels lors de l'affichage. Il commence par la première
colonne à gauche et se déplace rapidement vers la droite, colonne par colonne.

Si un pixel ne s'assombrit pas, il peut ainsi être repéré très facilement.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Test Menu (Menu tests).
4. Sélectionner Display Test (Test écran).
L'écran apparaît vide puis commence à s'assombrir, de la gauche vers la droite, comme
indiqué ci-dessus.
5. Lorsque l'écran entier s'est assombri, il faut le vérifier pour repérer les éventuels pixels qui
pourraient ne pas s'être assombris.
Ils apparaissent sous la forme de « trous » dans un écran sombre.

6. Appuyer sur pour revenir au Test Menu (Menu tests).

Baisse d'intensité de l'affichage à l'écran

L'analyseur mini VIDAS® est équipé d'un système de rétroéclairage qui améliore la luminosité
de l'écran.

Si l'intensité de l'affichage à l'écran faiblit considérablement ou devient irrégulière, contacter


l'Assistance Technique bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.

Remarque : L'intensité de l'affichage à l'écran n'affecte pas la capacité de l'analyseur mini VIDAS® à
effectuer des opérations.

161150-637 - A 7-2 mini VIDAS®


Tester l'analyseur mini VIDAS® Opérations diverses

Tester le clavier
Ce test permet de s'assurer que chaque touche du clavier est connectée convenablement à
l'analyseur mini VIDAS®.

Le test stipule que vous devez appuyer sur chacune des touches du clavier.

L'analyseur mini VIDAS® répond à l'écran par l'affichage d'un symbole correspondant à
chacune des touches.

La seule exception à cette règle est la touche qui active alors l'écran d'aide.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Test Menu (Menu tests).
4. Sélectionner Keypad Test (Test clavier).
L'écran se vide de tout affichage, à l'exception de celui du titre :
Keypad Test (Test clavier)

5. Appuyer sur chacune des touches du clavier.


Une fois ceci effectué, l'affichage à l'écran doit être semblable à l'écran Keypad Test
(Test clavier).

Remarque : La dernière touche actionnée met fin au test et revient à l'écran Test Menu (Menu tests). Le
symbole de cette touche n'apparaît pas à l'écran.

Une fois la dernière touche actionnée, le message suivant confirme la réussite du test :

Keypad okay
(Clavier OK.)a
Press any key to continue
(Appuyer sur une touche pour continuer.)

Remarque : Si ce message n'est pas reçu, contacter bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.

161150-637 - A 7-3 mini VIDAS®


Tester l'analyseur mini VIDAS® Opérations diverses

Tester l'imprimante
Le test de l'imprimante consiste à envoyer une chaîne de caractères connus et de s'assurer
que ces caractères sont imprimés.

Il existe deux tests pour l'imprimante, selon qu'il s'agit d'une imprimante interne ou d'une
imprimante externe.

Avant de commencer, vérifier que l'analyseur mini VIDAS® est connecté à l'imprimante
externe et que le cordon d'alimentation est correctement branché.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Test Menu (Menu tests).
4. Sélectionner Printer Test (Test imprimante).
L'imprimante devrait immédiatement commencer à imprimer les caractères suivants :

Remarque : Si l'imprimante n'imprime pas les caractères de test, elle n'est pas correctement connectée.

Tester la sortie audio


Cette procédure permet de tester la sortie audio des alarmes de l'instrument.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Test Menu (Menu tests).
4. Sélectionner Audio Test (Test son).

L'analyseur mini VIDAS® doit répondre par un bip.

Remarque : L'affichage ne change pas pendant ce test.

161150-637 - A 7-4 mini VIDAS®


Mise à jour d'un paramètre Opérations diverses

Mise à jour d'un paramètre

La mise à jour d'un paramètre permet d'utiliser la gamme complète de réactifs VIDAS® en
mettant à jour les protocoles de tests VIDAS®.

IMPORTANT : Cette fonction permet de transférer les données du paramètre vers l'analyseur
mini VIDAS® dans le cadre d'un nouveau test ou la mise à jour d'un test existant.

IMPORTANT : La mise à jour est conservée en mémoire dans l'analyseur mini VIDAS® pour les
utilisations ultérieures de tests.

ATTENTION : Si l'analyseur mini VIDAS® est connecté au SIL, contacter votre


société de service informatique pour vérifier que votre nouvelle version de test est
compatible avec votre SIL.

Instructions préliminaires
Avant de procéder à la mise à jour, vérifier les points suivants :

• aucune analyse n’est en cours d’exécution,


• aucun réactif (cartouches et cônes) n’est présent dans un des compartiments ou l'un des
blocs cônes,
• aucune impression n’est en cours,
• les résultats ont été imprimés ou envoyés au SIL, le cas échéant (voir Réimprimer un
rapport de tests et Valider les résultats pour envoi au SIL pour plus d'informations).
• le lecteur de codes à barres fourni dans le cadre de cette mise à jour est installé et
configuré.
Dans le cas contraire, voir Annexe - Installation de périphériques.
• les codes à barres PTC de la notice technique du coffret de réactifs doivent être en bon
état.
Le code à barres doit être lisible : complet, sans taches ni déchirures.
Si les codes à barres sont tachés ou déchirés, contacter bioMérieux ou votre représentant
local bioMérieux.

Remarque : Si les codes à barres PTC doivent être imprimés (après avoir été téléchargés depuis la
bibliothèque technique bioMérieux), ne pas modifier leur taille ni leur niveau de contraste. Ces
modifications pourraient compromettre la qualité du code à barres imprimé et de ce fait, la
capacité du lecteur à lire le code à barres.

161150-637 - A 7-5 mini VIDAS®


Mise à jour d'un paramètre Opérations diverses

Lecture des codes à barres des cartes de mise à jour du paramètre


1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Assay Update (Mise à jour du paramètre).

3. Sélectionner No (Non) si des données doivent être transmises au SIL ou réimprimées.


Suivre les instructions d'envoi ou d'impression de données avant la mise à jour (voir
Réimprimer un rapport de tests et Valider les résultats pour envoi au SIL pour plus
d'informations).
ou

Sélectionner Yes (Oui).


Le message suivant apparaît :
Please wait... (Attendez SVP...)

L'écran de lecture des codes à barres des cartes de mise à jour du paramètre s'affiche :

1 — Mise à jour du paramètre : décrit l'état de la lecture en cours.


2 — Instructions de lecture : suivre les instructions qui s'affichent au fur et à mesure de la
mise à jour.

161150-637 - A 7-6 mini VIDAS®


Mise à jour d'un paramètre Opérations diverses

Pour lire un code à barres :

4. Aller à la page de la notice technique comportant les codes à barres (au dos de la notice
technique) ou prendre les codes à barres imprimés (téléchargés depuis la bibliothèque
technique).

Figure 7-1 : Exemple de code à barres

5. Lire le premier code à barres à l'aide du lecteur.

Remarque : Les lecteurs de codes à barres anciens exigent une lecture lente du code de haut en bas ou
de bas en haut jusqu'à la lecture complète du code.

Le lecteur émet un bip lorsque la lecture est terminée.


6. Patienter quelques instants pour permettre le transfert des données.
Le message suivant apparaît à l'écran :
Please wait… (Attendez SVP…)

Remarque : La première lecture peut prendre un peu de temps car l'utilisateur doit se familiariser avec la
manipulation du lecteur. Continuer la lecture jusqu'à sa réussite.

L'écran de lecture se met à jour.

1
2

1 — Nombre total de codes à barres à lire.


2 — Nombre de codes déjà lus.
La lecture peut ne pas suivre l'ordre des codes.

161150-637 - A 7-7 mini VIDAS®


Mise à jour d'un paramètre Opérations diverses

7. Lire le deuxième code à l'aide du lecteur.


8. Patienter quelques instants pour permettre le transfert des données.
9. Si nécessaire, répéter les étapes de lecture et d'attente jusqu'à la lecture totale des codes
nécessaire à la mise à jour du protocole.

Remarque : Le nombre de code à barres à lire pour la mise à jour dépend du protocole.

A la fin de la lecture, l'écran de lecture récapitule l'état de la mise à jour.

10. Sélectionner Confirm to quit (Confirm.) pour valider la mise à jour.


Le message suivant apparaît :
Please wait... (Attendez SVP...)

11. Patienter quelques instants pour permettre la sauvegarde des données.


Le Utility Menu (Menu utilitaire) réapparaît. La mise à jour est terminée.

12. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

Un rapport de mise à jour de paramètre s'imprime.

161150-637 - A 7-8 mini VIDAS®


Afficher la version du logiciel du mini VIDAS Opérations diverses

La lecture d'un code peut échouer si

• Le code n'a pas été lu correctement par le lecteur.


• Le code est illisible (incomplet, taché ou déchiré).
• Le code lu n'appartient pas à la série de codes correspondant à la mise à jour en cours.
L'utilisateur doit lire uniquement les codes d'une même série.
En cas d'échec de lecture d'un code, un message d'avertissement s'affiche.

1. Remédier aux problèmes décrits dans le message.


2. Recommencer la lecture du code.

Afficher la version du logiciel du mini VIDAS

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Function (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Version Menu (Menu version).
4. Sélectionner Show Software Version (Présenter version logiciel).
L'écran affiche la version du logiciel.
5. Appuyer sur n'importe quelle touche du clavier pour revenir au Version Menu (Menu
version).

6. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

Imprimer la version du logiciel du mini VIDAS

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Function (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Version Menu (Menu version).
4. Sélectionner Print Software Version (Imprimer version logiciel).
La version du logiciel s'imprime et l'écran revient au menu version.

5. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 7-9 mini VIDAS®


Afficher la version du test Opérations diverses

Afficher la version du test

Utiliser cette procédure pour afficher la version du test sélectionné.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Function (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Version Menu (Menu version).
4. Sélectionner Show Assay Version (Présenter version test).
Une liste de tests apparaît :
5. Sélectionner un test.

Remarque : Un écran intermédiaire apparaît pour les tests ayant plusieurs versions, la version utilisée
figure dans les deux premiers caractères du code à barres de la cartouche.

6. Appuyer sur une touche pour revenir à la liste de sélection des tests.
7. Répéter la procédure pour afficher d'autres tests.
ou

Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 7-10 mini VIDAS®


Compteurs de compartiments Opérations diverses

Compteurs de compartiments

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Function (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Section Counters (Compteur de compartiments).
4. Sélectionner un compartiment.
Un écran affiche les 2 compteurs.

2
3

1 — [C1] : Nombre de listes de travail exécutées dans ce compartiment depuis l'installation


de l'analyseur mini VIDAS®.
2 — [C2] : Nombre de listes de travail exécutées dans ce compartiment depuis la dernière
remise à zéro exécutée par un représentant bioMérieux.
3 — Date de la dernière remise à zéro.

IMPORTANT : Seul le personnel de bioMérieux ou une personne qualifiée et formée par bioMérieux
peut effectuer la remise à zéro.

Imprimer la version des tests

Utiliser cette procédure pour imprimer la liste des tests et leurs versions respectives.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Function (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Version Menu (Menu version).
4. Sélectionner Print Assay Version (Imprimer version test).
Le message suivant apparaît :
Preparing report (Préparation rapport en cours.)
Please wait... (Attendez SVP ...)

La liste des tests commence à s'imprimer et l'affichage retourne au Version Menu (Menu
version).

5. Appuyer sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).

161150-637 - A 7-11 mini VIDAS®


Mettre à jour le logiciel mini VIDAS® Opérations diverses

Mettre à jour le logiciel mini VIDAS®

Les mises à jour vous seront envoyées par bioMérieux sur des cartes mémoire. Une
procédure de mise à jour sera également fournie si le logiciel mini VIDAS® a besoin d'être mis
à jour par le client.

IMPORTANT : Le processus de mise à jour enregistre tout le contenu des bases de données, y
compris les données de précédents protocoles dont les fonctions PTC sont à jour. Les
calibrations et contrôles valides ne sont pas concernés par la mise à jour.
Avant de procéder à la mise à jour, vérifier les points suivants :

• aucune analyse n’est en cours d’exécution,


• aucun réactif (cartouches et cônes) ne reste dans un des compartiments ou l'un des blocs
cônes,
• aucune impression n’est en cours,
• les résultats ont été imprimés ou envoyés au SIL, le cas échéant (voir Réimprimer un
rapport de tests et Valider les résultats pour envoi au SIL pour plus d'informations).
• le lecteur de codes à barres fourni dans le cadre de cette mise à jour est installé et
configuré.
Dans le cas contraire, voir Annexe - Installation de périphériques.
Pour mettre à jour le logiciel mini VIDAS® :

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir «Arrêt du système» à la page 4-4.).
2. Insérer la carte mémoire dans la fiche à l'arrière de l'appareil, dans le sens de la flèche,
étiquette vers l'extérieur.

Figure 7-2 : Panneau arrière analyseur mini VIDAS®

Remarque : La carte mémoire est placée dans la fiche, le côté comportant deux rangées de trous de
connexions en avant.
3. Appuyer légèrement sur le centre de la carte afin de la placer convenablement.

Remarque : Le bouton d'éjection, situé en dessous de la fiche, ressort lorsque la carte est installée
correctement. La carte est faite de telle façon qu'il est impossible de la placer de manière
incorrecte.

161150-637 - A 7-12 mini VIDAS®


Vérifier la carte mémoire Opérations diverses

4. Mettre l'analyseur mini VIDAS® sous tension (voir «Mise en service du système» à la
page 4-3).
5. Suivre les instructions de la procédure de mise à jour fournies avec la carte mémoire.

Vérifier la carte mémoire

Utiliser cette procédure pour vérifier les données de la carte mémoire lorsqu'elle est installée à
l'arrière de l'analyseur mini VIDAS®.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Card Info. (Info. carte).
Le message suivant apparaît :
Scanning card (Analyse carte.)
Please wait... (Attendez svp....)

Une fois que l'analyseur mini VIDAS® a lu la carte, un écran affiche les données de la carte.
3. Appuyer sur n'importe quelle touche pour revenir au Utility Menu (Menu utilitaire).

Immobiliser l'analyseur mini VIDAS®

ATTENTION : Suivre cette procédure avec beaucoup de soin afin d'écarter toute
éventualité de dommages sur les composants électroniques et les parties optiques
très fragiles de l'appareil.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Misc. Functions (Fonctions diverses).
3. Sélectionner Park system (Immobilisation).
Le message suivant apparaît :
Parking disables the instrument.
(L'immobilisation rend l'instrument indisponible.)
Are you certain?
(Êtes-vous certain ?)

Le message est suivi de la sélection [Yes] (Oui) et [No] (Non).


4. Sélectionner Yes (Oui) pour immobiliser l'analyseur mini VIDAS®.
Remarque : A partir de ce moment-ci, le processus d'immobilisation ne peut plus être interrompu.
Les actions suivantes s'effectuent :

• La tête de lecture du scanner bouge à l'intérieur de l'appareil. Elle est en train de


s'immobiliser.
• Les autres composants de l'analyseur mini VIDAS® sont en train de s'immobiliser.
• Les deux plateaux-cartouches de réactifs pénètrent à l'intérieur de l'appareil.
Une fois l'analyseur mini VIDAS® entièrement immobilisé, les voyants de fonctionnement des
compartiments clignotent.

5. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).

161150-637 - A 7-13 mini VIDAS®


8 Maintenance

La maintenance de l'analyseur mini VIDAS® comprend :

• la maintenance préventive effectuée par les techniciens bioMérieux ou une personne


qualifiée et formée par bioMérieux et,
• la maintenance de routine qui doit être effectuée par l'utilisateur.

Maintenance préventive

IMPORTANT : Les performances de l'analyseur mini VIDAS® (dans la limite des spécifications
bioMérieux) dépendent du respect de la maintenance préventive assurée uniquement
par les techniciens bioMérieux ou une personne qualifiée et formée par bioMérieux
dans le cadre d'un contrat de maintenance.

Pour obtenir des informations d’entretien ou de dépannage, contacter bioMérieux ou votre


distributeur local (coordonnées disponibles sur le site www.biomerieux.com).

Maintenance utilisateur

Outils requis
Le matériel et les produits nécessaires sont :

• des gants non poudrés à usage unique (latex)


• des écouvillons Dacron® (Référence : 30531)
• des chiffons de nettoyage et de désinfection
• une solution de nettoyage et de désinfection de laboratoire
• réactif de contrôle de qualité VIDAS® (QCV) contrôle du mécanisme de pipetage
(Référence 30706)
• l'outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner (Référence 93567)

AVERTISSEMENT

La solution et les chiffons de nettoyage et de désinfection doivent être


fournis par vos fournisseurs locaux.
La solution de nettoyage et de désinfection peut être identique à celle
utilisée sur les chiffons (même principe actif).

Les concentrations de solution doivent être INFÉRIEURES ou ÉGALES à :

• 70 % pour l'éthanol
• 70 % pour l'alcool isopropylique
• 0,05 M pour le NaOH

161150-637 - A 8-1 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Procédures de nettoyage et de désinfection


Les procédures de nettoyage et de désinfection regroupent :

• Le nettoyage courant qui doit être effectué à intervalles réguliers.


• Le nettoyage des traces de liquide qui auraient pu se répandre accidentellement et qu'il
faut traiter immédiatement (contamination accidentelle).

ATTENTION : Mettre l'interrupteur de l'analyseur mini VIDAS® sur Arrêt, puis


débrancher le câble électrique (voir Mise en service du système à la page 4-3).

Cette opération doit être effectuée analyses terminées.

Porter des gants à usage unique non poudrés.

Ne pas faire tomber du désinfectant à l'intérieur de l'appareil.

ATTENTION : La responsabilité du nettoyage et de la désinfection de


l'analyseur mini VIDAS® incombe à l'utilisateur.

L'instrument doit toujours être soigneusement nettoyé et désinfecté avant un


dépannage effectué par un technicien de maintenance bioMérieux.

La décontamination complète de l'instrument concerne toutes les tâches de


nettoyage décrites dans le Programme de maintenance.

161150-637 - A 8-2 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage du bloc cônes (une fois par mois)

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).

2. Entrouvrir la porte du bloc cônes.


3. Incliner le loquet de sécurité situé sur le côté gauche, puis ouvrir entièrement la porte du
bloc cônes.

Remarque : Les précédentes versions de l'analyseur mini VIDAS® ne possédaient pas de loquet de
sécurité. Avec ces versions, vous pouvez directement ouvrir la porte du bloc cônes.

161150-637 - A 8-3 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

4. À l'aide d'un écouvillon Dacron® imbibé de solution de nettoyage et de désinfection de


laboratoire, nettoyer soigneusement le revêtement intérieur de chaque cône du premier
bloc cônes.
5. Poursuivre l'opération à l'aide d'un nouvel écouvillon Dacron® imbibé de solution de
nettoyage et de désinfection pour chaque bloc cônes.

Remarque : La solution de nettoyage et de désinfection de laboratoire peut être identique à celle utilisée
sur les chiffons (même principe actif).

IMPORTANT : La présence de fibres provenant de l'écouvillon Dacron® sur le revêtement intérieur du


cône peut interférer avec les performances de l'analyseur mini VIDAS®.
Lors du nettoyage du revêtement du cône, remplacer les écouvillons dès qu'ils
deviennent pelucheux.

161150-637 - A 8-4 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

6. Nettoyer toutes les surfaces du bloc cônes à l'aide des chiffons de nettoyage et de
désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

ATTENTION : Ne pas nettoyer les joints situés au-dessus du bloc cônes. Ceux-ci
ne nécessitent pas d’entretien entre chaque maintenance préventive assurée par
le Service Technique bioMérieux.

En cas de souillure ou contamination accidentelle, contacter impérativement


bioMérieux ou votre représentant bioMérieux.
Toute intervention de votre part sur ces joints est susceptible de dégrader les
performances de votre instrument.

161150-637 - A 8-5 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

7. Appuyer sur chaque fourreau du bloc cônes jusqu'à pouvoir en nettoyer l'extrémité arrière.
8. Répéter la procédure pour chaque fourreau de chaque bloc cônes.
9. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur
mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

161150-637 - A 8-6 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage des plateaux-cartouches de réactifs (tous les 6 mois ou si besoin)

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Ouvrir le couvercle du plateau de compartiments (Plexiglas).

3. Nettoyer les emplacements des cartouches à l'aide de chiffons de nettoyage et de


désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

4. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur


mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

161150-637 - A 8-7 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage des bacs de récupération (tous les 6 mois ou si besoin)

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Ouvrir le couvercle du plateau de compartiments (Plexiglas).
3. Déplacer le plateau-cartouches pour accéder au bac de récupération.

4. Nettoyer le bac de récupération à l'aide de chiffons de nettoyage et de désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

5. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur


mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).
Le plateau-cartouches reprend automatiquement sa place.

161150-637 - A 8-8 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage des porte-cartouches (tous les 6 mois ou si besoin)

Remarque : Les précédentes versions de l'analyseur mini VIDAS® pouvaient ne pas être équipées d'un
porte-cartouches.

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Ouvrir la section du porte-cartouches.

3. Nettoyer le porte-cartouches à l'aide de chiffons de nettoyage et de désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

4. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur


mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

161150-637 - A 8-9 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage des couvercles extérieurs (tous les 6 mois ou si besoin)

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Essuyer toutes les surfaces à l'aide de chiffons de nettoyage et de désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

3. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur


mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

Nettoyage de l'écran et du clavier (tous les 6 mois ou si besoin)

1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Essuyer l'écran et le clavier à l'aide de chiffons de nettoyage et de désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

3. S'il ne reste aucune autre tâche de maintenance à effectuer, démarrer l'analyseur


mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

Nettoyage du lecteur de codes à barres (tous les 6 mois ou si besoin)

1. Essuyer le lecteur de codes à barres (sauf la vitre) à l'aide de chiffons de nettoyage et de


désinfection.

Remarque : Essuyer soigneusement toutes les surfaces à l'aide du chiffon, vérifier qu'elles sont toutes
humides et laisser agir.

2. Nettoyer la vitre du lecteur à l'aide d'un chiffon doux.

161150-637 - A 8-10 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

Nettoyage des lentilles optiques (une fois par mois)


Nous vous conseillons d’effectuer l’opération suivante afin de garantir la propreté du lecteur
(scanner) et d'éviter les erreurs d'auto-test optique, ainsi que les dérives d'auto-calibration.

IMPORTANT : L'outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner est conçu pour le nettoyage des lentilles
optiques de l'analyseur mini VIDAS®.

• Mettre l’interrupteur de l’instrument sur Arrêt avant de nettoyer les lentilles


optiques.
• Avant chaque utilisation : Retirer l’outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner de son
emballage et éliminer toute trace d’humidité par deux ou trois fortes pressions sur
la boule en caoutchouc.
• Lors du nettoyage : Éviter de toucher les lentilles optiques avec la canule : elle peut
les endommager.
• Après chaque utilisation : Ranger l'outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner dans
son emballage et le conserver dans un endroit sec.
• En cas de projections accidentelles sur l'outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner, le
nettoyer avec un chiffon propre et sec.
• En cas d’introduction accidentelle d’une substance à l’intérieur de l'outil de
nettoyage VIDAS® Lens Cleaner, remplacer l'outil.

1. Ouvrir les portes des compartiments A et B du bloc cônes.


La tête du lecteur doit être visible (voir les figures ci-dessous) dans le compartiment A ou
dans le compartiment B.
Il existe deux modèles de lecteurs (voir Figure 8-1).

Modèle A Modèle B
Figure 8-1 : Modèles de lecteurs

2. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).

161150-637 - A 8-11 mini VIDAS®


Maintenance utilisateur Maintenance

3. Placer l'outil de nettoyage VIDAS® Lens Cleaner au-dessus de la lentille.


4. Nettoyer la lentille supérieure (surface inclinée) : dix pressions fortes sur l’outil.

Modèle A Modèle B
Figure 8-2 : Nettoyer la lentille supérieure

5. Nettoyer la lentille inférieure (surface horizontale) : dix pressions fortes sur l’outil.

Modèle A Modèle B
Figure 8-3 : Nettoyer la lentille inférieure.

6. Fermer les portes du bloc cônes.


7. Démarrer l'analyseur mini VIDAS® (voir Mise en service du système à la page 4-3).

Vérification du système de pipetage (une fois par mois)

ATTENTION : Le contrôle de qualité VIDAS® (QCV) doit être exécuté sur toutes
les positions de l'analyseur mini VIDAS® au moins une fois par mois ou à chaque
fois qu'un problème de pipetage est suspecté.

Le contrôle de qualité VIDAS® (QCV) permet de vérifier les mécanismes de pipetage des
pompes de compartiments. Suivre les instructions de la notice technique du QCV VIDAS®.

Pour analyser les résultats, se reporter à la section « Interprétation des résultats » de la notice
technique du QCV VIDAS®.

161150-637 - A 8-12 mini VIDAS®


Étalonnage et réglages Maintenance

Étalonnage et réglages

Système optique
Le système optique de l'analyseur mini VIDAS® mesure la concentration de produit réactif
libéré pendant l'analyse à l'aide d'un fluorimètre à simple canal.

Ce système optique utilise un système d'excitation à double faisceau qui permet de


compenser les variations en sortie de lampe.

Le système optique peut se déplacer à travers l'instrument afin de lire le test concerné. Le
réactif émet alors un signal de fluorescence proportionnel à sa concentration.

Calibration manuelle de l'optique

La calibration de l'instrument est effectuée à l'aide d'une solution de calibration standard


contenue dans une cartouche VIDAS® préparée par bioMérieux. Ces cartouches de
calibration sont vérifiées par contrôle qualité / assurance qualité et leurs valeurs sont affectées
à la cartouche (ce qui correspond approximativement à une lecture de 3200 RFU avec une
solution de 4-méthylumbelliferone (4-MU) de 8000 nM dans un tampon).

La calibration de l'instrument doit être contrôlée tous les 12 mois par le Service Assistance
Technique de bioMérieux.

Auto-contrôle

L'auto-contrôle interne de l'optique comprend des calculs qui contrôlent les CV (coefficients de
variation) des lectures sur une cuvette. Des messages apparaissent quand une différence
significative des lectures est détectée.

L'ordinateur effectue également des lectures périodiques dans l'air ambiant et envoie un
message si les lectures sur l'air sont hors des limites attendues.

Auto-calibration

Pour aller plus loin dans le contrôle des performances de son système optique, l'analyseur
mini VIDAS® utilise également la référence optique dans la détection des problèmes de
l'instrument avant que ceux-ci n'aient pu influer sur les résultats d'un test.

L'analyseur mini VIDAS® comprend un matériau europium fluorescent incorporé dans un


polymère optiquement transparent qui sert de référence optique de fluorescence.

Cette référence permet à l'analyseur mini VIDAS® de contrôler sur l'ensemble du système
optique les variations pouvant conduire à une dérive optique.

Le matériau de référence qui possède une longue durée de vie est placé dans une cuvette
standard VIDAS® qui se trouve à l'intérieur de l'instrument entre les sections A et B.

Le système optique effectue des mesures périodiques de la référence et les résultats sont
contrôlés par l'analyseur mini VIDAS® pour s'assurer que la dérive optique entre les
calibrations est minime.

161150-637 - A 8-13 mini VIDAS®


Étalonnage et réglages Maintenance

L'instrument est calibré à intervalle régulier par le technicien qui utilise une solution
standardisée de 4 MU dans un tampon. Une fois que l'instrument est correctement calibré, le
technicien demande à l'analyseur mini VIDAS® de mesurer la référence standard intégrée.

La valeur de cette lecture est enregistrée par l'analyseur mini VIDAS® et devient un point de
référence pour de futures vérifications de la calibration. La référence interne est recalibrée à
chaque recalibration de l'instrument.

En fonctionnement normal, l'analyseur mini VIDAS® mesure régulièrement la référence


pendant une période d'inaction et compare le résultat à celui qui a été stocké lors de la
calibration de l'instrument.

• Si le résultat sort de la plage d'ajustement interne, l'analyseur mini VIDAS® rajuste


automatiquement le système optique pour ramener le résultat dans la plage prévue.
Une dérive modérée du système optique est détectée et signalée sous la forme d'un
avertissement (erreur 160).
Sauf en cas d'erreur lors du préchauffage du module analytique, nettoyer les lentilles
optiques (voir Nettoyage des lentilles optiques (une fois par mois) à la page 8-11).
Si le problème persiste, contacter bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.
• Si l'écart de calibration d'un contrôle de référence à l'autre est supérieur à ± 3 %, un
message d'avertissement signale à l'utilisateur un problème dans le réglage de la
calibration et lui demande de contacter bioMérieux ou un représentant local bioMérieux.
Une dérive optique significative depuis la dernière calibration est détectée et signalée
comme une erreur de l'instrument.

161150-637 - A 8-14 mini VIDAS®


Étalonnage et réglages Maintenance

Système de pipetage
La manipulation de réactif sur l'analyseur mini VIDAS® est assurée par deux systèmes de
pipetage à six canaux (1 par compartiment). Ceux-ci effectuent tous les transferts de liquide,
dilution et lavages à l'aide des cônes.

Le système de pipetage adapte les volumes de liquide. L'ensemble du module se déplace de


haut en bas afin de permettre aux cônes d'accéder au puits de la cartouche de réactif. Les six
canaux de pipetage sont physiquement indépendants mais reliés mécaniquement pour
pouvoir agir ensemble.

Le liquide est aspiré puis refoulé dans chaque canal de cône grâce à un déplacement d'air par
piston.

Le volume de pipetage et la vitesse avec laquelle le liquide est aspiré puis refoulé dans le
cône sont contrôlés par microprocesseur et peuvent être programmés par l'intermédiaire de
commandes de protocole. On utilise un moteur pas à pas linéaire pour produire le mouvement
linéaire précis nécessaire au module.

Calibration et auto-contrôle

La précision du volume de déplacement de liquide est contrôlée par l'usinage précis des
géométries critiques du système de pipetage au moment de sa fabrication. Une calibration sur
site de l'assemblage du système de pipetage n'est pas nécessaire. Les contrôles de
fabrication sur la précision du pipetage sont effectués avant expédition.

Lorsqu'on effectue un test, les capteurs optiques et le microprocesseur contrôlent le


déplacement linéaire dans le système de pipetage. S'il y a un écart par rapport au
déplacement linéaire attendu, l'analyse est arrêtée automatiquement et l'ordinateur envoie un
message d'erreur à l'utilisateur.

Des contrôles sur site de la précision du système de pipetage peuvent être effectués en
utilisant des contrôles bioMérieux S.A.
Voir Vérification du système de pipetage (une fois par mois) à la page 8-12.

Validation de la température
La température de chaque plateau et de chaque bloc cônes de l'analyseur mini VIDAS® est
contrôlée et suivie de manière indépendante.

Chaque plateau et chaque bloc cône sont équipés d'un système stable et de haute précision
permettant de capter la température. Ce système est appelé thermistance. Les thermistances
utilisées dans l'analyseur mini VIDAS® sont précises à 0,2 °C.

Auto-contrôle

Le logiciel qui gère l'instrument exécute un algorithme qui mesure la température de chaque
thermistance toutes les 60 secondes et contrôle ensuite les températures mesurées.

Il vérifie également la température de tous les blocs cônes de l'instrument, ainsi que celle de
tous les plateaux de l'instrument.

161150-637 - A 8-15 mini VIDAS®


Étalonnage et réglages Maintenance

En plus de ces mesures de cohérence, une comparaison absolue des mesures est effectuée
pour s'assurer que la température de toutes les thermistances se trouve dans la plage
spécifiée.

Si les résultats de l'un de ces contrôles ne sont pas corrects, l'instrument signale une erreur à
l'utilisateur et l'analyse en cours dans le compartiment concerné est arrêtée. Il est alors
impossible de lancer d'autres analyses avant que l'erreur détectée ne soit corrigée.

Création et calibration de la courbe maîtresse

Création de la courbe maîtresse (réalisée par le fabricant)

La courbe maîtresse est établie pour chaque lot de réactifs lors de la fabrication. Elle définit la
relation mathématique entre la RFV et la concentration. Elle est fournie avec chaque coffret.

Des solutions de référence de concentrations connues (calibrateurs) sont utilisées pour faire
cette détermination.

Chaque test est associé à un modèle mathématique particulier basé sur les propriétés
fondamentales de ce test.

Afin de déterminer la courbe maîtresse, les calibrateurs sont testés au cours de sept
passages différents sur le même analyseur mini VIDAS®.

La courbe moyenne de ces sept passages devient la courbe maîtresse. Quatre points de la
courbe maîtresse, qui définissent de manière unique et complète la courbe, deviennent les
données de la courbe maîtresse. Ces données sont spécifiques à un lot de production, et sont
reportées dans le code à barres fourni avec chaque coffret.

Création de la courbe de calibration (réalisée par le client)

Le client définit une courbe spécifique à un analyseur mini VIDAS® en recalibrant la courbe
maîtresse à l'aide du standard/calibrateur présent dans le coffret.

Chaque laboratoire doit établir sa propre courbe de calibration.

Cette étape est appelée recalibration et est basée sur les données mathématiques de la
courbe maîtresse et les résultats des tests d'un ou deux standards/calibrateurs testés en
double ou triple par le client.

La recalibration permet de contrôler les variations mineures dans le signal du test d'un
analyseur mini VIDAS® à l'autre. Elle est par conséquent spécifique à chaque instrument.

A réception d'un nouveau lot de réactif, le client doit entrer les données de la courbe
maîtresse. Celles-ci peuvent être entrées par l'intermédiaire d'un lecteur de codes à barres ou
par la saisie manuelle des codes. Le client passe le(s) standard(s)/calibrateur(s) en double ou
en triple pour définir la courbe de calibration propre à l'instrument.

La courbe de calibration peut être utilisée pendant une période étendue propre à chaque test
(14 ou 28 jours, en fonction du type de test). Passée cette période, le logiciel demande une
nouvelle calibration.

161150-637 - A 8-16 mini VIDAS®


Étalonnage et réglages Maintenance

Cette recalibration dans le temps permet de compenser les variations mineures dans le signal
du test pendant la durée de validité du coffret.

La courbe de calibration est valable pour les concentrations d'éléments cibles comprises entre
zéro et le standard/calibrateur (des données de la courbe maîtresse) qui possède la
concentration la plus élevée.

Si la RFV est plus élevée ou plus basse (selon le type de test) que le signal du calibrateur le
plus élevé, le message « greater than the concentration of (assay dependent standard) »
[supérieur à la concentration de (standard associé au test)] apparaît.

161150-637 - A 8-17 mini VIDAS®


A Annexe - Enregistrements de maintenance

Programme de maintenance

Pièce Fréquence Procédure

Bloc cônes Une fois par mois Nettoyage du bloc cônes (une fois par
mois)

Plateau-cartouches de Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage des porte-cartouches (tous


réactifs les 6 mois ou si besoin)

Bac de récupération Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage des bacs de récupération
(sous le plateau- (tous les 6 mois ou si besoin)
cartouches de réactifs)

Porte-cartouches Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage des porte-cartouches (tous


les 6 mois ou si besoin)

Couvercles extérieurs Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage des couvercles extérieurs
(tous les 6 mois ou si besoin)

Écran et clavier Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage de l'écran et du clavier (tous
les 6 mois ou si besoin)

Lecteur de codes à Tous les 6 mois ou si nécessaire Nettoyage du lecteur de codes à barres
barres (tous les 6 mois ou si besoin)

Lentilles optiques Une fois par mois Nettoyage des lentilles optiques (une
fois par mois)

Dispositif de pipetage Une fois par mois Vérification du système de pipetage


(une fois par mois)

161150-637 - A A-1 mini VIDAS®


Liste de vérification de maintenance Annexe - Enregistrements de maintenance

Liste de vérification de maintenance

ANNÉE :

Mois 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Fréquence

6M/N

6M/N

6M/N

6M/N

161150-637 - A A-2 mini VIDAS®


Liste de vérification de maintenance Annexe - Enregistrements de maintenance

Mois 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

6M/N

6M/N

Nettoyage des lentilles optiques


(à l'aide de l'outil de nettoyage VIDAS® M
Lens Cleaner)
Vérification du système de pipetage
M
(à l'aide du VIDAS® ; QCV)

Fréquence M = Une fois par mois 6M = Tous les 6 mois N = Si nécessaire

Indiquer les initiales de l’utilisateur Conserver une copie des tableaux de


maintenance préventive.

161150-637 - A A-3 mini VIDAS®


B Annexe - Dépannage

Indication des erreurs

L'analyseur mini VIDAS® dispose de divers moyens d'indication des erreurs : une alarme (un
bip) et un signal visuel facultatif (le clignotement de l'affichage).
Les deux peuvent être configurés.

• Bip d'erreur.
Le volume du bip que l'analyseur mini VIDAS® émet en cas d'erreur peut être réglé. Il
existe des options différentes permettant de définir le volume du bip initial et celui du bip
final.
Le bip initial est celui que l'on entend lorsque le bip commence à retentir.
Son volume augmente ensuite jusqu'à ce que vous apportiez une réponse ou jusqu'à ce
qu'il atteigne le volume du bip final.
Les deux volumes peuvent être définis au même niveau afin qu'il n'y ait pas
d'augmentation dans le son émis.
• Clignotement de l'affichage.
Une option de la configuration permet d'activer ou de désactiver le clignotement de
l'affichage parallèlement au bip d'erreur.
Se reporter aux procédures du Installation et configuration du système au Chapitre 4 pour
configurer ces options.

Affichage des erreurs

Lorsque l'analyseur mini VIDAS® vous alerte de la présence d'une erreur,

1. Appuyer sur pour répondre.


Les bips et le clignotement de l'affichage s'arrêtent.

Quel qu'ait été l'affichage lorsque vous avez appuyé sur , celui-ci est remplacé par un
écran de message d'erreur.
Le format de l'écran du message d'erreur dépend du type d'erreur.

Il existe deux types fondamentaux d'écrans de message d'erreur.

• Écran de message d'erreur au démarrage : une erreur au démarrage survient lors de la


phase initiale de l'exécution de tests sur des cartouches de réactifs.
• Autre type d'écran de message d'erreur : le message consiste en un numéro de code
d'erreur accompagné du message d'erreur lui-même.

161150-637 - A B-1 mini VIDAS®


Messages d’erreur et procédures de récupération Annexe - Dépannage

Messages d’erreur et procédures de récupération

Cette section répertorie les messages d’erreur possibles et les problèmes généraux pouvant
survenir lors de l’utilisation du système.

Erreurs au démarrage
Une erreur au démarrage peut survenir lorsque vous lancez un compartiment au cours de la
phase de vérification.

L'analyseur mini VIDAS® lit le code à barres de l'étiquette de chaque cartouche de réactifs et
effectue la vérification optique du substrat. Si l'une de ces vérifications échoue, un message
d'erreur au démarrage apparaît.

En fonction des sélections activées dans le Configuration Menu (Menu de configuration) :

• L'analyseur mini VIDAS® émet des bips sonores.


• L'affichage clignote.
• Le message d'erreur est imprimé.
Les erreurs de démarrage provoquent l'arrêt, par l'analyseur mini VIDAS®, de l'exécution en
cours dans le compartiment où est survenue l'erreur. L'autre compartiment n'est aucunement
affecté par cette action.

1. Appuyer sur pour faire apparaître l'écran des messages d'erreur.


Un écran d'erreur apparaît.

L'écran fait apparaître l'état de chacune des positions du compartiment où est survenue
l'erreur.

2. Résoudre les anomalies si nécessaire (Voir le tableau Résolution des problèmes à la


page B-3).
3. Appuyer sur dans l'écran des messages d'erreur.
Les sélections suivantes apparaissent :
Restart (Redémarrer)
Cancel (Arrêter)

161150-637 - A B-2 mini VIDAS®


Messages d’erreur et procédures de récupération Annexe - Dépannage

4. Sélectionner Cancel (Arrêter) pour interrompre l'exécution.


ou

5. Sélectionner Restart (Redémarrer) pour relancer l'exécution.

Remarque : Sélectionner Cancel (Arrêter) pour que l'analyseur mini VIDAS® revienne à l'état dans lequel il
était avant le lancement de l'exécution.
Toutes les données que vous avez saisies concernant les tests sont maintenues.
Sélectionner Restart (Redémarrer) pour que l'exécution revienne à l'état initial et recommence
le processus de lancement par la lecture du code à barres et par la vérification du substrat.

Tableau B-1: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Bad Barcode L'analyseur mini VIDAS® n'est pas en 1. Entrer manuellement le code à barres
(Err Code Bar) mesure de lire le code à barres de la de la cartouche. Voir Saisie manuelle
cartouche de réactifs. des codes à barres à la page B-5.

Expired lot Le lot de réactifs VIDAS® utilisé est 1. Utiliser un nouveau coffret de réactifs.
(Lot Expire) périmé.
Si vous démarrez, un message
apparaîtra sur votre feuille de résultats
indiquant que l'analyse a été faite avec
un lot périmé.
Le test placé dans cette position n'est pas 1. Exécuter le test de cette cartouche de
compatible avec d'autres tests du réactifs dans l'autre compartiment ou
compartiment. au cours d'un autre lancement.
Ce type d'erreur ne devrait survenir que 2. Vérifier la compatibilité des tests (voir
Incompatible lors d'exécutions de type Load and Go. Vérifier la compatibilité des tests à la
Dans une exécution définie, l'analyseur page 5-2).
mini VIDAS® détecterait les tests
incompatibles avant même le lancement
de l'exécution.
Misaligned Une cartouche de réactifs doubles a été 1. Déplacer la cartouche afin qu'elle
(Mauv. alignt.) placée dans de mauvaises positions. occupe une paire de positions
Ce type d'erreur ne devrait survenir que acceptable : 1 & 2, 3 & 4, 5 & 6.
lors d'exécutions de type Load and Go.
Dans une exécution définie, l'analyseur
mini VIDAS® détecterait la cartouche de
réactifs doubles mal positionnée.
Sub. La lecture de la fluorescence initiale du 1. Assurez-vous de la propreté de la
(XX) substrat n'est pas acceptable. cuvette optique de la cartouche de
XX correspond à la valeur de réactifs.
fluorescence lue. 2. Il faut changer la cartouche puis
redémarrer.
Wrong type Le type de test spécifié pour cette 1. Mettre les cartouches de réactifs dans
(Mauv.type) position est différent de celui qui a été les positions qui conviennent ou
trouvé par l'analyseur mini VIDAS®. corriger l'entrée correspondant au test.
Ce type d'erreur ne devrait survenir que
dans le cas des exécutions définies.

161150-637 - A B-3 mini VIDAS®


Messages d’erreur et procédures de récupération Annexe - Dépannage

Tableau B-1: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

No strip Un test a été spécifié pour cette position 1. Placer une cartouche de réactifs dans
(Pas réactif) mais aucune cartouche de réactifs n'a été la position appropriée ou effacer
trouvée. l'entrée saisie pour cette position.
Ce type d'erreur ne devrait survenir que
dans le cas des exécutions définies.
Unknown Assay Il n'y a pas de protocole stocké dans la 1. Arrêter et mettre à jour le PTC du test
(Test Inconnu) mémoire de l'analyseur mini VIDAS® de la position correspondante.
pour ce type de test.
Ce type d'erreur ne devrait survenir que
lors d'exécutions de type Load and Go.
Not Empty La position est supposée vide, alors 1. Ôter la cartouche de réactifs.
(Pas vide) qu'un test est détecté.

Missing ID L'identifiant échantillon manque alors qu'il 1. Arrêter et retourner dans l'écran d'état
(Manque ID) est exigé pour la configuration du SIL. du compartiment pour saisir un
identifiant pour la position.
Wrong Control Le numéro de contrôle ou de standard a 1. Arrêter et retourner dans l'écran d'état
Wrong Std été saisi pour un paramètre alors qu'il du compartiment pour vérifier les
(Mauvais Cont - n'existe pas dans la base PTC. contrôles ou les calibrateurs pour la
Mauvais Std) position.

No Standard Il n'y a pas de calibration existante dans 1. Arrêter et retourner dans l'écran d'état
(Pas cal.) l'analyseur mini VIDAS® et pas de du compartiment pour saisir une
standards/calibrateurs dans la liste de calibration pour la position.
travail.
Old Standard Cette calibration pour le lot de ce test est 1. Arrêter et retourner dans l'écran d'état
(Cal exp.) expirée. du compartiment pour exécuter une
nouvelle calibration pour la position.

No Master Lot Données usine non saisies. 1. Arrêter et saisir les données usines
relatives au test de la position
(Pas val. Usi.)
correspondante.

Select Assay Ce type d'erreur ne doit survenir qu'en 1. Arrêter et retourner dans l'écran d'état
mode Load and Go, lorsque la même du compartiment pour sélectionner le
(Sélectionner test)
cartouche peut être utilisée pour test à exécuter.
différents tests (ex. : LYG VIDAS® et
LYGS VIDAS®).

161150-637 - A B-4 mini VIDAS®


Messages d’erreur et procédures de récupération Annexe - Dépannage

Saisie manuelle des codes à barres


Cette procédure commence à partir de l'affichage de l'écran des messages d'erreur.

1. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) correspondant à la position qui


comporte l'erreur dans son code à barres.

2. Sortir la cartouche à réactifs du compartiment et chercher les huit caractères


alphanumériques du code à barres, près du code du test.
3. Saisir manuellement le code à barres en procédant comme suit :
a. Appuyer sur la <Number Key> (Touche Numérique) pour entrer un chiffre.
b. Pour saisir une lettre, appuyer sur les flèches pour faire ressortir le caractère dans
le cadre.
c. Sélectionner ensuite le [cadre des caractères].
Il apparaît dans le cadre où se trouve le curseur.

Remarque : « O » et « I » sont des lettres.


« Ø » et « 1 » sont les chiffres zéro et un.

Lorsque la saisie du code à barres est achevée,

4. Appuyer sur .

L'analyseur mini VIDAS® vérifie l'exactitude du code à barres que vous venez de saisir.
• Si le code à barres est valable, l'affichage revient à l'écran des messages d'erreur.
• Si le code à barres n'est pas valable, le message suivant apparaît :
Warning: Barcode still invalid
(Attention : code à barres non valide.)
Press any key to continue
(Appuyer sur une touche pour continuer.)

5. Appuyer sur une touche du clavier.


L'affichage revient à l'écran des messages d'erreur.

161150-637 - A B-5 mini VIDAS®


Messages d’erreur et procédures de récupération Annexe - Dépannage

6. Lancer la procédure depuis le début si vous désirez à nouveau saisir le code à barres.
ou

Appuyer sur .

Appuyer sur pour faire apparaître les options suivantes :

Restart (Redémarrer)
Cancel (Arrêter)

7. Sélectionner Cancel (Arrêter) pour interrompre l'exécution.


ou
Sélectionner Restart (Redémarrer) pour relancer l'exécution.

Remarque : Sélectionner Cancel (Arrêter) pour que l'analyseur mini VIDAS® revienne à l'état dans lequel
il était avant le lancement de l'exécution.
Toutes les données que vous avez saisies concernant les tests sont maintenues.
Sélectionner Restart (Redémarrer) pour que l'exécution revienne à l'état initial et
recommence le processus de lancement par la lecture du code à barres et par la vérification
du substrat.

161150-637 - A B-6 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Autres messages d'erreurs

Lorsqu'une erreur système survient, l'analyseur mini VIDAS® édite un message d'erreur à
l'écran.

Les erreurs système provoquent l'arrêt, par l'analyseur mini VIDAS®, de l'exécution en cours
dans le compartiment où est survenue l'erreur. L'autre compartiment n'est aucunement affecté
par cette action.

Ces signaux d'alerte continuent tant que vous n'y répondez pas en appuyant sur la touche
<?>.

Cette action fait apparaître un message d'erreur à l'écran de l'analyseur mini VIDAS®. Le
texte à l'écran est semblable à celui présenté ci-dessous :

Errorcode: 73 (Code d'erreur : 73)


Time: 14:53:20 14/09/15 (Heure : 14:53:20 14/09/15)
MLE Card data bad (Données carte MLE erronées)

Erreurs de l'instrument
Les erreurs de l'instrument peuvent survenir pour un large éventail de cas d'erreurs possibles.

Un affichage de message d'erreur se compose de trois lignes : le code d'erreur, l'heure et le


message d'erreur. Par exemple :

• Errorcode: 73 (Code d'erreur)


Cette ligne indique un numéro correspondant à un type d'erreur spécifique. Notez bien ce
numéro au cas où vous auriez besoin de contacter le service Assistance Technique
bioMérieux.
L'analyseur mini VIDAS® conserve un fichier de sauvegarde des dix derniers messages
d'erreur générés par l'instrument. Ils restent en mémoire à moins que l'alimentation en
électricité de l'analyseur mini VIDAS® ne soit coupée.
Vous pouvez accéder aux messages d'erreur contenus dans le fichier de sauvegarde en
passant par la fonction de visualisation des erreurs sauvegardées.
• Time: 14:53:20 14/09/15 (Heure)
Cette ligne comporte l'heure et la date auxquelles le message d'erreur est apparu.
• MLE Card data bad (Données carte MLE erronées)
Cette ligne affiche le texte du message d'erreur en cours. Le détail de ces messages est
donné dans la section Messages d'erreurs.

161150-637 - A B-7 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Messages d'erreurs

Tous les messages d'erreur programmés dans l'analyseur mini VIDAS® figurent dans la liste
ci-dessous.

• Si des messages d'erreurs autres que ceux ci-après apparaissent, contacter le service
Assistance Technique bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.
• Dans certains cas, il vous est fait des suggestions de correction. Lorsqu'aucune correction
n'est possible, ou si l'action suggérée pour corriger l'erreur échoue, le dernier recours est
de contacter le service Assistance Technique bioMérieux ou votre représentant local
bioMérieux.

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Warning - LIS La file d'attente de validation est un 1. Utiliser la procédure de validation


Validation Queue Full endroit où les résultats en attente de des résultats pour supprimer les
(Attention - File validation sont stockés résultats de cette file d'attente (voir
temporairement. Valider les résultats pour envoi au
d'attente validation
Ce message apparaît si les résultats SIL à la page 6-9).
pleine)
de 8 compartiments sont stockés
dans la file d'attente de validation et
si un 9ème compartiment est lancé.
Warning LIS upload Ce message indique qu'il y a peut- 1. Contacter l'Assistance Technique
queue full être un problème avec l'interface bioMérieux ou votre représentant
(Attention - File entre l'analyseur mini VIDAS® et le local bioMérieux pour signaler la
SIL. présence de ce message.
d'attente
transmission au SIL
pleine.)
Some scanner errors Ce message peut apparaître après 1. Contacter l'Assistance Technique
lost due to overflow des erreurs répétées dans le bioMérieux ou votre représentant
(Certaines erreurs de scanner. local bioMérieux pour signaler la
présence de ce message.
scanner perdues.
Saturation mémoire)
Some section errors Ce message peut apparaître après 1. Contacter l'Assistance Technique
lost due to overflow des erreurs répétées dans le bioMérieux ou votre représentant
(Certaines erreurs de scanner. local bioMérieux pour signaler la
présence de ce message.
compartiment sont
perdues. Saturation
mémoire)

161150-637 - A B-8 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Optics 1. Contacter l'Assistance Technique


autocalibration data bioMérieux ou votre représentant
corrupt - instrument local bioMérieux pour signaler la
présence de ce message.
may be out of
calibration
(Données
d'autocalibration
optiques erronées.
Instrument peut être
mal calibré.)
Configuration data Cette erreur peut survenir lors de la 1. Saisir un ou deux changements au
not found phase d'allumage. niveau de la configuration.
(Donnée de Noter que les options de 2. Répéter la phase d'allumage de
configurations entrées l'appareil.
configuration non
précédemment sont désormais
trouvée) 3. Si l'erreur se reproduit, contacter
perdues et qu'elles sont revenues à
l'Assistance Technique bioMérieux
leurs valeurs par défaut.
ou votre représentant local
bioMérieux.
MLE Card data bad L'instrument n'a pas pu lire une carte 1. Vérifier que la carte est installée
(Données carte MLE MLE (pour les tests utilisant une correctement sur le plateau-
erronées) carte MLE). cartouches de réactifs, qu'il n'y a
pas de débris ou de bavures.
2. Remplacer ou réinsérer la carte si
nécessaire.
3. Relancer l'opération de lecture.
Rentrer les données
manuellement.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Assay data load L'analyseur mini VIDAS® n'est pas 1. Assurez-vous que la carte
failed en mesure de lire la carte mémoire mémoire du protocole est bien
(Échec chargement des des protocoles. dans la fiche correspondante.
données du test) 2. Réinsérer la carte mémoire afin de
vous assurer que le contact se fait
bien.
3. Répéter la dernière opération.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-9 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Normal Range save 1. Contacter l'Assistance technique


failed bioMérieux ou votre représentant
(Enregistrement des local bioMérieux.
valeurs normales
incorrect)
Normal Range load 1. Contacter l'Assistance technique
failed bioMérieux ou votre représentant
(Chargement des local bioMérieux.
valeurs normales
incorrect)
Assay startup error Cette erreur peut survenir lors de 1. Suivre la procédure d'arrêt du
(Erreur de démarrage l'étape préalable au lancement de compartiment.
du test) l'exécution. 2. Refaire un test dans le même
compartiment.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Section reset failed 1. Vérifier qu'il n'y a pas d'obstruction
(Échec remise à zéro ou d'engorgement à l'intérieur du
du compartiment) compartiment.
2. Procéder à un arrêt du
compartiment.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Standard save failed 1. Contacter l'Assistance technique
(Échec sauvegarde du bioMérieux ou votre représentant
calibrateur) local bioMérieux.

Assay failed Les tests d'un compartiment n'ont 1. Refaire un test dans le même
(Échec test) pas été effectués convenablement. compartiment.
2. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Assay processing Les tests d'un compartiment n'ont 1. Refaire un test dans le même
error pas été effectués convenablement. compartiment.
(Erreur dans le 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
déroulement du test) l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-10 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Communications error 1. Répéter l'opération qui a engendré


(Erreur de l'erreur.
communication) 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Section 1. Arrêter le compartiment dans
communications error lequel l'erreur est survenue.
(Erreur de Refaire un test dans le même
compartiment.
communication du
compartiment) 2. Si l'erreur se reproduit, mettre le
compartiment hors service et
contacter l'Assistance Technique
bioMérieux ou votre représentant
local bioMérieux.
Unknown section error 1. Contacter l'Assistance technique
(Erreur de bioMérieux ou votre représentant
compartiment local bioMérieux.
inconnue)
Unknown software 1. Contacter l'Assistance technique
error bioMérieux ou votre représentant
(Erreur de logiciel local bioMérieux.
inconnue)
Unknown scanner error 1. Contacter l'Assistance technique
(Erreur de scanner bioMérieux ou votre représentant
inconnue) local bioMérieux.

External printer L'imprimante externe a envoyé à 1. Consulter le manuel de votre


error l'analyseur mini VIDAS® un signal imprimante.
(Erreur imprimante d'erreur.
externe)
Internal printer 1. Relancer une opération
error d'impression.
(Erreur imprimante 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
interne) l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Cannot begin bar code 1. Vérifier que la porte du bloc cône
read - check door est complètement fermée et
(Impossible de relancer le test.
commencer la lecture 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
des codes à barres - l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
Contrôler porte)
bioMérieux.

161150-637 - A B-11 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Cannot begin assay - 1. Vérifier que la porte du bloc cône


check door est complètement fermée et
(Impossible de relancer le test.
commencer un test - 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
Contrôler porte) l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Unable to initialize Cette erreur peut survenir lors de la 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
Section phase d'allumage. hors tension (voir Arrêt du
(Impossible système à la page 4-4.)
d'initialiser le
2. Vérifier qu'il n'y a pas d'obstruction
compartiment)
physique ou d'autre engorgement.
3. Redémarrer l'analyseur
mini VIDAS® (voir Mise en service
du système à la page 4-3).
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
External printer L'imprimante externe a envoyé à 1. Appuyer sur le bouton de mise en
offline l'analyseur mini VIDAS® un signal tension de l'imprimante ou
(Imprimante externe d'erreur indiquant qu'elle est hors consulter le manuel.
désactivée) service.
Instrument has been 1. Laisser l'analyseur mini VIDAS®
too busy for au repos (sans effectuer de tests)
autocalibration to pendant au moins deux heures.
occur
2. Continuer les opérations
(Instrument trop
normalement.
occupé pour effectuer
une autocalibration) 3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
New LIS Results have Ce message apparaît après d'autres 1. Utiliser la procédure de validation
been discarded due to messages vous informant que les des résultats pour supprimer les
full queues files d'attente de transmission ou de résultats de cette file d'attente (voir
(Les nouveaux validation des résultats du SIL sont Valider les résultats pour envoi au
résultats en attente saturées. SIL à la page 6-9).
de transmission au
SIL ont été effacés
car files d'attente
pleines.)

161150-637 - A B-12 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Boot EPROM obsolete Cette erreur peut survenir lors de la 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
(Mauvaise version phase d'allumage de l'appareil. hors tension et le redémarrer (voir
EPROM) Arrêt du système à la page 4-4 et
Mise en service du système à la
page 4-3).
2. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Scanner board memory 1. Contacter l'Assistance Technique
almost full bioMérieux ou votre représentant
(Mémoire de la carte local bioMérieux pour signaler la
scanner presque présence de ce message.
pleine)
Scan head motor 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
movement becoming hors tension (voir Arrêt du
restricted système à la page 4-4).
(Mouvement réduit du
2. Vérifier qu'il n'y a pas d'obstruction
scanner)
physique susceptible de provoquer
un engorgement.
3. Contacter l'Assistance Technique
bioMérieux ou votre représentant
local bioMérieux pour signaler la
présence de ce message.
Scanner Board failure 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
(Panne de la carte hors tension et le redémarrer (voir
scanner) Arrêt du système à la page 4-4 et
Mise en service du système à la
page 4-3).
2. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Temperature 1. Laisser finir les tests en cours de
monitoring failed traitement.
(Panne de régulation
2. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
de température)
hors tension et le redémarrer (voir
Arrêt du système à la page 4-4 et
Mise en service du système à la
page 4-3).
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-13 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Section hardware 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®


failure hors tension et le redémarrer (voir
(Panne du Arrêt du système à la page 4-4 et
compartiment) Mise en service du système à la
page 4-3).
2. Si l'erreur se reproduit, arrêter et
mettre le compartiment hors
service et contacter l'Assistance
Technique bioMérieux ou votre
représentant local bioMérieux.
Scan head motor 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
failure hors tension (voir Arrêt du
(Panne du moteur de système à la page 4-4).
scanner)
2. Vérifier qu'il n'y a pas d'obstruction
physique susceptible de provoquer
un engorgement.
3. Démarrer l'analyseur
mini VIDAS® (se reporter au Mise
en service du système à la page 4-
3).
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Software failure 1. Contacter l'Assistance technique
(Panne logiciel) bioMérieux ou votre représentant
local bioMérieux.
Tray mechanism 1. Vérifier qu'il n'y a pas d'obstruction
failure physique susceptible de provoquer
(Panne mécanique un engorgement au niveau du
plateau) plateau-cartouches de réactifs.
2. Vérifier également le plateau pour
vérifier qu'il se trouve bien dans
son emplacement. C'est tout
particulièrement important après
décontamination de l'instrument.
3. Exécuter un test TP6.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-14 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Pump mechanism 1. Vérifier l'intérieur du bloc cône afin


failure de vous assurer qu'il n'y a pas
(Panne mécanique d'obstruction physique susceptible
pompe) de provoquer un engorgement.
2. Exécuter un test TP4.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Tower mechanism 1. Vérifier l'intérieur du bloc cône afin
failure de vous assurer qu'il n'y a pas
(Panne mécanique d'obstruction physique susceptible
tour) de provoquer un engorgement.
2. Exécuter un test TP5.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Hardware failure 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
(Panne système) hors tension et le redémarrer (voir
Arrêt du système à la page 4-4 et
Mise en service du système à la
page 4-3).
2. Effectuer un autre test.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Optical hardware 1. Mettre l'analyseur mini VIDAS®
failure (or excessive hors tension (voir Arrêt du
auto-calibration système à la page 4-4).
drift)
2. Nettoyer les lentilles optiques
(Panne système
(voir Nettoyage des lentilles
optique (ou dérive
optiques (une fois par mois) à la
excessive de l'auto-
page 8-11).
calibration))
3. Démarrer l'analyseur
mini VIDAS® (se reporter au
Mise en service du système à la
page 4-3).
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-15 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

No Master Lots L'analyseur mini VIDAS® n'est pas 1. Assurez-vous que la carte
available en mesure de lire la carte mémoire mémoire du protocole est bien
(Pas de données usine des protocoles. dans la fiche correspondante.
disponibles) 2. Réinsérer la carte mémoire afin de
vous assurer que le contact se fait
bien.
3. Répéter la dernière opération.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
External printer L'imprimante externe a envoyé un 1. Réalimenter l'imprimante en
paper empty (Pas de signal indiquant qu'elle n'a plus de papier.
papier dans papier à l'analyseur mini VIDAS®. 2. Si l'imprimante a toujours du
l'imprimante externe) papier, vérifier la connexion du
câble reliant l'imprimante à
l'analyseur mini VIDAS®.
3. Consulter le manuel de votre
imprimante si nécessaire.
Internal printer 1. Installer un autre rouleau de papier
paper empty (Pas de dans l'imprimante thermique.
papier dans 2. Lancer une autre opération
l'imprimante interne) d'impression.
3. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Restoring saved 1. Tenter de ressaisir les Données
master lot Usine.
information 2. Si l'erreur se reproduit, contacter
(Restauration des l'Assistance Technique bioMérieux
données usine) ou votre représentant local
bioMérieux.
SPR temperature out 1. Vérifier la température du bloc
of allowed range cône.
(Température SPR hors 2. Si la température est basse,
limites) assurez-vous que toutes les portes
de l'analyseur mini VIDAS® sont
fermées.
3. Lui laisser le temps d'équilibrer la
température.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.

161150-637 - A B-16 mini VIDAS®


Autres messages d'erreurs Annexe - Dépannage

Tableau B-2: Résolution des problèmes

Message d’erreur/
Cause Résolution
problème

Tray temperature out 1. Vérifier la température du plateau-


of allowed range cartouches de réactifs.
(Température plateau 2. Si la température est basse,
hors limites) assurez-vous que toutes les portes
de l'analyseur mini VIDAS® sont
fermées.
3. Lui laisser le temps d'équilibrer la
température.
4. Si l'erreur se reproduit, contacter
l'Assistance Technique bioMérieux
ou votre représentant local
bioMérieux.
Unable to complete L'analyseur mini VIDAS® n'a pas pu 1. Vérifier tous les câbles reliant
LIS upload of results transmettre ses résultats. l'analyseur mini VIDAS® et
(Transmission des l'ordinateur SIL.
résultats au SIL
2. S'assurer que l'ordinateur SIL est
impossible.)
prêt à recevoir des données.

161150-637 - A B-17 mini VIDAS®


Incidents possibles liés au lecteur de codes à barres Annexe - Dépannage

Incidents possibles liés au lecteur de codes à barres

Le lecteur n'émet pas de faisceau lumineux


1. Vérifier que le câble est correctement connecté (se reporter à la procédure d'installation
de l'Annexe - Installation de périphériques).
2. Vérifier que la gâchette fonctionne.
Après vérification, si le lecteur ne fonctionne pas :

1. Recommencer l'installation en suivant la procédure d'installation d'un lecteur de codes à


barres.
Si le problème persiste, contacter l'Assistance Technique bioMérieux ou votre représentant
local bioMérieux.

Échec de lecture des codes à barres

Codes à barres illisibles :

IMPORTANT : Les codes à barres doivent être lisibles : complets, sans taches ni déchirures.

1. Si la fiche de configuration fournie avec le lecteur manque ou est illisible, contacter


l'Assistance Technique bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.

Propreté de la vitre du lecteur :

1. Vérifier l'état de propreté de la vitre du lecteur et la nettoyer si nécessaire à l'aide d'un


chiffon doux.
2. Recommencer la lecture.

Distance de lecture incorrecte :

1. Éloigner et/ou rapprocher lentement le lecteur du code à barres pour l'amener à la


distance optimale de lecture.

Remarque : Un signal sonore indique que la lecture est effectuée.

161150-637 - A B-18 mini VIDAS®


Erreurs du rapport de tests Annexe - Dépannage

Erreurs du rapport de tests

Les erreurs directement liées aux résultats apparaissant sur les rapports de tests ne figurent
pas sur un écran de messages d'erreur.

En revanche, le rapport lui-même est utilisé pour révéler ces erreurs.

Un rapport de tests utilise un ensemble de symboles pour identifier une partie de rapport
contenant une erreur. Une note apparaît alors au bas du rapport, donnant la légende du
symbole utilisé. La note fait apparaître le message d'erreur.

Correction des erreurs sur les rapports de tests


Dans tous les cas, les tests doivent être répétés.

Si l'erreur survient de nouveau, et si vous soupçonnez un problème inhérent à l'analyseur


mini VIDAS®, contacter le Service Assistance Technique bioMérieux.

Symboles des erreurs des rapports de tests


Les symboles du Tableau B-3 sont utilisés dans les rapports de tests pour indiquer les
messages d'erreur.

Tableau B-3: Symboles des erreurs des rapports de tests

Symbole Message Cause


La lecture de fluorescence de la cartouche de réactifs est
& Lecture basse.
inférieure à la limite pré-déterminée.
La lecture de fluorescence de la cartouche de réactifs est
§ Lecture élevée.
supérieure à la limite pré-déterminée.
La fluorescence de la cartouche de réactifs est en dehors
¥ Lecture hors échelle.
de la plage d'utilisation du détecteur.
La RFV de la cartouche de réactifs est inférieure à la limite
# RFV faible.
pré-déterminée.
La RFV de la cartouche de réactifs est supérieure à la limite
! RFV élevée.
pré-déterminée.
{ Pas de lecture. Contacter le service Assistance Technique bioMérieux.

¬ Erreur mathématique. L'analyseur mini VIDAS® a rencontré une erreur de calcul,


par exemple une division par zéro.
Une valeur de test de la cartouche de réactifs est
@ Résultat élevé.
supérieure à la limite pré-déterminée.
Une valeur de test de la cartouche de réactifs est inférieure
Résultat bas.
à la limite pré-déterminée.
¢ Échantillon sur-dilué
~ Contrôle bas. Un contrôle élevé donne une réponse basse.
¶ Contrôle élevé. Un contrôle bas donne une réponse élevée.
Le coefficient de variation (CV) du résultat du calibrateur est
$ CV calibrateur élevé.
supérieur à la limite pré-déterminée.

161150-637 - A B-19 mini VIDAS®


Erreurs de l'imprimante Annexe - Dépannage

Tableau B-3: Symboles des erreurs des rapports de tests

Symbole Message Cause


Le résultat du calibrateur n'est pas valable et ne peut être
£ Calibrateur non valide.
utilisé pour calculer le résultat d'échantillons test.
Veuillez consulter la notice
]
technique

Message d'erreur sur les rapports de tests


Si un standard est hors norme ou manquant (lors du lancement d'une analyse), le message
d'erreur suivant est imprimé en fin de rapport de test :

Insufficient standard run or Standard value out of range


(Nombre de standard insuffisant ou valeur du standard hors
limites)

Le résultat de l'échantillon ne doit pas être pris en compte, il est conseillé de refaire la
calibration du test.

Erreurs de l'imprimante

Si l'imprimante interne n'a plus de papier ou qu'elle ne répond pas, l'analyseur mini VIDAS®
poursuivra ses tentatives pendant 30 secondes puis commencera à émettre des bips sonores.

1. Appuyer sur pour faire apparaître l'écran des messages d'erreur.


Le message d'erreur se rapporte à l'imprimante interne.
2. Alimenter l'imprimante en papier si le message d'erreur indique que celle-ci ne contient
plus de papier.
Les sélections suivantes apparaissent :
Retry Printing (Relancer l'impression)
Abort Printing (Arrêt impression)

3. Sélectionner Retry Printing (Relancer l'impression) pour essayer d'imprimer la tâche,


ou
Sélectionner Abort Printing (Arrêt impression) pour arrêter l'impression.
L'analyseur mini VIDAS® tentera de relancer l'impression si :

• Vous indiquez à l'imprimante d'imprimer autre chose.


• Vous utilisez la fonction Select Printer (Sélectionner imprimante) du Configuration Menu
(Menu de configuration).

161150-637 - A B-20 mini VIDAS®


Visualiser les erreurs sauvegardées Annexe - Dépannage

Visualiser les erreurs sauvegardées

L'analyseur mini VIDAS® conserve en mémoire les dix derniers messages d'erreurs qu'il a
générés.

Ces messages restent en mémoire dans l'analyseur mini VIDAS® jusqu'à ce que l'on mette
l'interrupteur d'alimentation en position Arrêt.

Suivre la procédure ci-dessous pour accéder aux messages d'erreur consignés.

1. Sélectionner Utility Menu (Menu utilitaire) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner View Saved Errors (Visualiser les erreurs sauvegardées) dans le Utility
Menu (Menu utilitaire).
L'écran affiche un message d'erreur semblable à celui ci-dessous :
Errorcode: 73 (Code d'erreur : 73)
Time: 14:53 09/14/Ø2 (Heure : 14:53 14/09/02)
MLE Card data bad (Données carte MLE erronées)

Remarque : Le premier message affiché à l'écran est le message consigné le plus récent.

3. Appuyer sur pour faire apparaître le message suivant.


ou

Appuyer sur pour revenir au Utility Menu (Menu utilitaire).

Afficher et imprimer les températures de l'appareil

1. Sélectionner Status Screen (Écran d'état) dans le Main Menu (Menu principal).
2. Sélectionner Display temperatures (Affichage des températures).
L'écran Temperatures (Températures) apparaît et affiche les lectures de températures
pour le plateau-cartouches de réactifs et le bloc cône des deux compartiments.
3. Appuyer deux fois sur pour revenir au Main Menu (Menu principal).
ou
4. Sélectionner Print (Imprimer) pour imprimer une copie des lectures de températures.
L'impression du rapport de températures est lancée et l'écran revient au Main Menu
(Menu principal).
5. Attendre la fin d'impression d'un rapport de résultats (si celui-ci est en cours) avant de
demander le rapport des températures.

161150-637 - A B-21 mini VIDAS®


C Annexe - Installation de périphériques

Imprimante externe

Matériel nécessaire
• Imprimante compatible.
Pour connaître le type d'imprimante recommandé, contacter bioMérieux ou votre
représentant local bioMérieux.
• Câble imprimante compatible PC, comportant un connecteur DB 25 à une extrémité et un
connecteur Centronics 36 broches à l'autre extrémité.
• 1 petit tournevis plat.

Avant l'installation
1. Assurez-vous que l'analyseur mini VIDAS® a été configuré pour une imprimante externe.
2. Dans le cas contraire, se reporter au Sélectionner l'imprimante à la page 4-12.

Installation
1. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.).
2. Installer l'imprimante à côté de l'analyseur mini VIDAS® à portée du câble de l'imprimante
et d'un branchement électrique approprié.
3. Repérer le port imprimante à l'arrière de l'analyseur mini VIDAS®.

Figure C-1 : Emplacement du port imprimante

4. Connecter le connecteur DB 25 du câble au port Imprimante.


Vérifier que le sens de branchement est correct.

161150-637 - A C-1 mini VIDAS®


Installation d'un lecteur de codes à barres Annexe - Installation de périphériques

5. Fixer le connecteur au port imprimante à l'aide du tournevis.


6. Insérer le connecteur Centronix 36 broches du câble dans le port de l'imprimante.
Vérifier que le sens de branchement est correct.
7. Mettre du papier dans l'imprimante selon les instructions du fabricant.
8. Mettre l'imprimante sous tension.
9. Démarrer l'analyseur mini VIDAS® (se reporter au Mise en service du système à la
page 4-3).
10. Tester l'imprimante externe (se reporter au Tester l'imprimante à la page 7-4).

Message d'erreur possible


Si le message « External printer error » (Erreur imprimante externe) apparaît :

1. Vérifier que l'imprimante est sous tension.


2. Vérifier la présence d'une quantité suffisante de papier.

Installation d'un lecteur de codes à barres

Matériel nécessaire
Le lecteur de codes à barres est fourni dans un coffret qui contient :

• 1 lecteur de codes à barres,


• 1 câble,
• 1 fiche de configuration.

Remarque : Le coffret doit impérativement contenir les éléments énoncés ci-dessus. Dans le cas contraire,
contacter bioMérieux ou votre représentant local bioMérieux.

Installation
1. Connecter le câble au lecteur de codes à barres.
2. Vérifier que l'analyseur mini VIDAS® a été configuré pour utiliser le bon lecteur de codes
à barres.
3. Sélectionner Barcode Wand (Modèle douchette) dans le Configuration Menu (Menu de
configuration).
La sélection suivante apparaît :
• None (Aucune) (sélection par défaut)
• Barcode Wand (Modèle douchette)

Remarque : Le symbole ⊠ indique la sélection en cours.

4. Sélectionner Barcode Wand (Modèle douchette).

5. Appuyer sur pour revenir au Configuration Menu (Menu de configuration).

161150-637 - A C-2 mini VIDAS®


Installation d'un lecteur de codes à barres Annexe - Installation de périphériques

6. Mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension (voir Arrêt du système à la page 4-4.)

Attention : Toujours mettre l'analyseur mini VIDAS® hors tension avant de


connecter le lecteur de codes à barres.

7. Repérer le port Diagnostic à l'arrière de l'analyseur mini VIDAS®.

Figure C-2 : Emplacement du port Diagnostic

8. Connecter le câble du lecteur de codes à barres au port Diagnostic.


Le port et le connecteur sont faits de telle manière que le câble ne peut être correctement
inséré que dans un sens.
9. Démarrer l'analyseur mini VIDAS® (se reporter au Mise en service du système à la
page 4-3).
La douchette du lecteur de codes à barres est désormais prête à être utilisée.
Si l'analyseur mini VIDAS® était déjà équipé d'un lecteur de codes à barres, les
configurations de l'ancien lecteur seront remplacées par la configuration par défaut du
nouveau lecteur de codes à barres.

Le lecteur de codes à barres que vous avez reçu est déjà configuré par bioMérieux et prend
en compte la majorité des familles de codes à barres existantes.

Si le lecteur venait à perdre sa configuration,

1. Scanner avec le lecteur de codes à barres la feuille de configuration fournie dans le coffret
du lecteur de codes à barres.
Si la feuille de configuration n'a pas été fournie, contacter bioMérieux ou votre
représentant local bioMérieux.

161150-637 - A C-3 mini VIDAS®


D Annexe - Interface ordinateur

Introduction

L'analyseur mini VIDAS® est un automate compact équipé d'un ordinateur intégré.

Il contient tout ce qui est nécessaire pour assurer une interface ordinateur monodirectionnelle.

Cette interface permet uniquement de transmettre (upload) les résultats du mini VIDAS® au
Système d'Information du Laboratoire (SIL) ou à un autre ordinateur central.

Remarque : Les champs pn et pi (nom patient et patient ID) ne sont pas transmis à l'analyseur
mini VIDAS®, ces informations n'existant pas dans l'application mini VIDAS®.

Les champs mini VIDAS® transmis sont les suivants :

• mtrsl type message


• pi patient ID
• pn nom patient
• si séparateur échantillon
• ci échantillon ID
• rt code test
• rn nom test
• ql résultat qualitatif
• qn résultat quantitatif
• tt heure de fin du test
• td date de fin du test
• qd dilution (option)
Les résultats suivants ne sont pas transmis :

• Réactifs sans échantillon ID.


• QCV, OPT, LEAK.
• Tout test de type analyse de résultat brut.
• Contrôles
• Standards/calibrateurs.
La file d'attente « à envoyer » peut contenir jusqu'à 48 résultats d'échantillons.

Les résultats du mini VIDAS® n'étant pas stockés de manière permanente dans l'instrument,
il est nécessaire de les transférer régulièrement.

Si les essais pour transmettre des résultats n'aboutissent pas, une fois que le temps imparti et
le nombre d'essais se sont écoulés, une erreur sera reportée.

1. Pour afficher ce rapport, appuyer sur la touche ou bien visualiser les erreurs
sauvegardées à partir du Utility Menu (Menu utilitaire).

161150-637 - A D-1 mini VIDAS®


Configuration Annexe - Interface ordinateur

Configuration

ATTENTION : La mise en service et la configuration de votre connexion


monodirectionnelle ne doit être réalisée que par du personnel formé et autorisé.
Toute modification peut entrainer des problèmes lors de l'utilisation ou un
fonctionnement ne correspondant pas au fonctionnement attendu.

1. Sélectionner Configuration Menu (Menu de configuration) dans le Main Menu (Menu


principal).
2. Sélectionner LIS Interface Options (Options d'interface du SIL).

Tableau D-1: Options d'interface du SIL

Option
Configuration de Min. Max. Par défaut
communication • 300 • 38400 • 1200
• Vitesse de transmission en • Aucun
Baud
• Parité (Aucun, Pair, Impair, • 7 • 8 • 8
Bas, Élevé)
• Taille caractères
Timeouts et limites Min. Max. Par défaut
• Timeout • 2 • 99 • 3
• Nombre maximum de • 0 • 99 • 3
vérification de Checksum
• Intervalle de vérification d'une • 0 • 99 • 10
erreur checksum
• Limite de vérification <ENQ> • 0 • 99 • 3
• Intervalle de vérification • 0 • 99 • 10
<ENQ>
• Délai inter-enregistrement • 0 • 99 • 0
• Délai inter-message • 0 • 99 • 2
Format données
• Formats divers Changer protocole
• STX : <CR><LF>
• ETX : <CR><LF>
• RS : <CR><LF>
• GS : <CR><LF>
• ENQ : <CR><LF>
• EOT : <CR><LF>
• Envoi dilution
Par défaut
• Séparateur Heure • . : / - , • :
• Séparateur Date • . : / - , • /
• Ponctuation champ • !@#$%^&*()-=+<>/?[]\|{} • |
Envoyer message texte Utilisé pour envoyer un message texte

161150-637 - A D-2 mini VIDAS®


Configuration Annexe - Interface ordinateur

Exemple de transmission mini VIDAS®

161150-637 - A D-3 mini VIDAS®


E Annexe - Données techniques et spécifications
(versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®)

Les données techniques et spécifications sont indiquées pour les précédentes versions de
l'analyseur mini VIDAS® (analyseur sans couvercles de compartiment bleus transparents).

Dimensions

Emballé Déballé
Hauteur (cm) 57 44
Largeur (cm) 68 54
Profondeur (cm) 68 53

Poids

Emballé Déballé
Poids (kg) 46 37

Espace nécessaire

Valeur
Hauteur (cm) 65
Largeur (cm) 120
Profondeur (cm) 90

L'instrument doit être placé sur une surface plane avec une inclinaison maximale de 5°.

161150-637 - A E-1 mini VIDAS®


Spécifications électriques Annexe - Données techniques et spécifications (versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®)

Spécifications électriques

L'instrument comporte un lecteur de codes à barres interne à DEL à 660 nm dont le


rayonnement est de Classe 1 selon la norme IEC 60825-1. Cette classe ne présente pas de
risque.

Spécification Valeur
Tension d'alimentation 100-240 VCA
200-240 VCA
La tension d'alimentation (100-240 VCA ou
200-240 VCA) est sélectionnée par positionnement du
bloc secteur à l'arrière de l'instrument.
Consommation 1,5 A à 100-120 VCA
0,8 A à 200-240 VCA
Fréquence 50-60 Hz
Alimentation 180 Watts (maximum)
75 Watts (minimum)
Protection par fusible Externe (module d'entrée secteur) :
1,5 AT à 100-120 VCA
1,6 AT à 200-240 VCA
Dégagement de chaleur 250 Btu / hr 75 W
approximatif
Dispositif de mise sous tension Localisation : à l'arrière de l'instrument
Type : bipolaire (phase + neutre)
Courant de fuite maximum : < 1 mA

Attention :

Les spécifications techniques indiquées dans le présent manuel constituent des


normes à respecter obligatoirement par l'utilisateur afin d'assurer le
fonctionnement normal de l'instrument et la sécurité de l'utilisateur.

Dans ce cadre, bioMérieux ne pourra en aucun cas être tenu responsable de tout
dommage qui serait la conséquence du non-respect de ces spécifications
techniques ou d'une quelconque manipulation de l'appareil qui n'aurait pas été
effectuée en conformité avec ces normes obligatoires.

En outre, la garantie offerte pour cet appareil est expressément subordonnée à


une utilisation de l'analyseur mini VIDAS® en conformité avec les spécifications et
procédures décrites dans le présent manuel.

161150-637 - A E-2 mini VIDAS®


Conditions environnementales Annexe - Données techniques et spécifications (versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®)

Conditions environnementales

Spécification Valeur
Type d'installation Réservé à un usage en intérieur
Catégorie d'installation II
Degré de pollution 2

L'analyseur mini VIDAS® satisfait les exigences en matière de protection de l'environnement


définies dans la clause 1.4 de la Norme IEC 61010-1.

Température

Spécification Valeur
Température de fonctionnement 15 °C à 30 °C (température ambiante)
Température de stockage -10 °C à 40 °C

Remarque : L'émission de chaleur moyenne est d'environ 512 BTU - 150 W.

Humidité

Spécification Valeur
Humidité relative 10 % à 80 % HR (sans condensation)
Humidité lors du stockage et du transport jusqu'à 90 %
(sans condensation dans la plage de
température de stockage et de transport)

Altitude

Spécification Valeur
Altitude maximale 2000 m

Niveau sonore

Spécification Valeur
En analyse < 59 dBA

161150-637 - A E-3 mini VIDAS®


Caractéristiques techniques Annexe - Données techniques et spécifications (versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®)

Caractéristiques techniques

Capacité de traitement
• 12 positions de test (2 compartiments comprenant 6 positions chacun).
• Jusqu'à 30 tests/heure selon le type de test utilisé (voir la durée du test mentionnée sur la
notice de chaque test VIDAS®).

Moteurs
• Contrôle automatique à l'aide de moteurs pas à pas.

Pipetage
• 2 pompes ; une pour chaque compartiment
• Mélange, dilution et transfert de liquides

Contrôle de la température

Précision absolue
• Cône : 36 °C - 38 °C
• Plateau : 35 °C - 38 °C

Précision relative
• Cône : ± 0,7 °C entre 2 compartiments
• Plateau : ± 1 °C entre 2 compartiments

Résistance thermique
• Processus : résistance thermique
• Contrôle automatique : par sonde thermique

161150-637 - A E-4 mini VIDAS®


Caractéristiques optiques Annexe - Données techniques et spécifications (versions précédentes de l'analyseur mini VIDAS®)

Caractéristiques optiques

Spécification Valeur
Détecteur Photodiode de fluorimétrie
Gamme de détection 40 à 40 000 nmol de 4MU (4-méthylumbelliférone)
Contrôle automatique Contrôle automatique du système optique toutes les
12 heures par rapport à un standard de référence
(appelé « Standard Solide »). Calibration
automatique si la différence constatée avec le
« Standard Solide » est de > 0,6 %.

Spécifications du coffret de réactifs

VIDAS® Cône

Spécification Valeur
Longueur 76 mm
Composition Polymère de plastique
Volume de travail 5 à 350 µl

VIDAS® Cartouche de réactifs simple

Dimensions externes Valeur


Longueur 157 mm
Largeur 18 mm
Profondeur 15 mm

Puits Capacité de traitement


Puits échantillon 960 µl
Puits réactif 960 µl
Puits substrat 530 µl

La cartouche est recouverte d'une feuille d'aluminium assurant l'étanchéité des puits ainsi que
l'absence d'évaporation pouvant compromettre l'efficacité des réactifs.

Le puits substrat est composé d'un plastique répondant aux qualités optiques appropriées.

161150-637 - A E-5 mini VIDAS®


F Annexe - Glossaire

Analyse du test

Interprétation de données grâce à l'utilisation des résultats fournis par l'échantillon testé, des
données de tests calibrateurs et de seuils permettant la comparaison. Les modes de calcul
peuvent être différents d'un type de test à l'autre et permettent l'interprétation du résultat du
test.

Bloc cônes

Bloc à température contrôlée équipé de réceptacles destinés à accueillir six cônes. Chacun
d'eux est identifié par une position à laquelle correspond la cartouche de réactifs située
immédiatement en dessous, dans le compartiment. Une porte basculante permet d'accéder
au bloc cônes.

Bruit de fond

Fluorescence naturelle du substrat n'ayant pas subi la réaction chimique propre au test.

Standard/calibrateur

Solution contenant une concentration connue d'élément cible. La valeur relative de


fluorescence obtenue à partir de ce standard est utilisée pour calculer et interpréter les
résultats des échantillons ou des contrôles.

Standard en mémoire

Résultat de test d'un standard, stocké en tant que données par l'analyseur mini VIDAS® et
utilisé pour calculer les résultats des tests des échantillons pendant une période donnée.

Calibration

Procédure d'ajustement d'une courbe de calibration (test quantitatif) ou de mise en mémoire


de la RFV du calibrateur (test qualitatif).

Canal du compartiment

Rainure d'un plateau du compartiment permettant de maintenir une cartouche de réactifs. Les
canaux sont désignés par des nombres de un à six. Chacun d'entre eux correspond à une
position cône du compartiment du même nom.

Carte de données usine (carte MLE)

Elle est utilisée pour entrer les données usine dans l'analyseur mini VIDAS®. Certains coffrets
de réactifs ne contiennent plus de carte MLE. Les données usine sont imprimées sous formes
de code à barres sur l'étiquette du coffret de réactifs.

Cartouche de réactifs

Cartouche de polypropylène comportant 10 puits scellés par une feuille d'aluminium et une
étiquette en papier.
Un puits est destiné à recevoir l'échantillon.
Les huit autres puits contiennent divers réactifs nécessaires pour le test immunologique. Le
dernier puits de la cartouche est la cuvette optique contenant le substrat.

161150-637 - A F-1 mini VIDAS®


Annexe - Glossaire

Cartouche de réactifs double

Cartouche consistant en une cartouche de réactifs de référence (à gauche) accolée à une


cartouche de réactifs échantillon (à droite).

Cartouche de réactifs simple

Voir Cartouche de réactifs.

Cartouche de référence

Cartouche de réactifs d'une cartouche double utilisée pour mesurer la valeur initiale de
l'échantillon.

Code à barres

Série de lignes imprimées sur l'étiquette d'une cartouche de réactifs. Les informations codées
peuvent être lues et interprétées par un lecteur et utilisées au niveau de l'identification de la
cartouche de réactifs

Code de test unique (UAC)

Le code de test unique correspond aux 2 caractères cryptant le lien entre toutes les
informations nécessaires au test biologique.

Code du test

Désignation par deux, trois ou quatre caractères d'un test utilisé par l'analyseur mini VIDAS®.
Les types de tests sont définis dans l'analyseur mini VIDAS®, par le biais du code du test, par
exemple.

Coffret de réactifs

Coffret comprenant un ensemble de cartouches de réactifs, des cônes et une notice


technique, ainsi que les différents contrôles, calibrateurs et réactifs pour préparer les
échantillons nécessaires.

Compartiment

Unité de traitement des tests de l'analyseur mini VIDAS® contrôlée par micro-processeur.
Chaque analyseur comprend deux compartiments. Chaque compartiment contient un bloc
cônes avec six canaux de cartouche de réactifs correspondants. Une position de cône et son
canal de cartouche de réactifs correspondant forment une position de test.

Compartiment des cartouches de réactifs

Plateau dont la température est contrôlée, doté d'un couvercle de plastique, et comportant six
canaux pouvant contenir six cartouches de réactifs simples ou trois cartouches de réactifs
doubles.

Compatibilité des tests

Propriété détenue par deux ou plusieurs types de tests lorsqu'ils utilisent le même protocole
dans l'analyseur mini VIDAS®.

161150-637 - A F-2 mini VIDAS®


Annexe - Glossaire

Courbe de calibration

Ensemble de données, fournies par bioMérieux avec chaque lot de test quantitatif, qui devient
la courbe de calibration de ce lot.

Cuvette

Il s'agit du dernier des 10 puits de la cartouche de réactifs. Elle est faite d'un plastique
permettant au lecteur de lire de manière précise la fluorescence du substrat.

Cuvette optique

Il s'agit du dernier des dix puits de la cartouche de réactifs. Elle est faite d'un plastique
permettant au lecteur de lire de manière précise la fluorescence du substrat.

Données usine

Ensemble de données, fournies par bioMérieux pour chaque lot de réactifs, qui définit des
plages de contrôle qualité et devient, pour les tests quantitatifs, la courbe de calibration de ce
lot.

Échantillon

Prélèvement soumis au test.

Équivoque

Résultat d'une analyse de test qui n'est ni positif (ou réactif), ni négatif (ou non réactif). Ce
résultat est compris entre les valeurs-seuil supérieure et inférieure du test.

Exécution définie

Exécution d'une analyse pour laquelle les types de tests, l'ID échantillon, les calibrateurs et les
contrôles ont été définis sur l'analyseur mini VIDAS® avant le début de l'analyse.

Exécution Load and Go (Charger et Lancer)

Exécution d'une analyse pour laquelle les cartouches de réactifs ont été placées dans
l'analyseur mini VIDAS® et exécutées sans aucune définition préalable sur l'analyseur mini
VIDAS®.

Fluorescence

Processus physique par lequel une substance, après exposition à une longueur d'ondes
donnée, émet une lumière à une autre longueur d'ondes Il s'agit du procédé employé par
l'analyseur mini VIDAS® pour détecter la présence de l'élément cible.

Lecteur optique

Composant de l'analyseur mini VIDAS® permettant la lecture de l'étiquette sur laquelle est
inscrit le code à barres ainsi que la mesure de l'intensité de la fluorescence du test.

Plateau du compartiment

Plateau dont la température est contrôlée et doté de six canaux destinés à recevoir six
cartouches de réactifs simples ou trois cartouches de réactifs doubles. On l'appelle aussi
plateau-cartouches de réactifs.

161150-637 - A F-3 mini VIDAS®


Annexe - Glossaire

Plateau-cartouches de réactifs

Plateau dont la température est contrôlée, situé à l'intérieur du compartiment des cartouches
de réactifs. On l'appelle aussi plateau du compartiment.

Port

Permet la connexion d'un câble à l'arrière de l'analyseur mini VIDAS®.

Porte-cartouches

Remarque : Les précédentes versions de l'analyseur mini VIDAS® pouvaient ne pas être équipées d'un
porte-cartouches.

Portoir composé de 6 positions situées sous le plateau-cartouches. Il permet de préparer des


tests pour un compartiment donné, en recevant individuellement 6 cartouches ou la barquette
contenue dans le coffret de réactifs.

Position

Emplacements de la cartouche de réactifs et des cônes dans l'analyseur mini VIDAS® où il


est possible de placer un couple cartouche de réactifs/cône.

Protocole

Séquences spécifiques gérées par l'ordinateur (pipetage, mélange, incubation, lecture, etc.)
nécessaires à l'exécution d'un test. Seuls des tests dont les protocoles sont identiques
peuvent être exécutés ensemble dans le même compartiment.

Réplications

Nombre d'échantillons d'un calibrateur qui sont exécutés de façon à pouvoir calculer une
valeur moyenne.

Résultat

Interprétation d'un test quantitatif ou qualitatif.

Scanner

Unité de l'analyseur mini VIDAS® contenant le détecteur de fluorescence et le lecteur de


codes à barres.

Seuil

Valeur numérique stockée dans la mémoire de l'analyseur mini VIDAS®.

Elle est utilisée pour transposer la valeur de test en résultats qualitatifs (« positif », « négatif »,
« équivoque »).

SPR®

Dispositif en plastique en forme de pipette dont la paroi intérieure est recouverte d’un
anticorps, d’un antigène ou d’un autre traitement qui permet de capturer la cible d’un test.
Chaque cône est associé à une cartouche de réactif VIDAS® correspondante.

161150-637 - A F-4 mini VIDAS®


Annexe - Glossaire

Substrat

Substance de la cartouche de réactifs, décomposée par une enzyme et générant un composé


fluorescent.

Test/Analyse

Procédure de test dans son intégralité, réalisée sur la base de méthodes immunologiques et
de chimie fluorescente à des fins de détection ou de quantification d'un élément cible.

Test

Cette partie du coffret de réactifs utilisée pour traiter un échantillon, un contrôle ou un


calibrateur consiste en un couple cartouches de réactifs et cône.

Unités de fluorescence

Valeur numérique représentant l'intensité de la fluorescence détectée par le lecteur optique.

Valeur de Fluorescence Relative (RFV)

Différence entre la fluorescence finale et la fluorescence initiale d'une cartouche de réactifs.

Valeur du test

Le résultat calculé entre la Valeur de Fluorescence Relative (RFV) de l'échantillon et la Valeur


de Fluorescence Relative de la référence ou du calibrateur, selon qu'il s'agit d'une cartouche
de réactifs double ou simple.

VIDAS® Lens Cleaner

Outil de nettoyage des lentilles optiques de l'analyseur mini VIDAS® pour éviter une dérive
optique.

161150-637 - A F-5 mini VIDAS®


Historique des révisions

Cette section contient un résumé des modifications apportées à chaque révision publiée de ce manuel en
commençant par 161150-637 - A.

Catégories de type de modification :

N/A Non applicable (Première version)


Correction Correction d’anomalies présentes dans la documentation
Modification technique Ajout, révision et/ou retrait d’informations relatives au produit
Administratif Modifications d’ordre non technique perceptibles par l’utilisateur

Remarque : • Les modifications mineures de typographie, grammaire et mise en page n’apparaissent pas
dans l’historique des révisions.
• L'ensemble des versions peut ne pas être disponible dans toutes les langues.

Date de version Révision Type de modification Résumé des modifications


03/2016 161150-637 - A Administratif • Améliorations en accord avec les modèles et les
guides stylistiques bioMérieux.
• Nouvelles illustrations
Modification technique • Mise à jour des informations relatives à l'altitude
et à la température de stockage maximales
(Section 3 > Données techniques et
spécifications).
• Mise à jour des informations relatives à la
fréquence et au mode de nettoyage et de
désinfection lors de la maintenance préventive
(Section 8 > Maintenance utilisateur et Annexe A
> Programme de maintenance).
• Correction d'informations concernant la fréquence
de calibration des tests : 28 jours pour certains
tests (Section 3 > Principes de calibration /
recalibration, Section 5 > Définir les standards/
calibrateurs et les contrôles à utiliser et
Section 8 > Création et calibration de la courbe
maîtresse).

Vous aimerez peut-être aussi